病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
鼻咽癌 | 药物:吉西他滨和顺铂;多西他赛,顺铂和氟尿嘧啶辐射:IMRT辐射:IMRT和并发顺铂 | 阶段3 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 562名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 诱导化学疗法加放射治疗与诱导化学疗法以及局部晚期鼻咽癌的并发化学疗法:一个第3阶段,多中心,随机对照试验 |
估计研究开始日期 : | 2020年6月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年5月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年5月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:IC加RT 患者在放射治疗前每三周接受每三周的三个周期,每三周接受GP(吉西他滨+顺铂)或TPF(多西他赛+顺铂+氟尿嘧啶),然后在放射治疗期间每三周接受一次自由放射治疗(100mg/m^2)。 | 药物:吉西他滨和顺铂;多西他赛,顺铂和氟尿嘧啶 患者接受GP吉西他滨(1000 mg/m^2 d1,8)和顺铂(80mg/m^2 d1)或TPF Docetaxel(第1天的60mg/m^2),顺铂(第1天60mg/m^2)和氟尿嘧啶(第1至5天的600mg/m^2)在放疗前进行三个周期。 其他名称:GP; TPF 辐射:IMRT 强度调制放射疗法(IMRT)的分数为2.0 Gy,每周五个每日分数为6-7周,总剂量为66 Gy或更高的原发性肿瘤。 |
主动比较器:IC加CCRT 患者每三周接受GP(吉西他滨+顺铂)或TPF(多西他赛+顺铂+氟尿嘧啶)接受放疗前的三个周期,然后接受自由基放射治疗。 | 药物:吉西他滨和顺铂;多西他赛,顺铂和氟尿嘧啶 患者接受GP吉西他滨(1000 mg/m^2 d1,8)和顺铂(80mg/m^2 d1)或TPF Docetaxel(第1天的60mg/m^2),顺铂(第1天60mg/m^2)和氟尿嘧啶(第1至5天的600mg/m^2)在放疗前进行三个周期。 其他名称:GP; TPF 辐射:IMRT和并发顺铂 强度调制放射疗法(IMRT)为每分数为2.0-2.30 Gy,每周五个每日分数为6-7周,总剂量为66 Gy或更高的原发性肿瘤,同时与顺铂100 mg/mg/m^2同时每3周进行3个周期。 |
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Xingchen Peng,医学博士,博士 | +86 18980606753 | pxx2014@scu.edu.cn |
中国,四川 | |
Xingchen Peng | |
成都,四川,中国,610041 |
首席研究员: | Xingchen Peng,医学博士,博士 | 西中国医院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年5月24日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月4日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年6月4日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年5月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 无病生存[时间范围:3年] 从随机分组到治疗失败或因任何原因的死亡日期,以任何原因(以先到者为准)计算出无病生存率。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 局部晚期鼻咽癌患者的诱导化疗加放疗 | ||||
官方标题ICMJE | 诱导化学疗法加放射治疗与诱导化学疗法以及局部晚期鼻咽癌的并发化学疗法:一个第3阶段,多中心,随机对照试验 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是在局部晚期鼻咽癌(LA-NPC)患者中比较诱导化疗(TPF或GP)和放射疗法以及诱导化疗以及同时进行的化学疗法。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 鼻咽癌 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 562 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2025年5月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年5月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04414566 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2020HXFH037 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 西中国医院Xingchen Peng | ||||
研究赞助商ICMJE | 西中国医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 西中国医院 | ||||
验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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鼻咽癌 | 药物:吉西他滨和顺铂;多西他赛,顺铂和尿嘧啶' target='_blank'>氟尿嘧啶辐射:IMRT辐射:IMRT和并发顺铂 | 阶段3 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 562名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 诱导化学疗法加放射治疗与诱导化学疗法以及局部晚期鼻咽癌的并发化学疗法:一个第3阶段,多中心,随机对照试验 |
估计研究开始日期 : | 2020年6月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年5月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年5月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:IC加RT | 药物:吉西他滨和顺铂;多西他赛,顺铂和尿嘧啶' target='_blank'>氟尿嘧啶 患者接受GP吉西他滨(1000 mg/m^2 d1,8)和顺铂(80mg/m^2 d1)或TPF Docetaxel(第1天的60mg/m^2),顺铂(第1天60mg/m^2)和尿嘧啶' target='_blank'>氟尿嘧啶(第1至5天的600mg/m^2)在放疗前进行三个周期。 其他名称:GP; TPF 辐射:IMRT 强度调制放射疗法(IMRT)的分数为2.0 Gy,每周五个每日分数为6-7周,总剂量为66 Gy或更高的原发性肿瘤。 |
主动比较器:IC加CCRT | 药物:吉西他滨和顺铂;多西他赛,顺铂和尿嘧啶' target='_blank'>氟尿嘧啶 患者接受GP吉西他滨(1000 mg/m^2 d1,8)和顺铂(80mg/m^2 d1)或TPF Docetaxel(第1天的60mg/m^2),顺铂(第1天60mg/m^2)和尿嘧啶' target='_blank'>氟尿嘧啶(第1至5天的600mg/m^2)在放疗前进行三个周期。 其他名称:GP; TPF 辐射:IMRT和并发顺铂 强度调制放射疗法(IMRT)为每分数为2.0-2.30 Gy,每周五个每日分数为6-7周,总剂量为66 Gy或更高的原发性肿瘤,同时与顺铂100 mg/mg/m^2同时每3周进行3个周期。 |
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Xingchen Peng,医学博士,博士 | +86 18980606753 | pxx2014@scu.edu.cn |
中国,四川 | |
Xingchen Peng | |
成都,四川,中国,610041 |
首席研究员: | Xingchen Peng,医学博士,博士 | 西中国医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年5月24日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月4日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年6月4日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年5月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 无病生存[时间范围:3年] 从随机分组到治疗失败或因任何原因的死亡日期,以任何原因(以先到者为准)计算出无病生存率。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 局部晚期鼻咽癌患者的诱导化疗加放疗 | ||||
官方标题ICMJE | 诱导化学疗法加放射治疗与诱导化学疗法以及局部晚期鼻咽癌的并发化学疗法:一个第3阶段,多中心,随机对照试验 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是在局部晚期鼻咽癌(LA-NPC)患者中比较诱导化疗(TPF或GP)和放射疗法以及诱导化疗以及同时进行的化学疗法。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 鼻咽癌 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | |||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 562 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2025年5月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年5月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04414566 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2020HXFH037 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 西中国医院Xingchen Peng | ||||
研究赞助商ICMJE | 西中国医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 西中国医院 | ||||
验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |