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出境医 / 临床实验 / 基于视频的健康教育对埃塞俄比亚孕产妇和儿童健康的影响(MCH)

基于视频的健康教育对埃塞俄比亚孕产妇和儿童健康的影响(MCH)

研究描述
简要摘要:

在关键的1000日窗口期间,对建议的健康和营养策略的依从性低是多因素的,但质量低的沟通是关键限制。改善人际交往的创新策略可以减轻社区卫生工作者的负担和疲劳,并可能导致更大的变化。该项目的发现将支持政府和其他利益相关者提供高影响营养和健康实践。

这种干预旨在通过使用基于视频的健康教育来提高对产前和产后护理实践和建议的依从性。这些视频将通过受过训练的助手和由社区护士和卫生扩展工人(HEWS)领导的基于视频的论坛参与来实施。在每月论坛期间,教育计划将以视频形式交付 - 使用多种方法,例如证词,喜剧,戏剧,以问题和答案的形式,小组讨论和演绎方法。无绳投影仪和本地创建的视频使健康社区对结束消息的质量控制更具质量控制,扩大到达的人数,允许使用最小培训的非专家促进者(例如HEWS),并允许提供上下文适当的信息。它们也可以在不使用电力的情况下用于区域,有助于弥合数字鸿沟,并用作否则将无法使用媒体的领域的跨越技术。


病情或疾病 干预/治疗阶段
贫血产前护理出生结果蠕虫感染细菌阴道独家母乳喂养行为:标准咨询行为:卫生视频不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 675名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:

在一项两臂聚类随机试验中,将招募675名合格的孕妇(妊娠12周),并随后进行跟进直至分娩,并与产后六个月的婴儿配对。

  1. 干预小组中的合格孕妇将获得基于视频的营养和卫生教育计划(Health-Video)六个月,直到分娩,然后再进行六个月的产后。
  2. 对照组中的孕妇将根据埃塞俄比亚指南获得标准教育计划。

干预措施将包括使用基于视频的消息提供健康营养和卫生消息的家庭与家访问,并参与护士促进的每月论坛,还使用视频来展示营养和卫生护理。

掩蔽:无(打开标签)
主要意图:预防
官方标题:基于视频的健康教育对埃塞俄比亚南部Dirashe地区怀孕母亲及其婴儿的健康状况的影响 - 一项群集随机对照试验。
实际学习开始日期 2020年3月13日
估计的初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
标准咨询
对照组中的孕妇将根据埃塞俄比亚指南获得标准教育计划。在标准卫生保健中,孕妇在卫生中心至少接受四次产前护理访问,在此期间她还接受了铁和叶酸补充。他们参加护士促进的每月论坛,以回答有关营养护理的问题和疑虑。
行为:标准咨询

控制队列将在四次产前护理访问期间获得国家标准咨询。

对照组的女性将另外收到

  1. 国家营养和医疗保健,包括补充IFA,
  2. 如果在第二和第三种疾病中发生症状性抱怨,治疗任何有症状的健康状况和驱虫,
  3. 经历气味,瘙痒或排出的女性将接受念珠菌病细菌性阴道病的治疗。
其他名称:控制

实验:健康视频
Health-Video小组中的妇女将每两周使用准备好的视频的消息接受家庭访问,以提供健康的营养信息。他们还将使用护士的每月论坛,也将使用视频来展示营养护理。在每月论坛(在怀孕期间和产后期间总共六个)中,出于任何疑问,这些消息将全部作为由护士/卫生专业人员协调的视频节目。在产后期间,将在出生后的两周内进行两次咨询会议,每月两次或每月两次至6个月。
行为:健康视频

干预队列健康视频将接受创新的基于视频的营养和卫生教育。

该小组中的妇女将另外收到:

  1. 国家营养和医疗保健,包括补充IFA
  2. 如果在第二和第三种疾病中发生症状性抱怨,治疗任何有症状的健康状况和驱虫,
  3. 经历气味,瘙痒或排出的女性将接受念珠菌病细菌性阴道病的治疗。
其他名称:基于视频的咨询

结果措施
主要结果指标
  1. 遵守怀孕期间的铁和叶酸补充[时间范围:六个月期间每月怀孕]
    IFA平板电脑的每月消失率

  2. 在产后遵守铁和叶酸的补充[时间范围:产后三个月的月份]
    IFA平板电脑的每月消失率

  3. 怀孕期间的孕产妇贫血[时间范围:血红蛋白浓度将在9个月的怀孕时测量]
    血红蛋白浓度(G/DL)

  4. 产后产妇贫血[时间框架:血红蛋白浓度将在产后六个月时测量]
    血红蛋白浓度(G/DL)

  5. 早期启动[时间范围:出生时(入学后六个月)]
    新生儿出生后的第一个小时,新生儿的患病率

  6. 独家母乳喂养[时间范围:产后六个月的出生]
    仅使用母亲报告和氘剂量到母亲技术母乳喂养的婴儿的患病率(在亚组中)

  7. 六个月怀孕期间的饮食摄入量[时间范围:在6个月零9个月的怀孕时评估]
    怀孕六个月内有足够饮食摄入量的女性患病率

  8. 产后六个月的饮食摄入量[时间范围:在产后六个月评估]
    产后六个月的饮食摄入量充足的妇女的患病率


次要结果度量
  1. 妊娠体重增加[时间范围:妊娠六个月和九个月怀孕的所有孕妇妊娠体重增加]
    学期体重增加(kg)

  2. 产妇生殖器感染[时间范围:孕产妇的生殖器感染将在九个月怀孕时评估]
    生殖器感染的存在会影响健康的妊娠,包括但不限于细菌性阴道病,沙眼衣原体,淋病奈瑟氏菌,淋病,trichomonas daginalis,listeria单核细胞增生。

  3. 出生体重[时间范围:将在所有新生儿中评估出生体重]
    出生体重(G)

  4. 婴儿体重[时间范围:婴儿的体重从出生到六个月大的每月评估]
    婴儿体重(G)每月

  5. 婴儿长度[时间范围:婴儿长度从出生到六个月大的每月评估]
    婴儿长度(CM)每月

  6. 婴儿贫血[时间范围:血红蛋白浓度将在六个月大时测量]
    血红蛋白浓度(G/DL)

  7. 孕产妇寄生虫感染[时间范围:蠕虫感染将在所有妇女怀孕时,怀孕9个月以及分娩后两个月和6个月的所有妇女进行评估]
    粪便中存在蠕虫寄生虫和卵密度。将研究三个常见的寄生虫及其卵,即Ascaris lumbricoides(圆形蠕虫),Trichuris Trichiura(鞭子)和AncyClostoma duodenale或Necater Americanus(钩虫)。

  8. 婴儿寄生虫感染[时间范围:婴儿寄生虫感染将在6个月大时评估。这是给出的
    所有婴儿将评估贾拉达和cryposporidium的患病率

  9. 母体血浆铁蛋白[时间范围:血浆铁蛋白在怀孕9个月的女性和产后六个月的女性中评估]
    铁状态如表明的血浆铁蛋白(MICRO_G/L)是评估铁店的测试

  10. 婴儿血浆铁蛋白[时间范围:血浆铁蛋白在六个月大的婴儿亚组中评估]
    铁状态如表明的血浆铁蛋白(MICRO_G/L)是评估铁店的测试

  11. 孕产妇可溶性转铁蛋白受体[时间范围:血浆铁蛋白在怀孕9个月的女性和产后六个月的女性中进行评估]
    可溶性转铁蛋白受体(Mg/L)是铁缺乏症的指标,尤其是在高炎症环境中

  12. 婴儿可溶性转铁蛋白受体[时间框架:可溶性转铁蛋白受体在六个月大的婴儿亚组中评估]
    可溶性转铁蛋白受体(Mg/L)是铁缺乏症的指标,尤其是在高炎症环境中

  13. 维生素A(视黄醇)的母体血清浓度[时间框架:维生素A的血清浓度在怀孕9个月的女性亚组中评估,产后六个月]
    血清中的视黄醇浓度是维生素A状态的指标

  14. 维生素A(视黄醇)的婴儿血清浓度[时间框架:维生素A中的血清浓度在六个月大的婴儿亚组中评估]
    血清中的视黄醇浓度是维生素A状态的指标

  15. 维生素B12的母体血清浓度[时间范围:维生素B12浓度将在怀孕9个月的女性亚组中评估,产后六个月]
    维生素B12的血清浓度

  16. 维生素B12的婴儿血清浓度[时间框架:维生素B12浓度将在六个月大的婴儿亚组中评估]
    维生素B12的血清浓度


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 签署的知情同意书
  • 至少18岁
  • 研究干预/控制村的永久居民
  • 在整个研究期间(12个月)的计划可用性
  • 接受干预套件,包括用于数据收集和发病率随访的家庭访问。

排除标准:

  • 严重的贫血(血红蛋白<70 g/L),
  • 在营养(定义为妊娠<18.5 kg/m2之前的体重指数)下,
  • 长期患有结核病或其他慢性疾病的母亲,
  • 报道HIV阳性母亲。
  • 由于高度的难度,将排除具有解剖畸形的个体。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Souheila Abbeddou,MSC。博士学位+32467630892 souheila.abbeddou@ugent.be
联系人:Wanzahun Godana,硕士。 00251913689198 wanzanati2011@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
埃塞俄比亚
阿尔巴·明克大学招募
埃塞俄比亚Dirashe区Arba Minch
联系人:Wanzahun Godana,硕士。 00251913689198 wanzanati2011@gmail.com
联系人:Tsegaye Yohanes,MSC。 tsegaye.yohanes@yahoo.com
首席研究员:Wanzahun Godana,硕士。
首席研究员:Souheila Abbeddou,MSC。博士学位
首席研究员:Stefaan de Henauw,MD。PhD
首席研究员:Bruno Levecke,MSC。博士学位
首席研究员:Piet Cools,MSC。博士学位
赞助商和合作者
大学根特
佛兰德国际委员会(VLIR)
埃塞俄比亚阿尔巴明斯大学医学与健康科学学院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Stefaan de Henauw,医学博士根特大学
首席研究员: Souheila Abbeddou,MSC。博士学位根特大学
首席研究员: Bruno Levecke,博士根特大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月21日
第一个发布日期icmje 2020年6月4日
上次更新发布日期2020年10月30日
实际学习开始日期ICMJE 2020年3月13日
估计的初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:5月29日,2020年)
  • 遵守怀孕期间的铁和叶酸补充[时间范围:六个月期间每月怀孕]
    IFA平板电脑的每月消失率
  • 在产后遵守铁和叶酸的补充[时间范围:产后三个月的月份]
    IFA平板电脑的每月消失率
  • 怀孕期间的孕产妇贫血[时间范围:血红蛋白浓度将在9个月的怀孕时测量]
    血红蛋白浓度(G/DL)
  • 产后产妇贫血[时间框架:血红蛋白浓度将在产后六个月时测量]
    血红蛋白浓度(G/DL)
  • 早期启动[时间范围:出生时(入学后六个月)]
    新生儿出生后的第一个小时,新生儿的患病率
  • 独家母乳喂养[时间范围:产后六个月的出生]
    仅使用母亲报告和氘剂量到母亲技术母乳喂养的婴儿的患病率(在亚组中)
  • 六个月怀孕期间的饮食摄入量[时间范围:在6个月零9个月的怀孕时评估]
    怀孕六个月内有足够饮食摄入量的女性患病率
  • 产后六个月的饮食摄入量[时间范围:在产后六个月评估]
    产后六个月的饮食摄入量充足的妇女的患病率
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:5月29日,2020年)
  • 妊娠体重增加[时间范围:妊娠六个月和九个月怀孕的所有孕妇妊娠体重增加]
    学期体重增加(kg)
  • 产妇生殖器感染[时间范围:孕产妇的生殖器感染将在九个月怀孕时评估]
    生殖器感染的存在会影响健康的妊娠,包括但不限于细菌性阴道病,沙眼衣原体,淋病奈瑟氏菌,淋病,trichomonas daginalis,listeria单核细胞增生。
  • 出生体重[时间范围:将在所有新生儿中评估出生体重]
    出生体重(G)
  • 婴儿体重[时间范围:婴儿的体重从出生到六个月大的每月评估]
    婴儿体重(G)每月
  • 婴儿长度[时间范围:婴儿长度从出生到六个月大的每月评估]
    婴儿长度(CM)每月
  • 婴儿贫血[时间范围:血红蛋白浓度将在六个月大时测量]
    血红蛋白浓度(G/DL)
  • 孕产妇寄生虫感染[时间范围:蠕虫感染将在所有妇女怀孕时,怀孕9个月以及分娩后两个月和6个月的所有妇女进行评估]
    粪便中存在蠕虫寄生虫和卵密度。将研究三个常见的寄生虫及其卵,即Ascaris lumbricoides(圆形蠕虫),Trichuris Trichiura(鞭子)和AncyClostoma duodenale或Necater Americanus(钩虫)。
  • 婴儿寄生虫感染[时间范围:婴儿寄生虫感染将在6个月大时评估。这是给出的
    所有婴儿将评估贾拉达和cryposporidium的患病率
  • 母体血浆铁蛋白[时间范围:血浆铁蛋白在怀孕9个月的女性和产后六个月的女性中评估]
    铁状态如表明的血浆铁蛋白(MICRO_G/L)是评估铁店的测试
  • 婴儿血浆铁蛋白[时间范围:血浆铁蛋白在六个月大的婴儿亚组中评估]
    铁状态如表明的血浆铁蛋白(MICRO_G/L)是评估铁店的测试
  • 孕产妇可溶性转铁蛋白受体[时间范围:血浆铁蛋白在怀孕9个月的女性和产后六个月的女性中进行评估]
    可溶性转铁蛋白受体(Mg/L)是铁缺乏症的指标,尤其是在高炎症环境中
  • 婴儿可溶性转铁蛋白受体[时间框架:可溶性转铁蛋白受体在六个月大的婴儿亚组中评估]
    可溶性转铁蛋白受体(Mg/L)是铁缺乏症的指标,尤其是在高炎症环境中
  • 维生素A(视黄醇)的母体血清浓度[时间框架:维生素A的血清浓度在怀孕9个月的女性亚组中评估,产后六个月]
    血清中的视黄醇浓度是维生素A状态的指标
  • 维生素A(视黄醇)的婴儿血清浓度[时间框架:维生素A中的血清浓度在六个月大的婴儿亚组中评估]
    血清中的视黄醇浓度是维生素A状态的指标
  • 维生素B12的母体血清浓度[时间范围:维生素B12浓度将在怀孕9个月的女性亚组中评估,产后六个月]
    维生素B12的血清浓度
  • 维生素B12的婴儿血清浓度[时间框架:维生素B12浓度将在六个月大的婴儿亚组中评估]
    维生素B12的血清浓度
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE基于视频的健康教育对埃塞俄比亚孕产妇健康的影响
官方标题ICMJE基于视频的健康教育对埃塞俄比亚南部Dirashe地区怀孕母亲及其婴儿的健康状况的影响 - 一项群集随机对照试验。
简要摘要

在关键的1000日窗口期间,对建议的健康和营养策略的依从性低是多因素的,但质量低的沟通是关键限制。改善人际交往的创新策略可以减轻社区卫生工作者的负担和疲劳,并可能导致更大的变化。该项目的发现将支持政府和其他利益相关者提供高影响营养和健康实践。

这种干预旨在通过使用基于视频的健康教育来提高对产前和产后护理实践和建议的依从性。这些视频将通过受过训练的助手和由社区护士和卫生扩展工人(HEWS)领导的基于视频的论坛参与来实施。在每月论坛期间,教育计划将以视频形式交付 - 使用多种方法,例如证词,喜剧,戏剧,以问题和答案的形式,小组讨论和演绎方法。无绳投影仪和本地创建的视频使健康社区对结束消息的质量控制更具质量控制,扩大到达的人数,允许使用最小培训的非专家促进者(例如HEWS),并允许提供上下文适当的信息。它们也可以在不使用电力的情况下用于区域,有助于弥合数字鸿沟,并用作否则将无法使用媒体的领域的跨越技术。

详细说明

在产前和产后护理中,在关键的1,000日窗口期间,对建议的健康和营养策略的依从性较低是多因素的,但低质量的沟通是关键限制。改善人际交往的创新策略可以减轻社区卫生工作者的负担和疲劳,并可能导致更大的变化。该项目的发现将支持政府和其他利益相关者提供高影响营养和健康实践。

聚焦产前护理(FANC),包括补充铁和叶酸(IFA)是减少母婴死亡的主要策略之一。谁在怀孕期间建议至少四次医院就诊。怀孕期间对IFA的补充可改善出生体重,并将大质细胞贫血减少79%。营养和健康实践的吸收受个人和社区层面上复杂的上下文决定因素的影响。证据表明,社会和行为改变沟通(SBCC)是增加关键策略并维持行为改变的有效方法。

埃塞俄比亚是撒哈拉以南非洲的一个低收入国家,是母性和婴儿死亡率最高的国家之一。据估计,每100,000例活产,有676位母亲死亡,有59名婴儿死亡每1000名活产。孕产妇贫血与孕产妇死亡的风险增加有关。缺铁性贫血是低出生体重(LBW)和围产期死亡率的强大危险因素。生殖器感染,例如细菌性阴道病念珠菌病和蠕虫感染(例如肠钩虫感染)被认为是重要的感染,可能会使研究结果混淆。细菌性阴道病念珠菌病是早产的已知危险因素。这些感染也与贫血和母体营养状况有关。钩虫感染在埃塞俄比亚高度普遍,与营养不良和贫血有关。

埃塞俄比亚人口和健康调查的报告显示,埃塞俄比亚15-49岁的妇女在2016年接受产前护理(ANC)的妇女增加了62%(EDHS,2016年)。服用IFA补充剂90天或更长时间的妇女的百分比仅为5%的不合格水平(EDHS,2016年)。至少一次访问的产前护理覆盖范围为28%,但至少四次就诊的覆盖范围下降到12%,这表明有可能阻止母亲返回卫生中心的系统性障碍。现有干预措施的失败可能是有意义的影响,这可能会刺激所需的行为改变。

这种干预旨在通过使用基于视频的健康教育来提高对产前和产后护理实践和建议的依从性。这些视频将通过受过训练的助手和由社区护士和卫生扩展工人(HEWS)领导的基于视频的论坛参与来实施。营养特定的教育套餐将基于社区,婴儿和幼儿喂养咨询套餐的WHO-UniCef关键信息手册,并将在文化上进行调整以适合本地环境,并将其转化为主要的四种本地语言。这些视频还将包括一些卫生方面,这些方面降低了生殖器和寄生虫感染的风险,这些风险也导致营养不良,贫血和/或不良妊娠结局。在每月论坛期间,教育计划将以视频形式提供 - 使用多种方法,喜剧,喜剧,戏剧,以问题和答案的形式,小组讨论和演绎方法的戏剧(可以在OMPT网站上找到更多详细信息) ://www.ompt.org/)。

该项目的主要目的是评估这种创新的基于视频的健康教育对生殖健康的影响,以及从出生到六个月大的妇女及其婴儿的出生结果和营养状况。

主要目标

  1. 评估为孕妇和哺乳期妇女提供的基于视频的健康教育计划对建议健康的知识,态度和实践的影响,包括遵守ANC访问和IFA补充。
  2. 评估基于视频的健康教育对怀孕,分娩和产后六个月妇女的出生结果和贫血状况的影响。
  3. 评估这项两臂群集随机试验中,基于视频的健康教育对从0-6个月大的婴儿早期开始和独家母乳喂养(EBF)的影响,在孕期的第12周(妊娠12周)中有675名孕妇将被招募,然后跟进直到分娩,然后与婴儿产后六个月。

干预措施将包括家庭访问的住所,用于使用准备好的视频的消息提供健康的营养和卫生信息。护士将使用还会使用视频来展示营养和卫生护理,并将通过受过培训的HEW直到交付,除了进行ANC常规访问外,还将在参与者的家中送达,并将在参与者的家中送达。在每月的论坛(在怀孕期间和产后期间总共六个)中,这些消息将全部作为视频节目提供,由护士/卫生专家协调,他们将进一步回答任何问题。在产后期间,将在出生后的头两周内组织两个咨询会议,并在产后6个月内再进行六个课程(每个月)。

HEW每月将分发IFA 30片(30 mg元素铁和400 µg叶酸),并将提供有关遵守和其他建议的重要性的咨询,如前所述。对照组中的孕妇将根据埃塞俄比亚指南获得标准教育计划。在标准卫生保健中,孕妇至少在卫生中心接受四次ANC访问,在此期间她还接受了IFA的补充。对照组和干预组每月收到相同数量的片剂(即30片含有30 mg元素铁和400 µg叶酸)。每月的IFA利用率将通过HEW或我们在家访问期间训练有素的服务送货工作者进行检查。从孕期开始的国家方案将对对土壤传播的蠕虫进行阳性的阳性妇女进行治疗(在孕期不建议治疗)。经历气味,瘙痒或排出的女性将接受念珠菌病细菌性阴道病的治疗。

基线,六个月和怀孕9个月的孕妇将收集数据。在两周内以及产后3个月和6个月内,将分娩数据在成对的母亲中收集。在不同的时间点,将收集生物样品,以评估微量营养素状态,炎症的存在以及生殖器和寄生虫感染的存在。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:

在一项两臂聚类随机试验中,将招募675名合格的孕妇(妊娠12周),并随后进行跟进直至分娩,并与产后六个月的婴儿配对。

  1. 干预小组中的合格孕妇将获得基于视频的营养和卫生教育计划(Health-Video)六个月,直到分娩,然后再进行六个月的产后。
  2. 对照组中的孕妇将根据埃塞俄比亚指南获得标准教育计划。

干预措施将包括使用基于视频的消息提供健康营养和卫生消息的家庭与家访问,并参与护士促进的每月论坛,还使用视频来展示营养和卫生护理。

掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE
  • 贫血
  • 产前护理
  • 出生结果
  • 蠕虫感染
  • 细菌性阴道
  • 独家母乳喂养
干预ICMJE
  • 行为:标准咨询

    控制队列将在四次产前护理访问期间获得国家标准咨询。

    对照组的女性将另外收到

    1. 国家营养和医疗保健,包括补充IFA,
    2. 如果在第二和第三种疾病中发生症状性抱怨,治疗任何有症状的健康状况和驱虫,
    3. 经历气味,瘙痒或排出的女性将接受念珠菌病细菌性阴道病的治疗。
    其他名称:控制
  • 行为:健康视频

    干预队列健康视频将接受创新的基于视频的营养和卫生教育。

    该小组中的妇女将另外收到:

    1. 国家营养和医疗保健,包括补充IFA
    2. 如果在第二和第三种疾病中发生症状性抱怨,治疗任何有症状的健康状况和驱虫,
    3. 经历气味,瘙痒或排出的女性将接受念珠菌病细菌性阴道病的治疗。
    其他名称:基于视频的咨询
研究臂ICMJE
  • 标准咨询
    对照组中的孕妇将根据埃塞俄比亚指南获得标准教育计划。在标准卫生保健中,孕妇在卫生中心至少接受四次产前护理访问,在此期间她还接受了铁和叶酸补充。他们参加护士促进的每月论坛,以回答有关营养护理的问题和疑虑。
    干预:行为:标准咨询
  • 实验:健康视频
    Health-Video小组中的妇女将每两周使用准备好的视频的消息接受家庭访问,以提供健康的营养信息。他们还将使用护士的每月论坛,也将使用视频来展示营养护理。在每月论坛(在怀孕期间和产后期间总共六个)中,出于任何疑问,这些消息将全部作为由护士/卫生专业人员协调的视频节目。在产后期间,将在出生后的两周内进行两次咨询会议,每月两次或每月两次至6个月。
    干预:行为:健康视频
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年10月28日)
675
原始估计注册ICMJE
(提交:5月29日,2020年)
580
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月31日
估计的初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 签署的知情同意书
  • 至少18岁
  • 研究干预/控制村的永久居民
  • 在整个研究期间(12个月)的计划可用性
  • 接受干预套件,包括用于数据收集和发病率随访的家庭访问。

排除标准:

  • 严重的贫血(血红蛋白<70 g/L),
  • 在营养(定义为妊娠<18.5 kg/m2之前的体重指数)下,
  • 长期患有结核病或其他慢性疾病的母亲,
  • 报道HIV阳性母亲。
  • 由于高度的难度,将排除具有解剖畸形的个体。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Souheila Abbeddou,MSC。博士学位+32467630892 souheila.abbeddou@ugent.be
联系人:Wanzahun Godana,硕士。 00251913689198 wanzanati2011@gmail.com
列出的位置国家ICMJE埃塞俄比亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04414527
其他研究ID编号ICMJE BC-06756
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:

所有可能影响主要结果或次要结果的数据都将用于分析中,并根据需要共享。

有关蠕虫感染的数据将使用家庭特征和妇女和婴儿营养状况

责任方vakgroepvolksgezondheideneererseljnszorg,大学根特
研究赞助商ICMJE大学根特
合作者ICMJE
  • 佛兰德国际委员会(VLIR)
  • 埃塞俄比亚阿尔巴明斯大学医学与健康科学学院
研究人员ICMJE
首席研究员: Stefaan de Henauw,医学博士根特大学
首席研究员: Souheila Abbeddou,MSC。博士学位根特大学
首席研究员: Bruno Levecke,博士根特大学
PRS帐户大学根特
验证日期2020年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

在关键的1000日窗口期间,对建议的健康和营养策略的依从性低是多因素的,但质量低的沟通是关键限制。改善人际交往的创新策略可以减轻社区卫生工作者的负担和疲劳,并可能导致更大的变化。该项目的发现将支持政府和其他利益相关者提供高影响营养和健康实践。

这种干预旨在通过使用基于视频的健康教育来提高对产前和产后护理实践和建议的依从性。这些视频将通过受过训练的助手和由社区护士和卫生扩展工人(HEWS)领导的基于视频的论坛参与来实施。在每月论坛期间,教育计划将以视频形式交付 - 使用多种方法,例如证词,喜剧,戏剧,以问题和答案的形式,小组讨论和演绎方法。无绳投影仪和本地创建的视频使健康社区对结束消息的质量控制更具质量控制,扩大到达的人数,允许使用最小培训的非专家促进者(例如HEWS),并允许提供上下文适当的信息。它们也可以在不使用电力的情况下用于区域,有助于弥合数字鸿沟,并用作否则将无法使用媒体的领域的跨越技术。


病情或疾病 干预/治疗阶段
贫血产前护理出生结果蠕虫感染细菌阴道独家母乳喂养行为:标准咨询行为:卫生视频不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 675名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:

在一项两臂聚类随机试验中,将招募675名合格的孕妇(妊娠12周),并随后进行跟进直至分娩,并与产后六个月的婴儿配对。

  1. 干预小组中的合格孕妇将获得基于视频的营养和卫生教育计划(Health-Video)六个月,直到分娩,然后再进行六个月的产后。
  2. 对照组中的孕妇将根据埃塞俄比亚指南获得标准教育计划。

干预措施将包括使用基于视频的消息提供健康营养和卫生消息的家庭与家访问,并参与护士促进的每月论坛,还使用视频来展示营养和卫生护理。

掩蔽:无(打开标签)
主要意图:预防
官方标题:基于视频的健康教育对埃塞俄比亚南部Dirashe地区怀孕母亲及其婴儿的健康状况的影响 - 一项群集随机对照试验。
实际学习开始日期 2020年3月13日
估计的初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
标准咨询
对照组中的孕妇将根据埃塞俄比亚指南获得标准教育计划。在标准卫生保健中,孕妇在卫生中心至少接受四次产前护理访问,在此期间她还接受了铁和叶酸补充。他们参加护士促进的每月论坛,以回答有关营养护理的问题和疑虑。
行为:标准咨询

控制队列将在四次产前护理访问期间获得国家标准咨询。

对照组的女性将另外收到

  1. 国家营养和医疗保健,包括补充IFA,
  2. 如果在第二和第三种疾病中发生症状性抱怨,治疗任何有症状的健康状况和驱虫,
  3. 经历气味,瘙痒或排出的女性将接受念珠菌病细菌性阴道病的治疗。
其他名称:控制

实验:健康视频
Health-Video小组中的妇女将每两周使用准备好的视频的消息接受家庭访问,以提供健康的营养信息。他们还将使用护士的每月论坛,也将使用视频来展示营养护理。在每月论坛(在怀孕期间和产后期间总共六个)中,出于任何疑问,这些消息将全部作为由护士/卫生专业人员协调的视频节目。在产后期间,将在出生后的两周内进行两次咨询会议,每月两次或每月两次至6个月。
行为:健康视频

干预队列健康视频将接受创新的基于视频的营养和卫生教育。

该小组中的妇女将另外收到:

  1. 国家营养和医疗保健,包括补充IFA
  2. 如果在第二和第三种疾病中发生症状性抱怨,治疗任何有症状的健康状况和驱虫,
  3. 经历气味,瘙痒或排出的女性将接受念珠菌病细菌性阴道病的治疗。
其他名称:基于视频的咨询

结果措施
主要结果指标
  1. 遵守怀孕期间的铁和叶酸补充[时间范围:六个月期间每月怀孕]
    IFA平板电脑的每月消失率

  2. 在产后遵守铁和叶酸的补充[时间范围:产后三个月的月份]
    IFA平板电脑的每月消失率

  3. 怀孕期间的孕产妇贫血[时间范围:血红蛋白浓度将在9个月的怀孕时测量]
    血红蛋白浓度(G/DL)

  4. 产后产妇贫血[时间框架:血红蛋白浓度将在产后六个月时测量]
    血红蛋白浓度(G/DL)

  5. 早期启动[时间范围:出生时(入学后六个月)]
    新生儿出生后的第一个小时,新生儿的患病率

  6. 独家母乳喂养[时间范围:产后六个月的出生]
    仅使用母亲报告和氘剂量到母亲技术母乳喂养的婴儿的患病率(在亚组中)

  7. 六个月怀孕期间的饮食摄入量[时间范围:在6个月零9个月的怀孕时评估]
    怀孕六个月内有足够饮食摄入量的女性患病率

  8. 产后六个月的饮食摄入量[时间范围:在产后六个月评估]
    产后六个月的饮食摄入量充足的妇女的患病率


次要结果度量
  1. 妊娠体重增加[时间范围:妊娠六个月和九个月怀孕的所有孕妇妊娠体重增加]
    学期体重增加(kg)

  2. 产妇生殖器感染[时间范围:孕产妇生殖器感染将在九个月怀孕时评估]
    生殖器感染的存在会影响健康的妊娠,包括但不限于细菌性阴道病,沙眼衣原体,淋病奈瑟氏菌,淋病,trichomonas daginalis,listeria单核细胞增生。

  3. 出生体重[时间范围:将在所有新生儿中评估出生体重]
    出生体重(G)

  4. 婴儿体重[时间范围:婴儿的体重从出生到六个月大的每月评估]
    婴儿体重(G)每月

  5. 婴儿长度[时间范围:婴儿长度从出生到六个月大的每月评估]
    婴儿长度(CM)每月

  6. 婴儿贫血[时间范围:血红蛋白浓度将在六个月大时测量]
    血红蛋白浓度(G/DL)

  7. 孕产妇寄生虫感染[时间范围:蠕虫感染将在所有妇女怀孕时,怀孕9个月以及分娩后两个月和6个月的所有妇女进行评估]
    粪便中存在蠕虫寄生虫和卵密度。将研究三个常见的寄生虫及其卵,即Ascaris lumbricoides(圆形蠕虫),Trichuris Trichiura(鞭子)和AncyClostoma duodenale或Necater Americanus(钩虫)。

  8. 婴儿寄生虫感染[时间范围:婴儿寄生虫感染将在6个月大时评估。这是给出的
    所有婴儿将评估贾拉达和cryposporidium的患病率

  9. 母体血浆铁蛋白[时间范围:血浆铁蛋白在怀孕9个月的女性和产后六个月的女性中评估]
    铁状态如表明的血浆铁蛋白(MICRO_G/L)是评估铁店的测试

  10. 婴儿血浆铁蛋白[时间范围:血浆铁蛋白在六个月大的婴儿亚组中评估]
    铁状态如表明的血浆铁蛋白(MICRO_G/L)是评估铁店的测试

  11. 孕产妇可溶性转铁蛋白受体[时间范围:血浆铁蛋白在怀孕9个月的女性和产后六个月的女性中进行评估]
    可溶性转铁蛋白受体(Mg/L)是铁缺乏症的指标,尤其是在高炎症环境中

  12. 婴儿可溶性转铁蛋白受体[时间框架:可溶性转铁蛋白受体在六个月大的婴儿亚组中评估]
    可溶性转铁蛋白受体(Mg/L)是铁缺乏症的指标,尤其是在高炎症环境中

  13. 维生素A(视黄醇)的母体血清浓度[时间框架:维生素A的血清浓度在怀孕9个月的女性亚组中评估,产后六个月]
    血清中的视黄醇浓度是维生素A状态的指标

  14. 维生素A(视黄醇)的婴儿血清浓度[时间框架:维生素A中的血清浓度在六个月大的婴儿亚组中评估]
    血清中的视黄醇浓度是维生素A状态的指标

  15. 维生素B12的母体血清浓度[时间范围:维生素B12浓度将在怀孕9个月的女性亚组中评估,产后六个月]
    维生素B12的血清浓度

  16. 维生素B12的婴儿血清浓度[时间框架:维生素B12浓度将在六个月大的婴儿亚组中评估]
    维生素B12的血清浓度


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 签署的知情同意书
  • 至少18岁
  • 研究干预/控制村的永久居民
  • 在整个研究期间(12个月)的计划可用性
  • 接受干预套件,包括用于数据收集和发病率随访的家庭访问。

排除标准:

  • 严重的贫血(血红蛋白<70 g/L),
  • 在营养(定义为妊娠<18.5 kg/m2之前的体重指数)下,
  • 长期患有结核病或其他慢性疾病的母亲,
  • 报道HIV阳性母亲。
  • 由于高度的难度,将排除具有解剖畸形的个体。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Souheila Abbeddou,MSC。博士学位+32467630892 souheila.abbeddou@ugent.be
联系人:Wanzahun Godana,硕士。 00251913689198 wanzanati2011@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
埃塞俄比亚
阿尔巴·明克大学招募
埃塞俄比亚Dirashe区Arba Minch
联系人:Wanzahun Godana,硕士。 00251913689198 wanzanati2011@gmail.com
联系人:Tsegaye Yohanes,MSC。 tsegaye.yohanes@yahoo.com
首席研究员:Wanzahun Godana,硕士。
首席研究员:Souheila Abbeddou,MSC。博士学位
首席研究员:Stefaan de Henauw,MD。PhD
首席研究员:Bruno Levecke,MSC。博士学位
首席研究员:Piet Cools,MSC。博士学位
赞助商和合作者
大学根特
佛兰德国际委员会(VLIR)
埃塞俄比亚阿尔巴明斯大学医学与健康科学学院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Stefaan de Henauw,医学博士根特大学
首席研究员: Souheila Abbeddou,MSC。博士学位根特大学
首席研究员: Bruno Levecke,博士根特大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月21日
第一个发布日期icmje 2020年6月4日
上次更新发布日期2020年10月30日
实际学习开始日期ICMJE 2020年3月13日
估计的初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:5月29日,2020年)
  • 遵守怀孕期间的铁和叶酸补充[时间范围:六个月期间每月怀孕]
    IFA平板电脑的每月消失率
  • 在产后遵守铁和叶酸的补充[时间范围:产后三个月的月份]
    IFA平板电脑的每月消失率
  • 怀孕期间的孕产妇贫血[时间范围:血红蛋白浓度将在9个月的怀孕时测量]
    血红蛋白浓度(G/DL)
  • 产后产妇贫血[时间框架:血红蛋白浓度将在产后六个月时测量]
    血红蛋白浓度(G/DL)
  • 早期启动[时间范围:出生时(入学后六个月)]
    新生儿出生后的第一个小时,新生儿的患病率
  • 独家母乳喂养[时间范围:产后六个月的出生]
    仅使用母亲报告和氘剂量到母亲技术母乳喂养的婴儿的患病率(在亚组中)
  • 六个月怀孕期间的饮食摄入量[时间范围:在6个月零9个月的怀孕时评估]
    怀孕六个月内有足够饮食摄入量的女性患病率
  • 产后六个月的饮食摄入量[时间范围:在产后六个月评估]
    产后六个月的饮食摄入量充足的妇女的患病率
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:5月29日,2020年)
  • 妊娠体重增加[时间范围:妊娠六个月和九个月怀孕的所有孕妇妊娠体重增加]
    学期体重增加(kg)
  • 产妇生殖器感染[时间范围:孕产妇生殖器感染将在九个月怀孕时评估]
    生殖器感染的存在会影响健康的妊娠,包括但不限于细菌性阴道病,沙眼衣原体,淋病奈瑟氏菌,淋病,trichomonas daginalis,listeria单核细胞增生。
  • 出生体重[时间范围:将在所有新生儿中评估出生体重]
    出生体重(G)
  • 婴儿体重[时间范围:婴儿的体重从出生到六个月大的每月评估]
    婴儿体重(G)每月
  • 婴儿长度[时间范围:婴儿长度从出生到六个月大的每月评估]
    婴儿长度(CM)每月
  • 婴儿贫血[时间范围:血红蛋白浓度将在六个月大时测量]
    血红蛋白浓度(G/DL)
  • 孕产妇寄生虫感染[时间范围:蠕虫感染将在所有妇女怀孕时,怀孕9个月以及分娩后两个月和6个月的所有妇女进行评估]
    粪便中存在蠕虫寄生虫和卵密度。将研究三个常见的寄生虫及其卵,即Ascaris lumbricoides(圆形蠕虫),Trichuris Trichiura(鞭子)和AncyClostoma duodenale或Necater Americanus(钩虫)。
  • 婴儿寄生虫感染[时间范围:婴儿寄生虫感染将在6个月大时评估。这是给出的
    所有婴儿将评估贾拉达和cryposporidium的患病率
  • 母体血浆铁蛋白[时间范围:血浆铁蛋白在怀孕9个月的女性和产后六个月的女性中评估]
    铁状态如表明的血浆铁蛋白(MICRO_G/L)是评估铁店的测试
  • 婴儿血浆铁蛋白[时间范围:血浆铁蛋白在六个月大的婴儿亚组中评估]
    铁状态如表明的血浆铁蛋白(MICRO_G/L)是评估铁店的测试
  • 孕产妇可溶性转铁蛋白受体[时间范围:血浆铁蛋白在怀孕9个月的女性和产后六个月的女性中进行评估]
    可溶性转铁蛋白受体(Mg/L)是铁缺乏症的指标,尤其是在高炎症环境中
  • 婴儿可溶性转铁蛋白受体[时间框架:可溶性转铁蛋白受体在六个月大的婴儿亚组中评估]
    可溶性转铁蛋白受体(Mg/L)是铁缺乏症的指标,尤其是在高炎症环境中
  • 维生素A(视黄醇)的母体血清浓度[时间框架:维生素A的血清浓度在怀孕9个月的女性亚组中评估,产后六个月]
    血清中的视黄醇浓度是维生素A状态的指标
  • 维生素A(视黄醇)的婴儿血清浓度[时间框架:维生素A中的血清浓度在六个月大的婴儿亚组中评估]
    血清中的视黄醇浓度是维生素A状态的指标
  • 维生素B12的母体血清浓度[时间范围:维生素B12浓度将在怀孕9个月的女性亚组中评估,产后六个月]
    维生素B12的血清浓度
  • 维生素B12的婴儿血清浓度[时间框架:维生素B12浓度将在六个月大的婴儿亚组中评估]
    维生素B12的血清浓度
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE基于视频的健康教育对埃塞俄比亚孕产妇健康的影响
官方标题ICMJE基于视频的健康教育对埃塞俄比亚南部Dirashe地区怀孕母亲及其婴儿的健康状况的影响 - 一项群集随机对照试验。
简要摘要

在关键的1000日窗口期间,对建议的健康和营养策略的依从性低是多因素的,但质量低的沟通是关键限制。改善人际交往的创新策略可以减轻社区卫生工作者的负担和疲劳,并可能导致更大的变化。该项目的发现将支持政府和其他利益相关者提供高影响营养和健康实践。

这种干预旨在通过使用基于视频的健康教育来提高对产前和产后护理实践和建议的依从性。这些视频将通过受过训练的助手和由社区护士和卫生扩展工人(HEWS)领导的基于视频的论坛参与来实施。在每月论坛期间,教育计划将以视频形式交付 - 使用多种方法,例如证词,喜剧,戏剧,以问题和答案的形式,小组讨论和演绎方法。无绳投影仪和本地创建的视频使健康社区对结束消息的质量控制更具质量控制,扩大到达的人数,允许使用最小培训的非专家促进者(例如HEWS),并允许提供上下文适当的信息。它们也可以在不使用电力的情况下用于区域,有助于弥合数字鸿沟,并用作否则将无法使用媒体的领域的跨越技术。

详细说明

在产前和产后护理中,在关键的1,000日窗口期间,对建议的健康和营养策略的依从性较低是多因素的,但低质量的沟通是关键限制。改善人际交往的创新策略可以减轻社区卫生工作者的负担和疲劳,并可能导致更大的变化。该项目的发现将支持政府和其他利益相关者提供高影响营养和健康实践。

聚焦产前护理(FANC),包括补充铁和叶酸(IFA)是减少母婴死亡的主要策略之一。谁在怀孕期间建议至少四次医院就诊。怀孕期间对IFA的补充可改善出生体重,并将大质细胞贫血减少79%。营养和健康实践的吸收受个人和社区层面上复杂的上下文决定因素的影响。证据表明,社会和行为改变沟通(SBCC)是增加关键策略并维持行为改变的有效方法。

埃塞俄比亚是撒哈拉以南非洲的一个低收入国家,是母性和婴儿死亡率最高的国家之一。据估计,每100,000例活产,有676位母亲死亡,有59名婴儿死亡每1000名活产。孕产妇贫血与孕产妇死亡的风险增加有关。缺铁性贫血是低出生体重(LBW)和围产期死亡率的强大危险因素。生殖器感染,例如细菌性阴道病念珠菌病和蠕虫感染(例如肠钩虫感染)被认为是重要的感染,可能会使研究结果混淆。细菌性阴道病念珠菌病是早产的已知危险因素。这些感染也与贫血和母体营养状况有关。钩虫感染在埃塞俄比亚高度普遍,与营养不良和贫血有关。

埃塞俄比亚人口和健康调查的报告显示,埃塞俄比亚15-49岁的妇女在2016年接受产前护理(ANC)的妇女增加了62%(EDHS,2016年)。服用IFA补充剂90天或更长时间的妇女的百分比仅为5%的不合格水平(EDHS,2016年)。至少一次访问的产前护理覆盖范围为28%,但至少四次就诊的覆盖范围下降到12%,这表明有可能阻止母亲返回卫生中心的系统性障碍。现有干预措施的失败可能是有意义的影响,这可能会刺激所需的行为改变。

这种干预旨在通过使用基于视频的健康教育来提高对产前和产后护理实践和建议的依从性。这些视频将通过受过训练的助手和由社区护士和卫生扩展工人(HEWS)领导的基于视频的论坛参与来实施。营养特定的教育套餐将基于社区,婴儿和幼儿喂养咨询套餐的WHO-UniCef关键信息手册,并将在文化上进行调整以适合本地环境,并将其转化为主要的四种本地语言。这些视频还将包括一些卫生方面,这些方面降低了生殖器寄生虫感染的风险,这些风险也导致营养不良,贫血和/或不良妊娠结局。在每月论坛期间,教育计划将以视频形式提供 - 使用多种方法,喜剧,喜剧,戏剧,以问题和答案的形式,小组讨论和演绎方法的戏剧(可以在OMPT网站上找到更多详细信息) ://www.ompt.org/)。

该项目的主要目的是评估这种创新的基于视频的健康教育对生殖健康的影响,以及从出生到六个月大的妇女及其婴儿的出生结果和营养状况。

主要目标

  1. 评估为孕妇和哺乳期妇女提供的基于视频的健康教育计划对建议健康的知识,态度和实践的影响,包括遵守ANC访问和IFA补充。
  2. 评估基于视频的健康教育对怀孕,分娩和产后六个月妇女的出生结果和贫血状况的影响。
  3. 评估这项两臂群集随机试验中,基于视频的健康教育对从0-6个月大的婴儿早期开始和独家母乳喂养(EBF)的影响,在孕期的第12周(妊娠12周)中有675名孕妇将被招募,然后跟进直到分娩,然后与婴儿产后六个月。

干预措施将包括家庭访问的住所,用于使用准备好的视频的消息提供健康的营养和卫生信息。护士将使用还会使用视频来展示营养和卫生护理,并将通过受过培训的HEW直到交付,除了进行ANC常规访问外,还将在参与者的家中送达,并将在参与者的家中送达。在每月的论坛(在怀孕期间和产后期间总共六个)中,这些消息将全部作为视频节目提供,由护士/卫生专家协调,他们将进一步回答任何问题。在产后期间,将在出生后的头两周内组织两个咨询会议,并在产后6个月内再进行六个课程(每个月)。

HEW每月将分发IFA 30片(30 mg元素铁和400 µg叶酸),并将提供有关遵守和其他建议的重要性的咨询,如前所述。对照组中的孕妇将根据埃塞俄比亚指南获得标准教育计划。在标准卫生保健中,孕妇至少在卫生中心接受四次ANC访问,在此期间她还接受了IFA的补充。对照组和干预组每月收到相同数量的片剂(即30片含有30 mg元素铁和400 µg叶酸)。每月的IFA利用率将通过HEW或我们在家访问期间训练有素的服务送货工作者进行检查。从孕期开始的国家方案将对对土壤传播的蠕虫进行阳性的阳性妇女进行治疗(在孕期不建议治疗)。经历气味,瘙痒或排出的女性将接受念珠菌病细菌性阴道病的治疗。

基线,六个月和怀孕9个月的孕妇将收集数据。在两周内以及产后3个月和6个月内,将分娩数据在成对的母亲中收集。在不同的时间点,将收集生物样品,以评估微量营养素状态,炎症的存在以及生殖器寄生虫感染的存在。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:

在一项两臂聚类随机试验中,将招募675名合格的孕妇(妊娠12周),并随后进行跟进直至分娩,并与产后六个月的婴儿配对。

  1. 干预小组中的合格孕妇将获得基于视频的营养和卫生教育计划(Health-Video)六个月,直到分娩,然后再进行六个月的产后。
  2. 对照组中的孕妇将根据埃塞俄比亚指南获得标准教育计划。

干预措施将包括使用基于视频的消息提供健康营养和卫生消息的家庭与家访问,并参与护士促进的每月论坛,还使用视频来展示营养和卫生护理。

掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE
  • 贫血
  • 产前护理
  • 出生结果
  • 蠕虫感染
  • 细菌性阴道
  • 独家母乳喂养
干预ICMJE
  • 行为:标准咨询

    控制队列将在四次产前护理访问期间获得国家标准咨询。

    对照组的女性将另外收到

    1. 国家营养和医疗保健,包括补充IFA,
    2. 如果在第二和第三种疾病中发生症状性抱怨,治疗任何有症状的健康状况和驱虫,
    3. 经历气味,瘙痒或排出的女性将接受念珠菌病细菌性阴道病的治疗。
    其他名称:控制
  • 行为:健康视频

    干预队列健康视频将接受创新的基于视频的营养和卫生教育。

    该小组中的妇女将另外收到:

    1. 国家营养和医疗保健,包括补充IFA
    2. 如果在第二和第三种疾病中发生症状性抱怨,治疗任何有症状的健康状况和驱虫,
    3. 经历气味,瘙痒或排出的女性将接受念珠菌病细菌性阴道病的治疗。
    其他名称:基于视频的咨询
研究臂ICMJE
  • 标准咨询
    对照组中的孕妇将根据埃塞俄比亚指南获得标准教育计划。在标准卫生保健中,孕妇在卫生中心至少接受四次产前护理访问,在此期间她还接受了铁和叶酸补充。他们参加护士促进的每月论坛,以回答有关营养护理的问题和疑虑。
    干预:行为:标准咨询
  • 实验:健康视频
    Health-Video小组中的妇女将每两周使用准备好的视频的消息接受家庭访问,以提供健康的营养信息。他们还将使用护士的每月论坛,也将使用视频来展示营养护理。在每月论坛(在怀孕期间和产后期间总共六个)中,出于任何疑问,这些消息将全部作为由护士/卫生专业人员协调的视频节目。在产后期间,将在出生后的两周内进行两次咨询会议,每月两次或每月两次至6个月。
    干预:行为:健康视频
出版物 *
  • Lassi ZS,Salam RA,Haider BA,Bhutta Za。孕妇健康和妊娠结局期间补充叶酸。 Cochrane数据库Syst Rev. 2013年3月28日;(3):CD006896。 doi:10.1002/14651858.cd006896.pub2。审查。
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年10月28日)
675
原始估计注册ICMJE
(提交:5月29日,2020年)
580
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月31日
估计的初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 签署的知情同意书
  • 至少18岁
  • 研究干预/控制村的永久居民
  • 在整个研究期间(12个月)的计划可用性
  • 接受干预套件,包括用于数据收集和发病率随访的家庭访问。

排除标准:

  • 严重的贫血(血红蛋白<70 g/L),
  • 在营养(定义为妊娠<18.5 kg/m2之前的体重指数)下,
  • 长期患有结核病或其他慢性疾病的母亲,
  • 报道HIV阳性母亲。
  • 由于高度的难度,将排除具有解剖畸形的个体。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Souheila Abbeddou,MSC。博士学位+32467630892 souheila.abbeddou@ugent.be
联系人:Wanzahun Godana,硕士。 00251913689198 wanzanati2011@gmail.com
列出的位置国家ICMJE埃塞俄比亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04414527
其他研究ID编号ICMJE BC-06756
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:

所有可能影响主要结果或次要结果的数据都将用于分析中,并根据需要共享。

有关蠕虫感染的数据将使用家庭特征和妇女和婴儿营养状况

责任方vakgroepvolksgezondheideneererseljnszorg,大学根特
研究赞助商ICMJE大学根特
合作者ICMJE
  • 佛兰德国际委员会(VLIR)
  • 埃塞俄比亚阿尔巴明斯大学医学与健康科学学院
研究人员ICMJE
首席研究员: Stefaan de Henauw,医学博士根特大学
首席研究员: Souheila Abbeddou,MSC。博士学位根特大学
首席研究员: Bruno Levecke,博士根特大学
PRS帐户大学根特
验证日期2020年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素