在关键的1000日窗口期间,对建议的健康和营养策略的依从性低是多因素的,但质量低的沟通是关键限制。改善人际交往的创新策略可以减轻社区卫生工作者的负担和疲劳,并可能导致更大的变化。该项目的发现将支持政府和其他利益相关者提供高影响营养和健康实践。
这种干预旨在通过使用基于视频的健康教育来提高对产前和产后护理实践和建议的依从性。这些视频将通过受过训练的助手和由社区护士和卫生扩展工人(HEWS)领导的基于视频的论坛参与来实施。在每月论坛期间,教育计划将以视频形式交付 - 使用多种方法,例如证词,喜剧,戏剧,以问题和答案的形式,小组讨论和演绎方法。无绳投影仪和本地创建的视频使健康社区对结束消息的质量控制更具质量控制,扩大到达的人数,允许使用最小培训的非专家促进者(例如HEWS),并允许提供上下文适当的信息。它们也可以在不使用电力的情况下用于区域,有助于弥合数字鸿沟,并用作否则将无法使用媒体的领域的跨越技术。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
贫血产前护理出生结果蠕虫感染细菌阴道独家母乳喂养 | 行为:标准咨询行为:卫生视频 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 675名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 在一项两臂聚类随机试验中,将招募675名合格的孕妇(妊娠12周),并随后进行跟进直至分娩,并与产后六个月的婴儿配对。
干预措施将包括使用基于视频的消息提供健康营养和卫生消息的家庭与家访问,并参与护士促进的每月论坛,还使用视频来展示营养和卫生护理。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 基于视频的健康教育对埃塞俄比亚南部Dirashe地区怀孕母亲及其婴儿的健康状况的影响 - 一项群集随机对照试验。 |
实际学习开始日期 : | 2020年3月13日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
标准咨询 对照组中的孕妇将根据埃塞俄比亚指南获得标准教育计划。在标准卫生保健中,孕妇在卫生中心至少接受四次产前护理访问,在此期间她还接受了铁和叶酸补充。他们参加护士促进的每月论坛,以回答有关营养护理的问题和疑虑。 | 行为:标准咨询 控制队列将在四次产前护理访问期间获得国家标准咨询。 对照组的女性将另外收到 其他名称:控制 |
实验:健康视频 Health-Video小组中的妇女将每两周使用准备好的视频的消息接受家庭访问,以提供健康的营养信息。他们还将使用护士的每月论坛,也将使用视频来展示营养护理。在每月论坛(在怀孕期间和产后期间总共六个)中,出于任何疑问,这些消息将全部作为由护士/卫生专业人员协调的视频节目。在产后期间,将在出生后的两周内进行两次咨询会议,每月两次或每月两次至6个月。 | 行为:健康视频 干预队列健康视频将接受创新的基于视频的营养和卫生教育。 该小组中的妇女将另外收到: 其他名称:基于视频的咨询 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Souheila Abbeddou,MSC。博士学位 | +32467630892 | souheila.abbeddou@ugent.be | |
联系人:Wanzahun Godana,硕士。 | 00251913689198 | wanzanati2011@gmail.com |
埃塞俄比亚 | |
阿尔巴·明克大学 | 招募 |
埃塞俄比亚Dirashe区Arba Minch | |
联系人:Wanzahun Godana,硕士。 00251913689198 wanzanati2011@gmail.com | |
联系人:Tsegaye Yohanes,MSC。 tsegaye.yohanes@yahoo.com | |
首席研究员:Wanzahun Godana,硕士。 | |
首席研究员:Souheila Abbeddou,MSC。博士学位 | |
首席研究员:Stefaan de Henauw,MD。PhD | |
首席研究员:Bruno Levecke,MSC。博士学位 | |
首席研究员:Piet Cools,MSC。博士学位 |
首席研究员: | Stefaan de Henauw,医学博士 | 根特大学 | |
首席研究员: | Souheila Abbeddou,MSC。博士学位 | 根特大学 | |
首席研究员: | Bruno Levecke,博士 | 根特大学 |
追踪信息 | ||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年4月21日 | |||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月4日 | |||||||||
上次更新发布日期 | 2020年10月30日 | |||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月13日 | |||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| |||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
改变历史 | ||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
描述性信息 | ||||||||||
简短的标题ICMJE | 基于视频的健康教育对埃塞俄比亚孕产妇健康的影响 | |||||||||
官方标题ICMJE | 基于视频的健康教育对埃塞俄比亚南部Dirashe地区怀孕母亲及其婴儿的健康状况的影响 - 一项群集随机对照试验。 | |||||||||
简要摘要 | 在关键的1000日窗口期间,对建议的健康和营养策略的依从性低是多因素的,但质量低的沟通是关键限制。改善人际交往的创新策略可以减轻社区卫生工作者的负担和疲劳,并可能导致更大的变化。该项目的发现将支持政府和其他利益相关者提供高影响营养和健康实践。 这种干预旨在通过使用基于视频的健康教育来提高对产前和产后护理实践和建议的依从性。这些视频将通过受过训练的助手和由社区护士和卫生扩展工人(HEWS)领导的基于视频的论坛参与来实施。在每月论坛期间,教育计划将以视频形式交付 - 使用多种方法,例如证词,喜剧,戏剧,以问题和答案的形式,小组讨论和演绎方法。无绳投影仪和本地创建的视频使健康社区对结束消息的质量控制更具质量控制,扩大到达的人数,允许使用最小培训的非专家促进者(例如HEWS),并允许提供上下文适当的信息。它们也可以在不使用电力的情况下用于区域,有助于弥合数字鸿沟,并用作否则将无法使用媒体的领域的跨越技术。 | |||||||||
详细说明 | 在产前和产后护理中,在关键的1,000日窗口期间,对建议的健康和营养策略的依从性较低是多因素的,但低质量的沟通是关键限制。改善人际交往的创新策略可以减轻社区卫生工作者的负担和疲劳,并可能导致更大的变化。该项目的发现将支持政府和其他利益相关者提供高影响营养和健康实践。 聚焦产前护理(FANC),包括补充铁和叶酸(IFA)是减少母婴死亡的主要策略之一。谁在怀孕期间建议至少四次医院就诊。怀孕期间对IFA的补充可改善出生体重,并将大质细胞贫血减少79%。营养和健康实践的吸收受个人和社区层面上复杂的上下文决定因素的影响。证据表明,社会和行为改变沟通(SBCC)是增加关键策略并维持行为改变的有效方法。 埃塞俄比亚是撒哈拉以南非洲的一个低收入国家,是母性和婴儿死亡率最高的国家之一。据估计,每100,000例活产,有676位母亲死亡,有59名婴儿死亡每1000名活产。孕产妇贫血与孕产妇死亡的风险增加有关。缺铁性贫血是低出生体重(LBW)和围产期死亡率的强大危险因素。生殖器感染,例如细菌性阴道病,念珠菌病和蠕虫感染(例如肠钩虫感染)被认为是重要的感染,可能会使研究结果混淆。细菌性阴道病和念珠菌病是早产的已知危险因素。这些感染也与贫血和母体营养状况有关。钩虫感染在埃塞俄比亚高度普遍,与营养不良和贫血有关。 埃塞俄比亚人口和健康调查的报告显示,埃塞俄比亚15-49岁的妇女在2016年接受产前护理(ANC)的妇女增加了62%(EDHS,2016年)。服用IFA补充剂90天或更长时间的妇女的百分比仅为5%的不合格水平(EDHS,2016年)。至少一次访问的产前护理覆盖范围为28%,但至少四次就诊的覆盖范围下降到12%,这表明有可能阻止母亲返回卫生中心的系统性障碍。现有干预措施的失败可能是有意义的影响,这可能会刺激所需的行为改变。 这种干预旨在通过使用基于视频的健康教育来提高对产前和产后护理实践和建议的依从性。这些视频将通过受过训练的助手和由社区护士和卫生扩展工人(HEWS)领导的基于视频的论坛参与来实施。营养特定的教育套餐将基于社区,婴儿和幼儿喂养咨询套餐的WHO-UniCef关键信息手册,并将在文化上进行调整以适合本地环境,并将其转化为主要的四种本地语言。这些视频还将包括一些卫生方面,这些方面降低了生殖器和寄生虫感染的风险,这些风险也导致营养不良,贫血和/或不良妊娠结局。在每月论坛期间,教育计划将以视频形式提供 - 使用多种方法,喜剧,喜剧,戏剧,以问题和答案的形式,小组讨论和演绎方法的戏剧(可以在OMPT网站上找到更多详细信息) ://www.ompt.org/)。 该项目的主要目的是评估这种创新的基于视频的健康教育对生殖健康的影响,以及从出生到六个月大的妇女及其婴儿的出生结果和营养状况。 主要目标
干预措施将包括家庭访问的住所,用于使用准备好的视频的消息提供健康的营养和卫生信息。护士将使用还会使用视频来展示营养和卫生护理,并将通过受过培训的HEW直到交付,除了进行ANC常规访问外,还将在参与者的家中送达,并将在参与者的家中送达。在每月的论坛(在怀孕期间和产后期间总共六个)中,这些消息将全部作为视频节目提供,由护士/卫生专家协调,他们将进一步回答任何问题。在产后期间,将在出生后的头两周内组织两个咨询会议,并在产后6个月内再进行六个课程(每个月)。 HEW每月将分发IFA 30片(30 mg元素铁和400 µg叶酸),并将提供有关遵守和其他建议的重要性的咨询,如前所述。对照组中的孕妇将根据埃塞俄比亚指南获得标准教育计划。在标准卫生保健中,孕妇至少在卫生中心接受四次ANC访问,在此期间她还接受了IFA的补充。对照组和干预组每月收到相同数量的片剂(即30片含有30 mg元素铁和400 µg叶酸)。每月的IFA利用率将通过HEW或我们在家访问期间训练有素的服务送货工作者进行检查。从孕期开始的国家方案将对对土壤传播的蠕虫进行阳性的阳性妇女进行治疗(在孕期不建议治疗)。经历气味,瘙痒或排出的女性将接受念珠菌病和细菌性阴道病的治疗。 基线,六个月和怀孕9个月的孕妇将收集数据。在两周内以及产后3个月和6个月内,将分娩数据在成对的母亲中收集。在不同的时间点,将收集生物样品,以评估微量营养素状态,炎症的存在以及生殖器和寄生虫感染的存在。 | |||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 在一项两臂聚类随机试验中,将招募675名合格的孕妇(妊娠12周),并随后进行跟进直至分娩,并与产后六个月的婴儿配对。
干预措施将包括使用基于视频的消息提供健康营养和卫生消息的家庭与家访问,并参与护士促进的每月论坛,还使用视频来展示营养和卫生护理。 主要目的:预防 | |||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | ||||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | ||||||||||
招聘信息 | ||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | |||||||||
估计注册ICMJE | 675 | |||||||||
原始估计注册ICMJE | 580 | |||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | |||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | |||||||||
性别/性别ICMJE |
| |||||||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | |||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 埃塞俄比亚 | |||||||||
删除了位置国家 | ||||||||||
管理信息 | ||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04414527 | |||||||||
其他研究ID编号ICMJE | BC-06756 | |||||||||
有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | vakgroepvolksgezondheideneererseljnszorg,大学根特 | |||||||||
研究赞助商ICMJE | 大学根特 | |||||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 大学根特 | |||||||||
验证日期 | 2020年10月 | |||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
在关键的1000日窗口期间,对建议的健康和营养策略的依从性低是多因素的,但质量低的沟通是关键限制。改善人际交往的创新策略可以减轻社区卫生工作者的负担和疲劳,并可能导致更大的变化。该项目的发现将支持政府和其他利益相关者提供高影响营养和健康实践。
这种干预旨在通过使用基于视频的健康教育来提高对产前和产后护理实践和建议的依从性。这些视频将通过受过训练的助手和由社区护士和卫生扩展工人(HEWS)领导的基于视频的论坛参与来实施。在每月论坛期间,教育计划将以视频形式交付 - 使用多种方法,例如证词,喜剧,戏剧,以问题和答案的形式,小组讨论和演绎方法。无绳投影仪和本地创建的视频使健康社区对结束消息的质量控制更具质量控制,扩大到达的人数,允许使用最小培训的非专家促进者(例如HEWS),并允许提供上下文适当的信息。它们也可以在不使用电力的情况下用于区域,有助于弥合数字鸿沟,并用作否则将无法使用媒体的领域的跨越技术。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
贫血产前护理出生结果蠕虫感染细菌阴道独家母乳喂养 | 行为:标准咨询行为:卫生视频 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 675名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 在一项两臂聚类随机试验中,将招募675名合格的孕妇(妊娠12周),并随后进行跟进直至分娩,并与产后六个月的婴儿配对。
干预措施将包括使用基于视频的消息提供健康营养和卫生消息的家庭与家访问,并参与护士促进的每月论坛,还使用视频来展示营养和卫生护理。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 基于视频的健康教育对埃塞俄比亚南部Dirashe地区怀孕母亲及其婴儿的健康状况的影响 - 一项群集随机对照试验。 |
实际学习开始日期 : | 2020年3月13日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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标准咨询 对照组中的孕妇将根据埃塞俄比亚指南获得标准教育计划。在标准卫生保健中,孕妇在卫生中心至少接受四次产前护理访问,在此期间她还接受了铁和叶酸补充。他们参加护士促进的每月论坛,以回答有关营养护理的问题和疑虑。 | 行为:标准咨询 控制队列将在四次产前护理访问期间获得国家标准咨询。 对照组的女性将另外收到 其他名称:控制 |
实验:健康视频 Health-Video小组中的妇女将每两周使用准备好的视频的消息接受家庭访问,以提供健康的营养信息。他们还将使用护士的每月论坛,也将使用视频来展示营养护理。在每月论坛(在怀孕期间和产后期间总共六个)中,出于任何疑问,这些消息将全部作为由护士/卫生专业人员协调的视频节目。在产后期间,将在出生后的两周内进行两次咨询会议,每月两次或每月两次至6个月。 | 行为:健康视频 干预队列健康视频将接受创新的基于视频的营养和卫生教育。 该小组中的妇女将另外收到: 其他名称:基于视频的咨询 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Souheila Abbeddou,MSC。博士学位 | +32467630892 | souheila.abbeddou@ugent.be | |
联系人:Wanzahun Godana,硕士。 | 00251913689198 | wanzanati2011@gmail.com |
埃塞俄比亚 | |
阿尔巴·明克大学 | 招募 |
埃塞俄比亚Dirashe区Arba Minch | |
联系人:Wanzahun Godana,硕士。 00251913689198 wanzanati2011@gmail.com | |
联系人:Tsegaye Yohanes,MSC。 tsegaye.yohanes@yahoo.com | |
首席研究员:Wanzahun Godana,硕士。 | |
首席研究员:Souheila Abbeddou,MSC。博士学位 | |
首席研究员:Stefaan de Henauw,MD。PhD | |
首席研究员:Bruno Levecke,MSC。博士学位 | |
首席研究员:Piet Cools,MSC。博士学位 |
首席研究员: | Stefaan de Henauw,医学博士 | 根特大学 | |
首席研究员: | Souheila Abbeddou,MSC。博士学位 | 根特大学 | |
首席研究员: | Bruno Levecke,博士 | 根特大学 |
追踪信息 | ||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年4月21日 | |||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月4日 | |||||||||
上次更新发布日期 | 2020年10月30日 | |||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月13日 | |||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
改变历史 | ||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
描述性信息 | ||||||||||
简短的标题ICMJE | 基于视频的健康教育对埃塞俄比亚孕产妇健康的影响 | |||||||||
官方标题ICMJE | 基于视频的健康教育对埃塞俄比亚南部Dirashe地区怀孕母亲及其婴儿的健康状况的影响 - 一项群集随机对照试验。 | |||||||||
简要摘要 | 在关键的1000日窗口期间,对建议的健康和营养策略的依从性低是多因素的,但质量低的沟通是关键限制。改善人际交往的创新策略可以减轻社区卫生工作者的负担和疲劳,并可能导致更大的变化。该项目的发现将支持政府和其他利益相关者提供高影响营养和健康实践。 这种干预旨在通过使用基于视频的健康教育来提高对产前和产后护理实践和建议的依从性。这些视频将通过受过训练的助手和由社区护士和卫生扩展工人(HEWS)领导的基于视频的论坛参与来实施。在每月论坛期间,教育计划将以视频形式交付 - 使用多种方法,例如证词,喜剧,戏剧,以问题和答案的形式,小组讨论和演绎方法。无绳投影仪和本地创建的视频使健康社区对结束消息的质量控制更具质量控制,扩大到达的人数,允许使用最小培训的非专家促进者(例如HEWS),并允许提供上下文适当的信息。它们也可以在不使用电力的情况下用于区域,有助于弥合数字鸿沟,并用作否则将无法使用媒体的领域的跨越技术。 | |||||||||
详细说明 | 在产前和产后护理中,在关键的1,000日窗口期间,对建议的健康和营养策略的依从性较低是多因素的,但低质量的沟通是关键限制。改善人际交往的创新策略可以减轻社区卫生工作者的负担和疲劳,并可能导致更大的变化。该项目的发现将支持政府和其他利益相关者提供高影响营养和健康实践。 聚焦产前护理(FANC),包括补充铁和叶酸(IFA)是减少母婴死亡的主要策略之一。谁在怀孕期间建议至少四次医院就诊。怀孕期间对IFA的补充可改善出生体重,并将大质细胞贫血减少79%。营养和健康实践的吸收受个人和社区层面上复杂的上下文决定因素的影响。证据表明,社会和行为改变沟通(SBCC)是增加关键策略并维持行为改变的有效方法。 埃塞俄比亚是撒哈拉以南非洲的一个低收入国家,是母性和婴儿死亡率最高的国家之一。据估计,每100,000例活产,有676位母亲死亡,有59名婴儿死亡每1000名活产。孕产妇贫血与孕产妇死亡的风险增加有关。缺铁性贫血是低出生体重(LBW)和围产期死亡率的强大危险因素。生殖器感染,例如细菌性阴道病,念珠菌病和蠕虫感染(例如肠钩虫感染)被认为是重要的感染,可能会使研究结果混淆。细菌性阴道病和念珠菌病是早产的已知危险因素。这些感染也与贫血和母体营养状况有关。钩虫感染在埃塞俄比亚高度普遍,与营养不良和贫血有关。 埃塞俄比亚人口和健康调查的报告显示,埃塞俄比亚15-49岁的妇女在2016年接受产前护理(ANC)的妇女增加了62%(EDHS,2016年)。服用IFA补充剂90天或更长时间的妇女的百分比仅为5%的不合格水平(EDHS,2016年)。至少一次访问的产前护理覆盖范围为28%,但至少四次就诊的覆盖范围下降到12%,这表明有可能阻止母亲返回卫生中心的系统性障碍。现有干预措施的失败可能是有意义的影响,这可能会刺激所需的行为改变。 这种干预旨在通过使用基于视频的健康教育来提高对产前和产后护理实践和建议的依从性。这些视频将通过受过训练的助手和由社区护士和卫生扩展工人(HEWS)领导的基于视频的论坛参与来实施。营养特定的教育套餐将基于社区,婴儿和幼儿喂养咨询套餐的WHO-UniCef关键信息手册,并将在文化上进行调整以适合本地环境,并将其转化为主要的四种本地语言。这些视频还将包括一些卫生方面,这些方面降低了生殖器和寄生虫感染的风险,这些风险也导致营养不良,贫血和/或不良妊娠结局。在每月论坛期间,教育计划将以视频形式提供 - 使用多种方法,喜剧,喜剧,戏剧,以问题和答案的形式,小组讨论和演绎方法的戏剧(可以在OMPT网站上找到更多详细信息) ://www.ompt.org/)。 该项目的主要目的是评估这种创新的基于视频的健康教育对生殖健康的影响,以及从出生到六个月大的妇女及其婴儿的出生结果和营养状况。 主要目标
干预措施将包括家庭访问的住所,用于使用准备好的视频的消息提供健康的营养和卫生信息。护士将使用还会使用视频来展示营养和卫生护理,并将通过受过培训的HEW直到交付,除了进行ANC常规访问外,还将在参与者的家中送达,并将在参与者的家中送达。在每月的论坛(在怀孕期间和产后期间总共六个)中,这些消息将全部作为视频节目提供,由护士/卫生专家协调,他们将进一步回答任何问题。在产后期间,将在出生后的头两周内组织两个咨询会议,并在产后6个月内再进行六个课程(每个月)。 HEW每月将分发IFA 30片(30 mg元素铁和400 µg叶酸),并将提供有关遵守和其他建议的重要性的咨询,如前所述。对照组中的孕妇将根据埃塞俄比亚指南获得标准教育计划。在标准卫生保健中,孕妇至少在卫生中心接受四次ANC访问,在此期间她还接受了IFA的补充。对照组和干预组每月收到相同数量的片剂(即30片含有30 mg元素铁和400 µg叶酸)。每月的IFA利用率将通过HEW或我们在家访问期间训练有素的服务送货工作者进行检查。从孕期开始的国家方案将对对土壤传播的蠕虫进行阳性的阳性妇女进行治疗(在孕期不建议治疗)。经历气味,瘙痒或排出的女性将接受念珠菌病和细菌性阴道病的治疗。 基线,六个月和怀孕9个月的孕妇将收集数据。在两周内以及产后3个月和6个月内,将分娩数据在成对的母亲中收集。在不同的时间点,将收集生物样品,以评估微量营养素状态,炎症的存在以及生殖器和寄生虫感染的存在。 | |||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 在一项两臂聚类随机试验中,将招募675名合格的孕妇(妊娠12周),并随后进行跟进直至分娩,并与产后六个月的婴儿配对。
干预措施将包括使用基于视频的消息提供健康营养和卫生消息的家庭与家访问,并参与护士促进的每月论坛,还使用视频来展示营养和卫生护理。 主要目的:预防 | |||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | ||||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | ||||||||||
招聘信息 | ||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | |||||||||
估计注册ICMJE | 675 | |||||||||
原始估计注册ICMJE | 580 | |||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | |||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | |||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | |||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 埃塞俄比亚 | |||||||||
删除了位置国家 | ||||||||||
管理信息 | ||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04414527 | |||||||||
其他研究ID编号ICMJE | BC-06756 | |||||||||
有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | vakgroepvolksgezondheideneererseljnszorg,大学根特 | |||||||||
研究赞助商ICMJE | 大学根特 | |||||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 大学根特 | |||||||||
验证日期 | 2020年10月 | |||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |