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出境医 / 临床实验 / 通过习惯存储的习惯

通过习惯存储的习惯

研究描述
简要摘要：
Mal de earquern综合征（MDDS）是一种未经认可但仍然是共同的平衡障碍，在大多数情况下，在暴露于长时间的被动运动后发生。当前的治疗方法着重于减少症状，但可以再培训。该项目旨在将MDDS治疗的重点转移到永久消除症状触发因素的同时，同时最大程度地减少症状。

病情或疾病 干预/治疗阶段
Mal de DeBarquement综合征（MDDS）设备：重新适应前庭 - 眼反射设备：前庭 - 眼反射的速度存储的习惯不适用

详细说明：
Mal de earquern综合征（MDDS）是一种未经认可但仍然是共同的平衡障碍，主要是由持续的自我运动感觉表现出来的，包括摇摆/摇摆或身体引力，伴随着疲劳，偏头痛，对光/光/光/噪音/人群，视觉诱发的头晕和认知功能障碍。顾名思义（“下船疾病”），在大多数情况下，MDD发生在暴露于长时间的被动运动后，指定为运动触发（MT）MDD。但是，也可以在没有运动触发的情况下出现MDD的症状，称为自发MDD。 MDD正在使人衰弱，并带来各种心理健康问题，例如自杀思想，抑郁和焦虑。该疾病的治疗仍然有限，因为特定的潜在病理生理学尚不清楚。最近，该小组开发了一种治疗方法，该方法可以通过重新申请前庭形式反射（VOR）安全有效地缓解大多数患者的MDDS症状。该处理的基础假设是MDD是由称为速度存储的VOR功能成分的不适引起的，该速度储存的功能分量可以通过暴露于全场视觉运动和头部倾斜度来刺激其恢复。在过去的几年中，通过这种方法对来自世界各地的500多名患者进行了治疗。 MT MDDS的成功率是75％，但是一些患者报告了随后的飞行或延长汽车乘车后的症状回报。因此，当前MDDS治疗方案的有效性可能取决于需要永久避免运输的严重实际限制。基于先前的速度存储障碍假设，研究团队目前假设，基于速度存储的减少（习惯）的另一种方法也可以解决MDDS症状。使用先前在研究团队实验室中开发的方案以降低疾病的敏感性，可以在4-5天之内大大习惯速度存储。初步数据支持将此协议应用于MDD。此外，由于基于动物的研究表明，速度存储习惯是永久保留的，因此研究团队进一步假设这种新的治疗方法可产生强大的长期结局。在该项目中，将有30名MT的MDDS患者随机分为正常的前庭和神经功能，其中一组将通过速度存储习惯进行治疗，另一种是通过Readaptation进行治疗。患者将被跟踪6个月。根据初步数据，研究团队期望两组都产生相似的初始成功率以改善症状。但是，研究小组希望该小组遵守习惯协议，从长远来看可以更好地保留初始治疗的影响。该项目将显着影响MDDS治疗实践。当前的方法着重于减少症状，但可以通过另一次被动运动的长时间暴露来重新训练。另一方面，这种习惯方法着重于永久最大程度地减少症状触发因素，同时也最大程度地减少了症状。该项目还将增加对复发性MDD的当前理解。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 30名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：在该项目中，有30个运动触发了正常前庭和神经功能的MDDS患者，将随机分为两组，一组通过速度存储习惯进行治疗，另一个则通过读取。患者将被跟踪6个月。根据初步数据，我们期望两组都产生相似的初始成功率以改善症状。
掩蔽：单人（参与者）
主要意图：治疗
官方标题：通过习惯存储的习惯
实际学习开始日期 ： 2020年6月15日
估计的初级完成日期 ： 2021年8月
估计 学习完成日期 ： 2021年8月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：前庭 - 眼反射（VOR）
通过重新适应前的眼镜反射（VOR），用于触发MDD的参与者
设备：重新适应前庭 - 眼反射
通过以5°/s的形式激活速度存储，在设定的方向上以5°/s的形式激活速度存储，而头部则以设定的频率和方向进行振荡。读取训练将在重复的模块中进行，每个模块持续1-5分钟。预期的每日会议持续时间从30到90分钟不等。如果患者不再感受到MDD的症状，将终止一天的课程。

实验：速度存储的习惯
运动触发MDD的参与者
设备：前庭式储存速度存储的习惯
通过取消两个速度存储介导的响应：OKN和VOR，将减少中央（速度存储）时间常数。在黑暗中，在0.017 Hz处的正弦旋转（1革命/分钟）在VOR的慢相眼速度上提高了32º。相反，此频率下的OKN没有相位的进步。因此，为了抵消OKN的VOR，应将光动力学刺激设置为32º相，从而从分阶段的头部旋转刺激中前进。由于预计冲突刺激对高椅子速度的患者来说是压倒性的，因此受试者将首先接受10°/s刺激的训练。在先前的研究中，当受试者以如此低的速度进行测试时，未报告任何投诉。当峰值达到30°/s至40°/s时，初步测试显示出症状改善的迹象。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 主观症状自我报告[时间范围：治疗期间（第1天）]
    主观症状的严重程度将以自我报告在0-10上进行评估，其中0是没有症状，而10是患者可以想象的最困难的感觉。更高的分数表明症状更多。这些症状包括：脑雾，头部压力，耳朵饱满，头部沉重，头痛，恶心，视觉模糊，疲劳，对荧光灯的敏感性，计算机屏幕的滚动，对气味的敏感性，对噪音的敏感性，在蹦床上行走的灵敏度，感受，引力向上或向下拉。将对受试者进行培训，以估计症状水平，以最大程度地减少不一致。

  2. 主观症状自我报告[时间范围：立即治疗后（第4天）]
    主观症状的严重程度将以自我报告在0-10上进行评估，其中0是没有症状，而10是患者可以想象的最困难的感觉。更高的分数表明症状更多。这些症状包括：脑雾，头部压力，耳朵饱满，头部沉重，头痛，恶心，视觉模糊，疲劳，对荧光灯的敏感性，计算机屏幕的滚动，对气味的敏感性，对噪音的敏感性，在蹦床上行走的灵敏度，感受，引力向上或向下拉。将对受试者进行培训，以估计症状水平，以最大程度地减少不一致。

  3. 主观症状自我报告[时间范围：6个月的随访。这是给出的
    主观症状的严重程度将以自我报告在0-10上进行评估，其中0是没有症状，而10是患者可以想象的最困难的感觉。更高的分数表明症状更多。这些症状包括：脑雾，头部压力，耳朵饱满，头部沉重，头痛，恶心，视觉模糊，疲劳，对荧光灯的敏感性，计算机屏幕的滚动，对气味的敏感性，对噪音的敏感性，在蹦床上行走的灵敏度，感受，引力向上或向下拉。将对受试者进行培训，以估计症状水平，以最大程度地减少不一致。


次要结果度量 ：
  1. 静态弹性术的变化[时间范围：基线和治疗期间。（第1-4天）]

    将使用专门设计的Wii板（Nintendo）设计的计算机程序来获得静态姿势。将在1分钟内测量压力中心（COP）的位移，并将计算姿势位移的根平方，以比较处理前后的姿势稳定性。还将计算COP偏差超过20 s的总轨迹长度（最大偏移）。姿势稳定性将获得姿势，脚部站立，双脚相距30厘米，眼睛睁开或闭上。

    通过要求患者向上/向下移动手腕，以模仿手腕的内部感觉和测量运动频率的内部感觉来评估身体发动的感觉。侧面的引力拉力的存在，向前或向后方向将通过静态姿势进行客观测量。


  2. Visual Vertigo模拟量表（VVAS）[时间范围：基线]
    视觉眩晕模拟量表。有9个单独的视觉模拟量表，以降低视觉眩晕的速度强度。每个比例都在0-10 cm线上。更高的分数代表更多的头晕。

  3. 视觉眩晕模拟量表（VVA）[时间范围：立即治疗后（第4天）]
    视觉眩晕模拟量表。有9个单独的视觉模拟量表，以降低视觉眩晕的速度强度。每个比例都在0-10 cm线上。更高的分数代表更多的头晕。

  4. 视觉眩晕模拟量表（VVA）[时间范围：6个月的随访。这是给出的
    视觉眩晕模拟量表。有9个单独的视觉模拟量表，以降低视觉眩晕的速度强度。每个比例都在0-10 cm线上。更高的分数代表更多的头晕。

  5. 头晕障碍库存（DHI）问卷[时间范围：基线]
    与MDD相关的身体，情感和功能障碍将通过DHI评估。 DHI是一项25项自我报告问卷，总分数范围为0至100，得分较高，表明更多的残疾。

  6. 头晕障碍库存（DHI）问卷[时间范围：治疗后立即（第4天）]
    与MDD相关的身体，情感和功能障碍将通过DHI评估。 DHI是一项25项自我报告问卷，总分数范围为0至100，得分较高，表明更多的残疾。

  7. 头晕障碍库存（DHI）问卷[时间范围：6个月的随访。这是给出的
    与MDD相关的身体，情感和功能障碍将通过DHI评估。 DHI是一项25项自我报告问卷，总分数范围为0至100，得分较高，表明更多的残疾。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至78岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

- 18-78岁。

排除标准：

- 将排除严重脊柱，颈部和腿部损伤的患者，因为姿势能力对于两种治疗都是必不可少的。

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国，纽约
前庭测试中心
纽约，纽约，美国，10029
赞助商和合作者
西奈山的伊坎医学院
国家聋和其他沟通障碍研究所（NIDCD）
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Sergei Yakushin，博士西奈山的伊坎医学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年12月23日
第一个发布日期icmje 2019年12月30日
上次更新发布日期2021年4月1日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月15日
估计的初级完成日期2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2019年12月27日）
  • 主观症状自我报告[时间范围：治疗期间（第1天）]
    主观症状的严重程度将以自我报告在0-10上进行评估，其中0是没有症状，而10是患者可以想象的最困难的感觉。更高的分数表明症状更多。这些症状包括：脑雾，头部压力，耳朵饱满，头部沉重，头痛，恶心，视觉模糊，疲劳，对荧光灯的敏感性，计算机屏幕的滚动，对气味的敏感性，对噪音的敏感性，在蹦床上行走的灵敏度，感受，引力向上或向下拉。将对受试者进行培训，以估计症状水平，以最大程度地减少不一致。
  • 主观症状自我报告[时间范围：立即治疗后（第4天）]
    主观症状的严重程度将以自我报告在0-10上进行评估，其中0是没有症状，而10是患者可以想象的最困难的感觉。更高的分数表明症状更多。这些症状包括：脑雾，头部压力，耳朵饱满，头部沉重，头痛，恶心，视觉模糊，疲劳，对荧光灯的敏感性，计算机屏幕的滚动，对气味的敏感性，对噪音的敏感性，在蹦床上行走的灵敏度，感受，引力向上或向下拉。将对受试者进行培训，以估计症状水平，以最大程度地减少不一致。
  • 主观症状自我报告[时间范围：6个月的随访。这是给出的
    主观症状的严重程度将以自我报告在0-10上进行评估，其中0是没有症状，而10是患者可以想象的最困难的感觉。更高的分数表明症状更多。这些症状包括：脑雾，头部压力，耳朵饱满，头部沉重，头痛，恶心，视觉模糊，疲劳，对荧光灯的敏感性，计算机屏幕的滚动，对气味的敏感性，对噪音的敏感性，在蹦床上行走的灵敏度，感受，引力向上或向下拉。将对受试者进行培训，以估计症状水平，以最大程度地减少不一致。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2019年12月27日）
  • 静态弹性术的变化[时间范围：基线和治疗期间。（第1-4天）]
    将使用专门设计的Wii板（Nintendo）设计的计算机程序来获得静态姿势。将在1分钟内测量压力中心（COP）的位移，并将计算姿势位移的根平方，以比较处理前后的姿势稳定性。还将计算COP偏差超过20 s的总轨迹长度（最大偏移）。姿势稳定性将获得姿势，脚部站立，双脚相距30厘米，眼睛睁开或闭上。通过要求患者向上/向下移动手腕，以模仿手腕的内部感觉和测量运动频率的内部感觉来评估身体发动的感觉。侧面的引力拉力的存在，向前或向后方向将通过静态姿势进行客观测量。
  • Visual Vertigo模拟量表（VVAS）[时间范围：基线]
    视觉眩晕模拟量表。有9个单独的视觉模拟量表，以降低视觉眩晕的速度强度。每个比例都在0-10 cm线上。更高的分数代表更多的头晕。
  • 视觉眩晕模拟量表（VVA）[时间范围：立即治疗后（第4天）]
    视觉眩晕模拟量表。有9个单独的视觉模拟量表，以降低视觉眩晕的速度强度。每个比例都在0-10 cm线上。更高的分数代表更多的头晕。
  • 视觉眩晕模拟量表（VVA）[时间范围：6个月的随访。这是给出的
    视觉眩晕模拟量表。有9个单独的视觉模拟量表，以降低视觉眩晕的速度强度。每个比例都在0-10 cm线上。更高的分数代表更多的头晕。
  • 头晕障碍库存（DHI）问卷[时间范围：基线]
    与MDD相关的身体，情感和功能障碍将通过DHI评估。 DHI是一项25项自我报告问卷，总分数范围为0至100，得分较高，表明更多的残疾。
  • 头晕障碍库存（DHI）问卷[时间范围：治疗后立即（第4天）]
    与MDD相关的身体，情感和功能障碍将通过DHI评估。 DHI是一项25项自我报告问卷，总分数范围为0至100，得分较高，表明更多的残疾。
  • 头晕障碍库存（DHI）问卷[时间范围：6个月的随访。这是给出的
    与MDD相关的身体，情感和功能障碍将通过DHI评估。 DHI是一项25项自我报告问卷，总分数范围为0至100，得分较高，表明更多的残疾。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE通过习惯存储的习惯
官方标题ICMJE通过习惯存储的习惯
简要摘要Mal de earquern综合征（MDDS）是一种未经认可但仍然是共同的平衡障碍，在大多数情况下，在暴露于长时间的被动运动后发生。当前的治疗方法着重于减少症状，但可以再培训。该项目旨在将MDDS治疗的重点转移到永久消除症状触发因素的同时，同时最大程度地减少症状。
详细说明Mal de earquern综合征（MDDS）是一种未经认可但仍然是共同的平衡障碍，主要是由持续的自我运动感觉表现出来的，包括摇摆/摇摆或身体引力，伴随着疲劳，偏头痛，对光/光/光/噪音/人群，视觉诱发的头晕和认知功能障碍。顾名思义（“下船疾病”），在大多数情况下，MDD发生在暴露于长时间的被动运动后，指定为运动触发（MT）MDD。但是，也可以在没有运动触发的情况下出现MDD的症状，称为自发MDD。 MDD正在使人衰弱，并带来各种心理健康问题，例如自杀思想，抑郁和焦虑。该疾病的治疗仍然有限，因为特定的潜在病理生理学尚不清楚。最近，该小组开发了一种治疗方法，该方法可以通过重新申请前庭形式反射（VOR）安全有效地缓解大多数患者的MDDS症状。该处理的基础假设是MDD是由称为速度存储的VOR功能成分的不适引起的，该速度储存的功能分量可以通过暴露于全场视觉运动和头部倾斜度来刺激其恢复。在过去的几年中，通过这种方法对来自世界各地的500多名患者进行了治疗。 MT MDDS的成功率是75％，但是一些患者报告了随后的飞行或延长汽车乘车后的症状回报。因此，当前MDDS治疗方案的有效性可能取决于需要永久避免运输的严重实际限制。基于先前的速度存储障碍假设，研究团队目前假设，基于速度存储的减少（习惯）的另一种方法也可以解决MDDS症状。使用先前在研究团队实验室中开发的方案以降低疾病的敏感性，可以在4-5天之内大大习惯速度存储。初步数据支持将此协议应用于MDD。此外，由于基于动物的研究表明，速度存储习惯是永久保留的，因此研究团队进一步假设这种新的治疗方法可产生强大的长期结局。在该项目中，将有30名MT的MDDS患者随机分为正常的前庭和神经功能，其中一组将通过速度存储习惯进行治疗，另一种是通过Readaptation进行治疗。患者将被跟踪6个月。根据初步数据，研究团队期望两组都产生相似的初始成功率以改善症状。但是，研究小组希望该小组遵守习惯协议，从长远来看可以更好地保留初始治疗的影响。该项目将显着影响MDDS治疗实践。当前的方法着重于减少症状，但可以通过另一次被动运动的长时间暴露来重新训练。另一方面，这种习惯方法着重于永久最大程度地减少症状触发因素，同时也最大程度地减少了症状。该项目还将增加对复发性MDD的当前理解。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
在该项目中，有30个运动触发了正常前庭和神经功能的MDDS患者，将随机分为两组，一组通过速度存储习惯进行治疗，另一个则通过读取。患者将被跟踪6个月。根据初步数据，我们期望两组都产生相似的初始成功率以改善症状。
掩蔽：单人（参与者）
主要目的：治疗
条件ICMJE Mal de DeBarquement综合征（MDDS）
干预ICMJE
  • 设备：重新适应前庭 - 眼反射
    通过以5°/s的形式激活速度存储，在设定的方向上以5°/s的形式激活速度存储，而头部则以设定的频率和方向进行振荡。读取训练将在重复的模块中进行，每个模块持续1-5分钟。预期的每日会议持续时间从30到90分钟不等。如果患者不再感受到MDD的症状，将终止一天的课程。
  • 设备：前庭式储存速度存储的习惯
    通过取消两个速度存储介导的响应：OKN和VOR，将减少中央（速度存储）时间常数。在黑暗中，在0.017 Hz处的正弦旋转（1革命/分钟）在VOR的慢相眼速度上提高了32º。相反，此频率下的OKN没有相位的进步。因此，为了抵消OKN的VOR，应将光动力学刺激设置为32º相，从而从分阶段的头部旋转刺激中前进。由于预计冲突刺激对高椅子速度的患者来说是压倒性的，因此受试者将首先接受10°/s刺激的训练。在先前的研究中，当受试者以如此低的速度进行测试时，未报告任何投诉。当峰值达到30°/s至40°/s时，初步测试显示出症状改善的迹象。
研究臂ICMJE
  • 实验：前庭 - 眼反射（VOR）
    通过重新适应前的眼镜反射（VOR），用于触发MDD的参与者
    干预：设备：重新适应前庭 - 眼反射
  • 实验：速度存储的习惯
    运动触发MDD的参与者
    干预：设备：前庭形式反射的速度存储的习惯
出版物 *
  • Dai M，Cohen B，Cho C，Shin S，Yakushin SB。 Mal de Debarquement综合征的治疗：一项为期1年的随访。前神经。 2017年5月5日； 8：175。 doi：10.3389/fneur.2017.00175。 2017年环保。
  • Yakushin SB，Palla A，Haslwanter T，Bockisch CJ，Straumann D.人类垂直角性观念对重力的适应性依赖性。 Exp Brain Res。 2003年9月； 152（1）：137-42。 Epub 2003年7月17日。
  • Eron JN，Cohen B，Raphan T，Yakushin SB。仅耳石元神经元的方向适应。 Ann NY Acad Sci。 2009年5月； 1164：367-71。 doi：10.1111/j.1749-6632.2009.03848.x。
  • Yakushin SB，Xiang Y，Cohen B，RaphanT。卷角前庭反射（Avor）对重力的依赖性。 J神经生理学。 2009年11月； 102（5）：2616-26。 doi：10.1152/jn.00245.2009。 Epub 2009年8月19日。
  • Kolesnikova OV，Raphan T，Cohen B，Yakushin SB。由于头部长时间倾斜而导致眼睛运动相关的前庭神经元的定向适应。 Ann NY Acad Sci。 2011年9月; 1233：214-8。 doi：10.1111/j.1749-6632.2011.06176.x。
  • Mucci V，Canceri JM，Brown R，Dai M，Yakushin SB，Watson S，Van Ombergen A，Jacquemyn Y，Fahey P，Van De Heyning PH，Wuyts F，Browne CJ。 Mal de earquern综合征：一项回顾性在线问卷，涉及性腺激素对发作和症状波动的影响。前神经。 2018年5月24日； 9：362。 doi：10.3389/fneur.2018.00362。 2018年环保。
  • Mucci V，Canceri JM，Brown R，Dai M，Yakushin S，Watson S，Van Ombergen A，Topsakal V，Van De Heyning PH，Wuyts FL，Browne CJ。 Mal de Debarquement综合征：一项关于亚型，误诊，发作和相关心理特征的调查。 J Neurol。 2018年3月； 265（3）：486-499。 doi：10.1007/s00415-017-8725-3。 EPUB 2018 JAN 5。
  • Dai M，Cohen B，Smouha E，Cho C.前庭反射的读物可缓解Mal de exarquernd综合征。前神经。 2014年7月15日； 5：124。 doi：10.3389/fneur.2014.00124。 2014年环保。
  • Cohen B，Dai M，Yakushin SB，Cho C.晕车的神经基础。 J神经生理学。 2019年3月1日； 121（3）：973-982。 doi：10.1152/jn.00674.2018。 EPUB 2019年1月30日。评论。
  • Dai M，Raphan T，CohenB。长时间通过视觉 - 视觉相互作用降低了运动敏感性。 Exp Brain Res。 2011年5月； 210（3-4）：503-13。 doi：10.1007/s00221-011-2548-8。 Epub 2011 2月2日。
  • Cohen B，Dai M，Yakushin SB，Raphan T. Baclofen，运动疾病的敏感性和速度存储的神经基础。 Prog Brain Res。 2008; 171：543-53。 doi：10.1016/s0079-6123（08）00677-8。
  • Cohen B，Yakushin SB，Cho C.假设：Mal de DeBarquement综合征的前庭和小脑基础。前神经。 2018年2月5日； 9：28。 doi：10.3389/fneur.2018.00028。 2018年环保。
  • Yakushin SB，Raphan T，CohenB。前庭核中速度存储的编码。前神经。 2017年8月16日； 8：386。 doi：10.3389/fneur.2017.00386。 2017年环保。
  • Eron JN，Ogorodnikov D，Horn Ake，Yakushin SB。猴子中央前庭神经元中时空收敛性的适应。 PhysiolRep。2018Sep; 6（17）：E13750。 doi：10.14814/phy2.13750。
  • Eron JN，Cohen B，Raphan T，Yakushin SB。耳石相关的中央前庭神经元的定向向量适应重力。 J神经生理学。 2008年9月； 100（3）：1686-90。 doi：10.1152/jn.90289.2008。 Epub 2008年5月21日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃，不招募
估计注册ICMJE
（提交：2019年12月27日）		 30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年8月
估计的初级完成日期2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

- 18-78岁。

排除标准：

- 将排除严重脊柱，颈部和腿部损伤的患者，因为姿势能力对于两种治疗都是必不可少的。

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至78岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04213079
其他研究ID编号ICMJE GCO-19-0348
1R21DC018390-01（美国NIH赠款/合同）
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划描述：在去识别之后（文本，表格，图形和附录）之后，个人参与者的数据是本文报告的结果的基础。
支持材料：研究方案
大体时间：开始3个月，结束了文章出版后的5年。
访问标准：提供方法论上可靠的建议，以实现批准的提案的目标。
责任方Sergei Yakushin，Sinai山伊坎医学院
研究赞助商ICMJE西奈山的伊坎医学院
合作者ICMJE国家聋和其他沟通障碍研究所（NIDCD）
研究人员ICMJE
首席研究员： Sergei Yakushin，博士西奈山的伊坎医学院
PRS帐户西奈山的伊坎医学院
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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