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出境医 / 临床实验 / 节省2：农村癌症筛查教育干预措施
节省2：农村癌症筛查教育干预措施
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是帮助达特茅斯 - 希区柯克诺里斯棉花癌中心和国家癌症研究所了解如何教育人们有关癌症筛查的知识。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 癌症直肠癌肺癌 | 其他：面对面的癌症筛查教育其他：在线教育视频和网站模块其他：在线教育视频其他：来自医疗保健系统和在线教育视频和网站模块的消息 | 不适用 |
详细说明：
达特茅斯 - 希区柯克诺里斯棉花癌中心的社区宣传和参与团队将使用面对面的博览会和在线格式实施屏幕，以两种格式 - 传统外展节省2。两种格式的教育将基于一系列关键信息，这些信息涵盖有关大肠癌的信息，包括风险因素，预防，筛查建议和筛查选项。国家癌症研究所提供的关键信息将针对NH和VT的当地背景量身定制，包括有关筛查结直肠癌的当地选择的信息。第三臂将接受有关肺癌筛查的教育。第三臂将充当前两个臂（接收面对面或在线结直肠癌筛查教育的手臂）的控制部门，以评估研究目标1.该第三臂也将作为评估研究目标2的干预部门。
使用在线或电话调查，一些参与者将在初次参与后大约三个月与他们联系。三个月后与之联系的一些参与者将在三个月后再次与之联系（初次参与后六个月）。三个月和六个月的调查将评估与癌症筛查有关的知识，态度，信念和行为，包括癌症筛查的结果。
该研究的主要目的如下：
目标1：实施和评估屏幕，以节省2种外展和教育活动，以提高对大肠癌筛查方法的了解，以提高意图以筛查结直肠癌，并将筛查服务与目标人群联系起来。
AIM 1A：在农村城市连续体法规（RUCC）7-9个县进行癌症筛查，使用屏幕保存2个框架和材料，并且在可行的地方与当地服务提供商协调，以便为参加者提供大肠癌筛查服务。
AIM 1B：利用基于Web的模块进行有关使用屏幕进行结直肠癌筛查的有针对性的外展，以保存2个框架和材料，并将其引用到本地可用的筛查，医疗保健提供者系统和/或医疗保险系统。
该研究的次要目的是：
AIM 2：评估在线教育活动的能力，能够达到来自农村（RUCC 7-9）县的50-74岁的现年和前烟草使用者，增加该人群中的肺癌筛查知识，并鼓励与当地的烟草治疗和肺部参与癌症筛查。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 600名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 掩盖说明： | 他们最初通过在线研究武器2和3与研究参与的参与者不会知道他们是被随机分配给两种教育干预措施之一：有关结直肠癌筛查或有关肺癌筛查的视频的视频和网站模块，并且不会被告知有关面对面的教育部门。可能会告诉其他人在网上参与研究的参与者作为研究的一部分，但不会专门针对他的肺癌筛查视频。 |
| 主要意图： | 筛选 |
| 官方标题： | 节省2：农村癌症筛查教育干预措施 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月8日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验组1 符合资格标准的面对面活动（例如健康展览会）的与会者将能够在线或参加在线或电话调查后续活动中参加和参加。 | 其他：面对面的癌症筛查教育 参与者将获得涵盖关键信息的口头指导，包括风险因素，预防，筛查建议以及与结直肠癌有关的筛查选择。这些面对面计划将在各种环境中进行，例如社区组织（例如，社区业务，图书馆，基于信仰的组织，高级中心），博览会和社区活动以及临床中心（例如，医疗中心，当地医院）。根据环境的不同，教育将通过以下一种或多种教育工具来促进：充气结肠展览，PowerPoint演示，翻转图表/翻转书籍，书面材料/讲义和展示。数据将通过预测试和后测试收集。一些参与者将被要求参加在线或通过电话进行的三个和/或六个月的随访调查。 |
| 实验：实验组2 具有社会内侧帐户的人（例如Facebook）将收到有关该研究的信息（例如，通过年龄和地理空间针对的Facebook广告），如果符合资格标准，则可以选择参加研究，其中一些人参加在线或电话跟随 - 向上。 | 其他：在线教育视频和网站模块 参与者将通过视频和网站获得在线教育。关键信息将包括有关风险因素，预防，筛查建议以及与大肠癌有关的筛查选择的信息。一些参与者将被要求参加在线或通过电话进行的三个和/或六个月的随访调查。 |
| 实验：实验组3 具有社会内侧帐户的人（例如Facebook）将收到有关该研究的信息（例如，通过年龄和地理空间针对的Facebook广告），如果符合资格标准，则可以选择参加研究，其中一些人参加在线或电话跟随 - 向上。该臂将用作评估研究目标2的实验组和研究目标1的控制臂。 | 其他：在线教育视频 参与者将通过视频和网站获得有关肺癌筛查的在线教育。一些参与者将被要求参加在线或通过电话进行的三个和/或六个月的随访调查。 |
| 实验：实验组4 | 其他：来自医疗保健系统和在线教育视频和网站模块的消息 一个或多个医疗保健系统的患者将收到其医疗保健提供者或医疗保健系统的消息，这表明他们应应付或过期结肠癌筛查，并接收有关如何安排相关护理的信息（例如，与初级保健提供者的任命来讨论筛查选项），可以选择通过在线视频和网站模块上接受教育，无论有或没有研究参与。只有通过同意过程选择研究研究的信息的接受者才被视为研究参与者。关键信息将包括有关风险因素，预防，筛查建议以及与大肠癌有关的筛查选择的信息。一些参与者将被要求参加在线或通过电话进行的三个和/或六个月的随访调查。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 与结直肠癌风险，预防和筛查有关的知识变化[时间范围：在教育干预之前立即进行预测试；教育干预后立即进行测试；初次参与研究后约3个月的调查]测试和后测试与参与者进行，以评估与教育干预预期的关键学习成果相关的知识变化（通过14个True/fals和多项选择问题评估）。在为期三个月的后续调查中，符合纳入为期三个月的随访调查的参与者还将回答与关键学习成果有关的知识问题（通过18个True/fals和多项选择问题进行评估）。
- 结直肠癌筛查和其他风险行为意图的变化[时间范围：在教育干预前立即进行预测试；在教育干预后立即进行测试]进行预测试和后测试以评估与五种预防和筛查行为有关的行为意图（通过5点李克特量表通过5个问题评估：非常同意，同意，不确定，不同意，强烈不同意）。
- 结直肠癌筛查行为的变化[时间范围：在教育干预之前立即进行预测试；教育干预后立即进行测试；初次参与研究后约3个月]符合为期三个月的随访调查的纳入标准的参与者将回答三个是/否/拒绝回答有关结直肠癌筛查行为的三个月随访调查中提出的问题。这些问题之后是其他多项选择和免费响应问题的跳过逻辑，以评估变化的性质（例如，使用的筛选类型）。
- 非筛查癌症预防行为的变化[时间范围：在教育干预之前立即进行预测试；教育干预后立即进行测试；初次参与研究后约3个月]符合参加为期三个月的随访调查的纳入标准的参与者将被要求两个是/否/拒绝回答自最初参与研究以来与运动/活动和饮食有关的问题。这些问题之后是对其他多项选择问题的跳过逻辑，以辨别变化的方向（例如，体育锻炼增加/减少；增加/减少健康饮食习惯）。
次要结果度量 ：
- 与肺癌风险，预防和筛查有关的知识变化[时间范围：在教育干预之前立即进行预测试；在教育干预后立即进行测试]测试和后测试与参与者进行，以评估与教育干预预期的关键学习成果相关的知识变化（通过6个True/false问题评估）。
- 到达目前和以前的吸烟者[时间范围：在教育干预之前进行调查]表明他们在过去15年内戒烟的参与者的数量和百分比，以及指示当前烟草使用的参与者的数量和百分比。
- 烟草使用频率的变化[时间范围：在教育干预之前立即进行调查；初次参与研究后约3个月]符合为期三个月的随访调查的纳入标准的参与者将回答有关他们当前使用烟草使用的问题（每天，有一天，一点都不是拒绝回答），将回答与参与者的回答进行比较在接受教育干预之前大约三个月前进行的问题
- 肺癌筛查行为的吸收[时间范围：初次参与研究后大约3个月]符合为期三个月随访调查的纳入标准的参与者将回答两个是/否/拒绝回答有关肺癌筛查行为的三个月随访调查中提出的问题，因为他们最初参与了研究大约三个月较早。
- 吸收烟草戒烟行为[时间范围：初次参与研究后大约3个月]符合为期三个月的随访调查的纳入标准的参与者将回答四个是/否/拒绝回答有关使用烟草退出服务和退出行为的三个月后续调查中提出的问题，因为他们最初参与了大约三个月前的研究。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 50年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
研究臂的纳入标准1-4：
- 新罕布什尔州或佛蒙特州的RUCC 7-9个县之一的居民（库斯或新罕布什尔州沙利文县；喀里多尼亚，温莎，温德姆，温德姆，奥兰治，奥尔良，奥尔良，拉莫尔或埃塞克斯郡）和
- 研究时50-74岁
研究部门4的其他纳入标准：
- 任何新罕布什尔州或佛蒙特州居民50-75岁
排除标准：
- 认知障碍阻止参与知情同意过程
三个月的随访调查纳入标准：
如果参与者完成了预测试，教育干预和测试后（亲自提交或通过在线提交），并且在初次参与时，则参与者将有资格纳入为期三个月的随访调查：
- 回答了一个结直肠癌筛查历史问题，表明参与者从未接受过大肠癌筛查，或者不知道他/她是否以前接受过大肠癌筛查或
- 回答了一系列问题，表明参与者接受了结直肠癌的筛查，但根据结直肠癌筛查的类型上次报道和重新筛查频率的筛查指南可能过期结肠直肠癌筛查。
六个月的随访调查纳入标准：
如果参与者参加了为期三个月的UP调查，并且当时报告说，参与者将有资格纳入为期六个月的随访调查。
- 自初次研究时间以来进行的适合/FOBT筛查或Cologuard（凳子）筛查，但未收到结果
- 自初次研究时期以来
- 自初次研究时期以来的结肠镜检查，但尚未获得最终结果
联系人和位置
联系人
| 联系人：凯蒂·伦霍夫（Katie Lenhoff），MPH | （603）-653-9062 | katie.lenhoff@dartmouth.edu | |
| 联系人：Jenna Schiffelbein，MPH | 603-653-9960 | jenna.e.schiffelbein@dartmouth.edu |
位置
| 美国，新罕布什尔州 | |
| 达特茅斯 - 希区柯克诺里斯棉花癌中心 | 招募 |
| 美国新罕布什尔州黎巴嫩，美国，03756 | |
| 联系人：Katie Lenhoff，MPH，603-653-9062 Katie.lenhoff@dartmouth.edu | |
| 联系人：Jenna Schiffelbein，MPH 603-653-9960 Jenna.e.schiffelbein@dartmouth.edu | |
赞助商和合作者
达特茅斯 - 希区柯克医疗中心
国家癌症研究所（NCI）
达特茅斯学院
调查人员
| 首席研究员： | Anna Tosteson，SCD | 达特茅斯 - 希区柯克诺里斯棉花癌中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月4日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月1日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月8日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 节省2：农村癌症筛查教育干预措施 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 节省2：农村癌症筛查教育干预措施 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是帮助达特茅斯 - 希区柯克诺里斯棉花癌中心和国家癌症研究所了解如何教育人们有关癌症筛查的知识。 | ||||||||
| 详细说明 | 达特茅斯 - 希区柯克诺里斯棉花癌中心的社区宣传和参与团队将使用面对面的博览会和在线格式实施屏幕，以两种格式 - 传统外展节省2。两种格式的教育将基于一系列关键信息，这些信息涵盖有关大肠癌的信息，包括风险因素，预防，筛查建议和筛查选项。国家癌症研究所提供的关键信息将针对NH和VT的当地背景量身定制，包括有关筛查结直肠癌的当地选择的信息。第三臂将接受有关肺癌筛查的教育。第三臂将充当前两个臂（接收面对面或在线结直肠癌筛查教育的手臂）的控制部门，以评估研究目标1.该第三臂也将作为评估研究目标2的干预部门。 使用在线或电话调查，一些参与者将在初次参与后大约三个月与他们联系。三个月后与之联系的一些参与者将在三个月后再次与之联系（初次参与后六个月）。三个月和六个月的调查将评估与癌症筛查有关的知识，态度，信念和行为，包括癌症筛查的结果。 该研究的主要目的如下： 目标1：实施和评估屏幕，以节省2种外展和教育活动，以提高对大肠癌筛查方法的了解，以提高意图以筛查结直肠癌，并将筛查服务与目标人群联系起来。 AIM 1A：在农村城市连续体法规（RUCC）7-9个县进行癌症筛查，使用屏幕保存2个框架和材料，并且在可行的地方与当地服务提供商协调，以便为参加者提供大肠癌筛查服务。 AIM 1B：利用基于Web的模块进行有关使用屏幕进行结直肠癌筛查的有针对性的外展，以保存2个框架和材料，并将其引用到本地可用的筛查，医疗保健提供者系统和/或医疗保险系统。 该研究的次要目的是： AIM 2：评估在线教育活动的能力，能够达到来自农村（RUCC 7-9）县的50-74岁的现年和前烟草使用者，增加该人群中的肺癌筛查知识，并鼓励与当地的烟草治疗和肺部参与癌症筛查。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 掩盖说明： 他们最初通过在线研究武器2和3与研究参与的参与者不会知道他们是被随机分配给两种教育干预措施之一：有关结直肠癌筛查或有关肺癌筛查的视频的视频和网站模块，并且不会被告知有关面对面的教育部门。可能会告诉其他人在网上参与研究的参与者作为研究的一部分，但不会专门针对他的肺癌筛查视频。 主要目的：筛选 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 600 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 196 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 研究臂的纳入标准1-4：
研究部门4的其他纳入标准： - 任何新罕布什尔州或佛蒙特州居民50-75岁 排除标准： - 认知障碍阻止参与知情同意过程 三个月的随访调查纳入标准： 如果参与者完成了预测试，教育干预和测试后（亲自提交或通过在线提交），并且在初次参与时，则参与者将有资格纳入为期三个月的随访调查：
六个月的随访调查纳入标准： 如果参与者参加了为期三个月的UP调查，并且当时报告说，参与者将有资格纳入为期六个月的随访调查。
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 50年至75岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04414306 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | D20038 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 达特茅斯学院的受托人安娜·托斯特森（Anna Tosteson） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 达特茅斯 - 希区柯克医疗中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 达特茅斯 - 希区柯克医疗中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是帮助达特茅斯 - 希区柯克诺里斯棉花癌中心和国家癌症研究所了解如何教育人们有关癌症筛查的知识。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 癌症直肠癌肺癌 | 其他：面对面的癌症筛查教育其他：在线教育视频和网站模块其他：在线教育视频其他：来自医疗保健系统和在线教育视频和网站模块的消息 | 不适用 |
详细说明：
达特茅斯 - 希区柯克诺里斯棉花癌中心的社区宣传和参与团队将使用面对面的博览会和在线格式实施屏幕，以两种格式 - 传统外展节省2。两种格式的教育将基于一系列关键信息，这些信息涵盖有关大肠癌的信息，包括风险因素，预防，筛查建议和筛查选项。国家癌症研究所提供的关键信息将针对NH和VT的当地背景量身定制，包括有关筛查结直肠癌的当地选择的信息。第三臂将接受有关肺癌筛查的教育。第三臂将充当前两个臂（接收面对面或在线结直肠癌筛查教育的手臂）的控制部门，以评估研究目标1.该第三臂也将作为评估研究目标2的干预部门。
使用在线或电话调查，一些参与者将在初次参与后大约三个月与他们联系。三个月后与之联系的一些参与者将在三个月后再次与之联系（初次参与后六个月）。三个月和六个月的调查将评估与癌症筛查有关的知识，态度，信念和行为，包括癌症筛查的结果。
该研究的主要目的如下：
目标1：实施和评估屏幕，以节省2种外展和教育活动，以提高对大肠癌筛查方法的了解，以提高意图以筛查结直肠癌，并将筛查服务与目标人群联系起来。
AIM 1A：在农村城市连续体法规（RUCC）7-9个县进行癌症筛查，使用屏幕保存2个框架和材料，并且在可行的地方与当地服务提供商协调，以便为参加者提供大肠癌筛查服务。
AIM 1B：利用基于Web的模块进行有关使用屏幕进行结直肠癌筛查的有针对性的外展，以保存2个框架和材料，并将其引用到本地可用的筛查，医疗保健提供者系统和/或医疗保险系统。
该研究的次要目的是：
AIM 2：评估在线教育活动的能力，能够达到来自农村（RUCC 7-9）县的50-74岁的现年和前烟草使用者，增加该人群中的肺癌筛查知识，并鼓励与当地的烟草治疗和肺部参与癌症筛查。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 600名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 掩盖说明： | 他们最初通过在线研究武器2和3与研究参与的参与者不会知道他们是被随机分配给两种教育干预措施之一：有关结直肠癌筛查或有关肺癌筛查的视频的视频和网站模块，并且不会被告知有关面对面的教育部门。可能会告诉其他人在网上参与研究的参与者作为研究的一部分，但不会专门针对他的肺癌筛查视频。 |
| 主要意图： | 筛选 |
| 官方标题： | 节省2：农村癌症筛查教育干预措施 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月8日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验组1 符合资格标准的面对面活动（例如健康展览会）的与会者将能够在线或参加在线或电话调查后续活动中参加和参加。 | 其他：面对面的癌症筛查教育 参与者将获得涵盖关键信息的口头指导，包括风险因素，预防，筛查建议以及与结直肠癌有关的筛查选择。这些面对面计划将在各种环境中进行，例如社区组织（例如，社区业务，图书馆，基于信仰的组织，高级中心），博览会和社区活动以及临床中心（例如，医疗中心，当地医院）。根据环境的不同，教育将通过以下一种或多种教育工具来促进：充气结肠展览，PowerPoint演示，翻转图表/翻转书籍，书面材料/讲义和展示。数据将通过预测试和后测试收集。一些参与者将被要求参加在线或通过电话进行的三个和/或六个月的随访调查。 |
| 实验：实验组2 具有社会内侧帐户的人（例如Facebook）将收到有关该研究的信息（例如，通过年龄和地理空间针对的Facebook广告），如果符合资格标准，则可以选择参加研究，其中一些人参加在线或电话跟随 - 向上。 | 其他：在线教育视频和网站模块 参与者将通过视频和网站获得在线教育。关键信息将包括有关风险因素，预防，筛查建议以及与大肠癌有关的筛查选择的信息。一些参与者将被要求参加在线或通过电话进行的三个和/或六个月的随访调查。 |
| 实验：实验组3 具有社会内侧帐户的人（例如Facebook）将收到有关该研究的信息（例如，通过年龄和地理空间针对的Facebook广告），如果符合资格标准，则可以选择参加研究，其中一些人参加在线或电话跟随 - 向上。该臂将用作评估研究目标2的实验组和研究目标1的控制臂。 | 其他：在线教育视频 参与者将通过视频和网站获得有关肺癌筛查的在线教育。一些参与者将被要求参加在线或通过电话进行的三个和/或六个月的随访调查。 |
| 实验：实验组4 | 其他：来自医疗保健系统和在线教育视频和网站模块的消息 一个或多个医疗保健系统的患者将收到其医疗保健提供者或医疗保健系统的消息，这表明他们应应付或过期结肠癌筛查，并接收有关如何安排相关护理的信息（例如，与初级保健提供者的任命来讨论筛查选项），可以选择通过在线视频和网站模块上接受教育，无论有或没有研究参与。只有通过同意过程选择研究研究的信息的接受者才被视为研究参与者。关键信息将包括有关风险因素，预防，筛查建议以及与大肠癌有关的筛查选择的信息。一些参与者将被要求参加在线或通过电话进行的三个和/或六个月的随访调查。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 与结直肠癌风险，预防和筛查有关的知识变化[时间范围：在教育干预之前立即进行预测试；教育干预后立即进行测试；初次参与研究后约3个月的调查]测试和后测试与参与者进行，以评估与教育干预预期的关键学习成果相关的知识变化（通过14个True/fals和多项选择问题评估）。在为期三个月的后续调查中，符合纳入为期三个月的随访调查的参与者还将回答与关键学习成果有关的知识问题（通过18个True/fals和多项选择问题进行评估）。
- 结直肠癌筛查和其他风险行为意图的变化[时间范围：在教育干预前立即进行预测试；在教育干预后立即进行测试]进行预测试和后测试以评估与五种预防和筛查行为有关的行为意图（通过5点李克特量表通过5个问题评估：非常同意，同意，不确定，不同意，强烈不同意）。
- 结直肠癌筛查行为的变化[时间范围：在教育干预之前立即进行预测试；教育干预后立即进行测试；初次参与研究后约3个月]符合为期三个月的随访调查的纳入标准的参与者将回答三个是/否/拒绝回答有关结直肠癌筛查行为的三个月随访调查中提出的问题。这些问题之后是其他多项选择和免费响应问题的跳过逻辑，以评估变化的性质（例如，使用的筛选类型）。
- 非筛查癌症预防行为的变化[时间范围：在教育干预之前立即进行预测试；教育干预后立即进行测试；初次参与研究后约3个月]符合参加为期三个月的随访调查的纳入标准的参与者将被要求两个是/否/拒绝回答自最初参与研究以来与运动/活动和饮食有关的问题。这些问题之后是对其他多项选择问题的跳过逻辑，以辨别变化的方向（例如，体育锻炼增加/减少；增加/减少健康饮食习惯）。
次要结果度量 ：
- 与肺癌风险，预防和筛查有关的知识变化[时间范围：在教育干预之前立即进行预测试；在教育干预后立即进行测试]测试和后测试与参与者进行，以评估与教育干预预期的关键学习成果相关的知识变化（通过6个True/false问题评估）。
- 到达目前和以前的吸烟者[时间范围：在教育干预之前进行调查]表明他们在过去15年内戒烟的参与者的数量和百分比，以及指示当前烟草使用的参与者的数量和百分比。
- 烟草使用频率的变化[时间范围：在教育干预之前立即进行调查；初次参与研究后约3个月]符合为期三个月的随访调查的纳入标准的参与者将回答有关他们当前使用烟草使用的问题（每天，有一天，一点都不是拒绝回答），将回答与参与者的回答进行比较在接受教育干预之前大约三个月前进行的问题
- 肺癌筛查行为的吸收[时间范围：初次参与研究后大约3个月]符合为期三个月随访调查的纳入标准的参与者将回答两个是/否/拒绝回答有关肺癌筛查行为的三个月随访调查中提出的问题，因为他们最初参与了研究大约三个月较早。
- 吸收烟草戒烟行为[时间范围：初次参与研究后大约3个月]符合为期三个月的随访调查的纳入标准的参与者将回答四个是/否/拒绝回答有关使用烟草退出服务和退出行为的三个月后续调查中提出的问题，因为他们最初参与了大约三个月前的研究。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 50年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
研究臂的纳入标准1-4：
- 新罕布什尔州或佛蒙特州的RUCC 7-9个县之一的居民（库斯或新罕布什尔州沙利文县；喀里多尼亚，温莎，温德姆，温德姆，奥兰治，奥尔良，奥尔良，拉莫尔或埃塞克斯郡）和
- 研究时50-74岁
研究部门4的其他纳入标准：
- 任何新罕布什尔州或佛蒙特州居民50-75岁
排除标准：
- 认知障碍阻止参与知情同意过程
三个月的随访调查纳入标准：
如果参与者完成了预测试，教育干预和测试后（亲自提交或通过在线提交），并且在初次参与时，则参与者将有资格纳入为期三个月的随访调查：
- 回答了一个结直肠癌筛查历史问题，表明参与者从未接受过大肠癌筛查，或者不知道他/她是否以前接受过大肠癌筛查或
- 回答了一系列问题，表明参与者接受了结直肠癌的筛查，但根据结直肠癌筛查的类型上次报道和重新筛查频率的筛查指南可能过期结肠直肠癌筛查。
六个月的随访调查纳入标准：
如果参与者参加了为期三个月的UP调查，并且当时报告说，参与者将有资格纳入为期六个月的随访调查。
- 自初次研究时间以来进行的适合/FOBT筛查或Cologuard（凳子）筛查，但未收到结果
- 自初次研究时期以来
- 自初次研究时期以来的结肠镜检查，但尚未获得最终结果
联系人和位置
联系人
| 联系人：凯蒂·伦霍夫（Katie Lenhoff），MPH | （603）-653-9062 | katie.lenhoff@dartmouth.edu | |
| 联系人：Jenna Schiffelbein，MPH | 603-653-9960 | jenna.e.schiffelbein@dartmouth.edu |
位置
| 美国，新罕布什尔州 | |
| 达特茅斯 - 希区柯克诺里斯棉花癌中心 | 招募 |
| 美国新罕布什尔州黎巴嫩，美国，03756 | |
| 联系人：Katie Lenhoff，MPH，603-653-9062 Katie.lenhoff@dartmouth.edu | |
| 联系人：Jenna Schiffelbein，MPH 603-653-9960 Jenna.e.schiffelbein@dartmouth.edu | |
赞助商和合作者
达特茅斯 - 希区柯克医疗中心
国家癌症研究所（NCI）
达特茅斯学院
调查人员
| 首席研究员： | Anna Tosteson，SCD | 达特茅斯 - 希区柯克诺里斯棉花癌中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月4日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月1日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月8日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 节省2：农村癌症筛查教育干预措施 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 节省2：农村癌症筛查教育干预措施 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是帮助达特茅斯 - 希区柯克诺里斯棉花癌中心和国家癌症研究所了解如何教育人们有关癌症筛查的知识。 | ||||||||
| 详细说明 | 达特茅斯 - 希区柯克诺里斯棉花癌中心的社区宣传和参与团队将使用面对面的博览会和在线格式实施屏幕，以两种格式 - 传统外展节省2。两种格式的教育将基于一系列关键信息，这些信息涵盖有关大肠癌的信息，包括风险因素，预防，筛查建议和筛查选项。国家癌症研究所提供的关键信息将针对NH和VT的当地背景量身定制，包括有关筛查结直肠癌的当地选择的信息。第三臂将接受有关肺癌筛查的教育。第三臂将充当前两个臂（接收面对面或在线结直肠癌筛查教育的手臂）的控制部门，以评估研究目标1.该第三臂也将作为评估研究目标2的干预部门。 使用在线或电话调查，一些参与者将在初次参与后大约三个月与他们联系。三个月后与之联系的一些参与者将在三个月后再次与之联系（初次参与后六个月）。三个月和六个月的调查将评估与癌症筛查有关的知识，态度，信念和行为，包括癌症筛查的结果。 该研究的主要目的如下： 目标1：实施和评估屏幕，以节省2种外展和教育活动，以提高对大肠癌筛查方法的了解，以提高意图以筛查结直肠癌，并将筛查服务与目标人群联系起来。 AIM 1A：在农村城市连续体法规（RUCC）7-9个县进行癌症筛查，使用屏幕保存2个框架和材料，并且在可行的地方与当地服务提供商协调，以便为参加者提供大肠癌筛查服务。 AIM 1B：利用基于Web的模块进行有关使用屏幕进行结直肠癌筛查的有针对性的外展，以保存2个框架和材料，并将其引用到本地可用的筛查，医疗保健提供者系统和/或医疗保险系统。 该研究的次要目的是： AIM 2：评估在线教育活动的能力，能够达到来自农村（RUCC 7-9）县的50-74岁的现年和前烟草使用者，增加该人群中的肺癌筛查知识，并鼓励与当地的烟草治疗和肺部参与癌症筛查。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 掩盖说明： 他们最初通过在线研究武器2和3与研究参与的参与者不会知道他们是被随机分配给两种教育干预措施之一：有关结直肠癌筛查或有关肺癌筛查的视频的视频和网站模块，并且不会被告知有关面对面的教育部门。可能会告诉其他人在网上参与研究的参与者作为研究的一部分，但不会专门针对他的肺癌筛查视频。 主要目的：筛选 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 600 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 196 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 研究臂的纳入标准1-4：
研究部门4的其他纳入标准： - 任何新罕布什尔州或佛蒙特州居民50-75岁 排除标准： - 认知障碍阻止参与知情同意过程 三个月的随访调查纳入标准： 如果参与者完成了预测试，教育干预和测试后（亲自提交或通过在线提交），并且在初次参与时，则参与者将有资格纳入为期三个月的随访调查：
六个月的随访调查纳入标准： 如果参与者参加了为期三个月的UP调查，并且当时报告说，参与者将有资格纳入为期六个月的随访调查。
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 50年至75岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04414306 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | D20038 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 达特茅斯学院的受托人安娜·托斯特森（Anna Tosteson） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 达特茅斯 - 希区柯克医疗中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 达特茅斯 - 希区柯克医疗中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
