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伊朗早期冠状动脉疾病（I-PAD）
| 病情或疾病 |
|---|
| 冠状动脉 |
冠心病（CHD）是世界上最重要的死亡原因之一，占死亡人数的30％。冠心病在伊朗也很普遍，在某些研究中，据报道该疾病的患病率约为20％至30％。每年过早的冠心病（CHD）的患病率在增加，这与人类心血管疾病的危险因素有关。伊朗过早的冠心病患病率也很高，这证明了对影响其影响因素的更好理解。
许多已知的危险因素涉及动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，包括年龄，性别，肥胖，高血压，糖尿病，血脂异常，吸烟和家族史。这些风险因素在不同种族和宗教之间没有相同的流行或归因风险。同样由于遗传差异，环境因素的影响可以加速或减少某些因素对过早冠心病的影响。这些机制通常是未知的，但是高风险的环境可能会引发遗传易感的人的早期冠心病发作。这种关系称为遗传环境相互作用。如先前报道所示，冠心病是一种多因素疾病，可能受环境因素和不同基因的表达影响。
在这种情况对照研究中，研究人员打算招募记录的冠心病患者，这些患者接受了不同种族和宗教团体的冠状动脉血管造影。总共有5000名来自不同种族背景的人，例如波斯人（法尔斯），土耳其，库尔德，阿拉伯，洛尔，巴克赫蒂亚里，baluch，turkman，qashqai，gilak，gilak，gilak，以及穆斯林，基督徒，犹太人，犹太人和Zoroastrians将被选中。不同种族和宗教之间的采样将基于它们在总人口的比例。
年龄，性别，种族，宗教，社会经济特征（教育水平，工作状况，收入），吸烟史，饮酒，成瘾，家庭和个人历史，心理社会习惯，身体活动和饮食习惯等变量将是集。心率，收缩压和舒张压将在坐姿上两次，在标准条件下，并记录两个测量值的平均值。患者的体重（以公斤为单位）和身高（以米为单位），手腕，颈部，大腿，腰部和臀部（全部以厘米为单位）的圆周将在轻便的衣服中测量，没有鞋子，身体质量索引，腰部将计算髋关节比率。
血液样本将用于空腹血糖和脂质谱（甘油三酸酯，高密度脂蛋白-C，低密度脂蛋白-C和总胆固醇）。
血清，血浆，Buffy Coat，全血，尿液，粪便和唾液的样品将被冷冻，并且将在后期检查个体遗传和表观遗传变异。
所有生物样品将被转移到伊斯法罕心血管研究所的中央实验室，以创建一个生物库，用于将来的遗传和表观遗传学研究。数据收集团队将在几次会议上接受必要的培训，监督委员会将定期监视计划的实施。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 5000名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 根据伊朗的不同种族和宗教，确定过早冠心病的流行及其风险因素，并为遗传和表观遗传学研究开发生物库 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年8月25日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年8月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月30日 |
| 组/队列 |
|---|
| 案件 冠状动脉狭窄的患者超过75％（或左门狭窄超过50％）被定义为病例组 |
| 控制 正常血管造影的患者被认为是对照组。 |
- 赔率比[时间范围：2018年至2020年]不同种族和宗教之间生活风格风险因素的赔率比
生物测量保留率：DNA样品
| 有资格学习的年龄： | 最多70年（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：MD的Ehsan Zarepur | +98 3136115109 | ehsanzarepur@gmail.com | |
| 联系人：医学博士Nizal Sarrafzadegan | +98 3136115310 | nsarrafzadegan@gmail.com |
| 伊朗，伊斯兰共和国 | |
| 伊斯法罕心血管研究所 | 招募 |
| 伊朗伊斯法罕，伊斯兰共和国，815838994 | |
| 联系人：Ehsan Zarepur，医学博士+983136115109 ehsanzarepur@gmail.com | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月4日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年8月25日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 赔率比[时间范围：2018年至2020年] 不同种族和宗教之间生活风格风险因素的赔率比 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 伊朗 - 早产动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | ||||||||
| 官方头衔 | 根据伊朗的不同种族和宗教，确定过早冠心病的流行及其风险因素，并为遗传和表观遗传学研究开发生物库 | ||||||||
| 简要摘要 | 该病例对照研究将在全国各地进行（波斯语，库尔德，阿拉伯，阿拉伯，洛尔，巴赫蒂亚里，baluch，baluch，turkman，qashqai，gilak，gilak，以及穆斯林，基督教徒，犹太人，犹太人和琐罗亚斯德教徒）。研究人员打算招募接受冠状动脉血管造影的患者（男性60岁，女性70岁）。冠状动脉狭窄的患者将超过75％（或左脑狭窄超过50％）定义为病例组，正常血管造影的患者被视为对照组。同时，将计算阳性血管造影患者的早产动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患病率。 | ||||||||
| 详细说明 | 冠心病（CHD）是世界上最重要的死亡原因之一，占死亡人数的30％。冠心病在伊朗也很普遍，在某些研究中，据报道该疾病的患病率约为20％至30％。每年过早的冠心病（CHD）的患病率在增加，这与人类心血管疾病的危险因素有关。伊朗过早的冠心病患病率也很高，这证明了对影响其影响因素的更好理解。 许多已知的危险因素涉及动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，包括年龄，性别，肥胖，高血压，糖尿病，血脂异常，吸烟和家族史。这些风险因素在不同种族和宗教之间没有相同的流行或归因风险。同样由于遗传差异，环境因素的影响可以加速或减少某些因素对过早冠心病的影响。这些机制通常是未知的，但是高风险的环境可能会引发遗传易感的人的早期冠心病发作。这种关系称为遗传环境相互作用。如先前报道所示，冠心病是一种多因素疾病，可能受环境因素和不同基因的表达影响。 在这种情况对照研究中，研究人员打算招募记录的冠心病患者，这些患者接受了不同种族和宗教团体的冠状动脉血管造影。总共有5000名来自不同种族背景的人，例如波斯人（法尔斯），土耳其，库尔德，阿拉伯，洛尔，巴克赫蒂亚里，baluch，turkman，qashqai，gilak，gilak，gilak，以及穆斯林，基督徒，犹太人，犹太人和Zoroastrians将被选中。不同种族和宗教之间的采样将基于它们在总人口的比例。 年龄，性别，种族，宗教，社会经济特征（教育水平，工作状况，收入），吸烟史，饮酒，成瘾，家庭和个人历史，心理社会习惯，身体活动和饮食习惯等变量将是集。心率，收缩压和舒张压将在坐姿上两次，在标准条件下，并记录两个测量值的平均值。患者的体重（以公斤为单位）和身高（以米为单位），手腕，颈部，大腿，腰部和臀部（全部以厘米为单位）的圆周将在轻便的衣服中测量，没有鞋子，身体质量索引，腰部将计算髋关节比率。 血液样本将用于空腹血糖和脂质谱（甘油三酸酯，高密度脂蛋白-C，低密度脂蛋白-C和总胆固醇）。 血清，血浆，Buffy Coat，全血，尿液，粪便和唾液的样品将被冷冻，并且将在后期检查个体遗传和表观遗传变异。 所有生物样品将被转移到伊斯法罕心血管研究所的中央实验室，以创建一个生物库，用于将来的遗传和表观遗传学研究。数据收集团队将在几次会议上接受必要的培训，监督委员会将定期监视计划的实施。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 将评估血液样本的空腹血糖和脂质谱。所有生物样品（血清，血浆，Buffy Coat，全血，尿液，粪便和唾液）都将转移到ISFAHAN心血管研究所的中心实验室，以创建一个生物库（-80 C），以进行未来的遗传学和表观遗传学研究。 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 冠状动脉造影的患者 | ||||||||
| 健康）状况 | 冠状动脉 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 5000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 最多70年（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 伊朗，伊斯兰共和国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04414176 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 296055 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 伊斯法罕医学科学大学Ehsan Zarepur | ||||||||
| 研究赞助商 | 伊斯法罕医学科学大学 | ||||||||
| 合作者 | 伊朗卫生部，治疗和医学教育部 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 伊斯法罕医学科学大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 冠状动脉 |
冠心病（CHD）是世界上最重要的死亡原因之一，占死亡人数的30％。冠心病在伊朗也很普遍，在某些研究中，据报道该疾病的患病率约为20％至30％。每年过早的冠心病（CHD）的患病率在增加，这与人类心血管疾病的危险因素有关。伊朗过早的冠心病患病率也很高，这证明了对影响其影响因素的更好理解。
许多已知的危险因素涉及动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，包括年龄，性别，肥胖，高血压，糖尿病，血脂异常，吸烟和家族史。这些风险因素在不同种族和宗教之间没有相同的流行或归因风险。同样由于遗传差异，环境因素的影响可以加速或减少某些因素对过早冠心病的影响。这些机制通常是未知的，但是高风险的环境可能会引发遗传易感的人的早期冠心病发作。这种关系称为遗传环境相互作用。如先前报道所示，冠心病是一种多因素疾病，可能受环境因素和不同基因的表达影响。
在这种情况对照研究中，研究人员打算招募记录的冠心病患者，这些患者接受了不同种族和宗教团体的冠状动脉血管造影。总共有5000名来自不同种族背景的人，例如波斯人（法尔斯），土耳其，库尔德，阿拉伯，洛尔，巴克赫蒂亚里，baluch，turkman，qashqai，gilak，gilak，gilak，以及穆斯林，基督徒，犹太人，犹太人和Zoroastrians将被选中。不同种族和宗教之间的采样将基于它们在总人口的比例。
年龄，性别，种族，宗教，社会经济特征（教育水平，工作状况，收入），吸烟史，饮酒，成瘾，家庭和个人历史，心理社会习惯，身体活动和饮食习惯等变量将是集。心率，收缩压和舒张压将在坐姿上两次，在标准条件下，并记录两个测量值的平均值。患者的体重（以公斤为单位）和身高（以米为单位），手腕，颈部，大腿，腰部和臀部（全部以厘米为单位）的圆周将在轻便的衣服中测量，没有鞋子，身体质量索引，腰部将计算髋关节比率。
血液样本将用于空腹血糖和脂质谱（甘油三酸酯，高密度脂蛋白-C，低密度脂蛋白-C和总胆固醇）。
血清，血浆，Buffy Coat，全血，尿液，粪便和唾液的样品将被冷冻，并且将在后期检查个体遗传和表观遗传变异。
所有生物样品将被转移到伊斯法罕心血管研究所的中央实验室，以创建一个生物库，用于将来的遗传和表观遗传学研究。数据收集团队将在几次会议上接受必要的培训，监督委员会将定期监视计划的实施。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 5000名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 根据伊朗的不同种族和宗教，确定过早冠心病的流行及其风险因素，并为遗传和表观遗传学研究开发生物库 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年8月25日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年8月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月30日 |
| 组/队列 |
|---|
| 案件 冠状动脉狭窄的患者超过75％（或左门狭窄超过50％）被定义为病例组 |
| 控制 正常血管造影的患者被认为是对照组。 |
- 赔率比[时间范围：2018年至2020年]不同种族和宗教之间生活风格风险因素的赔率比
生物测量保留率：DNA样品
| 有资格学习的年龄： | 最多70年（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月4日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年8月25日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 赔率比[时间范围：2018年至2020年] 不同种族和宗教之间生活风格风险因素的赔率比 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 伊朗 - 早产动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | ||||||||
| 官方头衔 | 根据伊朗的不同种族和宗教，确定过早冠心病的流行及其风险因素，并为遗传和表观遗传学研究开发生物库 | ||||||||
| 简要摘要 | 该病例对照研究将在全国各地进行（波斯语，库尔德，阿拉伯，阿拉伯，洛尔，巴赫蒂亚里，baluch，baluch，turkman，qashqai，gilak，gilak，以及穆斯林，基督教徒，犹太人，犹太人和琐罗亚斯德教徒）。研究人员打算招募接受冠状动脉血管造影的患者（男性60岁，女性70岁）。冠状动脉狭窄的患者将超过75％（或左脑狭窄超过50％）定义为病例组，正常血管造影的患者被视为对照组。同时，将计算阳性血管造影患者的早产动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患病率。 | ||||||||
| 详细说明 | 冠心病（CHD）是世界上最重要的死亡原因之一，占死亡人数的30％。冠心病在伊朗也很普遍，在某些研究中，据报道该疾病的患病率约为20％至30％。每年过早的冠心病（CHD）的患病率在增加，这与人类心血管疾病的危险因素有关。伊朗过早的冠心病患病率也很高，这证明了对影响其影响因素的更好理解。 许多已知的危险因素涉及动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，包括年龄，性别，肥胖，高血压，糖尿病，血脂异常，吸烟和家族史。这些风险因素在不同种族和宗教之间没有相同的流行或归因风险。同样由于遗传差异，环境因素的影响可以加速或减少某些因素对过早冠心病的影响。这些机制通常是未知的，但是高风险的环境可能会引发遗传易感的人的早期冠心病发作。这种关系称为遗传环境相互作用。如先前报道所示，冠心病是一种多因素疾病，可能受环境因素和不同基因的表达影响。 在这种情况对照研究中，研究人员打算招募记录的冠心病患者，这些患者接受了不同种族和宗教团体的冠状动脉血管造影。总共有5000名来自不同种族背景的人，例如波斯人（法尔斯），土耳其，库尔德，阿拉伯，洛尔，巴克赫蒂亚里，baluch，turkman，qashqai，gilak，gilak，gilak，以及穆斯林，基督徒，犹太人，犹太人和Zoroastrians将被选中。不同种族和宗教之间的采样将基于它们在总人口的比例。 年龄，性别，种族，宗教，社会经济特征（教育水平，工作状况，收入），吸烟史，饮酒，成瘾，家庭和个人历史，心理社会习惯，身体活动和饮食习惯等变量将是集。心率，收缩压和舒张压将在坐姿上两次，在标准条件下，并记录两个测量值的平均值。患者的体重（以公斤为单位）和身高（以米为单位），手腕，颈部，大腿，腰部和臀部（全部以厘米为单位）的圆周将在轻便的衣服中测量，没有鞋子，身体质量索引，腰部将计算髋关节比率。 血液样本将用于空腹血糖和脂质谱（甘油三酸酯，高密度脂蛋白-C，低密度脂蛋白-C和总胆固醇）。 血清，血浆，Buffy Coat，全血，尿液，粪便和唾液的样品将被冷冻，并且将在后期检查个体遗传和表观遗传变异。 所有生物样品将被转移到伊斯法罕心血管研究所的中央实验室，以创建一个生物库，用于将来的遗传和表观遗传学研究。数据收集团队将在几次会议上接受必要的培训，监督委员会将定期监视计划的实施。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 将评估血液样本的空腹血糖和脂质谱。所有生物样品（血清，血浆，Buffy Coat，全血，尿液，粪便和唾液）都将转移到ISFAHAN心血管研究所的中心实验室，以创建一个生物库（-80 C），以进行未来的遗传学和表观遗传学研究。 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 冠状动脉造影的患者 | ||||||||
| 健康）状况 | 冠状动脉 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 5000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 最多70年（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 伊朗，伊斯兰共和国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04414176 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 296055 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 伊斯法罕医学科学大学Ehsan Zarepur | ||||||||
| 研究赞助商 | 伊斯法罕医学科学大学 | ||||||||
| 合作者 | 伊朗卫生部，治疗和医学教育部 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 伊斯法罕医学科学大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
