连全球医疗资源，享前沿医疗服务
4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 肾移植后延迟和缓慢的移植功能高度抑制treg
肾移植后延迟和缓慢的移植功能高度抑制treg
研究描述
简要摘要：
延迟/慢移植功能是肾移植后最常见的并发症，发病率超过20％，是缺血 - 再灌注损伤的结果。边缘肾移植物用于抑制器官短缺的使用增加导致延迟/慢移植功能的发生率持续上升。但是，延迟/慢移植功能与急性排斥和移植失败的风险增加有关。目前尚无临床接受的生物标志物，也没有针对延迟/慢移植功能的特定治疗方法。调节性T细胞通过抑制病理免疫反应而在缺血 - 再灌注损伤和排斥反应中具有保护性。我们假设，高度抑制性调节T细胞的移植前测量是延迟/慢移植功能及其免疫学后果的准确生物标志物。最终，边缘肾脏移植物分配可以定向到调节性T细胞固定受体，调节性T细胞指导的疗法可以减少边缘肾脏移植物丢弃，而不会增加延迟/慢速移植功能或影响结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| DGF肾脏移植；并发症 | 诊断测试：高度抑制的Treg测量 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 140名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 高度抑制性Treg作为免疫学相关延迟（DGF）和慢速（SGF）移植功能的生物标志物 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年7月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年7月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年7月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肾脏移植接受者 肾脏移植接受者 | 诊断测试：高度抑制的Treg测量 循环高度抑制的Treg测量 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 延迟移植功能[时间范围：1周]肾脏移植后的第一周内定义为透析要求的延迟移植功能
- 慢移植功能[时间范围：24小时]慢速移植功能定义为肾移植后的最初24小时的血清肌酐下降小于20％
次要结果度量 ：
- 急性拒绝[时间范围：1年]根据Banff标准，肾脏同种异体移植活检预先拒绝
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
肾脏移植接受者
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士亨利·兰德尔 | 3145778837 | henry.randall@health.slu.edu |
位置
| 美国，密苏里州 | |
| 圣路易斯大学 | 招募 |
| 美国密苏里州圣路易斯，美国63110 | |
| 联系人：亨利·兰德尔（Henry Randall），医学博士314-577-8837 henry.randall@health.slu.edu | |
| 首席调查员：医学博士亨利·兰德尔（Henry Randall） | |
赞助商和合作者
圣路易斯大学
中美洲移植
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士亨利·兰德尔 | 圣路易斯大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月22日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月4日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月3日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 急性拒绝[时间范围：1年] 根据Banff标准，肾脏同种异体移植活检预先拒绝 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 肾移植后延迟和缓慢的移植功能高度抑制treg | ||||
| 官方头衔 | 高度抑制性Treg作为免疫学相关延迟（DGF）和慢速（SGF）移植功能的生物标志物 | ||||
| 简要摘要 | 延迟/慢移植功能是肾移植后最常见的并发症，发病率超过20％，是缺血 - 再灌注损伤的结果。边缘肾移植物用于抑制器官短缺的使用增加导致延迟/慢移植功能的发生率持续上升。但是，延迟/慢移植功能与急性排斥和移植失败的风险增加有关。目前尚无临床接受的生物标志物，也没有针对延迟/慢移植功能的特定治疗方法。调节性T细胞通过抑制病理免疫反应而在缺血 - 再灌注损伤和排斥反应中具有保护性。我们假设，高度抑制性调节T细胞的移植前测量是延迟/慢移植功能及其免疫学后果的准确生物标志物。最终，边缘肾脏移植物分配可以定向到调节性T细胞固定受体，调节性T细胞指导的疗法可以减少边缘肾脏移植物丢弃，而不会增加延迟/慢速移植功能或影响结果。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 肾脏移植接受者 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 诊断测试：高度抑制的Treg测量 循环高度抑制的Treg测量 | ||||
| 研究组/队列 | 肾脏移植接受者 肾脏移植接受者 干预：诊断测试：高度抑制的Treg测量 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 140 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2025年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 成人肾脏移植候选者肾脏移植手术前紧接 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04414111 | ||||
| 其他研究ID编号 | 30530 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 亨利·B·兰德尔（Henry B. Randall），医学博士，MBA，FACS，圣路易斯大学 | ||||
| 研究赞助商 | 圣路易斯大学 | ||||
| 合作者 | 中美洲移植 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 圣路易斯大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
研究描述
简要摘要：
延迟/慢移植功能是肾移植后最常见的并发症，发病率超过20％，是缺血 - 再灌注损伤的结果。边缘肾移植物用于抑制器官短缺的使用增加导致延迟/慢移植功能的发生率持续上升。但是，延迟/慢移植功能与急性排斥和移植失败的风险增加有关。目前尚无临床接受的生物标志物，也没有针对延迟/慢移植功能的特定治疗方法。调节性T细胞通过抑制病理免疫反应而在缺血 - 再灌注损伤和排斥反应中具有保护性。我们假设，高度抑制性调节T细胞的移植前测量是延迟/慢移植功能及其免疫学后果的准确生物标志物。最终，边缘肾脏移植物分配可以定向到调节性T细胞固定受体，调节性T细胞指导的疗法可以减少边缘肾脏移植物丢弃，而不会增加延迟/慢速移植功能或影响结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| DGF肾脏移植；并发症 | 诊断测试：高度抑制的Treg测量 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 140名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 高度抑制性Treg作为免疫学相关延迟（DGF）和慢速（SGF）移植功能的生物标志物 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年7月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年7月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年7月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肾脏移植接受者 肾脏移植接受者 | 诊断测试：高度抑制的Treg测量 循环高度抑制的Treg测量 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 延迟移植功能[时间范围：1周]肾脏移植后的第一周内定义为透析要求的延迟移植功能
- 慢移植功能[时间范围：24小时]慢速移植功能定义为肾移植后的最初24小时的血清肌酐下降小于20％
次要结果度量 ：
- 急性拒绝[时间范围：1年]根据Banff标准，肾脏同种异体移植活检预先拒绝
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
肾脏移植接受者
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士亨利·兰德尔 | 3145778837 | henry.randall@health.slu.edu |
位置
| 美国，密苏里州 | |
| 圣路易斯大学 | 招募 |
| 美国密苏里州圣路易斯，美国63110 | |
| 联系人：亨利·兰德尔（Henry Randall），医学博士314-577-8837 henry.randall@health.slu.edu | |
| 首席调查员：医学博士亨利·兰德尔（Henry Randall） | |
赞助商和合作者
圣路易斯大学
中美洲移植
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士亨利·兰德尔 | 圣路易斯大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月22日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月4日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月3日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 急性拒绝[时间范围：1年] 根据Banff标准，肾脏同种异体移植活检预先拒绝 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 肾移植后延迟和缓慢的移植功能高度抑制treg | ||||
| 官方头衔 | 高度抑制性Treg作为免疫学相关延迟（DGF）和慢速（SGF）移植功能的生物标志物 | ||||
| 简要摘要 | 延迟/慢移植功能是肾移植后最常见的并发症，发病率超过20％，是缺血 - 再灌注损伤的结果。边缘肾移植物用于抑制器官短缺的使用增加导致延迟/慢移植功能的发生率持续上升。但是，延迟/慢移植功能与急性排斥和移植失败的风险增加有关。目前尚无临床接受的生物标志物，也没有针对延迟/慢移植功能的特定治疗方法。调节性T细胞通过抑制病理免疫反应而在缺血 - 再灌注损伤和排斥反应中具有保护性。我们假设，高度抑制性调节T细胞的移植前测量是延迟/慢移植功能及其免疫学后果的准确生物标志物。最终，边缘肾脏移植物分配可以定向到调节性T细胞固定受体，调节性T细胞指导的疗法可以减少边缘肾脏移植物丢弃，而不会增加延迟/慢速移植功能或影响结果。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 肾脏移植接受者 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 诊断测试：高度抑制的Treg测量 循环高度抑制的Treg测量 | ||||
| 研究组/队列 | 肾脏移植接受者 肾脏移植接受者 干预：诊断测试：高度抑制的Treg测量 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 140 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2025年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 成人肾脏移植候选者肾脏移植手术前紧接 排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04414111 | ||||
| 其他研究ID编号 | 30530 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 亨利·B·兰德尔（Henry B. Randall），医学博士，MBA，FACS，圣路易斯大学 | ||||
| 研究赞助商 | 圣路易斯大学 | ||||
| 合作者 | 中美洲移植 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 圣路易斯大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||