| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 病毒呼吸道感染 | 药物:Ergoferon |
这项观察性研究的目的是为成人和小儿门诊患者的流感/ARVI治疗麦角(Ergoferon)提供其他安全性和有效性数据,包括疾病治疗延迟的病例以及过敏患者。将在阿塞拜疆,亚美尼亚,佐治亚州,哈萨克斯坦,吉尔吉斯斯坦,蒙古,塔吉克斯坦和乌兹别克斯坦研究中研究ARVI门诊患者的常规临床实践:患者的人口统计学特征,患者的人口统计学特征,与Ergoferon,Ergoferon,ITS患者的人口统计学特征安全性和其他药物的频率。
研究范围:519名全科医生; 8411患者。根据当地门诊临床实践以及本地和国际医疗保健标准,进行体格检查和测试。
治疗完成后要收集和分析的数据:
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 8411参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | 国际观察性非介绍性回顾性计划,用于研究流感和急性呼吸病毒感染患者(ARVI)患者的麦角龙的效率和安全性。 |
| 实际学习开始日期 : | 2016年10月 |
| 实际的初级完成日期 : | 2017年4月 |
| 实际 学习完成日期 : | 2017年4月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Ergoferon 医用使用说明中指定的治疗剂量中的口服给药。 | 药物:Ergoferon 口服给药 |
中毒的症状(发冷,头痛,肌肉疼痛,无力,食欲不振)。
基于案例报告表格数据。
| 有资格学习的年龄: | 6个月至75岁(儿童,成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
不适用。
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月25日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月4日 | ||||
| 结果首先提交日期 | 2021年1月19日 | ||||
| 结果第一个发布日期 | 2021年4月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月2日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2016年10月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年4月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 流感/ARVI症状的持续时间。 [时间范围:通过学习完成长达1个月] 从Ergoferon治疗开始到症状解决的时间,即在没有卡他的迹象的情况下,在此水平持续24小时的体温≤37.0°■在此水平上保持24小时(在整个观察期内没有进一步增加)和全身症状。基于案例报告表格数据。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 流感/急性病毒性URI症状的持续时间。 [时间范围:通过学习完成长达1个月] 从Ergoferon治疗开始到症状解决的时间,即在没有卡他的迹象的情况下,在此水平持续24小时的体温≤37.0°■在此水平上保持24小时(在整个观察期内没有进一步增加)和全身症状。基于案例报告表格数据。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 麦角球场治疗流感 / ARVI在门诊患者中的安全性和有效性的研究。 | ||||
| 官方头衔 | 国际观察性非介绍性回顾性计划,用于研究流感和急性呼吸病毒感染患者(ARVI)患者的麦角龙的效率和安全性。 | ||||
| 简要摘要 | 这项观察性研究是为了获取其他数据在成人和小儿门诊患者中甲状腺/ARVI治疗的安全性和有效性的附加数据。 | ||||
| 详细说明 | 这项观察性研究的目的是为成人和小儿门诊患者的流感/ARVI治疗麦角(Ergoferon)提供其他安全性和有效性数据,包括疾病治疗延迟的病例以及过敏患者。将在阿塞拜疆,亚美尼亚,佐治亚州,哈萨克斯坦,吉尔吉斯斯坦,蒙古,塔吉克斯坦和乌兹别克斯坦研究中研究ARVI门诊患者的常规临床实践:患者的人口统计学特征,患者的人口统计学特征,与Ergoferon,Ergoferon,ITS患者的人口统计学特征安全性和其他药物的频率。 研究范围:519名全科医生; 8411患者。根据当地门诊临床实践以及本地和国际医疗保健标准,进行体格检查和测试。 治疗完成后要收集和分析的数据:
| ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 6个月至18岁的儿童以及18岁以上的成年人的任何性别和人口比例。 | ||||
| 健康)状况 | 病毒呼吸道感染 | ||||
| 干涉 | 药物:Ergoferon 口服给药 | ||||
| 研究组/队列 | Ergoferon 医用使用说明中指定的治疗剂量中的口服给药。 干预:药物:麦角 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 8411 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2017年4月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年4月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: 不适用。 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 6个月至75岁(儿童,成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04413929 | ||||
| 其他研究ID编号 | 冬宫 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 固有Materia Medica持有 | ||||
| 研究赞助商 | 固有Materia Medica持有 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 固有Materia Medica持有 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 病毒呼吸道感染 | 药物:Ergoferon |
这项观察性研究的目的是为成人和小儿门诊患者的流感/ARVI治疗麦角(Ergoferon)提供其他安全性和有效性数据,包括疾病治疗延迟的病例以及过敏患者。将在阿塞拜疆,亚美尼亚,佐治亚州,哈萨克斯坦,吉尔吉斯斯坦,蒙古,塔吉克斯坦和乌兹别克斯坦研究中研究ARVI门诊患者的常规临床实践:患者的人口统计学特征,患者的人口统计学特征,与Ergoferon,Ergoferon,ITS患者的人口统计学特征安全性和其他药物的频率。
研究范围:519名全科医生; 8411患者。根据当地门诊临床实践以及本地和国际医疗保健标准,进行体格检查和测试。
治疗完成后要收集和分析的数据:
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 8411参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | 国际观察性非介绍性回顾性计划,用于研究流感和急性呼吸病毒感染患者(ARVI)患者的麦角龙的效率和安全性。 |
| 实际学习开始日期 : | 2016年10月 |
| 实际的初级完成日期 : | 2017年4月 |
| 实际 学习完成日期 : | 2017年4月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Ergoferon 医用使用说明中指定的治疗剂量中的口服给药。 | 药物:Ergoferon 口服给药 |
中毒的症状(发冷,头痛,肌肉疼痛,无力,食欲不振)。
基于案例报告表格数据。
| 有资格学习的年龄: | 6个月至75岁(儿童,成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
不适用。
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月25日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月4日 | ||||
| 结果首先提交日期 | 2021年1月19日 | ||||
| 结果第一个发布日期 | 2021年4月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月2日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2016年10月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年4月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 流感/ARVI症状的持续时间。 [时间范围:通过学习完成长达1个月] 从Ergoferon治疗开始到症状解决的时间,即在没有卡他的迹象的情况下,在此水平持续24小时的体温≤37.0°■在此水平上保持24小时(在整个观察期内没有进一步增加)和全身症状。基于案例报告表格数据。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 流感/急性病毒性URI症状的持续时间。 [时间范围:通过学习完成长达1个月] 从Ergoferon治疗开始到症状解决的时间,即在没有卡他的迹象的情况下,在此水平持续24小时的体温≤37.0°■在此水平上保持24小时(在整个观察期内没有进一步增加)和全身症状。基于案例报告表格数据。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 麦角球场治疗流感 / ARVI在门诊患者中的安全性和有效性的研究。 | ||||
| 官方头衔 | 国际观察性非介绍性回顾性计划,用于研究流感和急性呼吸病毒感染患者(ARVI)患者的麦角龙的效率和安全性。 | ||||
| 简要摘要 | 这项观察性研究是为了获取其他数据在成人和小儿门诊患者中甲状腺/ARVI治疗的安全性和有效性的附加数据。 | ||||
| 详细说明 | 这项观察性研究的目的是为成人和小儿门诊患者的流感/ARVI治疗麦角(Ergoferon)提供其他安全性和有效性数据,包括疾病治疗延迟的病例以及过敏患者。将在阿塞拜疆,亚美尼亚,佐治亚州,哈萨克斯坦,吉尔吉斯斯坦,蒙古,塔吉克斯坦和乌兹别克斯坦研究中研究ARVI门诊患者的常规临床实践:患者的人口统计学特征,患者的人口统计学特征,与Ergoferon,Ergoferon,ITS患者的人口统计学特征安全性和其他药物的频率。 研究范围:519名全科医生; 8411患者。根据当地门诊临床实践以及本地和国际医疗保健标准,进行体格检查和测试。 治疗完成后要收集和分析的数据:
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| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 6个月至18岁的儿童以及18岁以上的成年人的任何性别和人口比例。 | ||||
| 健康)状况 | 病毒呼吸道感染 | ||||
| 干涉 | 药物:Ergoferon 口服给药 | ||||
| 研究组/队列 | Ergoferon 医用使用说明中指定的治疗剂量中的口服给药。 干预:药物:麦角 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 8411 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2017年4月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年4月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: 不适用。 | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 6个月至75岁(儿童,成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04413929 | ||||
| 其他研究ID编号 | 冬宫 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 固有Materia Medica持有 | ||||
| 研究赞助商 | 固有Materia Medica持有 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 固有Materia Medica持有 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||