免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 瑜伽pranayama辅助治疗burden covid-19（yoco）

瑜伽pranayama辅助治疗burden covid-19（yoco）

研究描述
简要摘要：
冠状病毒疾病或严重的急性呼吸综合征-COV-2或COVID-19，死亡率主要来自免疫行为或愈合后自杀。在这两种情况下，因果关系是宿主反应中的冠状病毒。使用深瑜伽呼吸作为对Covid-19疾病的辅助治疗的理由与机械作用有关，以刺激迷走神经通过鳞状神经和胸骨骨质骨体的肌肉功能，其连续作用的连续性带来了调节，以抑制，炎症反射和炎症反射和抑制作用。促炎性细胞因子过量产生和情境降低交感神经应力反应，这是造成睡眠的第一个原因和晚期精神疾病，可以提高年度自杀率。已经开发了一种易于呼吸的医学瑜伽方案，以测试具有成本效益的护理条款，培训，接触跟踪和质量疗效测试。

病情或疾病 干预/治疗阶段
病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染细胞因子风暴精神障碍行为：基于早晨瑜伽的呼吸支持行为：基于PRE_LUNK瑜伽呼吸支持行为：PRE_DINNER瑜伽基于呼吸支持不适用

详细说明：
冠状病毒疾病或严重的急性呼吸综合症-COV-2或COVID-19，大流行威胁到世界各地的患者，社会和医疗保健系统。发病率和致死性与急性微循环内皮病（一种相关的凝血病）触发的早期恶性圆圈有直接联系。感染的临床过程由三个阶段组成，其中只有第三个阶段 - 干预患者的发生率低 - 严重高炎性综合征的住院需要，包括急性呼吸衰竭，而第一和第二或中度的肺部参与可能会管理和可能管理和中度隔离期间的家庭护理计划中的监视。实际上，意大利的粗糙死亡率是 - 目前 - 7.6％，预期死亡为0.004。 COVID -19的晚期致死性 - 鲜为人知 - 与从前三个Covid -19的阶段出现的压力反应引起的精神障碍相关，这导致自杀的显着增加，估计比预期的30％高于预期100,000居民的7.4人死亡。该估计值可以被视为疾病的第4阶段或COVID-19死亡率。在这种情况下，Covid-19的死亡率是通过“宿主”的强度反应，与此同时，家庭护理，住院和时间相关的应激疾病的截止。有证据表明，对迷走神经的直接刺激导致具有有效全身性抗炎作用的促炎性细胞因子的调节，并在耐慢性治疗抑郁症中显示出抗抑郁作用。由于迷走神经与焦虑调节中重要的大脑区域有关（院位，眶额皮层，岛状皮质，海马，海马和杏仁核），因此这种途径参与感知表征焦虑和精神障碍的各种躯体和认知症状。根据所有这些推理，我们计划在呼吸过程中引入一个医学基于医学的瑜伽深呼吸，以通过鳞状骨和胸骨骨质瘤的肌肉功能激活迷走神经疾病以抵消死亡率和更好结果的累积发生率。已经开发并设计了医学瑜伽方案，以测试具有成本效益的护理条款，培训，接触跟踪和质量效率测试。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 1000名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
干预模型描述：基于临床评估的前瞻性队列研究。基于模型的调整结果通过使用COVID19的控制曲线进行分层比较，其国家流行病数据与人口的网络层算法
掩蔽：无（打开标签）
掩盖说明：标识符编号（ID），没有任何参考临床评估或患者
主要意图：支持护理
官方标题：基于瑜伽神经刺激的基于瑜伽的呼吸作为家庭护理辅助治疗，可负担covid-covid-n
估计研究开始日期 ： 2020年8月15日
估计的初级完成日期 ： 2021年6月1日
估计 学习完成日期 ： 2021年9月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：基于瑜伽的呼吸支持
在现有的Covid19患者现有家庭护理提供的每日瑜伽pranayama呼吸周期（根据意大利传染和热带疾病协会共享的协议日期为2020年3月27日 - 意大利一般医生医生 - 意大利医学，意大利医学，意大利，意大利，意大利，意大利）））
行为：基于早晨瑜伽的呼吸支持
低和深度的灵感和语音音节OM喉振动（OM技术）作为呼气练习，坐在轻松的姿势中。超过5 -8秒的长度。和20至23次呼吸 /分钟之间的频率。 5 RAC的5 RAC和Bhramari pranayama n°的15种呼吸行为（RAC）和OM技术的有意识呼吸数（n°）。
其他名称：第一个程序

行为：基于前瑜伽的呼吸支持
低和深度的灵感和OM技术作为呼气练习，以轻松的姿势。长度超过5 -8秒。和20至23次呼吸 /分钟之间的频率。 5 RAC的5 RAC和Surya Bheda Pranayama N°的15种呼吸行为（RAC）和OM技术的有意识呼吸数（n°）。
其他名称：第二个过程

行为：pre_dinner瑜伽基于呼吸支持
低和深度的灵感和OM技术作为呼气练习，以轻松的姿势。长度超过5 -8秒。和20至23次呼吸 /分钟之间的频率。 5 RAC的5 RAC和Nadi Shodhana Pranayama N°的15种呼吸行为（RAC）和OM技术的有意识呼吸数（N°）。
其他名称：第三个程序

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 死亡率[时间范围：12个月。这是给出的
    COVID-19的患者死亡率均为：发病率比例。

  2. 死亡率自杀[时间范围：12个月。这是给出的
    Covid-19的患者自杀：发病率比例。


次要结果度量 ：
  1. COVID-19患者的呼吸衰竭的住院发生率 - [时间范围：1个月。这是给出的
    院内COVID-19的患者氧侵入性通气或高流量氧气：Brescia covid-19呼吸严重程度量表指数（0-3级较差的结果）截止水平≥2-≥2--

  2. AL家庭专业精神心理干预的心理障碍的发病率。 [时间范围：12个月。这是给出的
    需要药物治疗的焦虑和抑郁症的家庭护理干预措施：发病率比例。

  3. 精神障碍的发病率：贝克抑郁量库存第二版（BDI-II）。 [时间范围：12个月。这是给出的
    需要药物治疗的抑郁症和焦虑的评分系统：BDI-II骨料组件的发病率比例为0-63（结果较差），截止> 29。

  4. 发病率OD脾脏障碍：匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）。 [时间范围：12个月。这是给出的
    需要药物治疗的睡眠障碍的评分系统：PSQI评分的发病率比例为0-21（效果较差），截止> 8。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至75岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 参与者愿意并且能够给予知情同意参加审判；
  • 男性或女性，年龄18岁或更高；
  • 诊断为Covid-19的感染；
  • 知情同意；
  • 在过去的一周中被诊断出；
  • 调查员认为，能够并且愿意遵守所有审判要求；
  • 愿意允许他或她的全科医生和顾问（如果适当）被告知参与审判；
  • 继续在家中跟随的患者。

排除标准：

如果适用以下任何条件，则参与者不得参加试验：

  • 没有知情同意；
  • 参与者不愿意并且能够给予知情同意参加审判；
  • 在试验期间怀孕，哺乳或计划怀孕的女性参与者；
  • 住院患者；
  • 严重的认知障碍；
  • 有严重的听力和视力问题；
  • 研究人员认为，任何其他重大疾病或混乱都可以使参与者因参加试验而处于危险之中，或者可能影响试验的结果，或者参与者参加试验的能力；
  • 在过去的12周内参加了另一项涉及研究产品的研究试验的参与者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Giorgio Noera，医学博士，博士+393358294727 presidenza@healthricercaesviluppo.it
联系人：Eryt的Boris Bazzani +393384841931 amministrazione@fbiteam.it

位置
布局表以获取位置信息
意大利
Ambulatorio Telemedicina Giardino St Lucia
意大利拉文纳的马萨·伦巴达（Massa Lombarda），48024
联系人：Morena Gaddoni +39054581871 direzione@giardinostlucia.it
赞助商和合作者
健康ricerca e sviluppo srl
Swami Vivekananda Yoga Anusandhana Samsthana，印度Bangaluru
瑜伽经验协会，塞维亚（RA），意大利
EJTN GEIE，BRUSSELLESE，比利时
Casa di Riposo E Ambulatorio Giardino St Lucia，Massa Lomabarda（RA）意大利
Halnet SRL，Faenza（RA），意大利
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Nagarathna Raghuram，医学博士Vivekananda Yoga Anusandhana Samsthana，印度班加罗尔
学习主席： hr nagendra。，英语Vivekananda Yoga Anusandhana Samsthana，印度班加罗尔
首席研究员：玛丽亚·多纳泰拉（Maria Donatella Barbagallo），医学博士瑜伽经验协会，塞维亚（RA），意大利
首席研究员：医学博士Enrico Ricci瑜伽经验协会，塞维亚（RA），意大利
首席研究员：医学博士Morena Gaddoni Casa di Riposo Giardino St Lucia，Massa Lombarda（RA）意大利
研究主任： Maria Luisa Vitobello EJTN GEIE，BRUSSELLESE，比利时
研究主任：卢卡·盖蒂（Luca Ghetti），英语。 halnet srl
首席研究员：马里兰州法比奥·西乔塔（Fabio Zucchetta） Casa di Riposo Giardino St Lucia，Massa Lombarda（RA）意大利
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月29日
第一个发布日期icmje 2020年6月4日
上次更新发布日期2020年8月7日
估计研究开始日期ICMJE 2020年8月15日
估计的初级完成日期2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月5日）
  • 死亡率[时间范围：12个月。这是给出的
    COVID-19的患者死亡率均为：发病率比例。
  • 死亡率自杀[时间范围：12个月。这是给出的
    Covid-19的患者自杀：发病率比例。
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年6月2日）
  • 死亡率[时间范围：12个月]
    Covid-19的患者死亡率均导致发病率比例
  • 死亡率自杀[时间范围：12个月]
    Covid-19的患者自杀率
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月5日）
  • COVID-19患者的呼吸衰竭的住院发生率 - [时间范围：1个月。这是给出的
    院内COVID-19的患者氧侵入性通气或高流量氧气：Brescia covid-19呼吸严重程度量表指数（0-3级较差的结果）截止水平≥2-≥2--
  • AL家庭专业精神心理干预的心理障碍的发病率。 [时间范围：12个月。这是给出的
    需要药物治疗的焦虑和抑郁症的家庭护理干预措施：发病率比例。
  • 精神障碍的发病率：贝克抑郁量库存第二版（BDI-II）。 [时间范围：12个月。这是给出的
    需要药物治疗的抑郁症和焦虑的评分系统：BDI-II骨料组件的发病率比例为0-63（结果较差），截止> 29。
  • 发病率OD脾脏障碍：匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）。 [时间范围：12个月。这是给出的
    需要药物治疗的睡眠障碍的评分系统：PSQI评分的发病率比例为0-21（效果较差），截止> 8。
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2020年6月2日）
  • COVID19患者的呼吸衰竭的住院需要[时间范围：12个月]
    院内Covid-19的患者使用氧气，侵入性通气或高流量氧气发病率比例
  • Covid-19患者的家庭护理专业精神心理干预措施[时间范围：12个月]
    在家里或远程远程信息性发病率的专业精神心理干预措施的焦虑和抑郁症
  • Covid-19患者的睡眠障碍是精神障碍[时间范围：12个月]
    根据需要药物治疗的匹兹堡睡眠质量指数（PSQI），抑郁和焦虑的正分数率
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE瑜伽pranayama辅助治疗burden covid-19
官方标题ICMJE基于瑜伽神经刺激的基于瑜伽的呼吸作为家庭护理辅助治疗，可负担covid-covid-n
简要摘要冠状病毒疾病或严重的急性呼吸综合征-COV-2或COVID-19，死亡率主要来自免疫行为或愈合后自杀。在这两种情况下，因果关系是宿主反应中的冠状病毒。使用深瑜伽呼吸作为对Covid-19疾病的辅助治疗的理由与机械作用有关，以刺激迷走神经通过鳞状神经和胸骨骨质骨体的肌肉功能，其连续作用的连续性带来了调节，以抑制，炎症反射和炎症反射和抑制作用。促炎性细胞因子过量产生和情境降低交感神经应力反应，这是造成睡眠的第一个原因和晚期精神疾病，可以提高年度自杀率。已经开发了一种易于呼吸的医学瑜伽方案，以测试具有成本效益的护理条款，培训，接触跟踪和质量疗效测试。
详细说明冠状病毒疾病或严重的急性呼吸综合症-COV-2或COVID-19，大流行威胁到世界各地的患者，社会和医疗保健系统。发病率和致死性与急性微循环内皮病（一种相关的凝血病）触发的早期恶性圆圈有直接联系。感染的临床过程由三个阶段组成，其中只有第三个阶段 - 干预患者的发生率低 - 严重高炎性综合征的住院需要，包括急性呼吸衰竭，而第一和第二或中度的肺部参与可能会管理和可能管理和中度隔离期间的家庭护理计划中的监视。实际上，意大利的粗糙死亡率是 - 目前 - 7.6％，预期死亡为0.004。 COVID -19的晚期致死性 - 鲜为人知 - 与从前三个Covid -19的阶段出现的压力反应引起的精神障碍相关，这导致自杀的显着增加，估计比预期的30％高于预期100,000居民的7.4人死亡。该估计值可以被视为疾病的第4阶段或COVID-19死亡率。在这种情况下，Covid-19的死亡率是通过“宿主”的强度反应，与此同时，家庭护理，住院和时间相关的应激疾病的截止。有证据表明，对迷走神经的直接刺激导致具有有效全身性抗炎作用的促炎性细胞因子的调节，并在耐慢性治疗抑郁症中显示出抗抑郁作用。由于迷走神经与焦虑调节中重要的大脑区域有关（院位，眶额皮层，岛状皮质，海马，海马和杏仁核），因此这种途径参与感知表征焦虑和精神障碍的各种躯体和认知症状。根据所有这些推理，我们计划在呼吸过程中引入一个医学基于医学的瑜伽深呼吸，以通过鳞状骨和胸骨骨质瘤的肌肉功能激活迷走神经疾病以抵消死亡率和更好结果的累积发生率。已经开发并设计了医学瑜伽方案，以测试具有成本效益的护理条款，培训，接触跟踪和质量效率测试。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
干预模型描述：
基于临床评估的前瞻性队列研究。基于模型的调整结果通过使用COVID19的控制曲线进行分层比较，其国家流行病数据与人口的网络层算法
掩蔽：无（打开标签）
掩盖说明：
标识符编号（ID），没有任何参考临床评估或患者
主要目的：支持护理
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 行为：基于早晨瑜伽的呼吸支持
    低和深度的灵感和语音音节OM喉振动（OM技术）作为呼气练习，坐在轻松的姿势中。超过5 -8秒的长度。和20至23次呼吸 /分钟之间的频率。 5 RAC的5 RAC和Bhramari pranayama n°的15种呼吸行为（RAC）和OM技术的有意识呼吸数（n°）。
    其他名称：第一个程序
  • 行为：基于前瑜伽的呼吸支持
    低和深度的灵感和OM技术作为呼气练习，以轻松的姿势。长度超过5 -8秒。和20至23次呼吸 /分钟之间的频率。 5 RAC的5 RAC和Surya Bheda Pranayama N°的15种呼吸行为（RAC）和OM技术的有意识呼吸数（n°）。
    其他名称：第二个过程
  • 行为：pre_dinner瑜伽基于呼吸支持
    低和深度的灵感和OM技术作为呼气练习，以轻松的姿势。长度超过5 -8秒。和20至23次呼吸 /分钟之间的频率。 5 RAC的5 RAC和Nadi Shodhana Pranayama N°的15种呼吸行为（RAC）和OM技术的有意识呼吸数（N°）。
    其他名称：第三个程序
研究臂ICMJE实验：基于瑜伽的呼吸支持
在现有的Covid19患者现有家庭护理提供的每日瑜伽pranayama呼吸周期（根据意大利传染和热带疾病协会共享的协议日期为2020年3月27日 - 意大利一般医生医生 - 意大利医学，意大利医学，意大利，意大利，意大利，意大利）））
干预措施：
  • 行为：基于早晨瑜伽的呼吸支持
  • 行为：基于前瑜伽的呼吸支持
  • 行为：pre_dinner瑜伽基于呼吸支持
出版物 *
  • Wenham C，Smith J，Morgan R；性别和共同-19工作组。 COVID-19：爆发的性别影响。柳叶刀。 2020年3月14日； 395（10227）：846-848。 doi：10.1016/s0140-6736（20）30526-2。 Epub 2020 3月6日。
  • Johansson Pi，Stensballe J，Ostrowski SR。急性重症疾病中休克引起的内皮病（Shine） - 一种统一的病理生理机制。残疾人护理。 2017年2月9日； 21（1）：25。 doi：10.1186/s13054-017-1605-5。审查。勘误：批评护理。 2017年7月13日； 21（1）：187。
  • Borovikova LV，Ivanova S，Zhang M，Yang H，Botchkina GI，Watkins LR，Wang H，Abumrad N，Eaton JW，Tracey KJ。迷走神经刺激减弱了全身性炎症对内毒素的反应。自然。 2000年5月25日； 405（6785）：458-62。
  • Koopman FA，Chavan SS，Miljko S，Grazio S，Sokolovic S，Schuurman PR，Mehta AD，Levine YA，Faltys M，Zitnik R，Tracey KJ，Tracey KJ，Tak pp。迷走神经刺激抑制细胞因子的产生，并减轻类风湿关节炎中疾病的严重程度。 Proc Natl Acad Sci US A. 2016年7月19日； 113（29）：8284-9。 doi：10.1073/pnas.1605635113。 Epub 2016年7月5日。
  • Thayer JF，Sternberg EM。免疫调节的神经方面：关注迷走神经。大脑行为免疫。 2010年11月； 24（8）：1223-8。 doi：10.1016/j.bbi.2010.07.247。 Epub 2010年7月30日。
  • LV H，Zhao YH，Chen JG，Wang Dy，Chen H.抑郁症的迷走神经刺激：系统评价。前心理。 2019年1月31日； 10：64。 doi：10.3389/fpsyg.2019.00064。 2019年环保。
  • O'Reardon JP，Cristancho P，Peshek AD。迷走神经刺激（VN）和抑郁症的治疗：脑干及其他。精神病学（Edgmont）。 2006年5月； 3（5）：54-63。
  • Jordana J，Triviño-Salazar JC。 COVID-19大流行中的ECDC和欧盟范围的反应在哪里？柳叶刀。 2020年5月23日； 395（10237）：1611-1612。 doi：10.1016/s0140-6736（20）31132-6。 EPUB 2020 5月13日。
  • Zhu S，Wu Y，Zhu CY，Hong WC，Yu ZX，Chen ZK，Chen ZL，Jiang DG，Wang YG。有或没有隔离管理人员的人群，共同199大流行的直接心理健康影响。大脑行为免疫。 2020 Jul; 87：56-58。 doi：10.1016/j.bbi.2020.04.045。 EPUB 2020年4月18日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年6月2日）		 1000
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年9月30日
估计的初级完成日期2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 参与者愿意并且能够给予知情同意参加审判；
  • 男性或女性，年龄18岁或更高；
  • 诊断为Covid-19的感染；
  • 知情同意；
  • 在过去的一周中被诊断出；
  • 调查员认为，能够并且愿意遵守所有审判要求；
  • 愿意允许他或她的全科医生和顾问（如果适当）被告知参与审判；
  • 继续在家中跟随的患者。

排除标准：

如果适用以下任何条件，则参与者不得参加试验：

  • 没有知情同意；
  • 参与者不愿意并且能够给予知情同意参加审判；
  • 在试验期间怀孕，哺乳或计划怀孕的女性参与者；
  • 住院患者；
  • 严重的认知障碍；
  • 有严重的听力和视力问题；
  • 研究人员认为，任何其他重大疾病或混乱都可以使参与者因参加试验而处于危险之中，或者可能影响试验的结果，或者参与者参加试验的能力；
  • 在过去的12周内参加了另一项涉及研究产品的研究试验的参与者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至75岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Giorgio Noera，医学博士，博士+393358294727 presidenza@healthricercaesviluppo.it
联系人：Eryt的Boris Bazzani +393384841931 amministrazione@fbiteam.it
列出的位置国家ICMJE意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04413747
其他研究ID编号ICMJE 2020_COVID-19_YOGA
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划描述：本研究期间和/或分析期间生成的数据集将根据Web_客户端结构中的要求提供
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
支持材料：知情同意书（ICF）
支持材料：临床研究报告（CSR）
支持材料：分析代码
大体时间： 18个月
访问标准： ID（Nikname）和密码
URL： https://ifc.cnr.it
责任方健康ricerca e sviluppo srl
研究赞助商ICMJE健康ricerca e sviluppo srl
合作者ICMJE
  • Swami Vivekananda Yoga Anusandhana Samsthana，印度Bangaluru
  • 瑜伽经验协会，塞维亚（RA），意大利
  • EJTN GEIE，BRUSSELLESE，比利时
  • Casa di Riposo E Ambulatorio Giardino St Lucia，Massa Lomabarda（RA）意大利
  • Halnet SRL，Faenza（RA），意大利
研究人员ICMJE
首席研究员： Nagarathna Raghuram，医学博士Vivekananda Yoga Anusandhana Samsthana，印度班加罗尔
学习主席： hr nagendra。，英语Vivekananda Yoga Anusandhana Samsthana，印度班加罗尔
首席研究员：玛丽亚·多纳泰拉（Maria Donatella Barbagallo），医学博士瑜伽经验协会，塞维亚（RA），意大利
首席研究员：医学博士Enrico Ricci瑜伽经验协会，塞维亚（RA），意大利
首席研究员：医学博士Morena Gaddoni Casa di Riposo Giardino St Lucia，Massa Lombarda（RA）意大利
研究主任： Maria Luisa Vitobello EJTN GEIE，BRUSSELLESE，比利时
研究主任：卢卡·盖蒂（Luca Ghetti），英语。 halnet srl
首席研究员：马里兰州法比奥·西乔塔（Fabio Zucchetta） Casa di Riposo Giardino St Lucia，Massa Lombarda（RA）意大利
PRS帐户健康ricerca e sviluppo srl
验证日期2020年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
冠状病毒疾病或严重的急性呼吸综合征-COV-2或COVID-19，死亡率主要来自免疫行为或愈合后自杀。在这两种情况下，因果关系是宿主反应中的冠状病毒。使用深瑜伽呼吸作为对Covid-19疾病的辅助治疗的理由与机械作用有关，以刺激迷走神经通过鳞状神经和胸骨骨质骨体的肌肉功能，其连续作用的连续性带来了调节，以抑制，炎症反射和炎症反射和抑制作用。促炎性细胞因子过量产生和情境降低交感神经应力反应，这是造成睡眠的第一个原因和晚期精神疾病，可以提高年度自杀率。已经开发了一种易于呼吸的医学瑜伽方案，以测试具有成本效益的护理条款，培训，接触跟踪和质量疗效测试。

病情或疾病 干预/治疗阶段
病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染细胞因子风暴精神障碍行为：基于早晨瑜伽的呼吸支持行为：基于PRE_LUNK瑜伽呼吸支持行为：PRE_DINNER瑜伽基于呼吸支持不适用

详细说明：
冠状病毒疾病或严重的急性呼吸综合症-COV-2或COVID-19，大流行威胁到世界各地的患者，社会和医疗保健系统。发病率和致死性与急性微循环内皮病（一种相关的凝血病）触发的早期恶性圆圈有直接联系。感染的临床过程由三个阶段组成，其中只有第三个阶段 - 干预患者的发生率低 - 严重高炎性综合征的住院需要，包括急性呼吸衰竭，而第一和第二或中度的肺部参与可能会管理和可能管理和中度隔离期间的家庭护理计划中的监视。实际上，意大利的粗糙死亡率是 - 目前 - 7.6％，预期死亡为0.004。 COVID -19的晚期致死性 - 鲜为人知 - 与从前三个Covid -19的阶段出现的压力反应引起的精神障碍相关，这导致自杀的显着增加，估计比预期的30％高于预期100,000居民的7.4人死亡。该估计值可以被视为疾病的第4阶段或COVID-19死亡率。在这种情况下，Covid-19的死亡率是通过“宿主”的强度反应，与此同时，家庭护理，住院和时间相关的应激疾病的截止。有证据表明，对迷走神经的直接刺激导致具有有效全身性抗炎作用的促炎性细胞因子的调节，并在耐慢性治疗抑郁症中显示出抗抑郁作用。由于迷走神经与焦虑调节中重要的大脑区域有关（院位，眶额皮层，岛状皮质，海马，海马和杏仁核），因此这种途径参与感知表征焦虑和精神障碍的各种躯体和认知症状。根据所有这些推理，我们计划在呼吸过程中引入一个医学基于医学的瑜伽深呼吸，以通过鳞状骨和胸骨骨质瘤的肌肉功能激活迷走神经疾病以抵消死亡率和更好结果的累积发生率。已经开发并设计了医学瑜伽方案，以测试具有成本效益的护理条款，培训，接触跟踪和质量效率测试。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 1000名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
干预模型描述：基于临床评估的前瞻性队列研究。基于模型的调整结果通过使用COVID19的控制曲线进行分层比较，其国家流行病数据与人口的网络层算法
掩蔽：无（打开标签）
掩盖说明：标识符编号（ID），没有任何参考临床评估或患者
主要意图：支持护理
官方标题：基于瑜伽神经刺激的基于瑜伽的呼吸作为家庭护理辅助治疗，可负担covid-covid-n
估计研究开始日期 ： 2020年8月15日
估计的初级完成日期 ： 2021年6月1日
估计 学习完成日期 ： 2021年9月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：基于瑜伽的呼吸支持
在现有的Covid19患者现有家庭护理提供的每日瑜伽pranayama呼吸周期（根据意大利传染和热带疾病协会共享的协议日期为2020年3月27日 - 意大利一般医生医生 - 意大利医学，意大利医学，意大利，意大利，意大利，意大利）））
行为：基于早晨瑜伽的呼吸支持
低和深度的灵感和语音音节OM喉振动（OM技术）作为呼气练习，坐在轻松的姿势中。超过5 -8秒的长度。和20至23次呼吸 /分钟之间的频率。 5 RAC的5 RAC和Bhramari pranayama n°的15种呼吸行为（RAC）和OM技术的有意识呼吸数（n°）。
其他名称：第一个程序

行为：基于前瑜伽的呼吸支持
低和深度的灵感和OM技术作为呼气练习，以轻松的姿势。长度超过5 -8秒。和20至23次呼吸 /分钟之间的频率。 5 RAC的5 RAC和Surya Bheda Pranayama N°的15种呼吸行为（RAC）和OM技术的有意识呼吸数（n°）。
其他名称：第二个过程

行为：pre_dinner瑜伽基于呼吸支持
低和深度的灵感和OM技术作为呼气练习，以轻松的姿势。长度超过5 -8秒。和20至23次呼吸 /分钟之间的频率。 5 RAC的5 RAC和Nadi Shodhana Pranayama N°的15种呼吸行为（RAC）和OM技术的有意识呼吸数（N°）。
其他名称：第三个程序

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 死亡率[时间范围：12个月。这是给出的
    COVID-19的患者死亡率均为：发病率比例。

  2. 死亡率自杀[时间范围：12个月。这是给出的
    Covid-19的患者自杀：发病率比例。


次要结果度量 ：
  1. COVID-19患者的呼吸衰竭的住院发生率 - [时间范围：1个月。这是给出的
    院内COVID-19的患者氧侵入性通气或高流量氧气：Brescia covid-19呼吸严重程度量表指数（0-3级较差的结果）截止水平≥2-≥2--

  2. AL家庭专业精神心理干预的心理障碍的发病率。 [时间范围：12个月。这是给出的
    需要药物治疗的焦虑和抑郁症的家庭护理干预措施：发病率比例。

  3. 精神障碍的发病率：贝克抑郁量库存第二版（BDI-II）。 [时间范围：12个月。这是给出的
    需要药物治疗的抑郁症和焦虑的评分系统：BDI-II骨料组件的发病率比例为0-63（结果较差），截止> 29。

  4. 发病率OD脾脏障碍：匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）。 [时间范围：12个月。这是给出的
    需要药物治疗的睡眠障碍的评分系统：PSQI评分的发病率比例为0-21（效果较差），截止> 8。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至75岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 参与者愿意并且能够给予知情同意参加审判；
  • 男性或女性，年龄18岁或更高；
  • 诊断为Covid-19的感染；
  • 知情同意；
  • 在过去的一周中被诊断出；
  • 调查员认为，能够并且愿意遵守所有审判要求；
  • 愿意允许他或她的全科医生和顾问（如果适当）被告知参与审判；
  • 继续在家中跟随的患者。

排除标准：

如果适用以下任何条件，则参与者不得参加试验：

  • 没有知情同意；
  • 参与者不愿意并且能够给予知情同意参加审判；
  • 在试验期间怀孕，哺乳或计划怀孕的女性参与者；
  • 住院患者；
  • 严重的认知障碍；
  • 有严重的听力和视力问题；
  • 研究人员认为，任何其他重大疾病或混乱都可以使参与者因参加试验而处于危险之中，或者可能影响试验的结果，或者参与者参加试验的能力；
  • 在过去的12周内参加了另一项涉及研究产品的研究试验的参与者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Giorgio Noera，医学博士，博士+393358294727 presidenza@healthricercaesviluppo.it
联系人：Eryt的Boris Bazzani +393384841931 amministrazione@fbiteam.it

位置
布局表以获取位置信息
意大利
Ambulatorio Telemedicina Giardino St Lucia
意大利拉文纳的马萨·伦巴达（Massa Lombarda），48024
联系人：Morena Gaddoni +39054581871 direzione@giardinostlucia.it
赞助商和合作者
健康ricerca e sviluppo srl
Swami Vivekananda Yoga Anusandhana Samsthana，印度Bangaluru
瑜伽经验协会，塞维亚（RA），意大利
EJTN GEIE，BRUSSELLESE，比利时
Casa di Riposo E Ambulatorio Giardino St Lucia，Massa Lomabarda（RA）意大利
Halnet SRL，Faenza（RA），意大利
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Nagarathna Raghuram，医学博士Vivekananda Yoga Anusandhana Samsthana，印度班加罗尔
学习主席： hr nagendra。，英语Vivekananda Yoga Anusandhana Samsthana，印度班加罗尔
首席研究员：玛丽亚·多纳泰拉（Maria Donatella Barbagallo），医学博士瑜伽经验协会，塞维亚（RA），意大利
首席研究员：医学博士Enrico Ricci瑜伽经验协会，塞维亚（RA），意大利
首席研究员：医学博士Morena Gaddoni Casa di Riposo Giardino St Lucia，Massa Lombarda（RA）意大利
研究主任： Maria Luisa Vitobello EJTN GEIE，BRUSSELLESE，比利时
研究主任：卢卡·盖蒂（Luca Ghetti），英语。 halnet srl
首席研究员：马里兰州法比奥·西乔塔（Fabio Zucchetta） Casa di Riposo Giardino St Lucia，Massa Lombarda（RA）意大利
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月29日
第一个发布日期icmje 2020年6月4日
上次更新发布日期2020年8月7日
估计研究开始日期ICMJE 2020年8月15日
估计的初级完成日期2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月5日）
  • 死亡率[时间范围：12个月。这是给出的
    COVID-19的患者死亡率均为：发病率比例。
  • 死亡率自杀[时间范围：12个月。这是给出的
    Covid-19的患者自杀：发病率比例。
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年6月2日）
  • 死亡率[时间范围：12个月]
    Covid-19的患者死亡率均导致发病率比例
  • 死亡率自杀[时间范围：12个月]
    Covid-19的患者自杀率
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月5日）
  • COVID-19患者的呼吸衰竭的住院发生率 - [时间范围：1个月。这是给出的
    院内COVID-19的患者氧侵入性通气或高流量氧气：Brescia covid-19呼吸严重程度量表指数（0-3级较差的结果）截止水平≥2-≥2--
  • AL家庭专业精神心理干预的心理障碍的发病率。 [时间范围：12个月。这是给出的
    需要药物治疗的焦虑和抑郁症的家庭护理干预措施：发病率比例。
  • 精神障碍的发病率：贝克抑郁量库存第二版（BDI-II）。 [时间范围：12个月。这是给出的
    需要药物治疗的抑郁症和焦虑的评分系统：BDI-II骨料组件的发病率比例为0-63（结果较差），截止> 29。
  • 发病率OD脾脏障碍：匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）。 [时间范围：12个月。这是给出的
    需要药物治疗的睡眠障碍的评分系统：PSQI评分的发病率比例为0-21（效果较差），截止> 8。
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2020年6月2日）
  • COVID19患者的呼吸衰竭的住院需要[时间范围：12个月]
    院内Covid-19的患者使用氧气，侵入性通气或高流量氧气发病率比例
  • Covid-19患者的家庭护理专业精神心理干预措施[时间范围：12个月]
    在家里或远程远程信息性发病率的专业精神心理干预措施的焦虑和抑郁症
  • Covid-19患者的睡眠障碍是精神障碍[时间范围：12个月]
    根据需要药物治疗的匹兹堡睡眠质量指数（PSQI），抑郁和焦虑的正分数率
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE瑜伽pranayama辅助治疗burden covid-19
官方标题ICMJE基于瑜伽神经刺激的基于瑜伽的呼吸作为家庭护理辅助治疗，可负担covid-covid-n
简要摘要冠状病毒疾病或严重的急性呼吸综合征-COV-2或COVID-19，死亡率主要来自免疫行为或愈合后自杀。在这两种情况下，因果关系是宿主反应中的冠状病毒。使用深瑜伽呼吸作为对Covid-19疾病的辅助治疗的理由与机械作用有关，以刺激迷走神经通过鳞状神经和胸骨骨质骨体的肌肉功能，其连续作用的连续性带来了调节，以抑制，炎症反射和炎症反射和抑制作用。促炎性细胞因子过量产生和情境降低交感神经应力反应，这是造成睡眠的第一个原因和晚期精神疾病，可以提高年度自杀率。已经开发了一种易于呼吸的医学瑜伽方案，以测试具有成本效益的护理条款，培训，接触跟踪和质量疗效测试。
详细说明冠状病毒疾病或严重的急性呼吸综合症-COV-2或COVID-19，大流行威胁到世界各地的患者，社会和医疗保健系统。发病率和致死性与急性微循环内皮病（一种相关的凝血病）触发的早期恶性圆圈有直接联系。感染的临床过程由三个阶段组成，其中只有第三个阶段 - 干预患者的发生率低 - 严重高炎性综合征的住院需要，包括急性呼吸衰竭，而第一和第二或中度的肺部参与可能会管理和可能管理和中度隔离期间的家庭护理计划中的监视。实际上，意大利的粗糙死亡率是 - 目前 - 7.6％，预期死亡为0.004。 COVID -19的晚期致死性 - 鲜为人知 - 与从前三个Covid -19的阶段出现的压力反应引起的精神障碍相关，这导致自杀的显着增加，估计比预期的30％高于预期100,000居民的7.4人死亡。该估计值可以被视为疾病的第4阶段或COVID-19死亡率。在这种情况下，Covid-19的死亡率是通过“宿主”的强度反应，与此同时，家庭护理，住院和时间相关的应激疾病的截止。有证据表明，对迷走神经的直接刺激导致具有有效全身性抗炎作用的促炎性细胞因子的调节，并在耐慢性治疗抑郁症中显示出抗抑郁作用。由于迷走神经与焦虑调节中重要的大脑区域有关（院位，眶额皮层，岛状皮质，海马，海马和杏仁核），因此这种途径参与感知表征焦虑和精神障碍的各种躯体和认知症状。根据所有这些推理，我们计划在呼吸过程中引入一个医学基于医学的瑜伽深呼吸，以通过鳞状骨和胸骨骨质瘤的肌肉功能激活迷走神经疾病以抵消死亡率和更好结果的累积发生率。已经开发并设计了医学瑜伽方案，以测试具有成本效益的护理条款，培训，接触跟踪和质量效率测试。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
干预模型描述：
基于临床评估的前瞻性队列研究。基于模型的调整结果通过使用COVID19的控制曲线进行分层比较，其国家流行病数据与人口的网络层算法
掩蔽：无（打开标签）
掩盖说明：
标识符编号（ID），没有任何参考临床评估或患者
主要目的：支持护理
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 行为：基于早晨瑜伽的呼吸支持
    低和深度的灵感和语音音节OM喉振动（OM技术）作为呼气练习，坐在轻松的姿势中。超过5 -8秒的长度。和20至23次呼吸 /分钟之间的频率。 5 RAC的5 RAC和Bhramari pranayama n°的15种呼吸行为（RAC）和OM技术的有意识呼吸数（n°）。
    其他名称：第一个程序
  • 行为：基于前瑜伽的呼吸支持
    低和深度的灵感和OM技术作为呼气练习，以轻松的姿势。长度超过5 -8秒。和20至23次呼吸 /分钟之间的频率。 5 RAC的5 RAC和Surya Bheda Pranayama N°的15种呼吸行为（RAC）和OM技术的有意识呼吸数（n°）。
    其他名称：第二个过程
  • 行为：pre_dinner瑜伽基于呼吸支持
    低和深度的灵感和OM技术作为呼气练习，以轻松的姿势。长度超过5 -8秒。和20至23次呼吸 /分钟之间的频率。 5 RAC的5 RAC和Nadi Shodhana Pranayama N°的15种呼吸行为（RAC）和OM技术的有意识呼吸数（N°）。
    其他名称：第三个程序
研究臂ICMJE实验：基于瑜伽的呼吸支持
在现有的Covid19患者现有家庭护理提供的每日瑜伽pranayama呼吸周期（根据意大利传染和热带疾病协会共享的协议日期为2020年3月27日 - 意大利一般医生医生 - 意大利医学，意大利医学，意大利，意大利，意大利，意大利）））
干预措施：
  • 行为：基于早晨瑜伽的呼吸支持
  • 行为：基于前瑜伽的呼吸支持
  • 行为：pre_dinner瑜伽基于呼吸支持
出版物 *
  • Wenham C，Smith J，Morgan R；性别和共同-19工作组。 COVID-19：爆发的性别影响。柳叶刀。 2020年3月14日； 395（10227）：846-848。 doi：10.1016/s0140-6736（20）30526-2。 Epub 2020 3月6日。
  • Johansson Pi，Stensballe J，Ostrowski SR。急性重症疾病中休克引起的内皮病（Shine） - 一种统一的病理生理机制。残疾人护理。 2017年2月9日； 21（1）：25。 doi：10.1186/s13054-017-1605-5。审查。勘误：批评护理。 2017年7月13日； 21（1）：187。
  • Borovikova LV，Ivanova S，Zhang M，Yang H，Botchkina GI，Watkins LR，Wang H，Abumrad N，Eaton JW，Tracey KJ。迷走神经刺激减弱了全身性炎症对内毒素的反应。自然。 2000年5月25日； 405（6785）：458-62。
  • Koopman FA，Chavan SS，Miljko S，Grazio S，Sokolovic S，Schuurman PR，Mehta AD，Levine YA，Faltys M，Zitnik R，Tracey KJ，Tracey KJ，Tak pp。迷走神经刺激抑制细胞因子的产生，并减轻类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎中疾病的严重程度。 Proc Natl Acad Sci US A. 2016年7月19日； 113（29）：8284-9。 doi：10.1073/pnas.1605635113。 Epub 2016年7月5日。
  • Thayer JF，Sternberg EM。免疫调节的神经方面：关注迷走神经。大脑行为免疫。 2010年11月； 24（8）：1223-8。 doi：10.1016/j.bbi.2010.07.247。 Epub 2010年7月30日。
  • LV H，Zhao YH，Chen JG，Wang Dy，Chen H.抑郁症的迷走神经刺激：系统评价。前心理。 2019年1月31日； 10：64。 doi：10.3389/fpsyg.2019.00064。 2019年环保。
  • O'Reardon JP，Cristancho P，Peshek AD。迷走神经刺激（VN）和抑郁症的治疗：脑干及其他。精神病学（Edgmont）。 2006年5月； 3（5）：54-63。
  • Jordana J，Triviño-Salazar JC。 COVID-19大流行中的ECDC和欧盟范围的反应在哪里？柳叶刀。 2020年5月23日； 395（10237）：1611-1612。 doi：10.1016/s0140-6736（20）31132-6。 EPUB 2020 5月13日。
  • Zhu S，Wu Y，Zhu CY，Hong WC，Yu ZX，Chen ZK，Chen ZL，Jiang DG，Wang YG。有或没有隔离管理人员的人群，共同199大流行的直接心理健康影响。大脑行为免疫。 2020 Jul; 87：56-58。 doi：10.1016/j.bbi.2020.04.045。 EPUB 2020年4月18日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年6月2日）		 1000
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年9月30日
估计的初级完成日期2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 参与者愿意并且能够给予知情同意参加审判；
  • 男性或女性，年龄18岁或更高；
  • 诊断为Covid-19的感染；
  • 知情同意；
  • 在过去的一周中被诊断出；
  • 调查员认为，能够并且愿意遵守所有审判要求；
  • 愿意允许他或她的全科医生和顾问（如果适当）被告知参与审判；
  • 继续在家中跟随的患者。

排除标准：

如果适用以下任何条件，则参与者不得参加试验：

  • 没有知情同意；
  • 参与者不愿意并且能够给予知情同意参加审判；
  • 在试验期间怀孕，哺乳或计划怀孕的女性参与者；
  • 住院患者；
  • 严重的认知障碍；
  • 有严重的听力和视力问题；
  • 研究人员认为，任何其他重大疾病或混乱都可以使参与者因参加试验而处于危险之中，或者可能影响试验的结果，或者参与者参加试验的能力；
  • 在过去的12周内参加了另一项涉及研究产品的研究试验的参与者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至75岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Giorgio Noera，医学博士，博士+393358294727 presidenza@healthricercaesviluppo.it
联系人：Eryt的Boris Bazzani +393384841931 amministrazione@fbiteam.it
列出的位置国家ICMJE意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04413747
其他研究ID编号ICMJE 2020_COVID-19_YOGA
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划描述：本研究期间和/或分析期间生成的数据集将根据Web_客户端结构中的要求提供
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
支持材料：知情同意书（ICF）
支持材料：临床研究报告（CSR）
支持材料：分析代码
大体时间： 18个月
访问标准： ID（Nikname）和密码
URL： https://ifc.cnr.it
责任方健康ricerca e sviluppo srl
研究赞助商ICMJE健康ricerca e sviluppo srl
合作者ICMJE
  • Swami Vivekananda Yoga Anusandhana Samsthana，印度Bangaluru
  • 瑜伽经验协会，塞维亚（RA），意大利
  • EJTN GEIE，BRUSSELLESE，比利时
  • Casa di Riposo E Ambulatorio Giardino St Lucia，Massa Lomabarda（RA）意大利
  • Halnet SRL，Faenza（RA），意大利
研究人员ICMJE
首席研究员： Nagarathna Raghuram，医学博士Vivekananda Yoga Anusandhana Samsthana，印度班加罗尔
学习主席： hr nagendra。，英语Vivekananda Yoga Anusandhana Samsthana，印度班加罗尔
首席研究员：玛丽亚·多纳泰拉（Maria Donatella Barbagallo），医学博士瑜伽经验协会，塞维亚（RA），意大利
首席研究员：医学博士Enrico Ricci瑜伽经验协会，塞维亚（RA），意大利
首席研究员：医学博士Morena Gaddoni Casa di Riposo Giardino St Lucia，Massa Lombarda（RA）意大利
研究主任： Maria Luisa Vitobello EJTN GEIE，BRUSSELLESE，比利时
研究主任：卢卡·盖蒂（Luca Ghetti），英语。 halnet srl
首席研究员：马里兰州法比奥·西乔塔（Fabio Zucchetta） Casa di Riposo Giardino St Lucia，Massa Lombarda（RA）意大利
PRS帐户健康ricerca e sviluppo srl
验证日期2020年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院

新药特效药

前沿医讯