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出境医 / 临床实验 / 在棘手的肝癌中，射频辅助肝切除术
在棘手的肝癌中，射频辅助肝切除术
研究描述
简要摘要：
在这项回顾性研究中，研究人员评估了射频辅助肝切除术在棘手的肝癌切除中的应用，并计划分析不同的因素。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肝癌 | 过程：射频过程：TACE步骤：TACE+射频频率 |
详细说明：
肝癌的主要临床治疗是手术切除，尽管许多综合应用迅速发展，但手术仍然是切除肿瘤病变的最佳方法。具有治愈性的传统方法可以消除三种方法，即肝切除，肝移植和射频消融（RFA）。
至于原发性肝癌，手术和RFA既有效又安全，但是对于末期肝癌的复杂性，手术切除可能不会单独去除肿瘤。用于顽固性肝癌的射频消融疗法的手术切除是一种积极的计划。该疗法可以消除肿瘤，最大程度地保护患者肝组织，减少手术损害，减少并发症的发生率并改善手术后的患者生活质量。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 210名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 射频辅助肝切除在棘手的肝癌中的应用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月25日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 射频辅助肝切除术 射频辅助肝切除以进行顽固性肝癌 | 过程：射频 射频结合肝切除 |
| TACE（经导管动脉化学栓塞） 治疗肝癌的临时TACE | 过程：TACE 只有TACE治疗 |
| 射频消融和TACE 射频消融加上顽固性肝癌的TACE | 过程：TACE+射频 TACE随后是射频 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 一年至五年的存活率[时间范围：5年]生存率定义为五年的肝癌百分比。
次要结果度量 ：
- 住院时间[时间范围：3个月]几天的住院时间
- 治疗后的儿童佩格评分[时间范围：3个月]儿童pugh基于腹水和肝脑病的存在和严重程度，凝血酶蛋白时间的延长以及血清胆红素和白蛋白的水平。根据Child-Pugh分数，患者分为三类（分别为5-6、7-9和10-15的儿童A类，B和C）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
HCC患者
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Wenbo Meng博士 | +8613919177177 | mengwb@lzu.edu.cn | |
| 联系人：Jinduo S Zhang，医学博士 | +868394286982 | zhangjd15@lzu.edu.cn |
位置
| 中国，甘努 | |
| 甘西省肝胆道手术研究所 | 招募 |
| 兰州，甘努，中国，730000 | |
| 联系人：Wenbo Meng，医学博士，博士+8613919177177 mengwb@lzu.edu.cn | |
| 首席研究员：Wenbo Meng，医学博士，博士 | |
赞助商和合作者
甘西省肝胆道手术研究所
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Wenbo Meng博士 | 甘西省肝胆道手术研究所 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月4日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月23日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月25日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 一年至五年的存活率[时间范围：5年] 生存率定义为五年的肝癌百分比。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 在棘手的肝癌中，射频辅助肝切除术 | ||||||||
| 官方头衔 | 射频辅助肝切除在棘手的肝癌中的应用 | ||||||||
| 简要摘要 | 在这项回顾性研究中，研究人员评估了射频辅助肝切除术在棘手的肝癌切除中的应用，并计划分析不同的因素。 | ||||||||
| 详细说明 | 肝癌的主要临床治疗是手术切除，尽管许多综合应用迅速发展，但手术仍然是切除肿瘤病变的最佳方法。具有治愈性的传统方法可以消除三种方法，即肝切除，肝移植和射频消融（RFA）。 至于原发性肝癌，手术和RFA既有效又安全，但是对于末期肝癌的复杂性，手术切除可能不会单独去除肿瘤。用于顽固性肝癌的射频消融疗法的手术切除是一种积极的计划。该疗法可以消除肿瘤，最大程度地保护患者肝组织，减少手术损害，减少并发症的发生率并改善手术后的患者生活质量。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | HCC患者 | ||||||||
| 健康）状况 | 肝癌 | ||||||||
| 干涉 |
| ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | Sun Y，Ji S，Ji H，Liu L，LiC。经导管动脉化学栓塞（TACE）的临床疗效分析与原发性肝癌和复发性肝癌的射频消融（RFA）结合在一起。 J Buon。 2019年7月； 24（4）：1402-1407。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 210 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年3月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至90年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04413526 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 射频肝切除 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Wenbo Meng，甘努省肝胆道手术研究所 | ||||||||
| 研究赞助商 | 甘西省肝胆道手术研究所 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 甘西省肝胆道手术研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
在这项回顾性研究中，研究人员评估了射频辅助肝切除术在棘手的肝癌切除中的应用，并计划分析不同的因素。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肝癌 | 过程：射频过程：TACE步骤：TACE+射频频率 |
详细说明：
肝癌的主要临床治疗是手术切除，尽管许多综合应用迅速发展，但手术仍然是切除肿瘤病变的最佳方法。具有治愈性的传统方法可以消除三种方法，即肝切除，肝移植和射频消融（RFA）。
至于原发性肝癌，手术和RFA既有效又安全，但是对于末期肝癌的复杂性，手术切除可能不会单独去除肿瘤。用于顽固性肝癌的射频消融疗法的手术切除是一种积极的计划。该疗法可以消除肿瘤，最大程度地保护患者肝组织，减少手术损害，减少并发症的发生率并改善手术后的患者生活质量。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 210名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 射频辅助肝切除在棘手的肝癌中的应用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月25日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 射频辅助肝切除术 射频辅助肝切除以进行顽固性肝癌 | 过程：射频 射频结合肝切除 |
| TACE（经导管动脉化学栓塞） 治疗肝癌的临时TACE | 过程：TACE 只有TACE治疗 |
| 射频消融和TACE 射频消融加上顽固性肝癌的TACE | 过程：TACE+射频 TACE随后是射频 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 一年至五年的存活率[时间范围：5年]生存率定义为五年的肝癌百分比。
次要结果度量 ：
- 住院时间[时间范围：3个月]几天的住院时间
- 治疗后的儿童佩格评分[时间范围：3个月]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
HCC患者
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Wenbo Meng博士 | +8613919177177 | mengwb@lzu.edu.cn | |
| 联系人：Jinduo S Zhang，医学博士 | +868394286982 | zhangjd15@lzu.edu.cn |
位置
| 中国，甘努 | |
| 甘西省肝胆道手术研究所 | 招募 |
| 兰州，甘努，中国，730000 | |
| 联系人：Wenbo Meng，医学博士，博士+8613919177177 mengwb@lzu.edu.cn | |
| 首席研究员：Wenbo Meng，医学博士，博士 | |
赞助商和合作者
甘西省肝胆道手术研究所
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Wenbo Meng博士 | 甘西省肝胆道手术研究所 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月4日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月23日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月25日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 一年至五年的存活率[时间范围：5年] 生存率定义为五年的肝癌百分比。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 在棘手的肝癌中，射频辅助肝切除术 | ||||||||
| 官方头衔 | 射频辅助肝切除在棘手的肝癌中的应用 | ||||||||
| 简要摘要 | 在这项回顾性研究中，研究人员评估了射频辅助肝切除术在棘手的肝癌切除中的应用，并计划分析不同的因素。 | ||||||||
| 详细说明 | 肝癌的主要临床治疗是手术切除，尽管许多综合应用迅速发展，但手术仍然是切除肿瘤病变的最佳方法。具有治愈性的传统方法可以消除三种方法，即肝切除，肝移植和射频消融（RFA）。 至于原发性肝癌，手术和RFA既有效又安全，但是对于末期肝癌的复杂性，手术切除可能不会单独去除肿瘤。用于顽固性肝癌的射频消融疗法的手术切除是一种积极的计划。该疗法可以消除肿瘤，最大程度地保护患者肝组织，减少手术损害，减少并发症的发生率并改善手术后的患者生活质量。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | HCC患者 | ||||||||
| 健康）状况 | 肝癌 | ||||||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | Sun Y，Ji S，Ji H，Liu L，LiC。经导管动脉化学栓塞（TACE）的临床疗效分析与原发性肝癌和复发性肝癌的射频消融（RFA）结合在一起。 J Buon。 2019年7月； 24（4）：1402-1407。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 210 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年3月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至90年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04413526 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 射频肝切除 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Wenbo Meng，甘努省肝胆道手术研究所 | ||||||||
| 研究赞助商 | 甘西省肝胆道手术研究所 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 甘西省肝胆道手术研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
