| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 焦虑症状 | 其他:集成注意培训计划(IATP)其他:健康教育 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 48名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单人(参与者) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 一项关于比较综合注意力训练计划(IATP)的随机对照试验的试点研究和有关保存焦虑症状的中国老年人认知功能的健康教育。 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年8月13日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2018年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2019年1月7日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:集成注意培训计划 干预小组(i)将通过干预老师在各种结构化注意任务上获得“集成注意培训计划(IATP)”。它被认为是简单,安全但有效的,足以促进认知健康。 | 其他:集成注意培训计划(IATP) 综合注意力训练计划(IATP)是一个新开发的认知训练计划,将放松技术与集成的注意力训练结合在日常生活活动中。 |
| 安慰剂比较者:健康教育 对照组(C)将接受有关在发明时期老年常见的健康问题和身体疾病的健康教育课程。 | 其他:健康教育 关于健康问题和身体疾病的健康教育会议 |
数字跨度是对注意力和口头工作记忆的测试。要求参与者在演示后立即重复一系列数字,以升序从3到8位(即,向前)开始,并以相反的顺序从2到8位(即向后)开始。每个跨度长度的两个试验均已进行,直到获得跨度长度的两个试验的失败为止。
视觉跨度是对注意力和视觉工作记忆的测试。它衡量了在以2开头的块阵列上重现敲击序列的空间模式的能力,并最大为8个块,以及可以将空间块敲击序列从2个块逆转到7个块的能力。与数字跨度测试类似,给出了跨度长度的两个步道,直到达到两者失败的长度为止。
数字和视觉跨度从基线到终点之间的变化将用于比较IATP和健康教育对执行功能的影响
中国步道制作测试(A和B)是一项测试,可提供有关视觉搜索速度,扫描,处理速度,心理灵活性以及执行功能的信息。中国步道测试有两个部分:a,其中受试者需要按顺序连接阿拉伯数字,b,其中受试者在阿拉伯语和中国人数之间交替以适合当地老年人群的素养。记录了测试期间的完整时间(以第二名)和错误的错误数量。
从基线到干预组和对照组之间的终点的TRAIL制作测试的变化将用于比较IATP和健康教育对执行功能和处理速度的影响。
| 有资格学习的年龄: | 60年至90年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 香港 | |
| 香港理工大学 | |
| 香港,香港 | |
| 首席研究员: | Wai Tung Fung,博士 | 香港理工大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2018年8月13日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月4日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月4日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年8月13日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 注意网络测试(ANT)[时间范围:T1:基线,T2:第四周,T3:12周] ANT将衡量从基线到干预组和对照组之间的注意力变化。性能基于(i)准确性是指正确性的程度和质量控制的程度,这意味着,如果参与者的准确性低于70%,则该案将被视为不合格。 (2)反应时间是指处理速度。 RT的中位数将用作原始分数,以避免异常值的影响。这些指数将用于比较IATP和健康教育的效果。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | IATP对焦虑老年人认知功能的影响。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 一项关于比较综合注意力训练计划(IATP)的随机对照试验的试点研究和有关保存焦虑症状的中国老年人认知功能的健康教育。 | ||||
| 简要摘要 | 发现患有焦虑症状的老年人与痴呆症的风险更大有关。在预防阶段的干预措施最早在早期预防痴呆症中可能是最有效的。在审查已确定的非药物干预措施时,提出了综合注意力训练计划(IATP),以针对香港患有焦虑症状的老年人。 | ||||
| 详细说明 | 患有焦虑症或症状的老年人不考虑预防痴呆症的管理。但是,发现该条件与功能和认知的严重负面下降有关。尽管流行病学研究报告了老年人群的高患病率,但在社区和卫生专业人员中存在其他与年龄有关的疾病的情况下,它的症状经常被忽视。可以预期,此条件下继发的认知和功能性残疾将为现有的医疗保健系统带来重大负担。因此,针对焦虑的老年人进行早期干预可能有助于降低医疗保健成本,并从长远来看确保预防积极的痴呆症。当前提出的干预措施旨在减轻早期认知能力下降的轨迹,并增强现有的认知功能,以延迟痴呆症的发作。 这项研究旨在探讨使用综合注意训练计划(IATP)是否可以改善患有焦虑症状的老年人的认知表现和功能。从细节上,我们的目标 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:预防 | ||||
| 条件ICMJE | 焦虑症状 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 48 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年1月7日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 60年至90年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 香港 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04413513 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1-BE11 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 香港理工大学Ada Wai Tung Fung | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 香港理工大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 香港理工大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 焦虑症' target='_blank'>焦虑症状 | 其他:集成注意培训计划(IATP)其他:健康教育 | 不适用 |
患有焦虑症' target='_blank'>焦虑症或症状的老年人不考虑预防痴呆症的管理。但是,发现该条件与功能和认知的严重负面下降有关。尽管流行病学研究报告了老年人群的高患病率,但在社区和卫生专业人员中存在其他与年龄有关的疾病的情况下,它的症状经常被忽视。可以预期,此条件下继发的认知和功能性残疾将为现有的医疗保健系统带来重大负担。因此,针对焦虑的老年人进行早期干预可能有助于降低医疗保健成本,并从长远来看确保预防积极的痴呆症。当前提出的干预措施旨在减轻早期认知能力下降的轨迹,并增强现有的认知功能,以延迟痴呆症的发作。
这项研究旨在探讨使用综合注意训练计划(IATP)是否可以改善患有焦虑症' target='_blank'>焦虑症状的老年人的认知表现和功能。从细节上,我们的目标
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 48名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单人(参与者) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 一项关于比较综合注意力训练计划(IATP)的随机对照试验的试点研究和有关保存焦虑症' target='_blank'>焦虑症状的中国老年人认知功能的健康教育。 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年8月13日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2018年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2019年1月7日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:集成注意培训计划 干预小组(i)将通过干预老师在各种结构化注意任务上获得“集成注意培训计划(IATP)”。它被认为是简单,安全但有效的,足以促进认知健康。 | 其他:集成注意培训计划(IATP) 综合注意力训练计划(IATP)是一个新开发的认知训练计划,将放松技术与集成的注意力训练结合在日常生活活动中。 |
| 安慰剂比较者:健康教育 对照组(C)将接受有关在发明时期老年常见的健康问题和身体疾病的健康教育课程。 | 其他:健康教育 关于健康问题和身体疾病的健康教育会议 |
数字跨度是对注意力和口头工作记忆的测试。要求参与者在演示后立即重复一系列数字,以升序从3到8位(即,向前)开始,并以相反的顺序从2到8位(即向后)开始。每个跨度长度的两个试验均已进行,直到获得跨度长度的两个试验的失败为止。
视觉跨度是对注意力和视觉工作记忆的测试。它衡量了在以2开头的块阵列上重现敲击序列的空间模式的能力,并最大为8个块,以及可以将空间块敲击序列从2个块逆转到7个块的能力。与数字跨度测试类似,给出了跨度长度的两个步道,直到达到两者失败的长度为止。
数字和视觉跨度从基线到终点之间的变化将用于比较IATP和健康教育对执行功能的影响
中国步道制作测试(A和B)是一项测试,可提供有关视觉搜索速度,扫描,处理速度,心理灵活性以及执行功能的信息。中国步道测试有两个部分:a,其中受试者需要按顺序连接阿拉伯数字,b,其中受试者在阿拉伯语和中国人数之间交替以适合当地老年人群的素养。记录了测试期间的完整时间(以第二名)和错误的错误数量。
从基线到干预组和对照组之间的终点的TRAIL制作测试的变化将用于比较IATP和健康教育对执行功能和处理速度的影响。
| 有资格学习的年龄: | 60年至90年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 香港 | |
| 香港理工大学 | |
| 香港,香港 | |
| 首席研究员: | Wai Tung Fung,博士 | 香港理工大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2018年8月13日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月4日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月4日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年8月13日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 注意网络测试(ANT)[时间范围:T1:基线,T2:第四周,T3:12周] ANT将衡量从基线到干预组和对照组之间的注意力变化。性能基于(i)准确性是指正确性的程度和质量控制的程度,这意味着,如果参与者的准确性低于70%,则该案将被视为不合格。 (2)反应时间是指处理速度。 RT的中位数将用作原始分数,以避免异常值的影响。这些指数将用于比较IATP和健康教育的效果。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | IATP对焦虑老年人认知功能的影响。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 一项关于比较综合注意力训练计划(IATP)的随机对照试验的试点研究和有关保存焦虑症' target='_blank'>焦虑症状的中国老年人认知功能的健康教育。 | ||||
| 简要摘要 | 发现患有焦虑症' target='_blank'>焦虑症状的老年人与痴呆症的风险更大有关。在预防阶段的干预措施最早在早期预防痴呆症中可能是最有效的。在审查已确定的非药物干预措施时,提出了综合注意力训练计划(IATP),以针对香港患有焦虑症' target='_blank'>焦虑症状的老年人。 | ||||
| 详细说明 | 患有焦虑症' target='_blank'>焦虑症或症状的老年人不考虑预防痴呆症的管理。但是,发现该条件与功能和认知的严重负面下降有关。尽管流行病学研究报告了老年人群的高患病率,但在社区和卫生专业人员中存在其他与年龄有关的疾病的情况下,它的症状经常被忽视。可以预期,此条件下继发的认知和功能性残疾将为现有的医疗保健系统带来重大负担。因此,针对焦虑的老年人进行早期干预可能有助于降低医疗保健成本,并从长远来看确保预防积极的痴呆症。当前提出的干预措施旨在减轻早期认知能力下降的轨迹,并增强现有的认知功能,以延迟痴呆症的发作。 这项研究旨在探讨使用综合注意训练计划(IATP)是否可以改善患有焦虑症' target='_blank'>焦虑症状的老年人的认知表现和功能。从细节上,我们的目标 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:预防 | ||||
| 条件ICMJE | 焦虑症' target='_blank'>焦虑症状 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 48 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年1月7日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 60年至90年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 香港 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04413513 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1-BE11 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 香港理工大学Ada Wai Tung Fung | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 香港理工大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 香港理工大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||