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出境医 / 临床实验 / 胃残留体积的超声检查评估

胃残留体积的超声检查评估

研究描述
简要摘要:
最近的一项系统评价报告说,重症患者的肠内营养不耐症的患病率范围为2%至75%,合并率为38.3%。许多随机对照试验报告说,肺炎,反弹性和抽吸没有相关性的发生率伴随胃残留体积(GRV)监测。此外,据报道,GRV监测可能会导致肠管通道的频繁障碍,从而导致重症监护病房护士和患者的时间损失较大,而患者的时间却低于由于肠内营养中断而导致的每日摄入量。 2016年的SCCM/ASPEN指南最新的指南建议将GRV监控不包括在日常护理方案中,但是许多机构仍然使用它来确定是否继续肠内营养或检测肠管喂养不耐受。这项研究旨在评估在机械通气的危重患者中,通过鼻胃,胃胃或经皮胃造口管进食的肠内管的机械通气危重的患者,超声胃胃肠腔测量与抽​​吸胃剩余体积GRV之间的关系。

病情或疾病
重症肠内喂养不耐受

详细说明:

数据收集和测量:

将记录包括患者的以下临床参数:年龄,性别,体重,身高,体重指数,急性生理学和慢性健康评估II(Apache II)评分(Apache II)在入院当天,Charlson合并症指数得分,任何合并症疾病,超声评估前的最后24小时内EN产品的总量,成像过程中的加压剂治疗以及加压剂的剂量。

超声胃胃静脉成像程序:

在常规管喂养抽吸之前,每位患者的强化主义者都会对超声胃胃置成像进行超声检查。将使用放置在上腹区的矢状面上的2.5-6 MHz曲线探针获得胃胃图像。如前所述,所有成像尝试都将以30度的头部仰卧位置进行。参考点将用于获取肝脏,胰腺和腹主动脉头的胃腹部前叶的图像。对于胃胃肠道的前机和颅尾直径,每种超声评估的前机和颅尾直径为三倍。将记录这三个的平均值。 Bolondi等人定义的普遍接受的两次直径方法。将用于测量肛门横截面区域。

管道馈送抽吸(GRV测量)程序:

常规的胃残留体积吸气将由对超声测量的护理人员进行。胃ANTRUM成像与GRV抽吸开始之间的时间将在几分钟内记录。胃含量将用50 mL注射器缓慢吸入至少10分钟,直到无法再吸气胃中的含量为止。抽吸后,将通过超声检查对患者进行重新评估,以确保胃被完全抽吸完全清空。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 56名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 1个月
官方标题:胃胃肠道的超声检查是否与重症患者的胃残留体积相关?一项前瞻性研究
实际学习开始日期 2018年1月1日
实际的初级完成日期 2019年1月19日
实际 学习完成日期 2019年1月19日
武器和干预措施
组/队列
学习小组
符合纳入标准的未选择的重症患者
结果措施
主要结果指标
  1. 肛门横截面区域和肠管饲喂量之间的相关性。 [时间范围:从包含日期到肠管喂养终止日期或直到从机械通气到断奶的日期或直到从ICU出院或直到死亡日期(以先到者为准)进行评估最多一个月。这是给出的
    在接受肠管喂养的重症患者中,吸气管喂养体积与超声胃胃横截面面积测量之间的相关性。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至100年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
机械通风的危重患者通过鼻腔胃,胃胃或经皮胃造口术接受肠内喂养,他们在一年内接纳ICU
标准

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 在重症监护病房机械通风
  • 接受肠道胃管,外胃或经皮胃切开术管的进食,并且在最近的X射线中显示出肠内喂养管的尖端存在于胃中

排除标准:

  • 怀孕
  • 肠道阻塞,胃穿孔,已知的上胃肠道解剖问题(例如,裂孔疝,胃癌等)
  • 由于任何医疗原因(例如,胃肠道出血等),由于长期禁食要求而被抑制食物和液体。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
卫生科学大学,Trabzon Kanuni培训与研究医院
土耳其特拉布宗,61250
赞助商和合作者
古汉任务
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Gurhan Taskin古汉医学院
追踪信息
首先提交日期2020年5月23日
第一个发布日期2020年6月4日
上次更新发布日期2020年6月17日
实际学习开始日期2018年1月1日
实际的初级完成日期2019年1月19日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月28日)
肛门横截面区域和肠管饲喂量之间的相关性。 [时间范围:从包含日期到肠管喂养终止日期或直到从机械通气到断奶的日期或直到从ICU出院或直到死亡日期(以先到者为准)进行评估最多一个月。这是给出的
在接受肠管喂养的重症患者中,吸气管喂养体积与超声胃胃横截面面积测量之间的相关性。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题胃残留体积的超声检查评估
官方头衔胃胃肠道的超声检查是否与重症患者的胃残留体积相关?一项前瞻性研究
简要摘要最近的一项系统评价报告说,重症患者的肠内营养不耐症的患病率范围为2%至75%,合并率为38.3%。许多随机对照试验报告说,肺炎,反弹性和抽吸没有相关性的发生率伴随胃残留体积(GRV)监测。此外,据报道,GRV监测可能会导致肠管通道的频繁障碍,从而导致重症监护病房护士和患者的时间损失较大,而患者的时间却低于由于肠内营养中断而导致的每日摄入量。 2016年的SCCM/ASPEN指南最新的指南建议将GRV监控不包括在日常护理方案中,但是许多机构仍然使用它来确定是否继续肠内营养或检测肠管喂养不耐受。这项研究旨在评估在机械通气的危重患者中,通过鼻胃,胃胃或经皮胃造口管进食的肠内管的机械通气危重的患者,超声胃胃肠腔测量与抽​​吸胃剩余体积GRV之间的关系。
详细说明

数据收集和测量:

将记录包括患者的以下临床参数:年龄,性别,体重,身高,体重指数,急性生理学和慢性健康评估II(Apache II)评分(Apache II)在入院当天,Charlson合并症指数得分,任何合并症疾病,超声评估前的最后24小时内EN产品的总量,成像过程中的加压剂治疗以及加压剂的剂量。

超声胃胃静脉成像程序:

在常规管喂养抽吸之前,每位患者的强化主义者都会对超声胃胃置成像进行超声检查。将使用放置在上腹区的矢状面上的2.5-6 MHz曲线探针获得胃胃图像。如前所述,所有成像尝试都将以30度的头部仰卧位置进行。参考点将用于获取肝脏,胰腺和腹主动脉头的胃腹部前叶的图像。对于胃胃肠道的前机和颅尾直径,每种超声评估的前机和颅尾直径为三倍。将记录这三个的平均值。 Bolondi等人定义的普遍接受的两次直径方法。将用于测量肛门横截面区域。

管道馈送抽吸(GRV测量)程序:

常规的胃残留体积吸气将由对超声测量的护理人员进行。胃ANTRUM成像与GRV抽吸开始之间的时间将在几分钟内记录。胃含量将用50 mL注射器缓慢吸入至少10分钟,直到无法再吸气胃中的含量为止。抽吸后,将通过超声检查对患者进行重新评估,以确保胃被完全抽吸完全清空。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间1个月
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群机械通风的危重患者通过鼻腔胃,胃胃或经皮胃造口术接受肠内喂养,他们在一年内接纳ICU
健康)状况
  • 重病
  • 肠内喂养不耐受
干涉不提供
研究组/队列学习小组
符合纳入标准的未选择的重症患者
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年5月28日)
56
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年1月19日
实际的初级完成日期2019年1月19日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 在重症监护病房机械通风
  • 接受肠道胃管,外胃或经皮胃切开术管的进食,并且在最近的X射线中显示出肠内喂养管的尖端存在于胃中

排除标准:

  • 怀孕
  • 肠道阻塞,胃穿孔,已知的上胃肠道解剖问题(例如,裂孔疝,胃癌等)
  • 由于任何医疗原因(例如,胃肠道出血等),由于长期禁食要求而被抑制食物和液体。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至100年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04413474
其他研究ID编号2017/72
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划描述:构成构成的所有个人患者数据都会引起出版物
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:临床研究报告(CSR)
大体时间:从出版后6个月开始
访问标准:如果要求,将共享各个患者数据。
责任方古汉·塔克林(Gurhan Taskin),古汉(Gulhane)医学院
研究赞助商古汉任务
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Gurhan Taskin古汉医学院
PRS帐户古汉医学院
验证日期2020年6月
研究描述
简要摘要:
最近的一项系统评价报告说,重症患者的肠内营养不耐症的患病率范围为2%至75%,合并率为38.3%。许多随机对照试验报告说,肺炎,反弹性和抽吸没有相关性的发生率伴随胃残留体积(GRV)监测。此外,据报道,GRV监测可能会导致肠管通道的频繁障碍,从而导致重症监护病房护士和患者的时间损失较大,而患者的时间却低于由于肠内营养中断而导致的每日摄入量。 2016年的SCCM/ASPEN指南最新的指南建议将GRV监控不包括在日常护理方案中,但是许多机构仍然使用它来确定是否继续肠内营养或检测肠管喂养不耐受。这项研究旨在评估在机械通气的危重患者中,通过鼻胃,胃胃或经皮胃造口管进食的肠内管的机械通气危重的患者,超声胃胃肠腔测量与抽​​吸胃剩余体积GRV之间的关系。

病情或疾病
重症肠内喂养不耐受

详细说明:

数据收集和测量:

将记录包括患者的以下临床参数:年龄,性别,体重,身高,体重指数,急性生理学和慢性健康评估II(Apache II)评分(Apache II)在入院当天,Charlson合并症指数得分,任何合并症疾病,超声评估前的最后24小时内EN产品的总量,成像过程中的加压剂治疗以及加压剂的剂量。

超声胃胃静脉成像程序:

在常规管喂养抽吸之前,每位患者的强化主义者都会对超声胃胃置成像进行超声检查。将使用放置在上腹区的矢状面上的2.5-6 MHz曲线探针获得胃胃图像。如前所述,所有成像尝试都将以30度的头部仰卧位置进行。参考点将用于获取肝脏,胰腺和腹主动脉头的胃腹部前叶的图像。对于胃胃肠道的前机和颅尾直径,每种超声评估的前机和颅尾直径为三倍。将记录这三个的平均值。 Bolondi等人定义的普遍接受的两次直径方法。将用于测量肛门横截面区域。

管道馈送抽吸(GRV测量)程序:

常规的胃残留体积吸气将由对超声测量的护理人员进行。胃ANTRUM成像与GRV抽吸开始之间的时间将在几分钟内记录。胃含量将用50 mL注射器缓慢吸入至少10分钟,直到无法再吸气胃中的含量为止。抽吸后,将通过超声检查对患者进行重新评估,以确保胃被完全抽吸完全清空。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 56名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 1个月
官方标题:胃胃肠道的超声检查是否与重症患者的胃残留体积相关?一项前瞻性研究
实际学习开始日期 2018年1月1日
实际的初级完成日期 2019年1月19日
实际 学习完成日期 2019年1月19日
武器和干预措施
组/队列
学习小组
符合纳入标准的未选择的重症患者
结果措施
主要结果指标
  1. 肛门横截面区域和肠管饲喂量之间的相关性。 [时间范围:从包含日期到肠管喂养终止日期或直到从机械通气到断奶的日期或直到从ICU出院或直到死亡日期(以先到者为准)进行评估最多一个月。这是给出的
    在接受肠管喂养的重症患者中,吸气管喂养体积与超声胃胃横截面面积测量之间的相关性。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至100年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
机械通风的危重患者通过鼻腔胃,胃胃或经皮胃造口术接受肠内喂养,他们在一年内接纳ICU
标准

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 在重症监护病房机械通风
  • 接受肠道胃管,外胃或经皮胃切开术管的进食,并且在最近的X射线中显示出肠内喂养管的尖端存在于胃中

排除标准:

  • 怀孕
  • 肠道阻塞,胃穿孔,已知的上胃肠道解剖问题(例如,裂孔疝,胃癌等)
  • 由于任何医疗原因(例如,胃肠道出血等),由于长期禁食要求而被抑制食物和液体。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
卫生科学大学,Trabzon Kanuni培训与研究医院
土耳其特拉布宗,61250
赞助商和合作者
古汉任务
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Gurhan Taskin古汉医学院
追踪信息
首先提交日期2020年5月23日
第一个发布日期2020年6月4日
上次更新发布日期2020年6月17日
实际学习开始日期2018年1月1日
实际的初级完成日期2019年1月19日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月28日)
肛门横截面区域和肠管饲喂量之间的相关性。 [时间范围:从包含日期到肠管喂养终止日期或直到从机械通气到断奶的日期或直到从ICU出院或直到死亡日期(以先到者为准)进行评估最多一个月。这是给出的
在接受肠管喂养的重症患者中,吸气管喂养体积与超声胃胃横截面面积测量之间的相关性。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题胃残留体积的超声检查评估
官方头衔胃胃肠道的超声检查是否与重症患者的胃残留体积相关?一项前瞻性研究
简要摘要最近的一项系统评价报告说,重症患者的肠内营养不耐症的患病率范围为2%至75%,合并率为38.3%。许多随机对照试验报告说,肺炎,反弹性和抽吸没有相关性的发生率伴随胃残留体积(GRV)监测。此外,据报道,GRV监测可能会导致肠管通道的频繁障碍,从而导致重症监护病房护士和患者的时间损失较大,而患者的时间却低于由于肠内营养中断而导致的每日摄入量。 2016年的SCCM/ASPEN指南最新的指南建议将GRV监控不包括在日常护理方案中,但是许多机构仍然使用它来确定是否继续肠内营养或检测肠管喂养不耐受。这项研究旨在评估在机械通气的危重患者中,通过鼻胃,胃胃或经皮胃造口管进食的肠内管的机械通气危重的患者,超声胃胃肠腔测量与抽​​吸胃剩余体积GRV之间的关系。
详细说明

数据收集和测量:

将记录包括患者的以下临床参数:年龄,性别,体重,身高,体重指数,急性生理学和慢性健康评估II(Apache II)评分(Apache II)在入院当天,Charlson合并症指数得分,任何合并症疾病,超声评估前的最后24小时内EN产品的总量,成像过程中的加压剂治疗以及加压剂的剂量。

超声胃胃静脉成像程序:

在常规管喂养抽吸之前,每位患者的强化主义者都会对超声胃胃置成像进行超声检查。将使用放置在上腹区的矢状面上的2.5-6 MHz曲线探针获得胃胃图像。如前所述,所有成像尝试都将以30度的头部仰卧位置进行。参考点将用于获取肝脏,胰腺和腹主动脉头的胃腹部前叶的图像。对于胃胃肠道的前机和颅尾直径,每种超声评估的前机和颅尾直径为三倍。将记录这三个的平均值。 Bolondi等人定义的普遍接受的两次直径方法。将用于测量肛门横截面区域。

管道馈送抽吸(GRV测量)程序:

常规的胃残留体积吸气将由对超声测量的护理人员进行。胃ANTRUM成像与GRV抽吸开始之间的时间将在几分钟内记录。胃含量将用50 mL注射器缓慢吸入至少10分钟,直到无法再吸气胃中的含量为止。抽吸后,将通过超声检查对患者进行重新评估,以确保胃被完全抽吸完全清空。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间1个月
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群机械通风的危重患者通过鼻腔胃,胃胃或经皮胃造口术接受肠内喂养,他们在一年内接纳ICU
健康)状况
  • 重病
  • 肠内喂养不耐受
干涉不提供
研究组/队列学习小组
符合纳入标准的未选择的重症患者
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年5月28日)
56
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年1月19日
实际的初级完成日期2019年1月19日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 在重症监护病房机械通风
  • 接受肠道胃管,外胃或经皮胃切开术管的进食,并且在最近的X射线中显示出肠内喂养管的尖端存在于胃中

排除标准:

  • 怀孕
  • 肠道阻塞,胃穿孔,已知的上胃肠道解剖问题(例如,裂孔疝,胃癌等)
  • 由于任何医疗原因(例如,胃肠道出血等),由于长期禁食要求而被抑制食物和液体。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至100年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04413474
其他研究ID编号2017/72
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划描述:构成构成的所有个人患者数据都会引起出版物
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:临床研究报告(CSR)
大体时间:从出版后6个月开始
访问标准:如果要求,将共享各个患者数据。
责任方古汉·塔克林(Gurhan Taskin),古汉(Gulhane)医学院
研究赞助商古汉任务
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Gurhan Taskin古汉医学院
PRS帐户古汉医学院
验证日期2020年6月