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德国门诊肠胃外抗生素疗法（OPATREG）
许多传染病需要进行治疗，该治疗由于缺乏口服治疗而进行静脉内治疗。受影响的患者通常不得不在医院住院数周甚至几个月，只是为了接受治疗，尽管他们并没有严重不适。
门诊肠胃外抗生素治疗（OPAT）允许这些患者在某些要求下出院并自行应用抗生素治疗。对于这些患者而言，生活质量可以改善在家中更舒适，能够参加日常生活，甚至可以重新上班。对于医院而言，减少住院医疗保健意味着明显降低成本。
Opatreg的目的是检查在哪些情况下可以在患者护理的不同位置建立OPAT。为此，应治疗APAT患者，并在德国的7个大学机构收集数据。所有中心都有专业知识，可以为感染性疾病的患者提供综合护理，将其从住院转移到门诊护理，并继续在那里提供护理。
如果成功，该项目应有助于确定整个德国的Opat潜力。如果可以证明积极的效果和可行性可以成为重要的疗法选择，那么对于某些患者来说，具有许多优势。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 在德国实施OPAT | 程序：门诊肠胃外抗生素治疗 |
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 600名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 6周 |
| 官方标题： | 德国门诊肠胃外抗生素疗法 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年6月30日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 门诊肠胃外抗菌治疗 感染性疾病的患者接受门诊肠胃外抗菌治疗 | 程序：门诊肠胃外抗生素治疗 在传染病患者中应用门诊肠胃外抗生素疗法，使其能够从医院出院。 |
- 有效OPAT的患者数量[时间范围：12周]成功地给药和完成抗感染疗法
- 与治疗相关的不良事件的患者数量[时间范围：12周]治疗和导管相关感染的副作用
- 能够应用OPAT的医院数量[时间范围：12周]在不同医院的特定情况下，蛋白石的可行性
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 得到蛋白酶的患者
排除标准：
- 没有opat的患者
| 联系人：克拉拉·莱曼（Clara Lehmann）教授 | +4922147839684 | clara.lehmann@uk-koeln.de | |
| 联系人：夏洛特·莱西斯 | +4922147842895 | charlotte.leisse@uk-koeln.de |
| 德国 | |
| 科隆大学医院 | 招募 |
| 德国科隆，50937 | |
| 联系人：克拉拉·莱曼（Clara Lehmann），clara.lehmann@uk-koeln.de教授 | |
| 学习主席： | 克拉拉·莱曼（Clara Lehmann）教授 | 科隆大学医院ID的门诊部负责人 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月2日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年10月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 德国门诊肠胃外抗生素疗法 | ||||||||
| 官方头衔 | 德国门诊肠胃外抗生素疗法 | ||||||||
| 简要摘要 | 许多传染病需要进行治疗，该治疗由于缺乏口服治疗而进行静脉内治疗。受影响的患者通常不得不在医院住院数周甚至几个月，只是为了接受治疗，尽管他们并没有严重不适。 门诊肠胃外抗生素治疗（OPAT）允许这些患者在某些要求下出院并自行应用抗生素治疗。对于这些患者而言，生活质量可以改善在家中更舒适，能够参加日常生活，甚至可以重新上班。对于医院而言，减少住院医疗保健意味着明显降低成本。 Opatreg的目的是检查在哪些情况下可以在患者护理的不同位置建立OPAT。为此，应治疗APAT患者，并在德国的7个大学机构收集数据。所有中心都有专业知识，可以为感染性疾病的患者提供综合护理，将其从住院转移到门诊护理，并继续在那里提供护理。 如果成功，该项目应有助于确定整个德国的Opat潜力。如果可以证明积极的效果和可行性可以成为重要的疗法选择，那么对于某些患者来说，具有许多优势。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 6周 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 成年人在一个参与的研究网站中获得蛋白石 | ||||||||
| 健康）状况 | 在德国实施OPAT | ||||||||
| 干涉 | 程序：门诊肠胃外抗生素治疗 在传染病患者中应用门诊肠胃外抗生素疗法，使其能够从医院出院。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 门诊肠胃外抗菌治疗 感染性疾病的患者接受门诊肠胃外抗菌治疗 干预：程序：门诊肠胃外抗生素治疗 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 600 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年6月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 德国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04413396 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | OPATREG | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 科隆大学克拉拉·莱曼（Clara Lehmann） | ||||||||
| 研究赞助商 | 科隆大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 科隆大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
许多传染病需要进行治疗，该治疗由于缺乏口服治疗而进行静脉内治疗。受影响的患者通常不得不在医院住院数周甚至几个月，只是为了接受治疗，尽管他们并没有严重不适。
门诊肠胃外抗生素治疗（OPAT）允许这些患者在某些要求下出院并自行应用抗生素治疗。对于这些患者而言，生活质量可以改善在家中更舒适，能够参加日常生活，甚至可以重新上班。对于医院而言，减少住院医疗保健意味着明显降低成本。
Opatreg的目的是检查在哪些情况下可以在患者护理的不同位置建立OPAT。为此，应治疗APAT患者，并在德国的7个大学机构收集数据。所有中心都有专业知识，可以为感染性疾病的患者提供综合护理，将其从住院转移到门诊护理，并继续在那里提供护理。
如果成功，该项目应有助于确定整个德国的Opat潜力。如果可以证明积极的效果和可行性可以成为重要的疗法选择，那么对于某些患者来说，具有许多优势。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 在德国实施OPAT | 程序：门诊肠胃外抗生素治疗 |
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 600名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 6周 |
| 官方标题： | 德国门诊肠胃外抗生素疗法 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年6月30日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 门诊肠胃外抗菌治疗 感染性疾病的患者接受门诊肠胃外抗菌治疗 | 程序：门诊肠胃外抗生素治疗 在传染病患者中应用门诊肠胃外抗生素疗法，使其能够从医院出院。 |
- 有效OPAT的患者数量[时间范围：12周]成功地给药和完成抗感染疗法
- 与治疗相关的不良事件的患者数量[时间范围：12周]治疗和导管相关感染的副作用
- 能够应用OPAT的医院数量[时间范围：12周]在不同医院的特定情况下，蛋白石的可行性
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 得到蛋白酶的患者
排除标准：
- 没有opat的患者
| 联系人：克拉拉·莱曼（Clara Lehmann）教授 | +4922147839684 | clara.lehmann@uk-koeln.de | |
| 联系人：夏洛特·莱西斯 | +4922147842895 | charlotte.leisse@uk-koeln.de |
| 德国 | |
| 科隆大学医院 | 招募 |
| 德国科隆，50937 | |
| 联系人：克拉拉·莱曼（Clara Lehmann），clara.lehmann@uk-koeln.de教授 | |
| 学习主席： | 克拉拉·莱曼（Clara Lehmann）教授 | 科隆大学医院ID的门诊部负责人 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月2日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年10月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 |
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| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 德国门诊肠胃外抗生素疗法 | ||||||||
| 官方头衔 | 德国门诊肠胃外抗生素疗法 | ||||||||
| 简要摘要 | 许多传染病需要进行治疗，该治疗由于缺乏口服治疗而进行静脉内治疗。受影响的患者通常不得不在医院住院数周甚至几个月，只是为了接受治疗，尽管他们并没有严重不适。 门诊肠胃外抗生素治疗（OPAT）允许这些患者在某些要求下出院并自行应用抗生素治疗。对于这些患者而言，生活质量可以改善在家中更舒适，能够参加日常生活，甚至可以重新上班。对于医院而言，减少住院医疗保健意味着明显降低成本。 Opatreg的目的是检查在哪些情况下可以在患者护理的不同位置建立OPAT。为此，应治疗APAT患者，并在德国的7个大学机构收集数据。所有中心都有专业知识，可以为感染性疾病的患者提供综合护理，将其从住院转移到门诊护理，并继续在那里提供护理。 如果成功，该项目应有助于确定整个德国的Opat潜力。如果可以证明积极的效果和可行性可以成为重要的疗法选择，那么对于某些患者来说，具有许多优势。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 6周 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 成年人在一个参与的研究网站中获得蛋白石 | ||||||||
| 健康）状况 | 在德国实施OPAT | ||||||||
| 干涉 | 程序：门诊肠胃外抗生素治疗 在传染病患者中应用门诊肠胃外抗生素疗法，使其能够从医院出院。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 门诊肠胃外抗菌治疗 感染性疾病的患者接受门诊肠胃外抗菌治疗 干预：程序：门诊肠胃外抗生素治疗 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 600 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年6月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 德国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04413396 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | OPATREG | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 科隆大学克拉拉·莱曼（Clara Lehmann） | ||||||||
| 研究赞助商 | 科隆大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 科隆大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
