病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
中风后遗症 | 设备:TelereRabicitation其他:常规康复 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 90名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 对医疗装置,多中心,单盲,随机对照试验的临床研究。 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 中风后患者的临床疗效和远离居民的成本效益 |
估计研究开始日期 : | 2020年7月 |
估计的初级完成日期 : | 2023年5月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年8月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:远离居民小组 该组的患者将与VRR,K-Wand和Khymu(与工作站相连的VRR,每周1小时,每周5天,连续4天连续4周)进行“多域” telerehabilitation(运动,语音和/或认知)(运动,语音和/或认知)(电信)。 | 设备:Telerehabilitation
患者将在家里有一个与互联网相关的特殊工作站。参考结构中也将存在相同的设备。仅使用在线远程访问模式,包括音频和视频电话会议。康复者将能够远程控制患者的系统。患者将在他的屏幕上看到要进行的练习,实现和成绩。 |
主动比较器:常规康复组 分配给该组的患者将进行20次课程(每周5天1小时连续4天,连续4周)进行“多域”康复(运动,语音和/或认知)。精确定义在康复管理期间将使用的工具是不可能的。将根据根据在T0上进行的生理检查的需求来确定每个患者的端疗或常规治疗方法(治疗锻炼类型,认知刺激的方式和/或护理言语治疗的方式)。根据每个康复计划(运动,认知和/或语音疗法)定期更新的每个康复项目并根据每个康复计划(运动,认知和/或语音疗法)进行应用。 | 其他:常规康复 精确定义在康复管理期间将使用的工具是不可能的。将根据根据在T0上进行的生理检查的需求来确定每个患者的端疗或常规治疗方法(治疗锻炼类型,认知刺激的方式和/或护理言语治疗的方式)。根据每个康复计划(运动,认知和/或语音疗法)定期更新的每个康复项目并根据每个康复计划(运动,认知和/或语音疗法)进行应用。 |
Barthel指数探讨了与运动,步行,个人卫生,饮食能力,肠道和泌尿持续性的10个项目。
最终的分数表达了患者在日常活动中需要的帮助程度。零值表示完全依赖的患者,而代表最大值的值100表示完全自主的患者。
开发了感知到的疾病影响量表(PDI)是为了衡量疾病对各种生命领域的影响,包括幸福感,生活方式,活动,人际关系,工作,工作,个性,兴趣和对自己的身体的信任。
它基于20个项目,由7点李克特量表组成,范围从“非常负”(-3)到“非常积极”(+3)。
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
特别是脆弱的人群。以下内容不能包括在研究中:
持续退出研究的标准
联系人:医学博士Nicola Smania | 045 8124573分机0039 | nicola.smania@univr.it | |
联系人:Alessandro Picelli,博士 | 045 8124573分机0039 | Alessandro.picelli@univr.it |
意大利 | |
临床神经病学部门,部门神经系统,神经心理学,形态学和运动科学,意大利维罗纳大学,意大利维罗纳大学 | |
意大利维罗纳,37124 |
首席研究员: | 医学博士Nicola Smania | 维罗纳大学 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年5月27日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月2日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年6月2日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年7月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 中风后患者的居室 | ||||||||
官方标题ICMJE | 中风后患者的临床疗效和远离居民的成本效益 | ||||||||
简要摘要 | 在过去的几年中,越来越多的人转向中风患者护理门诊患者。不幸的是,由于某些非临床因素,例如资源可用性,地理位置,年龄和个人财富,这导致没有获得足够康复的出院患者的比例很高。迄今为止,越来越多的证据表明,远离居民作为一种有效的方法,可以将康复治疗提供给没有治疗师或患者的迁移的康复治疗。但是,关于远程访问程序中卫生技术评估的最合适的组织模型仍然是辩论的对象。在这些基础上,该项目的目的是调查中风患者多域远程居民程序的可行性和有效性,以便为国家卫生服务服务提供一些有关远离居民在中风康复临床实践中使用的有用信息。 | ||||||||
详细说明 | 在过去的几年中,由于资源有限,随着一些康复程序向门诊环境的越来越多的转变,中风患者的住院治疗逐渐缩短。这导致没有足够康复的出院患者比例很高。这是因为一些非临床因素,例如资源可用性,地理位置,年龄和个人财富。不幸的是,从长远来看,在住院康复期间所获得的好处通常不会得到。因此,中风患者逐渐降低了其活性水平,导致功能恶化。为了面对这些困难,远离居民可能对没有治疗师或患者移动的家居受试者提供康复治疗可能很有用。迄今为止,一些研究强调,从距离进行康复的康复与面对面的结果相似,证实可以有效地使用Telerehabilitation来解决日益增长的改善家庭护理的呼吁。尽管有这些观察,但远程居民仍然很少纳入门诊病人的领土康复实践。此外,有关远程居民的当前文献主要集中在一个干预范围(即运动,认知,语音)上,并具有有关远离居民对全球残疾的影响的很少数据。最后,与通常的领土康复或长期住院相比,远离居民的成本效益比仍然是辩论。 初步数据: 先前关于远离居民的文献证明了上肢运动功能的改善,并具有正相互作用的患者 - 患者治疗师。与“面对面”治疗相比,先前的RCT证明了接受远离居民的中风患者的运动表现相似。此外,强调了接受远离居民治疗的患者能够对该系统进行良好的管理以及与治疗师的良好关系。最近显示了语音远离居民的可行性和有效性,适用于慢性中风患者的词汇缺陷以及轻度认知障碍患者的认知远离居民的可行性和有效性,其结果类似于“面对面”治疗。 在对运动型居室的系统综述中,与神经疗法相比,与神经疾病的其他康复干预措施相比,神经运动康复的“面对面”和“从远处”提供了等效性。此外,在欧盟FP7项目的框架内,对中风患者的家庭护理进行了审查,并证明了相关建议以计划远程访问试验,以便从多域观点观察到预期有效性在临床,财务和社会观点上。 Istituto Superioredianità(ISS)建立了一种多域卫生技术评估方法,在欧盟项目中得到了验证和实施。该模型是EUNET Health Technology评估模型对远程居民服务的专业化,已应用于4个EU国家的960名患者试点研究,以解决几种慢性神经系统疾病的远程康复和管理,并发现适合该目的。事实证明,上述ISS卫生技术评估模型有可能与意大利远程医疗指南一致。高度相关,它允许超过特定基于医院的健康技术评估的边界和局限性,从而达到了基于国家的卫生技术评估的更一般水平。 这项通过医疗设备,多中心,随机对照试验进行的临床研究,对大脑中风患者的盲目评估(即评估医生将蒙蔽),将具有以下目的: 主要目标 •与大脑中风患者中常规的门诊治疗方案相比,从运动,认知和语言功能方面,从运动,认知和语言功能的角度来验证不疗法的临床疗效。两组之间在每个处理领域的治疗作用方面缺乏统计学上的显着差异,这将被认为是不介绍性的指示。 次要目标
纳入和排除标准在专用部分中描述为结果措施的描述。 一旦获得了知情同意参加研究,将随机分配常规康复疗法或远离居民。 远离居民实验组中的患者将与VRR相连的“多域域”远程访问(运动,语音和/或认知)的“多域”远程访问(运动,运动,语音和/或认知),k-wand和khymu与一个连接的“多域域” telerehabilitation(运动,运动,语音和/或认知)将进行20个课程(每天1小时,每天1小时)工作站(Telecockpit):
患者将在家里有一个与互联网相关的特殊工作站。参考结构中也将存在相同的设备。作为研究协议的一部分,仅将使用在线居室模式,两种设备之间的直接和双向连接,还包括音频和视频电话会议。康复者将能够远程控制患者的系统:发送在线治疗所需的练习,在自己的屏幕上检查执行,根据临床需求对其进行修改,并通过相机监视患者的活动。反过来,患者将在他的屏幕上看到要进行的练习,实现的实现以及通过关注他的操作员而获得的结果。 对于运动治疗,患者必须在其屏幕上显示的相应虚拟活动的轨迹后移动最终效应器(对象或肢体)。认知练习将集中在注意力技能和执行功能上。 语言的康复将基于对书面和口头单词的解释和生产的练习。 关于分配给常规治疗组的患者,根据常规制度,他们将进行20次课程(每天1小时,每周5天连续4周),持续4周)“多域”康复(运动,语音和/或认知)进场门诊。目前,确切地定义在康复管理期间使用的工具是不可能的。实际上,必须根据体育访问和康复团队的项目/干预计划来逐案定义这些问题,该计划会定期更新以遵循患者临床演变的不同阶段。因此,将根据从从中出现的需求来确定每个患者的治疗习惯或常规治疗方法(治疗运动的类型,认知刺激的方式和/或照顾言语治疗的方式)根据个人康复项目定义,在T0上进行的生理检查,并根据每个康复计划(运动,认知和/或言语疗法)定期更新。 样本量估计考虑了主要结果度量,在FMA下测量的功能障碍水平,并指根据文献中报道的数据计算得出的0.64的Cohen效应大小为0.64,Telerehabilitation Group 53.6(7.7)(7.7)计算出α水平为5%的α水平,两尾Mann-Whitney测试和80%(ß)的功率为5%(ß),并进行了常规组49.5(4.8)[1],计算出82例患者的样本尺寸(41名受试者)每组)可能足以观察两组之间的任何显着差异。 考虑到可能的辍学率约为10%,每组的样本量增加了4名受试者,最终计算了90名患者(每组45名受试者)将被招募。使用统计程序通过14.0.8进行计算。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 对医疗装置,多中心,单盲,随机对照试验的临床研究。 掩盖:单个(结果评估者)主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 中风后遗症 | ||||||||
干预ICMJE |
| ||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * | Piron L,Turolla A,Agostini M,Zucconi C,Cortese F,Zampolini M,Zannini M,Dam M,Dam M,Ventura L,Battauz M,ToninP。练习中风后的副上肢:一种合并的虚拟现实性和远程医疗方法。 J Rehabil Med。 2009年11月; 41(12):1016-102。 doi:10.2340/16501977-0459。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 90 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年8月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
特别是脆弱的人群。以下内容不能包括在研究中:
持续退出研究的标准
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04413240 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | Finalizzata RF-2016-02363044 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | 医学博士Nicola Smania,临床教授,维罗纳大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 维罗纳大学 | ||||||||
合作者ICMJE |
| ||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||
PRS帐户 | 维罗纳大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
中风后遗症 | 设备:TelereRabicitation其他:常规康复 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 90名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 对医疗装置,多中心,单盲,随机对照试验的临床研究。 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 中风后患者的临床疗效和远离居民的成本效益 |
估计研究开始日期 : | 2020年7月 |
估计的初级完成日期 : | 2023年5月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年8月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:远离居民小组 该组的患者将与VRR,K-Wand和Khymu(与工作站相连的VRR,每周1小时,每周5天,连续4天连续4周)进行“多域” telerehabilitation(运动,语音和/或认知)(运动,语音和/或认知)(电信)。 | 设备:Telerehabilitation
患者将在家里有一个与互联网相关的特殊工作站。参考结构中也将存在相同的设备。仅使用在线远程访问模式,包括音频和视频电话会议。康复者将能够远程控制患者的系统。患者将在他的屏幕上看到要进行的练习,实现和成绩。 |
主动比较器:常规康复组 分配给该组的患者将进行20次课程(每周5天1小时连续4天,连续4周)进行“多域”康复(运动,语音和/或认知)。精确定义在康复管理期间将使用的工具是不可能的。将根据根据在T0上进行的生理检查的需求来确定每个患者的端疗或常规治疗方法(治疗锻炼类型,认知刺激的方式和/或护理言语治疗的方式)。根据每个康复计划(运动,认知和/或语音疗法)定期更新的每个康复项目并根据每个康复计划(运动,认知和/或语音疗法)进行应用。 | 其他:常规康复 精确定义在康复管理期间将使用的工具是不可能的。将根据根据在T0上进行的生理检查的需求来确定每个患者的端疗或常规治疗方法(治疗锻炼类型,认知刺激的方式和/或护理言语治疗的方式)。根据每个康复计划(运动,认知和/或语音疗法)定期更新的每个康复项目并根据每个康复计划(运动,认知和/或语音疗法)进行应用。 |
Barthel指数探讨了与运动,步行,个人卫生,饮食能力,肠道和泌尿持续性的10个项目。
最终的分数表达了患者在日常活动中需要的帮助程度。零值表示完全依赖的患者,而代表最大值的值100表示完全自主的患者。
开发了感知到的疾病影响量表(PDI)是为了衡量疾病对各种生命领域的影响,包括幸福感,生活方式,活动,人际关系,工作,工作,个性,兴趣和对自己的身体的信任。
它基于20个项目,由7点李克特量表组成,范围从“非常负”(-3)到“非常积极”(+3)。
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
特别是脆弱的人群。以下内容不能包括在研究中:
持续退出研究的标准
联系人:医学博士Nicola Smania | 045 8124573分机0039 | nicola.smania@univr.it | |
联系人:Alessandro Picelli,博士 | 045 8124573分机0039 | Alessandro.picelli@univr.it |
意大利 | |
临床神经病学部门,部门神经系统,神经心理学,形态学和运动科学,意大利维罗纳大学,意大利维罗纳大学 | |
意大利维罗纳,37124 |
首席研究员: | 医学博士Nicola Smania | 维罗纳大学 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年5月27日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月2日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年6月2日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年7月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 中风后患者的居室 | ||||||||
官方标题ICMJE | 中风后患者的临床疗效和远离居民的成本效益 | ||||||||
简要摘要 | 在过去的几年中,越来越多的人转向中风患者护理门诊患者。不幸的是,由于某些非临床因素,例如资源可用性,地理位置,年龄和个人财富,这导致没有获得足够康复的出院患者的比例很高。迄今为止,越来越多的证据表明,远离居民作为一种有效的方法,可以将康复治疗提供给没有治疗师或患者的迁移的康复治疗。但是,关于远程访问程序中卫生技术评估的最合适的组织模型仍然是辩论的对象。在这些基础上,该项目的目的是调查中风患者多域远程居民程序的可行性和有效性,以便为国家卫生服务服务提供一些有关远离居民在中风康复临床实践中使用的有用信息。 | ||||||||
详细说明 | 在过去的几年中,由于资源有限,随着一些康复程序向门诊环境的越来越多的转变,中风患者的住院治疗逐渐缩短。这导致没有足够康复的出院患者比例很高。这是因为一些非临床因素,例如资源可用性,地理位置,年龄和个人财富。不幸的是,从长远来看,在住院康复期间所获得的好处通常不会得到。因此,中风患者逐渐降低了其活性水平,导致功能恶化。为了面对这些困难,远离居民可能对没有治疗师或患者移动的家居受试者提供康复治疗可能很有用。迄今为止,一些研究强调,从距离进行康复的康复与面对面的结果相似,证实可以有效地使用Telerehabilitation来解决日益增长的改善家庭护理的呼吁。尽管有这些观察,但远程居民仍然很少纳入门诊病人的领土康复实践。此外,有关远程居民的当前文献主要集中在一个干预范围(即运动,认知,语音)上,并具有有关远离居民对全球残疾的影响的很少数据。最后,与通常的领土康复或长期住院相比,远离居民的成本效益比仍然是辩论。 初步数据: 先前关于远离居民的文献证明了上肢运动功能的改善,并具有正相互作用的患者 - 患者治疗师。与“面对面”治疗相比,先前的RCT证明了接受远离居民的中风患者的运动表现相似。此外,强调了接受远离居民治疗的患者能够对该系统进行良好的管理以及与治疗师的良好关系。最近显示了语音远离居民的可行性和有效性,适用于慢性中风患者的词汇缺陷以及轻度认知障碍患者的认知远离居民的可行性和有效性,其结果类似于“面对面”治疗。 在对运动型居室的系统综述中,与神经疗法相比,与神经疾病的其他康复干预措施相比,神经运动康复的“面对面”和“从远处”提供了等效性。此外,在欧盟FP7项目的框架内,对中风患者的家庭护理进行了审查,并证明了相关建议以计划远程访问试验,以便从多域观点观察到预期有效性在临床,财务和社会观点上。 Istituto Superioredianità(ISS)建立了一种多域卫生技术评估方法,在欧盟项目中得到了验证和实施。该模型是EUNET Health Technology评估模型对远程居民服务的专业化,已应用于4个EU国家的960名患者试点研究,以解决几种慢性神经系统疾病的远程康复和管理,并发现适合该目的。事实证明,上述ISS卫生技术评估模型有可能与意大利远程医疗指南一致。高度相关,它允许超过特定基于医院的健康技术评估的边界和局限性,从而达到了基于国家的卫生技术评估的更一般水平。 这项通过医疗设备,多中心,随机对照试验进行的临床研究,对大脑中风患者的盲目评估(即评估医生将蒙蔽),将具有以下目的: 主要目标 •与大脑中风患者中常规的门诊治疗方案相比,从运动,认知和语言功能方面,从运动,认知和语言功能的角度来验证不疗法的临床疗效。两组之间在每个处理领域的治疗作用方面缺乏统计学上的显着差异,这将被认为是不介绍性的指示。 次要目标
纳入和排除标准在专用部分中描述为结果措施的描述。 一旦获得了知情同意参加研究,将随机分配常规康复疗法或远离居民。 远离居民实验组中的患者将与VRR相连的“多域域”远程访问(运动,语音和/或认知)的“多域”远程访问(运动,运动,语音和/或认知),k-wand和khymu与一个连接的“多域域” telerehabilitation(运动,运动,语音和/或认知)将进行20个课程(每天1小时,每天1小时)工作站(Telecockpit):
患者将在家里有一个与互联网相关的特殊工作站。参考结构中也将存在相同的设备。作为研究协议的一部分,仅将使用在线居室模式,两种设备之间的直接和双向连接,还包括音频和视频电话会议。康复者将能够远程控制患者的系统:发送在线治疗所需的练习,在自己的屏幕上检查执行,根据临床需求对其进行修改,并通过相机监视患者的活动。反过来,患者将在他的屏幕上看到要进行的练习,实现的实现以及通过关注他的操作员而获得的结果。 对于运动治疗,患者必须在其屏幕上显示的相应虚拟活动的轨迹后移动最终效应器(对象或肢体)。认知练习将集中在注意力技能和执行功能上。 语言的康复将基于对书面和口头单词的解释和生产的练习。 关于分配给常规治疗组的患者,根据常规制度,他们将进行20次课程(每天1小时,每周5天连续4周),持续4周)“多域”康复(运动,语音和/或认知)进场门诊。目前,确切地定义在康复管理期间使用的工具是不可能的。实际上,必须根据体育访问和康复团队的项目/干预计划来逐案定义这些问题,该计划会定期更新以遵循患者临床演变的不同阶段。因此,将根据从从中出现的需求来确定每个患者的治疗习惯或常规治疗方法(治疗运动的类型,认知刺激的方式和/或照顾言语治疗的方式)根据个人康复项目定义,在T0上进行的生理检查,并根据每个康复计划(运动,认知和/或言语疗法)定期更新。 样本量估计考虑了主要结果度量,在FMA下测量的功能障碍水平,并指根据文献中报道的数据计算得出的0.64的Cohen效应大小为0.64,Telerehabilitation Group 53.6(7.7)(7.7)计算出α水平为5%的α水平,两尾Mann-Whitney测试和80%(ß)的功率为5%(ß),并进行了常规组49.5(4.8)[1],计算出82例患者的样本尺寸(41名受试者)每组)可能足以观察两组之间的任何显着差异。 考虑到可能的辍学率约为10%,每组的样本量增加了4名受试者,最终计算了90名患者(每组45名受试者)将被招募。使用统计程序通过14.0.8进行计算。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 对医疗装置,多中心,单盲,随机对照试验的临床研究。 掩盖:单个(结果评估者)主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 中风后遗症 | ||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | Piron L,Turolla A,Agostini M,Zucconi C,Cortese F,Zampolini M,Zannini M,Dam M,Dam M,Ventura L,Battauz M,ToninP。练习中风后的副上肢:一种合并的虚拟现实性和远程医疗方法。 J Rehabil Med。 2009年11月; 41(12):1016-102。 doi:10.2340/16501977-0459。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 90 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年8月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
特别是脆弱的人群。以下内容不能包括在研究中:
持续退出研究的标准
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04413240 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | Finalizzata RF-2016-02363044 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | 医学博士Nicola Smania,临床教授,维罗纳大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 维罗纳大学 | ||||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 维罗纳大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |