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出境医 / 临床实验 / 温暖的脚浴,睡眠质量和舒适水平

温暖的脚浴,睡眠质量和舒适水平

研究描述
简要摘要:

目的:确定温暖的脚浴对睡眠问题的老年人的睡眠质量和舒适水平的有效性。

设计和方法:这项研究是一项随机对照试验。共有217名老年人住在两个疗养院。样本由60个患有睡眠问题的老年人组成,他们被随机分配到温暖的脚浴组(n = 30)和对照组(n = 30)。该研究与60个老年人完成。主要结果是信息问卷,匹兹堡睡眠质量指数,一般舒适调查表和数值评级量表。


病情或疾病 干预/治疗阶段
老年人睡眠问题其他:温暖的脚浴不适用

详细说明:

世界人口的年龄金字塔正在发生变化,因此,老年人的百分比正在迅速增加。随着年龄的增长,已经发现他们倾向于以后睡眠潜伏期,减少了在关键的快速眼动(REM)睡眠中所花费的时间,并降低了与睡眠和与睡眠有关的问题的总持续时间和质量。国家睡眠基金会国家睡眠联合会为老年人建议每天睡眠7-8个小时。但是,许多老年人报告说,他们的睡眠少于建议,并且睡眠潜伏期困难。

睡眠是一个重要的行动,会影响个人的日常生活及其生活质量。需要睡眠以满足日常生活的基本需求,并包括生理,心理,环境和社会文化维度。近年来,睡眠质量被认为越来越重要,可以定义为身体健康,刷新并为新的一天醒来时做好准备。睡眠质量包括睡眠本身的几个定量方面和测量,例如睡眠潜伏期前的持续时间,睡眠时间,一个人在晚上醒来的次数以及更主观的方面,例如睡眠的深度和睡眠的放松特征。

这种与睡眠有关的问题可能会对个人的舒适感产生负面影响。舒适性是一个基本需求,是整体护理实践的基石之一。因此,解决与睡眠有关的问题,提高睡眠质量并确保有关个人的舒适性将需要全面的护理。药理学方法是试图解决与睡眠有关的问题的最常用方法。但是,这些方法不足以解决与睡眠有关的问题提供完整的解决方案。此外,这些方法的副作用(对受影响的个体都有必要性,这是众多的,这为发展非药物治疗方法的发展铺平了道路。相关文献指出了诸如眼罩,音乐疗法,按摩,替代和补充疗法,芳香疗法和温暖的脚浴等方法,都成功地用于解决老年人中与睡眠有关的问题,从而提高了他们的睡眠质量和舒适性。

温暖的脚浴会导致外围血管舒张并降低核心体温。发现核心体温与睡眠倾向之间存在负相关关系。当身体核心温度降低时,个体的睡眠潜伏期会降低,因此,个体的睡眠质量和舒适水平会增加。与其他人相比,温暖的脚浴作为一种非药理学方法是一种更实用,更便宜的方法。

相关文献表明,检查老年人睡眠质量和舒适性的研究数量有限。文献包括一些研究,这些研究检查了放松练习,背部疗法,芳香疗法和音乐疗法的使用,以提高睡眠质量和舒适性。然而,发现研究温暖脚浴对睡眠质量的影响的研究数量受到限制。试验的目的是研究温暖的脚浴对睡眠问题的老年人的睡眠质量和舒适水平的影响。我们的主要假设是,在6周后,干预组的睡眠质量要比对照组更好。次要的假设是,在6周后,干预组的舒适度比对照组更好

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机控制的步道
掩蔽:单人(调查员)
主要意图:治疗
官方标题:温暖的脚浴对老年人的睡眠质量和舒适水平的影响:一项随机控制试验
实际学习开始日期 2016年12月1日
实际的初级完成日期 2017年1月31日
实际 学习完成日期 2017年5月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:一个温暖的脚浴组
65岁,相对独立于日常生活活动和识字,PSQI得分为5个或更多,没有沟通问题。
其他:温暖的脚浴
实验组的参与者被要求将脚浸泡在温水中(38-40°C),持续20分钟,然后在睡前六个星期。为此,使用了特殊的脚浴(带有热水器的Beurer FB50豪华足浴水疗中心)。浴缸深10厘米。它将水以35-48°C的恒定温度保持15-60分钟,具有显示水温和使用时间的显示屏,并自动关闭。

没有干预:对照组
65岁,相对独立于日常生活活动和识字,PSQI得分为5个或更多,没有沟通问题。
结果措施
主要结果指标
  1. 睡眠质量:匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)[时间范围:在使用第一个脚浴之前]
    匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)该指数是由Buysse及其同事开发的,以评估一个月内的个人睡眠质量和睡眠障碍。该量表由24个项目组成,其中19个项目与自我报告有关,并由受访者回答。这是由19个问题组成的,这些问题反映了七个主要组成部分。索引的最后五个项目(11A,11B,11C,11D和11E)由参与者的合作伙伴或室友回答,这些项目不包括在评分中。每个项目的得分范围为0到3,0表示“良好”得分,3表示“差”得分。因此,较高的总分数表明睡眠质量差; 0-4的评分表明睡眠质量良好,得分为5-21,表明睡眠质量差

  2. 睡眠质量:匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)[时间范围:第一次脚浴后的六周]
    匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)该指数是由Buysse及其同事开发的,以评估一个月内的个人睡眠质量和睡眠障碍。该量表由24个项目组成,其中19个项目与自我报告有关,并由受访者回答。这是由19个问题组成的,这些问题反映了七个主要组成部分。索引的最后五个项目(11A,11B,11C,11D和11E)由参与者的合作伙伴或室友回答,这些项目不包括在评分中。每个项目的得分范围为0到3,0表示“良好”得分,3表示“差”得分。因此,较高的总分数表明睡眠质量差; 0-4的评分表明睡眠质量良好,得分为5-21,表明睡眠质量差

  3. 舒适水平[时间范围:第一次脚浴后的六周]
    凯瑟琳·科尔卡巴(Kalcaba)于1992年开发了一般的舒适调查表(GCQ),该问卷是为了确定个人的舒适需求,并评估可能采用的护理干预措施,以确保和增加这种舒适感。 GCQ使用四点李克特类型秤,由48个项目组成。从量表获得的最低分数为48,最高分数为192。从量表获得的总分数除以48(量表中的项目数),以确定分数的平均值一分之一的分数。 Kuguoğlu和Karabacak于2004年在土耳其环境中进行了调整。在Kuguoglu和Karabacak的研究中,为0.85。本研究在实验前的Cronbachα系数为0.68,实验后0.75。

  4. Dailiy睡眠质量:数值评级量表(NRS)[时间范围:每天六周]
    数值评级量表(NRS)该量表是作为包含量表的形式制备的。然后,每个人都可以使用它来标记和评估他们每天的个人睡眠质量的个人。 NRS要求患者选择从0到10的数字,最能代表他们的睡眠,而0代表睡眠不佳,而10个代表了晚安的睡眠。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 65岁以上(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 65年及以上
  • 相对独立于日常生活活动
  • 识字
  • PSQI得分为5或以上
  • 没有沟通问题。

排除标准:

  • 谁使用了睡眠药物或利尿药
  • 患有周围动脉疾病
  • 神经疾病。
联系人和位置

赞助商和合作者
tc orduünİverversïtesİ
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Hanife Durgun,博士ORSU州立医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月27日
第一个发布日期icmje 2020年6月2日
上次更新发布日期2020年6月2日
实际学习开始日期ICMJE 2016年12月1日
实际的初级完成日期2017年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月1日)
  • 睡眠质量:匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)[时间范围:在使用第一个脚浴之前]
    匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)该指数是由Buysse及其同事开发的,以评估一个月内的个人睡眠质量和睡眠障碍。该量表由24个项目组成,其中19个项目与自我报告有关,并由受访者回答。这是由19个问题组成的,这些问题反映了七个主要组成部分。索引的最后五个项目(11A,11B,11C,11D和11E)由参与者的合作伙伴或室友回答,这些项目不包括在评分中。每个项目的得分范围为0到3,0表示“良好”得分,3表示“差”得分。因此,较高的总分数表明睡眠质量差; 0-4的评分表明睡眠质量良好,得分为5-21,表明睡眠质量差
  • 睡眠质量:匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)[时间范围:第一次脚浴后的六周]
    匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)该指数是由Buysse及其同事开发的,以评估一个月内的个人睡眠质量和睡眠障碍。该量表由24个项目组成,其中19个项目与自我报告有关,并由受访者回答。这是由19个问题组成的,这些问题反映了七个主要组成部分。索引的最后五个项目(11A,11B,11C,11D和11E)由参与者的合作伙伴或室友回答,这些项目不包括在评分中。每个项目的得分范围为0到3,0表示“良好”得分,3表示“差”得分。因此,较高的总分数表明睡眠质量差; 0-4的评分表明睡眠质量良好,得分为5-21,表明睡眠质量差
  • 舒适水平[时间范围:第一次脚浴后的六周]
    凯瑟琳·科尔卡巴(Kalcaba)于1992年开发了一般的舒适调查表(GCQ),该问卷是为了确定个人的舒适需求,并评估可能采用的护理干预措施,以确保和增加这种舒适感。 GCQ使用四点李克特类型秤,由48个项目组成。从量表获得的最低分数为48,最高分数为192。从量表获得的总分数除以48(量表中的项目数),以确定分数的平均值一分之一的分数。 Kuguoğlu和Karabacak于2004年在土耳其环境中进行了调整。在Kuguoglu和Karabacak的研究中,为0.85。本研究在实验前的Cronbachα系数为0.68,实验后0.75。
  • Dailiy睡眠质量:数值评级量表(NRS)[时间范围:每天六周]
    数值评级量表(NRS)该量表是作为包含量表的形式制备的。然后,每个人都可以使用它来标记和评估他们每天的个人睡眠质量的个人。 NRS要求患者选择从0到10的数字,最能代表他们的睡眠,而0代表睡眠不佳,而10个代表了晚安的睡眠。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE温暖的脚浴,睡眠质量和舒适水平
官方标题ICMJE温暖的脚浴对老年人的睡眠质量和舒适水平的影响:一项随机控制试验
简要摘要

目的:确定温暖的脚浴对睡眠问题的老年人的睡眠质量和舒适水平的有效性。

设计和方法:这项研究是一项随机对照试验。共有217名老年人住在两个疗养院。样本由60个患有睡眠问题的老年人组成,他们被随机分配到温暖的脚浴组(n = 30)和对照组(n = 30)。该研究与60个老年人完成。主要结果是信息问卷,匹兹堡睡眠质量指数,一般舒适调查表和数值评级量表。

详细说明

世界人口的年龄金字塔正在发生变化,因此,老年人的百分比正在迅速增加。随着年龄的增长,已经发现他们倾向于以后睡眠潜伏期,减少了在关键的快速眼动(REM)睡眠中所花费的时间,并降低了与睡眠和与睡眠有关的问题的总持续时间和质量。国家睡眠基金会国家睡眠联合会为老年人建议每天睡眠7-8个小时。但是,许多老年人报告说,他们的睡眠少于建议,并且睡眠潜伏期困难。

睡眠是一个重要的行动,会影响个人的日常生活及其生活质量。需要睡眠以满足日常生活的基本需求,并包括生理,心理,环境和社会文化维度。近年来,睡眠质量被认为越来越重要,可以定义为身体健康,刷新并为新的一天醒来时做好准备。睡眠质量包括睡眠本身的几个定量方面和测量,例如睡眠潜伏期前的持续时间,睡眠时间,一个人在晚上醒来的次数以及更主观的方面,例如睡眠的深度和睡眠的放松特征。

这种与睡眠有关的问题可能会对个人的舒适感产生负面影响。舒适性是一个基本需求,是整体护理实践的基石之一。因此,解决与睡眠有关的问题,提高睡眠质量并确保有关个人的舒适性将需要全面的护理。药理学方法是试图解决与睡眠有关的问题的最常用方法。但是,这些方法不足以解决与睡眠有关的问题提供完整的解决方案。此外,这些方法的副作用(对受影响的个体都有必要性,这是众多的,这为发展非药物治疗方法的发展铺平了道路。相关文献指出了诸如眼罩,音乐疗法,按摩,替代和补充疗法,芳香疗法和温暖的脚浴等方法,都成功地用于解决老年人中与睡眠有关的问题,从而提高了他们的睡眠质量和舒适性。

温暖的脚浴会导致外围血管舒张并降低核心体温。发现核心体温与睡眠倾向之间存在负相关关系。当身体核心温度降低时,个体的睡眠潜伏期会降低,因此,个体的睡眠质量和舒适水平会增加。与其他人相比,温暖的脚浴作为一种非药理学方法是一种更实用,更便宜的方法。

相关文献表明,检查老年人睡眠质量和舒适性的研究数量有限。文献包括一些研究,这些研究检查了放松练习,背部疗法,芳香疗法和音乐疗法的使用,以提高睡眠质量和舒适性。然而,发现研究温暖脚浴对睡眠质量的影响的研究数量受到限制。试验的目的是研究温暖的脚浴对睡眠问题的老年人的睡眠质量和舒适水平的影响。我们的主要假设是,在6周后,干预组的睡眠质量要比对照组更好。次要的假设是,在6周后,干预组的舒适度比对照组更好

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机控制的步道
掩蔽:单人(调查员)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE其他:温暖的脚浴
实验组的参与者被要求将脚浸泡在温水中(38-40°C),持续20分钟,然后在睡前六个星期。为此,使用了特殊的脚浴(带有热水器的Beurer FB50豪华足浴水疗中心)。浴缸深10厘米。它将水以35-48°C的恒定温度保持15-60分钟,具有显示水温和使用时间的显示屏,并自动关闭。
研究臂ICMJE
  • 实验:一个温暖的脚浴组
    65岁,相对独立于日常生活活动和识字,PSQI得分为5个或更多,没有沟通问题。
    干预:其他:温暖的脚浴
  • 没有干预:对照组
    65岁,相对独立于日常生活活动和识字,PSQI得分为5个或更多,没有沟通问题。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年6月1日)
60
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2017年5月31日
实际的初级完成日期2017年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 65年及以上
  • 相对独立于日常生活活动
  • 识字
  • PSQI得分为5或以上
  • 没有沟通问题。

排除标准:

  • 谁使用了睡眠药物或利尿药
  • 患有周围动脉疾病
  • 神经疾病。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 65岁以上(老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04413188
其他研究ID编号ICMJE Hanifeb
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Hanife Durgun,TC Orduoludouversİtesİ
研究赞助商ICMJE tc orduünİverversïtesİ
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Hanife Durgun,博士ORSU州立医院
PRS帐户tc orduünİverversïtesİ
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

目的:确定温暖的脚浴对睡眠问题的老年人的睡眠质量和舒适水平的有效性。

设计和方法:这项研究是一项随机对照试验。共有217名老年人住在两个疗养院。样本由60个患有睡眠问题的老年人组成,他们被随机分配到温暖的脚浴组(n = 30)和对照组(n = 30)。该研究与60个老年人完成。主要结果是信息问卷,匹兹堡睡眠质量指数,一般舒适调查表和数值评级量表。


病情或疾病 干预/治疗阶段
老年人睡眠问题其他:温暖的脚浴不适用

详细说明:

世界人口的年龄金字塔正在发生变化,因此,老年人的百分比正在迅速增加。随着年龄的增长,已经发现他们倾向于以后睡眠潜伏期,减少了在关键的快速眼动(REM)睡眠中所花费的时间,并降低了与睡眠和与睡眠有关的问题的总持续时间和质量。国家睡眠基金会国家睡眠联合会为老年人建议每天睡眠7-8个小时。但是,许多老年人报告说,他们的睡眠少于建议,并且睡眠潜伏期困难。

睡眠是一个重要的行动,会影响个人的日常生活及其生活质量。需要睡眠以满足日常生活的基本需求,并包括生理,心理,环境和社会文化维度。近年来,睡眠质量被认为越来越重要,可以定义为身体健康,刷新并为新的一天醒来时做好准备。睡眠质量包括睡眠本身的几个定量方面和测量,例如睡眠潜伏期前的持续时间,睡眠时间,一个人在晚上醒来的次数以及更主观的方面,例如睡眠的深度和睡眠的放松特征。

这种与睡眠有关的问题可能会对个人的舒适感产生负面影响。舒适性是一个基本需求,是整体护理实践的基石之一。因此,解决与睡眠有关的问题,提高睡眠质量并确保有关个人的舒适性将需要全面的护理。药理学方法是试图解决与睡眠有关的问题的最常用方法。但是,这些方法不足以解决与睡眠有关的问题提供完整的解决方案。此外,这些方法的副作用(对受影响的个体都有必要性,这是众多的,这为发展非药物治疗方法的发展铺平了道路。相关文献指出了诸如眼罩,音乐疗法,按摩,替代和补充疗法,芳香疗法和温暖的脚浴等方法,都成功地用于解决老年人中与睡眠有关的问题,从而提高了他们的睡眠质量和舒适性。

温暖的脚浴会导致外围血管舒张并降低核心体温。发现核心体温与睡眠倾向之间存在负相关关系。当身体核心温度降低时,个体的睡眠潜伏期会降低,因此,个体的睡眠质量和舒适水平会增加。与其他人相比,温暖的脚浴作为一种非药理学方法是一种更实用,更便宜的方法。

相关文献表明,检查老年人睡眠质量和舒适性的研究数量有限。文献包括一些研究,这些研究检查了放松练习,背部疗法,芳香疗法和音乐疗法的使用,以提高睡眠质量和舒适性。然而,发现研究温暖脚浴对睡眠质量的影响的研究数量受到限制。试验的目的是研究温暖的脚浴对睡眠问题的老年人的睡眠质量和舒适水平的影响。我们的主要假设是,在6周后,干预组的睡眠质量要比对照组更好。次要的假设是,在6周后,干预组的舒适度比对照组更好

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机控制的步道
掩蔽:单人(调查员)
主要意图:治疗
官方标题:温暖的脚浴对老年人的睡眠质量和舒适水平的影响:一项随机控制试验
实际学习开始日期 2016年12月1日
实际的初级完成日期 2017年1月31日
实际 学习完成日期 2017年5月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:一个温暖的脚浴组
65岁,相对独立于日常生活活动和识字,PSQI得分为5个或更多,没有沟通问题。
其他:温暖的脚浴
实验组的参与者被要求将脚浸泡在温水中(38-40°C),持续20分钟,然后在睡前六个星期。为此,使用了特殊的脚浴(带有热水器的Beurer FB50豪华足浴水疗中心)。浴缸深10厘米。它将水以35-48°C的恒定温度保持15-60分钟,具有显示水温和使用时间的显示屏,并自动关闭。

没有干预:对照组
65岁,相对独立于日常生活活动和识字,PSQI得分为5个或更多,没有沟通问题。
结果措施
主要结果指标
  1. 睡眠质量:匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)[时间范围:在使用第一个脚浴之前]
    匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)该指数是由Buysse及其同事开发的,以评估一个月内的个人睡眠质量和睡眠障碍。该量表由24个项目组成,其中19个项目与自我报告有关,并由受访者回答。这是由19个问题组成的,这些问题反映了七个主要组成部分。索引的最后五个项目(11A,11B,11C,11D和11E)由参与者的合作伙伴或室友回答,这些项目不包括在评分中。每个项目的得分范围为0到3,0表示“良好”得分,3表示“差”得分。因此,较高的总分数表明睡眠质量差; 0-4的评分表明睡眠质量良好,得分为5-21,表明睡眠质量差

  2. 睡眠质量:匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)[时间范围:第一次脚浴后的六周]
    匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)该指数是由Buysse及其同事开发的,以评估一个月内的个人睡眠质量和睡眠障碍。该量表由24个项目组成,其中19个项目与自我报告有关,并由受访者回答。这是由19个问题组成的,这些问题反映了七个主要组成部分。索引的最后五个项目(11A,11B,11C,11D和11E)由参与者的合作伙伴或室友回答,这些项目不包括在评分中。每个项目的得分范围为0到3,0表示“良好”得分,3表示“差”得分。因此,较高的总分数表明睡眠质量差; 0-4的评分表明睡眠质量良好,得分为5-21,表明睡眠质量差

  3. 舒适水平[时间范围:第一次脚浴后的六周]
    凯瑟琳·科尔卡巴(Kalcaba)于1992年开发了一般的舒适调查表(GCQ),该问卷是为了确定个人的舒适需求,并评估可能采用的护理干预措施,以确保和增加这种舒适感。 GCQ使用四点李克特类型秤,由48个项目组成。从量表获得的最低分数为48,最高分数为192。从量表获得的总分数除以48(量表中的项目数),以确定分数的平均值一分之一的分数。 Kuguoğlu和Karabacak于2004年在土耳其环境中进行了调整。在Kuguoglu和Karabacak的研究中,为0.85。本研究在实验前的Cronbachα系数为0.68,实验后0.75。

  4. Dailiy睡眠质量:数值评级量表(NRS)[时间范围:每天六周]
    数值评级量表(NRS)该量表是作为包含量表的形式制备的。然后,每个人都可以使用它来标记和评估他们每天的个人睡眠质量的个人。 NRS要求患者选择从0到10的数字,最能代表他们的睡眠,而0代表睡眠不佳,而10个代表了晚安的睡眠。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 65岁以上(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 65年及以上
  • 相对独立于日常生活活动
  • 识字
  • PSQI得分为5或以上
  • 没有沟通问题。

排除标准:

  • 谁使用了睡眠药物或利尿药
  • 患有周围动脉疾病
  • 神经疾病。
联系人和位置

赞助商和合作者
tc orduünİverversïtesİ
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Hanife Durgun,博士ORSU州立医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月27日
第一个发布日期icmje 2020年6月2日
上次更新发布日期2020年6月2日
实际学习开始日期ICMJE 2016年12月1日
实际的初级完成日期2017年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月1日)
  • 睡眠质量:匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)[时间范围:在使用第一个脚浴之前]
    匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)该指数是由Buysse及其同事开发的,以评估一个月内的个人睡眠质量和睡眠障碍。该量表由24个项目组成,其中19个项目与自我报告有关,并由受访者回答。这是由19个问题组成的,这些问题反映了七个主要组成部分。索引的最后五个项目(11A,11B,11C,11D和11E)由参与者的合作伙伴或室友回答,这些项目不包括在评分中。每个项目的得分范围为0到3,0表示“良好”得分,3表示“差”得分。因此,较高的总分数表明睡眠质量差; 0-4的评分表明睡眠质量良好,得分为5-21,表明睡眠质量差
  • 睡眠质量:匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)[时间范围:第一次脚浴后的六周]
    匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)该指数是由Buysse及其同事开发的,以评估一个月内的个人睡眠质量和睡眠障碍。该量表由24个项目组成,其中19个项目与自我报告有关,并由受访者回答。这是由19个问题组成的,这些问题反映了七个主要组成部分。索引的最后五个项目(11A,11B,11C,11D和11E)由参与者的合作伙伴或室友回答,这些项目不包括在评分中。每个项目的得分范围为0到3,0表示“良好”得分,3表示“差”得分。因此,较高的总分数表明睡眠质量差; 0-4的评分表明睡眠质量良好,得分为5-21,表明睡眠质量差
  • 舒适水平[时间范围:第一次脚浴后的六周]
    凯瑟琳·科尔卡巴(Kalcaba)于1992年开发了一般的舒适调查表(GCQ),该问卷是为了确定个人的舒适需求,并评估可能采用的护理干预措施,以确保和增加这种舒适感。 GCQ使用四点李克特类型秤,由48个项目组成。从量表获得的最低分数为48,最高分数为192。从量表获得的总分数除以48(量表中的项目数),以确定分数的平均值一分之一的分数。 Kuguoğlu和Karabacak于2004年在土耳其环境中进行了调整。在Kuguoglu和Karabacak的研究中,为0.85。本研究在实验前的Cronbachα系数为0.68,实验后0.75。
  • Dailiy睡眠质量:数值评级量表(NRS)[时间范围:每天六周]
    数值评级量表(NRS)该量表是作为包含量表的形式制备的。然后,每个人都可以使用它来标记和评估他们每天的个人睡眠质量的个人。 NRS要求患者选择从0到10的数字,最能代表他们的睡眠,而0代表睡眠不佳,而10个代表了晚安的睡眠。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE温暖的脚浴,睡眠质量和舒适水平
官方标题ICMJE温暖的脚浴对老年人的睡眠质量和舒适水平的影响:一项随机控制试验
简要摘要

目的:确定温暖的脚浴对睡眠问题的老年人的睡眠质量和舒适水平的有效性。

设计和方法:这项研究是一项随机对照试验。共有217名老年人住在两个疗养院。样本由60个患有睡眠问题的老年人组成,他们被随机分配到温暖的脚浴组(n = 30)和对照组(n = 30)。该研究与60个老年人完成。主要结果是信息问卷,匹兹堡睡眠质量指数,一般舒适调查表和数值评级量表。

详细说明

世界人口的年龄金字塔正在发生变化,因此,老年人的百分比正在迅速增加。随着年龄的增长,已经发现他们倾向于以后睡眠潜伏期,减少了在关键的快速眼动(REM)睡眠中所花费的时间,并降低了与睡眠和与睡眠有关的问题的总持续时间和质量。国家睡眠基金会国家睡眠联合会为老年人建议每天睡眠7-8个小时。但是,许多老年人报告说,他们的睡眠少于建议,并且睡眠潜伏期困难。

睡眠是一个重要的行动,会影响个人的日常生活及其生活质量。需要睡眠以满足日常生活的基本需求,并包括生理,心理,环境和社会文化维度。近年来,睡眠质量被认为越来越重要,可以定义为身体健康,刷新并为新的一天醒来时做好准备。睡眠质量包括睡眠本身的几个定量方面和测量,例如睡眠潜伏期前的持续时间,睡眠时间,一个人在晚上醒来的次数以及更主观的方面,例如睡眠的深度和睡眠的放松特征。

这种与睡眠有关的问题可能会对个人的舒适感产生负面影响。舒适性是一个基本需求,是整体护理实践的基石之一。因此,解决与睡眠有关的问题,提高睡眠质量并确保有关个人的舒适性将需要全面的护理。药理学方法是试图解决与睡眠有关的问题的最常用方法。但是,这些方法不足以解决与睡眠有关的问题提供完整的解决方案。此外,这些方法的副作用(对受影响的个体都有必要性,这是众多的,这为发展非药物治疗方法的发展铺平了道路。相关文献指出了诸如眼罩,音乐疗法,按摩,替代和补充疗法,芳香疗法和温暖的脚浴等方法,都成功地用于解决老年人中与睡眠有关的问题,从而提高了他们的睡眠质量和舒适性。

温暖的脚浴会导致外围血管舒张并降低核心体温。发现核心体温与睡眠倾向之间存在负相关关系。当身体核心温度降低时,个体的睡眠潜伏期会降低,因此,个体的睡眠质量和舒适水平会增加。与其他人相比,温暖的脚浴作为一种非药理学方法是一种更实用,更便宜的方法。

相关文献表明,检查老年人睡眠质量和舒适性的研究数量有限。文献包括一些研究,这些研究检查了放松练习,背部疗法,芳香疗法和音乐疗法的使用,以提高睡眠质量和舒适性。然而,发现研究温暖脚浴对睡眠质量的影响的研究数量受到限制。试验的目的是研究温暖的脚浴对睡眠问题的老年人的睡眠质量和舒适水平的影响。我们的主要假设是,在6周后,干预组的睡眠质量要比对照组更好。次要的假设是,在6周后,干预组的舒适度比对照组更好

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机控制的步道
掩蔽:单人(调查员)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE其他:温暖的脚浴
实验组的参与者被要求将脚浸泡在温水中(38-40°C),持续20分钟,然后在睡前六个星期。为此,使用了特殊的脚浴(带有热水器的Beurer FB50豪华足浴水疗中心)。浴缸深10厘米。它将水以35-48°C的恒定温度保持15-60分钟,具有显示水温和使用时间的显示屏,并自动关闭。
研究臂ICMJE
  • 实验:一个温暖的脚浴组
    65岁,相对独立于日常生活活动和识字,PSQI得分为5个或更多,没有沟通问题。
    干预:其他:温暖的脚浴
  • 没有干预:对照组
    65岁,相对独立于日常生活活动和识字,PSQI得分为5个或更多,没有沟通问题。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年6月1日)
60
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2017年5月31日
实际的初级完成日期2017年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 65年及以上
  • 相对独立于日常生活活动
  • 识字
  • PSQI得分为5或以上
  • 没有沟通问题。

排除标准:

  • 谁使用了睡眠药物或利尿药
  • 患有周围动脉疾病
  • 神经疾病。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 65岁以上(老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04413188
其他研究ID编号ICMJE Hanifeb
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Hanife Durgun,TC Orduoludouversİtesİ
研究赞助商ICMJE tc orduünİverversïtesİ
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Hanife Durgun,博士ORSU州立医院
PRS帐户tc orduünİverversïtesİ
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素