目的:确定温暖的脚浴对睡眠问题的老年人的睡眠质量和舒适水平的有效性。
设计和方法:这项研究是一项随机对照试验。共有217名老年人住在两个疗养院。样本由60个患有睡眠问题的老年人组成,他们被随机分配到温暖的脚浴组(n = 30)和对照组(n = 30)。该研究与60个老年人完成。主要结果是信息问卷,匹兹堡睡眠质量指数,一般舒适调查表和数值评级量表。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 老年人睡眠问题 | 其他:温暖的脚浴 | 不适用 |
世界人口的年龄金字塔正在发生变化,因此,老年人的百分比正在迅速增加。随着年龄的增长,已经发现他们倾向于以后睡眠潜伏期,减少了在关键的快速眼动(REM)睡眠中所花费的时间,并降低了与睡眠和与睡眠有关的问题的总持续时间和质量。国家睡眠基金会国家睡眠联合会为老年人建议每天睡眠7-8个小时。但是,许多老年人报告说,他们的睡眠少于建议,并且睡眠潜伏期困难。
睡眠是一个重要的行动,会影响个人的日常生活及其生活质量。需要睡眠以满足日常生活的基本需求,并包括生理,心理,环境和社会文化维度。近年来,睡眠质量被认为越来越重要,可以定义为身体健康,刷新并为新的一天醒来时做好准备。睡眠质量包括睡眠本身的几个定量方面和测量,例如睡眠潜伏期前的持续时间,睡眠时间,一个人在晚上醒来的次数以及更主观的方面,例如睡眠的深度和睡眠的放松特征。
这种与睡眠有关的问题可能会对个人的舒适感产生负面影响。舒适性是一个基本需求,是整体护理实践的基石之一。因此,解决与睡眠有关的问题,提高睡眠质量并确保有关个人的舒适性将需要全面的护理。药理学方法是试图解决与睡眠有关的问题的最常用方法。但是,这些方法不足以解决与睡眠有关的问题提供完整的解决方案。此外,这些方法的副作用(对受影响的个体都有必要性,这是众多的,这为发展非药物治疗方法的发展铺平了道路。相关文献指出了诸如眼罩,音乐疗法,按摩,替代和补充疗法,芳香疗法和温暖的脚浴等方法,都成功地用于解决老年人中与睡眠有关的问题,从而提高了他们的睡眠质量和舒适性。
温暖的脚浴会导致外围血管舒张并降低核心体温。发现核心体温与睡眠倾向之间存在负相关关系。当身体核心温度降低时,个体的睡眠潜伏期会降低,因此,个体的睡眠质量和舒适水平会增加。与其他人相比,温暖的脚浴作为一种非药理学方法是一种更实用,更便宜的方法。
相关文献表明,检查老年人睡眠质量和舒适性的研究数量有限。文献包括一些研究,这些研究检查了放松练习,背部疗法,芳香疗法和音乐疗法的使用,以提高睡眠质量和舒适性。然而,发现研究温暖脚浴对睡眠质量的影响的研究数量受到限制。试验的目的是研究温暖的脚浴对睡眠问题的老年人的睡眠质量和舒适水平的影响。我们的主要假设是,在6周后,干预组的睡眠质量要比对照组更好。次要的假设是,在6周后,干预组的舒适度比对照组更好
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 60名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 随机控制的步道 |
| 掩蔽: | 单人(调查员) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 温暖的脚浴对老年人的睡眠质量和舒适水平的影响:一项随机控制试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2016年12月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2017年1月31日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2017年5月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:一个温暖的脚浴组 65岁,相对独立于日常生活活动和识字,PSQI得分为5个或更多,没有沟通问题。 | 其他:温暖的脚浴 实验组的参与者被要求将脚浸泡在温水中(38-40°C),持续20分钟,然后在睡前六个星期。为此,使用了特殊的脚浴(带有热水器的Beurer FB50豪华足浴水疗中心)。浴缸深10厘米。它将水以35-48°C的恒定温度保持15-60分钟,具有显示水温和使用时间的显示屏,并自动关闭。 |
| 没有干预:对照组 65岁,相对独立于日常生活活动和识字,PSQI得分为5个或更多,没有沟通问题。 |
| 有资格学习的年龄: | 65岁以上(老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 首席研究员: | Hanife Durgun,博士 | ORSU州立医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月27日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月2日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年12月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 温暖的脚浴,睡眠质量和舒适水平 | ||||
| 官方标题ICMJE | 温暖的脚浴对老年人的睡眠质量和舒适水平的影响:一项随机控制试验 | ||||
| 简要摘要 | 目的:确定温暖的脚浴对睡眠问题的老年人的睡眠质量和舒适水平的有效性。 设计和方法:这项研究是一项随机对照试验。共有217名老年人住在两个疗养院。样本由60个患有睡眠问题的老年人组成,他们被随机分配到温暖的脚浴组(n = 30)和对照组(n = 30)。该研究与60个老年人完成。主要结果是信息问卷,匹兹堡睡眠质量指数,一般舒适调查表和数值评级量表。 | ||||
| 详细说明 | 世界人口的年龄金字塔正在发生变化,因此,老年人的百分比正在迅速增加。随着年龄的增长,已经发现他们倾向于以后睡眠潜伏期,减少了在关键的快速眼动(REM)睡眠中所花费的时间,并降低了与睡眠和与睡眠有关的问题的总持续时间和质量。国家睡眠基金会国家睡眠联合会为老年人建议每天睡眠7-8个小时。但是,许多老年人报告说,他们的睡眠少于建议,并且睡眠潜伏期困难。 睡眠是一个重要的行动,会影响个人的日常生活及其生活质量。需要睡眠以满足日常生活的基本需求,并包括生理,心理,环境和社会文化维度。近年来,睡眠质量被认为越来越重要,可以定义为身体健康,刷新并为新的一天醒来时做好准备。睡眠质量包括睡眠本身的几个定量方面和测量,例如睡眠潜伏期前的持续时间,睡眠时间,一个人在晚上醒来的次数以及更主观的方面,例如睡眠的深度和睡眠的放松特征。 这种与睡眠有关的问题可能会对个人的舒适感产生负面影响。舒适性是一个基本需求,是整体护理实践的基石之一。因此,解决与睡眠有关的问题,提高睡眠质量并确保有关个人的舒适性将需要全面的护理。药理学方法是试图解决与睡眠有关的问题的最常用方法。但是,这些方法不足以解决与睡眠有关的问题提供完整的解决方案。此外,这些方法的副作用(对受影响的个体都有必要性,这是众多的,这为发展非药物治疗方法的发展铺平了道路。相关文献指出了诸如眼罩,音乐疗法,按摩,替代和补充疗法,芳香疗法和温暖的脚浴等方法,都成功地用于解决老年人中与睡眠有关的问题,从而提高了他们的睡眠质量和舒适性。 温暖的脚浴会导致外围血管舒张并降低核心体温。发现核心体温与睡眠倾向之间存在负相关关系。当身体核心温度降低时,个体的睡眠潜伏期会降低,因此,个体的睡眠质量和舒适水平会增加。与其他人相比,温暖的脚浴作为一种非药理学方法是一种更实用,更便宜的方法。 相关文献表明,检查老年人睡眠质量和舒适性的研究数量有限。文献包括一些研究,这些研究检查了放松练习,背部疗法,芳香疗法和音乐疗法的使用,以提高睡眠质量和舒适性。然而,发现研究温暖脚浴对睡眠质量的影响的研究数量受到限制。试验的目的是研究温暖的脚浴对睡眠问题的老年人的睡眠质量和舒适水平的影响。我们的主要假设是,在6周后,干预组的睡眠质量要比对照组更好。次要的假设是,在6周后,干预组的舒适度比对照组更好 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机控制的步道 掩蔽:单人(调查员)主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 其他:温暖的脚浴 实验组的参与者被要求将脚浸泡在温水中(38-40°C),持续20分钟,然后在睡前六个星期。为此,使用了特殊的脚浴(带有热水器的Beurer FB50豪华足浴水疗中心)。浴缸深10厘米。它将水以35-48°C的恒定温度保持15-60分钟,具有显示水温和使用时间的显示屏,并自动关闭。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2017年5月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 65岁以上(老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04413188 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Hanifeb | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Hanife Durgun,TC Orduoludouversİtesİ | ||||
| 研究赞助商ICMJE | tc orduünİverversïtesİ | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | tc orduünİverversïtesİ | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
目的:确定温暖的脚浴对睡眠问题的老年人的睡眠质量和舒适水平的有效性。
设计和方法:这项研究是一项随机对照试验。共有217名老年人住在两个疗养院。样本由60个患有睡眠问题的老年人组成,他们被随机分配到温暖的脚浴组(n = 30)和对照组(n = 30)。该研究与60个老年人完成。主要结果是信息问卷,匹兹堡睡眠质量指数,一般舒适调查表和数值评级量表。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 老年人睡眠问题 | 其他:温暖的脚浴 | 不适用 |
世界人口的年龄金字塔正在发生变化,因此,老年人的百分比正在迅速增加。随着年龄的增长,已经发现他们倾向于以后睡眠潜伏期,减少了在关键的快速眼动(REM)睡眠中所花费的时间,并降低了与睡眠和与睡眠有关的问题的总持续时间和质量。国家睡眠基金会国家睡眠联合会为老年人建议每天睡眠7-8个小时。但是,许多老年人报告说,他们的睡眠少于建议,并且睡眠潜伏期困难。
睡眠是一个重要的行动,会影响个人的日常生活及其生活质量。需要睡眠以满足日常生活的基本需求,并包括生理,心理,环境和社会文化维度。近年来,睡眠质量被认为越来越重要,可以定义为身体健康,刷新并为新的一天醒来时做好准备。睡眠质量包括睡眠本身的几个定量方面和测量,例如睡眠潜伏期前的持续时间,睡眠时间,一个人在晚上醒来的次数以及更主观的方面,例如睡眠的深度和睡眠的放松特征。
这种与睡眠有关的问题可能会对个人的舒适感产生负面影响。舒适性是一个基本需求,是整体护理实践的基石之一。因此,解决与睡眠有关的问题,提高睡眠质量并确保有关个人的舒适性将需要全面的护理。药理学方法是试图解决与睡眠有关的问题的最常用方法。但是,这些方法不足以解决与睡眠有关的问题提供完整的解决方案。此外,这些方法的副作用(对受影响的个体都有必要性,这是众多的,这为发展非药物治疗方法的发展铺平了道路。相关文献指出了诸如眼罩,音乐疗法,按摩,替代和补充疗法,芳香疗法和温暖的脚浴等方法,都成功地用于解决老年人中与睡眠有关的问题,从而提高了他们的睡眠质量和舒适性。
温暖的脚浴会导致外围血管舒张并降低核心体温。发现核心体温与睡眠倾向之间存在负相关关系。当身体核心温度降低时,个体的睡眠潜伏期会降低,因此,个体的睡眠质量和舒适水平会增加。与其他人相比,温暖的脚浴作为一种非药理学方法是一种更实用,更便宜的方法。
相关文献表明,检查老年人睡眠质量和舒适性的研究数量有限。文献包括一些研究,这些研究检查了放松练习,背部疗法,芳香疗法和音乐疗法的使用,以提高睡眠质量和舒适性。然而,发现研究温暖脚浴对睡眠质量的影响的研究数量受到限制。试验的目的是研究温暖的脚浴对睡眠问题的老年人的睡眠质量和舒适水平的影响。我们的主要假设是,在6周后,干预组的睡眠质量要比对照组更好。次要的假设是,在6周后,干预组的舒适度比对照组更好
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 60名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 随机控制的步道 |
| 掩蔽: | 单人(调查员) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 温暖的脚浴对老年人的睡眠质量和舒适水平的影响:一项随机控制试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2016年12月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2017年1月31日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2017年5月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:一个温暖的脚浴组 65岁,相对独立于日常生活活动和识字,PSQI得分为5个或更多,没有沟通问题。 | 其他:温暖的脚浴 实验组的参与者被要求将脚浸泡在温水中(38-40°C),持续20分钟,然后在睡前六个星期。为此,使用了特殊的脚浴(带有热水器的Beurer FB50豪华足浴水疗中心)。浴缸深10厘米。它将水以35-48°C的恒定温度保持15-60分钟,具有显示水温和使用时间的显示屏,并自动关闭。 |
| 没有干预:对照组 65岁,相对独立于日常生活活动和识字,PSQI得分为5个或更多,没有沟通问题。 |
| 有资格学习的年龄: | 65岁以上(老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 首席研究员: | Hanife Durgun,博士 | ORSU州立医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月27日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月2日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年12月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 温暖的脚浴,睡眠质量和舒适水平 | ||||
| 官方标题ICMJE | 温暖的脚浴对老年人的睡眠质量和舒适水平的影响:一项随机控制试验 | ||||
| 简要摘要 | 目的:确定温暖的脚浴对睡眠问题的老年人的睡眠质量和舒适水平的有效性。 设计和方法:这项研究是一项随机对照试验。共有217名老年人住在两个疗养院。样本由60个患有睡眠问题的老年人组成,他们被随机分配到温暖的脚浴组(n = 30)和对照组(n = 30)。该研究与60个老年人完成。主要结果是信息问卷,匹兹堡睡眠质量指数,一般舒适调查表和数值评级量表。 | ||||
| 详细说明 | 世界人口的年龄金字塔正在发生变化,因此,老年人的百分比正在迅速增加。随着年龄的增长,已经发现他们倾向于以后睡眠潜伏期,减少了在关键的快速眼动(REM)睡眠中所花费的时间,并降低了与睡眠和与睡眠有关的问题的总持续时间和质量。国家睡眠基金会国家睡眠联合会为老年人建议每天睡眠7-8个小时。但是,许多老年人报告说,他们的睡眠少于建议,并且睡眠潜伏期困难。 睡眠是一个重要的行动,会影响个人的日常生活及其生活质量。需要睡眠以满足日常生活的基本需求,并包括生理,心理,环境和社会文化维度。近年来,睡眠质量被认为越来越重要,可以定义为身体健康,刷新并为新的一天醒来时做好准备。睡眠质量包括睡眠本身的几个定量方面和测量,例如睡眠潜伏期前的持续时间,睡眠时间,一个人在晚上醒来的次数以及更主观的方面,例如睡眠的深度和睡眠的放松特征。 这种与睡眠有关的问题可能会对个人的舒适感产生负面影响。舒适性是一个基本需求,是整体护理实践的基石之一。因此,解决与睡眠有关的问题,提高睡眠质量并确保有关个人的舒适性将需要全面的护理。药理学方法是试图解决与睡眠有关的问题的最常用方法。但是,这些方法不足以解决与睡眠有关的问题提供完整的解决方案。此外,这些方法的副作用(对受影响的个体都有必要性,这是众多的,这为发展非药物治疗方法的发展铺平了道路。相关文献指出了诸如眼罩,音乐疗法,按摩,替代和补充疗法,芳香疗法和温暖的脚浴等方法,都成功地用于解决老年人中与睡眠有关的问题,从而提高了他们的睡眠质量和舒适性。 温暖的脚浴会导致外围血管舒张并降低核心体温。发现核心体温与睡眠倾向之间存在负相关关系。当身体核心温度降低时,个体的睡眠潜伏期会降低,因此,个体的睡眠质量和舒适水平会增加。与其他人相比,温暖的脚浴作为一种非药理学方法是一种更实用,更便宜的方法。 相关文献表明,检查老年人睡眠质量和舒适性的研究数量有限。文献包括一些研究,这些研究检查了放松练习,背部疗法,芳香疗法和音乐疗法的使用,以提高睡眠质量和舒适性。然而,发现研究温暖脚浴对睡眠质量的影响的研究数量受到限制。试验的目的是研究温暖的脚浴对睡眠问题的老年人的睡眠质量和舒适水平的影响。我们的主要假设是,在6周后,干预组的睡眠质量要比对照组更好。次要的假设是,在6周后,干预组的舒适度比对照组更好 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机控制的步道 掩蔽:单人(调查员)主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他:温暖的脚浴 实验组的参与者被要求将脚浸泡在温水中(38-40°C),持续20分钟,然后在睡前六个星期。为此,使用了特殊的脚浴(带有热水器的Beurer FB50豪华足浴水疗中心)。浴缸深10厘米。它将水以35-48°C的恒定温度保持15-60分钟,具有显示水温和使用时间的显示屏,并自动关闭。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2017年5月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 65岁以上(老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04413188 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Hanifeb | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Hanife Durgun,TC Orduoludouversİtesİ | ||||
| 研究赞助商ICMJE | tc orduünİverversïtesİ | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | tc orduünİverversïtesİ | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||