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出境医 / 临床实验 / 患有基础肿瘤学诊断的重症儿童出血
患有基础肿瘤学诊断的重症儿童出血
研究描述
简要摘要：
“患有潜在肿瘤学诊断的重症儿童出血”将是一项前瞻性观察队列研究，研究MSK小儿ICU人群出血的流行病学。
| 病情或疾病 |
|---|
| 癌症出血 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 350名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 患有基础肿瘤学诊断的重症儿童出血 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月18日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年11月18日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年11月18日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 出血严重程度的发生率[时间范围：1年]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 最多18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
这项观察性研究中将包括所有在MSKCC的小儿ICU接受的受试者。
标准
纳入标准：
- 所有儿童（≥28天至18岁），在纪念Sloan kettering Cancer Center的肿瘤学诊断中接受了肿瘤学诊断
- 肿瘤学诊断将包括患有癌症诊断的患者或在MSK接受血液疾病，免疫缺陷和移植并发症的肿瘤诊断。
排除标准：
- 在这些患者中，早产儿（入学年龄<44周妊娠）大多数出血病因是针对新生儿时期的特异性，并且没有针对该人群校准出血评估工具
- 在注册时已知的护理限制（站立不复苏秩序），因为干预措施和临床结果将是偏见的
- 预先存在的出血疾病
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Marianne Nellis，MS | （212）746-3056 | nellism@mskcc.org | |
| 联系人：医学博士詹姆斯·基林格 | 212-639-5965 |
位置
| 美国，纽约 | |
| 纪念斯隆·克特林癌中心 | 招募 |
| 纽约，纽约，美国，10065 | |
| 联系人：Marianne Nellis，医学博士，MS Nellism@mskcc.org | |
赞助商和合作者
纪念斯隆·克特林癌中心
调查人员
| 首席研究员： | 玛丽安·内利斯（Marianne Nellis），医学博士 | 纪念斯隆·克特林癌中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年11月20日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月2日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年11月18日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年11月18日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 出血严重程度的发生率[时间范围：1年] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 患有基础肿瘤学诊断的重症儿童出血 | ||||||||
| 官方头衔 | 患有基础肿瘤学诊断的重症儿童出血 | ||||||||
| 简要摘要 | “患有潜在肿瘤学诊断的重症儿童出血”将是一项前瞻性观察队列研究，研究MSK小儿ICU人群出血的流行病学。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 这项观察性研究中将包括所有在MSKCC的小儿ICU接受的受试者。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 350 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年11月18日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年11月18日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 最多18岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04170231 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 19-407 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 纪念斯隆·克特林癌中心 | ||||||||
| 研究赞助商 | 纪念斯隆·克特林癌中心 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 纪念斯隆·克特林癌中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
