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使用Kinect运动捕获来测量粘膜囊炎囊膜延伸的患者的肩部运动
这项研究将使用Kinect运动跟踪系统与GONIOMETER的肩部运动评估进行比较，该粘合性胶囊炎（冷冻肩部）接受超声引导的囊囊延伸程序（护理标准）。
研究人员假设，对于肩胶胶囊炎，Kinect Motion Analysis 2.0系统将在与传统的Goniiometer方法相比，以更短，更有效的时间提供可靠的结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 粘附胶囊炎的粘合胶囊肩ca骨冷冻肩部肩部冻结肩部疼痛流动性限制 | 其他：Kinect运动跟踪系统 | 不适用 |
这项研究将是一项单中心，研究者发射的方案，用于评估Kinect运动分析的可靠性2.0运动跟踪系统，用于在超声引导性囊膜延伸过程（护理标准的肩部粘附性胶囊患者）患者中进行运动范围（ROM）评估的评估范围（ROM）评估用于粘附胶囊炎）。其次，该研究将描述Kinect 2.0的四个象征性可及工作空间的肩带运动范围之间的关系，Promis人报告的疼痛，疼痛干扰和功能的结果评分（一般的移动性和上肢功能）和VAS疼痛分数。
预计研究参与者将在研究中保留12周：初次访问，然后进行6周和12周的随访。鉴于在医疗诊所安排预约的性质，12周是一个近似值。如果需要成功完成后续访问，则实际持续时间可能会更长1-2周。
研究人员假设，对于肩胶胶囊炎，Kinect Motion Analysis 2.0系统将在与传统的Goniiometer方法相比，以更短，更有效的时间提供可靠的结果。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 使用Microsoft Kinect 2.0在接受超声引导的囊膜延伸的患者中测量肩部运动范围 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月10日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 囊闭合前后的测量 | 其他：Kinect运动跟踪系统 Kinect运动跟踪系统用于测量与性测量测量相比的肩部运动范围。 |
- 肩部运动范围更改[时间范围：12周]以程度测量（高度=更好的运动范围）
- Promis分数 - 上肢[时间范围：12周]患者报告的结果测量信息系统（PROMIS）是经过验证的46个项目，自我报告的系统，可评估肢体疾病患者的身体功能和症状。可能的值范围：46-230。 （更高的分数表示较高的功能和结果）
- 破折号得分[时间范围：12周]手臂，肩膀和手（DASH）问卷的残疾是一份38项问卷，着眼于患者进行某些上肢活动的能力。可能的值范围：38-150。 （较低的分数表示更好的功能 /减少残疾）
- VAS得分[时间范围：12周]视觉模拟量表是疼痛的经过验证的主观度量。可能的值范围：0-10。 （更高的分数表明更多的疼痛）
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：医学博士布兰登·哈西德（Brandon Hassid） | 916-734-5292 | bvhassid@ucdavis.edu | |
| 联系人：医学博士Dana Sheng | dlsheng@ucdavis.edu |
| 美国，加利福尼亚 | |
| UC Davis运动医学 | 招募 |
| 加利福尼亚州萨克拉曼多，美国95816 | |
| 联系人：Brandon Hassid，MD 916-734-6805 bvhassid@ucdavis.edu | |
| 首席研究员：医学博士凯文·穆林斯（Kevin Mullins） | |
| 首席研究员： | 医学博士凯文·穆林斯（Kevin Mullins） | UC Davis Health |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月2日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月10日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 肩部运动范围更改[时间范围：12周] 以程度测量（高度=更好的运动范围） | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 使用Kinect运动捕获来测量粘膜囊炎囊膜延伸的患者的肩部运动 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 使用Microsoft Kinect 2.0在接受超声引导的囊膜延伸的患者中测量肩部运动范围 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究将使用Kinect运动跟踪系统与GONIOMETER的肩部运动评估进行比较，该粘合性胶囊炎（冷冻肩部）接受超声引导的囊囊延伸程序（护理标准）。 研究人员假设，对于肩胶胶囊炎，Kinect Motion Analysis 2.0系统将在与传统的Goniiometer方法相比，以更短，更有效的时间提供可靠的结果。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究将是一项单中心，研究者发射的方案，用于评估Kinect运动分析的可靠性2.0运动跟踪系统，用于在超声引导性囊膜延伸过程（护理标准的肩部粘附性胶囊患者）患者中进行运动范围（ROM）评估的评估范围（ROM）评估用于粘附胶囊炎）。其次，该研究将描述Kinect 2.0的四个象征性可及工作空间的肩带运动范围之间的关系，Promis人报告的疼痛，疼痛干扰和功能的结果评分（一般的移动性和上肢功能）和VAS疼痛分数。 预计研究参与者将在研究中保留12周：初次访问，然后进行6周和12周的随访。鉴于在医疗诊所安排预约的性质，12周是一个近似值。如果需要成功完成后续访问，则实际持续时间可能会更长1-2周。 研究人员假设，对于肩胶胶囊炎，Kinect Motion Analysis 2.0系统将在与传统的Goniiometer方法相比，以更短，更有效的时间提供可靠的结果。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：Kinect运动跟踪系统 Kinect运动跟踪系统用于测量与性测量测量相比的肩部运动范围。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 囊闭合前后的测量 干预：其他：Kinect运动跟踪系统 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04413162 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1490166 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 加州大学戴维斯分校 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 加州大学戴维斯分校 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 加州大学戴维斯分校 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
这项研究将使用Kinect运动跟踪系统与GONIOMETER的肩部运动评估进行比较，该粘合性胶囊炎（冷冻肩部）接受超声引导的囊囊延伸程序（护理标准）。
研究人员假设，对于肩胶胶囊炎，Kinect Motion Analysis 2.0系统将在与传统的Goniiometer方法相比，以更短，更有效的时间提供可靠的结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 粘附胶囊炎的粘合胶囊肩ca骨冷冻肩部肩部冻结肩部疼痛流动性限制 | 其他：Kinect运动跟踪系统 | 不适用 |
这项研究将是一项单中心，研究者发射的方案，用于评估Kinect运动分析的可靠性2.0运动跟踪系统，用于在超声引导性囊膜延伸过程（护理标准的肩部粘附性胶囊患者）患者中进行运动范围（ROM）评估的评估范围（ROM）评估用于粘附胶囊炎）。其次，该研究将描述Kinect 2.0的四个象征性可及工作空间的肩带运动范围之间的关系，Promis人报告的疼痛，疼痛干扰和功能的结果评分（一般的移动性和上肢功能）和VAS疼痛分数。
预计研究参与者将在研究中保留12周：初次访问，然后进行6周和12周的随访。鉴于在医疗诊所安排预约的性质，12周是一个近似值。如果需要成功完成后续访问，则实际持续时间可能会更长1-2周。
研究人员假设，对于肩胶胶囊炎，Kinect Motion Analysis 2.0系统将在与传统的Goniiometer方法相比，以更短，更有效的时间提供可靠的结果。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 使用Microsoft Kinect 2.0在接受超声引导的囊膜延伸的患者中测量肩部运动范围 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月10日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 囊闭合前后的测量 | 其他：Kinect运动跟踪系统 Kinect运动跟踪系统用于测量与性测量测量相比的肩部运动范围。 |
- 肩部运动范围更改[时间范围：12周]以程度测量（高度=更好的运动范围）
- Promis分数 - 上肢[时间范围：12周]患者报告的结果测量信息系统（PROMIS）是经过验证的46个项目，自我报告的系统，可评估肢体疾病患者的身体功能和症状。可能的值范围：46-230。 （更高的分数表示较高的功能和结果）
- 破折号得分[时间范围：12周]手臂，肩膀和手（DASH）问卷的残疾是一份38项问卷，着眼于患者进行某些上肢活动的能力。可能的值范围：38-150。 （较低的分数表示更好的功能 /减少残疾）
- VAS得分[时间范围：12周]视觉模拟量表是疼痛的经过验证的主观度量。可能的值范围：0-10。 （更高的分数表明更多的疼痛）
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：医学博士布兰登·哈西德（Brandon Hassid） | 916-734-5292 | bvhassid@ucdavis.edu | |
| 联系人：医学博士Dana Sheng | dlsheng@ucdavis.edu |
| 美国，加利福尼亚 | |
| UC Davis运动医学 | 招募 |
| 加利福尼亚州萨克拉曼多，美国95816 | |
| 联系人：Brandon Hassid，MD 916-734-6805 bvhassid@ucdavis.edu | |
| 首席研究员：医学博士凯文·穆林斯（Kevin Mullins） | |
| 首席研究员： | 医学博士凯文·穆林斯（Kevin Mullins） | UC Davis Health |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月2日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月10日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 肩部运动范围更改[时间范围：12周] 以程度测量（高度=更好的运动范围） | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 使用Kinect运动捕获来测量粘膜囊炎囊膜延伸的患者的肩部运动 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 使用Microsoft Kinect 2.0在接受超声引导的囊膜延伸的患者中测量肩部运动范围 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究将使用Kinect运动跟踪系统与GONIOMETER的肩部运动评估进行比较，该粘合性胶囊炎（冷冻肩部）接受超声引导的囊囊延伸程序（护理标准）。 研究人员假设，对于肩胶胶囊炎，Kinect Motion Analysis 2.0系统将在与传统的Goniiometer方法相比，以更短，更有效的时间提供可靠的结果。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究将是一项单中心，研究者发射的方案，用于评估Kinect运动分析的可靠性2.0运动跟踪系统，用于在超声引导性囊膜延伸过程（护理标准的肩部粘附性胶囊患者）患者中进行运动范围（ROM）评估的评估范围（ROM）评估用于粘附胶囊炎）。其次，该研究将描述Kinect 2.0的四个象征性可及工作空间的肩带运动范围之间的关系，Promis人报告的疼痛，疼痛干扰和功能的结果评分（一般的移动性和上肢功能）和VAS疼痛分数。 预计研究参与者将在研究中保留12周：初次访问，然后进行6周和12周的随访。鉴于在医疗诊所安排预约的性质，12周是一个近似值。如果需要成功完成后续访问，则实际持续时间可能会更长1-2周。 研究人员假设，对于肩胶胶囊炎，Kinect Motion Analysis 2.0系统将在与传统的Goniiometer方法相比，以更短，更有效的时间提供可靠的结果。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 其他：Kinect运动跟踪系统 Kinect运动跟踪系统用于测量与性测量测量相比的肩部运动范围。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 囊闭合前后的测量 干预：其他：Kinect运动跟踪系统 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04413162 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1490166 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 加州大学戴维斯分校 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 加州大学戴维斯分校 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 加州大学戴维斯分校 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
