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出境医 / 临床实验 / 基于Web的失语症治疗(Web-Orla)

基于Web的失语症治疗(Web-Orla)

研究描述
简要摘要:
这项前瞻性随机临床试验为患有慢性失语症患者的基于创新的基于宽带网络的治疗计划,并评估其功效。言语病理学家提供的治疗方法是失语症(ORLA)中语言(ORLA)中的口头阅读是有效的。该处理已经计算机化,当前版本的Orla使用了最先进的虚拟治疗师技术,该技术使患有失语症的个人可以大声朗读,并最终会说话,同时句子,同时又有示意性,使用可见的语音,类似生命的动画计算机代理。在这项临床试验中,ORLA治疗是通过互联网进行的,并将结果与​​安慰剂计算机治疗进行了比较。

病情或疾病 干预/治疗阶段
失语症行为:Web-Orla行为:控制不适用

详细说明:

失语症是对语言的多模式干扰,这是由于对部分大脑部分的局灶性损害,通常在左半球内,是负责语言的。这种疾病在不同程度上会损害口服语言以及阅读和写作的理解和表达。研究文献充满了有关失语症治疗的信息。个人研究以及专家意见和荟萃分析表明,患有失语症的人受益于专注于提高语言技能的治疗方法。此外,最近的研究表明,失语症的患者,即使是自发恢复的时期的患者,也会受益于更频繁地提供的治疗。然而失语症的人代表着服务不足的人群。立法和报销严重减少了失语症患者可能接受的治疗量。通常,患者可能只有在有限的时间内仅参加有限数量的治疗课程。在某些情况下,患者在急性住院后可能不会因其通信障碍而接受任何治疗。向慢性失语症患者(发病六个月后)交付的沟通治疗费用很少报销。因此,建立和维护有效失语症的计划正在提出新的挑战。

显然,对于失语症的个人,需要开发创新和有效的方法,以继续获得急需的密集和长期服务,这些服务通常是在这种残疾的急性阶段以外无法获得的。基于Web的治疗可能是将治疗范围扩展到医院和诊所之外的一种经济有效的方式,从而满足了越来越多的慢性失语症患者的需求。该项目评估了理论上动机和有效治疗的有效性,该治疗已与新型的基于计算机的虚拟疗法系统整合在一起,并通过互联网向患有慢性失常的人提供。

这种治疗方法是口语中的语言(ORLA)(ORLA),基于一个理论框架,结合了两种工作:阅读和观察 - 执行匹配的神经心理学模型。初步研究表明,言语病理学家提供时,这种治疗方法是有效的。该处理已经计算机化,当前版本的Orla使用了最先进的虚拟治疗师技术,该技术使患有失语症的个人可以大声朗读,并最终会说话,同时句子,同时又有示意性,使用可见的语音,类似生命的动画计算机代理。在基于网络的版本中,失语症的个人在家用计算机上独立工作。临床医生能够在治疗课程中或会议之后在方便的时间内实时监测患者的使用和进展。

在这项临床试验中,ORLA治疗是通过互联网进行的,并将结果与​​安慰剂计算机治疗进行了比较。有35名慢性失语症(发病后6个月)被随机分为两个组之一:口服阅读(ORLA)治疗组和受试者参与非语言计算机活动的对照组。两组每周练习9个小时,治疗持续六周。向主题提供了笔记本电脑和高速互联网连接,以供家庭实践。语言和沟通能力将在治疗后以及治疗结束后的6周后立即评估以评估维护效果。主要结果指标是西方失语症电池的语言商。

我们假设对慢性失语症患者的基于网络的ORLA治疗实施将导致语言的显着改善,这些改善明显大于安慰剂计算机治疗所产生的方法,并且随着时间的推移,这些改进将得到维持。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 35名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:基于Web的治疗方法
实际学习开始日期 2008年1月7日
实际的初级完成日期 2010年10月27日
实际 学习完成日期 2011年9月29日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:web-orla

每周六天(即每周9个小时的计算机处理)每天进行90分钟,总计六个星期。

根据失语症的严重性,参与者的句子为3-5个单词(1级)或8-10个单词(2级)句子。每个句子都是由软件程序从150个句子组中随机选择的。指示参与者看,倾听并指出虚拟治疗师说的单词,大声朗读突出显示的单词,然后大声朗读句子,均与虚拟治疗师和独立地一起同奏。

行为:web-orla
安慰剂比较器:控制

每周六天(即每周9个小时的计算机处理)每天进行90分钟,总计六个星期。

由爆米花爆炸的市售游戏,珠宝2。参与者使用租借的13英寸笔记本电脑访问Bejeweled界面,该界面显示了8 x 8的形状和颜色的宝石。目的是将三个具有相同颜色和形状的宝石匹配以得分点并提高到更困难的水平。

行为:控制
结果措施
主要结果指标
  1. 西方失语症电池修订的语言商(LQ)[时间范围:从基线变为6周后立即变化]
    从0-100开始的WAB-R LQ量表上的听觉理解,口头表达,阅读理解和书面表达的衡量标准的表现。更高的分数表明表现更好。


次要结果度量
  1. Western Aphasia电池修订的语言商(LQ)[时间范围:从基线变为治疗结束后6周。这是给出的
    从0-100开始的WAB-R LQ量表上的听觉理解,口头表达,阅读理解和书面表达的衡量标准的表现。更高的分数表明表现更好。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 21岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 在左半球梗塞之后诊断出失语症的男性或女性,通过CT扫描或MRI证实
  • 西方失语症分数在20-80的西方失语症电池上。
  • 受伤后6个月
  • 至少完成了八年级的教育
  • 术前识字英语
  • 足够的听觉和视力与笔记本电脑相互作用
  • 在研究之前或期间至少一个月未接受其他语音/语言处理。

排除标准:

  • 任何其他可能影响认知或言语的神经系统疾病脑血管疾病),例如帕金森氏病,阿尔茨海默氏症的痴呆症,创伤性脑损伤
  • 中风之前的任何重要的精神病史,例如严重的严重抑郁症或需要住院的精神病障碍;将考虑患有目前稳定治疗的情绪障碍的受试者。
  • 活跃的药物滥用。
联系人和位置

赞助商和合作者
雪莉·瑞安(Shirley Ryan)的能力
西北大学
科罗拉多大学博尔德
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Leora R Cherney,博士雪莉·瑞安(Shirley Ryan)的能力
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月29日
第一个发布日期icmje 2020年6月2日
上次更新发布日期2021年4月14日
实际学习开始日期ICMJE 2008年1月7日
实际的初级完成日期2010年10月27日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月11日)
西方失语症电池修订的语言商(LQ)[时间范围:从基线变为6周后立即变化]
从0-100开始的WAB-R LQ量表上的听觉理解,口头表达,阅读理解和书面表达的衡量标准的表现。更高的分数表明表现更好。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:5月29日,2020年)
西方失语症电池修订的语言商(LQ)[时间范围:从基线变为立即治疗后的变化]
在听觉理解,口头表达,阅读理解和书面表达的衡量标准方面的表现
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月11日)
Western Aphasia电池修订的语言商(LQ)[时间范围:从基线变为治疗结束后6周。这是给出的
从0-100开始的WAB-R LQ量表上的听觉理解,口头表达,阅读理解和书面表达的衡量标准的表现。更高的分数表明表现更好。
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:5月29日,2020年)
西方失语症电池修订的语言商(LQ)[时间范围:从基线变为治疗后6周更改]
在听觉理解,口头表达,阅读理解和书面表达的衡量标准方面的表现
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE基于Web的治疗方法
官方标题ICMJE基于Web的治疗方法
简要摘要这项前瞻性随机临床试验为患有慢性失语症患者的基于创新的基于宽带网络的治疗计划,并评估其功效。言语病理学家提供的治疗方法是失语症(ORLA)中语言(ORLA)中的口头阅读是有效的。该处理已经计算机化,当前版本的Orla使用了最先进的虚拟治疗师技术,该技术使患有失语症的个人可以大声朗读,并最终会说话,同时句子,同时又有示意性,使用可见的语音,类似生命的动画计算机代理。在这项临床试验中,ORLA治疗是通过互联网进行的,并将结果与​​安慰剂计算机治疗进行了比较。
详细说明

失语症是对语言的多模式干扰,这是由于对部分大脑部分的局灶性损害,通常在左半球内,是负责语言的。这种疾病在不同程度上会损害口服语言以及阅读和写作的理解和表达。研究文献充满了有关失语症治疗的信息。个人研究以及专家意见和荟萃分析表明,患有失语症的人受益于专注于提高语言技能的治疗方法。此外,最近的研究表明,失语症的患者,即使是自发恢复的时期的患者,也会受益于更频繁地提供的治疗。然而失语症的人代表着服务不足的人群。立法和报销严重减少了失语症患者可能接受的治疗量。通常,患者可能只有在有限的时间内仅参加有限数量的治疗课程。在某些情况下,患者在急性住院后可能不会因其通信障碍而接受任何治疗。向慢性失语症患者(发病六个月后)交付的沟通治疗费用很少报销。因此,建立和维护有效失语症的计划正在提出新的挑战。

显然,对于失语症的个人,需要开发创新和有效的方法,以继续获得急需的密集和长期服务,这些服务通常是在这种残疾的急性阶段以外无法获得的。基于Web的治疗可能是将治疗范围扩展到医院和诊所之外的一种经济有效的方式,从而满足了越来越多的慢性失语症患者的需求。该项目评估了理论上动机和有效治疗的有效性,该治疗已与新型的基于计算机的虚拟疗法系统整合在一起,并通过互联网向患有慢性失常的人提供。

这种治疗方法是口语中的语言(ORLA)(ORLA),基于一个理论框架,结合了两种工作:阅读和观察 - 执行匹配的神经心理学模型。初步研究表明,言语病理学家提供时,这种治疗方法是有效的。该处理已经计算机化,当前版本的Orla使用了最先进的虚拟治疗师技术,该技术使患有失语症的个人可以大声朗读,并最终会说话,同时句子,同时又有示意性,使用可见的语音,类似生命的动画计算机代理。在基于网络的版本中,失语症的个人在家用计算机上独立工作。临床医生能够在治疗课程中或会议之后在方便的时间内实时监测患者的使用和进展。

在这项临床试验中,ORLA治疗是通过互联网进行的,并将结果与​​安慰剂计算机治疗进行了比较。有35名慢性失语症(发病后6个月)被随机分为两个组之一:口服阅读(ORLA)治疗组和受试者参与非语言计算机活动的对照组。两组每周练习9个小时,治疗持续六周。向主题提供了笔记本电脑和高速互联网连接,以供家庭实践。语言和沟通能力将在治疗后以及治疗结束后的6周后立即评估以评估维护效果。主要结果指标是西方失语症电池的语言商。

我们假设对慢性失语症患者的基于网络的ORLA治疗实施将导致语言的显着改善,这些改善明显大于安慰剂计算机治疗所产生的方法,并且随着时间的推移,这些改进将得到维持。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE失语症
干预ICMJE
  • 行为:web-orla
  • 行为:控制
研究臂ICMJE
  • 实验:web-orla

    每周六天(即每周9个小时的计算机处理)每天进行90分钟,总计六个星期。

    根据失语症的严重性,参与者的句子为3-5个单词(1级)或8-10个单词(2级)句子。每个句子都是由软件程序从150个句子组中随机选择的。指示参与者看,倾听并指出虚拟治疗师说的单词,大声朗读突出显示的单词,然后大声朗读句子,均与虚拟治疗师和独立地一起同奏。

    干预:行为:web-orla
  • 安慰剂比较器:控制

    每周六天(即每周9个小时的计算机处理)每天进行90分钟,总计六个星期。

    由爆米花爆炸的市售游戏,珠宝2。参与者使用租借的13英寸笔记本电脑访问Bejeweled界面,该界面显示了8 x 8的形状和颜色的宝石。目的是将三个具有相同颜色和形状的宝石匹配以得分点并提高到更困难的水平。

    干预:行为:控制
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:5月29日,2020年)
35
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2011年9月29日
实际的初级完成日期2010年10月27日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 在左半球梗塞之后诊断出失语症的男性或女性,通过CT扫描或MRI证实
  • 西方失语症分数在20-80的西方失语症电池上。
  • 受伤后6个月
  • 至少完成了八年级的教育
  • 术前识字英语
  • 足够的听觉和视力与笔记本电脑相互作用
  • 在研究之前或期间至少一个月未接受其他语音/语言处理。

排除标准:

  • 任何其他可能影响认知或言语的神经系统疾病脑血管疾病),例如帕金森氏病,阿尔茨海默氏症的痴呆症,创伤性脑损伤
  • 中风之前的任何重要的精神病史,例如严重的严重抑郁症或需要住院的精神病障碍;将考虑患有目前稳定治疗的情绪障碍的受试者。
  • 活跃的药物滥用。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 21岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04413136
其他研究ID编号ICMJE Stu00000150
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Leora Cherney,Shirley Ryan Communicatlab
研究赞助商ICMJE雪莉·瑞安(Shirley Ryan)的能力
合作者ICMJE
  • 西北大学
  • 科罗拉多大学博尔德
研究人员ICMJE
首席研究员: Leora R Cherney,博士雪莉·瑞安(Shirley Ryan)的能力
PRS帐户雪莉·瑞安(Shirley Ryan)的能力
验证日期2021年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项前瞻性随机临床试验为患有慢性失语症患者的基于创新的基于宽带网络的治疗计划,并评估其功效。言语病理学家提供的治疗方法是失语症(ORLA)中语言(ORLA)中的口头阅读是有效的。该处理已经计算机化,当前版本的Orla使用了最先进的虚拟治疗师技术,该技术使患有失语症的个人可以大声朗读,并最终会说话,同时句子,同时又有示意性,使用可见的语音,类似生命的动画计算机代理。在这项临床试验中,ORLA治疗是通过互联网进行的,并将结果与​​安慰剂计算机治疗进行了比较。

病情或疾病 干预/治疗阶段
失语症行为:Web-Orla行为:控制不适用

详细说明:

失语症是对语言的多模式干扰,这是由于对部分大脑部分的局灶性损害,通常在左半球内,是负责语言的。这种疾病在不同程度上会损害口服语言以及阅读和写作的理解和表达。研究文献充满了有关失语症治疗的信息。个人研究以及专家意见和荟萃分析表明,患有失语症的人受益于专注于提高语言技能的治疗方法。此外,最近的研究表明,失语症的患者,即使是自发恢复的时期的患者,也会受益于更频繁地提供的治疗。然而失语症的人代表着服务不足的人群。立法和报销严重减少了失语症患者可能接受的治疗量。通常,患者可能只有在有限的时间内仅参加有限数量的治疗课程。在某些情况下,患者在急性住院后可能不会因其通信障碍而接受任何治疗。向慢性失语症患者(发病六个月后)交付的沟通治疗费用很少报销。因此,建立和维护有效失语症的计划正在提出新的挑战。

显然,对于失语症的个人,需要开发创新和有效的方法,以继续获得急需的密集和长期服务,这些服务通常是在这种残疾的急性阶段以外无法获得的。基于Web的治疗可能是将治疗范围扩展到医院和诊所之外的一种经济有效的方式,从而满足了越来越多的慢性失语症患者的需求。该项目评估了理论上动机和有效治疗的有效性,该治疗已与新型的基于计算机的虚拟疗法系统整合在一起,并通过互联网向患有慢性失常的人提供。

这种治疗方法是口语中的语言(ORLA)(ORLA),基于一个理论框架,结合了两种工作:阅读和观察 - 执行匹配的神经心理学模型。初步研究表明,言语病理学家提供时,这种治疗方法是有效的。该处理已经计算机化,当前版本的Orla使用了最先进的虚拟治疗师技术,该技术使患有失语症的个人可以大声朗读,并最终会说话,同时句子,同时又有示意性,使用可见的语音,类似生命的动画计算机代理。在基于网络的版本中,失语症的个人在家用计算机上独立工作。临床医生能够在治疗课程中或会议之后在方便的时间内实时监测患者的使用和进展。

在这项临床试验中,ORLA治疗是通过互联网进行的,并将结果与​​安慰剂计算机治疗进行了比较。有35名慢性失语症(发病后6个月)被随机分为两个组之一:口服阅读(ORLA)治疗组和受试者参与非语言计算机活动的对照组。两组每周练习9个小时,治疗持续六周。向主题提供了笔记本电脑和高速互联网连接,以供家庭实践。语言和沟通能力将在治疗后以及治疗结束后的6周后立即评估以评估维护效果。主要结果指标是西方失语症电池的语言商。

我们假设对慢性失语症患者的基于网络的ORLA治疗实施将导致语言的显着改善,这些改善明显大于安慰剂计算机治疗所产生的方法,并且随着时间的推移,这些改进将得到维持。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 35名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:基于Web的治疗方法
实际学习开始日期 2008年1月7日
实际的初级完成日期 2010年10月27日
实际 学习完成日期 2011年9月29日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:web-orla

每周六天(即每周9个小时的计算机处理)每天进行90分钟,总计六个星期。

根据失语症的严重性,参与者的句子为3-5个单词(1级)或8-10个单词(2级)句子。每个句子都是由软件程序从150个句子组中随机选择的。指示参与者看,倾听并指出虚拟治疗师说的单词,大声朗读突出显示的单词,然后大声朗读句子,均与虚拟治疗师和独立地一起同奏。

行为:web-orla
安慰剂比较器:控制

每周六天(即每周9个小时的计算机处理)每天进行90分钟,总计六个星期。

由爆米花爆炸的市售游戏,珠宝2。参与者使用租借的13英寸笔记本电脑访问Bejeweled界面,该界面显示了8 x 8的形状和颜色的宝石。目的是将三个具有相同颜色和形状的宝石匹配以得分点并提高到更困难的水平。

行为:控制
结果措施
主要结果指标
  1. 西方失语症电池修订的语言商(LQ)[时间范围:从基线变为6周后立即变化]
    从0-100开始的WAB-R LQ量表上的听觉理解,口头表达,阅读理解和书面表达的衡量标准的表现。更高的分数表明表现更好。


次要结果度量
  1. Western Aphasia电池修订的语言商(LQ)[时间范围:从基线变为治疗结束后6周。这是给出的
    从0-100开始的WAB-R LQ量表上的听觉理解,口头表达,阅读理解和书面表达的衡量标准的表现。更高的分数表明表现更好。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 21岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 在左半球梗塞之后诊断出失语症的男性或女性,通过CT扫描或MRI证实
  • 西方失语症分数在20-80的西方失语症电池上。
  • 受伤后6个月
  • 至少完成了八年级的教育
  • 术前识字英语
  • 足够的听觉和视力与笔记本电脑相互作用
  • 在研究之前或期间至少一个月未接受其他语音/语言处理。

排除标准:

  • 任何其他可能影响认知或言语的神经系统疾病脑血管疾病),例如帕金森氏病,阿尔茨海默氏症的痴呆症,创伤性脑损伤
  • 中风之前的任何重要的精神病史,例如严重的严重抑郁症或需要住院的精神病障碍;将考虑患有目前稳定治疗的情绪障碍的受试者。
  • 活跃的药物滥用。
联系人和位置

赞助商和合作者
雪莉·瑞安(Shirley Ryan)的能力
西北大学
科罗拉多大学博尔德
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Leora R Cherney,博士雪莉·瑞安(Shirley Ryan)的能力
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月29日
第一个发布日期icmje 2020年6月2日
上次更新发布日期2021年4月14日
实际学习开始日期ICMJE 2008年1月7日
实际的初级完成日期2010年10月27日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月11日)
西方失语症电池修订的语言商(LQ)[时间范围:从基线变为6周后立即变化]
从0-100开始的WAB-R LQ量表上的听觉理解,口头表达,阅读理解和书面表达的衡量标准的表现。更高的分数表明表现更好。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:5月29日,2020年)
西方失语症电池修订的语言商(LQ)[时间范围:从基线变为立即治疗后的变化]
在听觉理解,口头表达,阅读理解和书面表达的衡量标准方面的表现
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月11日)
Western Aphasia电池修订的语言商(LQ)[时间范围:从基线变为治疗结束后6周。这是给出的
从0-100开始的WAB-R LQ量表上的听觉理解,口头表达,阅读理解和书面表达的衡量标准的表现。更高的分数表明表现更好。
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:5月29日,2020年)
西方失语症电池修订的语言商(LQ)[时间范围:从基线变为治疗后6周更改]
在听觉理解,口头表达,阅读理解和书面表达的衡量标准方面的表现
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE基于Web的治疗方法
官方标题ICMJE基于Web的治疗方法
简要摘要这项前瞻性随机临床试验为患有慢性失语症患者的基于创新的基于宽带网络的治疗计划,并评估其功效。言语病理学家提供的治疗方法是失语症(ORLA)中语言(ORLA)中的口头阅读是有效的。该处理已经计算机化,当前版本的Orla使用了最先进的虚拟治疗师技术,该技术使患有失语症的个人可以大声朗读,并最终会说话,同时句子,同时又有示意性,使用可见的语音,类似生命的动画计算机代理。在这项临床试验中,ORLA治疗是通过互联网进行的,并将结果与​​安慰剂计算机治疗进行了比较。
详细说明

失语症是对语言的多模式干扰,这是由于对部分大脑部分的局灶性损害,通常在左半球内,是负责语言的。这种疾病在不同程度上会损害口服语言以及阅读和写作的理解和表达。研究文献充满了有关失语症治疗的信息。个人研究以及专家意见和荟萃分析表明,患有失语症的人受益于专注于提高语言技能的治疗方法。此外,最近的研究表明,失语症的患者,即使是自发恢复的时期的患者,也会受益于更频繁地提供的治疗。然而失语症的人代表着服务不足的人群。立法和报销严重减少了失语症患者可能接受的治疗量。通常,患者可能只有在有限的时间内仅参加有限数量的治疗课程。在某些情况下,患者在急性住院后可能不会因其通信障碍而接受任何治疗。向慢性失语症患者(发病六个月后)交付的沟通治疗费用很少报销。因此,建立和维护有效失语症的计划正在提出新的挑战。

显然,对于失语症的个人,需要开发创新和有效的方法,以继续获得急需的密集和长期服务,这些服务通常是在这种残疾的急性阶段以外无法获得的。基于Web的治疗可能是将治疗范围扩展到医院和诊所之外的一种经济有效的方式,从而满足了越来越多的慢性失语症患者的需求。该项目评估了理论上动机和有效治疗的有效性,该治疗已与新型的基于计算机的虚拟疗法系统整合在一起,并通过互联网向患有慢性失常的人提供。

这种治疗方法是口语中的语言(ORLA)(ORLA),基于一个理论框架,结合了两种工作:阅读和观察 - 执行匹配的神经心理学模型。初步研究表明,言语病理学家提供时,这种治疗方法是有效的。该处理已经计算机化,当前版本的Orla使用了最先进的虚拟治疗师技术,该技术使患有失语症的个人可以大声朗读,并最终会说话,同时句子,同时又有示意性,使用可见的语音,类似生命的动画计算机代理。在基于网络的版本中,失语症的个人在家用计算机上独立工作。临床医生能够在治疗课程中或会议之后在方便的时间内实时监测患者的使用和进展。

在这项临床试验中,ORLA治疗是通过互联网进行的,并将结果与​​安慰剂计算机治疗进行了比较。有35名慢性失语症(发病后6个月)被随机分为两个组之一:口服阅读(ORLA)治疗组和受试者参与非语言计算机活动的对照组。两组每周练习9个小时,治疗持续六周。向主题提供了笔记本电脑和高速互联网连接,以供家庭实践。语言和沟通能力将在治疗后以及治疗结束后的6周后立即评估以评估维护效果。主要结果指标是西方失语症电池的语言商。

我们假设对慢性失语症患者的基于网络的ORLA治疗实施将导致语言的显着改善,这些改善明显大于安慰剂计算机治疗所产生的方法,并且随着时间的推移,这些改进将得到维持。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE失语症
干预ICMJE
  • 行为:web-orla
  • 行为:控制
研究臂ICMJE
  • 实验:web-orla

    每周六天(即每周9个小时的计算机处理)每天进行90分钟,总计六个星期。

    根据失语症的严重性,参与者的句子为3-5个单词(1级)或8-10个单词(2级)句子。每个句子都是由软件程序从150个句子组中随机选择的。指示参与者看,倾听并指出虚拟治疗师说的单词,大声朗读突出显示的单词,然后大声朗读句子,均与虚拟治疗师和独立地一起同奏。

    干预:行为:web-orla
  • 安慰剂比较器:控制

    每周六天(即每周9个小时的计算机处理)每天进行90分钟,总计六个星期。

    由爆米花爆炸的市售游戏,珠宝2。参与者使用租借的13英寸笔记本电脑访问Bejeweled界面,该界面显示了8 x 8的形状和颜色的宝石。目的是将三个具有相同颜色和形状的宝石匹配以得分点并提高到更困难的水平。

    干预:行为:控制
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:5月29日,2020年)
35
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2011年9月29日
实际的初级完成日期2010年10月27日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 在左半球梗塞之后诊断出失语症的男性或女性,通过CT扫描或MRI证实
  • 西方失语症分数在20-80的西方失语症电池上。
  • 受伤后6个月
  • 至少完成了八年级的教育
  • 术前识字英语
  • 足够的听觉和视力与笔记本电脑相互作用
  • 在研究之前或期间至少一个月未接受其他语音/语言处理。

排除标准:

  • 任何其他可能影响认知或言语的神经系统疾病脑血管疾病),例如帕金森氏病,阿尔茨海默氏症的痴呆症,创伤性脑损伤
  • 中风之前的任何重要的精神病史,例如严重的严重抑郁症或需要住院的精神病障碍;将考虑患有目前稳定治疗的情绪障碍的受试者。
  • 活跃的药物滥用。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 21岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04413136
其他研究ID编号ICMJE Stu00000150
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Leora Cherney,Shirley Ryan Communicatlab
研究赞助商ICMJE雪莉·瑞安(Shirley Ryan)的能力
合作者ICMJE
  • 西北大学
  • 科罗拉多大学博尔德
研究人员ICMJE
首席研究员: Leora R Cherney,博士雪莉·瑞安(Shirley Ryan)的能力
PRS帐户雪莉·瑞安(Shirley Ryan)的能力
验证日期2021年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素