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出境医 / 临床实验 / 主观认知障碍患者偏头痛患者的PSG和神经内分泌激素
主观认知障碍患者偏头痛患者的PSG和神经内分泌激素
研究描述
简要摘要：
转化的偏头痛是慢性每日头痛疾病的最常见和具有挑战性的亚型35。转化偏头痛的患者通常会报告一个进化过程，该过程发生在数月或数年的时间内，头痛的频率增加，变化特征并最终导致每天或近乎每天的头痛的模式，类似于紧张型头痛和偏头痛的混合物。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 偏头痛 | 设备：多肌音摄影 |
详细说明：
本研究旨在调查转化偏头痛患者认知感情的存在和频率，并分析认知感情与临床特征和头痛影响，焦虑，抑郁和睡眠质量的关联。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 161名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 主观认知障碍患者偏头痛患者的PSG和神经内分泌激素 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年4月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 非主体认知障碍 偏头痛和非主体认知障碍的病例 | |
| 主观认知障碍 偏头痛和主观认知障碍的病例 | 设备：多肌音摄影 对41例主观认知障碍和41岁和性别匹配对照的患者进行了PSG。使用标准脑电图蒙太奇的PSG，其中包括双侧EOG和四个EEG引线。曼苏拉大学医院的临床神经生理单元进行了一夜的PSG研究。在一个安静，黑暗的房间中对患者进行了研究，没有药物来诱导睡眠。所有参与者都接受了一晚基于实验室的PSG。 |
| 控制组 年龄和性别匹配的健康对照 | 设备：多肌音摄影 对41例主观认知障碍和41岁和性别匹配对照的患者进行了PSG。使用标准脑电图蒙太奇的PSG，其中包括双侧EOG和四个EEG引线。曼苏拉大学医院的临床神经生理单元进行了一夜的PSG研究。在一个安静，黑暗的房间中对患者进行了研究，没有药物来诱导睡眠。所有参与者都接受了一晚基于实验室的PSG。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 多摄像学[时间范围：24-72小时]对41例主观认知障碍和41岁和性别匹配对照的患者进行了PSG。使用标准脑电图蒙太奇的PSG，其中包括双侧EOG和四个EEG引线。曼苏拉大学医院的临床神经生理单元进行了一夜的PSG研究。在一个安静，黑暗的房间中对患者进行了研究，没有药物来诱导睡眠。所有参与者都接受了一晚基于实验室的PSG。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
头痛障碍的诊断是基于疾病国际分类，第十一修订版（ICD-11）。包括临床确认慢性偏头痛的成年人，认知测试和问卷调查，以及基于规范性数据，按性别，年龄和教育水平分层的认知测试的正常表现。
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 曼苏拉大学医院 | |
| 曼苏拉，达卡利亚，埃及，35516 | |
赞助商和合作者
曼苏拉大学医院
调查人员
| 首席研究员： | 埃斯玛尔·艾哈迈德（Esmael M Ahmed），医学博士 | 神经病学助理教授 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月2日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 多摄像学[时间范围：24-72小时] 对41例主观认知障碍和41岁和性别匹配对照的患者进行了PSG。使用标准脑电图蒙太奇的PSG，其中包括双侧EOG和四个EEG引线。曼苏拉大学医院的临床神经生理单元进行了一夜的PSG研究。在一个安静，黑暗的房间中对患者进行了研究，没有药物来诱导睡眠。所有参与者都接受了一晚基于实验室的PSG。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 主观认知障碍患者偏头痛患者的PSG和神经内分泌激素 | ||||
| 官方头衔 | 主观认知障碍患者偏头痛患者的PSG和神经内分泌激素 | ||||
| 简要摘要 | 转化的偏头痛是慢性每日头痛疾病的最常见和具有挑战性的亚型35。转化偏头痛的患者通常会报告一个进化过程，该过程发生在数月或数年的时间内，头痛的频率增加，变化特征并最终导致每天或近乎每天的头痛的模式，类似于紧张型头痛和偏头痛的混合物。 | ||||
| 详细说明 | 本研究旨在调查转化偏头痛患者认知感情的存在和频率，并分析认知感情与临床特征和头痛影响，焦虑，抑郁和睡眠质量的关联。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 头痛障碍的诊断是基于疾病国际分类，第十一修订版（ICD-11）。包括临床确认慢性偏头痛的成年人，认知测试和问卷调查，以及基于规范性数据，按性别，年龄和教育水平分层的认知测试的正常表现。 | ||||
| 健康）状况 | 偏头痛 | ||||
| 干涉 | 设备：多肌音摄影 对41例主观认知障碍和41岁和性别匹配对照的患者进行了PSG。使用标准脑电图蒙太奇的PSG，其中包括双侧EOG和四个EEG引线。曼苏拉大学医院的临床神经生理单元进行了一夜的PSG研究。在一个安静，黑暗的房间中对患者进行了研究，没有药物来诱导睡眠。所有参与者都接受了一晚基于实验室的PSG。 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 161 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 包括患者是临床确认慢性偏头痛的成年人 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04413110 | ||||
| 其他研究ID编号 | 曼苏拉大学偏头痛 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 曼苏拉大学医院艾哈迈德·埃塞尔（Ahmed Esmael） | ||||
| 研究赞助商 | 曼苏拉大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 曼苏拉大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
研究描述
简要摘要：
转化的偏头痛是慢性每日头痛疾病的最常见和具有挑战性的亚型35。转化偏头痛的患者通常会报告一个进化过程，该过程发生在数月或数年的时间内，头痛的频率增加，变化特征并最终导致每天或近乎每天的头痛的模式，类似于紧张型头痛和偏头痛的混合物。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 偏头痛 | 设备：多肌音摄影 |
详细说明：
本研究旨在调查转化偏头痛患者认知感情的存在和频率，并分析认知感情与临床特征和头痛影响，焦虑，抑郁和睡眠质量的关联。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 161名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 主观认知障碍患者偏头痛患者的PSG和神经内分泌激素 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年4月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 非主体认知障碍 偏头痛和非主体认知障碍的病例 | |
| 主观认知障碍 偏头痛和主观认知障碍的病例 | 设备：多肌音摄影 对41例主观认知障碍和41岁和性别匹配对照的患者进行了PSG。使用标准脑电图蒙太奇的PSG，其中包括双侧EOG和四个EEG引线。曼苏拉大学医院的临床神经生理单元进行了一夜的PSG研究。在一个安静，黑暗的房间中对患者进行了研究，没有药物来诱导睡眠。所有参与者都接受了一晚基于实验室的PSG。 |
| 控制组 年龄和性别匹配的健康对照 | 设备：多肌音摄影 对41例主观认知障碍和41岁和性别匹配对照的患者进行了PSG。使用标准脑电图蒙太奇的PSG，其中包括双侧EOG和四个EEG引线。曼苏拉大学医院的临床神经生理单元进行了一夜的PSG研究。在一个安静，黑暗的房间中对患者进行了研究，没有药物来诱导睡眠。所有参与者都接受了一晚基于实验室的PSG。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 多摄像学[时间范围：24-72小时]对41例主观认知障碍和41岁和性别匹配对照的患者进行了PSG。使用标准脑电图蒙太奇的PSG，其中包括双侧EOG和四个EEG引线。曼苏拉大学医院的临床神经生理单元进行了一夜的PSG研究。在一个安静，黑暗的房间中对患者进行了研究，没有药物来诱导睡眠。所有参与者都接受了一晚基于实验室的PSG。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
头痛障碍的诊断是基于疾病国际分类，第十一修订版（ICD-11）。包括临床确认慢性偏头痛的成年人，认知测试和问卷调查，以及基于规范性数据，按性别，年龄和教育水平分层的认知测试的正常表现。
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 曼苏拉大学医院 | |
| 曼苏拉，达卡利亚，埃及，35516 | |
赞助商和合作者
曼苏拉大学医院
调查人员
| 首席研究员： | 埃斯玛尔·艾哈迈德（Esmael M Ahmed），医学博士 | 神经病学助理教授 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月2日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 多摄像学[时间范围：24-72小时] 对41例主观认知障碍和41岁和性别匹配对照的患者进行了PSG。使用标准脑电图蒙太奇的PSG，其中包括双侧EOG和四个EEG引线。曼苏拉大学医院的临床神经生理单元进行了一夜的PSG研究。在一个安静，黑暗的房间中对患者进行了研究，没有药物来诱导睡眠。所有参与者都接受了一晚基于实验室的PSG。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 主观认知障碍患者偏头痛患者的PSG和神经内分泌激素 | ||||
| 官方头衔 | 主观认知障碍患者偏头痛患者的PSG和神经内分泌激素 | ||||
| 简要摘要 | 转化的偏头痛是慢性每日头痛疾病的最常见和具有挑战性的亚型35。转化偏头痛的患者通常会报告一个进化过程，该过程发生在数月或数年的时间内，头痛的频率增加，变化特征并最终导致每天或近乎每天的头痛的模式，类似于紧张型头痛和偏头痛的混合物。 | ||||
| 详细说明 | 本研究旨在调查转化偏头痛患者认知感情的存在和频率，并分析认知感情与临床特征和头痛影响，焦虑，抑郁和睡眠质量的关联。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 头痛障碍的诊断是基于疾病国际分类，第十一修订版（ICD-11）。包括临床确认慢性偏头痛的成年人，认知测试和问卷调查，以及基于规范性数据，按性别，年龄和教育水平分层的认知测试的正常表现。 | ||||
| 健康）状况 | 偏头痛 | ||||
| 干涉 | 设备：多肌音摄影 对41例主观认知障碍和41岁和性别匹配对照的患者进行了PSG。使用标准脑电图蒙太奇的PSG，其中包括双侧EOG和四个EEG引线。曼苏拉大学医院的临床神经生理单元进行了一夜的PSG研究。在一个安静，黑暗的房间中对患者进行了研究，没有药物来诱导睡眠。所有参与者都接受了一晚基于实验室的PSG。 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 161 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 包括患者是临床确认慢性偏头痛的成年人 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04413110 | ||||
| 其他研究ID编号 | 曼苏拉大学偏头痛 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 曼苏拉大学医院艾哈迈德·埃塞尔（Ahmed Esmael） | ||||
| 研究赞助商 | 曼苏拉大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 曼苏拉大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
