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心脏协证19号医疗保健工作者（CCC）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| SARS-COV 2 COVID-19冠状病毒心脏磁共振心肌心脏异常 | 其他：通过SARS-COV-2的感染 |
大多数感染了SARS-COV-2的人会经历在门诊环境中进行管理的轻度，自限性症状，因此没有通过EKG或心脏成像测试进行常规心脏评估。同样，尽管重点是评估患有严重呼吸道症状的患者，但这些患者中的大多数也没有接受心脏成像测试，并且；因此，在这两种情况下，可能尚未常规评估可能的心肌炎。
本研究旨在表征克服SARS-COV-2感染的个体的心脏参与。
为此，该研究被设计为一项观察性横断面研究。目标人群是HUSA医疗保健工人，他们已经有症状或无症状的SARS-COV-2感染，无论是否需要住院入院。参与者将接受临床评估，心电图（EKG），心脏磁共振（CMR）和血液分析，包括NT-螺旋藻，肌钙蛋白，细胞和体液免疫和遗传学。
该研究的主要目标是解决心肌损伤的患病率，暗示了心肌炎，并解决了HUSA卫生保健工作者心包炎的患病率；两者都与SARS-COV-2感染的全身免疫反应有关。随着次要目标，该研究将进一步解决其他心脏情感，包括：节奏或传导障碍，缺血性心脏病，右腔的扩张，瓣膜疾病的扩张，瓣膜疾病，并将分析体液和细胞免疫之间的关系以及心脏受累的存在以及遗传学的存在SARS-COV-2感染后心脏参与发展的敏感性。
该研究将招募141名参与者：47位有症状的住院医疗保健工作者，47名无症状非医院医疗工作者，47名无症状的医疗保健工作者
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 142名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 心脏参与冠状病毒（SARS-COV-2）感染的卫生保健工作者：CCC研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月25日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年6月12日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年6月12日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 医护人员 SALAMANCA大学医院的卫生保健工作者通过了SARS-COV-2感染。 | 其他：通过SARS-COV-2的感染 这是一种观察设计。参与者已经通过SARS-COV-2感染了感染，并进行了心脏评估。 |
生物测量保留率：DNA样品
| 有资格学习的年龄： | 18年至71岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- 已经克服了符合以下任何标准的SARS-COV-2感染（i）在反向转移酶 - 聚合酶 - 链 - 反应（RT-PCR）测定的阳性结果，该试样是在鼻咽拭子上收集的标本RT-PCR和此负RT-PCR至少14天； （ii）抗体评估后存在IgM抗体和负RT-PCR； （iii）存在中和IgG抗体和不存在IgM的存在。
- 稳定的临床情况，可以执行CMR。
- 知情同意的签名。
排除标准：
| 西班牙 | |
| 萨拉曼卡大学医院 | |
| 西班牙萨拉曼卡，37007 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月16日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月25日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 心脏协证19号医疗保健工作者 | ||||
| 官方头衔 | 心脏参与冠状病毒（SARS-COV-2）感染的卫生保健工作者：CCC研究 | ||||
| 简要摘要 | 该研究将分析从克服SARS-COV-2感染的萨拉曼卡大学医院（HUSA）的医疗保健工作者的心脏参与。参与者将接受临床评估，心电图（EKG），心脏磁共振（CMR）和血液分析，包括NT-螺旋藻，肌钙蛋白，细胞和体液免疫和遗传学。 | ||||
| 详细说明 | 大多数感染了SARS-COV-2的人会经历在门诊环境中进行管理的轻度，自限性症状，因此没有通过EKG或心脏成像测试进行常规心脏评估。同样，尽管重点是评估患有严重呼吸道症状的患者，但这些患者中的大多数也没有接受心脏成像测试，并且；因此，在这两种情况下，可能尚未常规评估可能的心肌炎。 本研究旨在表征克服SARS-COV-2感染的个体的心脏参与。 为此，该研究被设计为一项观察性横断面研究。目标人群是HUSA医疗保健工人，他们已经有症状或无症状的SARS-COV-2感染，无论是否需要住院入院。参与者将接受临床评估，心电图（EKG），心脏磁共振（CMR）和血液分析，包括NT-螺旋藻，肌钙蛋白，细胞和体液免疫和遗传学。 该研究的主要目标是解决心肌损伤的患病率，暗示了心肌炎，并解决了HUSA卫生保健工作者心包炎的患病率；两者都与SARS-COV-2感染的全身免疫反应有关。随着次要目标，该研究将进一步解决其他心脏情感，包括：节奏或传导障碍，缺血性心脏病，右腔的扩张，瓣膜疾病的扩张，瓣膜疾病，并将分析体液和细胞免疫之间的关系以及心脏受累的存在以及遗传学的存在SARS-COV-2感染后心脏参与发展的敏感性。 该研究将招募141名参与者：47位有症状的住院医疗保健工作者，47名无症状非医院医疗工作者，47名无症状的医疗保健工作者 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 分析免疫多态性，包括低分辨率HLA键入和KIR基因的基因分型 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 目标人群是Salamanca的医疗保健工作者，他们有症状或无症状的SARS-COV-2感染，无论是否需要住院。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：通过SARS-COV-2的感染 这是一种观察设计。参与者已经通过SARS-COV-2感染了感染，并进行了心脏评估。 | ||||
| 研究组/队列 | 医护人员 SALAMANCA大学医院的卫生保健工作者通过了SARS-COV-2感染。 干预：其他：通过SARS-COV-2的感染 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 142 | ||||
| 原始估计注册 | 100 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年6月12日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至71岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04413071 | ||||
| 其他研究ID编号 | CCC_2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 萨拉曼卡大学医院Pedro L Sanchez | ||||
| 研究赞助商 | 主动脉组 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 主动脉组 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| SARS-COV 2 COVID-19冠状病毒心脏磁共振心肌心脏异常 | 其他：通过SARS-COV-2的感染 |
大多数感染了SARS-COV-2的人会经历在门诊环境中进行管理的轻度，自限性症状，因此没有通过EKG或心脏成像测试进行常规心脏评估。同样，尽管重点是评估患有严重呼吸道症状的患者，但这些患者中的大多数也没有接受心脏成像测试，并且；因此，在这两种情况下，可能尚未常规评估可能的心肌炎。
本研究旨在表征克服SARS-COV-2感染的个体的心脏参与。
为此，该研究被设计为一项观察性横断面研究。目标人群是HUSA医疗保健工人，他们已经有症状或无症状的SARS-COV-2感染，无论是否需要住院入院。参与者将接受临床评估，心电图（EKG），心脏磁共振（CMR）和血液分析，包括NT-螺旋藻，肌钙蛋白，细胞和体液免疫和遗传学。
该研究的主要目标是解决心肌损伤的患病率，暗示了心肌炎，并解决了HUSA卫生保健工作者心包炎的患病率；两者都与SARS-COV-2感染的全身免疫反应有关。随着次要目标，该研究将进一步解决其他心脏情感，包括：节奏或传导障碍，缺血性心脏病，右腔的扩张，瓣膜疾病的扩张，瓣膜疾病，并将分析体液和细胞免疫之间的关系以及心脏受累的存在以及遗传学的存在SARS-COV-2感染后心脏参与发展的敏感性。
该研究将招募141名参与者：47位有症状的住院医疗保健工作者，47名无症状非医院医疗工作者，47名无症状的医疗保健工作者
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 142名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 心脏参与冠状病毒（SARS-COV-2）感染的卫生保健工作者：CCC研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月25日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年6月12日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年6月12日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 医护人员 SALAMANCA大学医院的卫生保健工作者通过了SARS-COV-2感染。 | 其他：通过SARS-COV-2的感染 这是一种观察设计。参与者已经通过SARS-COV-2感染了感染，并进行了心脏评估。 |
生物测量保留率：DNA样品
| 有资格学习的年龄： | 18年至71岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- 已经克服了符合以下任何标准的SARS-COV-2感染（i）在反向转移酶 - 聚合酶 - 链 - 反应（RT-PCR）测定的阳性结果，该试样是在鼻咽拭子上收集的标本RT-PCR和此负RT-PCR至少14天； （ii）抗体评估后存在IgM抗体和负RT-PCR； （iii）存在中和IgG抗体和不存在IgM的存在。
- 稳定的临床情况，可以执行CMR。
- 知情同意的签名。
排除标准：
| 西班牙 | |
| 萨拉曼卡大学医院 | |
| 西班牙萨拉曼卡，37007 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月16日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月25日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 心脏协证19号医疗保健工作者 | ||||
| 官方头衔 | 心脏参与冠状病毒（SARS-COV-2）感染的卫生保健工作者：CCC研究 | ||||
| 简要摘要 | 该研究将分析从克服SARS-COV-2感染的萨拉曼卡大学医院（HUSA）的医疗保健工作者的心脏参与。参与者将接受临床评估，心电图（EKG），心脏磁共振（CMR）和血液分析，包括NT-螺旋藻，肌钙蛋白，细胞和体液免疫和遗传学。 | ||||
| 详细说明 | 大多数感染了SARS-COV-2的人会经历在门诊环境中进行管理的轻度，自限性症状，因此没有通过EKG或心脏成像测试进行常规心脏评估。同样，尽管重点是评估患有严重呼吸道症状的患者，但这些患者中的大多数也没有接受心脏成像测试，并且；因此，在这两种情况下，可能尚未常规评估可能的心肌炎。 本研究旨在表征克服SARS-COV-2感染的个体的心脏参与。 为此，该研究被设计为一项观察性横断面研究。目标人群是HUSA医疗保健工人，他们已经有症状或无症状的SARS-COV-2感染，无论是否需要住院入院。参与者将接受临床评估，心电图（EKG），心脏磁共振（CMR）和血液分析，包括NT-螺旋藻，肌钙蛋白，细胞和体液免疫和遗传学。 该研究的主要目标是解决心肌损伤的患病率，暗示了心肌炎，并解决了HUSA卫生保健工作者心包炎的患病率；两者都与SARS-COV-2感染的全身免疫反应有关。随着次要目标，该研究将进一步解决其他心脏情感，包括：节奏或传导障碍，缺血性心脏病，右腔的扩张，瓣膜疾病的扩张，瓣膜疾病，并将分析体液和细胞免疫之间的关系以及心脏受累的存在以及遗传学的存在SARS-COV-2感染后心脏参与发展的敏感性。 该研究将招募141名参与者：47位有症状的住院医疗保健工作者，47名无症状非医院医疗工作者，47名无症状的医疗保健工作者 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 分析免疫多态性，包括低分辨率HLA键入和KIR基因的基因分型 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 目标人群是Salamanca的医疗保健工作者，他们有症状或无症状的SARS-COV-2感染，无论是否需要住院。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：通过SARS-COV-2的感染 这是一种观察设计。参与者已经通过SARS-COV-2感染了感染，并进行了心脏评估。 | ||||
| 研究组/队列 | 医护人员 SALAMANCA大学医院的卫生保健工作者通过了SARS-COV-2感染。 干预：其他：通过SARS-COV-2的感染 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 142 | ||||
| 原始估计注册 | 100 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年6月12日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至71岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04413071 | ||||
| 其他研究ID编号 | CCC_2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 萨拉曼卡大学医院Pedro L Sanchez | ||||
| 研究赞助商 | 主动脉组 | ||||
| 合作者 |
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| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 主动脉组 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
