研究人员开发了Dreams App,这是一个数据通信平台,从患者的移动设备(智能手机和可穿戴设备)收集数据。通过使用基于应用程序的测试,调查和传感器数据,研究人员旨在确定与传统的诊断方法和技术相比,可以用作具有互补临床价值的数字生物标志物。
在这项可行性研究中,将应用许多数字生物标志物来测试其对患者的技术可重复性/稳定性和有意义。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | 设备:梦想 | 不适用 |
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症(MS)是中枢神经系统(CNS)的一种慢性炎症性疾病,导致脑和脊髓灰色和脊髓中的脱髓鞘和弥漫性神经变性局灶性病变,导致身体和认知障碍。目前,有限的MS患者(例如临床,成像或生物学措施)可用的相关生物标志物数量有限。患者病史和神经系统检查与磁共振成像(MRI),诱发潜力以及血清和脑脊液的分析(CSF)是诊断的金标准,主要是患者病史,神经系统检查和MRI用于患者监测。但是,他们在患者水平上的预后价值仍然非常有限。因此,科学界和患者需要新的,更可靠的生物标志物,尤其是疾病进展的生物标志物,以便在个体水平上适应治疗方法。数字生物标志物有可能填补这一空白,从而可以采取准连续措施,这些措施可能比有关疾病对日常生活活动的影响的传统数据更具信息性。
研究人员开发了Dreams App,这是一个数据通信平台,从患者的移动设备(智能手机和可穿戴设备)收集数据。通过使用基于应用程序的测试,调查和传感器数据,研究人员旨在确定与传统的诊断方法和技术相比,可以用作具有互补临床价值的数字生物标志物。
在这项可行性研究中,将应用许多数字生物标志物来测试其技术可重复性/稳定性和对患者的有意义,并选择最有用的计划验证研究。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 62名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 一组多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症和一组健康志愿者将在6周内使用Dreams应用程序。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 梦想 - 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症中数字生物标志物的开发 - 可行性研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年10月5日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年2月26日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年2月26日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:MS患者 30名MS患者将在6周的学习期间使用Dreams应用程序。 | 设备:梦想 Dreams应用程序是一个数据通信平台,从患者的移动设备(智能手机和可穿戴设备)收集数据。我们分析基于应用程序的测试,调查和传感器数据。 |
实验:健康志愿者 30位健康的志愿者将在6周的学习期间使用Dreams应用程序。 | 设备:梦想 Dreams应用程序是一个数据通信平台,从患者的移动设备(智能手机和可穿戴设备)收集数据。我们分析基于应用程序的测试,调查和传感器数据。 |
有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
瑞士 | |
RC2NB | |
巴塞尔,瑞士,4031 |
首席研究员: | 路德维希·卡波斯(Ludwig Kappos),医学博士 | 巴塞尔大学医院和RC2NB |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年5月12日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月2日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年3月2日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月5日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年2月26日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 梦想 - 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的数字生物标志物 | ||||
官方标题ICMJE | 梦想 - 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症中数字生物标志物的开发 - 可行性研究 | ||||
简要摘要 | 研究人员开发了Dreams App,这是一个数据通信平台,从患者的移动设备(智能手机和可穿戴设备)收集数据。通过使用基于应用程序的测试,调查和传感器数据,研究人员旨在确定与传统的诊断方法和技术相比,可以用作具有互补临床价值的数字生物标志物。 在这项可行性研究中,将应用许多数字生物标志物来测试其对患者的技术可重复性/稳定性和有意义。 | ||||
详细说明 | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症(MS)是中枢神经系统(CNS)的一种慢性炎症性疾病,导致脑和脊髓灰色和脊髓中的脱髓鞘和弥漫性神经变性局灶性病变,导致身体和认知障碍。目前,有限的MS患者(例如临床,成像或生物学措施)可用的相关生物标志物数量有限。患者病史和神经系统检查与磁共振成像(MRI),诱发潜力以及血清和脑脊液的分析(CSF)是诊断的金标准,主要是患者病史,神经系统检查和MRI用于患者监测。但是,他们在患者水平上的预后价值仍然非常有限。因此,科学界和患者需要新的,更可靠的生物标志物,尤其是疾病进展的生物标志物,以便在个体水平上适应治疗方法。数字生物标志物有可能填补这一空白,从而可以采取准连续措施,这些措施可能比有关疾病对日常生活活动的影响的传统数据更具信息性。 研究人员开发了Dreams App,这是一个数据通信平台,从患者的移动设备(智能手机和可穿戴设备)收集数据。通过使用基于应用程序的测试,调查和传感器数据,研究人员旨在确定与传统的诊断方法和技术相比,可以用作具有互补临床价值的数字生物标志物。 在这项可行性研究中,将应用许多数字生物标志物来测试其技术可重复性/稳定性和对患者的有意义,并选择最有用的计划验证研究。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 干预模型描述:掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | ||||
干预ICMJE | 设备:梦想 Dreams应用程序是一个数据通信平台,从患者的移动设备(智能手机和可穿戴设备)收集数据。我们分析基于应用程序的测试,调查和传感器数据。 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 62 | ||||
原始估计注册ICMJE | 60 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2021年2月26日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年2月26日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | MS患者 纳入标准:
排除标准:
健康的志愿者 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04413032 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | dreams_2020f | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 临床神经免疫学和神经科学研究中心巴塞尔 | ||||
研究赞助商ICMJE | 临床神经免疫学和神经科学研究中心巴塞尔 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 临床神经免疫学和神经科学研究中心巴塞尔 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
研究人员开发了Dreams App,这是一个数据通信平台,从患者的移动设备(智能手机和可穿戴设备)收集数据。通过使用基于应用程序的测试,调查和传感器数据,研究人员旨在确定与传统的诊断方法和技术相比,可以用作具有互补临床价值的数字生物标志物。
在这项可行性研究中,将应用许多数字生物标志物来测试其对患者的技术可重复性/稳定性和有意义。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | 设备:梦想 | 不适用 |
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症(MS)是中枢神经系统(CNS)的一种慢性炎症性疾病,导致脑和脊髓灰色和脊髓中的脱髓鞘和弥漫性神经变性局灶性病变,导致身体和认知障碍。目前,有限的MS患者(例如临床,成像或生物学措施)可用的相关生物标志物数量有限。患者病史和神经系统检查与磁共振成像(MRI),诱发潜力以及血清和脑脊液的分析(CSF)是诊断的金标准,主要是患者病史,神经系统检查和MRI用于患者监测。但是,他们在患者水平上的预后价值仍然非常有限。因此,科学界和患者需要新的,更可靠的生物标志物,尤其是疾病进展的生物标志物,以便在个体水平上适应治疗方法。数字生物标志物有可能填补这一空白,从而可以采取准连续措施,这些措施可能比有关疾病对日常生活活动的影响的传统数据更具信息性。
研究人员开发了Dreams App,这是一个数据通信平台,从患者的移动设备(智能手机和可穿戴设备)收集数据。通过使用基于应用程序的测试,调查和传感器数据,研究人员旨在确定与传统的诊断方法和技术相比,可以用作具有互补临床价值的数字生物标志物。
在这项可行性研究中,将应用许多数字生物标志物来测试其技术可重复性/稳定性和对患者的有意义,并选择最有用的计划验证研究。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 62名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 一组多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症和一组健康志愿者将在6周内使用Dreams应用程序。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 梦想 - 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症中数字生物标志物的开发 - 可行性研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年10月5日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年2月26日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年2月26日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:MS患者 30名MS患者将在6周的学习期间使用Dreams应用程序。 | 设备:梦想 Dreams应用程序是一个数据通信平台,从患者的移动设备(智能手机和可穿戴设备)收集数据。我们分析基于应用程序的测试,调查和传感器数据。 |
实验:健康志愿者 30位健康的志愿者将在6周的学习期间使用Dreams应用程序。 | 设备:梦想 Dreams应用程序是一个数据通信平台,从患者的移动设备(智能手机和可穿戴设备)收集数据。我们分析基于应用程序的测试,调查和传感器数据。 |
有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
瑞士 | |
RC2NB | |
巴塞尔,瑞士,4031 |
首席研究员: | 路德维希·卡波斯(Ludwig Kappos),医学博士 | 巴塞尔大学医院和RC2NB |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年5月12日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月2日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年3月2日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月5日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年2月26日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 梦想 - 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的数字生物标志物 | ||||
官方标题ICMJE | 梦想 - 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症中数字生物标志物的开发 - 可行性研究 | ||||
简要摘要 | 研究人员开发了Dreams App,这是一个数据通信平台,从患者的移动设备(智能手机和可穿戴设备)收集数据。通过使用基于应用程序的测试,调查和传感器数据,研究人员旨在确定与传统的诊断方法和技术相比,可以用作具有互补临床价值的数字生物标志物。 在这项可行性研究中,将应用许多数字生物标志物来测试其对患者的技术可重复性/稳定性和有意义。 | ||||
详细说明 | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症(MS)是中枢神经系统(CNS)的一种慢性炎症性疾病,导致脑和脊髓灰色和脊髓中的脱髓鞘和弥漫性神经变性局灶性病变,导致身体和认知障碍。目前,有限的MS患者(例如临床,成像或生物学措施)可用的相关生物标志物数量有限。患者病史和神经系统检查与磁共振成像(MRI),诱发潜力以及血清和脑脊液的分析(CSF)是诊断的金标准,主要是患者病史,神经系统检查和MRI用于患者监测。但是,他们在患者水平上的预后价值仍然非常有限。因此,科学界和患者需要新的,更可靠的生物标志物,尤其是疾病进展的生物标志物,以便在个体水平上适应治疗方法。数字生物标志物有可能填补这一空白,从而可以采取准连续措施,这些措施可能比有关疾病对日常生活活动的影响的传统数据更具信息性。 研究人员开发了Dreams App,这是一个数据通信平台,从患者的移动设备(智能手机和可穿戴设备)收集数据。通过使用基于应用程序的测试,调查和传感器数据,研究人员旨在确定与传统的诊断方法和技术相比,可以用作具有互补临床价值的数字生物标志物。 在这项可行性研究中,将应用许多数字生物标志物来测试其技术可重复性/稳定性和对患者的有意义,并选择最有用的计划验证研究。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 干预模型描述:掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | ||||
干预ICMJE | 设备:梦想 Dreams应用程序是一个数据通信平台,从患者的移动设备(智能手机和可穿戴设备)收集数据。我们分析基于应用程序的测试,调查和传感器数据。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 62 | ||||
原始估计注册ICMJE | 60 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2021年2月26日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年2月26日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | MS患者 纳入标准:
排除标准:
健康的志愿者 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04413032 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | dreams_2020f | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 临床神经免疫学和神经科学研究中心巴塞尔 | ||||
研究赞助商ICMJE | 临床神经免疫学和神经科学研究中心巴塞尔 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 临床神经免疫学和神经科学研究中心巴塞尔 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |