免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA20)中的呼吸康复

阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA20)中的呼吸康复

研究描述
简要摘要:

睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的特征是在睡眠期间(至少10秒)的上呼吸道阻塞,并反复呼吸停顿,伴随着血液中的氧气去饱和度,并与反复的唤醒中断睡眠中断。

研究人员假设,良好的睡眠卫生,呼吸康复运动的执行,对在睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停中受到损害的肌肉进行特定的肌筋膜运动,可以改善患者的临床结果和生活质量。

这项研究的目的是通过轻度阻塞性睡眠中的肌功能锻炼来评估呼吸康复的影响。


病情或疾病 干预/治疗阶段
睡眠障碍睡眠呼吸暂停综合症行为:肌功能锻炼行为:睡眠卫生规则不适用

详细说明:

患者:符合条件的患者,年龄在40至80岁之间,BMI <30岁,最近对轻度睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停进行了诊断,并通过家庭夜间有心脏呼吸器监测评估了轻度睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停

研究人员将排除患有以下疾病的患者:经常使用催眠药的受试者,以及颅面畸形的患者,这些患者最近遭受了最近的面部外伤,患有甲状腺功能低下,患有神经肌肉疾病的患者,近期有严重的阻塞性鼻腔疾病,患有神经肌肉疾病全身感染性疾病和肿瘤疾病。

家庭夜心脏呼吸器监测:所有患者将根据国际准则(AAMS American Academy Sleep Medicine)进行评估,并配备有传感器的仪器,可用于检测口腔/鼻腔流动,打s,胸部/腹部/腹部运动,脉搏血氧仪和心脏速度。

问卷:调查人员将采用在意大利验证的问卷:打呼式频率(源自柏林问卷);主观白天嗜睡(Epworth问卷);睡眠质量(匹兹堡睡眠质量问卷)。

患者将以1:1的比率随机分为两组:组1(治疗组)或第2组(对照组),每组总共20例患者(根据协议中报告的样本量计算)。

该治疗组将进行综合康复方案,该方案由呼吸道康复运动组成,并具有diaphragmmatoratic呼吸,胸动员练习和手动浮力技术,随后是手动触发点疗法技术(随后遵循Travell和Travell提供的指导方针,都可以鉴定出手动触发点疗法技术Simons触发点手册),胸腔肌肉,肩cap骨电梯肌肉,胸骨骨质肌的辅助吸气肌肉。综合康复方案将为45分钟,每周3周,共4周,共有12个会议。同样,在每位患者中,都会教过口咽运动,每天两次(每次疗程15分钟)在家中表演,涉及柔软的口感,舌头,面部和基因 - 基因 - 毛线肌肉的锻炼。

在治疗组和对照组中,都将获得一本带有适当睡眠卫生规则的小册子,因为睡眠受我们的生活方式影响,各种环境因素都会影响夜间睡眠的质量。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 40名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:治疗
官方标题:轻度阻塞性呼吸暂停患者的呼吸道康复与肌功能性运动的影响:一项随机对照试验
实际学习开始日期 2020年5月22日
实际的初级完成日期 2020年11月30日
估计 学习完成日期 2021年1月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:治疗组
肌功能锻炼 +家庭口咽运动 +睡眠卫生规则
行为:肌功能锻炼

肌功能锻炼:diaphragragmatic呼吸,胸部动员练习和手动浮力技术的呼吸道康复运动,然后是手动触发点疗法技术,通过触诊通过Travell和Simons Point Manual,辅助启发性肌肉,通过PALPINES确定肌肉,肩cap骨电梯肌肉,胸骨骨质肌。

家庭口咽运动:在每位患者中,每天都会教过口咽练习,每天两次(每次15分钟的时间),涉及柔软的口感,舌头,面部和基因糖肌的特别练习。

睡眠卫生规则:在生理上促进睡眠良好的行为清单。

其他名称:
  • 家庭口咽运动
  • 睡眠卫生规则

行为:睡眠卫生规则
睡眠卫生规则:在生理上促进睡眠良好的行为清单。

主动比较器:对照组
睡眠卫生规则
行为:睡眠卫生规则
睡眠卫生规则:在生理上促进睡眠良好的行为清单。

结果措施
主要结果指标
  1. 从呼吸暂停/呼吸道指数(AHI)中的基线变化[时间范围:4个月]
    AHI是用于指示睡眠呼吸暂停严重程度的指数。它以每小时睡眠的呼吸暂停和呼吸症事件的数量表示。

  2. 睡眠问卷,柏林问卷调查[时间范围:4个月]
    它包括与睡眠呼吸暂停风险相关的3个类别(打nor的1个严重性,2-白天过度嗜睡,肥胖3年历史或高血压)。根据答案以及报道的症状,它允许处于高风险或低风险的细分;

  3. 睡眠问卷,Epworth嗜睡量表[时间范围:4个月]
    这是一个规模,旨在用简短的问卷来衡量白天的嗜睡;在八种不同情况下,答案从正常(0)到激烈(3);总分大于10被认为是白天过度嗜睡

  4. 睡眠问卷,匹兹堡睡眠质量指数[时间范围:4个月]
    这是一项自我管理调查表,可在1个月的时间间隔内评估睡眠质量。评估七个睡眠项目的0到3、0,表明没有难度,3表示严重的困难。结果以总分表示(0到21之间)。高于5的值与睡眠质量差一致。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 40年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 定期使用催眠药物,
  • 严重的鼻阻塞性疾病,
  • 原发性肺病理学,
  • 颅面畸形,
  • 最近的面部创伤,
  • 甲状腺功能减退症,
  • 神经肌肉疾病,
  • 最近中风,
  • 系统性传染病,
  • 肿瘤疾病。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
意大利
Teresa Paolucci
Chieti,Abruzzo,意大利,66100
赞助商和合作者
degli studi'G.Università D'Annunzio'Chieti E Pescara
S. Spirito医院,意大利佩斯卡拉
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月22日
第一个发布日期icmje 2020年6月2日
上次更新发布日期2021年2月9日
实际学习开始日期ICMJE 2020年5月22日
实际的初级完成日期2020年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月1日)
  • 从呼吸暂停/呼吸道指数(AHI)中的基线变化[时间范围:4个月]
    AHI是用于指示睡眠呼吸暂停严重程度的指数。它以每小时睡眠的呼吸暂停和呼吸症事件的数量表示。
  • 睡眠问卷,柏林问卷调查[时间范围:4个月]
    它包括与睡眠呼吸暂停风险相关的3个类别(打nor的1个严重性,2-白天过度嗜睡,肥胖3年历史或高血压)。根据答案以及报道的症状,它允许处于高风险或低风险的细分;
  • 睡眠问卷,Epworth嗜睡量表[时间范围:4个月]
    这是一个规模,旨在用简短的问卷来衡量白天的嗜睡;在八种不同情况下,答案从正常(0)到激烈(3);总分大于10被认为是白天过度嗜睡
  • 睡眠问卷,匹兹堡睡眠质量指数[时间范围:4个月]
    这是一项自我管理调查表,可在1个月的时间间隔内评估睡眠质量。评估七个睡眠项目的0到3、0,表明没有难度,3表示严重的困难。结果以总分表示(0到21之间)。高于5的值与睡眠质量差一致。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停中的呼吸道康复
官方标题ICMJE轻度阻塞性呼吸暂停患者的呼吸道康复与肌功能性运动的影响:一项随机对照试验
简要摘要

睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的特征是在睡眠期间(至少10秒)的上呼吸道阻塞,并反复呼吸停顿,伴随着血液中的氧气去饱和度,并与反复的唤醒中断睡眠中断。

研究人员假设,良好的睡眠卫生,呼吸康复运动的执行,对在睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停中受到损害的肌肉进行特定的肌筋膜运动,可以改善患者的临床结果和生活质量。

这项研究的目的是通过轻度阻塞性睡眠中的肌功能锻炼来评估呼吸康复的影响。

详细说明

患者:符合条件的患者,年龄在40至80岁之间,BMI <30岁,最近对轻度睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停进行了诊断,并通过家庭夜间有心脏呼吸器监测评估了轻度睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停

研究人员将排除患有以下疾病的患者:经常使用催眠药的受试者,以及颅面畸形的患者,这些患者最近遭受了最近的面部外伤,患有甲状腺功能低下,患有神经肌肉疾病的患者,近期有严重的阻塞性鼻腔疾病,患有神经肌肉疾病全身感染性疾病和肿瘤疾病。

家庭夜心脏呼吸器监测:所有患者将根据国际准则(AAMS American Academy Sleep Medicine)进行评估,并配备有传感器的仪器,可用于检测口腔/鼻腔流动,打s,胸部/腹部/腹部运动,脉搏血氧仪和心脏速度。

问卷:调查人员将采用在意大利验证的问卷:打呼式频率(源自柏林问卷);主观白天嗜睡(Epworth问卷);睡眠质量(匹兹堡睡眠质量问卷)。

患者将以1:1的比率随机分为两组:组1(治疗组)或第2组(对照组),每组总共20例患者(根据协议中报告的样本量计算)。

该治疗组将进行综合康复方案,该方案由呼吸道康复运动组成,并具有diaphragmmatoratic呼吸,胸动员练习和手动浮力技术,随后是手动触发点疗法技术(随后遵循Travell和Travell提供的指导方针,都可以鉴定出手动触发点疗法技术Simons触发点手册),胸腔肌肉,肩cap骨电梯肌肉,胸骨骨质肌的辅助吸气肌肉。综合康复方案将为45分钟,每周3周,共4周,共有12个会议。同样,在每位患者中,都会教过口咽运动,每天两次(每次疗程15分钟)在家中表演,涉及柔软的口感,舌头,面部和基因 - 基因 - 毛线肌肉的锻炼。

在治疗组和对照组中,都将获得一本带有适当睡眠卫生规则的小册子,因为睡眠受我们的生活方式影响,各种环境因素都会影响夜间睡眠的质量。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 行为:肌功能锻炼

    肌功能锻炼:diaphragragmatic呼吸,胸部动员练习和手动浮力技术的呼吸道康复运动,然后是手动触发点疗法技术,通过触诊通过Travell和Simons Point Manual,辅助启发性肌肉,通过PALPINES确定肌肉,肩cap骨电梯肌肉,胸骨骨质肌。

    家庭口咽运动:在每位患者中,每天都会教过口咽练习,每天两次(每次15分钟的时间),涉及柔软的口感,舌头,面部和基因糖肌的特别练习。

    睡眠卫生规则:在生理上促进睡眠良好的行为清单。

    其他名称:
    • 家庭口咽运动
    • 睡眠卫生规则
  • 行为:睡眠卫生规则
    睡眠卫生规则:在生理上促进睡眠良好的行为清单。
研究臂ICMJE
  • 实验:治疗组
    肌功能锻炼 +家庭口咽运动 +睡眠卫生规则
    干预措施:
    • 行为:肌功能锻炼
    • 行为:睡眠卫生规则
  • 主动比较器:对照组
    睡眠卫生规则
    干预:行为:睡眠卫生规则
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月1日)
40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年1月31日
实际的初级完成日期2020年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

排除标准:

  • 定期使用催眠药物,
  • 严重的鼻阻塞性疾病,
  • 原发性肺病理学,
  • 颅面畸形,
  • 最近的面部创伤,
  • 甲状腺功能减退症,
  • 神经肌肉疾病,
  • 最近中风,
  • 系统性传染病,
  • 肿瘤疾病。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 40年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04412941
其他研究ID编号ICMJE Richj9rur
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方Paolucci Teresa,UniversitàDegliStudi'G。 D'Annunzio'Chieti E Pescara
研究赞助商ICMJE degli studi'G.Università D'Annunzio'Chieti E Pescara
合作者ICMJE S. Spirito医院,意大利佩斯卡拉
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户degli studi'G.Università D'Annunzio'Chieti E Pescara
验证日期2021年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的特征是在睡眠期间(至少10秒)的上呼吸道阻塞,并反复呼吸停顿,伴随着血液中的氧气去饱和度,并与反复的唤醒中断睡眠中断。

研究人员假设,良好的睡眠卫生,呼吸康复运动的执行,对在睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停中受到损害的肌肉进行特定的肌筋膜运动,可以改善患者的临床结果和生活质量。

这项研究的目的是通过轻度阻塞性睡眠中的肌功能锻炼来评估呼吸康复的影响。


病情或疾病 干预/治疗阶段
睡眠障碍睡眠呼吸暂停综合症行为:肌功能锻炼行为:睡眠卫生规则不适用

详细说明:

患者:符合条件的患者,年龄在40至80岁之间,BMI <30岁,最近对轻度睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停进行了诊断,并通过家庭夜间有心脏呼吸器监测评估了轻度睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停

研究人员将排除患有以下疾病的患者:经常使用催眠药的受试者,以及颅面畸形的患者,这些患者最近遭受了最近的面部外伤,患有甲状腺功能低下,患有神经肌肉疾病的患者,近期有严重的阻塞性鼻腔疾病,患有神经肌肉疾病全身感染性疾病和肿瘤疾病。

家庭夜心脏呼吸器监测:所有患者将根据国际准则(AAMS American Academy Sleep Medicine)进行评估,并配备有传感器的仪器,可用于检测口腔/鼻腔流动,打s,胸部/腹部/腹部运动,脉搏血氧仪和心脏速度。

问卷:调查人员将采用在意大利验证的问卷:打呼式频率(源自柏林问卷);主观白天嗜睡(Epworth问卷);睡眠质量(匹兹堡睡眠质量问卷)。

患者将以1:1的比率随机分为两组:组1(治疗组)或第2组(对照组),每组总共20例患者(根据协议中报告的样本量计算)。

该治疗组将进行综合康复方案,该方案由呼吸道康复运动组成,并具有diaphragmmatoratic呼吸,胸动员练习和手动浮力技术,随后是手动触发点疗法技术(随后遵循Travell和Travell提供的指导方针,都可以鉴定出手动触发点疗法技术Simons触发点手册),胸腔肌肉,肩cap骨电梯肌肉,胸骨骨质肌的辅助吸气肌肉。综合康复方案将为45分钟,每周3周,共4周,共有12个会议。同样,在每位患者中,都会教过口咽运动,每天两次(每次疗程15分钟)在家中表演,涉及柔软的口感,舌头,面部和基因 - 基因 - 毛线肌肉的锻炼。

在治疗组和对照组中,都将获得一本带有适当睡眠卫生规则的小册子,因为睡眠受我们的生活方式影响,各种环境因素都会影响夜间睡眠的质量。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 40名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:治疗
官方标题:轻度阻塞性呼吸暂停患者的呼吸道康复与肌功能性运动的影响:一项随机对照试验
实际学习开始日期 2020年5月22日
实际的初级完成日期 2020年11月30日
估计 学习完成日期 2021年1月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:治疗组
肌功能锻炼 +家庭口咽运动 +睡眠卫生规则
行为:肌功能锻炼

肌功能锻炼:diaphragragmatic呼吸,胸部动员练习和手动浮力技术的呼吸道康复运动,然后是手动触发点疗法技术,通过触诊通过Travell和Simons Point Manual,辅助启发性肌肉,通过PALPINES确定肌肉,肩cap骨电梯肌肉,胸骨骨质肌。

家庭口咽运动:在每位患者中,每天都会教过口咽练习,每天两次(每次15分钟的时间),涉及柔软的口感,舌头,面部和基因糖肌的特别练习。

睡眠卫生规则:在生理上促进睡眠良好的行为清单。

其他名称:
  • 家庭口咽运动
  • 睡眠卫生规则

行为:睡眠卫生规则
睡眠卫生规则:在生理上促进睡眠良好的行为清单。

主动比较器:对照组
睡眠卫生规则
行为:睡眠卫生规则
睡眠卫生规则:在生理上促进睡眠良好的行为清单。

结果措施
主要结果指标
  1. 从呼吸暂停/呼吸道指数(AHI)中的基线变化[时间范围:4个月]
    AHI是用于指示睡眠呼吸暂停严重程度的指数。它以每小时睡眠的呼吸暂停和呼吸症事件的数量表示。

  2. 睡眠问卷,柏林问卷调查[时间范围:4个月]
    它包括与睡眠呼吸暂停风险相关的3个类别(打nor的1个严重性,2-白天过度嗜睡,肥胖3年历史或高血压)。根据答案以及报道的症状,它允许处于高风险或低风险的细分;

  3. 睡眠问卷,Epworth嗜睡量表[时间范围:4个月]
    这是一个规模,旨在用简短的问卷来衡量白天的嗜睡;在八种不同情况下,答案从正常(0)到激烈(3);总分大于10被认为是白天过度嗜睡

  4. 睡眠问卷,匹兹堡睡眠质量指数[时间范围:4个月]
    这是一项自我管理调查表,可在1个月的时间间隔内评估睡眠质量。评估七个睡眠项目的0到3、0,表明没有难度,3表示严重的困难。结果以总分表示(0到21之间)。高于5的值与睡眠质量差一致。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 40年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 定期使用催眠药物,
  • 严重的鼻阻塞性疾病,
  • 原发性肺病理学,
  • 颅面畸形,
  • 最近的面部创伤,
  • 甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症,
  • 神经肌肉疾病,
  • 最近中风,
  • 系统性传染病,
  • 肿瘤疾病。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
意大利
Teresa Paolucci
Chieti,Abruzzo,意大利,66100
赞助商和合作者
degli studi'G.Università D'Annunzio'Chieti E Pescara
S. Spirito医院,意大利佩斯卡拉
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月22日
第一个发布日期icmje 2020年6月2日
上次更新发布日期2021年2月9日
实际学习开始日期ICMJE 2020年5月22日
实际的初级完成日期2020年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月1日)
  • 从呼吸暂停/呼吸道指数(AHI)中的基线变化[时间范围:4个月]
    AHI是用于指示睡眠呼吸暂停严重程度的指数。它以每小时睡眠的呼吸暂停和呼吸症事件的数量表示。
  • 睡眠问卷,柏林问卷调查[时间范围:4个月]
    它包括与睡眠呼吸暂停风险相关的3个类别(打nor的1个严重性,2-白天过度嗜睡,肥胖3年历史或高血压)。根据答案以及报道的症状,它允许处于高风险或低风险的细分;
  • 睡眠问卷,Epworth嗜睡量表[时间范围:4个月]
    这是一个规模,旨在用简短的问卷来衡量白天的嗜睡;在八种不同情况下,答案从正常(0)到激烈(3);总分大于10被认为是白天过度嗜睡
  • 睡眠问卷,匹兹堡睡眠质量指数[时间范围:4个月]
    这是一项自我管理调查表,可在1个月的时间间隔内评估睡眠质量。评估七个睡眠项目的0到3、0,表明没有难度,3表示严重的困难。结果以总分表示(0到21之间)。高于5的值与睡眠质量差一致。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停中的呼吸道康复
官方标题ICMJE轻度阻塞性呼吸暂停患者的呼吸道康复与肌功能性运动的影响:一项随机对照试验
简要摘要

睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的特征是在睡眠期间(至少10秒)的上呼吸道阻塞,并反复呼吸停顿,伴随着血液中的氧气去饱和度,并与反复的唤醒中断睡眠中断。

研究人员假设,良好的睡眠卫生,呼吸康复运动的执行,对在睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停中受到损害的肌肉进行特定的肌筋膜运动,可以改善患者的临床结果和生活质量。

这项研究的目的是通过轻度阻塞性睡眠中的肌功能锻炼来评估呼吸康复的影响。

详细说明

患者:符合条件的患者,年龄在40至80岁之间,BMI <30岁,最近对轻度睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停进行了诊断,并通过家庭夜间有心脏呼吸器监测评估了轻度睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停

研究人员将排除患有以下疾病的患者:经常使用催眠药的受试者,以及颅面畸形的患者,这些患者最近遭受了最近的面部外伤,患有甲状腺功能低下,患有神经肌肉疾病的患者,近期有严重的阻塞性鼻腔疾病,患有神经肌肉疾病全身感染性疾病和肿瘤疾病。

家庭夜心脏呼吸器监测:所有患者将根据国际准则(AAMS American Academy Sleep Medicine)进行评估,并配备有传感器的仪器,可用于检测口腔/鼻腔流动,打s,胸部/腹部/腹部运动,脉搏血氧仪和心脏速度。

问卷:调查人员将采用在意大利验证的问卷:打呼式频率(源自柏林问卷);主观白天嗜睡(Epworth问卷);睡眠质量(匹兹堡睡眠质量问卷)。

患者将以1:1的比率随机分为两组:组1(治疗组)或第2组(对照组),每组总共20例患者(根据协议中报告的样本量计算)。

该治疗组将进行综合康复方案,该方案由呼吸道康复运动组成,并具有diaphragmmatoratic呼吸,胸动员练习和手动浮力技术,随后是手动触发点疗法技术(随后遵循Travell和Travell提供的指导方针,都可以鉴定出手动触发点疗法技术Simons触发点手册),胸腔肌肉,肩cap骨电梯肌肉,胸骨骨质肌的辅助吸气肌肉。综合康复方案将为45分钟,每周3周,共4周,共有12个会议。同样,在每位患者中,都会教过口咽运动,每天两次(每次疗程15分钟)在家中表演,涉及柔软的口感,舌头,面部和基因 - 基因 - 毛线肌肉的锻炼。

在治疗组和对照组中,都将获得一本带有适当睡眠卫生规则的小册子,因为睡眠受我们的生活方式影响,各种环境因素都会影响夜间睡眠的质量。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 行为:肌功能锻炼

    肌功能锻炼:diaphragragmatic呼吸,胸部动员练习和手动浮力技术的呼吸道康复运动,然后是手动触发点疗法技术,通过触诊通过Travell和Simons Point Manual,辅助启发性肌肉,通过PALPINES确定肌肉,肩cap骨电梯肌肉,胸骨骨质肌。

    家庭口咽运动:在每位患者中,每天都会教过口咽练习,每天两次(每次15分钟的时间),涉及柔软的口感,舌头,面部和基因糖肌的特别练习。

    睡眠卫生规则:在生理上促进睡眠良好的行为清单。

    其他名称:
    • 家庭口咽运动
    • 睡眠卫生规则
  • 行为:睡眠卫生规则
    睡眠卫生规则:在生理上促进睡眠良好的行为清单。
研究臂ICMJE
  • 实验:治疗组
    肌功能锻炼 +家庭口咽运动 +睡眠卫生规则
    干预措施:
    • 行为:肌功能锻炼
    • 行为:睡眠卫生规则
  • 主动比较器:对照组
    睡眠卫生规则
    干预:行为:睡眠卫生规则
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月1日)
40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年1月31日
实际的初级完成日期2020年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

排除标准:

  • 定期使用催眠药物,
  • 严重的鼻阻塞性疾病,
  • 原发性肺病理学,
  • 颅面畸形,
  • 最近的面部创伤,
  • 甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症,
  • 神经肌肉疾病,
  • 最近中风,
  • 系统性传染病,
  • 肿瘤疾病。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 40年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04412941
其他研究ID编号ICMJE Richj9rur
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方Paolucci Teresa,UniversitàDegliStudi'G。 D'Annunzio'Chieti E Pescara
研究赞助商ICMJE degli studi'G.Università D'Annunzio'Chieti E Pescara
合作者ICMJE S. Spirito医院,意大利佩斯卡拉
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户degli studi'G.Università D'Annunzio'Chieti E Pescara
验证日期2021年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素