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出境医 / 临床实验 / COVID-19期间STEMI的主要血管成形术(ISACS-STEMI COVID-19)注册表(ISACS-STEMI)

COVID-19期间STEMI的主要血管成形术(ISACS-STEMI COVID-19)注册表(ISACS-STEMI)

研究描述
简要摘要:
ISACS STEMI COVID-19已建立,以应对Covid-19的新兴爆发,以提供欧洲概述,以估算Covid-19-19的真正影响对通过原发性血管成形术对STEMI的治疗和结果的真正影响,并确定任何潜在的类别有延迟治疗或无表现的患者。

病情或疾病 干预/治疗
ST升高的心肌梗塞进行机械再灌注设备:STEMI的经皮冠状动脉血运重建

详细说明:

这是一个回顾性的多中心注册表,其中包括至少40个欧洲初级PCI中心,> 120个初级PCI/年(预期平均> 10/月),而STEMI的案件负荷不会受到STEMI的潜在计划重组的影响。网络。纳入期为2个月(从3月1日到4月30日)。将将数据与在2019年同一时间窗口中回顾性收集的数据进行比较。

纳入标准:由原发性血管成形术治疗的STEMI。主要研究结果:患有原发性血管成形术的STEMI患者数量。二级研究结果:缺血时间和晚演讲者的数量(症状发作> 12小时); 3)挨家挨户的时间和DTB> 30分钟的患者人数); 4)住院死亡率。

数据收集:将通过专用CRF匿名收集数据。每个中心将确定当地的主要研究人员。我们将收集有关研究中心,人群,临床,程序数据的信息。此外,我们将收集有关总缺血时间,门到酒的时间,访问紧急系统的类型,共同阳性,PCI程序,医院内死亡数据的数据。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 6609名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:国际急性冠状动脉综合征研究 - ST段海拔心肌梗塞COVID 19
实际学习开始日期 2020年5月5日
实际的初级完成日期 2020年5月30日
估计 学习完成日期 2020年6月2日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
STEMI患者于2019年4月接受治疗
STEMI患者于2019年3月1日至4月30日接受MeCahnical血运重建
设备:STEMI的经皮冠状动脉血运重建
STEMI的经皮机械再灌注
其他名称:主要血管成形术

STEMI患者于2020年4月接受治疗
STEMI从3月1日至2020年4月30日接受MeCahnical血运重建的患者
设备:STEMI的经皮冠状动脉血运重建
STEMI的经皮机械再灌注
其他名称:主要血管成形术

结果措施
主要结果指标
  1. 接受原发性血管成形术的患者人数[时间范围:2019年3月和2020年]
    接受原发性血管成形术的患者数量

  2. 从症状发作中进行原发性血管成形术的患者人数晚12小时; [时间范围:2019年3月和2020年3月]
    症状发作后12小时接受原发性血管成形术的患者人数;

  3. 在PCI医院入院后30分钟以前,接受原发性血管成形术的患者人数[时间范围:2019年4月和2020年)
    PCI医院入院的30分钟以前的30分钟,患有原发性血管成形术的患者人数

  4. 院内死亡率[时间范围:2019年3月和2020年3月]
    住院死亡率


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
STEMI患者接受机械再灌注
标准

纳入标准:STEMI患者接受机械再灌注

-

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
意大利
朱塞佩·德·卢卡(Giuseppe de Luca)
意大利诺瓦拉,28100年
赞助商和合作者
UniversitàDegliStudi del Piemonte Orientale“ Amedeo Avogadro”
追踪信息
首先提交日期2020年6月1日
第一个发布日期2020年6月2日
上次更新发布日期2020年6月11日
实际学习开始日期2020年5月5日
实际的初级完成日期2020年5月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月1日)
  • 接受原发性血管成形术的患者人数[时间范围:2019年3月和2020年]
    接受原发性血管成形术的患者数量
  • 从症状发作中进行原发性血管成形术的患者人数晚12小时; [时间范围:2019年3月和2020年3月]
    症状发作后12小时接受原发性血管成形术的患者人数;
  • 在PCI医院入院后30分钟以前,接受原发性血管成形术的患者人数[时间范围:2019年4月和2020年)
    PCI医院入院的30分钟以前的30分钟,患有原发性血管成形术的患者人数
  • 院内死亡率[时间范围:2019年3月和2020年3月]
    住院死亡率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题COVID-19大流行期间STEMI的一级血管成形术(ISACS-STEMI COVID-19)注册表
官方头衔国际急性冠状动脉综合征研究 - ST段海拔心肌梗塞COVID 19
简要摘要ISACS STEMI COVID-19已建立,以应对Covid-19的新兴爆发,以提供欧洲概述,以估算Covid-19-19的真正影响对通过原发性血管成形术对STEMI的治疗和结果的真正影响,并确定任何潜在的类别有延迟治疗或无表现的患者。
详细说明

这是一个回顾性的多中心注册表,其中包括至少40个欧洲初级PCI中心,> 120个初级PCI/年(预期平均> 10/月),而STEMI的案件负荷不会受到STEMI的潜在计划重组的影响。网络。纳入期为2个月(从3月1日到4月30日)。将将数据与在2019年同一时间窗口中回顾性收集的数据进行比较。

纳入标准:由原发性血管成形术治疗的STEMI。主要研究结果:患有原发性血管成形术的STEMI患者数量。二级研究结果:缺血时间和晚演讲者的数量(症状发作> 12小时); 3)挨家挨户的时间和DTB> 30分钟的患者人数); 4)住院死亡率。

数据收集:将通过专用CRF匿名收集数据。每个中心将确定当地的主要研究人员。我们将收集有关研究中心,人群,临床,程序数据的信息。此外,我们将收集有关总缺血时间,门到酒的时间,访问紧急系统的类型,共同阳性,PCI程序,医院内死亡数据的数据。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群STEMI患者接受机械再灌注
健康)状况ST升高的心肌梗塞进行机械再灌注
干涉设备:STEMI的经皮冠状动脉血运重建
STEMI的经皮机械再灌注
其他名称:主要血管成形术
研究组/队列
  • STEMI患者于2019年4月接受治疗
    STEMI患者于2019年3月1日至4月30日接受MeCahnical血运重建
    干预:装置:STEMI经皮冠状动脉血运重建
  • STEMI患者于2020年4月接受治疗
    STEMI从3月1日至2020年4月30日接受MeCahnical血运重建的患者
    干预:装置:STEMI经皮冠状动脉血运重建
出版物 *
  • De Luca G,Cercek M,Jensen LO,Vavlukis M,Calmac L,Johnson T,Roura I Ferrer G,Ganyukov V,Wojakowski W,Von Birgelen C,Versaci F,Vestaci F,Ten Berg J,Ten Berg J,Laine M,Laine M,Laine M,Laine M,Casella G,Casella G,Casella G,Casella G,Casella G,Casella G,Casella G, Kala P,DíezGilJL,Becerra V,De Simone C,Carrill X,Scoccia A,Lux A,Kovarnik T,Davlouros P,Gabrielli G,Flores Rios X,Bakraceski N,Bakraceski N,Levesque S,Levesque S,Guducci V,Kidawa M,Kidawa M,Kidawa M,Marinucci L,Marinucci L ,Zilio F,Galasso G,Fabris E,Menichelli M,Manzo S,Caiazzo G,Moreu J,SanchisForésJ,Donazzan L,Vignali L,Teles R,Teles R,Bosa Ojeda F,Lehtola H,Lehtola H,Camacho-Freiere S,Kraaiaijeveld A,Kraaijeveld A,Kraiaijeveld A,Kraiaijeveld a,kraaijeveld a,kraaijeveld a, Antti Y,Boccalatte M,MartínezLuengasIL,Scheller B,Alexopoulos D,Uccello G,Faurie B,Gutierrez Barrios A,Wilbert B,Cortese G,Moreno R,Parodi G,Kedhi E,Kedhi E,Kedhi E,Verdoia M. STEMI患者机械再灌注的大流行和糖尿病:来自ISACS STEMI COVID 19注册中心的见解。心脏卫生间。 2020年12月18日; 19(1):215。 doi:10.1186/s12933-020-01196-0。
  • De Luca G,Verdoia M,Cercek M,Jensen LO,Vavlukis M,Calmac L,Johnson T,Ferrer GR,Ferrer GR,Ganyukov V,Wojakowski W,Kinnaird T,Kinnaird T,Van Birgelen C,Cottin Y,Cottin Y,Ijsselmuiden A,Tucccilo B,Versaci F,Versacci F,Versacci F,Versaci f,versaci f,versaci f,versaci f,ver, Royaards KJ,Berg JT,Laine M,Dirksen M,Siviglia M,Casella G,Kala P,DíezGilJL,Banning A,Becerra V,de Simone C,Santucci A,Carrillo X,Carrillo X,Carrillo X,Scoccia A,Scoccia A,Amoroso G,Amoroso G,Amoroso G,Amoroso G,Amoroso a,lux a,lux A,lux a,lux a, Kovarnik T, Davlouros P, Mehilli J, Gabrielli G, Rios XF, Bakraceski N, Levesque S, Cirrincione G, Guiducci V, Kidawa M, Spedicato L, Marinucci L, Ludman P, Zilio F, Galasso G, Fabris E, Menichelli M ,Garcia-Touchard A,Manzo S,Caiazzo G,Moreu J,ForésJS,Donazzan L,Vignali L,Teles R,Teles R,Benit E,Agostoni P,Bosa Ojeda F,Lehtola H,Lehtola H,Camacho-Freiere S,Kraaijeveld A,Antti Y,Antti Y,Antti Y,Antti Y,Antti Y ,Boccalatte M,Deharo P,Martínez-Luengas IL,Scheller B,Alexopoulos D,Moreno R,Kedhi E,Uccello G,Uccello G,Faurie B,Gutierrez Barrios A,Di Uccio FS,Wilbert B,Wilbert B,Smits P,Smits P,Cortese G,Cortese G,Parodi G,Parodi g,Parodi G,Parodi G,C,Parodi G,,Parodi G,C,Parodi G,,Parodi G,C,Parodi G,,Parodi G,, Dudek D. Covid-19-19大流行对PA机械再灌注的影响带有STEMI的人。 J Am Coll Cardiol。 2020年11月17日; 76(20):2321-2330。 doi:10.1016/j.jacc.2020.09.546。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2020年6月10日)
6609
原始估计注册
(提交:2020年6月1日)
4000
估计学习完成日期2020年6月2日
实际的初级完成日期2020年5月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:STEMI患者接受机械再灌注

-

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04412655
其他研究ID编号115/20
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方UniversitàDegliStudi del Piemonte Orientale“ Amedeo Avogadro”
研究赞助商UniversitàDegliStudi del Piemonte Orientale“ Amedeo Avogadro”
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户UniversitàDegliStudi del Piemonte Orientale“ Amedeo Avogadro”
验证日期2020年6月
研究描述
简要摘要:
ISACS STEMI COVID-19已建立,以应对Covid-19的新兴爆发,以提供欧洲概述,以估算Covid-19-19的真正影响对通过原发性血管成形术对STEMI的治疗和结果的真正影响,并确定任何潜在的类别有延迟治疗或无表现的患者。

病情或疾病 干预/治疗
ST升高的心肌梗塞进行机械再灌注设备:STEMI的经皮冠状动脉血运重建

详细说明:

这是一个回顾性的多中心注册表,其中包括至少40个欧洲初级PCI中心,> 120个初级PCI/年(预期平均> 10/月),而STEMI的案件负荷不会受到STEMI的潜在计划重组的影响。网络。纳入期为2个月(从3月1日到4月30日)。将将数据与在2019年同一时间窗口中回顾性收集的数据进行比较。

纳入标准:由原发性血管成形术治疗的STEMI。主要研究结果:患有原发性血管成形术的STEMI患者数量。二级研究结果:缺血时间和晚演讲者的数量(症状发作> 12小时); 3)挨家挨户的时间和DTB> 30分钟的患者人数); 4)住院死亡率。

数据收集:将通过专用CRF匿名收集数据。每个中心将确定当地的主要研究人员。我们将收集有关研究中心,人群,临床,程序数据的信息。此外,我们将收集有关总缺血时间,门到酒的时间,访问紧急系统的类型,共同阳性,PCI程序,医院内死亡数据的数据。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 6609名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:国际急性冠状动脉综合征研究 - ST段海拔心肌梗塞COVID 19
实际学习开始日期 2020年5月5日
实际的初级完成日期 2020年5月30日
估计 学习完成日期 2020年6月2日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
STEMI患者于2019年4月接受治疗
STEMI患者于2019年3月1日至4月30日接受MeCahnical血运重建
设备:STEMI的经皮冠状动脉血运重建
STEMI的经皮机械再灌注
其他名称:主要血管成形术

STEMI患者于2020年4月接受治疗
STEMI从3月1日至2020年4月30日接受MeCahnical血运重建的患者
设备:STEMI的经皮冠状动脉血运重建
STEMI的经皮机械再灌注
其他名称:主要血管成形术

结果措施
主要结果指标
  1. 接受原发性血管成形术的患者人数[时间范围:2019年3月和2020年]
    接受原发性血管成形术的患者数量

  2. 从症状发作中进行原发性血管成形术的患者人数晚12小时; [时间范围:2019年3月和2020年3月]
    症状发作后12小时接受原发性血管成形术的患者人数;

  3. 在PCI医院入院后30分钟以前,接受原发性血管成形术的患者人数[时间范围:2019年4月和2020年)
    PCI医院入院的30分钟以前的30分钟,患有原发性血管成形术的患者人数

  4. 院内死亡率[时间范围:2019年3月和2020年3月]
    住院死亡率


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
STEMI患者接受机械再灌注
标准

纳入标准:STEMI患者接受机械再灌注

-

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
意大利
朱塞佩·德·卢卡(Giuseppe de Luca)
意大利诺瓦拉,28100年
赞助商和合作者
UniversitàDegliStudi del Piemonte Orientale“ Amedeo Avogadro”
追踪信息
首先提交日期2020年6月1日
第一个发布日期2020年6月2日
上次更新发布日期2020年6月11日
实际学习开始日期2020年5月5日
实际的初级完成日期2020年5月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月1日)
  • 接受原发性血管成形术的患者人数[时间范围:2019年3月和2020年]
    接受原发性血管成形术的患者数量
  • 从症状发作中进行原发性血管成形术的患者人数晚12小时; [时间范围:2019年3月和2020年3月]
    症状发作后12小时接受原发性血管成形术的患者人数;
  • 在PCI医院入院后30分钟以前,接受原发性血管成形术的患者人数[时间范围:2019年4月和2020年)
    PCI医院入院的30分钟以前的30分钟,患有原发性血管成形术的患者人数
  • 院内死亡率[时间范围:2019年3月和2020年3月]
    住院死亡率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题COVID-19大流行期间STEMI的一级血管成形术(ISACS-STEMI COVID-19)注册表
官方头衔国际急性冠状动脉综合征研究 - ST段海拔心肌梗塞COVID 19
简要摘要ISACS STEMI COVID-19已建立,以应对Covid-19的新兴爆发,以提供欧洲概述,以估算Covid-19-19的真正影响对通过原发性血管成形术对STEMI的治疗和结果的真正影响,并确定任何潜在的类别有延迟治疗或无表现的患者。
详细说明

这是一个回顾性的多中心注册表,其中包括至少40个欧洲初级PCI中心,> 120个初级PCI/年(预期平均> 10/月),而STEMI的案件负荷不会受到STEMI的潜在计划重组的影响。网络。纳入期为2个月(从3月1日到4月30日)。将将数据与在2019年同一时间窗口中回顾性收集的数据进行比较。

纳入标准:由原发性血管成形术治疗的STEMI。主要研究结果:患有原发性血管成形术的STEMI患者数量。二级研究结果:缺血时间和晚演讲者的数量(症状发作> 12小时); 3)挨家挨户的时间和DTB> 30分钟的患者人数); 4)住院死亡率。

数据收集:将通过专用CRF匿名收集数据。每个中心将确定当地的主要研究人员。我们将收集有关研究中心,人群,临床,程序数据的信息。此外,我们将收集有关总缺血时间,门到酒的时间,访问紧急系统的类型,共同阳性,PCI程序,医院内死亡数据的数据。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群STEMI患者接受机械再灌注
健康)状况ST升高的心肌梗塞进行机械再灌注
干涉设备:STEMI的经皮冠状动脉血运重建
STEMI的经皮机械再灌注
其他名称:主要血管成形术
研究组/队列
  • STEMI患者于2019年4月接受治疗
    STEMI患者于2019年3月1日至4月30日接受MeCahnical血运重建
    干预:装置:STEMI经皮冠状动脉血运重建
  • STEMI患者于2020年4月接受治疗
    STEMI从3月1日至2020年4月30日接受MeCahnical血运重建的患者
    干预:装置:STEMI经皮冠状动脉血运重建
出版物 *
  • De Luca G,Cercek M,Jensen LO,Vavlukis M,Calmac L,Johnson T,Roura I Ferrer G,Ganyukov V,Wojakowski W,Von Birgelen C,Versaci F,Vestaci F,Ten Berg J,Ten Berg J,Laine M,Laine M,Laine M,Laine M,Casella G,Casella G,Casella G,Casella G,Casella G,Casella G,Casella G, Kala P,DíezGilJL,Becerra V,De Simone C,Carrill X,Scoccia A,Lux A,Kovarnik T,Davlouros P,Gabrielli G,Flores Rios X,Bakraceski N,Bakraceski N,Levesque S,Levesque S,Guducci V,Kidawa M,Kidawa M,Kidawa M,Marinucci L,Marinucci L ,Zilio F,Galasso G,Fabris E,Menichelli M,Manzo S,Caiazzo G,Moreu J,SanchisForésJ,Donazzan L,Vignali L,Teles R,Teles R,Bosa Ojeda F,Lehtola H,Lehtola H,Camacho-Freiere S,Kraaiaijeveld A,Kraaijeveld A,Kraiaijeveld A,Kraiaijeveld a,kraaijeveld a,kraaijeveld a, Antti Y,Boccalatte M,MartínezLuengasIL,Scheller B,Alexopoulos D,Uccello G,Faurie B,Gutierrez Barrios A,Wilbert B,Cortese G,Moreno R,Parodi G,Kedhi E,Kedhi E,Kedhi E,Verdoia M. STEMI患者机械再灌注的大流行和糖尿病:来自ISACS STEMI COVID 19注册中心的见解。心脏卫生间。 2020年12月18日; 19(1):215。 doi:10.1186/s12933-020-01196-0。
  • De Luca G,Verdoia M,Cercek M,Jensen LO,Vavlukis M,Calmac L,Johnson T,Ferrer GR,Ferrer GR,Ganyukov V,Wojakowski W,Kinnaird T,Kinnaird T,Van Birgelen C,Cottin Y,Cottin Y,Ijsselmuiden A,Tucccilo B,Versaci F,Versacci F,Versacci F,Versaci f,versaci f,versaci f,versaci f,ver, Royaards KJ,Berg JT,Laine M,Dirksen M,Siviglia M,Casella G,Kala P,DíezGilJL,Banning A,Becerra V,de Simone C,Santucci A,Carrillo X,Carrillo X,Carrillo X,Scoccia A,Scoccia A,Amoroso G,Amoroso G,Amoroso G,Amoroso G,Amoroso a,lux a,lux A,lux a,lux a, Kovarnik T, Davlouros P, Mehilli J, Gabrielli G, Rios XF, Bakraceski N, Levesque S, Cirrincione G, Guiducci V, Kidawa M, Spedicato L, Marinucci L, Ludman P, Zilio F, Galasso G, Fabris E, Menichelli M ,Garcia-Touchard A,Manzo S,Caiazzo G,Moreu J,ForésJS,Donazzan L,Vignali L,Teles R,Teles R,Benit E,Agostoni P,Bosa Ojeda F,Lehtola H,Lehtola H,Camacho-Freiere S,Kraaijeveld A,Antti Y,Antti Y,Antti Y,Antti Y,Antti Y ,Boccalatte M,Deharo P,Martínez-Luengas IL,Scheller B,Alexopoulos D,Moreno R,Kedhi E,Uccello G,Uccello G,Faurie B,Gutierrez Barrios A,Di Uccio FS,Wilbert B,Wilbert B,Smits P,Smits P,Cortese G,Cortese G,Parodi G,Parodi g,Parodi G,Parodi G,C,Parodi G,,Parodi G,C,Parodi G,,Parodi G,C,Parodi G,,Parodi G,, Dudek D. Covid-19-19大流行对PA机械再灌注的影响带有STEMI的人。 J Am Coll Cardiol。 2020年11月17日; 76(20):2321-2330。 doi:10.1016/j.jacc.2020.09.546。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2020年6月10日)
6609
原始估计注册
(提交:2020年6月1日)
4000
估计学习完成日期2020年6月2日
实际的初级完成日期2020年5月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:STEMI患者接受机械再灌注

-

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04412655
其他研究ID编号115/20
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方UniversitàDegliStudi del Piemonte Orientale“ Amedeo Avogadro”
研究赞助商UniversitàDegliStudi del Piemonte Orientale“ Amedeo Avogadro”
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户UniversitàDegliStudi del Piemonte Orientale“ Amedeo Avogadro”
验证日期2020年6月