病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
脊髓损伤 | 设备:功能电刺激 | 不适用 |
脊髓损伤的人患有多种合并症,尤其与不动和久坐无关。研究表明,训练和修复对脊髓受伤的人的适应性努力的好处。在其他创新技术中,功能性电刺激(FES)主要是针对尽可能多的肌肉。关于在三轮车上进行电刺激的踩踏板,它将允许患有截瘫或四肢瘫痪的人练习体育锻炼,以期在训练过程中体验愉悦。
2016年,我们的团队进行了一项试点研究,旨在使用由一个完全截瘫的人的下肢驱动的卧式三轮式,该三轮车在静电刺激下。参与者接受了12个月的培训,惠特的目标是参加国际比赛(Cybathlon 2016)。这项第一项研究开放了前景,并确定了改进的途径。
这项研究的主要目的是在有限的时间内通过使用脊髓损伤患者的亚静脉肌肉的电刺激来显着改善三轮车上的踏板性能。次要重点将是:对训练的身体和心理宽容;对疼痛,心脏呼吸功能,肌肉营养和骨代谢的影响;心理社会影响;刺激参数(频率,相位宽度,强度,波形,接触位置)的修饰的影响在肌肉疲劳的性能优化和延迟中;在三轮车上进行的机械修改的性能影响。
这是一项前瞻性案例研究:遭受完全创伤性损伤的患者,随后在DeRéducationet deRéadaptationFonctionnelle(CRRF)LaChâtaigneie(Menucourt)将由调查医生在咨询期间招募大约6个月。该中心专门研究急性和慢性神经病病变的管理。资格标准是预定义的,以确保参与者的安全。在验证标准和计划开始之前,将在Saint-Germain-en-Laye的Chi运动医学部门进行运动测试(对VO2MAX的进化监测)。第一阶段(V1)由一个一个月的家庭等轴测肌肉训练计划组成,然后通过电刺激进行了为期两个月的计划(V2阶段),该计划是通过电刺激在一个基于家用的肌肉训练的肌肉训练,包括每周一次,包括每周一次训练CRRF。家庭核定细胞电刺激肌肉训练将每周进行一次或两次,并在第三阶段(v3)进行补充,通过在CRRF进行三轮车训练一个月。只有选择参加Cybathlon 2020的患者才能继续进行最后阶段(V4),其中包括2至4个月的时间,在家中通过静电刺激在家里进行静电训练,在三轮车上进行静电刺激会话,最高3每周在CRRF。在此阶段,将进行刺激和电气模式的优化以及三轮车的力学,以最大程度地提高飞行员的整体性能。最终,飞行员将参加2020年苏黎世Cybathlon的三轮车FES循环比赛,即国际比赛和技术挑战,要求在最高8分钟内掌握1200米的掌握1200米。不同的培训计划基于运动科学原则,物理治疗师将跟进家庭课程。合作团队(来自Inria的工程师和研究人员,法国美国国家计算机科学与控制研究所)将以两次频率衡量绩效。
这项研究应表明,由FES辅助踏板实践引起的安全性,可接受性,满意度,自尊和生活质量,为康复中心的培训提供了一种新的培训方式,并在家里开放了一位,以改善某些生理功能长期。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 2名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 通过使用电刺激训练下肢瘫痪的肌肉。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 通过瘫痪的肌肉的电刺激引起的三轮车上的完全脊髓损伤的人的训练:一个病例系列 |
实际学习开始日期 : | 2019年10月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年6月 |
估计 学习完成日期 : | 2020年9月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:受试者 V1阶段:使用股四头肌和腿筋肌肉的等轴测收缩(每周3次),基于家庭的FES训练1个月。 V2阶段:2个月的基于家用的FES训练在ERGO周期内,并带有手臂支撑(每周3次) V3阶段:1个月的基于家庭的FES训练在ERGO周期内进行手臂支撑(每周1-2次),在临床环境中在三轮车上(每周1-2次)在三轮车上进行FES循环训练。 可选(仅适用于选定的飞行员): V4阶段:2-4个月的基于家用的FES训练在带有手臂支撑的ERGO周期(每周1-2次)和临床上三轮车上的FES循环训练(每周1-2次)环境。该阶段的重点是优化飞行员的性能并提高三轮车的机械效率。 V5阶段:参与Cybathlon 2020 | 设备:功能电刺激 电动刺激的电刺激下肢的肌肉组织。 |
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
法国 | |
中心deRéducationet deréadaptationfonctionnelle lachâtaigheraie | |
法国梅努特,95180 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年5月11日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月2日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年6月2日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 为FES骑行的完整SCI的人培训:一个案例系列 | ||||
官方标题ICMJE | 通过瘫痪的肌肉的电刺激引起的三轮车上的完全脊髓损伤的人的训练:一个病例系列 | ||||
简要摘要 | 这项研究的主要目的是验证简单的基于家庭的训练以使用功能电刺激(FES)骑自行车的有效性。该训练旨在逐步增加患有完全脊髓损伤的人的瘫痪肌肉的力量和耐力。经过几个月的有限时间,将在FES辅助骑自行车上在平坦地面上的卧式三轮车上评估性能。这项研究的结果应为FES循环作为潜在康复方法的有效性提供证据。 | ||||
详细说明 | 脊髓损伤的人患有多种合并症,尤其与不动和久坐无关。研究表明,训练和修复对脊髓受伤的人的适应性努力的好处。在其他创新技术中,功能性电刺激(FES)主要是针对尽可能多的肌肉。关于在三轮车上进行电刺激的踩踏板,它将允许患有截瘫或四肢瘫痪的人练习体育锻炼,以期在训练过程中体验愉悦。 2016年,我们的团队进行了一项试点研究,旨在使用由一个完全截瘫的人的下肢驱动的卧式三轮式,该三轮车在静电刺激下。参与者接受了12个月的培训,惠特的目标是参加国际比赛(Cybathlon 2016)。这项第一项研究开放了前景,并确定了改进的途径。 这项研究的主要目的是在有限的时间内通过使用脊髓损伤患者的亚静脉肌肉的电刺激来显着改善三轮车上的踏板性能。次要重点将是:对训练的身体和心理宽容;对疼痛,心脏呼吸功能,肌肉营养和骨代谢的影响;心理社会影响;刺激参数(频率,相位宽度,强度,波形,接触位置)的修饰的影响在肌肉疲劳的性能优化和延迟中;在三轮车上进行的机械修改的性能影响。 这是一项前瞻性案例研究:遭受完全创伤性损伤的患者,随后在DeRéducationet deRéadaptationFonctionnelle(CRRF)LaChâtaigneie(Menucourt)将由调查医生在咨询期间招募大约6个月。该中心专门研究急性和慢性神经病病变的管理。资格标准是预定义的,以确保参与者的安全。在验证标准和计划开始之前,将在Saint-Germain-en-Laye的Chi运动医学部门进行运动测试(对VO2MAX的进化监测)。第一阶段(V1)由一个一个月的家庭等轴测肌肉训练计划组成,然后通过电刺激进行了为期两个月的计划(V2阶段),该计划是通过电刺激在一个基于家用的肌肉训练的肌肉训练,包括每周一次,包括每周一次训练CRRF。家庭核定细胞电刺激肌肉训练将每周进行一次或两次,并在第三阶段(v3)进行补充,通过在CRRF进行三轮车训练一个月。只有选择参加Cybathlon 2020的患者才能继续进行最后阶段(V4),其中包括2至4个月的时间,在家中通过静电刺激在家里进行静电训练,在三轮车上进行静电刺激会话,最高3每周在CRRF。在此阶段,将进行刺激和电气模式的优化以及三轮车的力学,以最大程度地提高飞行员的整体性能。最终,飞行员将参加2020年苏黎世Cybathlon的三轮车FES循环比赛,即国际比赛和技术挑战,要求在最高8分钟内掌握1200米的掌握1200米。不同的培训计划基于运动科学原则,物理治疗师将跟进家庭课程。合作团队(来自Inria的工程师和研究人员,法国美国国家计算机科学与控制研究所)将以两次频率衡量绩效。 这项研究应表明,由FES辅助踏板实践引起的安全性,可接受性,满意度,自尊和生活质量,为康复中心的培训提供了一种新的培训方式,并在家里开放了一位,以改善某些生理功能长期。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 通过使用电刺激训练下肢瘫痪的肌肉。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:基础科学 | ||||
条件ICMJE | 脊髓损伤 | ||||
干预ICMJE | 设备:功能电刺激 电动刺激的电刺激下肢的肌肉组织。 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:受试者 V1阶段:使用股四头肌和腿筋肌肉的等轴测收缩(每周3次),基于家庭的FES训练1个月。 V2阶段:2个月的基于家用的FES训练在ERGO周期内,并带有手臂支撑(每周3次) V3阶段:1个月的基于家庭的FES训练在ERGO周期内进行手臂支撑(每周1-2次),在临床环境中在三轮车上(每周1-2次)在三轮车上进行FES循环训练。 可选(仅适用于选定的飞行员): V4阶段:2-4个月的基于家用的FES训练在带有手臂支撑的ERGO周期(每周1-2次)和临床上三轮车上的FES循环训练(每周1-2次)环境。该阶段的重点是优化飞行员的性能并提高三轮车的机械效率。 V5阶段:参与Cybathlon 2020 干预:设备:功能性电刺激 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
实际注册ICMJE | 2 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年9月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04412447 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019-A00808-49 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 中心deRéducationetréadaptationfonctionnelle la chataigheraie | ||||
研究赞助商ICMJE | 中心deRéducationetréadaptationfonctionnelle la chataigheraie | ||||
合作者ICMJE |
| ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 中心deRéducationetréadaptationfonctionnelle la chataigheraie | ||||
验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
脊髓损伤 | 设备:功能电刺激 | 不适用 |
脊髓损伤的人患有多种合并症,尤其与不动和久坐无关。研究表明,训练和修复对脊髓受伤的人的适应性努力的好处。在其他创新技术中,功能性电刺激(FES)主要是针对尽可能多的肌肉。关于在三轮车上进行电刺激的踩踏板,它将允许患有截瘫或四肢瘫痪的人练习体育锻炼,以期在训练过程中体验愉悦。
2016年,我们的团队进行了一项试点研究,旨在使用由一个完全截瘫的人的下肢驱动的卧式三轮式,该三轮车在静电刺激下。参与者接受了12个月的培训,惠特的目标是参加国际比赛(Cybathlon 2016)。这项第一项研究开放了前景,并确定了改进的途径。
这项研究的主要目的是在有限的时间内通过使用脊髓损伤患者的亚静脉肌肉的电刺激来显着改善三轮车上的踏板性能。次要重点将是:对训练的身体和心理宽容;对疼痛,心脏呼吸功能,肌肉营养和骨代谢的影响;心理社会影响;刺激参数(频率,相位宽度,强度,波形,接触位置)的修饰的影响在肌肉疲劳的性能优化和延迟中;在三轮车上进行的机械修改的性能影响。
这是一项前瞻性案例研究:遭受完全创伤性损伤的患者,随后在DeRéducationet deRéadaptationFonctionnelle(CRRF)LaChâtaigneie(Menucourt)将由调查医生在咨询期间招募大约6个月。该中心专门研究急性和慢性神经病病变的管理。资格标准是预定义的,以确保参与者的安全。在验证标准和计划开始之前,将在Saint-Germain-en-Laye的Chi运动医学部门进行运动测试(对VO2MAX的进化监测)。第一阶段(V1)由一个一个月的家庭等轴测肌肉训练计划组成,然后通过电刺激进行了为期两个月的计划(V2阶段),该计划是通过电刺激在一个基于家用的肌肉训练的肌肉训练,包括每周一次,包括每周一次训练CRRF。家庭核定细胞电刺激肌肉训练将每周进行一次或两次,并在第三阶段(v3)进行补充,通过在CRRF进行三轮车训练一个月。只有选择参加Cybathlon 2020的患者才能继续进行最后阶段(V4),其中包括2至4个月的时间,在家中通过静电刺激在家里进行静电训练,在三轮车上进行静电刺激会话,最高3每周在CRRF。在此阶段,将进行刺激和电气模式的优化以及三轮车的力学,以最大程度地提高飞行员的整体性能。最终,飞行员将参加2020年苏黎世Cybathlon的三轮车FES循环比赛,即国际比赛和技术挑战,要求在最高8分钟内掌握1200米的掌握1200米。不同的培训计划基于运动科学原则,物理治疗师将跟进家庭课程。合作团队(来自Inria的工程师和研究人员,法国美国国家计算机科学与控制研究所)将以两次频率衡量绩效。
这项研究应表明,由FES辅助踏板实践引起的安全性,可接受性,满意度,自尊和生活质量,为康复中心的培训提供了一种新的培训方式,并在家里开放了一位,以改善某些生理功能长期。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 2名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 通过使用电刺激训练下肢瘫痪的肌肉。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 通过瘫痪的肌肉的电刺激引起的三轮车上的完全脊髓损伤的人的训练:一个病例系列 |
实际学习开始日期 : | 2019年10月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年6月 |
估计 学习完成日期 : | 2020年9月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:受试者 V1阶段:使用股四头肌和腿筋肌肉的等轴测收缩(每周3次),基于家庭的FES训练1个月。 V2阶段:2个月的基于家用的FES训练在ERGO周期内,并带有手臂支撑(每周3次) V3阶段:1个月的基于家庭的FES训练在ERGO周期内进行手臂支撑(每周1-2次),在临床环境中在三轮车上(每周1-2次)在三轮车上进行FES循环训练。 可选(仅适用于选定的飞行员): V4阶段:2-4个月的基于家用的FES训练在带有手臂支撑的ERGO周期(每周1-2次)和临床上三轮车上的FES循环训练(每周1-2次)环境。该阶段的重点是优化飞行员的性能并提高三轮车的机械效率。 V5阶段:参与Cybathlon 2020 | 设备:功能电刺激 电动刺激的电刺激下肢的肌肉组织。 |
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年5月11日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月2日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年6月2日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 为FES骑行的完整SCI的人培训:一个案例系列 | ||||
官方标题ICMJE | 通过瘫痪的肌肉的电刺激引起的三轮车上的完全脊髓损伤的人的训练:一个病例系列 | ||||
简要摘要 | 这项研究的主要目的是验证简单的基于家庭的训练以使用功能电刺激(FES)骑自行车的有效性。该训练旨在逐步增加患有完全脊髓损伤的人的瘫痪肌肉的力量和耐力。经过几个月的有限时间,将在FES辅助骑自行车上在平坦地面上的卧式三轮车上评估性能。这项研究的结果应为FES循环作为潜在康复方法的有效性提供证据。 | ||||
详细说明 | 脊髓损伤的人患有多种合并症,尤其与不动和久坐无关。研究表明,训练和修复对脊髓受伤的人的适应性努力的好处。在其他创新技术中,功能性电刺激(FES)主要是针对尽可能多的肌肉。关于在三轮车上进行电刺激的踩踏板,它将允许患有截瘫或四肢瘫痪的人练习体育锻炼,以期在训练过程中体验愉悦。 2016年,我们的团队进行了一项试点研究,旨在使用由一个完全截瘫的人的下肢驱动的卧式三轮式,该三轮车在静电刺激下。参与者接受了12个月的培训,惠特的目标是参加国际比赛(Cybathlon 2016)。这项第一项研究开放了前景,并确定了改进的途径。 这项研究的主要目的是在有限的时间内通过使用脊髓损伤患者的亚静脉肌肉的电刺激来显着改善三轮车上的踏板性能。次要重点将是:对训练的身体和心理宽容;对疼痛,心脏呼吸功能,肌肉营养和骨代谢的影响;心理社会影响;刺激参数(频率,相位宽度,强度,波形,接触位置)的修饰的影响在肌肉疲劳的性能优化和延迟中;在三轮车上进行的机械修改的性能影响。 这是一项前瞻性案例研究:遭受完全创伤性损伤的患者,随后在DeRéducationet deRéadaptationFonctionnelle(CRRF)LaChâtaigneie(Menucourt)将由调查医生在咨询期间招募大约6个月。该中心专门研究急性和慢性神经病病变的管理。资格标准是预定义的,以确保参与者的安全。在验证标准和计划开始之前,将在Saint-Germain-en-Laye的Chi运动医学部门进行运动测试(对VO2MAX的进化监测)。第一阶段(V1)由一个一个月的家庭等轴测肌肉训练计划组成,然后通过电刺激进行了为期两个月的计划(V2阶段),该计划是通过电刺激在一个基于家用的肌肉训练的肌肉训练,包括每周一次,包括每周一次训练CRRF。家庭核定细胞电刺激肌肉训练将每周进行一次或两次,并在第三阶段(v3)进行补充,通过在CRRF进行三轮车训练一个月。只有选择参加Cybathlon 2020的患者才能继续进行最后阶段(V4),其中包括2至4个月的时间,在家中通过静电刺激在家里进行静电训练,在三轮车上进行静电刺激会话,最高3每周在CRRF。在此阶段,将进行刺激和电气模式的优化以及三轮车的力学,以最大程度地提高飞行员的整体性能。最终,飞行员将参加2020年苏黎世Cybathlon的三轮车FES循环比赛,即国际比赛和技术挑战,要求在最高8分钟内掌握1200米的掌握1200米。不同的培训计划基于运动科学原则,物理治疗师将跟进家庭课程。合作团队(来自Inria的工程师和研究人员,法国美国国家计算机科学与控制研究所)将以两次频率衡量绩效。 这项研究应表明,由FES辅助踏板实践引起的安全性,可接受性,满意度,自尊和生活质量,为康复中心的培训提供了一种新的培训方式,并在家里开放了一位,以改善某些生理功能长期。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 通过使用电刺激训练下肢瘫痪的肌肉。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:基础科学 | ||||
条件ICMJE | 脊髓损伤 | ||||
干预ICMJE | 设备:功能电刺激 电动刺激的电刺激下肢的肌肉组织。 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:受试者 V1阶段:使用股四头肌和腿筋肌肉的等轴测收缩(每周3次),基于家庭的FES训练1个月。 V2阶段:2个月的基于家用的FES训练在ERGO周期内,并带有手臂支撑(每周3次) V3阶段:1个月的基于家庭的FES训练在ERGO周期内进行手臂支撑(每周1-2次),在临床环境中在三轮车上(每周1-2次)在三轮车上进行FES循环训练。 可选(仅适用于选定的飞行员): V4阶段:2-4个月的基于家用的FES训练在带有手臂支撑的ERGO周期(每周1-2次)和临床上三轮车上的FES循环训练(每周1-2次)环境。该阶段的重点是优化飞行员的性能并提高三轮车的机械效率。 V5阶段:参与Cybathlon 2020 干预:设备:功能性电刺激 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
实际注册ICMJE | 2 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年9月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04412447 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019-A00808-49 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 中心deRéducationetréadaptationfonctionnelle la chataigheraie | ||||
研究赞助商ICMJE | 中心deRéducationetréadaptationfonctionnelle la chataigheraie | ||||
合作者ICMJE | |||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 中心deRéducationetréadaptationfonctionnelle la chataigheraie | ||||
验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |