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急性缺血性中风患者的脑电图模式是由于前循环中大血管闭塞引起的
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风，缺血 | 诊断测试：脑电图（EEG） | 不适用 |
理由。尽管过去几年在治疗急性缺血性中风（AIS）方面有所令人兴奋，但AIS患者的神经系统恶化问题仍未解决，并且易于理解。这对于患有大型血管闭塞（LVO），主要是颈内动脉（ICA）和中大脑中动脉（MCA）闭塞引起的AIS的患者尤其正确。由于LVO引起的急性缺血性中风患者中，高达40％的恶化正在观察到。另一方面，根据文献，大约40％的LVO中风是由心房颤动引起的。到目前为止，还没有自动化监测系统可早日检测AIS患者的神经系统恶化。这样的监测系统可以挽救世界各地的中风受害者的数百万人生。作为基于AIS研究者患者注册的大脑电活动的变化，开发此类系统的第一步建议这项研究。
总体的目标。建议的研究的目的是评估由EEG注册的脑电活动模式，该模式与非对比度CT（NCT）确定的位置和缺血性病变的位置和缺血性病变相关，归因于MCA或ICA领域。基于这些数据，将尝试查找算法的尝试，描述这种相关性。
目标人群。这项前瞻性研究将包括MCA或ICA闭塞引起的至少200名AIS急性中风患者。
方法。非对比度CT和EEG将在同一天完成。神经科医生将在脑电图和CT表现和临床评分的日期评估神经系统状况。 EEG将使用19通道EEG机器连续执行至少30分钟。
评估。收集临床后，将应用脑电图和NCT数据数学和计算机化分析（包括人工智能方法），以查找描述AIS大小与位置与EEG在AIS患者中注册的脑电活动变化之间的关系的算法。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 急性缺血性中风患者的脑电图模式是由于前循环中大血管闭塞引起的 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月4日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性缺血性中风的患者 这项开放标签的前瞻性研究将在单个医疗中心（Rambam Medical Center）进行，其中包括MCA或ICA闭塞导致的至少200例急性缺血性中风患者。 | 诊断测试：脑电图（EEG） 脑电图（EEG）是记录大脑生物电活动的一种无痛和无害的方法。在临床上，脑电图是指大脑在一段时间内记录大脑自发性电活动，如在头皮上的多个电极所记录的那样，这种方法可能有助于诊断许多各种脑部疾病和病理状况。 为了进行检查，使用特殊的无害凝胶将电极放在头部上，类似于超声研究中使用的凝胶。 |
- 脑电图[时间范围：24个月]脑电图模式取决于急性缺血性中风的大小和位置，包括广义或局灶性放缓或同时放电
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：医学博士Gregory Telman | 972-47772161 | g_telman@rmc.gov.il | |
| 联系人：Svetlana Afanasiev，MPH | 972-47771926 | s_afanasiev@rmc.gov.il |
| 以色列 | |
| Rambam MC | 招募 |
| 以色列海法 | |
| 联系人：Gregory Telman，MD 97247772161 g_telman@rmc.gov.il | |
| 联系人：Svetlana Afanasiev，MPH 972-47771926 s_afanasiev@rmc.gov.il | |
| 首席研究员： | 医学博士Gregory Telman | 兰巴姆卫生保健校园 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月2日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月12日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月4日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 脑电图[时间范围：24个月] 脑电图模式取决于急性缺血性中风的大小和位置，包括广义或局灶性放缓或同时放电 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 急性缺血性中风患者的脑电图模式是由于前循环中大血管闭塞引起的 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 急性缺血性中风患者的脑电图模式是由于前循环中大血管闭塞引起的 | ||||||||
| 简要摘要 | 由于较大的血管阻塞，临床恶化正在观察到多达40％的急性缺血性中风（AIS）。到目前为止，尚无自动监测系统，可早日检测此类患者的神经系统恶化。作为开发此类系统研究人员的第一步，这项研究旨在评估由EEG注册的AIS患者注册的大脑电活动模式，该患者归因于MCA或ICA领域，与非对比度CT确定的缺血性病变相关（与缺血性病变相关）（ NCT）。 | ||||||||
| 详细说明 | 理由。尽管过去几年在治疗急性缺血性中风（AIS）方面有所令人兴奋，但AIS患者的神经系统恶化问题仍未解决，并且易于理解。这对于患有大型血管闭塞（LVO），主要是颈内动脉（ICA）和中大脑中动脉（MCA）闭塞引起的AIS的患者尤其正确。由于LVO引起的急性缺血性中风患者中，高达40％的恶化正在观察到。另一方面，根据文献，大约40％的LVO中风是由心房颤动引起的。到目前为止，还没有自动化监测系统可早日检测AIS患者的神经系统恶化。这样的监测系统可以挽救世界各地的中风受害者的数百万人生。作为基于AIS研究者患者注册的大脑电活动的变化，开发此类系统的第一步建议这项研究。 总体的目标。建议的研究的目的是评估由EEG注册的脑电活动模式，该模式与非对比度CT（NCT）确定的位置和缺血性病变的位置和缺血性病变相关，归因于MCA或ICA领域。基于这些数据，将尝试查找算法的尝试，描述这种相关性。 目标人群。这项前瞻性研究将包括MCA或ICA闭塞引起的至少200名AIS急性中风患者。 方法。非对比度CT和EEG将在同一天完成。神经科医生将在脑电图和CT表现和临床评分的日期评估神经系统状况。 EEG将使用19通道EEG机器连续执行至少30分钟。 评估。收集临床后，将应用脑电图和NCT数据数学和计算机化分析（包括人工智能方法），以查找描述AIS大小与位置与EEG在AIS患者中注册的脑电活动变化之间的关系的算法。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | 中风，缺血 | ||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：脑电图（EEG） 脑电图（EEG）是记录大脑生物电活动的一种无痛和无害的方法。在临床上，脑电图是指大脑在一段时间内记录大脑自发性电活动，如在头皮上的多个电极所记录的那样，这种方法可能有助于诊断许多各种脑部疾病和病理状况。 为了进行检查，使用特殊的无害凝胶将电极放在头部上，类似于超声研究中使用的凝胶。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 急性缺血性中风的患者 这项开放标签的前瞻性研究将在单个医疗中心（Rambam Medical Center）进行，其中包括MCA或ICA闭塞导致的至少200例急性缺血性中风患者。 干预：诊断测试：脑电图（EEG） | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 以色列 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04412434 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 0297-20 rmb | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Rambam62，Rambam Health Care Campus | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | rambam62 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 兰巴姆卫生保健校园 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风，缺血 | 诊断测试：脑电图（EEG） | 不适用 |
理由。尽管过去几年在治疗急性缺血性中风（AIS）方面有所令人兴奋，但AIS患者的神经系统恶化问题仍未解决，并且易于理解。这对于患有大型血管闭塞（LVO），主要是颈内动脉（ICA）和中大脑中动脉（MCA）闭塞引起的AIS的患者尤其正确。由于LVO引起的急性缺血性中风患者中，高达40％的恶化正在观察到。另一方面，根据文献，大约40％的LVO中风是由心房颤动引起的。到目前为止，还没有自动化监测系统可早日检测AIS患者的神经系统恶化。这样的监测系统可以挽救世界各地的中风受害者的数百万人生。作为基于AIS研究者患者注册的大脑电活动的变化，开发此类系统的第一步建议这项研究。
总体的目标。建议的研究的目的是评估由EEG注册的脑电活动模式，该模式与非对比度CT（NCT）确定的位置和缺血性病变的位置和缺血性病变相关，归因于MCA或ICA领域。基于这些数据，将尝试查找算法的尝试，描述这种相关性。
目标人群。这项前瞻性研究将包括MCA或ICA闭塞引起的至少200名AIS急性中风患者。
方法。非对比度CT和EEG将在同一天完成。神经科医生将在脑电图和CT表现和临床评分的日期评估神经系统状况。 EEG将使用19通道EEG机器连续执行至少30分钟。
评估。收集临床后，将应用脑电图和NCT数据数学和计算机化分析（包括人工智能方法），以查找描述AIS大小与位置与EEG在AIS患者中注册的脑电活动变化之间的关系的算法。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 急性缺血性中风患者的脑电图模式是由于前循环中大血管闭塞引起的 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月4日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性缺血性中风的患者 这项开放标签的前瞻性研究将在单个医疗中心（Rambam Medical Center）进行，其中包括MCA或ICA闭塞导致的至少200例急性缺血性中风患者。 | 诊断测试：脑电图（EEG） 脑电图（EEG）是记录大脑生物电活动的一种无痛和无害的方法。在临床上，脑电图是指大脑在一段时间内记录大脑自发性电活动，如在头皮上的多个电极所记录的那样，这种方法可能有助于诊断许多各种脑部疾病和病理状况。 为了进行检查，使用特殊的无害凝胶将电极放在头部上，类似于超声研究中使用的凝胶。 |
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月2日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月12日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月4日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 脑电图[时间范围：24个月] 脑电图模式取决于急性缺血性中风的大小和位置，包括广义或局灶性放缓或同时放电 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 急性缺血性中风患者的脑电图模式是由于前循环中大血管闭塞引起的 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 急性缺血性中风患者的脑电图模式是由于前循环中大血管闭塞引起的 | ||||||||
| 简要摘要 | 由于较大的血管阻塞，临床恶化正在观察到多达40％的急性缺血性中风（AIS）。到目前为止，尚无自动监测系统，可早日检测此类患者的神经系统恶化。作为开发此类系统研究人员的第一步，这项研究旨在评估由EEG注册的AIS患者注册的大脑电活动模式，该患者归因于MCA或ICA领域，与非对比度CT确定的缺血性病变相关（与缺血性病变相关）（ NCT）。 | ||||||||
| 详细说明 | 理由。尽管过去几年在治疗急性缺血性中风（AIS）方面有所令人兴奋，但AIS患者的神经系统恶化问题仍未解决，并且易于理解。这对于患有大型血管闭塞（LVO），主要是颈内动脉（ICA）和中大脑中动脉（MCA）闭塞引起的AIS的患者尤其正确。由于LVO引起的急性缺血性中风患者中，高达40％的恶化正在观察到。另一方面，根据文献，大约40％的LVO中风是由心房颤动引起的。到目前为止，还没有自动化监测系统可早日检测AIS患者的神经系统恶化。这样的监测系统可以挽救世界各地的中风受害者的数百万人生。作为基于AIS研究者患者注册的大脑电活动的变化，开发此类系统的第一步建议这项研究。 总体的目标。建议的研究的目的是评估由EEG注册的脑电活动模式，该模式与非对比度CT（NCT）确定的位置和缺血性病变的位置和缺血性病变相关，归因于MCA或ICA领域。基于这些数据，将尝试查找算法的尝试，描述这种相关性。 目标人群。这项前瞻性研究将包括MCA或ICA闭塞引起的至少200名AIS急性中风患者。 方法。非对比度CT和EEG将在同一天完成。神经科医生将在脑电图和CT表现和临床评分的日期评估神经系统状况。 EEG将使用19通道EEG机器连续执行至少30分钟。 评估。收集临床后，将应用脑电图和NCT数据数学和计算机化分析（包括人工智能方法），以查找描述AIS大小与位置与EEG在AIS患者中注册的脑电活动变化之间的关系的算法。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | 中风，缺血 | ||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：脑电图（EEG） | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 急性缺血性中风的患者 这项开放标签的前瞻性研究将在单个医疗中心（Rambam Medical Center）进行，其中包括MCA或ICA闭塞导致的至少200例急性缺血性中风患者。 干预：诊断测试：脑电图（EEG） | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 以色列 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04412434 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 0297-20 rmb | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Rambam62，Rambam Health Care Campus | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | rambam62 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 兰巴姆卫生保健校园 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
