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出境医 / 临床实验 / 抗凝治疗和28天的死亡率在危重患者的患者中
抗凝治疗和28天的死亡率在危重患者的患者中
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是将抗凝治疗（AC）与COVID-19患者的结果相关联。这将通过描述医院入院，器官支持水平和AC治疗剂量之前的基线特征和合并症来完成，并将其与28天的生存，ICU以外的生存，血栓栓塞事件和出血并发症相关联。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| COVID - 19 | 药物：tinzaparin或daltteparin剂量 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 166名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 成人危重病患者的患者特征，结局和血栓栓塞事件在北欧最大的紧急医院之一，瑞典最大的紧急医院之一，患有不同的抗凝体制患者 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月6日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年4月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年5月28日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 血栓糖预防 用于预防血栓栓塞并发症的剂量危重患病 | 药物：tinzaparin或daltteparin剂量 这些患者将根据到达ICU后的抗凝剂初始状态，将患者归类为三组。 |
| 双血栓糖预防 将用于预防血栓栓塞并发症的剂量加倍 | 药物：tinzaparin或daltteparin剂量 这些患者将根据到达ICU后的抗凝剂初始状态，将患者归类为三组。 |
| 全剂量抗凝剂 用于治疗血栓栓塞事件的剂量 | 药物：tinzaparin或daltteparin剂量 这些患者将根据到达ICU后的抗凝剂初始状态，将患者归类为三组。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 28天ICU死亡率[时间范围：ICU纳入28天]从入院到ICU的28天ICU死亡率。 ICU护理对姑息治疗的终止是死亡。
次要结果度量 ：
- 血栓栓塞事件的发病率[时间范围：ICU入学后的28天]血栓栓塞事件被定义为肺栓塞（PE），深静脉血栓（DVT），缺血性中风和其他周围动脉栓塞。 PE被定义为通过计算机断层扫描验证的PE或通过超声心动图上的右心脏急性应变的发现，以及对医疗记录中可能PE的患者的临床解释。 DVT定义为通过超声验证的DVT。缺血性中风定义为通过计算机断层扫描验证的缺血性中风。外周动脉栓塞定义为通过计算机断层扫描验证的周围动脉栓塞。
- 出血事件的发病率[时间范围：ICU入学后的28天]出血的事件将由谁将出血量表定义为1-4。
- ICU入学的无重症监护病房的日子。 [时间范围：ICU入学28天]ICU入学后的28天，无重症监护病房的日子活着。如果出院到病房进行姑息治疗，则为0天。
其他结果措施：
- 三组组中的D-二聚体水平[时间范围：ICU入学后的28天]D-Dimer每天在ICU入学后的头28天内测量。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
一项对1920年3月6日至2020年4月30日在斯德哥尔摩南部综合医院的ICU的Covid-19患者的队列研究
标准
纳入标准：
- 实验室证实了SARS-COV-2的阳性测试
- 由于Covid-19引起的严重疾病，因此被ICU所接受
排除标准：
- 到达ICU时血栓栓塞并发症的治疗患者
- 简短的ICU住院时间定义为与ICU入院相同或第二天的出院
联系人和位置
位置
| 瑞典 | |
| 南综合医院 | |
| 斯德哥尔摩，斯德哥尔摩·拉恩，瑞典，11880 | |
赞助商和合作者
Karolinska Institutet
调查人员
| 首席研究员： | 玛丽亚·克罗恩·乔特（Maria Cronhjort），博士 | 临床科学与教育系Karolinska Institutet |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月22日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月6日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 28天ICU死亡率[时间范围：ICU纳入28天] 从入院到ICU的28天ICU死亡率。 ICU护理对姑息治疗的终止是死亡。 | ||||
| 原始主要结果指标 | ICU入学的天数[时间范围：ICU纳入28天] ICU入学前28天还活着。 ICU护理对姑息治疗的终止是死亡。将以三组中的每个组表示为中位数和IQR。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 三组组中的D-二聚体水平[时间范围：ICU入学后的28天] D-Dimer每天在ICU入学后的头28天内测量。 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 三组组中的D-二聚体水平[时间范围：ICU入学后的28天] D-Dimer每天在ICU入学后的头28天内测量。每天都会呈现（中位数和IQR）。 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 抗凝治疗和28天的死亡率在危重患者的患者中 | ||||
| 官方头衔 | 成人危重病患者的患者特征，结局和血栓栓塞事件在北欧最大的紧急医院之一，瑞典最大的紧急医院之一，患有不同的抗凝体制患者 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是将抗凝治疗（AC）与COVID-19患者的结果相关联。这将通过描述医院入院，器官支持水平和AC治疗剂量之前的基线特征和合并症来完成，并将其与28天的生存，ICU以外的生存，血栓栓塞事件和出血并发症相关联。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 一项对1920年3月6日至2020年4月30日在斯德哥尔摩南部综合医院的ICU的Covid-19患者的队列研究 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 药物：tinzaparin或daltteparin剂量 这些患者将根据到达ICU后的抗凝剂初始状态，将患者归类为三组。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | Jonmarker S，Hollenberg J，Dahlberg M，Stackelberg O，Litorell J，EverhovÅh，Järnbert-Pettersson H，SöderbergM，Grip J，Schandl A，Schandl A，GüntherM，Cronhjort M. 。残疾人护理。 2020年11月23日； 24（1）：653。 doi：10.1186/s13054-020-03375-7。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 166 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年5月28日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 瑞典 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04412304 | ||||
| 其他研究ID编号 | 抗凝治疗Covid-19 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Christer Svensen，Karolinska Institutet | ||||
| 研究赞助商 | Karolinska Institutet | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Karolinska Institutet | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是将抗凝治疗（AC）与COVID-19患者的结果相关联。这将通过描述医院入院，器官支持水平和AC治疗剂量之前的基线特征和合并症来完成，并将其与28天的生存，ICU以外的生存，血栓栓塞事件和出血并发症相关联。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| COVID - 19 | 药物：tinzaparin或daltteparin剂量 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 166名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 成人危重病患者的患者特征，结局和血栓栓塞事件在北欧最大的紧急医院之一，瑞典最大的紧急医院之一，患有不同的抗凝体制患者 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月6日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年4月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年5月28日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 血栓糖预防 用于预防血栓栓塞并发症的剂量危重患病 | 药物：tinzaparin或daltteparin剂量 这些患者将根据到达ICU后的抗凝剂初始状态，将患者归类为三组。 |
| 双血栓糖预防 将用于预防血栓栓塞并发症的剂量加倍 | 药物：tinzaparin或daltteparin剂量 这些患者将根据到达ICU后的抗凝剂初始状态，将患者归类为三组。 |
| 全剂量抗凝剂 用于治疗血栓栓塞事件的剂量 | 药物：tinzaparin或daltteparin剂量 这些患者将根据到达ICU后的抗凝剂初始状态，将患者归类为三组。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 28天ICU死亡率[时间范围：ICU纳入28天]从入院到ICU的28天ICU死亡率。 ICU护理对姑息治疗的终止是死亡。
次要结果度量 ：
- 血栓栓塞事件的发病率[时间范围：ICU入学后的28天]血栓栓塞事件被定义为肺栓塞（PE），深静脉血栓（DVT），缺血性中风和其他周围动脉栓塞。 PE被定义为通过计算机断层扫描验证的PE或通过超声心动图上的右心脏急性应变的发现，以及对医疗记录中可能PE的患者的临床解释。 DVT定义为通过超声验证的DVT。缺血性中风定义为通过计算机断层扫描验证的缺血性中风。外周动脉栓塞定义为通过计算机断层扫描验证的周围动脉栓塞。
- 出血事件的发病率[时间范围：ICU入学后的28天]出血的事件将由谁将出血量表定义为1-4。
- ICU入学的无重症监护病房的日子。 [时间范围：ICU入学28天]ICU入学后的28天，无重症监护病房的日子活着。如果出院到病房进行姑息治疗，则为0天。
其他结果措施：
- 三组组中的D-二聚体水平[时间范围：ICU入学后的28天]D-Dimer每天在ICU入学后的头28天内测量。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
一项对1920年3月6日至2020年4月30日在斯德哥尔摩南部综合医院的ICU的Covid-19患者的队列研究
标准
纳入标准：
- 实验室证实了SARS-COV-2的阳性测试
- 由于Covid-19引起的严重疾病，因此被ICU所接受
排除标准：
- 到达ICU时血栓栓塞并发症的治疗患者
- 简短的ICU住院时间定义为与ICU入院相同或第二天的出院
联系人和位置
位置
| 瑞典 | |
| 南综合医院 | |
| 斯德哥尔摩，斯德哥尔摩·拉恩，瑞典，11880 | |
赞助商和合作者
Karolinska Institutet
调查人员
| 首席研究员： | 玛丽亚·克罗恩·乔特（Maria Cronhjort），博士 | 临床科学与教育系Karolinska Institutet |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月22日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月6日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 28天ICU死亡率[时间范围：ICU纳入28天] 从入院到ICU的28天ICU死亡率。 ICU护理对姑息治疗的终止是死亡。 | ||||
| 原始主要结果指标 | ICU入学的天数[时间范围：ICU纳入28天] ICU入学前28天还活着。 ICU护理对姑息治疗的终止是死亡。将以三组中的每个组表示为中位数和IQR。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 三组组中的D-二聚体水平[时间范围：ICU入学后的28天] D-Dimer每天在ICU入学后的头28天内测量。 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 三组组中的D-二聚体水平[时间范围：ICU入学后的28天] D-Dimer每天在ICU入学后的头28天内测量。每天都会呈现（中位数和IQR）。 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 抗凝治疗和28天的死亡率在危重患者的患者中 | ||||
| 官方头衔 | 成人危重病患者的患者特征，结局和血栓栓塞事件在北欧最大的紧急医院之一，瑞典最大的紧急医院之一，患有不同的抗凝体制患者 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是将抗凝治疗（AC）与COVID-19患者的结果相关联。这将通过描述医院入院，器官支持水平和AC治疗剂量之前的基线特征和合并症来完成，并将其与28天的生存，ICU以外的生存，血栓栓塞事件和出血并发症相关联。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 一项对1920年3月6日至2020年4月30日在斯德哥尔摩南部综合医院的ICU的Covid-19患者的队列研究 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 药物：tinzaparin或daltteparin剂量 这些患者将根据到达ICU后的抗凝剂初始状态，将患者归类为三组。 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | Jonmarker S，Hollenberg J，Dahlberg M，Stackelberg O，Litorell J，EverhovÅh，Järnbert-Pettersson H，SöderbergM，Grip J，Schandl A，Schandl A，GüntherM，Cronhjort M. 。残疾人护理。 2020年11月23日； 24（1）：653。 doi：10.1186/s13054-020-03375-7。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 166 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年5月28日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 瑞典 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04412304 | ||||
| 其他研究ID编号 | 抗凝治疗Covid-19 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Christer Svensen，Karolinska Institutet | ||||
| 研究赞助商 | Karolinska Institutet | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Karolinska Institutet | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
