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急性缺血性中风（ICARUS）后的炎症因子
伊卡洛斯（Icarus）是一项介入的单中心医院队列研究，对急性缺血性中风的患者接受了急性缺血性中风。该研究的目的是i）定义人类中风后小胶质细胞激活的特征和决定因素，ii）评估小胶质激活与循环炎症标记的相关性，神经影像的结构性大脑变化以及神经系统的变化。
ICARUS涉及串行TSPO-PET成像以及串行MRI，血液中的免疫细胞分析以及36例由皮质（n = 18）或严格皮层（n = 18）的急性缺血性中风患者的临床和实验室评估。
在一种典型中，研究人员将包括10例独立招募的急性缺血性中风患者，以评估MRI动脉自旋标记（ASL）序列，作为用于灌注TSPO示踪剂的灌注测量的标记。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 缺血性中风 | 诊断测试：[18F] -GE-180 PET诊断测试：3T MRI诊断测试：血液中的免疫细胞分析 | 不适用 |
缺血性脑损伤后的神经炎症反应已被确定为缺血性中风的病理机理。中风会诱导大脑中的小胶质细胞激活，该小胶质细胞持续了数月。但是，该小胶质细胞激活的特征和机制不足以定义。
我们的研究假设是（i）急性中风患者的亚群发展出明显的小胶质细胞激活，（ii）广泛的小胶质细胞激活的患者更有可能经历较差的结果。
在这种背景下，研究人员建立了“急性缺血性中风后的炎症因子（伊卡洛斯）”研究，作为一项介入的单中心医院队列研究。 n = 36例皮质（n = 18）或严格的皮质下（n = 18）急性缺血性中风的患者将通过局部卒中单位（LMU慕尼黑神经病学系）招募。研究参与涉及串行TSPO-PET成像以及串行MR成像，血液中的免疫细胞分析以及临床和实验室评估。 3周，3个月，6个月零12个月的随访评估将在中风和痴呆研究研究所（ISD）和LMU慕尼黑核医学系和核医学系进行。
在一种典型中，研究人员将包括10例独立招募的急性缺血性中风患者，以评估MRI动脉自旋标记（ASL）序列，作为用于灌注TSPO示踪剂的灌注测量的标记。除了ASL序列外，这些患者还将获得动态PET。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 36名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 18例皮质中风患者和18例皮质下卒中患者 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 急性缺血性中风后的炎症因子 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年11月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年11月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| TSPO宠物成像 所有研究参与者将接受[18F] -GE-180，即TSPO PET成像，以评估小胶质细胞激活。 | 诊断测试：[18F] -GE-180 PET 序列[18F] -GE-180 PET成像以评估小胶质细胞激活 其他名称：TSPO宠物成像 诊断测试：3T MRI 串行MR成像（i）确定梗塞特征，（ii）识别连接到梗塞的灰色和白质结构，（iii）检测入射病变，以及（iv）以量化皮质厚度的纵向变化 诊断测试：血液中的免疫细胞分析 细胞特异性的细胞因子谱，激活标记，终末分化以及细胞毒性将使用流式细胞仪进行评估。 |
- 急性中风患者的小胶质细胞激活[急性缺血性中风后3周]小胶质细胞激活将使用TSPO PET IMGAING评估。
- 急性中风患者的小胶质细胞激活[急性缺血性中风后3个月]小胶质细胞激活将使用TSPO PET IMGAING评估。
- 急性缺血性中风后患者的功能结果[急性缺血性中风后3周]通过改良的Rankin评分（MRS）测量的功能结果将评估并与小胶质激活有关。
- 急性缺血性中风后患者的功能结果[急性缺血性中风后3个月]通过改良的Rankin评分（MRS）测量的功能结果将评估并与小胶质激活有关。
- 急性缺血性中风后患者的功能结果[时间范围：急性缺血性中风后6个月]通过改良的Rankin评分（MRS）测量的功能结果将评估并与小胶质激活有关。
- 急性缺血性中风后患者的功能结果[时间框架：急性缺血性中风后12个月]通过改良的Rankin评分（MRS）测量的功能结果将评估并与小胶质激活有关。
- 急性缺血性中风后患者的认知结果[时间框架：急性缺血性中风后3周]在认知方面的功能结果将通过蒙特利尔认知评估（MOCA）评估，并且与小胶质细胞激活有关。
- 急性缺血性中风后患者的认知结果[时间范围：急性缺血性中风后3个月]在认知方面的功能结果将通过蒙特利尔认知评估（MOCA）评估，并且与小胶质细胞激活有关。
- 急性缺血性中风后患者的认知结果[急性缺血性中风后6个月]在认知方面的功能结果将通过蒙特利尔认知评估（MOCA）评估，并且与小胶质细胞激活有关。
- 急性缺血性中风后患者的认知结果[时间范围：急性缺血性中风后12个月]在认知方面的功能结果将通过蒙特利尔认知评估（MOCA）评估，并且与小胶质细胞激活有关。
- 血液中的炎症标记[时间范围：急性缺血性中风后3周]血液中的炎症标志物将通过流式细胞仪评估，并且与小胶质激活有关。
- 血液中的炎症标记[时间范围：急性缺血性中风后3个月]血液中的炎症标志物将通过流式细胞仪评估，并且与小胶质激活有关。
- 3T MR成像[时间范围：急性缺血性中风后3周]将进行3T MRI，以将梗塞进化，继发神经退行性变化和中风结果与小胶质细胞激活相关联。
- 3T MR成像[时间范围：急性缺血性中风后3个月]将进行3T MRI，以将梗塞进化，继发神经退行性变化和中风结果与小胶质细胞激活相关联。
- 3T MR成像[时间范围：急性缺血性中风后12个月]将进行3T MRI，以将梗塞进化，继发神经退行性变化和中风结果与小胶质细胞激活相关联。
| 有资格学习的年龄： | 50岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 年龄≥50岁
- 急性缺血性中风（时间框架：<72小时）由急性局灶性神经科缺陷与相应的梗塞结合使用，如扩散加权成像（DWI） - 磁共振成像（MRI）的阳性病变所记录的；存在涉及皮层或严格皮层梗塞的梗塞的存在
- 在研究参与之前，书面知情同意书
- 愿意参加包括后续活动在内的研究评估
排除标准：
- 不愿或无力书面同意
- 先前的中风病史，多个梗塞，影响脑干或小脑
- 中枢神经系统的已知疾病以外
- 在过去三个月内，免疫调节疗法
- 慢性炎症性疾病
- 在过去7天内的传染病
- 干扰随访的条件，例如终末期恶性肿瘤
- MRI或PET的禁忌症（起搏器，动脉瘤夹，人工耳蜗等）
- 辐射暴露于每年> 10msv
- 怀孕或母乳喂养的女人
- 参加临床试验
| 联系人：Martin Dichgans，教授 | +49 4400 EXT 46019 | martin.dichgans@med.uni-muenchen.de | |
| 联系人：医学博士Anna Kopczak | +49 4400 EXT 46125 | anna.kopczak@med.uni-muenchen.de |
| 德国 | |
| 核医学系 | 尚未招募 |
| 德国慕尼黑，81377 | |
| 联系人：Peter Bartenstein，教授+49 89 4400 EXT 77646 PETER.BARTENSTEIN@MED.UNI-MUENCHEN.DE | |
| 联系人：Matthias Brendel，医学博士+49 89 4400 EXT 74646 matthias.brendel@med.uni-muenchen.de | |
| 中风和痴呆研究 | 招募 |
| 德国慕尼黑，81377 | |
| 联系人：Martin Dichgans，教授+49 89 4400 EXT 46019 | |
| 联系人：Anna Kopczak，MD +49 89 4400 Ext 46125 | |
| 首席研究员： | 马丁·迪加斯（Martin Dichgans）教授 | LMU慕尼黑 | |
| 首席研究员： | 彼得·巴滕斯坦（Peter Bartenstein），教授 | LMU慕尼黑 | |
| 首席研究员： | 西比尔·齐格勒（Sibylle Ziegler）教授 | LMU慕尼黑 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月22日 | |||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月2日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月5日 | |||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月1日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| |||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 急性缺血性中风后的炎症因子 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 急性缺血性中风后的炎症因子 | |||||||||
| 简要摘要 | 伊卡洛斯（Icarus）是一项介入的单中心医院队列研究，对急性缺血性中风的患者接受了急性缺血性中风。该研究的目的是i）定义人类中风后小胶质细胞激活的特征和决定因素，ii）评估小胶质激活与循环炎症标记的相关性，神经影像的结构性大脑变化以及神经系统的变化。 ICARUS涉及串行TSPO-PET成像以及串行MRI，血液中的免疫细胞分析以及36例由皮质（n = 18）或严格皮层（n = 18）的急性缺血性中风患者的临床和实验室评估。 在一种典型中，研究人员将包括10例独立招募的急性缺血性中风患者，以评估MRI动脉自旋标记（ASL）序列，作为用于灌注TSPO示踪剂的灌注测量的标记。 | |||||||||
| 详细说明 | 缺血性脑损伤后的神经炎症反应已被确定为缺血性中风的病理机理。中风会诱导大脑中的小胶质细胞激活，该小胶质细胞持续了数月。但是，该小胶质细胞激活的特征和机制不足以定义。 我们的研究假设是（i）急性中风患者的亚群发展出明显的小胶质细胞激活，（ii）广泛的小胶质细胞激活的患者更有可能经历较差的结果。 在这种背景下，研究人员建立了“急性缺血性中风后的炎症因子（伊卡洛斯）”研究，作为一项介入的单中心医院队列研究。 n = 36例皮质（n = 18）或严格的皮质下（n = 18）急性缺血性中风的患者将通过局部卒中单位（LMU慕尼黑神经病学系）招募。研究参与涉及串行TSPO-PET成像以及串行MR成像，血液中的免疫细胞分析以及临床和实验室评估。 3周，3个月，6个月零12个月的随访评估将在中风和痴呆研究研究所（ISD）和LMU慕尼黑核医学系和核医学系进行。 在一种典型中，研究人员将包括10例独立招募的急性缺血性中风患者，以评估MRI动脉自旋标记（ASL）序列，作为用于灌注TSPO示踪剂的灌注测量的标记。除了ASL序列外，这些患者还将获得动态PET。 | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 18例皮质中风患者和18例皮质下卒中患者 掩蔽：无（打开标签）主要目的：基础科学 | |||||||||
| 条件ICMJE | 缺血性中风 | |||||||||
| 干预ICMJE |
| |||||||||
| 研究臂ICMJE | TSPO宠物成像 所有研究参与者将接受[18F] -GE-180，即TSPO PET成像，以评估小胶质细胞激活。 干预措施：
| |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | |||||||||
| 估计注册ICMJE | 36 | |||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年11月30日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| |||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| |||||||||
| 年龄ICMJE | 50岁以上（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 德国 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04412187 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19-428 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 马丁·迪加斯（Martin Dichgans），路德维希 - 马克西米利人 - 慕尼黑大学 | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 马丁·二十邦 | |||||||||
| 合作者ICMJE |
| |||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 路德维希 - 马克西米利人 - 慕尼黑大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | |||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
伊卡洛斯（Icarus）是一项介入的单中心医院队列研究，对急性缺血性中风的患者接受了急性缺血性中风。该研究的目的是i）定义人类中风后小胶质细胞激活的特征和决定因素，ii）评估小胶质激活与循环炎症标记的相关性，神经影像的结构性大脑变化以及神经系统的变化。
ICARUS涉及串行TSPO-PET成像以及串行MRI，血液中的免疫细胞分析以及36例由皮质（n = 18）或严格皮层（n = 18）的急性缺血性中风患者的临床和实验室评估。
在一种典型中，研究人员将包括10例独立招募的急性缺血性中风患者，以评估MRI动脉自旋标记（ASL）序列，作为用于灌注TSPO示踪剂的灌注测量的标记。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 缺血性中风 | 诊断测试：[18F] -GE-180 PET诊断测试：3T MRI诊断测试：血液中的免疫细胞分析 | 不适用 |
缺血性脑损伤后的神经炎症反应已被确定为缺血性中风的病理机理。中风会诱导大脑中的小胶质细胞激活，该小胶质细胞持续了数月。但是，该小胶质细胞激活的特征和机制不足以定义。
我们的研究假设是（i）急性中风患者的亚群发展出明显的小胶质细胞激活，（ii）广泛的小胶质细胞激活的患者更有可能经历较差的结果。
在这种背景下，研究人员建立了“急性缺血性中风后的炎症因子（伊卡洛斯）”研究，作为一项介入的单中心医院队列研究。 n = 36例皮质（n = 18）或严格的皮质下（n = 18）急性缺血性中风的患者将通过局部卒中单位（LMU慕尼黑神经病学系）招募。研究参与涉及串行TSPO-PET成像以及串行MR成像，血液中的免疫细胞分析以及临床和实验室评估。 3周，3个月，6个月零12个月的随访评估将在中风和痴呆研究研究所（ISD）和LMU慕尼黑核医学系和核医学系进行。
在一种典型中，研究人员将包括10例独立招募的急性缺血性中风患者，以评估MRI动脉自旋标记（ASL）序列，作为用于灌注TSPO示踪剂的灌注测量的标记。除了ASL序列外，这些患者还将获得动态PET。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 36名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 18例皮质中风患者和18例皮质下卒中患者 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 急性缺血性中风后的炎症因子 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年11月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年11月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| TSPO宠物成像 所有研究参与者将接受[18F] -GE-180，即TSPO PET成像，以评估小胶质细胞激活。 | 诊断测试：[18F] -GE-180 PET 序列[18F] -GE-180 PET成像以评估小胶质细胞激活 其他名称：TSPO宠物成像 诊断测试：3T MRI 串行MR成像（i）确定梗塞特征，（ii）识别连接到梗塞的灰色和白质结构，（iii）检测入射病变，以及（iv）以量化皮质厚度的纵向变化 诊断测试：血液中的免疫细胞分析 细胞特异性的细胞因子谱，激活标记，终末分化以及细胞毒性将使用流式细胞仪进行评估。 |
- 急性中风患者的小胶质细胞激活[急性缺血性中风后3周]小胶质细胞激活将使用TSPO PET IMGAING评估。
- 急性中风患者的小胶质细胞激活[急性缺血性中风后3个月]小胶质细胞激活将使用TSPO PET IMGAING评估。
- 急性缺血性中风后患者的功能结果[急性缺血性中风后3周]通过改良的Rankin评分（MRS）测量的功能结果将评估并与小胶质激活有关。
- 急性缺血性中风后患者的功能结果[急性缺血性中风后3个月]通过改良的Rankin评分（MRS）测量的功能结果将评估并与小胶质激活有关。
- 急性缺血性中风后患者的功能结果[时间范围：急性缺血性中风后6个月]通过改良的Rankin评分（MRS）测量的功能结果将评估并与小胶质激活有关。
- 急性缺血性中风后患者的功能结果[时间框架：急性缺血性中风后12个月]通过改良的Rankin评分（MRS）测量的功能结果将评估并与小胶质激活有关。
- 急性缺血性中风后患者的认知结果[时间框架：急性缺血性中风后3周]在认知方面的功能结果将通过蒙特利尔认知评估（MOCA）评估，并且与小胶质细胞激活有关。
- 急性缺血性中风后患者的认知结果[时间范围：急性缺血性中风后3个月]在认知方面的功能结果将通过蒙特利尔认知评估（MOCA）评估，并且与小胶质细胞激活有关。
- 急性缺血性中风后患者的认知结果[急性缺血性中风后6个月]在认知方面的功能结果将通过蒙特利尔认知评估（MOCA）评估，并且与小胶质细胞激活有关。
- 急性缺血性中风后患者的认知结果[时间范围：急性缺血性中风后12个月]在认知方面的功能结果将通过蒙特利尔认知评估（MOCA）评估，并且与小胶质细胞激活有关。
- 血液中的炎症标记[时间范围：急性缺血性中风后3周]血液中的炎症标志物将通过流式细胞仪评估，并且与小胶质激活有关。
- 血液中的炎症标记[时间范围：急性缺血性中风后3个月]血液中的炎症标志物将通过流式细胞仪评估，并且与小胶质激活有关。
- 3T MR成像[时间范围：急性缺血性中风后3周]将进行3T MRI，以将梗塞进化，继发神经退行性变化和中风结果与小胶质细胞激活相关联。
- 3T MR成像[时间范围：急性缺血性中风后3个月]将进行3T MRI，以将梗塞进化，继发神经退行性变化和中风结果与小胶质细胞激活相关联。
- 3T MR成像[时间范围：急性缺血性中风后12个月]将进行3T MRI，以将梗塞进化，继发神经退行性变化和中风结果与小胶质细胞激活相关联。
| 有资格学习的年龄： | 50岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Martin Dichgans，教授 | +49 4400 EXT 46019 | martin.dichgans@med.uni-muenchen.de | |
| 联系人：医学博士Anna Kopczak | +49 4400 EXT 46125 | anna.kopczak@med.uni-muenchen.de |
| 德国 | |
| 核医学系 | 尚未招募 |
| 德国慕尼黑，81377 | |
| 联系人：Peter Bartenstein，教授+49 89 4400 EXT 77646 PETER.BARTENSTEIN@MED.UNI-MUENCHEN.DE | |
| 联系人：Matthias Brendel，医学博士+49 89 4400 EXT 74646 matthias.brendel@med.uni-muenchen.de | |
| 中风和痴呆研究 | 招募 |
| 德国慕尼黑，81377 | |
| 联系人：Martin Dichgans，教授+49 89 4400 EXT 46019 | |
| 联系人：Anna Kopczak，MD +49 89 4400 Ext 46125 | |
| 首席研究员： | 马丁·迪加斯（Martin Dichgans）教授 | LMU慕尼黑 | |
| 首席研究员： | 彼得·巴滕斯坦（Peter Bartenstein），教授 | LMU慕尼黑 | |
| 首席研究员： | 西比尔·齐格勒（Sibylle Ziegler）教授 | LMU慕尼黑 |
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月22日 | |||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月2日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月5日 | |||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月1日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 急性缺血性中风后的炎症因子 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 急性缺血性中风后的炎症因子 | |||||||||
| 简要摘要 | 伊卡洛斯（Icarus）是一项介入的单中心医院队列研究，对急性缺血性中风的患者接受了急性缺血性中风。该研究的目的是i）定义人类中风后小胶质细胞激活的特征和决定因素，ii）评估小胶质激活与循环炎症标记的相关性，神经影像的结构性大脑变化以及神经系统的变化。 ICARUS涉及串行TSPO-PET成像以及串行MRI，血液中的免疫细胞分析以及36例由皮质（n = 18）或严格皮层（n = 18）的急性缺血性中风患者的临床和实验室评估。 在一种典型中，研究人员将包括10例独立招募的急性缺血性中风患者，以评估MRI动脉自旋标记（ASL）序列，作为用于灌注TSPO示踪剂的灌注测量的标记。 | |||||||||
| 详细说明 | 缺血性脑损伤后的神经炎症反应已被确定为缺血性中风的病理机理。中风会诱导大脑中的小胶质细胞激活，该小胶质细胞持续了数月。但是，该小胶质细胞激活的特征和机制不足以定义。 我们的研究假设是（i）急性中风患者的亚群发展出明显的小胶质细胞激活，（ii）广泛的小胶质细胞激活的患者更有可能经历较差的结果。 在这种背景下，研究人员建立了“急性缺血性中风后的炎症因子（伊卡洛斯）”研究，作为一项介入的单中心医院队列研究。 n = 36例皮质（n = 18）或严格的皮质下（n = 18）急性缺血性中风的患者将通过局部卒中单位（LMU慕尼黑神经病学系）招募。研究参与涉及串行TSPO-PET成像以及串行MR成像，血液中的免疫细胞分析以及临床和实验室评估。 3周，3个月，6个月零12个月的随访评估将在中风和痴呆研究研究所（ISD）和LMU慕尼黑核医学系和核医学系进行。 在一种典型中，研究人员将包括10例独立招募的急性缺血性中风患者，以评估MRI动脉自旋标记（ASL）序列，作为用于灌注TSPO示踪剂的灌注测量的标记。除了ASL序列外，这些患者还将获得动态PET。 | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 18例皮质中风患者和18例皮质下卒中患者 掩蔽：无（打开标签）主要目的：基础科学 | |||||||||
| 条件ICMJE | 缺血性中风 | |||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | TSPO宠物成像 所有研究参与者将接受[18F] -GE-180，即TSPO PET成像，以评估小胶质细胞激活。 干预措施：
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| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | |||||||||
| 估计注册ICMJE | 36 | |||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年11月30日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 50岁以上（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 德国 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04412187 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19-428 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 马丁·迪加斯（Martin Dichgans），路德维希 - 马克西米利人 - 慕尼黑大学 | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 马丁·二十邦 | |||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 路德维希 - 马克西米利人 - 慕尼黑大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | |||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
