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视神经鞘直径不同的注射体积之间的差异
间接测量颅内压的有效方法是使用视神经鞘直径。已知不同体积的注射会影响颅内压的增加程度。
当注射不同体积的正常生理盐水时，这项研究旨在测量视神经鞘直径和脑充氧的变化。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 视神经鞘直径 | 程序：胸硬膜外导管插入术 | 不适用 |
先前的研究表明，在尾麻醉期间，不同体积的注射（1.0 mL/kg vs. 1.5 mL/kg）显示出高体积组的视神经鞘直径的偏siginianfiant。 ICP的增加会导致有害作用，包括减少大脑流量和氧饱和度。同样，ICP的增加会导致头痛，晕厥和视力的瞬时丧失。间接测量ICP的经过验证和有效的方法是使用视神经鞘直径。
这项研究旨在检查当注射不同体积的正常盐水时，视神经鞘直径和脑充氧的变化。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 正常盐水注射体积对硬膜外压力和视神经鞘直径的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月25日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年11月16日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年11月16日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：注射低盐水 胸硬膜外导管插入期间低体积（5 cc）盐水注射 | 程序：胸硬膜外导管插入术 术后疼痛控制的胸硬膜外导管插入 |
| 主动比较器：注射中等体积的盐水 胸硬膜外导管插入期间的中等体积（10 cc）盐水注射 | 程序：胸硬膜外导管插入术 术后疼痛控制的胸硬膜外导管插入 |
| 主动比较器：注射大量盐水 胸硬膜外导管插入期间高量（20 cc）盐水注射 | 程序：胸硬膜外导管插入术 术后疼痛控制的胸硬膜外导管插入 |
- 4个时期内的视神经鞘更改[时间范围：基线，10分钟20分钟，干预完成后40分钟40分钟]使用超声在4个时期内变化视神经鞘
- 4个时期内的脑充氧变化[时间范围：基线，10分钟20分钟，干预完成后40分钟]使用压力监测套件在4个时期内发生大脑氧合的变化
| 有资格学习的年龄： | 20年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 韩国，共和国 | |
| 洪熙 | |
| 韩国大道，共和国，42601 | |
| 首席研究员： | Ji Hee Hong，博士 | Keimyung大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月28日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月18日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月25日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月16日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 4个时期内的视神经鞘更改[时间范围：基线，10分钟20分钟，干预完成后40分钟40分钟] 使用超声在4个时期内变化视神经鞘 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 4个时期内的脑充氧变化[时间范围：基线，10分钟20分钟，干预完成后40分钟] 使用压力监测套件在4个时期内发生大脑氧合的变化 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 硬膜外压力在4个时期内变化[时间范围：基线，10分钟20分钟，干预完成后40分钟40分钟] 使用压力监测套件在4个时期内硬膜外压力变化 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 视神经鞘直径不同的注射体积之间的差异 | ||||
| 官方标题ICMJE | 正常盐水注射体积对硬膜外压力和视神经鞘直径的影响 | ||||
| 简要摘要 | 间接测量颅内压的有效方法是使用视神经鞘直径。已知不同体积的注射会影响颅内压的增加程度。 当注射不同体积的正常生理盐水时，这项研究旨在测量视神经鞘直径和脑充氧的变化。 | ||||
| 详细说明 | 先前的研究表明，在尾麻醉期间，不同体积的注射（1.0 mL/kg vs. 1.5 mL/kg）显示出高体积组的视神经鞘直径的偏siginianfiant。 ICP的增加会导致有害作用，包括减少大脑流量和氧饱和度。同样，ICP的增加会导致头痛，晕厥和视力的瞬时丧失。间接测量ICP的经过验证和有效的方法是使用视神经鞘直径。 这项研究旨在检查当注射不同体积的正常盐水时，视神经鞘直径和脑充氧的变化。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 视神经鞘直径 | ||||
| 干预ICMJE | 程序：胸硬膜外导管插入术 术后疼痛控制的胸硬膜外导管插入 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 50 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年11月16日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月16日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04412109 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-01-081 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Ji Hee Hong，Keimyung University Dongsan医学中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Keimyung University Dongsan医学中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Keimyung University Dongsan医学中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
间接测量颅内压的有效方法是使用视神经鞘直径。已知不同体积的注射会影响颅内压的增加程度。
当注射不同体积的正常生理盐水时，这项研究旨在测量视神经鞘直径和脑充氧的变化。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 视神经鞘直径 | 程序：胸硬膜外导管插入术 | 不适用 |
先前的研究表明，在尾麻醉期间，不同体积的注射（1.0 mL/kg vs. 1.5 mL/kg）显示出高体积组的视神经鞘直径的偏siginianfiant。 ICP的增加会导致有害作用，包括减少大脑流量和氧饱和度。同样，ICP的增加会导致头痛，晕厥和视力的瞬时丧失。间接测量ICP的经过验证和有效的方法是使用视神经鞘直径。
这项研究旨在检查当注射不同体积的正常盐水时，视神经鞘直径和脑充氧的变化。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 正常盐水注射体积对硬膜外压力和视神经鞘直径的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月25日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年11月16日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年11月16日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：注射低盐水 胸硬膜外导管插入期间低体积（5 cc）盐水注射 | 程序：胸硬膜外导管插入术 术后疼痛控制的胸硬膜外导管插入 |
| 主动比较器：注射中等体积的盐水 胸硬膜外导管插入期间的中等体积（10 cc）盐水注射 | 程序：胸硬膜外导管插入术 术后疼痛控制的胸硬膜外导管插入 |
| 主动比较器：注射大量盐水 胸硬膜外导管插入期间高量（20 cc）盐水注射 | 程序：胸硬膜外导管插入术 术后疼痛控制的胸硬膜外导管插入 |
- 4个时期内的视神经鞘更改[时间范围：基线，10分钟20分钟，干预完成后40分钟40分钟]使用超声在4个时期内变化视神经鞘
- 4个时期内的脑充氧变化[时间范围：基线，10分钟20分钟，干预完成后40分钟]使用压力监测套件在4个时期内发生大脑氧合的变化
| 有资格学习的年龄： | 20年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 韩国，共和国 | |
| 洪熙 | |
| 韩国大道，共和国，42601 | |
| 首席研究员： | Ji Hee Hong，博士 | Keimyung大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月28日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月18日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月25日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月16日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 4个时期内的视神经鞘更改[时间范围：基线，10分钟20分钟，干预完成后40分钟40分钟] 使用超声在4个时期内变化视神经鞘 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 4个时期内的脑充氧变化[时间范围：基线，10分钟20分钟，干预完成后40分钟] 使用压力监测套件在4个时期内发生大脑氧合的变化 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 硬膜外压力在4个时期内变化[时间范围：基线，10分钟20分钟，干预完成后40分钟40分钟] 使用压力监测套件在4个时期内硬膜外压力变化 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 视神经鞘直径不同的注射体积之间的差异 | ||||
| 官方标题ICMJE | 正常盐水注射体积对硬膜外压力和视神经鞘直径的影响 | ||||
| 简要摘要 | 间接测量颅内压的有效方法是使用视神经鞘直径。已知不同体积的注射会影响颅内压的增加程度。 当注射不同体积的正常生理盐水时，这项研究旨在测量视神经鞘直径和脑充氧的变化。 | ||||
| 详细说明 | 先前的研究表明，在尾麻醉期间，不同体积的注射（1.0 mL/kg vs. 1.5 mL/kg）显示出高体积组的视神经鞘直径的偏siginianfiant。 ICP的增加会导致有害作用，包括减少大脑流量和氧饱和度。同样，ICP的增加会导致头痛，晕厥和视力的瞬时丧失。间接测量ICP的经过验证和有效的方法是使用视神经鞘直径。 这项研究旨在检查当注射不同体积的正常盐水时，视神经鞘直径和脑充氧的变化。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 视神经鞘直径 | ||||
| 干预ICMJE | 程序：胸硬膜外导管插入术 术后疼痛控制的胸硬膜外导管插入 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 50 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年11月16日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月16日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04412109 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-01-081 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Ji Hee Hong，Keimyung University Dongsan医学中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Keimyung University Dongsan医学中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Keimyung University Dongsan医学中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
