• 个体之间的水流变化[治疗后1周的时间范围：测量]
  在基线条件下和青光眼药物治疗下，将确定水流产生（微层/分钟）。
• 主遇到静脉压力的变化[时间范围：治疗后1周的测量]
  在基线条件下和青光眼药物治疗下，将确定眼睛的签发静脉压（MM HG）。

该提案对PA-18-351“人类受试者的机理和最小风险研究”做出了回应，并有资格作为临床试验。中心假设是，可以通过调节IOP的水性幽默动力（AHD）因子来预测IOP对青光眼药物和IOP波动的反应变化。该假设将在多达200名具有眼高血压（OHT）或青光眼' target='_blank'>开角型青光眼（OAG）的参与者中进行检验。该假设将在两个目的中进行检验：AIM 1，检验AHD因素预测IOP药物反应的假设； AIM 2，检验水流和流出设施预测IOP波动的假设。

目的是确定哪些AHD因素可以预测参与者的IOP药物反应和IOP波动。科学的理由是AHD参数（水流，流出设施，脊柱静脉压力和葡萄球菌流）决定了药物反应和IOP波动。

主要终点是对青光眼药物的IOP反应。探索性结果措施包括IOP波动和AHD措施。

研究人群包括具有OHT或OAG的参与者。 5.3，研究人群中描述的纳入和排除标准。目标是在4年内招募150-200名参与者。

本研究中使用的所有药物和仪器均已获得FDA批准。

三个站点将招募参与者：梅奥诊所，俄亥俄州立大学和内布拉斯加州大学医学中心。所有站点都有人类AHD研究的经验和专业知识。这些研究团队成员在AHD研究期间在NIH资助期间进行对照研究中进行了富有成效的合作。美国以外没有地点。

实验设计是一项前瞻性，开放标签的临床试验，使用局部青光眼药物，Timolol 0.5％和拉坦前列体0.005％，随机交叉对治疗进行随机交叉治疗。 Timolol 0.5％是一个β受体阻滞剂，每天两次下降。拉坦前列物为0.005％是前列腺素类似物，每天将剂量降低。治疗顺序将取决于随机分组。

AHD测量是在基线时进行的，没有青光眼药物。 AHD测量值包括IOP，幽默流，流出设施和粘液性静脉压力。计算葡萄球菌流出。一些已经服用青光眼药物的参与者将被洗掉，以评估基线AHD测量值。将针对从青光眼RX中洗净的人进行IOP安全检查。基线AHD测量后，在7天药物干预措施中的每一个后，都重复AHD测量值，以确定药物治疗对AHD变量的影响。

有六次研究访问，访问1-6，其中包括临床测试，调查和AHD程序（请参阅1.2架构）。将对参与者进行培训，可以使用ICARE®家用倾角计量来测量诊所外的IOP来评估IOP波动。

研究设计是一种前瞻性的，开放标签的，随机的7天治疗方法，蒂莫洛尔0.5％（每天1次下降两次），然后进行冲洗期，然后以latanoprost 0.005％（每天1次下降）或vicecice vice。 Versa。这些被称为TX 1和TX2。对于那些在进入研究时已经服用青光眼RX的人，包括在洗涤过程中进行的安全检查。 IOP反应将确定这些药物中的每种。使用TONOMETRIGY，荧光光度法，音调和粘液率Venoman计量指定，将确定两种研究治疗方法的AHD因子。 IOP波动将使用FDA批准的ICARE®家用隆隆声来评估。所有测试程序和药物均获得FDA批准。没有实验测试或试剂。

样本量和功率计算提供了严格检验假设的严格性。

REDCAP数据库是从病例报告表（CRF），调查和ICARE®家用倾角计的数据中填充的。将使用中央趋势和分散的描述性统计数据以及回归方法来分析数据，以了解同类分布中的各个数据。

• 青光眼
• OHT-眼高血压

• 药物：Timolol 0.5％眼科解决方案
  1次出价
• 药物：LatanOprost 0.005％眼科溶液
  1滴QD

• 实验：蒂莫洛0.5％
  比较对个体之间的蒂莫尔的变化
  干预：药物：Timolol 0.5％眼科解决方案
• 实验：拉坦前列物为0.005％
  比较对个体之间拉坦前列物的响应的变化
  干预措施：药物：拉坦前列物0.005％眼科溶液

纳入标准：

• 任何自称的种族竞选

• 与以下一项开放角度：

  1. 未处理的OHT≥21mmHg
  2. 在2次临床就诊时具有IOP≥21mmHg病史的OHT或筛查时IOP≥21mMHg
  3. 根据未经处理的IOP≥21mmHg的病史，轻度至中度的舞台开放角度青光眼
• 可靠的Humphrey视野测试结果在上一年内
• 在上一年内开放性镜镜检查
• 至少一只眼睛必须是Phakic
• 能够合作进行水性幽默动态程序
• 能够在多访问研究期间参加现场
• 必须在局部荧光素滴注之前去除隐形眼镜，并保持出去，直到第二天的研究测试完成。
• 在整个研究访问期间，必须删除隐形眼镜。
• 所有研究药物都必须在没有隐形眼镜的情况下使用。

排除标准：

• 怀孕的女性29或母乳喂养
• 研究眼中的IOP≥38或临床医生自行决定
• 在2种以上的青光眼药物上
• 拒绝删除隐形眼镜
• 高级视野损失（MD≤ -16 dB）或对学习眼的固定威胁或临床医生酌情决定
• CCT <480微米或> 620微米的研究眼
• 如有牙齿和角膜水肿，临床上指出的任何富克斯角膜营养不良的迹象
• 缩小角度为180o的Shaffer 2级，两只眼周周周围的虹膜切开术
• 急性角闭合危机的历史
• 研究眼中的青光眼切开手术病史（例如，小梁切除术，青光眼排水植入物，Xen凝胶支架）
• 研究眼中最小侵入性青光眼手术（MIG，EG，角度手术，CYPASS）的历史
• 研究眼中任何环磁手术的病史
• 学习眼无法具有过去SLT或ALT青光眼激光治疗的病史。
• 学习眼无法有任何屈光手术史
• 研究眼无法有任何角膜疱疹感染的病史
• 研究眼无法患有慢性或复发性炎症性眼病
• 研究眼睛在过去6个月内不得具有眼部创伤，除了简单的角膜磨损
• 在过去的三个月中，学习眼无法感染眼部
• 研究眼无法患有临床上重要的视网膜疾病，包括增生性糖尿病性视网膜病，静脉阻塞，囊状黄斑水肿，与年龄相关的黄斑变性
• 研究眼中眼内或眼周注射的病史在3个月内
• 口服类固醇在筛查后30天内使用的历史1
• 任何防止可靠荧光测量法的异常
• 严重对研究药物的任何成分或治疗风险的严重过敏（例如，Sulfa药物过敏，心动过缓，严重的哮喘或肺气肿）
• 参与者必须在访问1之前至少需要30天稳定的方案，以便可能影响IOP（即交感神经，β受体阻滞剂，α-肾上腺素能激动剂和阻断剂，钙通道阻滞剂，血管紧张素转化酶抑制剂等） 。在研究期间，这种药物的任何变化都将导致排除。
• 在研究期间禁止的药物：大麻产物，brimonidine 0.025％（Lumify），睫毛生长（LATISSE），局部眼部和眼周类固醇，双胃前列腺固醇0.025％（lumify），bimatoprost 0.03％

• 内布拉斯加州大学
• 梅奥诊所
• 国家眼科研究所（NEI）

• 个体之间的水流变化[治疗后1周的时间范围：测量]
  在基线条件下和青光眼药物治疗下，将确定水流产生（微层/分钟）。
• 主遇到静脉压力的变化[时间范围：治疗后1周的测量]
  在基线条件下和青光眼药物治疗下，将确定眼睛的签发静脉压（MM HG）。

该提案对PA-18-351“人类受试者的机理和最小风险研究”做出了回应，并有资格作为临床试验。中心假设是，可以通过调节IOP的水性幽默动力（AHD）因子来预测IOP对青光眼药物和IOP波动的反应变化。该假设将在多达200名具有眼高血压（OHT）或青光眼' target='_blank'>开角型青光眼（OAG）的参与者中进行检验。该假设将在两个目的中进行检验：AIM 1，检验AHD因素预测IOP药物反应的假设； AIM 2，检验水流和流出设施预测IOP波动的假设。

目的是确定哪些AHD因素可以预测参与者的IOP药物反应和IOP波动。科学的理由是AHD参数（水流，流出设施，脊柱静脉压力和葡萄球菌流）决定了药物反应和IOP波动。

主要终点是对青光眼药物的IOP反应。探索性结果措施包括IOP波动和AHD措施。

研究人群包括具有OHT或OAG的参与者。 5.3，研究人群中描述的纳入和排除标准。目标是在4年内招募150-200名参与者。

本研究中使用的所有药物和仪器均已获得FDA批准。

三个站点将招募参与者：梅奥诊所，俄亥俄州立大学和内布拉斯加州大学医学中心。所有站点都有人类AHD研究的经验和专业知识。这些研究团队成员在AHD研究期间在NIH资助期间进行对照研究中进行了富有成效的合作。美国以外没有地点。

实验设计是一项前瞻性，开放标签的临床试验，使用局部青光眼药物，Timolol 0.5％和拉坦前列体0.005％，随机交叉对治疗进行随机交叉治疗。 Timolol 0.5％是一个β受体阻滞剂，每天两次下降。拉坦前列物为0.005％是前列腺素类似物，每天将剂量降低。治疗顺序将取决于随机分组。

AHD测量是在基线时进行的，没有青光眼药物。 AHD测量值包括IOP，幽默流，流出设施和粘液性静脉压力。计算葡萄球菌流出。一些已经服用青光眼药物的参与者将被洗掉，以评估基线AHD测量值。将针对从青光眼RX中洗净的人进行IOP安全检查。基线AHD测量后，在7天药物干预措施中的每一个后，都重复AHD测量值，以确定药物治疗对AHD变量的影响。

有六次研究访问，访问1-6，其中包括临床测试，调查和AHD程序（请参阅1.2架构）。将对参与者进行培训，可以使用ICARE®家用倾角计量来测量诊所外的IOP来评估IOP波动。

研究设计是一种前瞻性的，开放标签的，随机的7天治疗方法，蒂莫洛尔0.5％（每天1次下降两次），然后进行冲洗期，然后以latanoprost 0.005％（每天1次下降）或vicecice vice。 Versa。这些被称为TX 1和TX2。对于那些在进入研究时已经服用青光眼RX的人，包括在洗涤过程中进行的安全检查。 IOP反应将确定这些药物中的每种。使用TONOMETRIGY，荧光光度法，音调和粘液率Venoman计量指定，将确定两种研究治疗方法的AHD因子。 IOP波动将使用FDA批准的ICARE®家用隆隆声来评估。所有测试程序和药物均获得FDA批准。没有实验测试或试剂。

样本量和功率计算提供了严格检验假设的严格性。

REDCAP数据库是从病例报告表（CRF），调查和ICARE®家用倾角计的数据中填充的。将使用中央趋势和分散的描述性统计数据以及回归方法来分析数据，以了解同类分布中的各个数据。

• 青光眼
• OHT-眼高血压

• 药物：Timolol 0.5％眼科解决方案
  1次出价
• 药物：LatanOprost 0.005％眼科溶液
  1滴QD

• 实验：蒂莫洛0.5％
  比较对个体之间的蒂莫尔的变化
  干预：药物：Timolol 0.5％眼科解决方案
• 实验：拉坦前列物为0.005％
  比较对个体之间拉坦前列物的响应的变化
  干预措施：药物：拉坦前列物0.005％眼科溶液

纳入标准：

• 任何自称的种族竞选

• 与以下一项开放角度：

  1. 未处理的OHT≥21mmHg
  2. 在2次临床就诊时具有IOP≥21mmHg病史的OHT或筛查时IOP≥21mMHg
  3. 根据未经处理的IOP≥21mmHg的病史，轻度至中度的舞台开放角度青光眼
• 可靠的Humphrey视野测试结果在上一年内
• 在上一年内开放性镜镜检查
• 至少一只眼睛必须是Phakic
• 能够合作进行水性幽默动态程序
• 能够在多访问研究期间参加现场
• 必须在局部荧光素滴注之前去除隐形眼镜，并保持出去，直到第二天的研究测试完成。
• 在整个研究访问期间，必须删除隐形眼镜。
• 所有研究药物都必须在没有隐形眼镜的情况下使用。

排除标准：

• 怀孕的女性29或母乳喂养
• 研究眼中的IOP≥38或临床医生自行决定
• 在2种以上的青光眼药物上
• 拒绝删除隐形眼镜
• 高级视野损失（MD≤ -16 dB）或对学习眼的固定威胁或临床医生酌情决定
• CCT <480微米或> 620微米的研究眼
• 如有牙齿和角膜水肿，临床上指出的任何富克斯角膜营养不良的迹象
• 缩小角度为180o的Shaffer 2级，两只眼周周周围的虹膜切开术
• 急性角闭合危机的历史
• 研究眼中的青光眼切开手术病史（例如，小梁切除术，青光眼排水植入物，Xen凝胶支架）
• 研究眼中最小侵入性青光眼手术（MIG，EG，角度手术，CYPASS）的历史
• 研究眼中任何环磁手术的病史
• 学习眼无法具有过去SLT或ALT青光眼激光治疗的病史。
• 学习眼无法有任何屈光手术史
• 研究眼无法有任何角膜疱疹感染的病史
• 研究眼无法患有慢性或复发性炎症性眼病
• 研究眼睛在过去6个月内不得具有眼部创伤，除了简单的角膜磨损
• 在过去的三个月中，学习眼无法感染眼部
• 研究眼无法患有临床上重要的视网膜疾病，包括增生性糖尿病性视网膜病，静脉阻塞，囊状黄斑水肿，与年龄相关的黄斑变性
• 研究眼中眼内或眼周注射的病史在3个月内
• 口服类固醇在筛查后30天内使用的历史1
• 任何防止可靠荧光测量法的异常
• 严重对研究药物的任何成分或治疗风险的严重过敏（例如，Sulfa药物过敏，心动过缓，严重的哮喘或肺气肿）
• 参与者必须在访问1之前至少需要30天稳定的方案，以便可能影响IOP（即交感神经，β受体阻滞剂，α-肾上腺素能激动剂和阻断剂，钙通道阻滞剂，血管紧张素转化酶抑制剂等） 。在研究期间，这种药物的任何变化都将导致排除。
• 在研究期间禁止的药物：大麻产物，brimonidine 0.025％（Lumify），睫毛生长（LATISSE），局部眼部和眼周类固醇，双胃前列腺固醇0.025％（lumify），bimatoprost 0.03％

• 内布拉斯加州大学
• 梅奥诊所
• 国家眼科研究所（NEI）