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出境医 / 临床实验 / PPA Tele-Savvy:针对PPA患者的护理人员的在线干预的试点研究

PPA Tele-Savvy:针对PPA患者的护理人员的在线干预的试点研究

研究描述
简要摘要:
该试点项目的主要目的是调整有证据的在线心理教育计划(Tele-Savvy),以应对与PPA居住并致力于在该人群中掌握护理人员的人面临的独特挑战。

病情或疾病 干预/治疗阶段
主要进行性失语症护理人员倦怠行为:PPA电视节目的飞行员干预不适用

详细说明:
该试点项目的主要目的是基于建立的精明的照顾者计划,开发一个有证据的在线心理教育计划(Tele-Savvy),以应对患有主要渐进性失语症的人面临的独特挑战(PPA(PPA) )并帮助这些护理人员掌握。适应过程的关键要素是识别和适应电视精通干预的机械元素(提高自我效能感,掌握新技能,对疾病特异性症状和轨迹的了解增加,解决问题的技能)。我们将与PPA护理人员一起调整现有的电视节目计划以满足他们的需求,然后进行试验测试改编的PPA Tele-Savvy计划。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 68名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:支持护理
官方标题:初级进步失语症(PPA)电视精通:针对PPA患者的护理人员在线干预的试点研究
实际学习开始日期 2020年7月30日
估计的初级完成日期 2022年7月
估计 学习完成日期 2022年7月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
PPA电视节目的飞行员干预
精通电视节目包括连续七个星期的每周两小时的互动类别,与拟议的干预措施相同。电视节目由教育教学,视频和课堂练习组成,这些练习可以在功能级别上吸引参与者。课程材料旨在为非正式护理人员提供对痴呆症患者(PLWD)的护理人员的角色所需的知识,技能和态度。课程学习目标包括:1)痴呆症介绍; 2)照顾者自我保健; 3)满足参与的锚; 4)思维和表现的水平; 5)加强家庭作为护理资源; 6)审查和集成以前的部分。
行为:PPA电视节目的飞行员干预
我们将与PPA护理人员一起调整现有的电视节目计划以满足他们的需求,然后进行试验测试改编的PPA Tele-Savvy计划。

结果措施
主要结果指标
  1. 护理人员精通的珍珠护理人员应力量表得分[时间范围:基线,6周的随访]
    由完整的Pearlin应力量表组成的6个域。 1.关系剥夺:6-24,得分较高,表明关系剥夺的增加。 2.角色囚禁:3-12,得分更高,表明被困在护理人员角色中的感觉增加。 3.自我丧失:2-8,得分较高,表明自我的损失更大。 4.护理能力:4-16,分数较高,表明更高的护理能力。 5.情况管理:4-16,得分较高,表明对护理状况的管理更好。 6.含义的管理:9-36,更高的分数表明对护理角色的含义有更好的管理。


次要结果度量
  1. 护理人员抑郁症的变化流行病学研究抑郁量表(CES-D)[时间范围:基线,6周的随访]
    一个20个项目的量表,代表一个症状簇,该症状集群由负面影响,积极影响,人际交往和基于过去一周的感觉组成。分数范围为0-60。0-60。0-16分数几乎表明症状学,几乎没有症状学,得分为16或更多,表明抑郁症得分较高,表明严重程度增加。

  2. 改变照顾者负担Zarit负担访谈得分[时间范围:基线,6周的随访]
    采访的开发是为了衡量痴呆症成年人的看护人的主观负担。 22项自我报告清单检查了与功能/行为障碍和家庭护理状况相关的负担。这些项目主观措辞,重点是照顾者的情感反应。分数范围0-88。较低的分数表示很少或没有负担。得分较高表示负担更大。得分为17或以上被认为是高负担。

  3. 看护人压力感知到压力调查得分的变化[时间范围:基线,6周的随访]
    该问卷由感知到的应力量表中的10个项目组成。得分范围为0-40。较高的分数表明应力更高。 0-13的得分将被视为低压力。 14-26的得分将被视为中度压力。 27-40的得分表明应力高。

  4. 护理(PCOS)量表得分的积极方面的变化[时间范围:基线,6周的随访]
    护理人员将被指示:“尽管为有记忆或健康问题的家庭成员提供护理所涉及的所有困难,但好事可能会带来照料经历。”该量表有11个项目,总分范围为0-44。较高的分数表明对护理角色的看法更积极,而较低的分数表明对护理人员角色的积极看法较少。

  5. 护理接受者生活质量Demqol的变化:痴呆症生活质量度量(Carer V4)得分[时间范围:基线,6周的随访]
    这份32个项目问卷将用于评估护理接受者的情绪,认知状况和整体生活质量。分数范围31-124。较低的分数表明对认知或一般健康没有主观关注,而更高的分数表明对认知和一般健康的主观关注更大。

  6. 痴呆症修订的记忆和行为问题清单(RMBPC)评分的行为和心理症状的变化[时间范围:基线,6周的随访]
    这24个项目仪器在以下领域中测量了护理接收者问题行为的频率:颠覆性行为(徘徊,侵略),与记忆相关的行为(重复问题和故事)以及抑郁症。频率的分数范围为0-96。较低的分数表明几乎没有行为问题,而较高的分数表明行为问题更大。分数范围0-96用于反应。较低的分数表明对看护人的行为几乎没有关注,而较高的分数表明更关注。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

目标1:

与PPA一起生活或去世的人的非正式(家人或朋友)的护理人员。

在PPA的早期中阶段的一个人平均每天提供18岁或超过2个小时的无薪援助。

必须访问具有足够Internet连接的计算机。能够使用视频会议平台并接收电子邮件。参与者必须能够阅读,说话和理解英语,并且没有可能阻碍参与的愿景或听力障碍

目标2:

与PPA住在一起的人的非正式(家人或朋友)护理人员。在PPA的早期阶段,平均每天至少有2个小时的无偿援助提供2个小时的无薪援助。

必须访问具有足够Internet连接的计算机。能够使用视频会议平台并接收电子邮件。必须能够阅读,说话和理解英语,并且没有可能阻碍参与的愿景或听力障碍

排除标准:

-

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Darby Morhardt,博士312-908-9432 d-morhardt@northwestern.edu
联系人:Jordan Behn 847-641-0540 jordan-behn@northwestern.edu

位置
布局表以获取位置信息
伊利诺伊州美国
西北大学Mesulam认知神经病学和阿尔茨海默氏病招募
芝加哥,伊利诺伊州,美国60611
联系人:Darby Morhardt,博士312-908-9432 D-morhardt@northwestern.edu
赞助商和合作者
西北大学
埃默里大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:达比·莫尔哈特(Darby Morhardt)博士西北大学
学习主席:达比·莫尔哈特(Darby Morhardt)博士西北大学
研究主任:达比·莫尔哈特(Darby Morhardt)博士西北大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月29日
第一个发布日期icmje 2020年6月2日
上次更新发布日期2020年8月20日
实际学习开始日期ICMJE 2020年7月30日
估计的初级完成日期2022年7月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:5月29日,2020年)
护理人员精通的珍珠护理人员应力量表得分[时间范围:基线,6周的随访]
由完整的Pearlin应力量表组成的6个域。 1.关系剥夺:6-24,得分较高,表明关系剥夺的增加。 2.角色囚禁:3-12,得分更高,表明被困在护理人员角色中的感觉增加。 3.自我丧失:2-8,得分较高,表明自我的损失更大。 4.护理能力:4-16,分数较高,表明更高的护理能力。 5.情况管理:4-16,得分较高,表明对护理状况的管理更好。 6.含义的管理:9-36,更高的分数表明对护理角色的含义有更好的管理。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:5月29日,2020年)
  • 护理人员抑郁症的变化流行病学研究抑郁量表(CES-D)[时间范围:基线,6周的随访]
    一个20个项目的量表,代表一个症状簇,该症状集群由负面影响,积极影响,人际交往和基于过去一周的感觉组成。分数范围为0-60。0-60。0-16分数几乎表明症状学,几乎没有症状学,得分为16或更多,表明抑郁症得分较高,表明严重程度增加。
  • 改变照顾者负担Zarit负担访谈得分[时间范围:基线,6周的随访]
    采访的开发是为了衡量痴呆症成年人的看护人的主观负担。 22项自我报告清单检查了与功能/行为障碍和家庭护理状况相关的负担。这些项目主观措辞,重点是照顾者的情感反应。分数范围0-88。较低的分数表示很少或没有负担。得分较高表示负担更大。得分为17或以上被认为是高负担。
  • 看护人压力感知到压力调查得分的变化[时间范围:基线,6周的随访]
    该问卷由感知到的应力量表中的10个项目组成。得分范围为0-40。较高的分数表明应力更高。 0-13的得分将被视为低压力。 14-26的得分将被视为中度压力。 27-40的得分表明应力高。
  • 护理(PCOS)量表得分的积极方面的变化[时间范围:基线,6周的随访]
    护理人员将被指示:“尽管为有记忆或健康问题的家庭成员提供护理所涉及的所有困难,但好事可能会带来照料经历。”该量表有11个项目,总分范围为0-44。较高的分数表明对护理角色的看法更积极,而较低的分数表明对护理人员角色的积极看法较少。
  • 护理接受者生活质量Demqol的变化:痴呆症生活质量度量(Carer V4)得分[时间范围:基线,6周的随访]
    这份32个项目问卷将用于评估护理接受者的情绪,认知状况和整体生活质量。分数范围31-124。较低的分数表明对认知或一般健康没有主观关注,而更高的分数表明对认知和一般健康的主观关注更大。
  • 痴呆症修订的记忆和行为问题清单(RMBPC)评分的行为和心理症状的变化[时间范围:基线,6周的随访]
    这24个项目仪器在以下领域中测量了护理接收者问题行为的频率:颠覆性行为(徘徊,侵略),与记忆相关的行为(重复问题和故事)以及抑郁症。频率的分数范围为0-96。较低的分数表明几乎没有行为问题,而较高的分数表明行为问题更大。分数范围0-96用于反应。较低的分数表明对看护人的行为几乎没有关注,而较高的分数表明更关注。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE PPA Tele-Savvy:针对PPA患者的护理人员的在线干预的试点研究
官方标题ICMJE初级进步失语症(PPA)电视精通:针对PPA患者的护理人员在线干预的试点研究
简要摘要该试点项目的主要目的是调整有证据的在线心理教育计划(Tele-Savvy),以应对与PPA居住并致力于在该人群中掌握护理人员的人面临的独特挑战。
详细说明该试点项目的主要目的是基于建立的精明的照顾者计划,开发一个有证据的在线心理教育计划(Tele-Savvy),以应对患有主要渐进性失语症的人面临的独特挑战(PPA(PPA) )并帮助这些护理人员掌握。适应过程的关键要素是识别和适应电视精通干预的机械元素(提高自我效能感,掌握新技能,对疾病特异性症状和轨迹的了解增加,解决问题的技能)。我们将与PPA护理人员一起调整现有的电视节目计划以满足他们的需求,然后进行试验测试改编的PPA Tele-Savvy计划。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
干预ICMJE行为:PPA电视节目的飞行员干预
我们将与PPA护理人员一起调整现有的电视节目计划以满足他们的需求,然后进行试验测试改编的PPA Tele-Savvy计划。
研究臂ICMJE PPA电视节目的飞行员干预
精通电视节目包括连续七个星期的每周两小时的互动类别,与拟议的干预措施相同。电视节目由教育教学,视频和课堂练习组成,这些练习可以在功能级别上吸引参与者。课程材料旨在为非正式护理人员提供对痴呆症患者(PLWD)的护理人员的角色所需的知识,技能和态度。课程学习目标包括:1)痴呆症介绍; 2)照顾者自我保健; 3)满足参与的锚; 4)思维和表现的水平; 5)加强家庭作为护理资源; 6)审查和集成以前的部分。
干预:行为:PPA电视节目的飞行员干预
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:5月29日,2020年)
68
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年7月
估计的初级完成日期2022年7月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

目标1:

与PPA一起生活或去世的人的非正式(家人或朋友)的护理人员。

在PPA的早期中阶段的一个人平均每天提供18岁或超过2个小时的无薪援助。

必须访问具有足够Internet连接的计算机。能够使用视频会议平台并接收电子邮件。参与者必须能够阅读,说话和理解英语,并且没有可能阻碍参与的愿景或听力障碍

目标2:

与PPA住在一起的人的非正式(家人或朋友)护理人员。在PPA的早期阶段,平均每天至少有2个小时的无偿援助提供2个小时的无薪援助。

必须访问具有足够Internet连接的计算机。能够使用视频会议平台并接收电子邮件。必须能够阅读,说话和理解英语,并且没有可能阻碍参与的愿景或听力障碍

排除标准:

-

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Darby Morhardt,博士312-908-9432 d-morhardt@northwestern.edu
联系人:Jordan Behn 847-641-0540 jordan-behn@northwestern.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04412083
其他研究ID编号ICMJE Stu00210711
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方西北大学达比·莫尔哈特(Darby Morhardt)
研究赞助商ICMJE西北大学
合作者ICMJE埃默里大学
研究人员ICMJE
首席研究员:达比·莫尔哈特(Darby Morhardt)博士西北大学
学习主席:达比·莫尔哈特(Darby Morhardt)博士西北大学
研究主任:达比·莫尔哈特(Darby Morhardt)博士西北大学
PRS帐户西北大学
验证日期2020年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
该试点项目的主要目的是调整有证据的在线心理教育计划(Tele-Savvy),以应对与PPA居住并致力于在该人群中掌握护理人员的人面临的独特挑战。

病情或疾病 干预/治疗阶段
主要进行性失语症护理人员倦怠行为:PPA电视节目的飞行员干预不适用

详细说明:
该试点项目的主要目的是基于建立的精明的照顾者计划,开发一个有证据的在线心理教育计划(Tele-Savvy),以应对患有主要渐进性失语症的人面临的独特挑战(PPA(PPA) )并帮助这些护理人员掌握。适应过程的关键要素是识别和适应电视精通干预的机械元素(提高自我效能感,掌握新技能,对疾病特异性症状和轨迹的了解增加,解决问题的技能)。我们将与PPA护理人员一起调整现有的电视节目计划以满足他们的需求,然后进行试验测试改编的PPA Tele-Savvy计划。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 68名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:支持护理
官方标题:初级进步失语症(PPA)电视精通:针对PPA患者的护理人员在线干预的试点研究
实际学习开始日期 2020年7月30日
估计的初级完成日期 2022年7月
估计 学习完成日期 2022年7月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
PPA电视节目的飞行员干预
精通电视节目包括连续七个星期的每周两小时的互动类别,与拟议的干预措施相同。电视节目由教育教学,视频和课堂练习组成,这些练习可以在功能级别上吸引参与者。课程材料旨在为非正式护理人员提供对痴呆症患者(PLWD)的护理人员的角色所需的知识,技能和态度。课程学习目标包括:1)痴呆症介绍; 2)照顾者自我保健; 3)满足参与的锚; 4)思维和表现的水平; 5)加强家庭作为护理资源; 6)审查和集成以前的部分。
行为:PPA电视节目的飞行员干预
我们将与PPA护理人员一起调整现有的电视节目计划以满足他们的需求,然后进行试验测试改编的PPA Tele-Savvy计划。

结果措施
主要结果指标
  1. 护理人员精通的珍珠护理人员应力量表得分[时间范围:基线,6周的随访]
    由完整的Pearlin应力量表组成的6个域。 1.关系剥夺:6-24,得分较高,表明关系剥夺的增加。 2.角色囚禁:3-12,得分更高,表明被困在护理人员角色中的感觉增加。 3.自我丧失:2-8,得分较高,表明自我的损失更大。 4.护理能力:4-16,分数较高,表明更高的护理能力。 5.情况管理:4-16,得分较高,表明对护理状况的管理更好。 6.含义的管理:9-36,更高的分数表明对护理角色的含义有更好的管理。


次要结果度量
  1. 护理人员抑郁症的变化流行病学研究抑郁量表(CES-D)[时间范围:基线,6周的随访]
    一个20个项目的量表,代表一个症状簇,该症状集群由负面影响,积极影响,人际交往和基于过去一周的感觉组成。分数范围为0-60。0-60。0-16分数几乎表明症状学,几乎没有症状学,得分为16或更多,表明抑郁症得分较高,表明严重程度增加。

  2. 改变照顾者负担Zarit负担访谈得分[时间范围:基线,6周的随访]
    采访的开发是为了衡量痴呆症成年人的看护人的主观负担。 22项自我报告清单检查了与功能/行为障碍和家庭护理状况相关的负担。这些项目主观措辞,重点是照顾者的情感反应。分数范围0-88。较低的分数表示很少或没有负担。得分较高表示负担更大。得分为17或以上被认为是高负担。

  3. 看护人压力感知到压力调查得分的变化[时间范围:基线,6周的随访]
    该问卷由感知到的应力量表中的10个项目组成。得分范围为0-40。较高的分数表明应力更高。 0-13的得分将被视为低压力。 14-26的得分将被视为中度压力。 27-40的得分表明应力高。

  4. 护理(PCOS)量表得分的积极方面的变化[时间范围:基线,6周的随访]
    护理人员将被指示:“尽管为有记忆或健康问题的家庭成员提供护理所涉及的所有困难,但好事可能会带来照料经历。”该量表有11个项目,总分范围为0-44。较高的分数表明对护理角色的看法更积极,而较低的分数表明对护理人员角色的积极看法较少。

  5. 护理接受者生活质量Demqol的变化:痴呆症生活质量度量(Carer V4)得分[时间范围:基线,6周的随访]
    这份32个项目问卷将用于评估护理接受者的情绪,认知状况和整体生活质量。分数范围31-124。较低的分数表明对认知或一般健康没有主观关注,而更高的分数表明对认知和一般健康的主观关注更大。

  6. 痴呆症修订的记忆和行为问题清单(RMBPC)评分的行为和心理症状的变化[时间范围:基线,6周的随访]
    这24个项目仪器在以下领域中测量了护理接收者问题行为的频率:颠覆性行为(徘徊,侵略),与记忆相关的行为(重复问题和故事)以及抑郁症。频率的分数范围为0-96。较低的分数表明几乎没有行为问题,而较高的分数表明行为问题更大。分数范围0-96用于反应。较低的分数表明对看护人的行为几乎没有关注,而较高的分数表明更关注。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

目标1:

与PPA一起生活或去世的人的非正式(家人或朋友)的护理人员。

在PPA的早期中阶段的一个人平均每天提供18岁或超过2个小时的无薪援助。

必须访问具有足够Internet连接的计算机。能够使用视频会议平台并接收电子邮件。参与者必须能够阅读,说话和理解英语,并且没有可能阻碍参与的愿景或听力障碍

目标2:

与PPA住在一起的人的非正式(家人或朋友)护理人员。在PPA的早期阶段,平均每天至少有2个小时的无偿援助提供2个小时的无薪援助。

必须访问具有足够Internet连接的计算机。能够使用视频会议平台并接收电子邮件。必须能够阅读,说话和理解英语,并且没有可能阻碍参与的愿景或听力障碍

排除标准:

-

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Darby Morhardt,博士312-908-9432 d-morhardt@northwestern.edu
联系人:Jordan Behn 847-641-0540 jordan-behn@northwestern.edu

位置
布局表以获取位置信息
伊利诺伊州美国
西北大学Mesulam认知神经病学和阿尔茨海默氏病招募
芝加哥,伊利诺伊州,美国60611
联系人:Darby Morhardt,博士312-908-9432 D-morhardt@northwestern.edu
赞助商和合作者
西北大学
埃默里大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:达比·莫尔哈特(Darby Morhardt)博士西北大学
学习主席:达比·莫尔哈特(Darby Morhardt)博士西北大学
研究主任:达比·莫尔哈特(Darby Morhardt)博士西北大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月29日
第一个发布日期icmje 2020年6月2日
上次更新发布日期2020年8月20日
实际学习开始日期ICMJE 2020年7月30日
估计的初级完成日期2022年7月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:5月29日,2020年)
护理人员精通的珍珠护理人员应力量表得分[时间范围:基线,6周的随访]
由完整的Pearlin应力量表组成的6个域。 1.关系剥夺:6-24,得分较高,表明关系剥夺的增加。 2.角色囚禁:3-12,得分更高,表明被困在护理人员角色中的感觉增加。 3.自我丧失:2-8,得分较高,表明自我的损失更大。 4.护理能力:4-16,分数较高,表明更高的护理能力。 5.情况管理:4-16,得分较高,表明对护理状况的管理更好。 6.含义的管理:9-36,更高的分数表明对护理角色的含义有更好的管理。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:5月29日,2020年)
  • 护理人员抑郁症的变化流行病学研究抑郁量表(CES-D)[时间范围:基线,6周的随访]
    一个20个项目的量表,代表一个症状簇,该症状集群由负面影响,积极影响,人际交往和基于过去一周的感觉组成。分数范围为0-60。0-60。0-16分数几乎表明症状学,几乎没有症状学,得分为16或更多,表明抑郁症得分较高,表明严重程度增加。
  • 改变照顾者负担Zarit负担访谈得分[时间范围:基线,6周的随访]
    采访的开发是为了衡量痴呆症成年人的看护人的主观负担。 22项自我报告清单检查了与功能/行为障碍和家庭护理状况相关的负担。这些项目主观措辞,重点是照顾者的情感反应。分数范围0-88。较低的分数表示很少或没有负担。得分较高表示负担更大。得分为17或以上被认为是高负担。
  • 看护人压力感知到压力调查得分的变化[时间范围:基线,6周的随访]
    该问卷由感知到的应力量表中的10个项目组成。得分范围为0-40。较高的分数表明应力更高。 0-13的得分将被视为低压力。 14-26的得分将被视为中度压力。 27-40的得分表明应力高。
  • 护理(PCOS)量表得分的积极方面的变化[时间范围:基线,6周的随访]
    护理人员将被指示:“尽管为有记忆或健康问题的家庭成员提供护理所涉及的所有困难,但好事可能会带来照料经历。”该量表有11个项目,总分范围为0-44。较高的分数表明对护理角色的看法更积极,而较低的分数表明对护理人员角色的积极看法较少。
  • 护理接受者生活质量Demqol的变化:痴呆症生活质量度量(Carer V4)得分[时间范围:基线,6周的随访]
    这份32个项目问卷将用于评估护理接受者的情绪,认知状况和整体生活质量。分数范围31-124。较低的分数表明对认知或一般健康没有主观关注,而更高的分数表明对认知和一般健康的主观关注更大。
  • 痴呆症修订的记忆和行为问题清单(RMBPC)评分的行为和心理症状的变化[时间范围:基线,6周的随访]
    这24个项目仪器在以下领域中测量了护理接收者问题行为的频率:颠覆性行为(徘徊,侵略),与记忆相关的行为(重复问题和故事)以及抑郁症。频率的分数范围为0-96。较低的分数表明几乎没有行为问题,而较高的分数表明行为问题更大。分数范围0-96用于反应。较低的分数表明对看护人的行为几乎没有关注,而较高的分数表明更关注。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE PPA Tele-Savvy:针对PPA患者的护理人员的在线干预的试点研究
官方标题ICMJE初级进步失语症(PPA)电视精通:针对PPA患者的护理人员在线干预的试点研究
简要摘要该试点项目的主要目的是调整有证据的在线心理教育计划(Tele-Savvy),以应对与PPA居住并致力于在该人群中掌握护理人员的人面临的独特挑战。
详细说明该试点项目的主要目的是基于建立的精明的照顾者计划,开发一个有证据的在线心理教育计划(Tele-Savvy),以应对患有主要渐进性失语症的人面临的独特挑战(PPA(PPA) )并帮助这些护理人员掌握。适应过程的关键要素是识别和适应电视精通干预的机械元素(提高自我效能感,掌握新技能,对疾病特异性症状和轨迹的了解增加,解决问题的技能)。我们将与PPA护理人员一起调整现有的电视节目计划以满足他们的需求,然后进行试验测试改编的PPA Tele-Savvy计划。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
干预ICMJE行为:PPA电视节目的飞行员干预
我们将与PPA护理人员一起调整现有的电视节目计划以满足他们的需求,然后进行试验测试改编的PPA Tele-Savvy计划。
研究臂ICMJE PPA电视节目的飞行员干预
精通电视节目包括连续七个星期的每周两小时的互动类别,与拟议的干预措施相同。电视节目由教育教学,视频和课堂练习组成,这些练习可以在功能级别上吸引参与者。课程材料旨在为非正式护理人员提供对痴呆症患者(PLWD)的护理人员的角色所需的知识,技能和态度。课程学习目标包括:1)痴呆症介绍; 2)照顾者自我保健; 3)满足参与的锚; 4)思维和表现的水平; 5)加强家庭作为护理资源; 6)审查和集成以前的部分。
干预:行为:PPA电视节目的飞行员干预
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:5月29日,2020年)
68
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年7月
估计的初级完成日期2022年7月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

目标1:

与PPA一起生活或去世的人的非正式(家人或朋友)的护理人员。

在PPA的早期中阶段的一个人平均每天提供18岁或超过2个小时的无薪援助。

必须访问具有足够Internet连接的计算机。能够使用视频会议平台并接收电子邮件。参与者必须能够阅读,说话和理解英语,并且没有可能阻碍参与的愿景或听力障碍

目标2:

与PPA住在一起的人的非正式(家人或朋友)护理人员。在PPA的早期阶段,平均每天至少有2个小时的无偿援助提供2个小时的无薪援助。

必须访问具有足够Internet连接的计算机。能够使用视频会议平台并接收电子邮件。必须能够阅读,说话和理解英语,并且没有可能阻碍参与的愿景或听力障碍

排除标准:

-

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Darby Morhardt,博士312-908-9432 d-morhardt@northwestern.edu
联系人:Jordan Behn 847-641-0540 jordan-behn@northwestern.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04412083
其他研究ID编号ICMJE Stu00210711
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方西北大学达比·莫尔哈特(Darby Morhardt)
研究赞助商ICMJE西北大学
合作者ICMJE埃默里大学
研究人员ICMJE
首席研究员:达比·莫尔哈特(Darby Morhardt)博士西北大学
学习主席:达比·莫尔哈特(Darby Morhardt)博士西北大学
研究主任:达比·莫尔哈特(Darby Morhardt)博士西北大学
PRS帐户西北大学
验证日期2020年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素