小纤维神经病(SFN)是皮肤神经纤维的损伤,主要是由于其在皮肤组织中的密度降低。与此SFN相关的症状学宽泛,其症状本质上是感觉,但也是自主神经。 SFN的病因是许多(糖尿病,药物,传染性,免疫学...)和临床非特异性的,证明了广泛的病因评估是合理的。 SFN资产负债表中分阶段皮肤活检的外观极大地有助于改善诊断。
尽管如此,SFN的很大一部分仍然没有相关的病因,被认为是特发性。
由于SFN的不同原因的分布仍然是迄今为止缺失的数据,因此,一名SFN参考中心的这项同类研究的完成应该使得在大量人群中确定SFN原因的患病率是可能的。
只有患有可能与SFN有关的临床症状的患者,并且已对SFN进行采样,无论是否阳性,都有资格招募。
解剖病理学采样的结果将使患者分为两组,无论有没有SFN。
主要判断标准将是与SFN相关的病因的普遍性:糖尿病,药物,全身性红斑狼疮,Gougerot-Sjögren综合征,淀粉症,性甲状腺功能障碍,酒精中毒,维生素B12缺乏症,HIV感染,HIV感染,HEPATISITIS CANPATISIS CANPATIS PATISIS CANTAREPRAINTE CYNARMATIS SERMATERS综合综合征,疾病综合征综合征,综合综合症,综合综合症,综合综合症,综合综合症,综合综合症综合综合症综合综合症,综合综合症,疾病综合综合症,疾病,弗里德里希共济失调,...),特发性,其他人。
病情或疾病 |
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小纤维神经病 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 450名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 回顾性研究与小纤维神经病相关的原因。 |
估计研究开始日期 : | 2019年11月15日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年4月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年4月30日 |
来源人群将是患有可能与SFN有关的症状的患者,他们对SFN进行了活检。
如果患者在第5%以下的神经末端的表皮内远端密度降低,并且至少有一个临床症状,则认为患者患有SFN。
支持SFN的临床标志如下:
敏感症状:烧伤,刺痛,麻木,刺痛,冷热/冷感,电击,感觉障碍,异常性,床单不耐受,瘙痒,瘙痒,腿不安。
营养症状:勃起性疾病,干综合症,出汗,潮热,眩晕/不适(正常低血压),消化和/或尿液障碍,静止心动过速
血管症状:红细胞毛,Acrosyndrome
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Laurent Misery | +330298223315 | laurent.misery@chu-brest.fr | |
联系人:Maxime Fouchard | maxime.fouchard@chu-brest.fr |
法国 | |
克鲁·德·布雷斯特(Chru de Brest) | |
布雷斯特,法国,29609 | |
联系人:laurent misery laurent.misery@chu-brest.fr |
追踪信息 | |||||||||||
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首先提交日期 | 2019年11月13日 | ||||||||||
第一个发布日期 | 2019年11月20日 | ||||||||||
上次更新发布日期 | 2019年11月20日 | ||||||||||
估计研究开始日期 | 2019年11月15日 | ||||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果指标 | 与SFN相关的病因的患病率[时间范围:1年] 来源人群将是患有可能与SFN有关的症状的患者,他们对SFN进行了活检。如果患者在第5%以下的神经末端的表皮内远端密度降低,并且至少有一个临床症状,则认为患者患有SFN。有利于SFN的临床体征如下:敏感症状:灼伤,刺痛,麻木,刺痛,冷热感,电击,电击,感觉疗法,异常性,床单不耐受,瘙痒,瘙痒,腿不安。营养症状:勃起性疾病,干综合症,出汗,潮热,眩晕/不适(体位性低血压),消化和/或尿液障碍,静止的心动过速,触诊性血管症状:肾上腺乳腺癌,杂技生杂草症 | ||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短标题 | 与小纤维神经病(SFN)相关的原因。 | ||||||||||
官方头衔 | 回顾性研究与小纤维神经病相关的原因。 | ||||||||||
简要摘要 | 小纤维神经病(SFN)是皮肤神经纤维的损伤,主要是由于其在皮肤组织中的密度降低。与此SFN相关的症状学宽泛,其症状本质上是感觉,但也是自主神经。 SFN的病因是许多(糖尿病,药物,传染性,免疫学...)和临床非特异性的,证明了广泛的病因评估是合理的。 SFN资产负债表中分阶段皮肤活检的外观极大地有助于改善诊断。 尽管如此,SFN的很大一部分仍然没有相关的病因,被认为是特发性。 由于SFN的不同原因的分布仍然是迄今为止缺失的数据,因此,一名SFN参考中心的这项同类研究的完成应该使得在大量人群中确定SFN原因的患病率是可能的。 只有患有可能与SFN有关的临床症状的患者,并且已对SFN进行采样,无论是否阳性,都有资格招募。 解剖病理学采样的结果将使患者分为两组,无论有没有SFN。 主要判断标准将是与SFN相关的病因的普遍性:糖尿病,药物,全身性红斑狼疮,Gougerot-Sjögren综合征,淀粉症,性甲状腺功能障碍,酒精中毒,维生素B12缺乏症,HIV感染,HIV感染,HEPATISITIS CANPATISIS CANPATIS PATISIS CANTAREPRAINTE CYNARMATIS SERMATERS综合综合征,疾病综合征综合征,综合综合症,综合综合症,综合综合症,综合综合症,综合综合症综合综合症综合综合症,综合综合症,疾病综合综合症,疾病,弗里德里希共济失调,...),特发性,其他人。 | ||||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:回顾 | ||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||
研究人群 | 患有临床症状的患者有利于SFN的SFN,他们接受了SFN的皮肤组织学检查 | ||||||||||
健康)状况 | 小纤维神经病 | ||||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||||
估计入学人数 | 450 | ||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||
估计学习完成日期 | 2020年4月30日 | ||||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 法国 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号 | NCT04170205 | ||||||||||
其他研究ID编号 | 29BRC19。 0218(etionpf) | ||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 布雷斯特大学医院 | ||||||||||
研究赞助商 | 布雷斯特大学医院 | ||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||||||
PRS帐户 | 布雷斯特大学医院 | ||||||||||
验证日期 | 2019年10月 |