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与小纤维神经病(SFN)相关的原因。 (etionpf)

研究描述
简要摘要:

小纤维神经病(SFN)是皮肤神经纤维的损伤,主要是由于其在皮肤组织中的密度降低。与此SFN相关的症状学宽泛,其症状本质上是感觉,但也是自主神经。 SFN的病因是许多(糖尿病,药物,传染性,免疫学...)和临床非特异性的,证明了广泛的病因评估是合理的。 SFN资产负债表中分阶段皮肤活检的外观极大地有助于改善诊断。

尽管如此,SFN的很大一部分仍然没有相关的病因,被认为是特发性。

由于SFN的不同原因的分布仍然是迄今为止缺失的数据,因此,一名SFN参考中心的这项同类研究的完成应该使得在大量人群中确定SFN原因的患病率是可能的。

只有患有可能与SFN有关的临床症状的患者,并且已对SFN进行采样,无论是否阳性,都有资格招募。

解剖病理学采样的结果将使患者分为两组,无论有没有SFN。

主要判断标准将是与SFN相关的病因的普遍性:糖尿病,药物,全身性红斑狼疮,Gougerot-Sjögren综合征,淀粉症,性甲状腺功能障碍,酒精中毒,维生素B12缺乏症,HIV感染,HIV感染,HEPATISITIS CANPATISIS CANPATIS PATISIS CANTAREPRAINTE CYNARMATIS SERMATERS综合综合征,疾病综合征综合征,综合综合症,综合综合症,综合综合症,综合综合症,综合综合症综合综合症综合综合症,综合综合症,疾病综合综合症,疾病,弗里德里希共济失调,...),特发性,其他人。


病情或疾病
小纤维神经病

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 450名参与者
观察模型:其他
时间观点:回顾
官方标题:回顾性研究与小纤维神经病相关的原因。
估计研究开始日期 2019年11月15日
估计的初级完成日期 2020年4月30日
估计 学习完成日期 2020年4月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 与SFN相关的病因的患病率[时间范围:1年]

    来源人群将是患有可能与SFN有关的症状的患者,他们对SFN进行了活检。

    如果患者在第5%以下的神经末端的表皮内远端密度降低,并且至少有一个临床症状,则认为患者患有SFN。

    支持SFN的临床标志如下:

    敏感症状:烧伤,刺痛,麻木,刺痛,冷热/冷感,电击,感觉障碍,异常性,床单不耐受,瘙痒,瘙痒,腿不安。

    营养症状:勃起性疾病,干综合症,出汗,潮热,眩晕/不适(正常低血压),消化和/或尿液障碍,静止心动过速

    血管症状:红细胞毛,Acrosyndrome



资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
患有临床症状的患者有利于SFN的SFN,他们接受了SFN的皮肤组织学检查
标准

纳入标准:

  • 多数年龄(> 18岁)
  • 布雷斯特大学医院临床管理的患者
  • 患有皮肤活检的患者在布雷斯特大学医院进行的SFN的解剖病理学检查

排除标准:

  • 多数年龄(<18岁)
  • 病人未在布雷斯特大学医院遵循
  • 拒绝参加研究
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Laurent Misery +330298223315 laurent.misery@chu-brest.fr
联系人:Maxime Fouchard maxime.fouchard@chu-brest.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
克鲁·德·布雷斯特(Chru de Brest)
布雷斯特,法国,29609
联系人:laurent misery laurent.misery@chu-brest.fr
赞助商和合作者
布雷斯特大学医院
追踪信息
首先提交日期2019年11月13日
第一个发布日期2019年11月20日
上次更新发布日期2019年11月20日
估计研究开始日期2019年11月15日
估计的初级完成日期2020年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年11月18日)
与SFN相关的病因的患病率[时间范围:1年]
来源人群将是患有可能与SFN有关的症状的患者,他们对SFN进行了活检。如果患者在第5%以下的神经末端的表皮内远端密度降低,并且至少有一个临床症状,则认为患者患有SFN。有利于SFN的临床体征如下:敏感症状:灼伤,刺痛,麻木,刺痛,冷热感,电击,电击,感觉疗法,异常性,床单不耐受,瘙痒,瘙痒,腿不安。营养症状:勃起性疾病,干综合症,出汗,潮热,眩晕/不适(体位性低血压),消化和/或尿液障碍,静止的心动过速,触诊性血管症状:肾上腺乳腺癌,杂技生杂草症
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题与小纤维神经病(SFN)相关的原因。
官方头衔回顾性研究与小纤维神经病相关的原因。
简要摘要

小纤维神经病(SFN)是皮肤神经纤维的损伤,主要是由于其在皮肤组织中的密度降低。与此SFN相关的症状学宽泛,其症状本质上是感觉,但也是自主神经。 SFN的病因是许多(糖尿病,药物,传染性,免疫学...)和临床非特异性的,证明了广泛的病因评估是合理的。 SFN资产负债表中分阶段皮肤活检的外观极大地有助于改善诊断。

尽管如此,SFN的很大一部分仍然没有相关的病因,被认为是特发性。

由于SFN的不同原因的分布仍然是迄今为止缺失的数据,因此,一名SFN参考中心的这项同类研究的完成应该使得在大量人群中确定SFN原因的患病率是可能的。

只有患有可能与SFN有关的临床症状的患者,并且已对SFN进行采样,无论是否阳性,都有资格招募。

解剖病理学采样的结果将使患者分为两组,无论有没有SFN。

主要判断标准将是与SFN相关的病因的普遍性:糖尿病,药物,全身性红斑狼疮,Gougerot-Sjögren综合征,淀粉症,性甲状腺功能障碍,酒精中毒,维生素B12缺乏症,HIV感染,HIV感染,HEPATISITIS CANPATISIS CANPATIS PATISIS CANTAREPRAINTE CYNARMATIS SERMATERS综合综合征,疾病综合征综合征,综合综合症,综合综合症,综合综合症,综合综合症,综合综合症综合综合症综合综合症,综合综合症,疾病综合综合症,疾病,弗里德里希共济失调,...),特发性,其他人。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群患有临床症状的患者有利于SFN的SFN,他们接受了SFN的皮肤组织学检查
健康)状况小纤维神经病
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2019年11月18日)
450
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年4月30日
估计的初级完成日期2020年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 多数年龄(> 18岁)
  • 布雷斯特大学医院临床管理的患者
  • 患有皮肤活检的患者在布雷斯特大学医院进行的SFN的解剖病理学检查

排除标准:

  • 多数年龄(<18岁)
  • 病人未在布雷斯特大学医院遵循
  • 拒绝参加研究
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Laurent Misery +330298223315 laurent.misery@chu-brest.fr
联系人:Maxime Fouchard maxime.fouchard@chu-brest.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04170205
其他研究ID编号29BRC19。 0218(etionpf)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划描述:所有基础的收集数据导致出版物
支持材料:研究方案
大体时间:数据将从一年开始,并在出版后五年结束
访问标准:数据访问请求将由Brest UH内部委员会审查。请求者将被要求签署并完成数据访问协议。
责任方布雷斯特大学医院
研究赞助商布雷斯特大学医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户布雷斯特大学医院
验证日期2019年10月