• 注射次数[时间范围：6个月]
• BCVA的更改[时间范围：6个月]
• 泄漏指数的变化[时间范围：6个月]
• 缺血性指数的变化[时间范围：6个月]
• 微型干扰素计数的变化[时间范围：6个月]
• 更改椭圆形区域完整性[时间范围：6个月]
  通过EZ-RPE中央子场厚度测量的椭圆形区域完整性的变化
• 变化视网膜内流体体积[时间范围：6个月]
• 更改Drss [时间范围：6个月]
• 眼和非眼内事件的发生率和严重性以及严重的不良事件[时间范围：6个月]

这项研究是一项介入的前瞻性随机研究，将地塞米松植入物与玻璃体内植入物进行了比较。受试者将具有初始注射Aflibercept，如果糖尿病性黄斑水肿持续存在，则将随机分组。随机分组后，将评估每个受试者6个月。因此，研究持续时间为12个月，再加上招聘期。

每个月将对受试者进行安全性，通过SDOCT测量的功效以及使用电子早期治疗视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变研究（E-ETDRS）方案来衡量的功效。此外，将在第3个月和第6个月的磨合访问，基线，第3个月和第6个月进行超宽田血管造影。

• 药物：地塞米松植入物
  持续释放的药物输送系统，含有0.7 mg地塞米松。植入物通过玻璃体内注射给药。
  其他名称：Ozurdex
• 药物：Aflibercept
  单剂量为2mg，通过玻璃体内注射给药。
  其他名称：eylea

• 主动比较器：A组：玻璃体内地塞米松植入物
  该臂中的受试者将在第0个月中给予玻璃体内地塞米松植入物入侵。如果自上次植入物注射以来已经不到10周，受试者将接受玻璃体内腹腔持续性水肿的胃内腹腔。
  干预措施：

  • 药物：地塞米松植入物
  • 药物：Aflibercept
• 主动比较器：B组：玻璃体内aflibercept
  该臂中的受试者将在第0个月份给予玻璃体内的Afibercept。
  干预：药物：Aflibercept

纳入标准：

1. 已签署的知情同意书。
2. 男女≥18岁。
3. 基于SD-OCT的研究者综述，该视网膜水肿涉及DME的视网膜水肿。
4. SDOCT上的中央子场厚度大于或等于光谱上的325微米或卷心菜的300微米。
5. 在研究眼中，E-ETDR最校正的视力为20/400或更高。
6. 愿意，承诺并能够返回所有诊所就诊并完成所有与学习相关的程序。
7. 能够阅读，（或者，如果由于视觉障碍而无法阅读，请逐字阅读知情同意书或家庭成员的人）理解并愿意签署知情同意书。

排除标准：

1. 与另一种研究剂的任何先前或伴随的治疗方法在研究眼中治疗DME。
2. 研究眼中的先前的泛视网膜光凝。
3. 研究眼中的玻璃室内抗VEGF治疗。
4. 研究眼中的先前局灶/网格激光光凝。
5. 研究眼中玻璃体内类固醇治疗的先前史。
6. 对荧光素钠的严重过敏的任何病史（例如，过敏反应，呼吸困难）或其他原因是患者无法接受荧光素血管造影（例如，无法获得血管访问，无法忍受手术）。如果过敏是轻度的，并且研​​究者认为可以用苯胺胺预处理以避免过敏反应，那么这并不排除入学率。
7. 基线评估时的不受控制的青光眼（尽管用抗云糖瘤药物治疗的眼睛内压≥25mmHg）在研究眼和/或杯赛比率大于或等于0.8中。
8. 两只眼睛的主动眼内炎症。
9. 两只眼睛的活性眼或眼周感染。
10. 研究眼中的后镜头囊撕裂或破裂。激光囊切开术不是禁忌症。
11. 先前仅在首次剂量前3个月允许进行研究或FDA批准的事先系统性抗VEGF疗法，并且在研究期间将不允许。
12. 在研究眼中，研究者在研究眼中确定了对黄斑或视网膜外围的显着玻璃体出血。
13. 存在其他原因是黄斑水肿的存在，包括病理肌病（球形等效为-8屈光度或更多负面），或轴向长度为25 mm或更多），眼部组织质综合征，血管疾病综合征，脉络膜形成，脉络膜脉络膜，脉络膜破裂，脉络膜脉络膜破裂，脉络膜脉络膜破裂，脉络膜脉络膜造成或研究眼中的多灶性脉络膜炎。允许前膜。
14. 在研究眼中，威胁大量牵引力视网膜脱离的存在。
15. 研究眼中的先前玻璃体切除术。
16. 视网膜脱离，治疗或手术在研究眼中进行视网膜脱离的病史。
17. 研究眼中第2阶段及以上的黄斑孔的任何历史。
18. 在研究眼前第1天的第1天内，任何眼内或眼周的手术，除了盖子手术外，只要不太可能干扰注射，这可能在第1天1个月内没有发生。
19. 研究眼中的小梁切除术或其他过滤手术。
20. 在两只眼中筛查前的最后2周内，任何眼或周围感染。
21. 两只眼睛的葡萄膜炎病史。
22. 两只眼睛的活性硬化症或粘炎。
23. 两只眼中硬化性硬化症的存在或历史。
24. 研究眼中的阿法基亚。
25. 研究眼区域的先前治疗辐射。
26. 研究眼中角膜移植或角膜营养不良的史。
27. 在研究眼中，包括白内障在内的重要媒体不熟悉性可能会干扰视力，安全性评估或底面摄影。
28. 研究人员认为，研究眼中的任何同时的眼内疾病（例如白内障）可能需要在研究期间进行医学或手术干预。
29. 研究眼中的任何并发眼睛状况都可以在研究人员看来，可以将受试者的风险增加超出眼内注射标准程序的预期，否则可能会干扰注射程序或评估。功效或安全性。
30. 在第1天前12周内，作为主题参加的任何临床研究。
31. 在第1天的过去3个月中，任何具有研究剂的全身疗法。
32. 对Povidone碘过敏的任何历史。
33. 怀孕或母乳喂养的女人
34. 在研究期间不愿意实践足够避孕的育儿妇女（足够的避孕措施包括稳定地使用口服避孕药或其他处方药物避孕药，用于筛查之前2个或更多个月经周期；输精管切除术；避孕套加避孕海绵，泡沫或果冻，隔膜加避孕海绵，泡沫或果冻） *绝经后妇女必须至少十二个月，以便不要将其视为具有孩子潜力的孩子。具有记录的子宫切除术或输卵管结扎的妇女不需要妊娠试验和避孕。

• 注射次数[时间范围：6个月]
• BCVA的更改[时间范围：6个月]
• 泄漏指数的变化[时间范围：6个月]
• 缺血性指数的变化[时间范围：6个月]
• 微型干扰素计数的变化[时间范围：6个月]
• 更改椭圆形区域完整性[时间范围：6个月]
  通过EZ-RPE中央子场厚度测量的椭圆形区域完整性的变化
• 变化视网膜内流体体积[时间范围：6个月]
• 更改Drss [时间范围：6个月]
• 眼和非眼内事件的发生率和严重性以及严重的不良事件[时间范围：6个月]

这项研究是一项介入的前瞻性随机研究，将地塞米松植入物与玻璃体内植入物进行了比较。受试者将具有初始注射Aflibercept，如果糖尿病性黄斑水肿持续存在，则将随机分组。随机分组后，将评估每个受试者6个月。因此，研究持续时间为12个月，再加上招聘期。

每个月将对受试者进行安全性，通过SDOCT测量的功效以及使用电子早期治疗视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变研究（E-ETDRS）方案来衡量的功效。此外，将在第3个月和第6个月的磨合访问，基线，第3个月和第6个月进行超宽田血管造影。

• 药物：地塞米松植入物
  持续释放的药物输送系统，含有0.7 mg地塞米松。植入物通过玻璃体内注射给药。
  其他名称：Ozurdex
• 药物：Aflibercept
  单剂量为2mg，通过玻璃体内注射给药。
  其他名称：eylea

• 主动比较器：A组：玻璃体内地塞米松植入物
  该臂中的受试者将在第0个月中给予玻璃体内地塞米松植入物入侵。如果自上次植入物注射以来已经不到10周，受试者将接受玻璃体内腹腔持续性水肿的胃内腹腔。
  干预措施：

  • 药物：地塞米松植入物
  • 药物：Aflibercept
• 主动比较器：B组：玻璃体内aflibercept
  该臂中的受试者将在第0个月份给予玻璃体内的Afibercept。
  干预：药物：Aflibercept

纳入标准：

1. 已签署的知情同意书。
2. 男女≥18岁。
3. 基于SD-OCT的研究者综述，该视网膜水肿涉及DME的视网膜水肿。
4. SDOCT上的中央子场厚度大于或等于光谱上的325微米或卷心菜的300微米。
5. 在研究眼中，E-ETDR最校正的视力为20/400或更高。
6. 愿意，承诺并能够返回所有诊所就诊并完成所有与学习相关的程序。
7. 能够阅读，（或者，如果由于视觉障碍而无法阅读，请逐字阅读知情同意书或家庭成员的人）理解并愿意签署知情同意书。

排除标准：

1. 与另一种研究剂的任何先前或伴随的治疗方法在研究眼中治疗DME。
2. 研究眼中的先前的泛视网膜光凝。
3. 研究眼中的玻璃室内抗VEGF治疗。
4. 研究眼中的先前局灶/网格激光光凝。
5. 研究眼中玻璃体内类固醇治疗的先前史。
6. 对荧光素钠的严重过敏的任何病史（例如，过敏反应，呼吸困难）或其他原因是患者无法接受荧光素血管造影（例如，无法获得血管访问，无法忍受手术）。如果过敏是轻度的，并且研​​究者认为可以用苯胺胺预处理以避免过敏反应，那么这并不排除入学率。
7. 基线评估时的不受控制的青光眼（尽管用抗云糖瘤药物治疗的眼睛内压≥25mmHg）在研究眼和/或杯赛比率大于或等于0.8中。
8. 两只眼睛的主动眼内炎症。
9. 两只眼睛的活性眼或眼周感染。
10. 研究眼中的后镜头囊撕裂或破裂。激光囊切开术不是禁忌症。
11. 先前仅在首次剂量前3个月允许进行研究或FDA批准的事先系统性抗VEGF疗法，并且在研究期间将不允许。
12. 在研究眼中，研究者在研究眼中确定了对黄斑或视网膜外围的显着玻璃体出血。
13. 存在其他原因是黄斑水肿的存在，包括病理肌病（球形等效为-8屈光度或更多负面），或轴向长度为25 mm或更多），眼部组织质综合征，血管疾病综合征，脉络膜形成，脉络膜脉络膜，脉络膜破裂，脉络膜脉络膜破裂，脉络膜脉络膜破裂，脉络膜脉络膜造成或研究眼中的多灶性脉络膜炎。允许前膜。
14. 在研究眼中，威胁大量牵引力视网膜脱离的存在。
15. 研究眼中的先前玻璃体切除术。
16. 视网膜脱离，治疗或手术在研究眼中进行视网膜脱离的病史。
17. 研究眼中第2阶段及以上的黄斑孔的任何历史。
18. 在研究眼前第1天的第1天内，任何眼内或眼周的手术，除了盖子手术外，只要不太可能干扰注射，这可能在第1天1个月内没有发生。
19. 研究眼中的小梁切除术或其他过滤手术。
20. 在两只眼中筛查前的最后2周内，任何眼或周围感染。
21. 两只眼睛的葡萄膜炎病史。
22. 两只眼睛的活性硬化症或粘炎。
23. 两只眼中硬化性硬化症的存在或历史。
24. 研究眼中的阿法基亚。
25. 研究眼区域的先前治疗辐射。
26. 研究眼中角膜移植或角膜营养不良的史。
27. 在研究眼中，包括白内障在内的重要媒体不熟悉性可能会干扰视力，安全性评估或底面摄影。
28. 研究人员认为，研究眼中的任何同时的眼内疾病（例如白内障）可能需要在研究期间进行医学或手术干预。
29. 研究眼中的任何并发眼睛状况都可以在研究人员看来，可以将受试者的风险增加超出眼内注射标准程序的预期，否则可能会干扰注射程序或评估。功效或安全性。
30. 在第1天前12周内，作为主题参加的任何临床研究。
31. 在第1天的过去3个月中，任何具有研究剂的全身疗法。
32. 对Povidone碘过敏的任何历史。
33. 怀孕或母乳喂养的女人
34. 在研究期间不愿意实践足够避孕的育儿妇女（足够的避孕措施包括稳定地使用口服避孕药或其他处方药物避孕药，用于筛查之前2个或更多个月经周期；输精管切除术；避孕套加避孕海绵，泡沫或果冻，隔膜加避孕海绵，泡沫或果冻） *绝经后妇女必须至少十二个月，以便不要将其视为具有孩子潜力的孩子。具有记录的子宫切除术或输卵管结扎的妇女不需要妊娠试验和避孕。