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出境医 / 临床实验 / 纤维肌痛综合征对系统性硬化症患者的影响
纤维肌痛综合征对系统性硬化症患者的影响
研究描述
简要摘要：
系统性硬化[SSC]；是一种以免疫激活，微血管疾病和成纤维细胞功能障碍为特征的多系统疾病，被认为是由于遗传和环境因素之间不完全了解的相互作用而导致的，导致皮肤和某些内脏的纤维化变化。它的特征在于皮肤中胶原蛋白和其他基质成分的沉积和一些内部器官。通过评估健康评估问卷的表明，它会随着时间的推移而导致频率增加。
尽管疼痛不能很好地局部归因于特定的解剖区域，但是在全身性硬化症患者中可以检测到几种肌肉骨骼疼痛综合征。这些是肌腱炎，多性关节炎，类风湿关节炎，囊炎和纤维肌痛。尽管对其他研究进行了几项研究，但纤维肌痛综合征与SSC之间的关系尚不清楚。与其他结缔组织疾病一样，纤维肌痛在SSC中并不罕见。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 全身性硬化纤维肌痛 | 诊断测试：SSC患者的纤维肌痛诊断 |
详细说明：
有一些有关此主题的研究。除这些研究之一外，评估了ACR 1990 FMS诊断标准集中的敏感点。 2010年，ACR发表了新标准，这可能是临床实践中的另一种方法，没有敏感点，包括常见的疼痛指数和症状严重程度尺度。它通过常见的疼痛指数和症状严重程度量表进行评估。仅此新标准不受疼痛的影响，它是基于患者报告的。因此，在确定自身免疫性疾病的疼痛起源方面似乎更为重要。文献中只有一项研究，其中SSC患者通过2010年FMS标准集进行了评估。因此，我们研究的目的是根据2010 FMS标准评估FMS的频率，并研究其研究中其对生活质量的影响。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 140名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 纤维肌痛综合征对弥漫性系统性硬化症患者的影响：2010年ACR标准的评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月2日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月20日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月20日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 全身性硬化 | 诊断测试：SSC患者的纤维肌痛诊断 美国风湿病学院（ACR）FMS诊断标准集：通过常见疼痛指数[WPI]和症状严重程度（SS）评估[19]。弥漫性疼痛指数[WPI];这是一个量表，可以在0-19之间进行评分，并通过在过去1周内指示患者的疼痛区域获得。右肩，左肩，右臀部[臀区]，左臀部[臀区]，左下巴，右下巴，左上臂，左下臂，左下臂，右上臂，右下臂，左上腿，左下腿，左下腿，包括右上腿，右下腿，胸部，颈部，腹部，上背部，下背部。症状严重程度量表[SSS]；评估软弱，疲倦的觉醒和认知功能。此外，肌肉疼痛，无力，肠易激综合症，记忆问题，头痛，腹痛，麻木，头晕，失眠，抑郁，便秘，烦躁，口腔干燥等。它还评估了体细胞症状。 |
| 一组控制 | 诊断测试：SSC患者的纤维肌痛诊断 美国风湿病学院（ACR）FMS诊断标准集：通过常见疼痛指数[WPI]和症状严重程度（SS）评估[19]。弥漫性疼痛指数[WPI];这是一个量表，可以在0-19之间进行评分，并通过在过去1周内指示患者的疼痛区域获得。右肩，左肩，右臀部[臀区]，左臀部[臀区]，左下巴，右下巴，左上臂，左下臂，左下臂，右上臂，右下臂，左上腿，左下腿，左下腿，包括右上腿，右下腿，胸部，颈部，腹部，上背部，下背部。症状严重程度量表[SSS]；评估软弱，疲倦的觉醒和认知功能。此外，肌肉疼痛，无力，肠易激综合症，记忆问题，头痛，腹痛，麻木，头晕，失眠，抑郁，便秘，烦躁，口腔干燥等。它还评估了体细胞症状。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 纤维肌痛影响问卷[时间范围：1周]纤维肌痛影响问卷[FIQR]用于评估患者的功能状况，疾病进展和结果。土耳其有效性研究Sarmer等。该问卷由20个问题组成，这些问题质疑身体功能，工作状况，抑郁，焦虑，睡眠，疼痛，僵硬，疲劳和幸福感。项目1在0-3之间得分。其他项目的范围为0-10点。总分范围为0-80。 80分表示高效。
- 贝克焦虑清单[时间范围：1周]它是由Beck等人开发的。在1988年。这是一个衡量个人经历的焦虑症状严重程度并由患者填补的量表。问题主观焦虑和身体症状。它由21个项目组成，并在0到3个Likert类型之间进行评分。量表的高分表明，个人经历的焦虑的严重程度。土耳其有效性和可靠性研究由Ulusoy等人进行。
- 贝克抑郁量表[时间范围：1周]它评估患者抑郁症的风险以及水平以及抑郁症状严重程度的变化。该量表由Beck等人开发。 1961年。BDI是自我报告的评估量表，其中包括21个自我评估陈述，这些陈述是使用4点李克特量表进行评分的。土耳其的有效性和可靠性已被证明
次要结果度量 ：
- 短表格-36 [时间范围：1周]这是一种衡量生活质量的规模。它在土耳其的有效性和可靠性已经实现。 SF-36包括一个健康过渡项目，并评估了4个物理健康领域以及4个心理健康领域。 SF-36量表可以汇总到物理组件摘要[PCS]和心理组成摘要（MCS）分数中。每个SF-36等级的评分为0-100，更高的分数代表更好的健康
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 全身性硬化症患者 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
全身性硬化
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| 安塔利亚培训与研究医院的道德委员 | |
| 土耳其安塔利亚 | |
赞助商和合作者
安塔利亚培训与研究医院
调查人员
| 首席研究员： | Ayse Ayan，医学博士 | 安塔利亚培训与研究医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月28日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月2日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月20日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月2日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 短表格-36 [时间范围：1周] 这是一种衡量生活质量的规模。它在土耳其的有效性和可靠性已经实现。 SF-36包括一个健康过渡项目，并评估了4个物理健康领域以及4个心理健康领域。 SF-36量表可以汇总到物理组件摘要[PCS]和心理组成摘要（MCS）分数中。每个SF-36等级的评分为0-100，更高的分数代表更好的健康 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 纤维肌痛综合征对系统性硬化症患者的影响 | ||||||
| 官方头衔 | 纤维肌痛综合征对弥漫性系统性硬化症患者的影响：2010年ACR标准的评估 | ||||||
| 简要摘要 | 系统性硬化[SSC]；是一种以免疫激活，微血管疾病和成纤维细胞功能障碍为特征的多系统疾病，被认为是由于遗传和环境因素之间不完全了解的相互作用而导致的，导致皮肤和某些内脏的纤维化变化。它的特征在于皮肤中胶原蛋白和其他基质成分的沉积和一些内部器官。通过评估健康评估问卷的表明，它会随着时间的推移而导致频率增加。 尽管疼痛不能很好地局部归因于特定的解剖区域，但是在全身性硬化症患者中可以检测到几种肌肉骨骼疼痛综合征。这些是肌腱炎，多性关节炎，类风湿关节炎，囊炎和纤维肌痛。尽管对其他研究进行了几项研究，但纤维肌痛综合征与SSC之间的关系尚不清楚。与其他结缔组织疾病一样，纤维肌痛在SSC中并不罕见。 | ||||||
| 详细说明 | 有一些有关此主题的研究。除这些研究之一外，评估了ACR 1990 FMS诊断标准集中的敏感点。 2010年，ACR发表了新标准，这可能是临床实践中的另一种方法，没有敏感点，包括常见的疼痛指数和症状严重程度尺度。它通过常见的疼痛指数和症状严重程度量表进行评估。仅此新标准不受疼痛的影响，它是基于患者报告的。因此，在确定自身免疫性疾病的疼痛起源方面似乎更为重要。文献中只有一项研究，其中SSC患者通过2010年FMS标准集进行了评估。因此，我们研究的目的是根据2010 FMS标准评估FMS的频率，并研究其研究中其对生活质量的影响。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 全身性硬化 | ||||||
| 健康）状况 |
| ||||||
| 干涉 | 诊断测试：SSC患者的纤维肌痛诊断 美国风湿病学院（ACR）FMS诊断标准集：通过常见疼痛指数[WPI]和症状严重程度（SS）评估[19]。弥漫性疼痛指数[WPI];这是一个量表，可以在0-19之间进行评分，并通过在过去1周内指示患者的疼痛区域获得。右肩，左肩，右臀部[臀区]，左臀部[臀区]，左下巴，右下巴，左上臂，左下臂，左下臂，右上臂，右下臂，左上腿，左下腿，左下腿，包括右上腿，右下腿，胸部，颈部，腹部，上背部，下背部。症状严重程度量表[SSS]；评估软弱，疲倦的觉醒和认知功能。此外，肌肉疼痛，无力，肠易激综合症，记忆问题，头痛，腹痛，麻木，头晕，失眠，抑郁，便秘，烦躁，口腔干燥等。它还评估了体细胞症状。 | ||||||
| 研究组/队列 | |||||||
| 出版物 * | Perrot S，Peixoto M，DieudéP，Hachulla E，Avouac J，Ottaviani S，AllanoreY。纤维肌痛的患者表型与全身性硬化症或类风湿关节炎合并症：诊断和筛查测试的影响。用第一份问卷进行筛选，使用ACR 1990的诊断和修订的ACR 2010标准。 Clin Exp Rheumatol。 2017年5月-Jun; 35 Suppl 105（3）：35-42。 EPUB 2017 2月8日。 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 140 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2019年12月20日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04411498 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 2019-041 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | Ayse Ayan，Antalya培训和研究医院 | ||||||
| 研究赞助商 | 安塔利亚培训与研究医院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 安塔利亚培训与研究医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||
研究描述
简要摘要：
系统性硬化[SSC]；是一种以免疫激活，微血管疾病和成纤维细胞功能障碍为特征的多系统疾病，被认为是由于遗传和环境因素之间不完全了解的相互作用而导致的，导致皮肤和某些内脏的纤维化变化。它的特征在于皮肤中胶原蛋白和其他基质成分的沉积和一些内部器官。通过评估健康评估问卷的表明，它会随着时间的推移而导致频率增加。
尽管疼痛不能很好地局部归因于特定的解剖区域，但是在全身性硬化症患者中可以检测到几种肌肉骨骼疼痛综合征。这些是肌腱炎，多性关节炎' target='_blank'>关节炎，类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎，囊炎和纤维肌痛。尽管对其他研究进行了几项研究，但纤维肌痛综合征与SSC之间的关系尚不清楚。与其他结缔组织疾病一样，纤维肌痛在SSC中并不罕见。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 全身性硬化纤维肌痛 | 诊断测试：SSC患者的纤维肌痛诊断 |
详细说明：
有一些有关此主题的研究。除这些研究之一外，评估了ACR 1990 FMS诊断标准集中的敏感点。 2010年，ACR发表了新标准，这可能是临床实践中的另一种方法，没有敏感点，包括常见的疼痛指数和症状严重程度尺度。它通过常见的疼痛指数和症状严重程度量表进行评估。仅此新标准不受疼痛的影响，它是基于患者报告的。因此，在确定自身免疫性疾病的疼痛起源方面似乎更为重要。文献中只有一项研究，其中SSC患者通过2010年FMS标准集进行了评估。因此，我们研究的目的是根据2010 FMS标准评估FMS的频率，并研究其研究中其对生活质量的影响。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 140名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 纤维肌痛综合征对弥漫性系统性硬化症患者的影响：2010年ACR标准的评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月2日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月20日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月20日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 全身性硬化 | 诊断测试：SSC患者的纤维肌痛诊断 美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院（ACR）FMS诊断标准集：通过常见疼痛指数[WPI]和症状严重程度（SS）评估[19]。弥漫性疼痛指数[WPI];这是一个量表，可以在0-19之间进行评分，并通过在过去1周内指示患者的疼痛区域获得。右肩，左肩，右臀部[臀区]，左臀部[臀区]，左下巴，右下巴，左上臂，左下臂，左下臂，右上臂，右下臂，左上腿，左下腿，左下腿，包括右上腿，右下腿，胸部，颈部，腹部，上背部，下背部。症状严重程度量表[SSS]；评估软弱，疲倦的觉醒和认知功能。此外，肌肉疼痛，无力，肠易激综合症，记忆问题，头痛，腹痛，麻木，头晕，失眠，抑郁，便秘，烦躁，口腔干燥等。它还评估了体细胞症状。 |
| 一组控制 | 诊断测试：SSC患者的纤维肌痛诊断 美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院（ACR）FMS诊断标准集：通过常见疼痛指数[WPI]和症状严重程度（SS）评估[19]。弥漫性疼痛指数[WPI];这是一个量表，可以在0-19之间进行评分，并通过在过去1周内指示患者的疼痛区域获得。右肩，左肩，右臀部[臀区]，左臀部[臀区]，左下巴，右下巴，左上臂，左下臂，左下臂，右上臂，右下臂，左上腿，左下腿，左下腿，包括右上腿，右下腿，胸部，颈部，腹部，上背部，下背部。症状严重程度量表[SSS]；评估软弱，疲倦的觉醒和认知功能。此外，肌肉疼痛，无力，肠易激综合症，记忆问题，头痛，腹痛，麻木，头晕，失眠，抑郁，便秘，烦躁，口腔干燥等。它还评估了体细胞症状。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 纤维肌痛影响问卷[时间范围：1周]纤维肌痛影响问卷[FIQR]用于评估患者的功能状况，疾病进展和结果。土耳其有效性研究Sarmer等。该问卷由20个问题组成，这些问题质疑身体功能，工作状况，抑郁，焦虑，睡眠，疼痛，僵硬，疲劳和幸福感。项目1在0-3之间得分。其他项目的范围为0-10点。总分范围为0-80。 80分表示高效。
- 贝克焦虑清单[时间范围：1周]它是由Beck等人开发的。在1988年。这是一个衡量个人经历的焦虑症' target='_blank'>焦虑症状严重程度并由患者填补的量表。问题主观焦虑和身体症状。它由21个项目组成，并在0到3个Likert类型之间进行评分。量表的高分表明，个人经历的焦虑的严重程度。土耳其有效性和可靠性研究由Ulusoy等人进行。
- 贝克抑郁量表[时间范围：1周]它评估患者抑郁症的风险以及水平以及抑郁症状严重程度的变化。该量表由Beck等人开发。 1961年。BDI是自我报告的评估量表，其中包括21个自我评估陈述，这些陈述是使用4点李克特量表进行评分的。土耳其的有效性和可靠性已被证明
次要结果度量 ：
- 短表格-36 [时间范围：1周]这是一种衡量生活质量的规模。它在土耳其的有效性和可靠性已经实现。 SF-36包括一个健康过渡项目，并评估了4个物理健康领域以及4个心理健康领域。 SF-36量表可以汇总到物理组件摘要[PCS]和心理组成摘要（MCS）分数中。每个SF-36等级的评分为0-100，更高的分数代表更好的健康
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 全身性硬化症患者 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
全身性硬化
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| 安塔利亚培训与研究医院的道德委员 | |
| 土耳其安塔利亚 | |
赞助商和合作者
安塔利亚培训与研究医院
调查人员
| 首席研究员： | Ayse Ayan，医学博士 | 安塔利亚培训与研究医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月28日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月2日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月20日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月2日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 |
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| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 短表格-36 [时间范围：1周] 这是一种衡量生活质量的规模。它在土耳其的有效性和可靠性已经实现。 SF-36包括一个健康过渡项目，并评估了4个物理健康领域以及4个心理健康领域。 SF-36量表可以汇总到物理组件摘要[PCS]和心理组成摘要（MCS）分数中。每个SF-36等级的评分为0-100，更高的分数代表更好的健康 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 纤维肌痛综合征对系统性硬化症患者的影响 | ||||||
| 官方头衔 | 纤维肌痛综合征对弥漫性系统性硬化症患者的影响：2010年ACR标准的评估 | ||||||
| 简要摘要 | 系统性硬化[SSC]；是一种以免疫激活，微血管疾病和成纤维细胞功能障碍为特征的多系统疾病，被认为是由于遗传和环境因素之间不完全了解的相互作用而导致的，导致皮肤和某些内脏的纤维化变化。它的特征在于皮肤中胶原蛋白和其他基质成分的沉积和一些内部器官。通过评估健康评估问卷的表明，它会随着时间的推移而导致频率增加。 尽管疼痛不能很好地局部归因于特定的解剖区域，但是在全身性硬化症患者中可以检测到几种肌肉骨骼疼痛综合征。这些是肌腱炎，多性关节炎' target='_blank'>关节炎，类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎，囊炎和纤维肌痛。尽管对其他研究进行了几项研究，但纤维肌痛综合征与SSC之间的关系尚不清楚。与其他结缔组织疾病一样，纤维肌痛在SSC中并不罕见。 | ||||||
| 详细说明 | 有一些有关此主题的研究。除这些研究之一外，评估了ACR 1990 FMS诊断标准集中的敏感点。 2010年，ACR发表了新标准，这可能是临床实践中的另一种方法，没有敏感点，包括常见的疼痛指数和症状严重程度尺度。它通过常见的疼痛指数和症状严重程度量表进行评估。仅此新标准不受疼痛的影响，它是基于患者报告的。因此，在确定自身免疫性疾病的疼痛起源方面似乎更为重要。文献中只有一项研究，其中SSC患者通过2010年FMS标准集进行了评估。因此，我们研究的目的是根据2010 FMS标准评估FMS的频率，并研究其研究中其对生活质量的影响。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 全身性硬化 | ||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 诊断测试：SSC患者的纤维肌痛诊断 美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院（ACR）FMS诊断标准集：通过常见疼痛指数[WPI]和症状严重程度（SS）评估[19]。弥漫性疼痛指数[WPI];这是一个量表，可以在0-19之间进行评分，并通过在过去1周内指示患者的疼痛区域获得。右肩，左肩，右臀部[臀区]，左臀部[臀区]，左下巴，右下巴，左上臂，左下臂，左下臂，右上臂，右下臂，左上腿，左下腿，左下腿，包括右上腿，右下腿，胸部，颈部，腹部，上背部，下背部。症状严重程度量表[SSS]；评估软弱，疲倦的觉醒和认知功能。此外，肌肉疼痛，无力，肠易激综合症，记忆问题，头痛，腹痛，麻木，头晕，失眠，抑郁，便秘，烦躁，口腔干燥等。它还评估了体细胞症状。 | ||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | Perrot S，Peixoto M，DieudéP，Hachulla E，Avouac J，Ottaviani S，AllanoreY。纤维肌痛的患者表型与全身性硬化症或类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎合并症：诊断和筛查测试的影响。用第一份问卷进行筛选，使用ACR 1990的诊断和修订的ACR 2010标准。 Clin Exp Rheumatol。 2017年5月-Jun; 35 Suppl 105（3）：35-42。 EPUB 2017 2月8日。 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 140 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2019年12月20日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||
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| NCT编号 | NCT04411498 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 2019-041 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Ayse Ayan，Antalya培训和研究医院 | ||||||
| 研究赞助商 | 安塔利亚培训与研究医院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 安塔利亚培训与研究医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||
