病情或疾病 | 干预/治疗 |
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甲状腺甲状腺乳头状癌多结构甲状腺癌,青少年甲状腺甲状腺甲状腺甲状腺疾病多灶性异常增生症吸入甲状腺甲状腺甲状腺甲状腺癌 | 程序:总甲状腺切除术(TT) |
高频超声(US)越来越多地用于区分孤立或多个结节患者的恶性肿瘤,美国引导的细针吸入(FNA)已成为检测甲状腺癌的金标准测试。此外,目前已经提出了具有甲状腺成像报告和数据系统(TI-RADS)的甲状腺结节的进一步的风险分层,以更好,更轻松的决策。但是,甲状腺中多个结节的存在可能会降低这些术前诊断工具的诊断价值。据报道,接受大概良性甲状腺疾病手术的患者的最终组织学检查中鉴定出偶然癌的患病率大约约5%至10%。先前的大多数研究还表明,与孤立的甲状腺结节(STN)相比,多结构甲状腺肿(MNG)的癌风险较低。然而,最近的一些手术系列报告说,甲状腺疾病甲状腺癌的风险显着高于先前报道的。
本研究的目的是检测术前细胞学和美国发现的准确性(TI-RADS)以及患有甲状腺疾病的患者中甲状腺癌的患病率,并详细讨论所有恶性风险因素以及最终组织病理学报告。还将进一步评估细胞学差异差异病例的采样和解释误差,并提出提高PREOP测试准确性的可能解决方案。考虑到术后诊断出的偶然癌的患病率以及患者最终病理的恶性风险是否存在差异,还将详细讨论总甲状腺切除术程序偏爱的准确性。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 恶性预测因子,贝塞斯达(I-VI)和Ti-Rads评分(IV)与切尔诺贝利灾难后34年的甲状腺切除术的最终组织病理学的相关性与最终的组织病理学相关。 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月15日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年6月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年6月1日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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总甲状腺切除术(TT)指示的患者 | 程序:总甲状腺切除术(TT) 最终总甲状腺切除术组织病理学报告应与术前确定的恶性预测因子,贝塞斯达(Bethesda)(细胞学)和TI-RADS(超声检查结果)相关。 |
Bethesda评分-FNA细胞学报告-I,II,III,IV,V或VI。细胞学报告将与每位患者的最终组织学报告进行比较。良性,iii。不确定意义(AUS)或未确定意义的卵泡病变(FLUS),IV。卵泡肿瘤或可疑的卵泡肿瘤宣传性细胞学类别将与术后最终组织病理学报告进行比较,该报告的恶性率,多焦点和细胞学病理学病理学差异的病例将进一步评估活检技术和细胞学学误解。
V.可疑恶性肿瘤,vi。恶性。
Ti-Rads得分散射评估甲状腺nodues-II,II,III,IV或V。Ti-Rads得分将与最终的组织病理学报告进行比较,以查看Ti-Rads的恶性率和准确性。
Ti-Rads 1:正常甲状腺。没有局灶性病变。 Ti-Rads 2:良性结节。明显的良性模式(恶性肿瘤的风险为0%)ti-rads 3:可能是良性结节(恶性肿瘤的风险<5%)
Ti-Rads 4:
有资格学习的年龄: | 17岁以上(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
火鸡 | |
健康科学大学的Umraniye教育与研究医院 | |
伊斯坦布尔,土耳其,34764 |
学习主席: | 埃塞姆·乌纳尔(Ethem Unal),医学博士,博士 | 联合。一般外科和外科肿瘤学教授 | |
首席研究员: | Sema Yuksekdag,医学博士 | 一般手术教练 |
追踪信息 | |||||||||||||||||||
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首先提交日期 | 2020年5月15日 | ||||||||||||||||||
第一个发布日期 | 2020年6月2日 | ||||||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年6月2日 | ||||||||||||||||||
实际学习开始日期 | 2020年5月15日 | ||||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
当前的主要结果指标 |
| ||||||||||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||||
简短标题 | 恶性预测因子,贝塞斯达和Ti-Rads得分与甲状腺疾病的最终组织病理学相关 | ||||||||||||||||||
官方头衔 | 恶性预测因子,贝塞斯达(I-VI)和Ti-Rads评分(IV)与切尔诺贝利灾难后34年的甲状腺切除术的最终组织病理学的相关性与最终的组织病理学相关。 | ||||||||||||||||||
简要摘要 | 在过去的几十年中,甲状腺癌的发病率在世界范围内不断增加,这几乎完全是由于乳头组织学亚型的发生率急剧上升,该乳头组织的发生率最高。此外,黑海和东欧地区既流行,又受到切尔诺贝利核爆炸的影响。尽管过度筛分可能在世界某些地区发挥作用,但在确定手术程度时,还应考虑恶性肿瘤的预测,例如家族病史,遗传疾病,先前的辐射暴露,低碘摄入量,糖尿病和肥胖症的预测因素。 | ||||||||||||||||||
详细说明 | 高频超声(US)越来越多地用于区分孤立或多个结节患者的恶性肿瘤,美国引导的细针吸入(FNA)已成为检测甲状腺癌的金标准测试。此外,目前已经提出了具有甲状腺成像报告和数据系统(TI-RADS)的甲状腺结节的进一步的风险分层,以更好,更轻松的决策。但是,甲状腺中多个结节的存在可能会降低这些术前诊断工具的诊断价值。据报道,接受大概良性甲状腺疾病手术的患者的最终组织学检查中鉴定出偶然癌的患病率大约约5%至10%。先前的大多数研究还表明,与孤立的甲状腺结节(STN)相比,多结构甲状腺肿(MNG)的癌风险较低。然而,最近的一些手术系列报告说,甲状腺疾病甲状腺癌的风险显着高于先前报道的。 本研究的目的是检测术前细胞学和美国发现的准确性(TI-RADS)以及患有甲状腺疾病的患者中甲状腺癌的患病率,并详细讨论所有恶性风险因素以及最终组织病理学报告。还将进一步评估细胞学差异差异病例的采样和解释误差,并提出提高PREOP测试准确性的可能解决方案。考虑到术后诊断出的偶然癌的患病率以及患者最终病理的恶性风险是否存在差异,还将详细讨论总甲状腺切除术程序偏爱的准确性。 | ||||||||||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||||||||||||
研究人群 | 良性或恶性甲状腺疾病的患者,可用于总甲状腺切除术 | ||||||||||||||||||
健康)状况 | |||||||||||||||||||
干涉 | 程序:总甲状腺切除术(TT) 最终总甲状腺切除术组织病理学报告应与术前确定的恶性预测因子,贝塞斯达(Bethesda)(细胞学)和TI-RADS(超声检查结果)相关。 | ||||||||||||||||||
研究组/队列 | 总甲状腺切除术(TT)指示的患者 干预:程序:总甲状腺切除术(TT) | ||||||||||||||||||
出版物 * |
| ||||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||||
招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||||||||||||||||
估计入学人数 | 200 | ||||||||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
估计学习完成日期 | 2021年6月1日 | ||||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 17岁以上(儿童,成人,老年人) | ||||||||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||||
列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||||
NCT编号 | NCT04411290 | ||||||||||||||||||
其他研究ID编号 | B.10.1.TKH.4.34.H.GP.0.01/172 | ||||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 埃塞姆·乌纳尔(Ethem Unal) | ||||||||||||||||||
研究赞助商 | Umraniye教育与研究医院 | ||||||||||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | Umraniye教育与研究医院 | ||||||||||||||||||
验证日期 | 2020年5月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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甲状腺甲状腺乳头状癌多结构甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌,青少年甲状腺甲状腺甲状腺甲状腺疾病多灶性异常增生症吸入甲状腺甲状腺甲状腺甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌 | 程序:总甲状腺切除术(TT) |
高频超声(US)越来越多地用于区分孤立或多个结节患者的恶性肿瘤,美国引导的细针吸入(FNA)已成为检测甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的金标准测试。此外,目前已经提出了具有甲状腺成像报告和数据系统(TI-RADS)的甲状腺结节' target='_blank'>甲状腺结节的进一步的风险分层,以更好,更轻松的决策。但是,甲状腺中多个结节的存在可能会降低这些术前诊断工具的诊断价值。据报道,接受大概良性甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病手术的患者的最终组织学检查中鉴定出偶然癌的患病率大约约5%至10%。先前的大多数研究还表明,与孤立的甲状腺结节' target='_blank'>甲状腺结节(STN)相比,多结构甲状腺肿' target='_blank'>甲状腺肿(MNG)的癌风险较低。然而,最近的一些手术系列报告说,甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的风险显着高于先前报道的。
本研究的目的是检测术前细胞学和美国发现的准确性(TI-RADS)以及患有甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病的患者中甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的患病率,并详细讨论所有恶性风险因素以及最终组织病理学报告。还将进一步评估细胞学差异差异病例的采样和解释误差,并提出提高PREOP测试准确性的可能解决方案。考虑到术后诊断出的偶然癌的患病率以及患者最终病理的恶性风险是否存在差异,还将详细讨论总甲状腺切除术程序偏爱的准确性。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 恶性预测因子,贝塞斯达(I-VI)和Ti-Rads评分(IV)与切尔诺贝利灾难后34年的甲状腺切除术的最终组织病理学的相关性与最终的组织病理学相关。 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月15日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年6月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年6月1日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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总甲状腺切除术(TT)指示的患者 | 程序:总甲状腺切除术(TT) 最终总甲状腺切除术组织病理学报告应与术前确定的恶性预测因子,贝塞斯达(Bethesda)(细胞学)和TI-RADS(超声检查结果)相关。 |
Bethesda评分-FNA细胞学报告-I,II,III,IV,V或VI。细胞学报告将与每位患者的最终组织学报告进行比较。良性,iii。不确定意义(AUS)或未确定意义的卵泡病变(FLUS),IV。卵泡肿瘤或可疑的卵泡肿瘤宣传性细胞学类别将与术后最终组织病理学报告进行比较,该报告的恶性率,多焦点和细胞学病理学病理学差异的病例将进一步评估活检技术和细胞学学误解。
V.可疑恶性肿瘤,vi。恶性。
Ti-Rads得分散射评估甲状腺nodues-II,II,III,IV或V。Ti-Rads得分将与最终的组织病理学报告进行比较,以查看Ti-Rads的恶性率和准确性。
Ti-Rads 1:正常甲状腺。没有局灶性病变。 Ti-Rads 2:良性结节。明显的良性模式(恶性肿瘤的风险为0%)ti-rads 3:可能是良性结节(恶性肿瘤的风险<5%)
Ti-Rads 4:
有资格学习的年龄: | 17岁以上(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
火鸡 | |
健康科学大学的Umraniye教育与研究医院 | |
伊斯坦布尔,土耳其,34764 |
学习主席: | 埃塞姆·乌纳尔(Ethem Unal),医学博士,博士 | 联合。一般外科和外科肿瘤学教授 | |
首席研究员: | Sema Yuksekdag,医学博士 | 一般手术教练 |
追踪信息 | |||||||||||||||||||
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首先提交日期 | 2020年5月15日 | ||||||||||||||||||
第一个发布日期 | 2020年6月2日 | ||||||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年6月2日 | ||||||||||||||||||
实际学习开始日期 | 2020年5月15日 | ||||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||||
简短标题 | 恶性预测因子,贝塞斯达和Ti-Rads得分与甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病的最终组织病理学相关 | ||||||||||||||||||
官方头衔 | 恶性预测因子,贝塞斯达(I-VI)和Ti-Rads评分(IV)与切尔诺贝利灾难后34年的甲状腺切除术的最终组织病理学的相关性与最终的组织病理学相关。 | ||||||||||||||||||
简要摘要 | 在过去的几十年中,甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的发病率在世界范围内不断增加,这几乎完全是由于乳头组织学亚型的发生率急剧上升,该乳头组织的发生率最高。此外,黑海和东欧地区既流行,又受到切尔诺贝利核爆炸的影响。尽管过度筛分可能在世界某些地区发挥作用,但在确定手术程度时,还应考虑恶性肿瘤的预测,例如家族病史,遗传疾病,先前的辐射暴露,低碘摄入量,糖尿病和肥胖症' target='_blank'>肥胖症的预测因素。 | ||||||||||||||||||
详细说明 | 高频超声(US)越来越多地用于区分孤立或多个结节患者的恶性肿瘤,美国引导的细针吸入(FNA)已成为检测甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的金标准测试。此外,目前已经提出了具有甲状腺成像报告和数据系统(TI-RADS)的甲状腺结节' target='_blank'>甲状腺结节的进一步的风险分层,以更好,更轻松的决策。但是,甲状腺中多个结节的存在可能会降低这些术前诊断工具的诊断价值。据报道,接受大概良性甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病手术的患者的最终组织学检查中鉴定出偶然癌的患病率大约约5%至10%。先前的大多数研究还表明,与孤立的甲状腺结节' target='_blank'>甲状腺结节(STN)相比,多结构甲状腺肿' target='_blank'>甲状腺肿(MNG)的癌风险较低。然而,最近的一些手术系列报告说,甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的风险显着高于先前报道的。 本研究的目的是检测术前细胞学和美国发现的准确性(TI-RADS)以及患有甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病的患者中甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的患病率,并详细讨论所有恶性风险因素以及最终组织病理学报告。还将进一步评估细胞学差异差异病例的采样和解释误差,并提出提高PREOP测试准确性的可能解决方案。考虑到术后诊断出的偶然癌的患病率以及患者最终病理的恶性风险是否存在差异,还将详细讨论总甲状腺切除术程序偏爱的准确性。 | ||||||||||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||||||||||||
研究人群 | 良性或恶性甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病的患者,可用于总甲状腺切除术 | ||||||||||||||||||
健康)状况 | |||||||||||||||||||
干涉 | 程序:总甲状腺切除术(TT) 最终总甲状腺切除术组织病理学报告应与术前确定的恶性预测因子,贝塞斯达(Bethesda)(细胞学)和TI-RADS(超声检查结果)相关。 | ||||||||||||||||||
研究组/队列 | 总甲状腺切除术(TT)指示的患者 可能患有良性甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病的患者(多管go,孤立的甲状腺结节' target='_blank'>甲状腺结节,有毒的巨蛋等)患有甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌(活检)总甲状腺切除术的患者。 干预:程序:总甲状腺切除术(TT) | ||||||||||||||||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||||
招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||||||||||||||||
估计入学人数 | 200 | ||||||||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
估计学习完成日期 | 2021年6月1日 | ||||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 17岁以上(儿童,成人,老年人) | ||||||||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||||
列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||||
NCT编号 | NCT04411290 | ||||||||||||||||||
其他研究ID编号 | B.10.1.TKH.4.34.H.GP.0.01/172 | ||||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 埃塞姆·乌纳尔(Ethem Unal) | ||||||||||||||||||
研究赞助商 | Umraniye教育与研究医院 | ||||||||||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | Umraniye教育与研究医院 | ||||||||||||||||||
验证日期 | 2020年5月 |