• 通过预防手术部位感染（SSI）（SSI）在目标切割中，在手术后30天内评估D-plex的抗感染功效，与SOC治疗的对照相比。 [时间范围：手术后第30天到达]
  感染率通过至少一个腹部切开感染事件的受试者比例在腹部手术后30天内确定。 [腹部切开感染由深切的切开手术部位感染（DSSI）和浅表性切口外科手术部位感染（SSSI）组成。在指数手术后30天内，目标切口的全因死亡率和重新干预将被分析为治疗失败。仅切入感染事件发生在腹部手术后30天内发生，并由盲目的独立裁决委员会决定。 [腹部切开感染定义为深切的外科手术部位感染（DSSI）和/或表面切开手术部位感染（SSSI）]。
• D-plex预防腹部手术的安全[时间范围：手术后第60天]
  安全参数将通过不利事件评估
• D-plex预防腹部手术切开的安全[时间范围：手术后第60天]
  盲目的研究人员将使用视觉检查以及修改的温哥华疤痕量表伤口评估问卷来评估切口伤口愈合。问卷的数字量表从0-4的血管，色素沉着，柔韧性和身高

D-plex是在应用区域中强力霉素扩展释放约30天的新公式。这项研究的目的是评估D-plex预防腹部手术切开感染的安全性和功效。

研究人群包括筛查时18岁及以上的男性和女性，进行涉及结肠或直肠切除术的选择性结直肠手术，有或没有造口形成，其中包括至少1个切口≥7cm（目标切口）。

符合条件和愿意的受试者将以1：1的比例随机分配给2个盲目的研究组（D-PLEX + SOC）或控制臂（仅SOC）。受试者将按切口长度（7厘米≤10cm，> 10≤20cm，> 20厘米），预防性SOC的类型（仅IV抗生素，静脉注射抗生素，机械肠制剂或IV抗生素，或IV抗生素，并与口服抗生素结合使用）和机械肠子肠子的抗生素。按地区（美国与欧洲 +以色列）。

在切口闭合的最后阶段，将在手术期间应用D-PLEX。所有患者将在2个月内再进行5次访问，以进行安全和切口伤口评估。这将包括血液学和化学的血液检查，以及医师对切口伤口的评估。

• 手术部位感染
• 结肠手术
• 腹部手术
• 后感染

• 药物：D-plex
  D-plex是强力霉素扩展释放的新公式。每个5G d-plex瓶中包含54.6mg强力霉素的自由碱（1.09％），相当于63mg强力霉素盐酸盐（1.26％）。使用标准的无菌技术，将D-Plex作为无菌粉末，可在手术室中重构为糊状，并用于单一给药。扩展释放抗生素配方的非活性成分是β三钙聚合物和脂质基质。所有配方组件都是可生物降解的。
• 其他：护理标准（SOC）
  预防性，根据机构指南

• 实验：D-PLEX+SOC
  D-plex提供给适当且愿意的学习主题，作为SOC治疗的辅助
  干预措施：

  • 药物：D-plex
  • 其他：护理标准（SOC）
• 护理标准
  预防性抗生素治疗的SOC基于国际准则
  干预：其他：护理标准（SOC）

纳入标准：

1. 接受切除术，有或没有凹痕的受试者，包括至少1个≥7厘米的切口（目标切口）。
2. 受试者是术前血液动力学稳定的。
3. 雄性或非怀孕的女性。
4. 育儿潜力的女性在索引程序之前应进行负妊娠试验（血清或尿液量）。注意：所有育儿潜力的女性受试者都必须同意在研究期间始终如一地正确，正确地使用高效的避孕方法。
5. 筛查时18岁及以上的受试者。
6. 签署书面知情同意书的受试者。
7. 愿意并且能够参与并满足所有学习要求的受试者。
8. 随机分组后至少60天的预期。

排除标准：

1. 术前感染或在随机分组前1周接受任何抗生素疗法的受试者，除了预防或抗生素以治疗该疾病的治疗，这包括手术指示。
2. 除腹部手术外，接受其他主要程序。可以允许女性灭菌手术（即Salpingo-Opophortormothorcomponsy等），小肠手术或胆囊切除术的参与，等待赞助商的高级咨询和批准。
3. 受试者在手术后的最后4周内接受了抗癌治疗，或在计划进行的腹部手术之前，对腹部区域的结直肠癌辐射进行了治疗。
4. 在随机分组前的过去4周内，接受口服或IV多西环素家族抗生素的受试者。
5. 对强力霉素过敏和/或对四环素的药物家族或对D-plex的赋形剂有已知过敏的受试者。
6. 对3种以上物质过敏的受试者（在筛查过程中将填写过敏问卷）。
7. 患有对任何物质有严重过敏反应的受试者，是否需要用静脉固醇/肌内肾上腺素治疗，或者在研究者的看来，受试者有很高的风险，即产生严重的过敏反应。
8. 患有末期肾脏疾病的受试者（ESRD/CKD阶段5）。
9. 患有荨麻疹' target='_blank'>慢性荨麻疹的受试者。
10. 在随机分组前的过去6个月内诊断为CVA的受试者。
11. 接受任何腹部手术和当前计划手术的受试者涉及重新打开过去5年内进行的腹部手术的疤痕。

12. 至少3年没有完全缓解的具有主动恶性肿瘤或恶性肿瘤的受试者。排除：

    • 具有可能切除的非转移性癌症的受试者包括手术的指示。
    • 患有原位癌的受试者（或其他癌症“原位=阶段0”），皮肤的鳞状细胞癌和皮肤的基底细胞癌。
    • 患有任何其他非暴力癌症的受试者（缓慢生长，局部或慢性癌），这些受试者在手术前4周以及在整个研究期间都不需要治疗。
13. 具有其他并发严重和/或不受控制的医疗状况的受试者可能会损害参与研究。
14. 精神科或任何其他损害提供知情同意书的能力以参与本研究的疾病。
15. 慢性酒精或滥用药物。
16. 在整个研究参与过程中，包括安全性随访期，拒绝或禁止使用有效的避孕避孕方法的孕妇或母乳喂养的妇女或妇女使用有效的避孕方法。
17. 在30天内接受任何研究药物的受试者或5个半衰期的随机分组（以较长者为准）。
18. 参加任何其他介入研究的受试者。
19. 研究人员认为，受试者没有资格参加研究和/或遵守协议要求（例如，由于认知或医疗状况而引起的）。

• 通过预防手术部位感染（SSI）（SSI）在目标切割中，在手术后30天内评估D-plex的抗感染功效，与SOC治疗的对照相比。 [时间范围：手术后第30天到达]
  感染率通过至少一个腹部切开感染事件的受试者比例在腹部手术后30天内确定。 [腹部切开感染由深切的切开手术部位感染（DSSI）和浅表性切口外科手术部位感染（SSSI）组成。在指数手术后30天内，目标切口的全因死亡率和重新干预将被分析为治疗失败。仅切入感染事件发生在腹部手术后30天内发生，并由盲目的独立裁决委员会决定。 [腹部切开感染定义为深切的外科手术部位感染（DSSI）和/或表面切开手术部位感染（SSSI）]。
• D-plex预防腹部手术的安全[时间范围：手术后第60天]
  安全参数将通过不利事件评估
• D-plex预防腹部手术切开的安全[时间范围：手术后第60天]
  盲目的研究人员将使用视觉检查以及修改的温哥华疤痕量表伤口评估问卷来评估切口伤口愈合。问卷的数字量表从0-4的血管，色素沉着，柔韧性和身高

D-plex是在应用区域中强力霉素扩展释放约30天的新公式。这项研究的目的是评估D-plex预防腹部手术切开感染的安全性和功效。

研究人群包括筛查时18岁及以上的男性和女性，进行涉及结肠或直肠切除术的选择性结直肠手术，有或没有造口形成，其中包括至少1个切口≥7cm（目标切口）。

符合条件和愿意的受试者将以1：1的比例随机分配给2个盲目的研究组（D-PLEX + SOC）或控制臂（仅SOC）。受试者将按切口长度（7厘米≤10cm，> 10≤20cm，> 20厘米），预防性SOC的类型（仅IV抗生素，静脉注射抗生素，机械肠制剂或IV抗生素，或IV抗生素，并与口服抗生素结合使用）和机械肠子肠子的抗生素。按地区（美国与欧洲 +以色列）。

在切口闭合的最后阶段，将在手术期间应用D-PLEX。所有患者将在2个月内再进行5次访问，以进行安全和切口伤口评估。这将包括血液学和化学的血液检查，以及医师对切口伤口的评估。

• 手术部位感染
• 结肠手术
• 腹部手术
• 后感染

• 药物：D-plex
  D-plex是强力霉素扩展释放的新公式。每个5G d-plex瓶中包含54.6mg强力霉素的自由碱（1.09％），相当于63mg强力霉素盐酸盐（1.26％）。使用标准的无菌技术，将D-Plex作为无菌粉末，可在手术室中重构为糊状，并用于单一给药。扩展释放抗生素配方的非活性成分是β三钙聚合物和脂质基质。所有配方组件都是可生物降解的。
• 其他：护理标准（SOC）
  预防性，根据机构指南

• 实验：D-PLEX+SOC
  D-plex提供给适当且愿意的学习主题，作为SOC治疗的辅助
  干预措施：

  • 药物：D-plex
  • 其他：护理标准（SOC）
• 护理标准
  预防性抗生素治疗的SOC基于国际准则
  干预：其他：护理标准（SOC）

纳入标准：

1. 接受切除术，有或没有凹痕的受试者，包括至少1个≥7厘米的切口（目标切口）。
2. 受试者是术前血液动力学稳定的。
3. 雄性或非怀孕的女性。
4. 育儿潜力的女性在索引程序之前应进行负妊娠试验（血清或尿液量）。注意：所有育儿潜力的女性受试者都必须同意在研究期间始终如一地正确，正确地使用高效的避孕方法。
5. 筛查时18岁及以上的受试者。
6. 签署书面知情同意书的受试者。
7. 愿意并且能够参与并满足所有学习要求的受试者。
8. 随机分组后至少60天的预期。

排除标准：

1. 术前感染或在随机分组前1周接受任何抗生素疗法的受试者，除了预防或抗生素以治疗该疾病的治疗，这包括手术指示。
2. 除腹部手术外，接受其他主要程序。可以允许女性灭菌手术（即Salpingo-Opophortormothorcomponsy等），小肠手术或胆囊切除术的参与，等待赞助商的高级咨询和批准。
3. 受试者在手术后的最后4周内接受了抗癌治疗，或在计划进行的腹部手术之前，对腹部区域的结直肠癌辐射进行了治疗。
4. 在随机分组前的过去4周内，接受口服或IV多西环素家族抗生素的受试者。
5. 对强力霉素过敏和/或对四环素的药物家族或对D-plex的赋形剂有已知过敏的受试者。
6. 对3种以上物质过敏的受试者（在筛查过程中将填写过敏问卷）。
7. 患有对任何物质有严重过敏反应的受试者，是否需要用静脉固醇/肌内肾上腺素治疗，或者在研究者的看来，受试者有很高的风险，即产生严重的过敏反应。
8. 患有末期肾脏疾病的受试者（ESRD/CKD阶段5）。
9. 患有荨麻疹' target='_blank'>慢性荨麻疹的受试者。
10. 在随机分组前的过去6个月内诊断为CVA的受试者。
11. 接受任何腹部手术和当前计划手术的受试者涉及重新打开过去5年内进行的腹部手术的疤痕。

12. 至少3年没有完全缓解的具有主动恶性肿瘤或恶性肿瘤的受试者。排除：

    • 具有可能切除的非转移性癌症的受试者包括手术的指示。
    • 患有原位癌的受试者（或其他癌症“原位=阶段0”），皮肤的鳞状细胞癌和皮肤的基底细胞癌。
    • 患有任何其他非暴力癌症的受试者（缓慢生长，局部或慢性癌），这些受试者在手术前4周以及在整个研究期间都不需要治疗。
13. 具有其他并发严重和/或不受控制的医疗状况的受试者可能会损害参与研究。
14. 精神科或任何其他损害提供知情同意书的能力以参与本研究的疾病。
15. 慢性酒精或滥用药物。
16. 在整个研究参与过程中，包括安全性随访期，拒绝或禁止使用有效的避孕避孕方法的孕妇或母乳喂养的妇女或妇女使用有效的避孕方法。
17. 在30天内接受任何研究药物的受试者或5个半衰期的随机分组（以较长者为准）。
18. 参加任何其他介入研究的受试者。
19. 研究人员认为，受试者没有资格参加研究和/或遵守协议要求（例如，由于认知或医疗状况而引起的）。