病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
非黑色素瘤皮肤癌基础细胞癌鳞状细胞癌 | 生物学:Imvamune | 第1阶段2 |
癌症能够发展的主要方式之一是隐藏或逃避我们通常检测并杀死潜在肿瘤细胞的免疫系统。一旦癌症发展出逃避免疫系统的能力,它可以继续生长并成为肿瘤。目前正在研究的一种潜在策略称为免疫疗法,使用病毒刺激攻击肿瘤的免疫反应。
Imvamune是加拿大使用的一种无效的,无复制的病毒,可为成年人和儿童接种天花。它可以安全地用于免疫抑制患者,因为该病毒无法复制并传播到第一个感染细胞。这使得IMVAMUNE疫苗成为免疫抑制患者免疫疗法的可行候选者,这些患者患有非黑色甲烷瘤皮肤癌的风险高得多(高达60倍)。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 45名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 顺序分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | MVA-BN IMVAMUNE天花疫苗病毒用于治疗基底细胞癌,鳞状细胞癌 |
实际学习开始日期 : | 2020年11月16日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年11月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年7月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:Imvamune 在研究的第0天和第4天,在三剂中的一种和第4剂中的三剂中,要在肿瘤内给予IMVAMUNE疫苗 | 生物学:Imvamune 两次(1x10^7,1x10^8或4x10^8 pfu)两次,相距4天(研究第0天的第一次注射,在研究第4天注射第4天,在三剂剂量(1x10^7,1x10^8或4x10^8 pfu)中,要在肿瘤内服用IMVAMUNE疫苗(1x10^7,1x10^8或4x10^8 pfu ) 其他名称:
|
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Ivan V. Litvinov,医学博士,博士 | 514-934-1934 EXT 76140 | ivan.litvinov@mcgill.ca |
加拿大,魁北克 | |
麦吉尔大学卫生中心 | 招募 |
加拿大魁北克蒙特利尔 | |
联系人:Ivan V Litvinov,医学博士,博士514-934-1934 EXT 76140 IVAN.LITVINOV@MCGILL.CA |
首席研究员: | Ivan V Litvinov,医学博士,博士 | 麦吉尔大学卫生中心/麦吉尔大学卫生中心研究所 |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年5月27日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月1日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年12月1日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月16日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2022年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 用于治疗非黑色素瘤皮肤癌的Imvamune疫苗 | ||||||
官方标题ICMJE | MVA-BN IMVAMUNE天花疫苗病毒用于治疗基底细胞癌,鳞状细胞癌 | ||||||
简要摘要 | 这项研究检查了使用Imvamune天花疫苗在非黑色素瘤皮肤癌(基底细胞癌和鳞状细胞癌)治疗中的安全性和功效。 | ||||||
详细说明 | 癌症能够发展的主要方式之一是隐藏或逃避我们通常检测并杀死潜在肿瘤细胞的免疫系统。一旦癌症发展出逃避免疫系统的能力,它可以继续生长并成为肿瘤。目前正在研究的一种潜在策略称为免疫疗法,使用病毒刺激攻击肿瘤的免疫反应。 Imvamune是加拿大使用的一种无效的,无复制的病毒,可为成年人和儿童接种天花。它可以安全地用于免疫抑制患者,因为该病毒无法复制并传播到第一个感染细胞。这使得IMVAMUNE疫苗成为免疫抑制患者免疫疗法的可行候选者,这些患者患有非黑色甲烷瘤皮肤癌的风险高得多(高达60倍)。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:顺序分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | |||||||
干预ICMJE | 生物学:Imvamune 两次(1x10^7,1x10^8或4x10^8 pfu)两次,相距4天(研究第0天的第一次注射,在研究第4天注射第4天,在三剂剂量(1x10^7,1x10^8或4x10^8 pfu)中,要在肿瘤内服用IMVAMUNE疫苗(1x10^7,1x10^8或4x10^8 pfu ) 其他名称:
| ||||||
研究臂ICMJE | 实验:Imvamune 在研究的第0天和第4天,在三剂中的一种和第4剂中的三剂中,要在肿瘤内给予IMVAMUNE疫苗 干预:生物学:Imvamune | ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 45 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年7月 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2022年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
| ||||||
列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04410874 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2020-4599 | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
责任方 | 麦吉尔大学健康中心/麦吉尔大学健康中心研究所伊万·利特维诺夫(Ivan Litvinov) | ||||||
研究赞助商ICMJE | 伊万·利特维诺夫(Ivan Litvinov) | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||
PRS帐户 | 麦吉尔大学卫生中心/麦吉尔大学卫生中心研究所 | ||||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
非黑色素瘤皮肤癌基础细胞癌鳞状细胞癌 | 生物学:Imvamune | 第1阶段2 |
癌症能够发展的主要方式之一是隐藏或逃避我们通常检测并杀死潜在肿瘤细胞的免疫系统。一旦癌症发展出逃避免疫系统的能力,它可以继续生长并成为肿瘤。目前正在研究的一种潜在策略称为免疫疗法,使用病毒刺激攻击肿瘤的免疫反应。
Imvamune是加拿大使用的一种无效的,无复制的病毒,可为成年人和儿童接种天花。它可以安全地用于免疫抑制患者,因为该病毒无法复制并传播到第一个感染细胞。这使得IMVAMUNE疫苗成为免疫抑制患者免疫疗法的可行候选者,这些患者患有非黑色甲烷瘤皮肤癌的风险高得多(高达60倍)。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 45名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 顺序分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | MVA-BN IMVAMUNE天花疫苗病毒用于治疗基底细胞癌,鳞状细胞癌 |
实际学习开始日期 : | 2020年11月16日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年11月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年7月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:Imvamune 在研究的第0天和第4天,在三剂中的一种和第4剂中的三剂中,要在肿瘤内给予IMVAMUNE疫苗 | 生物学:Imvamune 两次(1x10^7,1x10^8或4x10^8 pfu)两次,相距4天(研究第0天的第一次注射,在研究第4天注射第4天,在三剂剂量(1x10^7,1x10^8或4x10^8 pfu)中,要在肿瘤内服用IMVAMUNE疫苗(1x10^7,1x10^8或4x10^8 pfu ) 其他名称:
|
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Ivan V. Litvinov,医学博士,博士 | 514-934-1934 EXT 76140 | ivan.litvinov@mcgill.ca |
加拿大,魁北克 | |
麦吉尔大学卫生中心 | 招募 |
加拿大魁北克蒙特利尔 | |
联系人:Ivan V Litvinov,医学博士,博士514-934-1934 EXT 76140 IVAN.LITVINOV@MCGILL.CA |
首席研究员: | Ivan V Litvinov,医学博士,博士 | 麦吉尔大学卫生中心/麦吉尔大学卫生中心研究所 |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年5月27日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月1日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年12月1日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月16日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2022年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 用于治疗非黑色素瘤皮肤癌的Imvamune疫苗 | ||||||
官方标题ICMJE | MVA-BN IMVAMUNE天花疫苗病毒用于治疗基底细胞癌,鳞状细胞癌 | ||||||
简要摘要 | 这项研究检查了使用Imvamune天花疫苗在非黑色素瘤皮肤癌(基底细胞癌和鳞状细胞癌)治疗中的安全性和功效。 | ||||||
详细说明 | 癌症能够发展的主要方式之一是隐藏或逃避我们通常检测并杀死潜在肿瘤细胞的免疫系统。一旦癌症发展出逃避免疫系统的能力,它可以继续生长并成为肿瘤。目前正在研究的一种潜在策略称为免疫疗法,使用病毒刺激攻击肿瘤的免疫反应。 Imvamune是加拿大使用的一种无效的,无复制的病毒,可为成年人和儿童接种天花。它可以安全地用于免疫抑制患者,因为该病毒无法复制并传播到第一个感染细胞。这使得IMVAMUNE疫苗成为免疫抑制患者免疫疗法的可行候选者,这些患者患有非黑色甲烷瘤皮肤癌的风险高得多(高达60倍)。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:顺序分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | |||||||
干预ICMJE | 生物学:Imvamune 两次(1x10^7,1x10^8或4x10^8 pfu)两次,相距4天(研究第0天的第一次注射,在研究第4天注射第4天,在三剂剂量(1x10^7,1x10^8或4x10^8 pfu)中,要在肿瘤内服用IMVAMUNE疫苗(1x10^7,1x10^8或4x10^8 pfu ) 其他名称:
| ||||||
研究臂ICMJE | 实验:Imvamune 在研究的第0天和第4天,在三剂中的一种和第4剂中的三剂中,要在肿瘤内给予IMVAMUNE疫苗 干预:生物学:Imvamune | ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 45 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年7月 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2022年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
| ||||||
列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04410874 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2020-4599 | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
责任方 | 麦吉尔大学健康中心/麦吉尔大学健康中心研究所伊万·利特维诺夫(Ivan Litvinov) | ||||||
研究赞助商ICMJE | 伊万·利特维诺夫(Ivan Litvinov) | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||
PRS帐户 | 麦吉尔大学卫生中心/麦吉尔大学卫生中心研究所 | ||||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |