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出境医 / 临床实验 / 电晕病毒(SARS-COV-2)和COVID-19对精神疾病患者的心理影响

电晕病毒(SARS-COV-2)和COVID-19对精神疾病患者的心理影响

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是使用在线问卷调查来衡量在199号大流行期间患有严重精神疾病患者的当前情感症状和心理困扰。此外,这项研究旨在确定个人信念,睡眠质量,有关病毒的态度,对措施的遵守,相信过程以及应对不同研究中心的COVID-19的策略/弹性模式。

病情或疾病 干预/治疗
电晕病毒感染精神障碍心理困扰诊断测试:在线调查

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 1000名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题: Corona病毒(SARS-COV-2)和COVID-19对精神疾病患者的心理影响和影响 - 在线调查
实际学习开始日期 2020年4月28日
估计的初级完成日期 2020年12月31日
估计 学习完成日期 2021年4月28日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
精神病患者
ICD-10的精神病患者(国际疾病和相关健康问题的国际统计分类)F2/F3/F4诊断
诊断测试:在线调查
心理问卷

健康控制
没有精神障碍或具有精神障碍的一级亲戚的参与者。
诊断测试:在线调查
心理问卷

结果措施
主要结果指标
  1. 全球症状负荷(焦虑,躯体化,抑郁,全球症状指数)[时间范围:1年]
    简短的症状清单-18分数较高,这意味着结果较差(更多的抑郁,焦虑和躯体化);每个项目都以0-4的间隔比例进行加权;最低= 0,最大= 72)

  2. 抑郁症状[时间范围:1年]
    贝克抑郁量表II的分数较高意味着较差的结果(更抑郁症状;每个项目都以0-3的间隔尺度加权;最小值= 0,最大= 63)

  3. 睡眠障碍和睡眠质量[时间范围:1年]
    分数较高的匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)意味着较差的结果(更多的睡眠障碍;每个项目都以0-3的间隔尺度加权;最小值= 0,最大值= 63)


次要结果度量
  1. 生活方式变化[时间范围:1年]
    生活方式问题,包括体育锻炼,饮食行为,吸烟,吸烟

  2. 食物渴望[时间范围:1年]
    分数较高的食物渴望清单(FCI)意味着较差的结果(更多的食物渴望;每个项目都以0-4的间隔尺度加权;最小值= 0,最大值= 112)

  3. COVID-19相关的恐惧和对大流行的情感反应[时间范围:1年]
    COVID-19的得分较高的问卷调查表意味着结果较差(更多的恐惧和负面情绪;每个项目都以0-10的间隔尺度加权)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
根据该行业内部工作的研究人员的先前经验,我们预计每个门诊诊所都可以保守100名精神病患者的平均水平足够大的样本来进行大多数亚组分析。然而,如果我们可以招募更多的参与者允许进一步的亚组分析,那将是有用的。假定的响应率为70%。
标准

纳入标准:

  • 最低年龄18岁
  • 自愿参与

排除标准:

  • 主题拒绝参加
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Eva Reininghaus,教授004331638580968 eva.reininghaus@medunigraz.at
联系人:Nina Dalkner,PD Dr. 004331638530081 nina.dalkner@medunigraz.at

位置
布局表以获取位置信息
奥地利
医科大学格拉兹,精神病学和心理治疗学系招募
格拉兹,斯蒂利亚,奥地利,8036
联系人:Eva Reininghaus,Asszo.prof。 +43316-385-80968 eva.reininghaus@medunigraz.at
联系人:Nina Dalkner,PD Dr. +43316-385-30081 Ext 06603497536 Nina.dalkner@medunigraz.at
赞助商和合作者
格拉兹医科大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Eva Reininghaus,教授格拉兹医科大学
追踪信息
首先提交日期2020年5月14日
第一个发布日期2020年6月1日
上次更新发布日期2020年6月11日
实际学习开始日期2020年4月28日
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月8日)
  • 全球症状负荷(焦虑,躯体化,抑郁,全球症状指数)[时间范围:1年]
    简短的症状清单-18分数较高,这意味着结果较差(更多的抑郁,焦虑和躯体化);每个项目都以0-4的间隔比例进行加权;最低= 0,最大= 72)
  • 抑郁症状[时间范围:1年]
    贝克抑郁量表II的分数较高意味着较差的结果(更抑郁症状;每个项目都以0-3的间隔尺度加权;最小值= 0,最大= 63)
  • 睡眠障碍和睡眠质量[时间范围:1年]
    分数较高的匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)意味着较差的结果(更多的睡眠障碍;每个项目都以0-3的间隔尺度加权;最小值= 0,最大值= 63)
原始主要结果指标
(提交:2020年5月28日)
  • 全球症状负荷(焦虑,躯体化,抑郁,全球症状指数)[时间范围:1年]
    简短症状清单18
  • 抑郁症状[时间范围:1年]
    贝克抑郁量表II
  • 睡眠障碍和睡眠质量[时间范围:1年]
    匹兹堡睡眠质量指数
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月8日)
  • 生活方式变化[时间范围:1年]
    生活方式问题,包括体育锻炼,饮食行为,吸烟,吸烟
  • 食物渴望[时间范围:1年]
    分数较高的食物渴望清单(FCI)意味着较差的结果(更多的食物渴望;每个项目都以0-4的间隔尺度加权;最小值= 0,最大值= 112)
  • COVID-19相关的恐惧和对大流行的情感反应[时间范围:1年]
    COVID-19的得分较高的问卷调查表意味着结果较差(更多的恐惧和负面情绪;每个项目都以0-10的间隔尺度加权)
原始的次要结果指标
(提交:2020年5月28日)
  • 生活方式变化[时间范围:1年]
    COVID-19号问卷包括有关体育锻炼,饮食行为,吸烟,吸烟的问题
  • 食物渴望[时间范围:1年]
    食品渴望库存
  • COVID-19相关的恐惧和对大流行的情感反应[时间范围:1年]
    COVID-19问卷
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题电晕病毒(SARS-COV-2)和COVID-19对精神疾病患者的心理影响
官方头衔Corona病毒(SARS-COV-2)和COVID-19对精神疾病患者的心理影响和影响 - 在线调查
简要摘要这项研究的目的是使用在线问卷调查来衡量在199号大流行期间患有严重精神疾病患者的当前情感症状和心理困扰。此外,这项研究旨在确定个人信念,睡眠质量,有关病毒的态度,对措施的遵守,相信过程以及应对不同研究中心的COVID-19的策略/弹性模式。
详细说明

一种新型的电晕病毒(SARS-COV-2)被确定为全世界爆发呼吸道疾病(Corona病毒疾病Covid-19)的原因。 COVID-19大流行是国际关注的公共卫生紧急情况,对心理韧性构成了挑战。

研究回顾了检疫的心理影响,并报告了负面的心理影响,包括创伤后压力症状,混乱和愤怒,感染恐惧,沮丧,无聊,供应不足,信息,财务损失和污名不足。每日结构的丧失和社会接触减少与挫败感,无聊,心理恐惧的存在和心理困扰有关。

最近进行的一项在线问卷调查,调查情绪反应和应对护士的应对策略,发现焦虑和恐惧中的性别差异提到了Covid-19(女性比男性表现出更严重的焦虑和恐惧),以及来自城市的参与者之间表现出更多焦虑和恐惧的参与者之间的差异与农村的参与者相比表现出更多的悲伤。近距离近距离的是参与者,焦虑和愤怒越强烈。

所有这些研究的心理变量(即焦虑,抑郁,无聊,每日结构的丧失)都会影响精神疾病的过程和结果。如今,Covid-19是一种压力源,无论是对个人还是社会公共团体,都具有很大的影响力。不同的个体和群体可能遇到不同水平的心理危机,而精神疾病患者可能会出现或多或少的心理症状。根据最近的一项研究,已广泛用于治疗躁郁症的锂已被证明表现出抗病毒活性,并且似乎是Covid-19治疗的可能候选者。但是,需要更多的研究数据来制定证据驱动的策略,以减少大流行期间的不良心理影响和精神病症状。

科学问题

  1. 精神病患者如何体验包括隔离疫苗在内的Covid-19爆发,是否存在与情感症状和心理困扰的联系?时间期间症状学有变化吗?健康对照和有不同诊断的个体之间是否存在差异?
  2. 关于情绪反应,认知和行为,在19009年大流行和隔离期间,精神病患者与健康对照之间是否存在差异?不同的精神诊断组之间有区别吗?
  3. 社会距离对生活方式因素的后果(营养,睡眠质量,体育锻炼,滥用药物)之间是否存在关联,并且在患有精神障碍和控制的人的心理健康/心理症状之间是否存在关联?不同的精神诊断组和健康对照之间是否存在差异?
  4. 患有精神疾病的人如何看待与19号相关措施和隔离法规的措施,如何遵守这些措施?对Covid-19措施的遵守和态度之间是否存在关联?患者和健康对照之间有差异吗?不同的精神诊断组之间有区别吗?
  5. 研究变量是否存在性别和年龄差异? (对Covid-19爆发,对措施的态度,坚持的情感反应)?
  6. SARS-COV-2感染与精神疾病疾病病程之间有关系吗?不同的精神诊断组和健康对照之间是否存在差异?在这种情况下,哪个角色扮演锂治疗(规定的规定)?调查人员假设,每日结构的丧失,社交接触减少,孤独感,精神科护理减少以及由于隔离和社会疏远措施而导致的其他可能的生活方式改变,对心理症状(抑郁,焦虑,焦虑,体现,体现,睡眠质量)产生负面影响与健康对照组相比,精神疾病的个体中。相反,韧性和积极的认知过程可能与心理健康呈正相关。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群根据该行业内部工作的研究人员的先前经验,我们预计每个门诊诊所都可以保守100名精神病患者的平均水平足够大的样本来进行大多数亚组分析。然而,如果我们可以招募更多的参与者允许进一步的亚组分析,那将是有用的。假定的响应率为70%。
健康)状况
干涉诊断测试:在线调查
心理问卷
研究组/队列
  • 精神病患者
    ICD-10的精神病患者(国际疾病和相关健康问题的国际统计分类)F2/F3/F4诊断
    干预:诊断测试:在线调查
  • 健康控制
    没有精神障碍或具有精神障碍的一级亲戚的参与者。
    干预:诊断测试:在线调查
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年5月28日)
1000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年4月28日
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 最低年龄18岁
  • 自愿参与

排除标准:

  • 主题拒绝参加
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Eva Reininghaus,教授004331638580968 eva.reininghaus@medunigraz.at
联系人:Nina Dalkner,PD Dr. 004331638530081 nina.dalkner@medunigraz.at
列出的位置国家奥地利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04410835
其他研究ID编号32-363 EX 19/20
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方格拉兹医科大学
研究赞助商格拉兹医科大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Eva Reininghaus,教授格拉兹医科大学
PRS帐户格拉兹医科大学
验证日期2020年6月
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是使用在线问卷调查来衡量在199号大流行期间患有严重精神疾病患者的当前情感症状和心理困扰。此外,这项研究旨在确定个人信念,睡眠质量,有关病毒的态度,对措施的遵守,相信过程以及应对不同研究中心的COVID-19的策略/弹性模式。

病情或疾病 干预/治疗
电晕病毒感染精神障碍心理困扰诊断测试:在线调查

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 1000名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题: Corona病毒(SARS-COV-2)和COVID-19对精神疾病患者的心理影响和影响 - 在线调查
实际学习开始日期 2020年4月28日
估计的初级完成日期 2020年12月31日
估计 学习完成日期 2021年4月28日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
精神病患者
ICD-10的精神病患者(国际疾病和相关健康问题的国际统计分类)F2/F3/F4诊断
诊断测试:在线调查
心理问卷

健康控制
没有精神障碍或具有精神障碍的一级亲戚的参与者。
诊断测试:在线调查
心理问卷

结果措施
主要结果指标
  1. 全球症状负荷(焦虑,躯体化,抑郁,全球症状指数)[时间范围:1年]
    简短的症状清单-18分数较高,这意味着结果较差(更多的抑郁,焦虑和躯体化);每个项目都以0-4的间隔比例进行加权;最低= 0,最大= 72)

  2. 抑郁症状[时间范围:1年]
    贝克抑郁量表II的分数较高意味着较差的结果(更抑郁症状;每个项目都以0-3的间隔尺度加权;最小值= 0,最大= 63)

  3. 睡眠障碍和睡眠质量[时间范围:1年]
    分数较高的匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)意味着较差的结果(更多的睡眠障碍;每个项目都以0-3的间隔尺度加权;最小值= 0,最大值= 63)


次要结果度量
  1. 生活方式变化[时间范围:1年]
    生活方式问题,包括体育锻炼,饮食行为,吸烟,吸烟

  2. 食物渴望[时间范围:1年]
    分数较高的食物渴望清单(FCI)意味着较差的结果(更多的食物渴望;每个项目都以0-4的间隔尺度加权;最小值= 0,最大值= 112)

  3. COVID-19相关的恐惧和对大流行的情感反应[时间范围:1年]
    COVID-19的得分较高的问卷调查表意味着结果较差(更多的恐惧和负面情绪;每个项目都以0-10的间隔尺度加权)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
根据该行业内部工作的研究人员的先前经验,我们预计每个门诊诊所都可以保守100名精神病患者的平均水平足够大的样本来进行大多数亚组分析。然而,如果我们可以招募更多的参与者允许进一步的亚组分析,那将是有用的。假定的响应率为70%。
标准

纳入标准:

  • 最低年龄18岁
  • 自愿参与

排除标准:

  • 主题拒绝参加
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Eva Reininghaus,教授004331638580968 eva.reininghaus@medunigraz.at
联系人:Nina Dalkner,PD Dr. 004331638530081 nina.dalkner@medunigraz.at

位置
布局表以获取位置信息
奥地利
医科大学格拉兹,精神病学和心理治疗学系招募
格拉兹,斯蒂利亚,奥地利,8036
联系人:Eva Reininghaus,Asszo.prof。 +43316-385-80968 eva.reininghaus@medunigraz.at
联系人:Nina Dalkner,PD Dr. +43316-385-30081 Ext 06603497536 Nina.dalkner@medunigraz.at
赞助商和合作者
格拉兹医科大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Eva Reininghaus,教授格拉兹医科大学
追踪信息
首先提交日期2020年5月14日
第一个发布日期2020年6月1日
上次更新发布日期2020年6月11日
实际学习开始日期2020年4月28日
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月8日)
  • 全球症状负荷(焦虑,躯体化,抑郁,全球症状指数)[时间范围:1年]
    简短的症状清单-18分数较高,这意味着结果较差(更多的抑郁,焦虑和躯体化);每个项目都以0-4的间隔比例进行加权;最低= 0,最大= 72)
  • 抑郁症状[时间范围:1年]
    贝克抑郁量表II的分数较高意味着较差的结果(更抑郁症状;每个项目都以0-3的间隔尺度加权;最小值= 0,最大= 63)
  • 睡眠障碍和睡眠质量[时间范围:1年]
    分数较高的匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)意味着较差的结果(更多的睡眠障碍;每个项目都以0-3的间隔尺度加权;最小值= 0,最大值= 63)
原始主要结果指标
(提交:2020年5月28日)
  • 全球症状负荷(焦虑,躯体化,抑郁,全球症状指数)[时间范围:1年]
    简短症状清单18
  • 抑郁症状[时间范围:1年]
    贝克抑郁量表II
  • 睡眠障碍和睡眠质量[时间范围:1年]
    匹兹堡睡眠质量指数
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月8日)
  • 生活方式变化[时间范围:1年]
    生活方式问题,包括体育锻炼,饮食行为,吸烟,吸烟
  • 食物渴望[时间范围:1年]
    分数较高的食物渴望清单(FCI)意味着较差的结果(更多的食物渴望;每个项目都以0-4的间隔尺度加权;最小值= 0,最大值= 112)
  • COVID-19相关的恐惧和对大流行的情感反应[时间范围:1年]
    COVID-19的得分较高的问卷调查表意味着结果较差(更多的恐惧和负面情绪;每个项目都以0-10的间隔尺度加权)
原始的次要结果指标
(提交:2020年5月28日)
  • 生活方式变化[时间范围:1年]
    COVID-19号问卷包括有关体育锻炼,饮食行为,吸烟,吸烟的问题
  • 食物渴望[时间范围:1年]
    食品渴望库存
  • COVID-19相关的恐惧和对大流行的情感反应[时间范围:1年]
    COVID-19问卷
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题电晕病毒(SARS-COV-2)和COVID-19对精神疾病患者的心理影响
官方头衔Corona病毒(SARS-COV-2)和COVID-19对精神疾病患者的心理影响和影响 - 在线调查
简要摘要这项研究的目的是使用在线问卷调查来衡量在199号大流行期间患有严重精神疾病患者的当前情感症状和心理困扰。此外,这项研究旨在确定个人信念,睡眠质量,有关病毒的态度,对措施的遵守,相信过程以及应对不同研究中心的COVID-19的策略/弹性模式。
详细说明

一种新型的电晕病毒(SARS-COV-2)被确定为全世界爆发呼吸道疾病(Corona病毒疾病Covid-19)的原因。 COVID-19大流行是国际关注的公共卫生紧急情况,对心理韧性构成了挑战。

研究回顾了检疫的心理影响,并报告了负面的心理影响,包括创伤后压力症状,混乱和愤怒,感染恐惧,沮丧,无聊,供应不足,信息,财务损失和污名不足。每日结构的丧失和社会接触减少与挫败感,无聊,心理恐惧的存在和心理困扰有关。

最近进行的一项在线问卷调查,调查情绪反应和应对护士的应对策略,发现焦虑和恐惧中的性别差异提到了Covid-19(女性比男性表现出更严重的焦虑和恐惧),以及来自城市的参与者之间表现出更多焦虑和恐惧的参与者之间的差异与农村的参与者相比表现出更多的悲伤。近距离近距离的是参与者,焦虑和愤怒越强烈。

所有这些研究的心理变量(即焦虑,抑郁,无聊,每日结构的丧失)都会影响精神疾病的过程和结果。如今,Covid-19是一种压力源,无论是对个人还是社会公共团体,都具有很大的影响力。不同的个体和群体可能遇到不同水平的心理危机,而精神疾病患者可能会出现或多或少的心理症状。根据最近的一项研究,已广泛用于治疗躁郁症的锂已被证明表现出抗病毒活性,并且似乎是Covid-19治疗的可能候选者。但是,需要更多的研究数据来制定证据驱动的策略,以减少大流行期间的不良心理影响和精神病症状。

科学问题

  1. 精神病患者如何体验包括隔离疫苗在内的Covid-19爆发,是否存在与情感症状和心理困扰的联系?时间期间症状学有变化吗?健康对照和有不同诊断的个体之间是否存在差异?
  2. 关于情绪反应,认知和行为,在19009年大流行和隔离期间,精神病患者与健康对照之间是否存在差异?不同的精神诊断组之间有区别吗?
  3. 社会距离对生活方式因素的后果(营养,睡眠质量,体育锻炼,滥用药物)之间是否存在关联,并且在患有精神障碍和控制的人的心理健康/心理症状之间是否存在关联?不同的精神诊断组和健康对照之间是否存在差异?
  4. 患有精神疾病的人如何看待与19号相关措施和隔离法规的措施,如何遵守这些措施?对Covid-19措施的遵守和态度之间是否存在关联?患者和健康对照之间有差异吗?不同的精神诊断组之间有区别吗?
  5. 研究变量是否存在性别和年龄差异? (对Covid-19爆发,对措施的态度,坚持的情感反应)?
  6. SARS-COV-2感染与精神疾病疾病病程之间有关系吗?不同的精神诊断组和健康对照之间是否存在差异?在这种情况下,哪个角色扮演锂治疗(规定的规定)?调查人员假设,每日结构的丧失,社交接触减少,孤独感,精神科护理减少以及由于隔离和社会疏远措施而导致的其他可能的生活方式改变,对心理症状(抑郁,焦虑,焦虑,体现,体现,睡眠质量)产生负面影响与健康对照组相比,精神疾病的个体中。相反,韧性和积极的认知过程可能与心理健康呈正相关。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群根据该行业内部工作的研究人员的先前经验,我们预计每个门诊诊所都可以保守100名精神病患者的平均水平足够大的样本来进行大多数亚组分析。然而,如果我们可以招募更多的参与者允许进一步的亚组分析,那将是有用的。假定的响应率为70%。
健康)状况
干涉诊断测试:在线调查
心理问卷
研究组/队列
  • 精神病患者
    ICD-10的精神病患者(国际疾病和相关健康问题的国际统计分类)F2/F3/F4诊断
    干预:诊断测试:在线调查
  • 健康控制
    没有精神障碍或具有精神障碍的一级亲戚的参与者。
    干预:诊断测试:在线调查
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年5月28日)
1000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年4月28日
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 最低年龄18岁
  • 自愿参与

排除标准:

  • 主题拒绝参加
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Eva Reininghaus,教授004331638580968 eva.reininghaus@medunigraz.at
联系人:Nina Dalkner,PD Dr. 004331638530081 nina.dalkner@medunigraz.at
列出的位置国家奥地利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04410835
其他研究ID编号32-363 EX 19/20
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方格拉兹医科大学
研究赞助商格拉兹医科大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Eva Reininghaus,教授格拉兹医科大学
PRS帐户格拉兹医科大学
验证日期2020年6月