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出境医 / 临床实验 / 急诊式镇静试点试验（ED SED PILOT）

急诊式镇静试点试验（ED SED PILOT）

研究描述
简要摘要：
ED-SED飞行员是一项多中心，前瞻性的，前后的研究，对三个学术医学中心的机械通风急诊科患者进行了研究：密苏里州圣路易斯医学院的华盛顿大学，库珀医院罗恩大学（新泽西州卡姆登）和爱荷华大学卡弗大学医学院（爱荷华州爱荷华州）。总体目的是评估机械通风的ED患者实施目标镇静的可行性（就镇静深度而言），以减少不必要的深层镇静的发生并改善临床结果。

病情或疾病 干预/治疗阶段
机械通气呼吸衰竭行为：教育其他：标准插管镇静实践不适用

详细说明：

ED-SED飞行员是一项多中心，前瞻性的前后研究，对三个学术医疗中心的344例机械通风的ED患者进行了研究。在研究前阶段，患者将在机械通气开始后接受常规护理。在172名患者进入之前，研究人员将开始教育计划，以实施基于ED的镇静协议和秩序集。研究团队将教育提供者有关镇静协议对患者结果的重要性，以便在ED中有效地使用现有协议。该教育计划还将有效地在ED中有效使用，从而可以在现实情况下对干预进行测试。后阶段的参与者还将在治疗团队的酌情决定下获得标准的插管护理，尽管这将是在旨在改善插管后镇静剂的教育计划之后。

为了更有效地使用ED中的镇静剂，调查人员将从ED护士和医生那里收集自愿和匿名调查，以评估潜在的促进者和遵守指南征求镇静的障碍。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 344名参与者
分配：非随机化
干预模型：单组分配
干预模型描述：这是一项前瞻性，前后的研究，将没有随机过程。
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：支持护理
官方标题： ED-SED飞行员：一项多中心，旨在改善急诊室镇静的研究
实际学习开始日期 ： 2020年9月14日
估计的初级完成日期 ： 2021年9月30日
估计 学习完成日期 ： 2021年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
小组之前
机械通风的急诊科患者在接受基于ED的目标镇静的重要性之前接受了标准的插管镇静
其他：标准的插管镇静实践
急诊室提供的通常护理镇静

小组后
在一项旨在改善ED镇静措施的教育倡议后，机械通风的急诊科患者接受了插管后镇静
行为：教育
护士和医生将涉及有关基于ED的镇静的重要性以及研究目标的临床结果数据。教育将包括在镇静方案对患者结果的重要性上的服务和讲座。在整个研究中将评估镇静剂的使用，以便更好地了解提供者对基于ED的镇静协议的看法和经验。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 参与者招聘[时间范围：通过学习完成，平均1年]
    研究中包括的合格参与者计数

  2. 深镇静范围内的里士满搅动量表（RASS）评分的比例[时间范围：最多12小时（在急诊室机械通气期间）]

    深镇静作用定义为-3至-5

    通过RASS的镇静度量。比例：+4好斗，+3非常搅动，+2搅动，+1焦躁不安，0机敏和平静，-1昏昏欲睡，-2轻镇静，-3中度镇静，-4深镇静，-5不可公开


  3. Richmond搅拌量表（RASS）测量在ED的日常护理期间的可靠性[时间范围：最多12小时（在急诊室机械通气期间）]
    间相关性的co型

  4. 不良事件[时间范围：最多12小时（在急诊科机械通风期间）]
    无意拔管，无意义设备去除（例如中央静脉导管，尿导管），瘫痪事件的意识


次要结果度量 ：
  1. 机械通气的持续时间[时间范围：最多28天]
    无呼吸机的日子

  2. ICU的住宿时间[时间范围：最多28天]
    无ICU的日子

  3. 住院期限[时间范围：最多28天]
    无医院的日子

  4. 急性脑功能障碍的发生率（del妄 +昏迷）[时间范围：最多7天]

    del妄被定义为在日常护理期间床旁护士所记录的cam-icu阳性。

    昏迷被定义为具有镇静测量深度（RASS）在深镇静范围内。


  5. 死亡率[时间范围：最多28天或住院期限]
    医院死亡率


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 通过气管管的机械通气。
  2. 年龄≥18岁。

排除标准：

  1. 急性神经系统损伤（中风，内出血' target='_blank'>颅内出血，创伤性脑损伤，心脏骤停，癫痫持续状态，肝衰竭' target='_blank'>暴发性肝衰竭）。
  2. 正在进行的神经肌肉阻滞。
  3. 死亡或过渡到24小时内的舒适措施。
  4. 从ED转移到另一家医院。
  5. 慢性/家庭机械通气。
  6. 直接从ED转移到手术室。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：医学博士Brian Fuller 314 747-5368 fullerb@wustl.edu

位置
布局表以获取位置信息
爱荷华州美国
爱荷华大学招募
爱荷华州爱荷华州，美国，52242
联系人：Nicholas Mohr，MD Nicholas.mohr@uiowa.edu
美国，密苏里州
华盛顿大学医学院/巴恩斯 - 犹太医院招募
美国密苏里州圣路易斯，美国63110
联系人：Brian Fuller，MD 314-747-5368 Fullerb@wustl.edu
美国，新泽西州
库珀大学医院/罗文大学库珀医学院招募
卡姆登，新泽西州，美国，08103
联系人：Brian Roberts，MD Roberts-Brian-w@cooperhealth.edu
赞助商和合作者
华盛顿大学医学院
爱荷华大学
库珀大学卫生保健
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：医学博士布莱恩·富勒（Brian Fuller）华盛顿大学医学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月20日
第一个发布日期icmje 2020年6月1日
上次更新发布日期2020年11月18日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月14日
估计的初级完成日期2021年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年5月27日）
  • 参与者招聘[时间范围：通过学习完成，平均1年]
    研究中包括的合格参与者计数
  • 深镇静范围内的里士满搅动量表（RASS）评分的比例[时间范围：最多12小时（在急诊室机械通气期间）]
    深层镇静作用定义为-3至-5通过RASS的镇静度度量。比例：+4好斗，+3非常搅动，+2搅动，+1焦躁不安，0机敏和平静，-1昏昏欲睡，-2轻镇静，-3中度镇静，-4深镇静，-5不可公开
  • Richmond搅拌量表（RASS）测量在ED的日常护理期间的可靠性[时间范围：最多12小时（在急诊室机械通气期间）]
    间相关性的co型
  • 不良事件[时间范围：最多12小时（在急诊科机械通风期间）]
    无意拔管，无意义设备去除（例如中央静脉导管，尿导管），瘫痪事件的意识
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年5月27日）
  • 机械通气的持续时间[时间范围：最多28天]
    无呼吸机的日子
  • ICU的住宿时间[时间范围：最多28天]
    无ICU的日子
  • 住院期限[时间范围：最多28天]
    无医院的日子
  • 急性脑功能障碍的发生率（del妄 +昏迷）[时间范围：最多7天]
    del妄被定义为在日常护理期间床旁护士所记录的cam-icu阳性。昏迷被定义为具有镇静测量深度（RASS）在深镇静范围内。
  • 死亡率[时间范围：最多28天或住院期限]
    医院死亡率
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE急诊科镇静试点试验
官方标题ICMJE ED-SED飞行员：一项多中心，旨在改善急诊室镇静的研究
简要摘要ED-SED飞行员是一项多中心，前瞻性的，前后的研究，对三个学术医学中心的机械通风急诊科患者进行了研究：密苏里州圣路易斯医学院的华盛顿大学，库珀医院罗恩大学（新泽西州卡姆登）和爱荷华大学卡弗大学医学院（爱荷华州爱荷华州）。总体目的是评估机械通风的ED患者实施目标镇静的可行性（就镇静深度而言），以减少不必要的深层镇静的发生并改善临床结果。
详细说明

ED-SED飞行员是一项多中心，前瞻性的前后研究，对三个学术医疗中心的344例机械通风的ED患者进行了研究。在研究前阶段，患者将在机械通气开始后接受常规护理。在172名患者进入之前，研究人员将开始教育计划，以实施基于ED的镇静协议和秩序集。研究团队将教育提供者有关镇静协议对患者结果的重要性，以便在ED中有效地使用现有协议。该教育计划还将有效地在ED中有效使用，从而可以在现实情况下对干预进行测试。后阶段的参与者还将在治疗团队的酌情决定下获得标准的插管护理，尽管这将是在旨在改善插管后镇静剂的教育计划之后。

为了更有效地使用ED中的镇静剂，调查人员将从ED护士和医生那里收集自愿和匿名调查，以评估潜在的促进者和遵守指南征求镇静的障碍。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：单一组分配
干预模型描述：
这是一项前瞻性，前后的研究，将没有随机过程。
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：支持护理
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 行为：教育
    护士和医生将涉及有关基于ED的镇静的重要性以及研究目标的临床结果数据。教育将包括在镇静方案对患者结果的重要性上的服务和讲座。在整个研究中将评估镇静剂的使用，以便更好地了解提供者对基于ED的镇静协议的看法和经验。
  • 其他：标准的插管镇静实践
    急诊室提供的通常护理镇静
研究臂ICMJE
  • 小组之前
    机械通风的急诊科患者在接受基于ED的目标镇静的重要性之前接受了标准的插管镇静
    干预：其他：标准插管镇静实践
  • 小组后
    在一项旨在改善ED镇静措施的教育倡议后，机械通风的急诊科患者接受了插管后镇静
    干预：行为：教育
出版物 * Fuller BM，Roberts BW，Mohr NM，Pappal RD，Stephens RJ，Yan Y，Carpenter C，Kollef MH，Avidan MS。一项针对多中心，前瞻性的，前后试验的研究方案，评估了急诊科开始机械通气后实施靶向镇静的可行性（ED-SED PILOT试验）。 BMJ开放。 2020年12月16日； 10（12）：E041987。 doi：10.1136/bmjopen-2020-041987。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年5月27日）		 344
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月31日
估计的初级完成日期2021年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 通过气管管的机械通气。
  2. 年龄≥18岁。

排除标准：

  1. 急性神经系统损伤（中风，内出血' target='_blank'>颅内出血，创伤性脑损伤，心脏骤停，癫痫持续状态，肝衰竭' target='_blank'>暴发性肝衰竭）。
  2. 正在进行的神经肌肉阻滞。
  3. 死亡或过渡到24小时内的舒适措施。
  4. 从ED转移到另一家医院。
  5. 慢性/家庭机械通气。
  6. 直接从ED转移到手术室。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：医学博士Brian Fuller 314 747-5368 fullerb@wustl.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04410783
其他研究ID编号ICMJE 201909100
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
计划描述：共享该试验产生的数据是拟议活动的重要组成部分。数据将在必要和适当的情况下通过学术上建立的手段与其他研究人员共享。从试验产生的数据集将从合理要求的总体研究主要研究者那里获得。鼓励与其他调查人员合作。结果将在全国会议上的同行评审期刊和演示中通过出版物传播。
责任方华盛顿大学医学院的布莱恩·富勒（Brian Fuller）
研究赞助商ICMJE华盛顿大学医学院
合作者ICMJE
  • 爱荷华大学
  • 库珀大学卫生保健
研究人员ICMJE
首席研究员：医学博士布莱恩·富勒（Brian Fuller）华盛顿大学医学院
PRS帐户华盛顿大学医学院
验证日期2020年11月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
ED-SED飞行员是一项多中心，前瞻性的，前后的研究，对三个学术医学中心的机械通风急诊科患者进行了研究：密苏里州圣路易斯医学院的华盛顿大学，库珀医院罗恩大学（新泽西州卡姆登）和爱荷华大学卡弗大学医学院（爱荷华州爱荷华州）。总体目的是评估机械通风的ED患者实施目标镇静的可行性（就镇静深度而言），以减少不必要的深层镇静的发生并改善临床结果。

病情或疾病 干预/治疗阶段
机械通气呼吸衰竭行为：教育其他：标准插管镇静实践不适用

详细说明：

ED-SED飞行员是一项多中心，前瞻性的前后研究，对三个学术医疗中心的344例机械通风的ED患者进行了研究。在研究前阶段，患者将在机械通气开始后接受常规护理。在172名患者进入之前，研究人员将开始教育计划，以实施基于ED的镇静协议和秩序集。研究团队将教育提供者有关镇静协议对患者结果的重要性，以便在ED中有效地使用现有协议。该教育计划还将有效地在ED中有效使用，从而可以在现实情况下对干预进行测试。后阶段的参与者还将在治疗团队的酌情决定下获得标准的插管护理，尽管这将是在旨在改善插管后镇静剂的教育计划之后。

为了更有效地使用ED中的镇静剂，调查人员将从ED护士和医生那里收集自愿和匿名调查，以评估潜在的促进者和遵守指南征求镇静的障碍。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 344名参与者
分配：非随机化
干预模型：单组分配
干预模型描述：这是一项前瞻性，前后的研究，将没有随机过程。
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：支持护理
官方标题： ED-SED飞行员：一项多中心，旨在改善急诊室镇静的研究
实际学习开始日期 ： 2020年9月14日
估计的初级完成日期 ： 2021年9月30日
估计 学习完成日期 ： 2021年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
小组之前
机械通风的急诊科患者在接受基于ED的目标镇静的重要性之前接受了标准的插管镇静
其他：标准的插管镇静实践
急诊室提供的通常护理镇静

小组后
在一项旨在改善ED镇静措施的教育倡议后，机械通风的急诊科患者接受了插管后镇静
行为：教育
护士和医生将涉及有关基于ED的镇静的重要性以及研究目标的临床结果数据。教育将包括在镇静方案对患者结果的重要性上的服务和讲座。在整个研究中将评估镇静剂的使用，以便更好地了解提供者对基于ED的镇静协议的看法和经验。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 参与者招聘[时间范围：通过学习完成，平均1年]
    研究中包括的合格参与者计数

  2. 深镇静范围内的里士满搅动量表（RASS）评分的比例[时间范围：最多12小时（在急诊室机械通气期间）]

    深镇静作用定义为-3至-5

    通过RASS的镇静度量。比例：+4好斗，+3非常搅动，+2搅动，+1焦躁不安，0机敏和平静，-1昏昏欲睡，-2轻镇静，-3中度镇静，-4深镇静，-5不可公开


  3. Richmond搅拌量表（RASS）测量在ED的日常护理期间的可靠性[时间范围：最多12小时（在急诊室机械通气期间）]
    间相关性的co型

  4. 不良事件[时间范围：最多12小时（在急诊科机械通风期间）]
    无意拔管，无意义设备去除（例如中央静脉导管，尿导管），瘫痪事件的意识


次要结果度量 ：
  1. 机械通气的持续时间[时间范围：最多28天]
    无呼吸机的日子

  2. ICU的住宿时间[时间范围：最多28天]
    无ICU的日子

  3. 住院期限[时间范围：最多28天]
    无医院的日子

  4. 急性脑功能障碍的发生率（del妄 +昏迷）[时间范围：最多7天]

    del妄被定义为在日常护理期间床旁护士所记录的cam-icu阳性。

    昏迷被定义为具有镇静测量深度（RASS）在深镇静范围内。


  5. 死亡率[时间范围：最多28天或住院期限]
    医院死亡率


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 通过气管管的机械通气。
  2. 年龄≥18岁。

排除标准：

  1. 急性神经系统损伤（中风，内出血' target='_blank'>颅内出血，创伤性脑损伤，心脏骤停，癫痫持续状态，肝衰竭' target='_blank'>暴发性肝衰竭）。
  2. 正在进行的神经肌肉阻滞。
  3. 死亡或过渡到24小时内的舒适措施。
  4. 从ED转移到另一家医院。
  5. 慢性/家庭机械通气。
  6. 直接从ED转移到手术室。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：医学博士Brian Fuller 314 747-5368 fullerb@wustl.edu

位置
布局表以获取位置信息
爱荷华州美国
爱荷华大学招募
爱荷华州爱荷华州，美国，52242
联系人：Nicholas Mohr，MD Nicholas.mohr@uiowa.edu
美国，密苏里州
华盛顿大学医学院/巴恩斯 - 犹太医院招募
美国密苏里州圣路易斯，美国63110
联系人：Brian Fuller，MD 314-747-5368 Fullerb@wustl.edu
美国，新泽西州
库珀大学医院/罗文大学库珀医学院招募
卡姆登，新泽西州，美国，08103
联系人：Brian Roberts，MD Roberts-Brian-w@cooperhealth.edu
赞助商和合作者
华盛顿大学医学院
爱荷华大学
库珀大学卫生保健
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：医学博士布莱恩·富勒（Brian Fuller）华盛顿大学医学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月20日
第一个发布日期icmje 2020年6月1日
上次更新发布日期2020年11月18日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月14日
估计的初级完成日期2021年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年5月27日）
  • 参与者招聘[时间范围：通过学习完成，平均1年]
    研究中包括的合格参与者计数
  • 深镇静范围内的里士满搅动量表（RASS）评分的比例[时间范围：最多12小时（在急诊室机械通气期间）]
    深层镇静作用定义为-3至-5通过RASS的镇静度度量。比例：+4好斗，+3非常搅动，+2搅动，+1焦躁不安，0机敏和平静，-1昏昏欲睡，-2轻镇静，-3中度镇静，-4深镇静，-5不可公开
  • Richmond搅拌量表（RASS）测量在ED的日常护理期间的可靠性[时间范围：最多12小时（在急诊室机械通气期间）]
    间相关性的co型
  • 不良事件[时间范围：最多12小时（在急诊科机械通风期间）]
    无意拔管，无意义设备去除（例如中央静脉导管，尿导管），瘫痪事件的意识
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年5月27日）
  • 机械通气的持续时间[时间范围：最多28天]
    无呼吸机的日子
  • ICU的住宿时间[时间范围：最多28天]
    无ICU的日子
  • 住院期限[时间范围：最多28天]
    无医院的日子
  • 急性脑功能障碍的发生率（del妄 +昏迷）[时间范围：最多7天]
    del妄被定义为在日常护理期间床旁护士所记录的cam-icu阳性。昏迷被定义为具有镇静测量深度（RASS）在深镇静范围内。
  • 死亡率[时间范围：最多28天或住院期限]
    医院死亡率
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE急诊科镇静试点试验
官方标题ICMJE ED-SED飞行员：一项多中心，旨在改善急诊室镇静的研究
简要摘要ED-SED飞行员是一项多中心，前瞻性的，前后的研究，对三个学术医学中心的机械通风急诊科患者进行了研究：密苏里州圣路易斯医学院的华盛顿大学，库珀医院罗恩大学（新泽西州卡姆登）和爱荷华大学卡弗大学医学院（爱荷华州爱荷华州）。总体目的是评估机械通风的ED患者实施目标镇静的可行性（就镇静深度而言），以减少不必要的深层镇静的发生并改善临床结果。
详细说明

ED-SED飞行员是一项多中心，前瞻性的前后研究，对三个学术医疗中心的344例机械通风的ED患者进行了研究。在研究前阶段，患者将在机械通气开始后接受常规护理。在172名患者进入之前，研究人员将开始教育计划，以实施基于ED的镇静协议和秩序集。研究团队将教育提供者有关镇静协议对患者结果的重要性，以便在ED中有效地使用现有协议。该教育计划还将有效地在ED中有效使用，从而可以在现实情况下对干预进行测试。后阶段的参与者还将在治疗团队的酌情决定下获得标准的插管护理，尽管这将是在旨在改善插管后镇静剂的教育计划之后。

为了更有效地使用ED中的镇静剂，调查人员将从ED护士和医生那里收集自愿和匿名调查，以评估潜在的促进者和遵守指南征求镇静的障碍。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：单一组分配
干预模型描述：
这是一项前瞻性，前后的研究，将没有随机过程。
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：支持护理
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 行为：教育
    护士和医生将涉及有关基于ED的镇静的重要性以及研究目标的临床结果数据。教育将包括在镇静方案对患者结果的重要性上的服务和讲座。在整个研究中将评估镇静剂的使用，以便更好地了解提供者对基于ED的镇静协议的看法和经验。
  • 其他：标准的插管镇静实践
    急诊室提供的通常护理镇静
研究臂ICMJE
  • 小组之前
    机械通风的急诊科患者在接受基于ED的目标镇静的重要性之前接受了标准的插管镇静
    干预：其他：标准插管镇静实践
  • 小组后
    在一项旨在改善ED镇静措施的教育倡议后，机械通风的急诊科患者接受了插管后镇静
    干预：行为：教育
出版物 * Fuller BM，Roberts BW，Mohr NM，Pappal RD，Stephens RJ，Yan Y，Carpenter C，Kollef MH，Avidan MS。一项针对多中心，前瞻性的，前后试验的研究方案，评估了急诊科开始机械通气后实施靶向镇静的可行性（ED-SED PILOT试验）。 BMJ开放。 2020年12月16日； 10（12）：E041987。 doi：10.1136/bmjopen-2020-041987。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年5月27日）		 344
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月31日
估计的初级完成日期2021年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 通过气管管的机械通气。
  2. 年龄≥18岁。

排除标准：

  1. 急性神经系统损伤（中风，内出血' target='_blank'>颅内出血，创伤性脑损伤，心脏骤停，癫痫持续状态，肝衰竭' target='_blank'>暴发性肝衰竭）。
  2. 正在进行的神经肌肉阻滞。
  3. 死亡或过渡到24小时内的舒适措施。
  4. 从ED转移到另一家医院。
  5. 慢性/家庭机械通气。
  6. 直接从ED转移到手术室。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：医学博士Brian Fuller 314 747-5368 fullerb@wustl.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04410783
其他研究ID编号ICMJE 201909100
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
计划描述：共享该试验产生的数据是拟议活动的重要组成部分。数据将在必要和适当的情况下通过学术上建立的手段与其他研究人员共享。从试验产生的数据集将从合理要求的总体研究主要研究者那里获得。鼓励与其他调查人员合作。结果将在全国会议上的同行评审期刊和演示中通过出版物传播。
责任方华盛顿大学医学院的布莱恩·富勒（Brian Fuller）
研究赞助商ICMJE华盛顿大学医学院
合作者ICMJE
  • 爱荷华大学
  • 库珀大学卫生保健
研究人员ICMJE
首席研究员：医学博士布莱恩·富勒（Brian Fuller）华盛顿大学医学院
PRS帐户华盛顿大学医学院
验证日期2020年11月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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