创伤性脑损伤（TBI）是一种常见的损伤类型，每年影响数千人。 TBI会导致许多残疾，例如认知受损，力量降低，平衡减少，控制感觉问题以及与他人交流的困难。 TBI患者在出院后可能遇到的其他问题是焦虑和沮丧。这些问题很普遍。受伤后约一年，有44％的人患有焦虑，40％的人患有抑郁症。受伤后五年，有28％的人患有抑郁症，有17％的人患有焦虑。如果我们认为情绪困扰是患有抑郁症，焦虑，或两者兼有一年，那么有53％的人患有TBI的人会感到情绪困扰，而在五年时，有38％的人患有情绪困扰。许多有TBI的人不愿为情绪问题寻求帮助，当他们想要帮助时，很难找到。许多州缺乏精神卫生提供者，许多受伤的人缺乏为精神健康治疗所支付的保险，而治疗只能距离人们居住的地方很长一段距离。

为了解决这个问题，我们正在进行一项研究，旨在确定自我管理策略是否可以改善情绪困扰或使情绪困扰不像发展。先前的研究表明，简单地跟踪问题可能会改善问题。例如，跟踪头痛的频率可能会导致头痛更少。跟踪血压会导致血压降低。我们正在进行这项研究，以查看跟踪自己的情绪困扰水平是否会导致情绪困扰水平较低。我们要求具有TBI的人使用特殊的智能手机应用程序每周几次对情绪困扰的水平进行评分。然后，我们将进行统计测试，以查看完成这些评分是否会导致人们的情绪困扰或防止情绪困扰发展。

对患有TBI的人的自我管理挑战：

已证明一种协调的慢性健康管理方法对许多疾病有效，例如哮喘，（Wolf等，2002）糖尿病（Glasgow，Funnell等，2002）心力衰竭（Glasgow，Glasgow，等人，2002年）和多余的酒精使用（Hospital MM，Wagner等，2016）等。在包括成年人（Glasgow等，2002）和儿童在内的广泛临床人群中，已经获得了有利的结果。 （Hospital等，2016）慢性健康管理的自我管理方面通常被称为支持。患者有权采取行动以改善自己的健康状况。 （Battersby，Von Korff等，2010）为促进此过程所采取的步骤称为自我管理支持。已经使用了广泛的自我管理策略来改善健康成果。这些包括基于技能的培训，目标设定，参与基于社区的计划，这些计划提供教育和支持，自我监控以及基于Web的内容，文本消息，基于图形计算机的反馈而不是口头反馈以及使用的技术的使用以及其他的。 （Battersby，von Korff等，2010）如《问题》部分的重要性所进行的综述，TBI患者对许多身体，认知，行为和情感合并症的风险增加了，这些风险可以降低健康和功能，社区生活和包括就业在内的参与成果。鉴于精神科，心理，咨询和其他心理健康服务的可用性有限，可访问性差，情绪困扰是具有TBI及其家人的人的特别关注点。许多研究发现，在TBI之后，临床上显着的情绪困扰（此处定义为抑郁症，焦虑或联合抑郁症和焦虑）很常见。在患有TBI的人中，抑郁和焦虑比在所有年龄范围内没有TBI的人和所有伤害严重性更为常见。 （Osborn，Mathias等人，2016年； Dikmen，Bombardier等，2004）虽然焦虑可能更常见，但在伤害后的抑郁症更为问题，在受伤后几年。 （总是，Gould等人，2016年）在这项研究中，有40.1％的TBI患者符合伤害后一年的抑郁症诊断标准，而44.1％的人患有焦虑症。受伤后5年，有27.7％的人患有抑郁症，有16.8％的人患有焦虑。如果心理困扰被以焦虑，抑郁症或两者兼而有之，则为1年，53.3％的心理困扰，而在5年级，33.7％的人会感到心理困扰。 TBI后的焦虑和抑郁症与社会参与减少，社区生活的独立性有限，参与度有限，包括就业和生活满意度降低。

TBI之后的情绪困扰的频繁发生和负面影响会因精神卫生保健提供者的可用性有限，并且由于无法支付和态度障碍而获得精神卫生服务的能力有限。没有TBI的人在获得心理保健方面面临挑战。全国合并症调查的复制结果的9,282人被选为代表美国普通人群的人表明，有1,350（14.5％）符合精神疾病的诊断标准。其中，783并没有寻求照顾其精神病症状。 （Mojtabi，Olfson等，2011）在不寻求护理的人中，有44.8％的人并不认为即使符合诊断标准，也没有认为他们需要精神卫生服务。其余55.2％的人认为他们需要护理，但由于各种障碍而没有寻求护理。结构性障碍包括财务资源不足，提供者的可用性有限，交通不足以及可感知的不便。态度障碍的经历大约是结构障碍的4倍。态度障碍包括对心理健康服务，污名和其他人的无效性。 （Mojtabi等，2011）这些发现特别关注我们的中心，该中心为大休斯顿都会区，得克萨斯州的偏远地区以及州和国外和国际选区提供服务。正如第A条所述的问题 - 问题的重要性，德克萨斯州在所有州的10％中都在获得精神卫生保健，需要保险的精神卫生服务的人以及精神卫生提供者的可用性中排名。 （美国的心理健康，2017年），由于可用性差，护理成本和各种态度障碍，精神卫生服务的可及性不佳表明需要替代服务提供模型。最近的一项研究（Bernecker，Banschback等，2017）提供了一些鼓励，该研究发现需要心理健康干预措施的人，但表明即使他们具有可用的提供者和付款能力，也不会使用传统的心理治疗51％的人表示，他们将开放尝试基于网络的实用程序，该实用程序将提供自助和同伴支持。与普通人群相比，患有TBI的人在获得心理健康服务方面的挑战更大，因为运输选择更有限，医疗保险范围的可能性较小，并且缺乏专业提供者的短缺。

使用技术解决方案在健康管理和治疗TBI患者的情绪困扰的背景下提供心理健康服务：

慢性健康管理文献提供了许多用于支持患者使用自我管理策略的电子技术的例子。在减少未成年饮酒的干预措施中，青少年收到了短信，提供有关酒精使用的负面后果的信息，提示提高自我效能感和社会支持。 （Hospital等，2016）收到这些信息的青少年比收到控制信息的青少年对减少酒精使用的兴趣更大。基于Web的程序用于增加患者行为激活，以增加队列中的自我管理行为，包括哮喘，高血压或糖尿病。 （Solomon，Wagner，Go，2012）接受此干预措施的患者表现出更大的行为激活增加，这表明，与未接受干预措施的自我效能感和更常规的健康指标（例如药物依从性，葡萄糖水平和血压）相比。

在心理治疗文献中，行为激活通常被用作减少情绪困扰的干预措施。 （Kanter，Manos，Bowe等，2010）行为激活的关键要素包括活动监测，评估人寿目标和价值观，活动计划，技能培训，放松培训，应急管理，针对言语行为的程序以及针对避免行为的程序。尽管这些干预措施通常作为协调，全面的治疗方法提供，但调查表明，情绪困扰水平的自我监控可有效改善情绪。 （Harmon，Nelson，Hayes，1980; Manos，Kanter，Luo，2011年）在不同的情况下，已证明对患有艾滋病毒的人的风险行为进行自我监控是一种有效的干预措施，以减少这些行为。 （Lightfoot，Rotheram-Borus等，2007）鉴于整个美国社会的智能手机技术的可用性很高，并且对大多数人所拥有的这项技术的使用非常熟悉，智能手机的应用程序为提供有吸引力的平台提供了提供的平台低成本，很容易评估TBI患者的情绪困扰的干预措施。通过该媒介提供的干预措施不受诸如提供者有限的障碍，无法获得护理，在办公室环境中获得护理的污名以及对标准办公室/基于标准的办公室/诊所心理服务的无效性的限制。

Donker and Clayges（2013）在最近对用于解决心理健康问题的智能手机应用程序的系统评论中确定，有3,000多个与心理健康相关的应用程序可供下载。总体而言，这些应用程序已下载了数十万次。但是，系统的审查仅显示了8个研究这些干预措施的有效性。尽管发现混杂，但有初步的证据表明，使用该技术提供的干预措施会导致焦虑和抑郁症的临床意义减少。 （Donker等，2013）对这些技术在TBI患者中解决情绪困扰的调查更加罕见。 Suffoletto及其同事（2013）使用教育文本信息和症状监测来减少轻度TBI患者的脑震荡症状。分析揭示了随着时间的流逝，所有症状的严重程度降低的趋势，但由于功率不足，这种影响都没有显着。所有参与者都认为短信至少有所帮助。在另一项调查中，使用智能手机应用程序来监测17名TBI患者的抑郁和焦虑程度。 （Juengst，Graham等，2015）将应用程序上的自我评估与电话进行的评估结果进行了比较。在所有17名参与者中，有73.4％的计划基于应用程序的评估表明合规性良好。参与者通常对使用该应用程序的经验感到满意。该应用程序上的自我评价与电话进行的评估结果密切相关（0.81至0.91）。这些发现表明，该应用程序有可能在正在进行的监测中使用，但是没有评估自我监控对症状严重程度的影响。

拟议研究的理由：

TBI作为慢性健康状况的当前观点表明，需要使用慢性护理管理原则进行长期协调的随访，以确定较晚并发症发生时，并提供适当的干预措施，包括自我管理策略。情绪困扰是一种非常普遍的晚期并发症，与普通人群相比，TBI患者的频率更高。患有TBI的人的情绪困扰与功能下降，社区生活的独立有限，参与社区活动的独立有限，包括就业和已故的生活满意度。但是，情绪困扰的治疗使受影响的人不愿寻求护理，精神卫生保健提供者的可用性有限，由于无法付款而无法获得护理，接受心理健康服务的污名以及对心理健康无效的污名以及对心理健康的不便而变得复杂。关心。基于智能手机的应用程序为解决这些问题提供了有吸引力的选择。应用是低成本；大多数心理健康应用程序可作为免费下载。他们的使用不受提供商的可用性不足的限制。由于使用应用程序的不便是有限的，因此尝试治疗和获得任何福利的负担是最小的。结果，由于不便和无效性而拒绝获得护理的人数可能会减少。当应用程序以最低侵入性的方式提供这些服务时，寻求心理健康服务的污名也可能会减少。最近的一项调查发现，超过一半的人表明他们不寻求传统的心理治疗愿意使用应用程序来解决问题领域。 （Bernecker，Banschback等人，2017年）应用程序已被证明是跟踪情绪困扰严重性的有效技术，并且有证据表明，监测情绪困扰是减少困扰的有效治疗方法。

我们提出的本地研究项目将有助于持续，持续的努力，以将慢性健康管理原则应用于TBI患者的长期护理，并在这一研究领域为当前最新的知识增加新知识。我们所提出的项目的具体目的，假设，计划的干预措施，目标人群和方法是我们对适用于TBI人的自我管理策略的相关科学文献的最新审查所告知的。我们的团队生物统计学家制定了统计分析和样本量计算的计划。如下所述，我们可以使用比筛查要达到样本量目标所需的更大的潜在参与者池。我们以前的临床试验（包括使用电话提供的咨询）（包括远程医疗试验）为研究设计提供了信息。该试验的目标是由TBI和家庭的家庭和家庭中的许多焦点小组告知，在受伤后的急性后期，他们将情绪困扰视为关键问题。我们还从受伤的人那里获得了有关轻松使用情绪跟踪器应用程序的反馈。数据收集程序和措施的选择是由科学文献以及我们先前在这些程序和措施方面的经验告知的。该研究处于研究的干预效率阶段。这将是对基于智能手机的技术的初步调查，以减少TBI患者的情绪困扰。调查将测试此类干预措施在该人群中的可行性和实用性。调查结果将对如何修改以最有效的方式修改这种干预措施有影响。

基于这篇评论，我们建议对基于智能手机应用的自我监控干预进行随机对照试验，并通过简短的支持电话呼叫增强，以减少患有TBI的人的情绪困扰。该试验将在ClinicalTrials.gov中注册。

具体目的和假设：

具体目标1：使用智能手机应用程序确定情绪困扰的自我监控的功效，并随附有支持的电话，以减少TBI患者的情绪困扰。

假设1：接受干预措施的人在干预组的治疗后评估（时间1）和候补名单对照组（时间1）的第二基线评估（时间1）时，情绪困扰将更大。 （时间0）。

假设2：与在干预之前评估的基线遇险水平相比，两组将显示出降低的情绪困扰。对于干预组，时间1将与时间0和候补对照组进行比较，将时间2与时间1进行比较。

特定目标2：确定确定治疗效果幅度的因素。

假设1：使用智能手机应用程序的更多参与度，该应用程序被用来评估情绪困扰的程度和更多的日子，即在试验的干预阶段完成评分将与情绪困扰的降低有关。

特定目的3：一旦停止电话咨询电话，请确定减少情绪困扰的持久性。

假设1：随着时间的流逝，情绪困扰的最初减少将减少，而情绪困扰的趋势却恢复了基线。

假设2：对于继续定期使用智能手机应用程序的参与者，维持情绪困扰程度的初步降低将更大。

• 主动比较器：主动干预
  分配给主动治疗臂的参与者接受了使用情绪跟踪器应用程序的培训，并指示每周完成多个自我评价。每个参与者每周收到一个支持电话，共6周，以使参与者参与研究，并解决参与者完成自评级的任何问题。经过6周的自我评价，参与者完成了6周的结果。鼓励参与者继续完成自我评价，但不再收到任何支持电话。再过6周后，评估了12周的结果，参与者参与研究的结局。
  干预：行为：情绪追踪器评分
• 没有干预：等待清单
  等待名单参与者完成基线评估后6周没有学习活动。 6周后，列出参与者完成了为期6周的评估。完成评估后。等待列表参与者接受培训以使用情绪跟踪器应用程序，并指示每周完成多个自我评价。每个参与者每周收到一个支持电话，共6周，以使参与者参与研究，并解决参与者完成自评级的任何问题。经过6周的自我评价，参与者完成了12周的结果，并参与了研究结束。

纳入标准：

• 医学记录的复杂，中度或严重的TBI
• 有关TBI相关研究的先前同意
• 一年或更高的伤害后
• 筛查时18至62岁
• 充分流利的英语以完成面试和所有研究措施
• 住在社区的住宅环境中
• 有能力同意医学研究
• 访问具有下载和运行T2情绪跟踪器应用程序能力的智能手机
• 承认一定程度的情绪困扰

排除标准：

• 有能力同意医学研究
• 访问具有下载和运行T2情绪跟踪器应用程序能力的智能手机
• 承认一定程度的情绪困扰

• Tirr Memorial Hermann
• 贝勒医学院
• 德克萨斯大学健康科学中心，休斯顿

创伤性脑损伤（TBI）是一种常见的损伤类型，每年影响数千人。 TBI会导致许多残疾，例如认知受损，力量降低，平衡减少，控制感觉问题以及与他人交流的困难。 TBI患者在出院后可能遇到的其他问题是焦虑和沮丧。这些问题很普遍。受伤后约一年，有44％的人患有焦虑，40％的人患有抑郁症。受伤后五年，有28％的人患有抑郁症，有17％的人患有焦虑。如果我们认为情绪困扰是患有抑郁症，焦虑，或两者兼有一年，那么有53％的人患有TBI的人会感到情绪困扰，而在五年时，有38％的人患有情绪困扰。许多有TBI的人不愿为情绪问题寻求帮助，当他们想要帮助时，很难找到。许多州缺乏精神卫生提供者，许多受伤的人缺乏为精神健康治疗所支付的保险，而治疗只能距离人们居住的地方很长一段距离。

为了解决这个问题，我们正在进行一项研究，旨在确定自我管理策略是否可以改善情绪困扰或使情绪困扰不像发展。先前的研究表明，简单地跟踪问题可能会改善问题。例如，跟踪头痛的频率可能会导致头痛更少。跟踪血压会导致血压降低。我们正在进行这项研究，以查看跟踪自己的情绪困扰水平是否会导致情绪困扰水平较低。我们要求具有TBI的人使用特殊的智能手机应用程序每周几次对情绪困扰的水平进行评分。然后，我们将进行统计测试，以查看完成这些评分是否会导致人们的情绪困扰或防止情绪困扰发展。

对患有TBI的人的自我管理挑战：

已证明一种协调的慢性健康管理方法对许多疾病有效，例如哮喘，（Wolf等，2002）糖尿病（Glasgow，Funnell等，2002）心力衰竭（Glasgow，Glasgow，等人，2002年）和多余的酒精使用（Hospital MM，Wagner等，2016）等。在包括成年人（Glasgow等，2002）和儿童在内的广泛临床人群中，已经获得了有利的结果。 （Hospital等，2016）慢性健康管理的自我管理方面通常被称为支持。患者有权采取行动以改善自己的健康状况。 （Battersby，Von Korff等，2010）为促进此过程所采取的步骤称为自我管理支持。已经使用了广泛的自我管理策略来改善健康成果。这些包括基于技能的培训，目标设定，参与基于社区的计划，这些计划提供教育和支持，自我监控以及基于Web的内容，文本消息，基于图形计算机的反馈而不是口头反馈以及使用的技术的使用以及其他的。 （Battersby，von Korff等，2010）如《问题》部分的重要性所进行的综述，TBI患者对许多身体，认知，行为和情感合并症的风险增加了，这些风险可以降低健康和功能，社区生活和包括就业在内的参与成果。鉴于精神科，心理，咨询和其他心理健康服务的可用性有限，可访问性差，情绪困扰是具有TBI及其家人的人的特别关注点。许多研究发现，在TBI之后，临床上显着的情绪困扰（此处定义为抑郁症，焦虑或联合抑郁症和焦虑）很常见。在患有TBI的人中，抑郁和焦虑比在所有年龄范围内没有TBI的人和所有伤害严重性更为常见。 （Osborn，Mathias等人，2016年； Dikmen，Bombardier等，2004）虽然焦虑可能更常见，但在伤害后的抑郁症更为问题，在受伤后几年。 （总是，Gould等人，2016年）在这项研究中，有40.1％的TBI患者符合伤害后一年的抑郁症诊断标准，而44.1％的人患有焦虑症' target='_blank'>焦虑症。受伤后5年，有27.7％的人患有抑郁症，有16.8％的人患有焦虑。如果心理困扰被以焦虑，抑郁症或两者兼而有之，则为1年，53.3％的心理困扰，而在5年级，33.7％的人会感到心理困扰。 TBI后的焦虑和抑郁症与社会参与减少，社区生活的独立性有限，参与度有限，包括就业和生活满意度降低。

TBI之后的情绪困扰的频繁发生和负面影响会因精神卫生保健提供者的可用性有限，并且由于无法支付和态度障碍而获得精神卫生服务的能力有限。没有TBI的人在获得心理保健方面面临挑战。全国合并症调查的复制结果的9,282人被选为代表美国普通人群的人表明，有1,350（14.5％）符合精神疾病的诊断标准。其中，783并没有寻求照顾其精神病症状。 （Mojtabi，Olfson等，2011）在不寻求护理的人中，有44.8％的人并不认为即使符合诊断标准，也没有认为他们需要精神卫生服务。其余55.2％的人认为他们需要护理，但由于各种障碍而没有寻求护理。结构性障碍包括财务资源不足，提供者的可用性有限，交通不足以及可感知的不便。态度障碍的经历大约是结构障碍的4倍。态度障碍包括对心理健康服务，污名和其他人的无效性。 （Mojtabi等，2011）这些发现特别关注我们的中心，该中心为大休斯顿都会区，得克萨斯州的偏远地区以及州和国外和国际选区提供服务。正如第A条所述的问题 - 问题的重要性，德克萨斯州在所有州的10％中都在获得精神卫生保健，需要保险的精神卫生服务的人以及精神卫生提供者的可用性中排名。 （美国的心理健康，2017年），由于可用性差，护理成本和各种态度障碍，精神卫生服务的可及性不佳表明需要替代服务提供模型。最近的一项研究（Bernecker，Banschback等，2017）提供了一些鼓励，该研究发现需要心理健康干预措施的人，但表明即使他们具有可用的提供者和付款能力，也不会使用传统的心理治疗51％的人表示，他们将开放尝试基于网络的实用程序，该实用程序将提供自助和同伴支持。与普通人群相比，患有TBI的人在获得心理健康服务方面的挑战更大，因为运输选择更有限，医疗保险范围的可能性较小，并且缺乏专业提供者的短缺。

使用技术解决方案在健康管理和治疗TBI患者的情绪困扰的背景下提供心理健康服务：

慢性健康管理文献提供了许多用于支持患者使用自我管理策略的电子技术的例子。在减少未成年饮酒的干预措施中，青少年收到了短信，提供有关酒精使用的负面后果的信息，提示提高自我效能感和社会支持。 （Hospital等，2016）收到这些信息的青少年比收到控制信息的青少年对减少酒精使用的兴趣更大。基于Web的程序用于增加患者行为激活，以增加队列中的自我管理行为，包括哮喘，高血压或糖尿病。 （Solomon，Wagner，Go，2012）接受此干预措施的患者表现出更大的行为激活增加，这表明，与未接受干预措施的自我效能感和更常规的健康指标（例如药物依从性，葡萄糖水平和血压）相比。

在心理治疗文献中，行为激活通常被用作减少情绪困扰的干预措施。 （Kanter，Manos，Bowe等，2010）行为激活的关键要素包括活动监测，评估人寿目标和价值观，活动计划，技能培训，放松培训，应急管理，针对言语行为的程序以及针对避免行为的程序。尽管这些干预措施通常作为协调，全面的治疗方法提供，但调查表明，情绪困扰水平的自我监控可有效改善情绪。 （Harmon，Nelson，Hayes，1980; Manos，Kanter，Luo，2011年）在不同的情况下，已证明对患有艾滋病毒的人的风险行为进行自我监控是一种有效的干预措施，以减少这些行为。 （Lightfoot，Rotheram-Borus等，2007）鉴于整个美国社会的智能手机技术的可用性很高，并且对大多数人所拥有的这项技术的使用非常熟悉，智能手机的应用程序为提供有吸引力的平台提供了提供的平台低成本，很容易评估TBI患者的情绪困扰的干预措施。通过该媒介提供的干预措施不受诸如提供者有限的障碍，无法获得护理，在办公室环境中获得护理的污名以及对标准办公室/基于标准的办公室/诊所心理服务的无效性的限制。

Donker and Clayges（2013）在最近对用于解决心理健康问题的智能手机应用程序的系统评论中确定，有3,000多个与心理健康相关的应用程序可供下载。总体而言，这些应用程序已下载了数十万次。但是，系统的审查仅显示了8个研究这些干预措施的有效性。尽管发现混杂，但有初步的证据表明，使用该技术提供的干预措施会导致焦虑和抑郁症的临床意义减少。 （Donker等，2013）对这些技术在TBI患者中解决情绪困扰的调查更加罕见。 Suffoletto及其同事（2013）使用教育文本信息和症状监测来减少轻度TBI患者的脑震荡症状。分析揭示了随着时间的流逝，所有症状的严重程度降低的趋势，但由于功率不足，这种影响都没有显着。所有参与者都认为短信至少有所帮助。在另一项调查中，使用智能手机应用程序来监测17名TBI患者的抑郁和焦虑程度。 （Juengst，Graham等，2015）将应用程序上的自我评估与电话进行的评估结果进行了比较。在所有17名参与者中，有73.4％的计划基于应用程序的评估表明合规性良好。参与者通常对使用该应用程序的经验感到满意。该应用程序上的自我评价与电话进行的评估结果密切相关（0.81至0.91）。这些发现表明，该应用程序有可能在正在进行的监测中使用，但是没有评估自我监控对症状严重程度的影响。

拟议研究的理由：

TBI作为慢性健康状况的当前观点表明，需要使用慢性护理管理原则进行长期协调的随访，以确定较晚并发症发生时，并提供适当的干预措施，包括自我管理策略。情绪困扰是一种非常普遍的晚期并发症，与普通人群相比，TBI患者的频率更高。患有TBI的人的情绪困扰与功能下降，社区生活的独立有限，参与社区活动的独立有限，包括就业和已故的生活满意度。但是，情绪困扰的治疗使受影响的人不愿寻求护理，精神卫生保健提供者的可用性有限，由于无法付款而无法获得护理，接受心理健康服务的污名以及对心理健康无效的污名以及对心理健康的不便而变得复杂。关心。基于智能手机的应用程序为解决这些问题提供了有吸引力的选择。应用是低成本；大多数心理健康应用程序可作为免费下载。他们的使用不受提供商的可用性不足的限制。由于使用应用程序的不便是有限的，因此尝试治疗和获得任何福利的负担是最小的。结果，由于不便和无效性而拒绝获得护理的人数可能会减少。当应用程序以最低侵入性的方式提供这些服务时，寻求心理健康服务的污名也可能会减少。最近的一项调查发现，超过一半的人表明他们不寻求传统的心理治疗愿意使用应用程序来解决问题领域。 （Bernecker，Banschback等人，2017年）应用程序已被证明是跟踪情绪困扰严重性的有效技术，并且有证据表明，监测情绪困扰是减少困扰的有效治疗方法。

我们提出的本地研究项目将有助于持续，持续的努力，以将慢性健康管理原则应用于TBI患者的长期护理，并在这一研究领域为当前最新的知识增加新知识。我们所提出的项目的具体目的，假设，计划的干预措施，目标人群和方法是我们对适用于TBI人的自我管理策略的相关科学文献的最新审查所告知的。我们的团队生物统计学家制定了统计分析和样本量计算的计划。如下所述，我们可以使用比筛查要达到样本量目标所需的更大的潜在参与者池。我们以前的临床试验（包括使用电话提供的咨询）（包括远程医疗试验）为研究设计提供了信息。该试验的目标是由TBI和家庭的家庭和家庭中的许多焦点小组告知，在受伤后的急性后期，他们将情绪困扰视为关键问题。我们还从受伤的人那里获得了有关轻松使用情绪跟踪器应用程序的反馈。数据收集程序和措施的选择是由科学文献以及我们先前在这些程序和措施方面的经验告知的。该研究处于研究的干预效率阶段。这将是对基于智能手机的技术的初步调查，以减少TBI患者的情绪困扰。调查将测试此类干预措施在该人群中的可行性和实用性。调查结果将对如何修改以最有效的方式修改这种干预措施有影响。

基于这篇评论，我们建议对基于智能手机应用的自我监控干预进行随机对照试验，并通过简短的支持电话呼叫增强，以减少患有TBI的人的情绪困扰。该试验将在ClinicalTrials.gov中注册。

具体目的和假设：

具体目标1：使用智能手机应用程序确定情绪困扰的自我监控的功效，并随附有支持的电话，以减少TBI患者的情绪困扰。

假设1：接受干预措施的人在干预组的治疗后评估（时间1）和候补名单对照组（时间1）的第二基线评估（时间1）时，情绪困扰将更大。 （时间0）。

假设2：与在干预之前评估的基线遇险水平相比，两组将显示出降低的情绪困扰。对于干预组，时间1将与时间0和候补对照组进行比较，将时间2与时间1进行比较。

特定目标2：确定确定治疗效果幅度的因素。

假设1：使用智能手机应用程序的更多参与度，该应用程序被用来评估情绪困扰的程度和更多的日子，即在试验的干预阶段完成评分将与情绪困扰的降低有关。

特定目的3：一旦停止电话咨询电话，请确定减少情绪困扰的持久性。

假设1：随着时间的流逝，情绪困扰的最初减少将减少，而情绪困扰的趋势却恢复了基线。

假设2：对于继续定期使用智能手机应用程序的参与者，维持情绪困扰程度的初步降低将更大。

• 主动比较器：主动干预
  分配给主动治疗臂的参与者接受了使用情绪跟踪器应用程序的培训，并指示每周完成多个自我评价。每个参与者每周收到一个支持电话，共6周，以使参与者参与研究，并解决参与者完成自评级的任何问题。经过6周的自我评价，参与者完成了6周的结果。鼓励参与者继续完成自我评价，但不再收到任何支持电话。再过6周后，评估了12周的结果，参与者参与研究的结局。
  干预：行为：情绪追踪器评分
• 没有干预：等待清单
  等待名单参与者完成基线评估后6周没有学习活动。 6周后，列出参与者完成了为期6周的评估。完成评估后。等待列表参与者接受培训以使用情绪跟踪器应用程序，并指示每周完成多个自我评价。每个参与者每周收到一个支持电话，共6周，以使参与者参与研究，并解决参与者完成自评级的任何问题。经过6周的自我评价，参与者完成了12周的结果，并参与了研究结束。

纳入标准：

• 医学记录的复杂，中度或严重的TBI
• 有关TBI相关研究的先前同意
• 一年或更高的伤害后
• 筛查时18至62岁
• 充分流利的英语以完成面试和所有研究措施
• 住在社区的住宅环境中
• 有能力同意医学研究
• 访问具有下载和运行T2情绪跟踪器应用程序能力的智能手机
• 承认一定程度的情绪困扰

排除标准：

• 有能力同意医学研究
• 访问具有下载和运行T2情绪跟踪器应用程序能力的智能手机
• 承认一定程度的情绪困扰

• Tirr Memorial Hermann
• 贝勒医学院
• 德克萨斯大学健康科学中心，休斯顿