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出境医 / 临床实验 / 艾伯塔省药剂师（MAP-AP）的心理健康评估和处方
艾伯塔省药剂师（MAP-AP）的心理健康评估和处方
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 主要抑郁症普遍焦虑症药剂师患者关系 | 其他：患者评估其他：与患者医师的合作和讨论其他：处方剂量调整和/或处方辅助治疗其他：与医师联系后与医生联系其他：药物咨询和教育支持其他：临时电话随访：心理治疗：心理治疗：心理治疗推荐其他：标准药剂师护理 | 不适用 |
详细说明：
主要目标
- 评估APA的社区药剂师与通常的MDD患者和/或GAD患者相比，具有APA的社区药剂师可能会增加药剂师护理的影响，并针对以下干预措施，包括：
i）监测（实验室订购和解释，MDD和GAD的临床监测）ii）患者教育iii iii）转诊促进（与处方医师合作）
次要目标
评估APA药剂师干预措施的影响：
i）临床：
- 与通常的护理相比
- 平均PHQ-9和GAD-7分数的变化
- 与MDD和/或GAD有关的认知和功能障碍
- 抑郁和/或焦虑复发的发生
- 接受适当和优化抑郁症和焦虑药物的患者比例
- 在MDD和/或GAD治疗期间，患者的投诉和/或与药物相关的副作用（即GI不耐受，头晕，体重增加）
ii）过程：
- 干预措施对患者满意度和生活质量影响的影响（患者调查）
- 通过探索启用（IE药剂师报销框架）和潜在障碍力（即管理MDD和GAD患者的药剂师培训）来确保可持续性
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 130名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 多中心随机对照试验与药剂师相比，与药剂师管理相比，由药剂师进行的药剂师评估了主要抑郁症（MDD）和/或普遍焦虑症（GAD）患者的抑郁和焦虑评分的平均差异。 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 掩盖说明： | 通过阻止因素将参与者分层为药剂师干预或标准药剂师护理组。 参与者将在参与研究期间为参与者分配一个唯一的标识符编号和小组分配，并由药房合作伙伴在参与者的患者概况中记录，以确保小组描述的药剂师干预程度的一致性分配了参与者。到。 将向参与者发送有担保的电子链接（以书面同意书中提供的联系电话或电子邮件），该链接将共享PHQ-9/GAD-7/BC-CCI/SDS问卷调查工具的电子版本。 研究数据（来自参与者的电子问卷工具结果）将直接发送到集中式和安全的网站/电子表格，以确保对研究团队的分配隐藏。 参与者将通过电话向药剂师参与者报告他们的分数。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 艾伯塔省药剂师（MAP-AP）的心理健康评估和处方 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预组（药剂师干预） 参加干预小组的参与者除标准护理外（如艾伯塔省药剂师学院的药剂师和药房技术人员所概述）外，还将接受药剂师干预措施，在注册（第0个月）以及第1、3和6个月份概述 | 其他：患者评估 记录参与者从参与者和UF完成的临床伴侣确定的临床相关的参与者：外观，当前心情，心情，心理健康，心理健康，病史，社会历史，社会，社会，历史，家族史，与他人的关系，自杀念头，以前的自杀未遂或住院，当前的就业状况 其他：与患者医师的合作与讨论 药剂师合作伙伴对MDD和GAD进行了与医师的讨论：治疗计划（根据Canmat指南），其中可能包括转介到心理治疗资源（IE心理学家）。 其他：处方剂量调整和/或处方辅助治疗 开处方药剂师合作伙伴采取的行动，以实现MDD和/或GAD的临床反应和/或缓解GAD，并根据CAMAT指南建立适当的认知/功能状态 其他：参与者联系后与医生的沟通更新 每次与患者接触后，药剂师合作伙伴都会与患者的家庭医生进行沟通更新 其他：药物咨询和教育支持 药剂师合作伙伴在初次面试期间亲自提供药物咨询和教育支持，并跟进患者 其他：临时电话随访 自上次面对面的随访以来，药剂师合作伙伴进行的临时电话随访，以及最后一次面对面的随访后至少1-2周治疗。 （注意：电话随访不会替代计划的面对面随访）。 其他：心理治疗转介 药剂师合作伙伴与医生合作，安排转诊至心理学家/心理医生的心理治疗 其他：标准药剂师护理 标准药房护理（如艾伯塔省药剂师学院的药剂师和药房技术人员的概述） |
| 主动比较器：对照组（标准药剂师护理） 随机分配给常规护理小组的患者将获得标准药房护理（如艾伯塔省药剂师学院的药剂师和药房技术人员的实践标准所述），并且医师护理在6个月的时间内没有特定干预措施 | 其他：标准药剂师护理 标准药房护理（如艾伯塔省药剂师学院的药剂师和药房技术人员的概述） |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 在药剂师干预与标准药剂师护理的患者健康调查表（PHQ-9）评分中，在患者健康调查表中获得临床上显着治疗反应的参与者比例的差异[时间范围：6个月]
对PHQ-9的临床意义治疗反应定义为将PHQ-9评分降低至少50％。
PHQ-9分数反映了抑郁症的严重程度，范围为0-27（得分：0-4无/最小，5-9轻度，10-14中度，中度15-19，中度严重，20-27
- 药剂师干预与标准药剂师护理之间的普遍焦虑症7-项目（GAD-7）评分的参与者比例的差异[GAD-7）得分[时间范围：6个月]
GAD-7对临床意义的治疗反应定义为将GAD-7评分降低至少50％。
GAD-7分数反映了焦虑的严重程度；范围为0-21（得分：0-4无/最小。5-9轻度，10-14中度，15-21严重）
- 重大抑郁症参与者（MDD）的比例差异，以实现患者健康问卷9-项目（PHQ-9）得分<5 [时间范围：6个月]
药剂师干预与标准药剂师护理组之间的PHQ-9分数<5（即缓解/无抑郁）的参与者比例的差异
PHQ-9分数反映了抑郁症的严重程度；范围为0-27（得分：0-4无/最小，5-9轻度，10-14中度，中度15-19，中度严重，20-27严重）
- 普遍焦虑症（GAD）的参与者比例的差异，以实现广义焦虑症7-项目（GAD-7）得分<5 [时间范围：6个月]
药剂师干预与标准药剂师护理组之间的GAD-7得分<5（即缓解/无焦虑）的GAD-7分数的比例差异；
GAD-7分数反映了焦虑的严重程度；范围为0-21（得分：0-4无/最小。5-9轻度，10-14中度，15-21严重）
- 重大抑郁症（MDD）和/或普遍焦虑症（GAD）的参与者比例差异，以实现不列颠哥伦比亚的认知投诉清单（BC-CCI）得分<5 [时间范围：6个月]
药剂师干预与标准药剂师护理组之间的BC-CCI得分<5的参与者比例的差异
BC-CCI由6个项目和分数组成，反映了感知到认知困难的严重程度。范围为0-18（得分：0-4个正常，5-8个轻度认知投诉，9-14中等认知投诉，15-18严重的认知投诉）
- 在所有分量表[时间范围：6个月]中，严重抑郁症（MDD）和/或广义焦虑症（GAD）的参与者比例的差异（MDD）和/或广义焦虑症（GAD）的差异差异<5
在药剂师干预与标准药剂师护理组之间的所有子量表上，MDD和/或GAD参与者的比例差异<5
SD评估了3个领域功能障碍的严重性：工作/学校，社会和家庭生活。这3个域是使用10点子量表测量的，范围为0-10，并将其求和到全球功能障碍的单个维度度量，范围从0（未损坏）到30（高度损害）；任何表明得分>/= 5的子尺度都与重大功能障碍有关。
- 在研究期间，参与者向药剂师干预与标准药剂师小组之间的药剂师合作伙伴披露的自我报告的安全问题百分比差异。 [时间范围：6个月]
参与者在研究期间（或在撤回时）的任何时间向药剂师伙伴披露，该事件适合描述安全关注并通过发生频率进行测量。
安全问题包括：
1）不良药物效果2）自杀念头/尝试，3）退出研究
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 成人（≥18岁）新诊断为MDD和/或GAD，包括：
- 从事MDD成人治疗的药物开始的患者
- 从治疗GAD的药物开始的患者
排除标准：
- 怀孕
- 非阿尔伯塔省居民
- 不愿意或无法参加定期随访
- 不愿参与/标志同意书
- 每年≥2次自杀未遂
- 严重，精神病和息抑郁症
- 和/或当前滥用药物的历史，醉酒，成瘾或提取
- 诊断出GAD以外的合并症的患者，包括：恐慌 - 疾病，恐惧症，特定恐惧症，社交焦虑症，强迫症，创伤后应激障碍
- 除MDD以外的合并症抑郁症患者，包括：由于另一种疾病引起的抑郁症（例如甲状腺功能减退症（例如甲状腺功能减退症），MS，OSA，-Parkinsons，Stroke，Stoke，TBI，TBI，Vitamin B12不足，亨廷顿疾病，肾上腺疾病，肾上腺不足，肾上腺素不足，一核病，一核病卢普氏卢比亚氏症。 ，情绪低落的调节障碍
- 被诊断为同时多动症，躁郁症，精神分裂症和精神分裂症的患者
联系人和位置
联系人
| 联系人：Yazid Al Hamarneh，BSC（Pharm），博士，CDM | （780）492-9608 | yazid.alhamarneh@ualberta.ca | |
| 联系人：Matthew Chow，BSC Pharm，PharmD | （587）999-0778 | mchow1@ualberta.ca |
位置
| 加拿大，艾伯塔省 | |
| 艾伯塔大学 | |
| 埃德蒙顿，艾伯塔省，加拿大，T6G 2R3 | |
| 联系人：Yazid Al Hamarneh，BSC（Pharm），博士，CDM（780）492-9608 YAZID.ALHAMARNEH@UALBERTA.CA | |
| 联系人：Matthew Chow，Bscpharm，PharmD (587)999-0778 mchow1@ualberta.ca | |
赞助商和合作者
艾伯塔大学
调查人员
| 首席研究员： | Yazid Al Hamarneh，BSC（Pharm），博士，CDM | 艾伯塔大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月21日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月1日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月1日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 心理健康评估和艾伯塔省药剂师的处方 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 艾伯塔省药剂师（MAP-AP）的心理健康评估和处方 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一项临床试验，评估了药剂师在艾伯塔省进行额外处方授权（APA）增强药剂师护理的实验干预措施，针对新诊断为重大抑郁症（MDD）和广义焦虑症（GAD）的患者。 | ||||||||
| 详细说明 | 主要目标 - 评估APA的社区药剂师与通常的MDD患者和/或GAD患者相比，具有APA的社区药剂师可能会增加药剂师护理的影响，并针对以下干预措施，包括： i）监测（实验室订购和解释，MDD和GAD的临床监测）ii）患者教育iii iii）转诊促进（与处方医师合作） 次要目标
ii）过程：
| ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述：掩蔽：双重（调查员，结果评估者） 掩盖说明： 通过阻止因素将参与者分层为药剂师干预或标准药剂师护理组。 参与者将在参与研究期间为参与者分配一个唯一的标识符编号和小组分配，并由药房合作伙伴在参与者的患者概况中记录，以确保小组描述的药剂师干预程度的一致性分配了参与者。到。 将向参与者发送有担保的电子链接（以书面同意书中提供的联系电话或电子邮件），该链接将共享PHQ-9/GAD-7/BC-CCI/SDS问卷调查工具的电子版本。 研究数据（来自参与者的电子问卷工具结果）将直接发送到集中式和安全的网站/电子表格，以确保对研究团队的分配隐藏。 参与者将通过电话向药剂师参与者报告他们的分数。 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 130 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04410575 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | REB ID PRO00093776 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 艾伯塔大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 艾伯塔大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 艾伯塔大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这是一项临床试验，评估了药剂师在艾伯塔省进行额外处方授权（APA）增强药剂师护理的实验干预措施，针对新诊断为重大抑郁症（MDD）和广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症（GAD）的患者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 主要抑郁症普遍焦虑症' target='_blank'>焦虑症药剂师患者关系 | 其他：患者评估其他：与患者医师的合作和讨论其他：处方剂量调整和/或处方辅助治疗其他：与医师联系后与医生联系其他：药物咨询和教育支持其他：临时电话随访：心理治疗：心理治疗：心理治疗推荐其他：标准药剂师护理 | 不适用 |
详细说明：
主要目标
- 评估APA的社区药剂师与通常的MDD患者和/或GAD患者相比，具有APA的社区药剂师可能会增加药剂师护理的影响，并针对以下干预措施，包括：
i）监测（实验室订购和解释，MDD和GAD的临床监测）ii）患者教育iii iii）转诊促进（与处方医师合作）
次要目标
评估APA药剂师干预措施的影响：
i）临床：
- 与通常的护理相比
- 平均PHQ-9和GAD-7分数的变化
- 与MDD和/或GAD有关的认知和功能障碍
- 抑郁和/或焦虑复发的发生
- 接受适当和优化抑郁症和焦虑药物的患者比例
- 在MDD和/或GAD治疗期间，患者的投诉和/或与药物相关的副作用（即GI不耐受，头晕，体重增加）
ii）过程：
- 干预措施对患者满意度和生活质量影响的影响（患者调查）
- 通过探索启用（IE药剂师报销框架）和潜在障碍力（即管理MDD和GAD患者的药剂师培训）来确保可持续性
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 130名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 多中心随机对照试验与药剂师相比，与药剂师管理相比，由药剂师进行的药剂师评估了主要抑郁症（MDD）和/或普遍焦虑症' target='_blank'>焦虑症（GAD）患者的抑郁和焦虑评分的平均差异。 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 掩盖说明： | 通过阻止因素将参与者分层为药剂师干预或标准药剂师护理组。 参与者将在参与研究期间为参与者分配一个唯一的标识符编号和小组分配，并由药房合作伙伴在参与者的患者概况中记录，以确保小组描述的药剂师干预程度的一致性分配了参与者。到。 将向参与者发送有担保的电子链接（以书面同意书中提供的联系电话或电子邮件），该链接将共享PHQ-9/GAD-7/BC-CCI/SDS问卷调查工具的电子版本。 研究数据（来自参与者的电子问卷工具结果）将直接发送到集中式和安全的网站/电子表格，以确保对研究团队的分配隐藏。 参与者将通过电话向药剂师参与者报告他们的分数。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 艾伯塔省药剂师（MAP-AP）的心理健康评估和处方 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预组（药剂师干预） 参加干预小组的参与者除标准护理外（如艾伯塔省药剂师学院的药剂师和药房技术人员所概述）外，还将接受药剂师干预措施，在注册（第0个月）以及第1、3和6个月份概述 | 其他：患者评估 记录参与者从参与者和UF完成的临床伴侣确定的临床相关的参与者：外观，当前心情，心情，心理健康，心理健康，病史，社会历史，社会，社会，历史，家族史，与他人的关系，自杀念头，以前的自杀未遂或住院，当前的就业状况 其他：与患者医师的合作与讨论 药剂师合作伙伴对MDD和GAD进行了与医师的讨论：治疗计划（根据Canmat指南），其中可能包括转介到心理治疗资源（IE心理学家）。 其他：处方剂量调整和/或处方辅助治疗 开处方药剂师合作伙伴采取的行动，以实现MDD和/或GAD的临床反应和/或缓解GAD，并根据CAMAT指南建立适当的认知/功能状态 其他：参与者联系后与医生的沟通更新 每次与患者接触后，药剂师合作伙伴都会与患者的家庭医生进行沟通更新 其他：药物咨询和教育支持 药剂师合作伙伴在初次面试期间亲自提供药物咨询和教育支持，并跟进患者 其他：临时电话随访 自上次面对面的随访以来，药剂师合作伙伴进行的临时电话随访，以及最后一次面对面的随访后至少1-2周治疗。 （注意：电话随访不会替代计划的面对面随访）。 其他：心理治疗转介 药剂师合作伙伴与医生合作，安排转诊至心理学家/心理医生的心理治疗 其他：标准药剂师护理 标准药房护理（如艾伯塔省药剂师学院的药剂师和药房技术人员的概述） |
| 主动比较器：对照组（标准药剂师护理） 随机分配给常规护理小组的患者将获得标准药房护理（如艾伯塔省药剂师学院的药剂师和药房技术人员的实践标准所述），并且医师护理在6个月的时间内没有特定干预措施 | 其他：标准药剂师护理 标准药房护理（如艾伯塔省药剂师学院的药剂师和药房技术人员的概述） |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 在药剂师干预与标准药剂师护理的患者健康调查表（PHQ-9）评分中，在患者健康调查表中获得临床上显着治疗反应的参与者比例的差异[时间范围：6个月]
对PHQ-9的临床意义治疗反应定义为将PHQ-9评分降低至少50％。
PHQ-9分数反映了抑郁症的严重程度，范围为0-27（得分：0-4无/最小，5-9轻度，10-14中度，中度15-19，中度严重，20-27
- 药剂师干预与标准药剂师护理之间的普遍焦虑症' target='_blank'>焦虑症7-项目（GAD-7）评分的参与者比例的差异[GAD-7）得分[时间范围：6个月]
GAD-7对临床意义的治疗反应定义为将GAD-7评分降低至少50％。
GAD-7分数反映了焦虑的严重程度；范围为0-21（得分：0-4无/最小。5-9轻度，10-14中度，15-21严重）
- 重大抑郁症参与者（MDD）的比例差异，以实现患者健康问卷9-项目（PHQ-9）得分<5 [时间范围：6个月]
药剂师干预与标准药剂师护理组之间的PHQ-9分数<5（即缓解/无抑郁）的参与者比例的差异
PHQ-9分数反映了抑郁症的严重程度；范围为0-27（得分：0-4无/最小，5-9轻度，10-14中度，中度15-19，中度严重，20-27严重）
- 普遍焦虑症' target='_blank'>焦虑症（GAD）的参与者比例的差异，以实现广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症7-项目（GAD-7）得分<5 [时间范围：6个月]
药剂师干预与标准药剂师护理组之间的GAD-7得分<5（即缓解/无焦虑）的GAD-7分数的比例差异；
GAD-7分数反映了焦虑的严重程度；范围为0-21（得分：0-4无/最小。5-9轻度，10-14中度，15-21严重）
- 重大抑郁症（MDD）和/或普遍焦虑症' target='_blank'>焦虑症（GAD）的参与者比例差异，以实现不列颠哥伦比亚的认知投诉清单（BC-CCI）得分<5 [时间范围：6个月]
药剂师干预与标准药剂师护理组之间的BC-CCI得分<5的参与者比例的差异
BC-CCI由6个项目和分数组成，反映了感知到认知困难的严重程度。范围为0-18（得分：0-4个正常，5-8个轻度认知投诉，9-14中等认知投诉，15-18严重的认知投诉）
- 在所有分量表[时间范围：6个月]中，严重抑郁症（MDD）和/或广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症（GAD）的参与者比例的差异（MDD）和/或广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症（GAD）的差异差异<5
在药剂师干预与标准药剂师护理组之间的所有子量表上，MDD和/或GAD参与者的比例差异<5
SD评估了3个领域功能障碍的严重性：工作/学校，社会和家庭生活。这3个域是使用10点子量表测量的，范围为0-10，并将其求和到全球功能障碍的单个维度度量，范围从0（未损坏）到30（高度损害）；任何表明得分>/= 5的子尺度都与重大功能障碍有关。
- 在研究期间，参与者向药剂师干预与标准药剂师小组之间的药剂师合作伙伴披露的自我报告的安全问题百分比差异。 [时间范围：6个月]
参与者在研究期间（或在撤回时）的任何时间向药剂师伙伴披露，该事件适合描述安全关注并通过发生频率进行测量。
安全问题包括：
1）不良药物效果2）自杀念头/尝试，3）退出研究
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 成人（≥18岁）新诊断为MDD和/或GAD，包括：
- 从事MDD成人治疗的药物开始的患者
- 从治疗GAD的药物开始的患者
排除标准：
- 怀孕
- 非阿尔伯塔省居民
- 不愿意或无法参加定期随访
- 不愿参与/标志同意书
- 每年≥2次自杀未遂
- 严重，精神病和息抑郁症
- 和/或当前滥用药物的历史，醉酒，成瘾或提取
- 诊断出GAD以外的合并症的患者，包括：恐慌 - 疾病，恐惧症，特定恐惧症，社交焦虑症' target='_blank'>焦虑症，强迫症，创伤后应激障碍
- 除MDD以外的合并症抑郁症患者，包括：由于另一种疾病引起的抑郁症（例如甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症（例如甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症），MS，OSA，-Parkinsons，Stroke，Stoke，TBI，TBI，Vitamin B12不足，亨廷顿疾病，肾上腺疾病，肾上腺不足，肾上腺素不足，一核病，一核病卢普氏卢比亚氏症。 ，情绪低落的调节障碍
- 被诊断为同时多动症，躁郁症，精神分裂症和精神分裂症的患者
联系人和位置
联系人
| 联系人：Yazid Al Hamarneh，BSC（Pharm），博士，CDM | （780）492-9608 | yazid.alhamarneh@ualberta.ca | |
| 联系人：Matthew Chow，BSC Pharm，PharmD | （587）999-0778 | mchow1@ualberta.ca |
位置
| 加拿大，艾伯塔省 | |
| 艾伯塔大学 | |
| 埃德蒙顿，艾伯塔省，加拿大，T6G 2R3 | |
| 联系人：Yazid Al Hamarneh，BSC（Pharm），博士，CDM（780）492-9608 YAZID.ALHAMARNEH@UALBERTA.CA | |
| 联系人：Matthew Chow，Bscpharm，PharmD (587)999-0778 mchow1@ualberta.ca | |
赞助商和合作者
艾伯塔大学
调查人员
| 首席研究员： | Yazid Al Hamarneh，BSC（Pharm），博士，CDM | 艾伯塔大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月21日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月1日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月1日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 心理健康评估和艾伯塔省药剂师的处方 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 艾伯塔省药剂师（MAP-AP）的心理健康评估和处方 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一项临床试验，评估了药剂师在艾伯塔省进行额外处方授权（APA）增强药剂师护理的实验干预措施，针对新诊断为重大抑郁症（MDD）和广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症（GAD）的患者。 | ||||||||
| 详细说明 | 主要目标 - 评估APA的社区药剂师与通常的MDD患者和/或GAD患者相比，具有APA的社区药剂师可能会增加药剂师护理的影响，并针对以下干预措施，包括： i）监测（实验室订购和解释，MDD和GAD的临床监测）ii）患者教育iii iii）转诊促进（与处方医师合作） 次要目标
ii）过程：
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| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述：掩蔽：双重（调查员，结果评估者） 掩盖说明：主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 130 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04410575 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | REB ID PRO00093776 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 艾伯塔大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 艾伯塔大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 艾伯塔大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
