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出境医 / 临床实验 / 肿瘤切开术期间和之后的高乳酸血症

肿瘤切开术期间和之后的高乳酸血症

研究描述
简要摘要：
这项研究旨在调查性高乳酸血症与神经系统疾病，发生肿瘤切开术的患者的住宿和死亡率之间的关联。还将探索诱导乳酸积累的危险因素。

病情或疾病 干预/治疗
高乳腺癌脑肿瘤手术麻醉其他：血清乳酸<2,2 mmol/l其他：血清乳酸>/= 2,2 mmol/l

详细说明：

高乳酸血症是脑肿瘤手术中经常发生的。但是，现有的研究都是回顾性的，报告对临床结果的影响有所不同。一项研究报道了新的神经系统缺陷炎，有些人发现与住院延长的相关性，而另一些人则发现与结果没有关联。因此，重要的是对该患者组中的超乳酸血症进行前瞻性研究。

这项研究的参与者将遵循肿瘤切开术的标准治疗方案，除了另外2-3个围手术期Blodgas分析和2种标准化神经疾病的测量值。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 450名参与者
观察模型：病例对照
时间观点：预期
官方标题：选颅切开术期间和之后脑肿瘤患者的血清乳酸升高：术后患者结局的观察性临床研究。
实际学习开始日期 ： 2020年7月28日
估计的初级完成日期 ： 2021年5月28日
估计 学习完成日期 ： 2021年5月28日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
肿瘤切开术患者其他：血清乳酸<2,2 mmol/l
从开始手术到恢复病房出院的每小时的血统分析

其他：血清乳酸>/= 2,2 mmol/l
从开始手术到恢复病房出院的每小时的血统分析

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 神经障碍[时间范围：手术后30天的基线MRS变化]
    修改后的兰金秤（得分0-6，高分，意味着较差的结果）


次要结果度量 ：
  1. 住院时间[时间范围：1年]
    从入院到出院的几天中。

  2. 死亡率[时间范围：30天，6个月零5年后]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：概率样本
研究人群
患者进行肿瘤切开术
标准

纳入标准：

  • 年龄>/= 18岁
  • 必须进行选修肿瘤颅骨切开术
  • 了解口头和书面丹麦语

排除标准：

  • 成人无能力
  • 立体定向活检
  • 缺乏知情和签署的同意参加学习
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
丹麦
Rigshospitalet神经刺耳学系招募
丹麦哥本哈根
联系人：Alexandra Vassilieva，医学博士+4526525373 Alexandra.vassilieva@regionh.dk
赞助商和合作者
丹麦的Rigshospitalet
追踪信息
首先提交日期2020年5月14日
第一个发布日期2020年6月1日
上次更新发布日期2020年7月29日
实际学习开始日期2020年7月28日
估计的初级完成日期2021年5月28日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：5月29日，2020年）		神经障碍[时间范围：手术后30天的基线MRS变化]
修改后的兰金秤（得分0-6，高分，意味着较差的结果）
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：5月29日，2020年）
  • 住院时间[时间范围：1年]
    从入院到出院的几天中。
  • 死亡率[时间范围：30天，6个月零5年后]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标
（提交：5月29日，2020年）		探索与高乳酸血症相关的危险因素（肿瘤规格和辅助治疗，手术持续时间，麻醉类型，重要参数，血液工作，合并症，BMI，药物和围手术期输血）[时间范围：1年：1年]
肿瘤体积（CM3），肿瘤定位（上术，不计性），抗癫痫药/化学疗法/放射线/类固醇，手术持续时间（分钟），麻醉类型（TIVA，吸入，吸入，清醒），血压，血压，血压，饱和参数，呼吸率，脉搏），血液工作（HBA1C，S-葡萄糖，PAO2，PACO2，HB，S-lactate，Na，K，Cl，Cl，pH，pH，baseexcess，HCO3-），合并症（呼吸道，心血管，心血管，胃肠道，胃肠道，Uro--- Uro--- uro--- uro---生殖器和全身性疾病，包括1型和2型糖尿病），BMI（kg/m2），药物和垂直输血（所有围手术期药物，静脉注射液和血液转移）
描述性信息
简短标题肿瘤切开术期间和之后的高乳酸血症
官方头衔选颅切开术期间和之后脑肿瘤患者的血清乳酸升高：术后患者结局的观察性临床研究。
简要摘要这项研究旨在调查性高乳酸血症与神经系统疾病，发生肿瘤切开术的患者的住宿和死亡率之间的关联。还将探索诱导乳酸积累的危险因素。
详细说明

高乳酸血症是脑肿瘤手术中经常发生的。但是，现有的研究都是回顾性的，报告对临床结果的影响有所不同。一项研究报道了新的神经系统缺陷炎，有些人发现与住院延长的相关性，而另一些人则发现与结果没有关联。因此，重要的是对该患者组中的超乳酸血症进行前瞻性研究。

这项研究的参与者将遵循肿瘤切开术的标准治疗方案，除了另外2-3个围手术期Blodgas分析和2种标准化神经疾病的测量值。

研究类型观察
学习规划观察模型：病例对照
时间观点：潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群患者进行肿瘤切开术
健康）状况
干涉
  • 其他：血清乳酸<2,2 mmol/l
    从开始手术到恢复病房出院的每小时的血统分析
  • 其他：血清乳酸>/= 2,2 mmol/l
    从开始手术到恢复病房出院的每小时的血统分析
研究组/队列肿瘤切开术患者
干预措施：
  • 其他：血清乳酸<2,2 mmol/l
  • 其他：血清乳酸>/= 2,2 mmol/l
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：5月29日，2020年）		 450
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年5月28日
估计的初级完成日期2021年5月28日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 年龄>/= 18岁
  • 必须进行选修肿瘤颅骨切开术
  • 了解口头和书面丹麦语

排除标准：

  • 成人无能力
  • 立体定向活检
  • 缺乏知情和签署的同意参加学习
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人
列出的位置国家丹麦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04410315
其他研究ID编号prosp.laktat.tumorkraniotomi
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不确定
责任方Alexandra Vassilieva，Rigshospitalet，丹麦
研究赞助商丹麦的Rigshospitalet
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户丹麦的Rigshospitalet
验证日期2020年7月
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在调查性高乳酸血症与神经系统疾病，发生肿瘤切开术的患者的住宿和死亡率之间的关联。还将探索诱导乳酸积累的危险因素。

病情或疾病 干预/治疗
高乳腺癌脑肿瘤手术麻醉其他：血清乳酸<2,2 mmol/l其他：血清乳酸>/= 2,2 mmol/l

详细说明：

高乳酸血症是脑肿瘤手术中经常发生的。但是，现有的研究都是回顾性的，报告对临床结果的影响有所不同。一项研究报道了新的神经系统缺陷炎，有些人发现与住院延长的相关性，而另一些人则发现与结果没有关联。因此，重要的是对该患者组中的超乳酸血症进行前瞻性研究。

这项研究的参与者将遵循肿瘤切开术的标准治疗方案，除了另外2-3个围手术期Blodgas分析和2种标准化神经疾病的测量值。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 450名参与者
观察模型：病例对照
时间观点：预期
官方标题：选颅切开术期间和之后脑肿瘤患者的血清乳酸升高：术后患者结局的观察性临床研究。
实际学习开始日期 ： 2020年7月28日
估计的初级完成日期 ： 2021年5月28日
估计 学习完成日期 ： 2021年5月28日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
肿瘤切开术患者其他：血清乳酸<2,2 mmol/l
从开始手术到恢复病房出院的每小时的血统分析

其他：血清乳酸>/= 2,2 mmol/l
从开始手术到恢复病房出院的每小时的血统分析

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 神经障碍[时间范围：手术后30天的基线MRS变化]
    修改后的兰金秤（得分0-6，高分，意味着较差的结果）


次要结果度量 ：
  1. 住院时间[时间范围：1年]
    从入院到出院的几天中。

  2. 死亡率[时间范围：30天，6个月零5年后]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：概率样本
研究人群
患者进行肿瘤切开术
标准

纳入标准：

  • 年龄>/= 18岁
  • 必须进行选修肿瘤颅骨切开术
  • 了解口头和书面丹麦语

排除标准：

  • 成人无能力
  • 立体定向活检
  • 缺乏知情和签署的同意参加学习
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
丹麦
Rigshospitalet神经刺耳学系招募
丹麦哥本哈根
联系人：Alexandra Vassilieva，医学博士+4526525373 Alexandra.vassilieva@regionh.dk
赞助商和合作者
丹麦的Rigshospitalet
追踪信息
首先提交日期2020年5月14日
第一个发布日期2020年6月1日
上次更新发布日期2020年7月29日
实际学习开始日期2020年7月28日
估计的初级完成日期2021年5月28日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：5月29日，2020年）		神经障碍[时间范围：手术后30天的基线MRS变化]
修改后的兰金秤（得分0-6，高分，意味着较差的结果）
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：5月29日，2020年）
  • 住院时间[时间范围：1年]
    从入院到出院的几天中。
  • 死亡率[时间范围：30天，6个月零5年后]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标
（提交：5月29日，2020年）		探索与高乳酸血症相关的危险因素（肿瘤规格和辅助治疗，手术持续时间，麻醉类型，重要参数，血液工作，合并症，BMI，药物和围手术期输血）[时间范围：1年：1年]
肿瘤体积（CM3），肿瘤定位（上术，不计性），抗癫痫药/化学疗法/放射线/类固醇，手术持续时间（分钟），麻醉类型（TIVA，吸入，吸入，清醒），血压，血压，血压，饱和参数，呼吸率，脉搏），血液工作（HBA1C，S-葡萄糖，PAO2，PACO2，HB，S-lactate，Na，K，Cl，Cl，pH，pH，baseexcess，HCO3-），合并症（呼吸道，心血管，心血管，胃肠道，胃肠道，Uro--- Uro--- uro--- uro---生殖器和全身性疾病，包括1型和2型糖尿病），BMI（kg/m2），药物和垂直输血（所有围手术期药物，静脉注射液和血液转移）
描述性信息
简短标题肿瘤切开术期间和之后的高乳酸血症
官方头衔选颅切开术期间和之后脑肿瘤患者的血清乳酸升高：术后患者结局的观察性临床研究。
简要摘要这项研究旨在调查性高乳酸血症与神经系统疾病，发生肿瘤切开术的患者的住宿和死亡率之间的关联。还将探索诱导乳酸积累的危险因素。
详细说明

高乳酸血症是脑肿瘤手术中经常发生的。但是，现有的研究都是回顾性的，报告对临床结果的影响有所不同。一项研究报道了新的神经系统缺陷炎，有些人发现与住院延长的相关性，而另一些人则发现与结果没有关联。因此，重要的是对该患者组中的超乳酸血症进行前瞻性研究。

这项研究的参与者将遵循肿瘤切开术的标准治疗方案，除了另外2-3个围手术期Blodgas分析和2种标准化神经疾病的测量值。

研究类型观察
学习规划观察模型：病例对照
时间观点：潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群患者进行肿瘤切开术
健康）状况
干涉
  • 其他：血清乳酸<2,2 mmol/l
    从开始手术到恢复病房出院的每小时的血统分析
  • 其他：血清乳酸>/= 2,2 mmol/l
    从开始手术到恢复病房出院的每小时的血统分析
研究组/队列肿瘤切开术患者
干预措施：
  • 其他：血清乳酸<2,2 mmol/l
  • 其他：血清乳酸>/= 2,2 mmol/l
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：5月29日，2020年）		 450
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年5月28日
估计的初级完成日期2021年5月28日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 年龄>/= 18岁
  • 必须进行选修肿瘤颅骨切开术
  • 了解口头和书面丹麦语

排除标准：

  • 成人无能力
  • 立体定向活检
  • 缺乏知情和签署的同意参加学习
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人
列出的位置国家丹麦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04410315
其他研究ID编号prosp.laktat.tumorkraniotomi
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不确定
责任方Alexandra Vassilieva，Rigshospitalet，丹麦
研究赞助商丹麦的Rigshospitalet
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户丹麦的Rigshospitalet
验证日期2020年7月

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