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患者衍生的异种移植以减少癌症健康差异
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 膀胱癌胃癌肝癌和肝内胆管癌肺癌恶性肿瘤 | 程序：生物循环收集 |
主要目标：
I.开发和表征200多个患者衍生的异种移植物（PDX），胃，肝脏，膀胱和肺癌中至少有50个PDX，其中有60％（大约）来自少数族裔患者的PDX，重点是西班牙裔/拉丁裔美国人[HLAS]，非裔美国人[AAS]和亚裔美国/夏威夷人/太平洋岛民[AANHPIS]。
ii。与非西班牙裔白人相比，使用这些PDX进行单个药物和药物组合的临床前测试来指导精确的癌症医学决策，重点是加利福尼亚州的主要种族/族裔少数民族人群[NHWS]。
iii。将“用胃和肝肿瘤的PDX模型表征治疗反应”作为研究项目1，重点是主要来自HLA和AANHPI患者的最常见的胃癌（GC）和肝癌（LC）的组织学形式。
iv。进行“用肺和膀胱肿瘤的PDX模型来表征治疗反应”，为研究项目2，重点是肺鳞状细胞癌（LSCC）和晚期尿路上皮或膀胱癌（ABC），主要来自AA和NHW患者。
V.与国家癌症研究所（NCI），其他PDX开发中心（PDTC），非PDXNET，PDXNET数据共享和协调中心合作，以实现PDXNET的使命。
vi。通过飞行员项目和跨网络活动核心（PPTNAC）选择和进行试点项目，包括UCAMP成员，其他PDTC，除此之外，将使用PDX模型评估比较治疗反应，并有助于阐明胃胃健康差异生物学决定性差异，肝，膀胱和肺癌。
大纲：
在护理标准肿瘤活检或手术切除术中，患者接受了肿瘤组织样本，以建立PDX。患者还可以收集血液，唾液和尿液样本，以将脱氧核糖核酸（DNA）异常与非癌细胞进行比较，以便确定在癌症开始或随着癌症开始之前是否存在。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 加利福尼亚大学少数族裔衍生异种移植（PDX）开发与试验中心（UCAMP），以减少癌症健康差异 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月12日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 辅助性（Biospecimen Collection） 在护理标准肿瘤活检或手术切除术中，患者接受了肿瘤组织样本，以建立PDX。患者还可以收集血液，唾液和尿液样本，以将DNA异常与非癌细胞进行比较，以确定在癌症开始或与之开发之前是否存在。 | 程序：生物循环收集 接受肿瘤组织，血液，唾液和尿液样品的收集 |
- 建立和表征至少200个患者衍生的癌症异种移植（PDXS）[时间范围：最多4年]研究人员将建立和表征至少200个PDX，并利用这些PDX对单个药物和药物组合进行临时性测试，以帮助指导未来的临床决策，强调居住在加利福尼亚州的最大种族/族裔少数民族：西班牙/拉丁裔美国人（[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[与非西班牙裔白人（NHWS）相比，HLAS），亚裔美国人/美国土著人/太平洋岛民（Aanhipis）和非裔美国人（AAS）（NHWS）。
生物测量保留率：DNA样品
| 有资格学习的年龄： | 21年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 接受上述4种癌症治疗的患者（膀胱癌，肺癌，胃/胃癌和肝癌）
- 签署的知情同意书将被存档
排除标准：
- 未获得知情同意
- 标本不可接受/降解/等。
- 还不是成年人的个人（婴儿，孩子，青少年）
- 孕妇
- 囚犯
- 成人无法同意
| 美国，加利福尼亚 | |
| UC Irvine Health/Chao家庭综合癌症中心 | 招募 |
| 加利福尼亚州橙色，美国92868 | |
| 联系人：Marian Waterman 949-824-2885 Marian.waterman@uci.edu | |
| 首席调查员：玛丽安·沃特曼（Marian Waterman） | |
| 加州大学戴维斯大学综合癌症中心 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州萨克拉曼多，美国95817 | |
| 联系人：Luis G. Carvajal-Carmona 530-752-9654 lgcarvajal@ucdavis.edu | |
| 首席研究员：路易斯G. Carvajal-Carmona | |
| 首席研究员： | 路易斯·卡瓦哈尔·卡尔纳纳（Luis G Carvajal-Carmona） | 加州大学戴维斯分校 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月27日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月1日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月1日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年11月12日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 建立和表征至少200个患者衍生的癌症异种移植（PDXS）[时间范围：最多4年] 研究人员将建立和表征至少200个PDX，并利用这些PDX对单个药物和药物组合进行临时性测试，以帮助指导未来的临床决策，强调居住在加利福尼亚州的最大种族/族裔少数民族：西班牙/拉丁裔美国人（[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[与非西班牙裔白人（NHWS）相比，HLAS），亚裔美国人/美国土著人/太平洋岛民（Aanhipis）和非裔美国人（AAS）（NHWS）。 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 患者衍生的异种移植以减少癌症健康差异 | ||||||
| 官方头衔 | 加利福尼亚大学少数族裔衍生异种移植（PDX）开发与试验中心（UCAMP），以减少癌症健康差异 | ||||||
| 简要摘要 | 该试验在解决癌症健康和治疗差异方面建立了患者衍生的癌症异种移植物，这些疾病和治疗差异不成比例地影响种族/族裔少数民族。了解种族/族裔少数民族之间的遗传和反应差异可以帮助研究人员提高治疗治疗的精度。 | ||||||
| 详细说明 | 主要目标： I.开发和表征200多个患者衍生的异种移植物（PDX），胃，肝脏，膀胱和肺癌中至少有50个PDX，其中有60％（大约）来自少数族裔患者的PDX，重点是西班牙裔/拉丁裔美国人[HLAS]，非裔美国人[AAS]和亚裔美国/夏威夷人/太平洋岛民[AANHPIS]。 ii。与非西班牙裔白人相比，使用这些PDX进行单个药物和药物组合的临床前测试来指导精确的癌症医学决策，重点是加利福尼亚州的主要种族/族裔少数民族人群[NHWS]。 iii。将“用胃和肝肿瘤的PDX模型表征治疗反应”作为研究项目1，重点是主要来自HLA和AANHPI患者的最常见的胃癌（GC）和肝癌（LC）的组织学形式。 iv。进行“用肺和膀胱肿瘤的PDX模型来表征治疗反应”，为研究项目2，重点是肺鳞状细胞癌（LSCC）和晚期尿路上皮或膀胱癌（ABC），主要来自AA和NHW患者。 V.与国家癌症研究所（NCI），其他PDX开发中心（PDTC），非PDXNET，PDXNET数据共享和协调中心合作，以实现PDXNET的使命。 vi。通过飞行员项目和跨网络活动核心（PPTNAC）选择和进行试点项目，包括UCAMP成员，其他PDTC，除此之外，将使用PDX模型评估比较治疗反应，并有助于阐明胃胃健康差异生物学决定性差异，肝，膀胱和肺癌。 大纲： 在护理标准肿瘤活检或手术切除术中，患者接受了肿瘤组织样本，以建立PDX。患者还可以收集血液，唾液和尿液样本，以将脱氧核糖核酸（DNA）异常与非癌细胞进行比较，以便确定在癌症开始或随着癌症开始之前是否存在。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：横截面 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 肿瘤组织，血液，唾液，尿液 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 在加利福尼亚大学（UC）戴维斯卫生系统内的常规诊所任命中，诊断出患有膀胱癌，肺癌，胃/胃癌或肝癌的患者以及加利福尼亚大学少数民族PDX（UCAMP）机构 | ||||||
| 健康）状况 | |||||||
| 干涉 | 程序：生物循环收集 接受肿瘤组织，血液，唾液和尿液样品的收集 | ||||||
| 研究组/队列 | 辅助性（Biospecimen Collection） 在护理标准肿瘤活检或手术切除术中，患者接受了肿瘤组织样本，以建立PDX。患者还可以收集血液，唾液和尿液样本，以将DNA异常与非癌细胞进行比较，以确定在癌症开始或与之开发之前是否存在。 干预：程序：生物循环收集 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 21年至100年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | |||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04410302 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 1420270 NCI-2020-01323（注册表标识符：CTRP（临床试验报告计划）） 1420270-1（其他标识符：加利福尼亚大学戴维斯大学综合癌症中心） P30CA093373（美国NIH赠款/合同） U54CA233306（美国NIH赠款/合同） | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 加州大学戴维斯分校 | ||||||
| 研究赞助商 | 加州大学戴维斯分校 | ||||||
| 合作者 | 国家癌症研究所（NCI） | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 加州大学戴维斯分校 | ||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 膀胱癌胃癌肝癌和肝内胆管癌肺癌恶性肿瘤 | 程序：生物循环收集 |
主要目标：
I.开发和表征200多个患者衍生的异种移植物（PDX），胃，肝脏，膀胱和肺癌中至少有50个PDX，其中有60％（大约）来自少数族裔患者的PDX，重点是西班牙裔/拉丁裔美国人[HLAS]，非裔美国人[AAS]和亚裔美国/夏威夷人/太平洋岛民[AANHPIS]。
ii。与非西班牙裔白人相比，使用这些PDX进行单个药物和药物组合的临床前测试来指导精确的癌症医学决策，重点是加利福尼亚州的主要种族/族裔少数民族人群[NHWS]。
iii。将“用胃和肝肿瘤的PDX模型表征治疗反应”作为研究项目1，重点是主要来自HLA和AANHPI患者的最常见的胃癌（GC）和肝癌（LC）的组织学形式。
iv。进行“用肺和膀胱肿瘤的PDX模型来表征治疗反应”，为研究项目2，重点是肺鳞状细胞癌（LSCC）和晚期尿路上皮或膀胱癌（ABC），主要来自AA和NHW患者。
V.与国家癌症研究所（NCI），其他PDX开发中心（PDTC），非PDXNET，PDXNET数据共享和协调中心合作，以实现PDXNET的使命。
vi。通过飞行员项目和跨网络活动核心（PPTNAC）选择和进行试点项目，包括UCAMP成员，其他PDTC，除此之外，将使用PDX模型评估比较治疗反应，并有助于阐明胃胃健康差异生物学决定性差异，肝，膀胱和肺癌。
大纲：
在护理标准肿瘤活检或手术切除术中，患者接受了肿瘤组织样本，以建立PDX。患者还可以收集血液，唾液和尿液样本，以将脱氧核糖核酸（DNA）异常与非癌细胞进行比较，以便确定在癌症开始或随着癌症开始之前是否存在。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 加利福尼亚大学少数族裔衍生异种移植（PDX）开发与试验中心（UCAMP），以减少癌症健康差异 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月12日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 辅助性（Biospecimen Collection） 在护理标准肿瘤活检或手术切除术中，患者接受了肿瘤组织样本，以建立PDX。患者还可以收集血液，唾液和尿液样本，以将DNA异常与非癌细胞进行比较，以确定在癌症开始或与之开发之前是否存在。 | 程序：生物循环收集 接受肿瘤组织，血液，唾液和尿液样品的收集 |
- 建立和表征至少200个患者衍生的癌症异种移植（PDXS）[时间范围：最多4年]研究人员将建立和表征至少200个PDX，并利用这些PDX对单个药物和药物组合进行临时性测试，以帮助指导未来的临床决策，强调居住在加利福尼亚州的最大种族/族裔少数民族：西班牙/拉丁裔美国人（[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[与非西班牙裔白人（NHWS）相比，HLAS），亚裔美国人/美国土著人/太平洋岛民（Aanhipis）和非裔美国人（AAS）（NHWS）。
生物测量保留率：DNA样品
| 有资格学习的年龄： | 21年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 美国，加利福尼亚 | |
| UC Irvine Health/Chao家庭综合癌症中心 | 招募 |
| 加利福尼亚州橙色，美国92868 | |
| 联系人：Marian Waterman 949-824-2885 Marian.waterman@uci.edu | |
| 首席调查员：玛丽安·沃特曼（Marian Waterman） | |
| 加州大学戴维斯大学综合癌症中心 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州萨克拉曼多，美国95817 | |
| 联系人：Luis G. Carvajal-Carmona 530-752-9654 lgcarvajal@ucdavis.edu | |
| 首席研究员：路易斯G. Carvajal-Carmona | |
| 首席研究员： | 路易斯·卡瓦哈尔·卡尔纳纳（Luis G Carvajal-Carmona） | 加州大学戴维斯分校 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月27日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月1日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月1日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年11月12日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 建立和表征至少200个患者衍生的癌症异种移植（PDXS）[时间范围：最多4年] 研究人员将建立和表征至少200个PDX，并利用这些PDX对单个药物和药物组合进行临时性测试，以帮助指导未来的临床决策，强调居住在加利福尼亚州的最大种族/族裔少数民族：西班牙/拉丁裔美国人（[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[与非西班牙裔白人（NHWS）相比，HLAS），亚裔美国人/美国土著人/太平洋岛民（Aanhipis）和非裔美国人（AAS）（NHWS）。 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 患者衍生的异种移植以减少癌症健康差异 | ||||||
| 官方头衔 | 加利福尼亚大学少数族裔衍生异种移植（PDX）开发与试验中心（UCAMP），以减少癌症健康差异 | ||||||
| 简要摘要 | 该试验在解决癌症健康和治疗差异方面建立了患者衍生的癌症异种移植物，这些疾病和治疗差异不成比例地影响种族/族裔少数民族。了解种族/族裔少数民族之间的遗传和反应差异可以帮助研究人员提高治疗治疗的精度。 | ||||||
| 详细说明 | 主要目标： I.开发和表征200多个患者衍生的异种移植物（PDX），胃，肝脏，膀胱和肺癌中至少有50个PDX，其中有60％（大约）来自少数族裔患者的PDX，重点是西班牙裔/拉丁裔美国人[HLAS]，非裔美国人[AAS]和亚裔美国/夏威夷人/太平洋岛民[AANHPIS]。 ii。与非西班牙裔白人相比，使用这些PDX进行单个药物和药物组合的临床前测试来指导精确的癌症医学决策，重点是加利福尼亚州的主要种族/族裔少数民族人群[NHWS]。 iii。将“用胃和肝肿瘤的PDX模型表征治疗反应”作为研究项目1，重点是主要来自HLA和AANHPI患者的最常见的胃癌（GC）和肝癌（LC）的组织学形式。 iv。进行“用肺和膀胱肿瘤的PDX模型来表征治疗反应”，为研究项目2，重点是肺鳞状细胞癌（LSCC）和晚期尿路上皮或膀胱癌（ABC），主要来自AA和NHW患者。 V.与国家癌症研究所（NCI），其他PDX开发中心（PDTC），非PDXNET，PDXNET数据共享和协调中心合作，以实现PDXNET的使命。 vi。通过飞行员项目和跨网络活动核心（PPTNAC）选择和进行试点项目，包括UCAMP成员，其他PDTC，除此之外，将使用PDX模型评估比较治疗反应，并有助于阐明胃胃健康差异生物学决定性差异，肝，膀胱和肺癌。 大纲： 在护理标准肿瘤活检或手术切除术中，患者接受了肿瘤组织样本，以建立PDX。患者还可以收集血液，唾液和尿液样本，以将脱氧核糖核酸（DNA）异常与非癌细胞进行比较，以便确定在癌症开始或随着癌症开始之前是否存在。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：横截面 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 肿瘤组织，血液，唾液，尿液 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 在加利福尼亚大学（UC）戴维斯卫生系统内的常规诊所任命中，诊断出患有膀胱癌，肺癌，胃/胃癌或肝癌的患者以及加利福尼亚大学少数民族PDX（UCAMP）机构 | ||||||
| 健康）状况 | |||||||
| 干涉 | 程序：生物循环收集 接受肿瘤组织，血液，唾液和尿液样品的收集 | ||||||
| 研究组/队列 | 辅助性（Biospecimen Collection） 在护理标准肿瘤活检或手术切除术中，患者接受了肿瘤组织样本，以建立PDX。患者还可以收集血液，唾液和尿液样本，以将DNA异常与非癌细胞进行比较，以确定在癌症开始或与之开发之前是否存在。 干预：程序：生物循环收集 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 21年至100年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | |||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04410302 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 1420270 NCI-2020-01323（注册表标识符：CTRP（临床试验报告计划）） 1420270-1（其他标识符：加利福尼亚大学戴维斯大学综合癌症中心） P30CA093373（美国NIH赠款/合同） U54CA233306（美国NIH赠款/合同） | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 加州大学戴维斯分校 | ||||||
| 研究赞助商 | 加州大学戴维斯分校 | ||||||
| 合作者 | 国家癌症研究所（NCI） | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 加州大学戴维斯分校 | ||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||
