• 术中输血体积（ML/kg）的差异[时间范围：手术期间]
  TXA治疗组和安慰剂组的输血血液内体积将以95％的置信区间进行估计。两组（TXA与安慰剂）的每公斤体重输血的血量将使用log（1+x）转换后的双面学生的t检验进行评估。
• 术后输血体积（ML/kg）的差异[时间范围：手术后；大约1-7天]
  TXA治疗组和安慰剂组的输血后术后体积将以两侧95％的置信区间进行估计。两组（TXA与安慰剂）的每公斤体重输血的血量将使用log（1+x）转换后的双面学生的t检验进行评估。

• 血小板级别的变化[时间范围：术前（术前不超过开始治疗），每天住院和邮政工作（大约在OP后约1周）]
  对于TXA和安慰剂组，将提供有关血小板级别从OP到OP级别的变化的摘要统计信息。将使用两个样本t检验或Wilcoxon秩和测试来比较两组之间的差异。 p值可以使用多个比较校正来解决由于多个时间点的测量值而引起的多个测试问题。
• 血红蛋白水平（g/dl）的变化[时间范围：术前（术前不超过开始治疗之前的7天），每天住院和邮政工作（大约在OP后1周）]
  对于TXA和安慰剂组，将提供有关血红蛋白从前到OP水平下降的汇总统计数据。将使用两个样本t检验或Wilcoxon秩和测试来比较两组之间的差异。 p值可以使用多个比较校正来解决由于多个时间点的测量值而引起的多个测试问题。
• 术后每日手术排水输出输出[时间范围：手术后的持续时间，直到耗尽（大约1-7天）]
  每组术后每日手术排水管输出（以每24小时的耗水持续时间为每24小时的毫升）为每组提供术后统计数据。根据观察到的数据的分布，将使用两样本t检验或Wilcoxon秩和测试比较组差异。 p值可以使用多个比较校正来解决由于多个时间点的测量值而引起的多个测试问题。
• 估计失血（EBL）的变化[时间范围：手术期间直到手术结束]
  对于TXA治疗组和安慰剂组的EBL，将以两侧95％的置信区间估计，用于TXA治疗组和安慰剂组的EBL。两组（TXA与安慰剂）的EBL将使用两样本t检验或Wilcoxon等级总和测试评估，具体取决于观察到的数据的分布。
• 术中或术后输血体积[时间范围：手术期间和之后（约1-7天）]
  回归模型将用于访问对数转换后或术后输血体积和EBL之间的相关性。

这是一项随机双盲对照试验，评估了使用曲霉酸（TXA），以减少接受肢体救助手术的小儿和年轻成人癌症患者的失血和输血要求，该过程经常需要围手术期或术后或术后输血。

主要目标

• 为了评估接受远端股骨或近端胫骨的肢体救助手术的患者术后或术后输血体积（ML/kg）的差异，这些患者被随机地接受围手术期Tranexamic Acid（TXA）与安慰剂。

次要目标

• 为了评估血小板和血红蛋白从前OP到OP水平的变化，以便随机接受围手术期TXA与安慰剂的患者。
• 评估术后每日手术排水输出量的差异，以便随机接受围手术期TXA与安慰剂。
• 评估随机接受围手术期TXA与安慰剂的患者估计失血（EBL）的变化。
• 评估术中或术后输血的血容量和估计的失血（EBL）之间的关联，分别为随机接受围手术期TXA和安慰剂的患者之间的关联。

探索性目标

• 在术后评估功能结果的差异，以便随机接受围手术期TXA与安慰剂的患者。
• 为了探索在报道的旋转血栓射击（ROTEM®）和EBL的参数之间是否观察到显着相关性，以及正在接受肢体挽救程序的小儿和年轻成人患者中，这些患者被随机地与安慰剂相比。
• 为了评估伤口并发症的患病率和治疗差异，例如表面或人造周围感染，伤口开裂，接触性皮炎，手术后血肿或随机分析以接受围手术期TXA与安慰剂的患者之间的任何其他临床显着的伤口并发症。

经过肢体救助程序的合格参与者将被随机分配以接受曲霉素酸（TXA）或安慰剂术中。

在手术制备开始时，将给出曲霉素/安慰剂的初始剂量。第二剂将在第一次剂量后6小时（术中或术后）给予。所有剂量将静脉注射。对于每个外科手术，剂量将是双盲的，并随机分组。

• 骨癌
• 肢体打捞

• 药物：tranexamic Acid
  给定iv
  其他名称：Cyklokapron®
• 其他：0.9％氯化钠
  给定iv
  其他名称：盐水

• 实验：曲霉素酸
  在开始手术准备时，随机分配到主动治疗臂的参与者将接受10 mg/kg（最大1 g）的tranexamic Acid，该注射器泵通过编程为15分钟内注入的注射器泵提供。如果未发生不可接受的毒性，则在第一次剂量后（术中或术后）后，将给予6小时的第二剂tranexamic IV推动5至15分钟。
  干预：药物：tranexamic Acid
• 安慰剂比较器：安慰剂
  开始手术准备时，随机分配到安慰剂治疗臂的参与者将获得0.9％的氯化钠（盐水）。它将在外观，体积和给药中与用曲氨酸酸的主动处理臂匹配。如果未发生不可接受的毒性，则在第一次剂量后（术中或术后）后，第二剂剂量的安慰剂IV推到5至15分钟以上（带有+/- 30分钟的窗口）。
  干预：其他：0.9％氯化钠

纳入标准：

• 股骨远端或胫骨近端的恶性骨肿瘤正在接受肢体挽救程序，这通常需要输血。
• 25岁以下的患者

• 足够的骨髓功能定义为：

  • 外围绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1000/mm^3
  • 血小板计数≥100,000/mm^3（输血独立于4天无需血小板）
  • 血红蛋白≥8.0g/dl
  • 24小时内无RBC输血

• 足够的肾功能定义为：

  • 肌酐清除率或放射性同位素GFR≥70ml/min/1.73m^2或
  • 基于年龄/性别的最大血清肌酐如下：1天至<1年：男性最大血清肌酐（mg/dl）为0.6，女性为0.5； 1至<2岁：男性最大血清肌酐（mg/dl）为0.6，女性为0.6；年龄2至<6岁：男性最大血清肌酐（mg/dl）为0.8，女性为0.8； 6至<10岁：男性最大血清肌酐（mg/dl）1.0，女性为1.0；年龄10至<13岁：男性最大血清肌酐（mg/dl）为1.2，女性为1.2； 13岁至<16岁：男性最大血清肌酐（mg/dl）为1.5，女性为1.4；年龄≥16岁：男性最大血清肌酐（mg/dl）为1.7，女性为1.4

• 足够的肝功能定义为：

  • 总胆红素≤1.5倍
  • Alt（sgpt）和AST（SGOT）≤2.5倍IULN年龄（涉及肝脏的疾病患者<5倍IULN）
  • 血清白蛋白> 2 g/dl
• 由国际标准化比率（INR）≤1.5定义的足够凝血函数
• 育儿潜力（> 10岁）的女性参与者必须在镇静后72小时内进行阴性血清或尿液妊娠试验

排除标准：

• 肢体打捞程序的参与者可能需要对主要血管进行大量操纵。
• 患有已知骨髓缺乏的参与者导致红细胞缺乏症（例如钻石黑粉刺贫血）
• 接受促红细胞生成素刺激剂的参与者（例如epoetin alfa）
• 有活性膀胱炎' target='_blank'>出血性膀胱炎的参与者（例如，烷基诱导的）尿液分析上的高功率下血尿和> 50 rbcs的参与者
• 参与者积极接受全反式视黄酸（ATRA）或异托摩酸（Accutane）
• 对抗纤维蛋白分解的已知过敏的参与者
• 患有已知高清的参与者
• 血栓形成或主动血栓的个人病史
• 目前正在使用抗凝药物的参与者（例如华法林，依诺氏蛋白酶）
• 有癫痫病史的参与者。有发热病史的患者符合条件。
• 与其他全身疗法有关的持续毒性（例如化学疗法），该疗法构成了基于PI和/或主要治疗医师的判断的不可接受的安全风险。
• 目前怀孕或积极母乳喂养的女参与者。
• 目前正在接受基于雌激素的避孕疗法的女参与者。
• 研究参与者或法律监护人/代表的无能或不愿意给予书面知情同意。
• 参与者使用IND/IDE实验疗法参加了另一项临床试验。
• 有CNS病史的参与者。
• 患有已知出血障碍的参与者。
• 患有已知血小板功能障碍的参与者。

• 术中输血体积（ML/kg）的差异[时间范围：手术期间]
  TXA治疗组和安慰剂组的输血血液内体积将以95％的置信区间进行估计。两组（TXA与安慰剂）的每公斤体重输血的血量将使用log（1+x）转换后的双面学生的t检验进行评估。
• 术后输血体积（ML/kg）的差异[时间范围：手术后；大约1-7天]
  TXA治疗组和安慰剂组的输血后术后体积将以两侧95％的置信区间进行估计。两组（TXA与安慰剂）的每公斤体重输血的血量将使用log（1+x）转换后的双面学生的t检验进行评估。

• 血小板级别的变化[时间范围：术前（术前不超过开始治疗），每天住院和邮政工作（大约在OP后约1周）]
  对于TXA和安慰剂组，将提供有关血小板级别从OP到OP级别的变化的摘要统计信息。将使用两个样本t检验或Wilcoxon秩和测试来比较两组之间的差异。 p值可以使用多个比较校正来解决由于多个时间点的测量值而引起的多个测试问题。
• 血红蛋白水平（g/dl）的变化[时间范围：术前（术前不超过开始治疗之前的7天），每天住院和邮政工作（大约在OP后1周）]
  对于TXA和安慰剂组，将提供有关血红蛋白从前到OP水平下降的汇总统计数据。将使用两个样本t检验或Wilcoxon秩和测试来比较两组之间的差异。 p值可以使用多个比较校正来解决由于多个时间点的测量值而引起的多个测试问题。
• 术后每日手术排水输出输出[时间范围：手术后的持续时间，直到耗尽（大约1-7天）]
  每组术后每日手术排水管输出（以每24小时的耗水持续时间为每24小时的毫升）为每组提供术后统计数据。根据观察到的数据的分布，将使用两样本t检验或Wilcoxon秩和测试比较组差异。 p值可以使用多个比较校正来解决由于多个时间点的测量值而引起的多个测试问题。
• 估计失血（EBL）的变化[时间范围：手术期间直到手术结束]
  对于TXA治疗组和安慰剂组的EBL，将以两侧95％的置信区间估计，用于TXA治疗组和安慰剂组的EBL。两组（TXA与安慰剂）的EBL将使用两样本t检验或Wilcoxon等级总和测试评估，具体取决于观察到的数据的分布。
• 术中或术后输血体积[时间范围：手术期间和之后（约1-7天）]
  回归模型将用于访问对数转换后或术后输血体积和EBL之间的相关性。

这是一项随机双盲对照试验，评估了使用曲霉酸（TXA），以减少接受肢体救助手术的小儿和年轻成人癌症患者的失血和输血要求，该过程经常需要围手术期或术后或术后输血。

主要目标

• 为了评估接受远端股骨或近端胫骨的肢体救助手术的患者术后或术后输血体积（ML/kg）的差异，这些患者被随机地接受围手术期Tranexamic Acid（TXA）与安慰剂。

次要目标

• 为了评估血小板和血红蛋白从前OP到OP水平的变化，以便随机接受围手术期TXA与安慰剂的患者。
• 评估术后每日手术排水输出量的差异，以便随机接受围手术期TXA与安慰剂。
• 评估随机接受围手术期TXA与安慰剂的患者估计失血（EBL）的变化。
• 评估术中或术后输血的血容量和估计的失血（EBL）之间的关联，分别为随机接受围手术期TXA和安慰剂的患者之间的关联。

探索性目标

• 在术后评估功能结果的差异，以便随机接受围手术期TXA与安慰剂的患者。
• 为了探索在报道的旋转血栓射击（ROTEM®）和EBL的参数之间是否观察到显着相关性，以及正在接受肢体挽救程序的小儿和年轻成人患者中，这些患者被随机地与安慰剂相比。
• 为了评估伤口并发症的患病率和治疗差异，例如表面或人造周围感染，伤口开裂，接触性皮炎，手术后血肿或随机分析以接受围手术期TXA与安慰剂的患者之间的任何其他临床显着的伤口并发症。

经过肢体救助程序的合格参与者将被随机分配以接受曲霉素酸（TXA）或安慰剂术中。

在手术制备开始时，将给出曲霉素/安慰剂的初始剂量。第二剂将在第一次剂量后6小时（术中或术后）给予。所有剂量将静脉注射。对于每个外科手术，剂量将是双盲的，并随机分组。

• 骨癌
• 肢体打捞

• 药物：tranexamic Acid
  给定iv
  其他名称：Cyklokapron®
• 其他：0.9％氯化钠
  给定iv
  其他名称：盐水

• 实验：曲霉素酸
  在开始手术准备时，随机分配到主动治疗臂的参与者将接受10 mg/kg（最大1 g）的tranexamic Acid，该注射器泵通过编程为15分钟内注入的注射器泵提供。如果未发生不可接受的毒性，则在第一次剂量后（术中或术后）后，将给予6小时的第二剂tranexamic IV推动5至15分钟。
  干预：药物：tranexamic Acid
• 安慰剂比较器：安慰剂
  开始手术准备时，随机分配到安慰剂治疗臂的参与者将获得0.9％的氯化钠（盐水）。它将在外观，体积和给药中与用曲氨酸酸的主动处理臂匹配。如果未发生不可接受的毒性，则在第一次剂量后（术中或术后）后，第二剂剂量的安慰剂IV推到5至15分钟以上（带有+/- 30分钟的窗口）。
  干预：其他：0.9％氯化钠

纳入标准：

• 股骨远端或胫骨近端的恶性骨肿瘤正在接受肢体挽救程序，这通常需要输血。
• 25岁以下的患者

• 足够的骨髓功能定义为：

  • 外围绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1000/mm^3
  • 血小板计数≥100,000/mm^3（输血独立于4天无需血小板）
  • 血红蛋白≥8.0g/dl
  • 24小时内无RBC输血

• 足够的肾功能定义为：

  • 肌酐清除率或放射性同位素GFR≥70ml/min/1.73m^2或
  • 基于年龄/性别的最大血清肌酐如下：1天至<1年：男性最大血清肌酐（mg/dl）为0.6，女性为0.5； 1至<2岁：男性最大血清肌酐（mg/dl）为0.6，女性为0.6；年龄2至<6岁：男性最大血清肌酐（mg/dl）为0.8，女性为0.8； 6至<10岁：男性最大血清肌酐（mg/dl）1.0，女性为1.0；年龄10至<13岁：男性最大血清肌酐（mg/dl）为1.2，女性为1.2； 13岁至<16岁：男性最大血清肌酐（mg/dl）为1.5，女性为1.4；年龄≥16岁：男性最大血清肌酐（mg/dl）为1.7，女性为1.4

• 足够的肝功能定义为：

  • 总胆红素≤1.5倍
  • Alt（sgpt）和AST（SGOT）≤2.5倍IULN年龄（涉及肝脏的疾病患者<5倍IULN）
  • 血清白蛋白> 2 g/dl
• 由国际标准化比率（INR）≤1.5定义的足够凝血函数
• 育儿潜力（> 10岁）的女性参与者必须在镇静后72小时内进行阴性血清或尿液妊娠试验

排除标准：

• 肢体打捞程序的参与者可能需要对主要血管进行大量操纵。
• 患有已知骨髓缺乏的参与者导致红细胞缺乏症（例如钻石黑粉刺贫血）
• 接受促红细胞生成素刺激剂的参与者（例如epoetin alfa）
• 有活性膀胱炎' target='_blank'>出血性膀胱炎的参与者（例如，烷基诱导的）尿液分析上的高功率下血尿和> 50 rbcs的参与者
• 参与者积极接受全反式视黄酸（ATRA）或异托摩酸（Accutane）
• 对抗纤维蛋白分解的已知过敏的参与者
• 患有已知高清的参与者
• 血栓形成' target='_blank'>血栓形成或主动血栓的个人病史
• 目前正在使用抗凝药物的参与者（例如华法林，依诺氏蛋白酶）
• 有癫痫病史的参与者。有发热病史的患者符合条件。
• 与其他全身疗法有关的持续毒性（例如化学疗法），该疗法构成了基于PI和/或主要治疗医师的判断的不可接受的安全风险。
• 目前怀孕或积极母乳喂养的女参与者。
• 目前正在接受基于雌激素的避孕疗法的女参与者。
• 研究参与者或法律监护人/代表的无能或不愿意给予书面知情同意。
• 参与者使用IND/IDE实验疗法参加了另一项临床试验。
• 有CNS病史的参与者。
• 患有已知出血障碍的参与者。
• 患有已知血小板功能障碍的参与者。