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出境医 / 临床实验 / 无阿片类麻醉的作用
无阿片类麻醉的作用
研究描述
简要摘要：
进行这项研究是为了研究无阿片类麻醉对妇科腹腔镜后恢复质量的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 妇科疾病 | 药物：盐酸右美班胺药物：盐酸利多卡因药物：盐酸瑞芬太尼盐酸盐 | 不适用 |
详细说明：
使用QOR 40评估手术后的恢复质量。此外，评估各种细胞因子进行辅助研究。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 78名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，成果评估员） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 无阿片类麻醉对妇科腹腔镜检查后恢复质量的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：无阿片类麻醉 该研究组接受了全身麻醉症状腹腔镜检查的右美托咪定和利多卡因输注。 | 药物：右美托汀盐酸盐 右美托咪定IV推注，然后在全身麻醉期间输注0.1-1 ug/kg/hr 其他名称：Precedex 药物：利多卡因盐酸盐 利多卡因IV推注，然后在全身麻醉期间输注1.5 mg/kg/hr 其他名称：利多卡因 |
| 主动比较器：阿片类麻醉 对照组接受了雷芬太尼输注，用于全身麻醉，用于妇科腹腔镜检查。 | 药物：盐酸雷替丹尼 在全身麻醉期间，雷拟素IV输注0.5-5 ng/mL（使用TCI效应位点浓度） 其他名称：瑞芬太尼 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 恢复质量[时间范围：完成手术后24小时]使用问卷评估恢复质量。该问卷包括40个项目。得分范围从40到200。较高的分数意味着手术后的恢复质量更好。
次要结果度量 ：
- 细胞因子[时间范围：手术期间]作为辅助研究，为了评估各种细胞因子，例如肾上腺素，去甲肾上腺素，白介素10，肿瘤坏死因子 - α。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 接受妇科腹腔镜手术的患者 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Youngeun Moon | 822-2258-6163 | 0910momo@naver.com | |
| 联系人：医学博士Hun Choi | 822-2258-2263 | cmcanepm@catholic.ac.kr |
位置
| 韩国，共和国 | |
| 首尔圣玛丽医院 | 招募 |
| 首尔，韩国Seocho-gu，韩国，共和国，06591 | |
| 联系人：Hun Choi，MD +822222586163 momo0910@hanmail.net | |
| 首尔圣玛丽医院 | 招募 |
| 首尔，韩国Seocho-gu，韩国，共和国，07651 | |
| 联系人：Hun Choi，MD 822222586163 momo0910@daum.net | |
赞助商和合作者
韩国天主教大学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士扬盖月亮 | 首尔圣玛丽医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月1日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月18日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 恢复质量[时间范围：完成手术后24小时] 使用问卷评估恢复质量。该问卷包括40个项目。得分范围从40到200。较高的分数意味着手术后的恢复质量更好。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 细胞因子[时间范围：手术期间] 作为辅助研究，为了评估各种细胞因子，例如肾上腺素，去甲肾上腺素，白介素10，肿瘤坏死因子 - α。 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 无阿片类麻醉的作用 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 无阿片类麻醉对妇科腹腔镜检查后恢复质量的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 进行这项研究是为了研究无阿片类麻醉对妇科腹腔镜后恢复质量的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 使用QOR 40评估手术后的恢复质量。此外，评估各种细胞因子进行辅助研究。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，成果评估者） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 妇科疾病 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | Song Jy，Choi H，Chae M，Ko J，Moon Ye。无阿片类麻醉对妇科腹腔镜检查后恢复质量的影响：前瞻性随机对照试验的研究方案。试验。 2021年3月12日； 22（1）：207。 doi：10.1186/s13063-021-05166-Z。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 78 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 20年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04409964 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Ofga | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 韩国天主教大学的年轻恩月 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 韩国天主教大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 韩国天主教大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
进行这项研究是为了研究无阿片类麻醉对妇科腹腔镜后恢复质量的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 妇科疾病 | 药物：盐酸右美班胺药物：盐酸利多卡因药物：盐酸瑞芬太尼盐酸盐 | 不适用 |
详细说明：
使用QOR 40评估手术后的恢复质量。此外，评估各种细胞因子进行辅助研究。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 78名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，成果评估员） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 无阿片类麻醉对妇科腹腔镜检查后恢复质量的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：无阿片类麻醉 | 药物：右美托汀盐酸盐 其他名称：Precedex 药物：利多卡因盐酸盐 其他名称：利多卡因 |
| 主动比较器：阿片类麻醉 | 药物：盐酸雷替丹尼 在全身麻醉期间，雷拟素IV输注0.5-5 ng/mL（使用TCI效应位点浓度） 其他名称：瑞芬太尼 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 恢复质量[时间范围：完成手术后24小时]使用问卷评估恢复质量。该问卷包括40个项目。得分范围从40到200。较高的分数意味着手术后的恢复质量更好。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 接受妇科腹腔镜手术的患者 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Youngeun Moon | 822-2258-6163 | 0910momo@naver.com | |
| 联系人：医学博士Hun Choi | 822-2258-2263 | cmcanepm@catholic.ac.kr |
位置
| 韩国，共和国 | |
| 首尔圣玛丽医院 | 招募 |
| 首尔，韩国Seocho-gu，韩国，共和国，06591 | |
| 联系人：Hun Choi，MD +822222586163 momo0910@hanmail.net | |
| 首尔圣玛丽医院 | 招募 |
| 首尔，韩国Seocho-gu，韩国，共和国，07651 | |
| 联系人：Hun Choi，MD 822222586163 momo0910@daum.net | |
赞助商和合作者
韩国天主教大学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士扬盖月亮 | 首尔圣玛丽医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月1日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月18日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 恢复质量[时间范围：完成手术后24小时] 使用问卷评估恢复质量。该问卷包括40个项目。得分范围从40到200。较高的分数意味着手术后的恢复质量更好。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 细胞因子[时间范围：手术期间] | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 无阿片类麻醉的作用 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 无阿片类麻醉对妇科腹腔镜检查后恢复质量的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 进行这项研究是为了研究无阿片类麻醉对妇科腹腔镜后恢复质量的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 使用QOR 40评估手术后的恢复质量。此外，评估各种细胞因子进行辅助研究。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，成果评估者） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 妇科疾病 | ||||||||
| 干预ICMJE | |||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | Song Jy，Choi H，Chae M，Ko J，Moon Ye。无阿片类麻醉对妇科腹腔镜检查后恢复质量的影响：前瞻性随机对照试验的研究方案。试验。 2021年3月12日； 22（1）：207。 doi：10.1186/s13063-021-05166-Z。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 78 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04409964 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Ofga | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 韩国天主教大学的年轻恩月 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 韩国天主教大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 韩国天主教大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
