病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
Covid-199泌尿外科手术 - 复杂性流行病 | 诊断测试:血液检查 |
SARS-COV-2的大流行爆发给全球许多国家的医院带来了重大压力。西班牙一直是受到共同影响最大的国家之一,到2020年5月23日,近3000万人已确认死亡。
西班牙政府在2020年3月初宣布紧急状态,但西班牙大城市的重症监护病房被需要侵入性呼吸支持的患者数量所淹没。此外,来自中国的数据表明,接受手术和SARS-COV-2携带者的患者患并发症和死亡的风险更高。结果,大多数选修手术在所有手术学科中都被取消。就泌尿外科患者而言,欧洲泌尿外科协会提出了建议,以指导选择要优先考虑的手术。有关如何在其他国家和国际科学社会和监管委员会释放手术之前筛查患者的进一步建议。
但是,无论患者在Covid-19中进行了成功的术前筛查,但患者可能仍然有可能在住院期间孵化病毒或从其他患者,访客或专业人员那里送到医院。
对于当前知识状态的最佳状态,尚未发布有关如何指导决策过程的建议,以期为患者开发术后症状非特异性症状(发烧,胸痛,氧气去饱和等),这可能会引起对Covid-19的怀疑。疾病的爆发。
调查人员的机构地点是一家专门致力于泌尿外科和肾脏病的专有医院,并与巴塞罗那的四家大型公立医院之一密切合作;后者一直是COVID-19紧急情况下的显着菌株中的那些医院之一,而前者则与大流行浪潮相关。泌尿外科手术活动在爆发期间从未停止过,尽管最初大大减少了。在患有SARS-COV-2感染的患者中经历了一些术后的严重并发症后,研究人员开发了一种增强的手术前和手术后方案,具有双重目标:1)限制介入带有SARS-COV的患者的风险-2通过手术前48小时进行RT-PCR测试,并筛查与19岁和/或与受感染者进行严格接触的症状;此外,还采用了X射线胸腔和血清D-二聚体和C反应蛋白来建立基线值。 2)建立一种手术后算法,以指导外科医生的性质(和常见)症状的性质,该症状可能会忽略19009年,或者通过进行血清/血液和成像测试来忽略Covid-19或引起病毒感染的不必要警报。
一旦该协议采取了行动,就将数据记录在注册表中,以评估这种策略的效用。招募时期已计划仅接受大流行的急性阶段。研究人员假设这种增强的锻炼可能会减少医院的污染和最佳的患者护理,并在COVID-19大流行以及未来的波浪中,尤其是在没有停用活动的泌尿外科或外科手术部位中,尤其是在未来的波浪中。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 300名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 增强的手术前和手术后方案的实用性,以防止在大型泌尿科部门(Urocovid研究)中传播Covid-19 |
实际学习开始日期 : | 2020年3月20日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年12月31日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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泌尿外科手术患者在COVID-19大流行期间 在COVID-19大流行期间,泌尿外科患者需要进行手术干预,以下划线条件,手术的优先级和风险效益评估进行筛查。根据风险评估调查,对选定的患者进行了手术前锻炼,其中一些在RT-PCR中检测到Covid-19或怀疑。作为基线评估,进行了增强的血液测试和胸部的X射线。如果出现了手术后的非特异性症状,则在加快新的RT-PCR之前进行了临床和实验室锻炼,这需要在Covid-19病房中进行预防性隔离患者。我们评估了Covid-19在该选定的队列中的影响以及最终与病毒感染相关的并发症。 | 诊断测试:血液检查 RT-PCR,D-二聚体,CRP,procalcitonin,铁蛋白,完整的血图 其他名称:RT-PCR |
有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
西班牙 | |
Fundacio Puigvert | |
西班牙巴塞罗那,08025 |
首席研究员: | 医学博士Francesco Sanguedolce博士 | Fundacio Puigvert |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年5月26日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年6月1日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月21日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年3月20日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 手术后炎症指数与COVID-19期间的诊断之间的关联[时间范围:最多到第30天的OP] | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 增强术前和手术后锻炼的实用性,以防止Covid-19在大型泌尿科部门的传播 | ||||
官方头衔 | 增强的手术前和手术后方案的实用性,以防止在大型泌尿科部门(Urocovid研究)中传播Covid-19 | ||||
简要摘要 | 自2020年3月Covid-19袭击西班牙以来,大多数选修手术在任何地方都被取消。大流行的流行病学阶段发生变化并减轻了限制,就已经制定了不同的方案,以在手术前筛查患者的SARS-COV-2,以减少住院患者的疾病的扩散。就当前知识状态而言,尚未建立任何建议或方案来指导外科医生应对手术后出现非特异性症状的患者,这可能会签署后并发症或Covid-19。研究人员已经开发了一种增强的手术前和手术后方案,既可以在手术前筛查Covid-19的患者,并迅速识别出在OP期间对病毒感染可疑的患者。 | ||||
详细说明 | SARS-COV-2的大流行爆发给全球许多国家的医院带来了重大压力。西班牙一直是受到共同影响最大的国家之一,到2020年5月23日,近3000万人已确认死亡。 西班牙政府在2020年3月初宣布紧急状态,但西班牙大城市的重症监护病房被需要侵入性呼吸支持的患者数量所淹没。此外,来自中国的数据表明,接受手术和SARS-COV-2携带者的患者患并发症和死亡的风险更高。结果,大多数选修手术在所有手术学科中都被取消。就泌尿外科患者而言,欧洲泌尿外科协会提出了建议,以指导选择要优先考虑的手术。有关如何在其他国家和国际科学社会和监管委员会释放手术之前筛查患者的进一步建议。 但是,无论患者在Covid-19中进行了成功的术前筛查,但患者可能仍然有可能在住院期间孵化病毒或从其他患者,访客或专业人员那里送到医院。 对于当前知识状态的最佳状态,尚未发布有关如何指导决策过程的建议,以期为患者开发术后症状非特异性症状(发烧,胸痛,氧气去饱和等),这可能会引起对Covid-19的怀疑。疾病的爆发。 调查人员的机构地点是一家专门致力于泌尿外科和肾脏病的专有医院,并与巴塞罗那的四家大型公立医院之一密切合作;后者一直是COVID-19紧急情况下的显着菌株中的那些医院之一,而前者则与大流行浪潮相关。泌尿外科手术活动在爆发期间从未停止过,尽管最初大大减少了。在患有SARS-COV-2感染的患者中经历了一些术后的严重并发症后,研究人员开发了一种增强的手术前和手术后方案,具有双重目标:1)限制介入带有SARS-COV的患者的风险-2通过手术前48小时进行RT-PCR测试,并筛查与19岁和/或与受感染者进行严格接触的症状;此外,还采用了X射线胸腔和血清D-二聚体和C反应蛋白来建立基线值。 2)建立一种手术后算法,以指导外科医生的性质(和常见)症状的性质,该症状可能会忽略19009年,或者通过进行血清/血液和成像测试来忽略Covid-19或引起病毒感染的不必要警报。 一旦该协议采取了行动,就将数据记录在注册表中,以评估这种策略的效用。招募时期已计划仅接受大流行的急性阶段。研究人员假设这种增强的锻炼可能会减少医院的污染和最佳的患者护理,并在COVID-19大流行以及未来的波浪中,尤其是在没有停用活动的泌尿外科或外科手术部位中,尤其是在未来的波浪中。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 泌尿外科手术的候补名单中的患者,并根据优先级和风险/福利评估选择在Covid-19期间进行干预 | ||||
健康)状况 |
| ||||
干涉 | 诊断测试:血液检查 RT-PCR,D-二聚体,CRP,procalcitonin,铁蛋白,完整的血图 其他名称:RT-PCR | ||||
研究组/队列 | 泌尿外科手术患者在COVID-19大流行期间 在COVID-19大流行期间,泌尿外科患者需要进行手术干预,以下划线条件,手术的优先级和风险效益评估进行筛查。根据风险评估调查,对选定的患者进行了手术前锻炼,其中一些在RT-PCR中检测到Covid-19或怀疑。作为基线评估,进行了增强的血液测试和胸部的X射线。如果出现了手术后的非特异性症状,则在加快新的RT-PCR之前进行了临床和实验室锻炼,这需要在Covid-19病房中进行预防性隔离患者。我们评估了Covid-19在该选定的队列中的影响以及最终与病毒感染相关的并发症。 干预:诊断测试:血液检查 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
实际注册 | 300 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 西班牙 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04409899 | ||||
其他研究ID编号 | Fundaciópuigvert | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Francesco Sanguedolce,Fundacio Puigvert | ||||
研究赞助商 | Fundacio Puigvert | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | Fundacio Puigvert | ||||
验证日期 | 2020年7月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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Covid-199泌尿外科手术 - 复杂性流行病 | 诊断测试:血液检查 |
SARS-COV-2的大流行爆发给全球许多国家的医院带来了重大压力。西班牙一直是受到共同影响最大的国家之一,到2020年5月23日,近3000万人已确认死亡。
西班牙政府在2020年3月初宣布紧急状态,但西班牙大城市的重症监护病房被需要侵入性呼吸支持的患者数量所淹没。此外,来自中国的数据表明,接受手术和SARS-COV-2携带者的患者患并发症和死亡的风险更高。结果,大多数选修手术在所有手术学科中都被取消。就泌尿外科患者而言,欧洲泌尿外科协会提出了建议,以指导选择要优先考虑的手术。有关如何在其他国家和国际科学社会和监管委员会释放手术之前筛查患者的进一步建议。
但是,无论患者在Covid-19中进行了成功的术前筛查,但患者可能仍然有可能在住院期间孵化病毒或从其他患者,访客或专业人员那里送到医院。
对于当前知识状态的最佳状态,尚未发布有关如何指导决策过程的建议,以期为患者开发术后症状非特异性症状(发烧,胸痛,氧气去饱和等),这可能会引起对Covid-19的怀疑。疾病的爆发。
调查人员的机构地点是一家专门致力于泌尿外科和肾脏病的专有医院,并与巴塞罗那的四家大型公立医院之一密切合作;后者一直是COVID-19紧急情况下的显着菌株中的那些医院之一,而前者则与大流行浪潮相关。泌尿外科手术活动在爆发期间从未停止过,尽管最初大大减少了。在患有SARS-COV-2感染的患者中经历了一些术后的严重并发症后,研究人员开发了一种增强的手术前和手术后方案,具有双重目标:1)限制介入带有SARS-COV的患者的风险-2通过手术前48小时进行RT-PCR测试,并筛查与19岁和/或与受感染者进行严格接触的症状;此外,还采用了X射线胸腔和血清D-二聚体和C反应蛋白来建立基线值。 2)建立一种手术后算法,以指导外科医生的性质(和常见)症状的性质,该症状可能会忽略19009年,或者通过进行血清/血液和成像测试来忽略Covid-19或引起病毒感染的不必要警报。
一旦该协议采取了行动,就将数据记录在注册表中,以评估这种策略的效用。招募时期已计划仅接受大流行的急性阶段。研究人员假设这种增强的锻炼可能会减少医院的污染和最佳的患者护理,并在COVID-19大流行以及未来的波浪中,尤其是在没有停用活动的泌尿外科或外科手术部位中,尤其是在未来的波浪中。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 300名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 增强的手术前和手术后方案的实用性,以防止在大型泌尿科部门(Urocovid研究)中传播Covid-19 |
实际学习开始日期 : | 2020年3月20日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年12月31日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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泌尿外科手术患者在COVID-19大流行期间 在COVID-19大流行期间,泌尿外科患者需要进行手术干预,以下划线条件,手术的优先级和风险效益评估进行筛查。根据风险评估调查,对选定的患者进行了手术前锻炼,其中一些在RT-PCR中检测到Covid-19或怀疑。作为基线评估,进行了增强的血液测试和胸部的X射线。如果出现了手术后的非特异性症状,则在加快新的RT-PCR之前进行了临床和实验室锻炼,这需要在Covid-19病房中进行预防性隔离患者。我们评估了Covid-19在该选定的队列中的影响以及最终与病毒感染相关的并发症。 | 诊断测试:血液检查 RT-PCR,D-二聚体,CRP,procalcitonin,铁蛋白,完整的血图 其他名称:RT-PCR |
有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年5月26日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年6月1日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月21日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年3月20日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 手术后炎症指数与COVID-19期间的诊断之间的关联[时间范围:最多到第30天的OP] | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 增强术前和手术后锻炼的实用性,以防止Covid-19在大型泌尿科部门的传播 | ||||
官方头衔 | 增强的手术前和手术后方案的实用性,以防止在大型泌尿科部门(Urocovid研究)中传播Covid-19 | ||||
简要摘要 | 自2020年3月Covid-19袭击西班牙以来,大多数选修手术在任何地方都被取消。大流行的流行病学阶段发生变化并减轻了限制,就已经制定了不同的方案,以在手术前筛查患者的SARS-COV-2,以减少住院患者的疾病的扩散。就当前知识状态而言,尚未建立任何建议或方案来指导外科医生应对手术后出现非特异性症状的患者,这可能会签署后并发症或Covid-19。研究人员已经开发了一种增强的手术前和手术后方案,既可以在手术前筛查Covid-19的患者,并迅速识别出在OP期间对病毒感染可疑的患者。 | ||||
详细说明 | SARS-COV-2的大流行爆发给全球许多国家的医院带来了重大压力。西班牙一直是受到共同影响最大的国家之一,到2020年5月23日,近3000万人已确认死亡。 西班牙政府在2020年3月初宣布紧急状态,但西班牙大城市的重症监护病房被需要侵入性呼吸支持的患者数量所淹没。此外,来自中国的数据表明,接受手术和SARS-COV-2携带者的患者患并发症和死亡的风险更高。结果,大多数选修手术在所有手术学科中都被取消。就泌尿外科患者而言,欧洲泌尿外科协会提出了建议,以指导选择要优先考虑的手术。有关如何在其他国家和国际科学社会和监管委员会释放手术之前筛查患者的进一步建议。 但是,无论患者在Covid-19中进行了成功的术前筛查,但患者可能仍然有可能在住院期间孵化病毒或从其他患者,访客或专业人员那里送到医院。 对于当前知识状态的最佳状态,尚未发布有关如何指导决策过程的建议,以期为患者开发术后症状非特异性症状(发烧,胸痛,氧气去饱和等),这可能会引起对Covid-19的怀疑。疾病的爆发。 调查人员的机构地点是一家专门致力于泌尿外科和肾脏病的专有医院,并与巴塞罗那的四家大型公立医院之一密切合作;后者一直是COVID-19紧急情况下的显着菌株中的那些医院之一,而前者则与大流行浪潮相关。泌尿外科手术活动在爆发期间从未停止过,尽管最初大大减少了。在患有SARS-COV-2感染的患者中经历了一些术后的严重并发症后,研究人员开发了一种增强的手术前和手术后方案,具有双重目标:1)限制介入带有SARS-COV的患者的风险-2通过手术前48小时进行RT-PCR测试,并筛查与19岁和/或与受感染者进行严格接触的症状;此外,还采用了X射线胸腔和血清D-二聚体和C反应蛋白来建立基线值。 2)建立一种手术后算法,以指导外科医生的性质(和常见)症状的性质,该症状可能会忽略19009年,或者通过进行血清/血液和成像测试来忽略Covid-19或引起病毒感染的不必要警报。 一旦该协议采取了行动,就将数据记录在注册表中,以评估这种策略的效用。招募时期已计划仅接受大流行的急性阶段。研究人员假设这种增强的锻炼可能会减少医院的污染和最佳的患者护理,并在COVID-19大流行以及未来的波浪中,尤其是在没有停用活动的泌尿外科或外科手术部位中,尤其是在未来的波浪中。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 泌尿外科手术的候补名单中的患者,并根据优先级和风险/福利评估选择在Covid-19期间进行干预 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 诊断测试:血液检查 RT-PCR,D-二聚体,CRP,procalcitonin,铁蛋白,完整的血图 其他名称:RT-PCR | ||||
研究组/队列 | 泌尿外科手术患者在COVID-19大流行期间 在COVID-19大流行期间,泌尿外科患者需要进行手术干预,以下划线条件,手术的优先级和风险效益评估进行筛查。根据风险评估调查,对选定的患者进行了手术前锻炼,其中一些在RT-PCR中检测到Covid-19或怀疑。作为基线评估,进行了增强的血液测试和胸部的X射线。如果出现了手术后的非特异性症状,则在加快新的RT-PCR之前进行了临床和实验室锻炼,这需要在Covid-19病房中进行预防性隔离患者。我们评估了Covid-19在该选定的队列中的影响以及最终与病毒感染相关的并发症。 干预:诊断测试:血液检查 | ||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
实际注册 | 300 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 西班牙 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04409899 | ||||
其他研究ID编号 | Fundaciópuigvert | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Francesco Sanguedolce,Fundacio Puigvert | ||||
研究赞助商 | Fundacio Puigvert | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | Fundacio Puigvert | ||||
验证日期 | 2020年7月 |