| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 120名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 辅助化学疗法对局部晚期宫颈癌的放射化学疗法后残留病变患者的疗效随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年5月26日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2023年4月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2028年4月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:对照组 在该组中,在CCRT之后给出观察。 | 辐射:CCRT 辐射并发紫杉醇和顺铂每周一次 其他名称:对照组:CCRT +观察 |
| 实验:试验组 在这一组中,CCRT后进行辅助化疗。 | 辐射:CCRT 辐射并发紫杉醇和顺铂每周一次 其他名称:对照组:CCRT +观察 药物:紫杉醇,顺铂 CCRT后的辅助化疗方案是紫杉醇(150mg/m2 d1),顺铂(60mg/m2 D1),Q3W,三个周期。 其他名称:试验组:CCRT +辅助化疗 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:医学博士杜林Zou | 13657690699 | cqzl_zdl@163.com |
| 中国,重庆 | |
| 重庆癌症医院 | 招募 |
| 重庆,重庆,中国,400030 | |
| 联系人:Dongling Zou,MD 13657690699 cqzl_zdl@163.com | |
| 首席调查员:医学博士Dongling Zou | |
| 首席研究员: | 医学博士杜林Zou | 重庆大学癌症医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月23日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月1日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月1日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月26日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | PFS [时间范围:2年] 无进展生存 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 辅助化疗在局部晚期宫颈癌中的功效 | ||||
| 官方标题ICMJE | 辅助化学疗法对局部晚期宫颈癌的放射化学疗法后残留病变患者的疗效随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 该试验的目的是评估辅助化疗在局部晚期宫颈癌中的功效,并在同时进行化学放疗治疗后残留病变。 | ||||
| 详细说明 |
CCRT后患有残留病变的患者通过观察或B ARM B随机分配A臂A辅助化学疗法,每3周与紫杉醇加顺铂一起进行3个周期。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 宫颈癌 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2028年4月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04409860 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CQGOG0102 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 重庆大学癌症医院的Dongling Zou | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 重庆大学癌症医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 重庆大学癌症医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 120名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 辅助化学疗法对局部晚期宫颈癌的放射化学疗法后残留病变患者的疗效随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年5月26日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2023年4月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2028年4月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:对照组 在该组中,在CCRT之后给出观察。 | 辐射:CCRT 辐射并发紫杉醇和顺铂每周一次 其他名称:对照组:CCRT +观察 |
| 实验:试验组 在这一组中,CCRT后进行辅助化疗。 | 辐射:CCRT 辐射并发紫杉醇和顺铂每周一次 其他名称:对照组:CCRT +观察 药物:紫杉醇,顺铂 CCRT后的辅助化疗方案是紫杉醇(150mg/m2 d1),顺铂(60mg/m2 D1),Q3W,三个周期。 其他名称:试验组:CCRT +辅助化疗 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月23日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月1日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月1日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月26日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | PFS [时间范围:2年] 无进展生存 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 辅助化疗在局部晚期宫颈癌中的功效 | ||||
| 官方标题ICMJE | 辅助化学疗法对局部晚期宫颈癌的放射化学疗法后残留病变患者的疗效随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 该试验的目的是评估辅助化疗在局部晚期宫颈癌中的功效,并在同时进行化学放疗治疗后残留病变。 | ||||
| 详细说明 |
CCRT后患有残留病变的患者通过观察或B ARM B随机分配A臂A辅助化学疗法,每3周与紫杉醇加顺铂一起进行3个周期。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 宫颈癌 | ||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2028年4月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04409860 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CQGOG0102 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 重庆大学癌症医院的Dongling Zou | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 重庆大学癌症医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 重庆大学癌症医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||