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COVID-19-2019血压内皮相互作用研究（Obelix）（Obelix）
当前的COVID-19大流行（由SARS-COV-2病毒引起）代表了几十年来最大的医疗挑战。虽然Covid-19主要影响肺部，但它也影响了包括心血管系统在内的多个器官系统。疾病的严重程度和死亡风险之间存在记录的关联，并提供审查机构和研究信息系统所需的所有信息，我们提出了许多具体问题。本节邀请您使用可理解的语言来概述概述，以供外行审阅者和公众成员。请阅读指南注释以获取本节的建议。
5草稿IRAS 5.13的完整项目数据草案提高年龄，男性性和相关性疾病（高血压，缺血性心脏病，糖尿病，肥胖，COPD和癌症）。最常见的并发症包括心脏异常，心脏损伤，心肌炎，心力衰竭，肺栓塞和散布的血管内凝结。
人们认为，该病毒的作用机理涉及与宿主跨膜酶（血管紧张素转化酶2（ACE2））结合以进入一些肺，心脏和免疫细胞并造成进一步损害。虽然ACE2对于病毒侵袭至关重要，但尚不清楚使用常见的抗高血压药ACE抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂（ARB）是否改变了预后。
这项研究的目的是在医院接受Covid-19（通过PCR测试确认）后，仔细研究患者血管系统的健康状况，并将其与因涉嫌Covid-19的医院入院的患者进行比较（负PCR测试） 。这项研究的信息至关重要，因此治疗高血压患者的临床医生在当前的Covid-19大流行中了解病情的影响和这些高血压药物的影响。这将使医生能够有效地治疗并向目前开处方这些药物或新诊断患有高血压的患者提供建议。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 共同高血压 | 诊断测试：ABPM诊断测试：ECG诊断测试：FMD诊断测试：PWV诊断测试：稀有 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 70名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | COVID-19-血压内皮相互作用研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月31日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| covid+ pcr SARS-COV-2 PCR+VE和/或具有诊断性CXR或CT胸部特征-19的受试者 | 诊断测试：ABPM 24小时卧床血压监测 诊断测试：心电图 心电图 诊断测试：FMD 流动介导的扩张 诊断测试：PWV 脉搏波速度 诊断测试：稀疏 钉毛细管镜检查 |
| covid-pcr 患有COVID-19的受试者类似症状，但是SARS-COV-2 PCR-VE，具有CXR或CT胸部，表现出较低的COVID-19将形成对照组 | 诊断测试：ABPM 24小时卧床血压监测 诊断测试：心电图 心电图 诊断测试：FMD 流动介导的扩张 诊断测试：PWV 脉搏波速度 诊断测试：稀疏 钉毛细管镜检查 |
- ABPM收缩压[时间范围：24小时（全天和黑夜）]门诊血压监测收缩压
- 24小时ABPM DBP [时间范围：24小时（全天和晚上）]门诊血压监测舒张压
- Day ABPM SBP [时间范围：上午8点至晚上8点]日托血压监测收缩压
- DAY ABPM DBP [时间范围：上午8点至晚上8点]日卧床血压监测舒张压
- 夜ABPM SBP [时间范围：晚上8点至上午8点]夜间卧床血压监测收缩压
- 夜ABPM DBP [时间范围：晚上8点至上午8点]夜间运动血压监测舒张压
- 浸入状态[时间范围：24小时（全天和黑夜）]压力下降（称为“倾角”）定义为白天平均收缩压和夜间平均收缩压的差异，表示为白天值的百分比
- 早晨激增[时间范围：24小时（全天和黑夜）]晨振被定义为在醒来后2小时内平均收缩压之间的差异，并减去整个小时内的平均收缩压，其中包括睡眠过程中最低的血压。
- 24小时ABPM HR [时间范围：24小时（全天和晚上）]24小时卧床血压监测心率
- Day ABPM HR [时间范围：上午8点至晚上8点]日常卧床血压监测心率
- 夜间ABPM HR [时间范围：晚上8点至上午8点]夜间运动血压监测心率
- 免疫表型[时间范围：基线]免疫表型包括免疫细胞激活的细胞和体液标志物和关键白细胞子群中的衰老，例如淋巴细胞和单核细胞
- 微粒评估[时间范围：基线时]微粒被评估为血管损伤和内皮功能障碍的生物标志物和生物电炉
生物测量保留率：DNA样品
| 有资格学习的年龄： | 30年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：Katriona Brooksbank | 01413302418 | katriona.brooksbank@glasgow.ac.uk | |
| 联系人：Rhian M Touyz | 01413307775 | rhian.touyz@glasgow.ac.uk |
| 英国 | |
| NHS更大的格拉斯哥和克莱德 | 招募 |
| 英国格拉斯哥 | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月1日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | ABPM收缩压[时间范围：24小时（全天和黑夜）] 门诊血压监测收缩压 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | COVID-19-2019血压内皮相互作用研究（Obelix） | ||||||||
| 官方头衔 | COVID-19-血压内皮相互作用研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 当前的COVID-19大流行（由SARS-COV-2病毒引起）代表了几十年来最大的医疗挑战。虽然Covid-19主要影响肺部，但它也影响了包括心血管系统在内的多个器官系统。疾病的严重程度和死亡风险之间存在记录的关联，并提供审查机构和研究信息系统所需的所有信息，我们提出了许多具体问题。本节邀请您使用可理解的语言来概述概述，以供外行审阅者和公众成员。请阅读指南注释以获取本节的建议。 5草稿IRAS 5.13的完整项目数据草案提高年龄，男性性和相关性疾病（高血压，缺血性心脏病，糖尿病，肥胖，COPD和癌症）。最常见的并发症包括心脏异常，心脏损伤，心肌炎，心力衰竭，肺栓塞和散布的血管内凝结。 人们认为，该病毒的作用机理涉及与宿主跨膜酶（血管紧张素转化酶2（ACE2））结合以进入一些肺，心脏和免疫细胞并造成进一步损害。虽然ACE2对于病毒侵袭至关重要，但尚不清楚使用常见的抗高血压药ACE抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂（ARB）是否改变了预后。 这项研究的目的是在医院接受Covid-19（通过PCR测试确认）后，仔细研究患者血管系统的健康状况，并将其与因涉嫌Covid-19的医院入院的患者进行比较（负PCR测试） 。这项研究的信息至关重要，因此治疗高血压患者的临床医生在当前的Covid-19大流行中了解病情的影响和这些高血压药物的影响。这将使医生能够有效地治疗并向目前开处方这些药物或新诊断患有高血压的患者提供建议。 | ||||||||
| 详细说明 | Covid-19是大流行，尽管它主要影响肺部，但有证据表明心血管系统受累。从机械上讲，SARS-COV-2在其S蛋白通过丝氨酸蛋白酶对S蛋白进行蛋白水解裂解后，与跨膜角血管紧张素转化酶2（ACE2）结合 - ACE的同源物 - 可用于输入2型类型2型肺细胞，巨噬细胞，巨噬细胞，巨人周围的周细胞膜，内血管周围的周细胞和心肌细胞。这可能导致心肌功能障碍和损伤，内皮功能障碍，微血管功能障碍，斑块不稳定性和心肌梗塞。虽然ACE2对于病毒侵袭至关重要，但尚不清楚使用常见的降压药ACE抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂是否会改变预后。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血液和尿液样品，用于血管表现标记，免疫表型标记和未来的生物标志物研究 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 通过QEUH即时评估单位和急性接收单位在01/04/20-20-31/12/20期间通过QEUH接收的患者，并且在出院时还活着。临床上怀疑的Covid-19应该至少具有以下两个呈现特征（发烧，新发作咳嗽，疲劳，肌痛，呼吸困难，胃肠道症状，厌食症/dysgeusia，与已知的Covid-19阳性患者接触）。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 |
| ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 70 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年5月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 30年至60年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04409847 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | GN20CA245 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | NHS更大的格拉斯哥和克莱德 | ||||||||
| 研究赞助商 | NHS更大的格拉斯哥和克莱德 | ||||||||
| 合作者 | 格拉斯哥大学 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | NHS更大的格拉斯哥和克莱德 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
当前的COVID-19大流行（由SARS-COV-2病毒引起）代表了几十年来最大的医疗挑战。虽然Covid-19主要影响肺部，但它也影响了包括心血管系统在内的多个器官系统。疾病的严重程度和死亡风险之间存在记录的关联，并提供审查机构和研究信息系统所需的所有信息，我们提出了许多具体问题。本节邀请您使用可理解的语言来概述概述，以供外行审阅者和公众成员。请阅读指南注释以获取本节的建议。
5草稿IRAS 5.13的完整项目数据草案提高年龄，男性性和相关性疾病（高血压，缺血性心脏病，糖尿病，肥胖，COPD和癌症）。最常见的并发症包括心脏异常，心脏损伤，心肌炎，心力衰竭，肺栓塞和散布的血管内凝结。
人们认为，该病毒的作用机理涉及与宿主跨膜酶（血管紧张素转化酶2（ACE2））结合以进入一些肺，心脏和免疫细胞并造成进一步损害。虽然ACE2对于病毒侵袭至关重要，但尚不清楚使用常见的抗高血压药ACE抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂（ARB）是否改变了预后。
这项研究的目的是在医院接受Covid-19（通过PCR测试确认）后，仔细研究患者血管系统的健康状况，并将其与因涉嫌Covid-19的医院入院的患者进行比较（负PCR测试） 。这项研究的信息至关重要，因此治疗高血压患者的临床医生在当前的Covid-19大流行中了解病情的影响和这些高血压药物的影响。这将使医生能够有效地治疗并向目前开处方这些药物或新诊断患有高血压的患者提供建议。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 共同高血压 | 诊断测试：ABPM诊断测试：ECG诊断测试：FMD诊断测试：PWV诊断测试：稀有 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 70名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | COVID-19-血压内皮相互作用研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月31日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| covid+ pcr SARS-COV-2 PCR+VE和/或具有诊断性CXR或CT胸部特征-19的受试者 | 诊断测试：ABPM 24小时卧床血压监测 诊断测试：心电图 心电图 诊断测试：FMD 流动介导的扩张 诊断测试：PWV 脉搏波速度 诊断测试：稀疏 钉毛细管镜检查 |
| covid-pcr 患有COVID-19的受试者类似症状，但是SARS-COV-2 PCR-VE，具有CXR或CT胸部，表现出较低的COVID-19将形成对照组 | 诊断测试：ABPM 24小时卧床血压监测 诊断测试：心电图 心电图 诊断测试：FMD 流动介导的扩张 诊断测试：PWV 脉搏波速度 诊断测试：稀疏 钉毛细管镜检查 |
- ABPM收缩压[时间范围：24小时（全天和黑夜）]门诊血压监测收缩压
- 24小时ABPM DBP [时间范围：24小时（全天和晚上）]门诊血压监测舒张压
- Day ABPM SBP [时间范围：上午8点至晚上8点]日托血压监测收缩压
- DAY ABPM DBP [时间范围：上午8点至晚上8点]日卧床血压监测舒张压
- 夜ABPM SBP [时间范围：晚上8点至上午8点]夜间卧床血压监测收缩压
- 夜ABPM DBP [时间范围：晚上8点至上午8点]夜间运动血压监测舒张压
- 浸入状态[时间范围：24小时（全天和黑夜）]压力下降（称为“倾角”）定义为白天平均收缩压和夜间平均收缩压的差异，表示为白天值的百分比
- 早晨激增[时间范围：24小时（全天和黑夜）]晨振被定义为在醒来后2小时内平均收缩压之间的差异，并减去整个小时内的平均收缩压，其中包括睡眠过程中最低的血压。
- 24小时ABPM HR [时间范围：24小时（全天和晚上）]24小时卧床血压监测心率
- Day ABPM HR [时间范围：上午8点至晚上8点]日常卧床血压监测心率
- 夜间ABPM HR [时间范围：晚上8点至上午8点]夜间运动血压监测心率
- 免疫表型[时间范围：基线]免疫表型包括免疫细胞激活的细胞和体液标志物和关键白细胞子群中的衰老，例如淋巴细胞和单核细胞
- 微粒评估[时间范围：基线时]微粒被评估为血管损伤和内皮功能障碍的生物标志物和生物电炉
生物测量保留率：DNA样品
| 有资格学习的年龄： | 30年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交日期 | 2020年5月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月1日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | ABPM收缩压[时间范围：24小时（全天和黑夜）] 门诊血压监测收缩压 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | COVID-19-2019血压内皮相互作用研究（Obelix） | ||||||||
| 官方头衔 | COVID-19-血压内皮相互作用研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 当前的COVID-19大流行（由SARS-COV-2病毒引起）代表了几十年来最大的医疗挑战。虽然Covid-19主要影响肺部，但它也影响了包括心血管系统在内的多个器官系统。疾病的严重程度和死亡风险之间存在记录的关联，并提供审查机构和研究信息系统所需的所有信息，我们提出了许多具体问题。本节邀请您使用可理解的语言来概述概述，以供外行审阅者和公众成员。请阅读指南注释以获取本节的建议。 5草稿IRAS 5.13的完整项目数据草案提高年龄，男性性和相关性疾病（高血压，缺血性心脏病，糖尿病，肥胖，COPD和癌症）。最常见的并发症包括心脏异常，心脏损伤，心肌炎，心力衰竭，肺栓塞和散布的血管内凝结。 人们认为，该病毒的作用机理涉及与宿主跨膜酶（血管紧张素转化酶2（ACE2））结合以进入一些肺，心脏和免疫细胞并造成进一步损害。虽然ACE2对于病毒侵袭至关重要，但尚不清楚使用常见的抗高血压药ACE抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂（ARB）是否改变了预后。 这项研究的目的是在医院接受Covid-19（通过PCR测试确认）后，仔细研究患者血管系统的健康状况，并将其与因涉嫌Covid-19的医院入院的患者进行比较（负PCR测试） 。这项研究的信息至关重要，因此治疗高血压患者的临床医生在当前的Covid-19大流行中了解病情的影响和这些高血压药物的影响。这将使医生能够有效地治疗并向目前开处方这些药物或新诊断患有高血压的患者提供建议。 | ||||||||
| 详细说明 | Covid-19是大流行，尽管它主要影响肺部，但有证据表明心血管系统受累。从机械上讲，SARS-COV-2在其S蛋白通过丝氨酸蛋白酶对S蛋白进行蛋白水解裂解后，与跨膜角血管紧张素转化酶2（ACE2）结合 - ACE的同源物 - 可用于输入2型类型2型肺细胞，巨噬细胞，巨噬细胞，巨人周围的周细胞膜，内血管周围的周细胞和心肌细胞。这可能导致心肌功能障碍和损伤，内皮功能障碍，微血管功能障碍，斑块不稳定性和心肌梗塞。虽然ACE2对于病毒侵袭至关重要，但尚不清楚使用常见的降压药ACE抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂是否会改变预后。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血液和尿液样品，用于血管表现标记，免疫表型标记和未来的生物标志物研究 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 通过QEUH即时评估单位和急性接收单位在01/04/20-20-31/12/20期间通过QEUH接收的患者，并且在出院时还活着。临床上怀疑的Covid-19应该至少具有以下两个呈现特征（发烧，新发作咳嗽，疲劳，肌痛，呼吸困难，胃肠道症状，厌食症/dysgeusia，与已知的Covid-19阳性患者接触）。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 70 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年5月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 30年至60年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04409847 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | GN20CA245 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | NHS更大的格拉斯哥和克莱德 | ||||||||
| 研究赞助商 | NHS更大的格拉斯哥和克莱德 | ||||||||
| 合作者 | 格拉斯哥大学 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | NHS更大的格拉斯哥和克莱德 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
