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出境医 / 临床实验 / 预防批判性的Covid-19患者试验（COVID-PACT）中动静脉血栓形成事件

预防批判性的Covid-19患者试验（COVID-PACT）中动静脉血栓形成事件

研究描述
简要摘要：
这是一项多中心，开放标签的2x2阶乘，随机控制的试验，在患有新型冠状病毒病2019（COVID-19）的患者中，评估了全剂量的全剂量和安全性与标准预性剂量抗凝和抗白皮特氏菌VS的疗效和安全性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
COVID-19静脉血栓栓塞动脉血栓形成药物：未分离的肝素IV药物：依诺肝素1 mg/kg药物：氯吡格雷药物：未分离的肝素SC药物：依诺沙司帕林40 mg/0.4 ml可注射溶液第4阶段

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 750名参与者
分配：随机
干预模型：阶乘任务
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：预防
官方标题：一项多中心，随机控制的试验，以评估抗血栓形成疗法预防动脉和血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成并发症的疗效和安全性。
实际学习开始日期 ： 2020年8月5日
估计的初级完成日期 ： 2021年11月
估计 学习完成日期 ： 2021年11月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：全剂量抗凝 +抗血小板治疗

•全剂量抗凝：未分离的肝素IV连续靶向APTT 1.5-2.5x对照或依诺沙帕林1 mg/kg SC Q12H

•抗血小板疗法：氯吡格雷300毫克PO X1，其次是氯吡格雷75 mg PO QD

药物：未分离的肝素IV
未分流的肝素IV针对控制的APTT为1.5-2.5倍

药物：Enoxaparin 1 mg/kg
Enoxaparin 1 mg/kg SC Q12H

药物：氯吡格雷
氯吡格雷300毫克PO X1，然后是氯吡格雷75毫克PO QD

实验：全剂量抗凝 +无抗血小板治疗
•全剂量抗凝：未分离的肝素IV连续靶向APTT 1.5-2.5x对照或依诺沙帕林1 mg/kg SC Q12H
药物：未分离的肝素IV
未分流的肝素IV针对控制的APTT为1.5-2.5倍

药物：Enoxaparin 1 mg/kg
Enoxaparin 1 mg/kg SC Q12H

实验：预防性抗凝 +抗血小板治疗

•标准预防性抗凝治疗：依诺肝素40毫克SC QD或未分流的肝素5,000 IU SC TID

•抗血小板疗法：氯吡格雷300毫克PO X1，其次是氯吡格雷75毫克PO QD

药物：氯吡格雷
氯吡格雷300毫克PO X1，然后是氯吡格雷75毫克PO QD

药物：未分离的肝素SC
未分离的肝素5,000 IU SC TID

药物：Enoxaparin 40 mg/0.4 mL可注射溶液
Enoxaparin 40 mg SC QD

主动比较器：预防性抗凝 +无抗血小板治疗
•标准预防性抗凝治疗：依诺肝素40毫克SC QD或未分流的肝素5,000 IU SC TID
药物：未分离的肝素SC
未分离的肝素5,000 IU SC TID

药物：Enoxaparin 40 mg/0.4 mL可注射溶液
Enoxaparin 40 mg SC QD

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 主要终点：静脉或动脉血小板事件[时间范围：28天或直到医院出院，以较早者为准]
    分层复合材料：由于静脉或动脉血栓形成，肺栓塞，临床明显的DVT，1型MI，缺血性卒中，全身性栓塞或急性肢体缺血或临床静音DVT导致死亡


次要结果度量 ：
  1. 关键次要终点：临床上明显的静脉或动脉血栓事件[时间范围：28天或直到医院出院，以较早者为准]
    分层综合：由于静脉或动脉血栓形成，肺栓塞，临床明显的DVT，1型MI，缺血性卒中，全身性栓塞或急性肢体缺血而导致的死亡


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 年龄≥18岁（男性或女性）
  2. 严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-COV2）急性感染
  3. 目前已进入重症监护室（ICU）

关键排除标准：

  1. 任何适应症
  2. 双重抗血小板治疗的持续或计划治疗

  3. 抗血栓疗法的禁忌症或由于包括但不限于以下任何条件的条件引起的出血风险：

    1. 内出血' target='_blank'>颅内出血，已知中枢神经系统肿瘤或中枢神经系统的病史
    2. 在过去30天内活跃或最近的主要出血，未经处理的来源
    3. 血小板计数<70,000或已知功能血小板障碍
    4. 纤维蛋白原<200 mg/dl
    5. 国际标准化比率（INR）> 1.9
  4. 肝素引起的血小板减少症的史
  5. 过去2周内的缺血性中风

符合以下标准的患者被排除在第二个随机分组之外（抗血小板疗法与无抗血小板治疗）：

1.正在进行的或计划的抗血小板疗法，包括阿司匹林单一疗法

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Vivian Baird-Zars 800-385-4444 vbaird-zars@bwh.harvard.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国，马萨诸塞州
杨百翰和妇女医院招募
美国马萨诸塞州波士顿，美国，02459
联系人：首席调查员
赞助商和合作者
蒂米研究小组
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席： Marc S Sabatine，医学博士，MPH TIMI研究小组
首席研究员：大卫·A·莫罗（David A Morrow），医学博士，MPH TIMI研究小组
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月28日
第一个发布日期icmje 2020年6月1日
上次更新发布日期2021年5月17日
实际学习开始日期ICMJE 2020年8月5日
估计的初级完成日期2021年11月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月2日）		主要终点：静脉或动脉血小板事件[时间范围：28天或直到医院出院，以较早者为准]
分层复合材料：由于静脉或动脉血栓形成，肺栓塞，临床明显的DVT，1型MI，缺血性卒中，全身性栓塞或急性肢体缺血或临床静音DVT导致死亡
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年5月28日）		主要终点[时间范围：28天或直到医院出院，以较早者为准]
分层复合材料：由于静脉或动脉血栓形成，肺栓塞，临床明显的DVT，1型MI，缺血性卒中，全身性栓塞或急性肢体缺血或临床静音DVT导致死亡
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月2日）		关键次要终点：临床上明显的静脉或动脉血栓事件[时间范围：28天或直到医院出院，以较早者为准]
分层综合：由于静脉或动脉血栓形成，肺栓塞，临床明显的DVT，1型MI，缺血性卒中，全身性栓塞或急性肢体缺血而导致的死亡
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2020年5月28日）		关键的次要终点[时间范围：28天或直到医院出院，以较早者为准]
分层综合：由于静脉或动脉血栓形成，肺栓塞，临床明显的DVT，1型MI，缺血性卒中，全身性栓塞或急性肢体缺血而导致的死亡
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE预防批判性ILL COVID患者试验中的动血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成事件
官方标题ICMJE一项多中心，随机控制的试验，以评估抗血栓形成疗法预防动脉和血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成并发症的疗效和安全性。
简要摘要这是一项多中心，开放标签的2x2阶乘，随机控制的试验，在患有新型冠状病毒病2019（COVID-19）的患者中，评估了全剂量的全剂量和安全性与标准预性剂量抗凝和抗白皮特氏菌VS的疗效和安全性。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：阶乘分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：预防
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 药物：未分离的肝素IV
    未分流的肝素IV针对控制的APTT为1.5-2.5倍
  • 药物：Enoxaparin 1 mg/kg
    Enoxaparin 1 mg/kg SC Q12H
  • 药物：氯吡格雷
    氯吡格雷300毫克PO X1，然后是氯吡格雷75毫克PO QD
  • 药物：未分离的肝素SC
    未分离的肝素5,000 IU SC TID
  • 药物：Enoxaparin 40 mg/0.4 mL可注射溶液
    Enoxaparin 40 mg SC QD
研究臂ICMJE
  • 实验：全剂量抗凝 +抗血小板治疗

    •全剂量抗凝：未分离的肝素IV连续靶向APTT 1.5-2.5x对照或依诺沙帕林1 mg/kg SC Q12H

    •抗血小板疗法：氯吡格雷300毫克PO X1，其次是氯吡格雷75 mg PO QD

    干预措施：
    • 药物：未分离的肝素IV
    • 药物：Enoxaparin 1 mg/kg
    • 药物：氯吡格雷
  • 实验：全剂量抗凝 +无抗血小板治疗
    •全剂量抗凝：未分离的肝素IV连续靶向APTT 1.5-2.5x对照或依诺沙帕林1 mg/kg SC Q12H
    干预措施：
    • 药物：未分离的肝素IV
    • 药物：Enoxaparin 1 mg/kg
  • 实验：预防性抗凝 +抗血小板治疗

    •标准预防性抗凝治疗：依诺肝素40毫克SC QD或未分流的肝素5,000 IU SC TID

    •抗血小板疗法：氯吡格雷300毫克PO X1，其次是氯吡格雷75毫克PO QD

    干预措施：
    • 药物：氯吡格雷
    • 药物：未分离的肝素SC
    • 药物：Enoxaparin 40 mg/0.4 mL可注射溶液
  • 主动比较器：预防性抗凝 +无抗血小板治疗
    •标准预防性抗凝治疗：依诺肝素40毫克SC QD或未分流的肝素5,000 IU SC TID
    干预措施：
    • 药物：未分离的肝素SC
    • 药物：Enoxaparin 40 mg/0.4 mL可注射溶液
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年5月28日）		 750
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年11月
估计的初级完成日期2021年11月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 年龄≥18岁（男性或女性）
  2. 严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-COV2）急性感染
  3. 目前已进入重症监护室（ICU）

关键排除标准：

  1. 任何适应症
  2. 双重抗血小板治疗的持续或计划治疗

  3. 抗血栓疗法的禁忌症或由于包括但不限于以下任何条件的条件引起的出血风险：

    1. 内出血' target='_blank'>颅内出血，已知中枢神经系统肿瘤或中枢神经系统的病史
    2. 在过去30天内活跃或最近的主要出血，未经处理的来源
    3. 血小板计数<70,000或已知功能血小板障碍
    4. 纤维蛋白原<200 mg/dl
    5. 国际标准化比率（INR）> 1.9
  4. 肝素引起的血小板减少症的史
  5. 过去2周内的缺血性中风

符合以下标准的患者被排除在第二个随机分组之外（抗血小板疗法与无抗血小板治疗）：

1.正在进行的或计划的抗血小板疗法，包括阿司匹林单一疗法

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Vivian Baird-Zars 800-385-4444 vbaird-zars@bwh.harvard.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04409834
其他研究ID编号ICMJE CCCTN/TIMI COVID-PACT
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：是的
研究美国FDA调节的设备产品：不
从美国生产并出口的产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方蒂米研究小组
研究赞助商ICMJE蒂米研究小组
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席： Marc S Sabatine，医学博士，MPH TIMI研究小组
首席研究员：大卫·A·莫罗（David A Morrow），医学博士，MPH TIMI研究小组
PRS帐户蒂米研究小组
验证日期2021年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这是一项多中心，开放标签的2x2阶乘，随机控制的试验，在患有新型冠状病毒病2019（COVID-19）的患者中，评估了全剂量的全剂量和安全性与标准预性剂量抗凝和抗白皮特氏菌VS的疗效和安全性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
COVID-19静脉血栓栓塞动脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成药物：未分离的肝素IV药物：依诺肝素1 mg/kg药物：氯吡格雷药物：未分离的肝素SC药物：依诺沙司帕林40 mg/0.4 ml可注射溶液第4阶段

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 750名参与者
分配：随机
干预模型：阶乘任务
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：预防
官方标题：一项多中心，随机控制的试验，以评估抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成疗法预防动脉和血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成并发症的疗效和安全性。
实际学习开始日期 ： 2020年8月5日
估计的初级完成日期 ： 2021年11月
估计 学习完成日期 ： 2021年11月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：全剂量抗凝 +抗血小板治疗

•全剂量抗凝：未分离的肝素IV连续靶向APTT 1.5-2.5x对照或依诺沙帕林1 mg/kg SC Q12H

•抗血小板疗法：氯吡格雷300毫克PO X1，其次是氯吡格雷75 mg PO QD

药物：未分离的肝素IV
未分流的肝素IV针对控制的APTT为1.5-2.5倍

药物：Enoxaparin 1 mg/kg
Enoxaparin 1 mg/kg SC Q12H

药物：氯吡格雷
氯吡格雷300毫克PO X1，然后是氯吡格雷75毫克PO QD

实验：全剂量抗凝 +无抗血小板治疗
•全剂量抗凝：未分离的肝素IV连续靶向APTT 1.5-2.5x对照或依诺沙帕林1 mg/kg SC Q12H
药物：未分离的肝素IV
未分流的肝素IV针对控制的APTT为1.5-2.5倍

药物：Enoxaparin 1 mg/kg
Enoxaparin 1 mg/kg SC Q12H

实验：预防性抗凝 +抗血小板治疗

•标准预防性抗凝治疗：依诺肝素40毫克SC QD或未分流的肝素5,000 IU SC TID

•抗血小板疗法：氯吡格雷300毫克PO X1，其次是氯吡格雷75毫克PO QD

药物：氯吡格雷
氯吡格雷300毫克PO X1，然后是氯吡格雷75毫克PO QD

药物：未分离的肝素SC
未分离的肝素5,000 IU SC TID

药物：Enoxaparin 40 mg/0.4 mL可注射溶液
Enoxaparin 40 mg SC QD

主动比较器：预防性抗凝 +无抗血小板治疗
•标准预防性抗凝治疗：依诺肝素40毫克SC QD或未分流的肝素5,000 IU SC TID
药物：未分离的肝素SC
未分离的肝素5,000 IU SC TID

药物：Enoxaparin 40 mg/0.4 mL可注射溶液
Enoxaparin 40 mg SC QD

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 主要终点：静脉或动脉血小板事件[时间范围：28天或直到医院出院，以较早者为准]
    分层复合材料：由于静脉或动脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成，肺栓塞，临床明显的DVT，1型MI，缺血性卒中，全身性栓塞或急性肢体缺血或临床静音DVT导致死亡


次要结果度量 ：
  1. 关键次要终点：临床上明显的静脉或动脉血栓事件[时间范围：28天或直到医院出院，以较早者为准]
    分层综合：由于静脉或动脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成，肺栓塞，临床明显的DVT，1型MI，缺血性卒中，全身性栓塞或急性肢体缺血而导致的死亡


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 年龄≥18岁（男性或女性）
  2. 严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-COV2）急性感染
  3. 目前已进入重症监护室（ICU）

关键排除标准：

  1. 任何适应症
  2. 双重抗血小板治疗的持续或计划治疗

  3. 抗血栓疗法的禁忌症或由于包括但不限于以下任何条件的条件引起的出血风险：

    1. 内出血' target='_blank'>颅内出血，已知中枢神经系统肿瘤或中枢神经系统的病史
    2. 在过去30天内活跃或最近的主要出血，未经处理的来源
    3. 血小板计数<70,000或已知功能血小板障碍
    4. 纤维蛋白原<200 mg/dl
    5. 国际标准化比率（INR）> 1.9
  4. 肝素引起的血小板减少症的史
  5. 过去2周内的缺血性中风

符合以下标准的患者被排除在第二个随机分组之外（抗血小板疗法与无抗血小板治疗）：

1.正在进行的或计划的抗血小板疗法，包括阿司匹林单一疗法

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Vivian Baird-Zars 800-385-4444 vbaird-zars@bwh.harvard.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国，马萨诸塞州
杨百翰和妇女医院招募
美国马萨诸塞州波士顿，美国，02459
联系人：首席调查员
赞助商和合作者
蒂米研究小组
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席： Marc S Sabatine，医学博士，MPH TIMI研究小组
首席研究员：大卫·A·莫罗（David A Morrow），医学博士，MPH TIMI研究小组
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月28日
第一个发布日期icmje 2020年6月1日
上次更新发布日期2021年5月17日
实际学习开始日期ICMJE 2020年8月5日
估计的初级完成日期2021年11月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月2日）		主要终点：静脉或动脉血小板事件[时间范围：28天或直到医院出院，以较早者为准]
分层复合材料：由于静脉或动脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成，肺栓塞，临床明显的DVT，1型MI，缺血性卒中，全身性栓塞或急性肢体缺血或临床静音DVT导致死亡
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年5月28日）		主要终点[时间范围：28天或直到医院出院，以较早者为准]
分层复合材料：由于静脉或动脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成，肺栓塞，临床明显的DVT，1型MI，缺血性卒中，全身性栓塞或急性肢体缺血或临床静音DVT导致死亡
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月2日）		关键次要终点：临床上明显的静脉或动脉血栓事件[时间范围：28天或直到医院出院，以较早者为准]
分层综合：由于静脉或动脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成，肺栓塞，临床明显的DVT，1型MI，缺血性卒中，全身性栓塞或急性肢体缺血而导致的死亡
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2020年5月28日）		关键的次要终点[时间范围：28天或直到医院出院，以较早者为准]
分层综合：由于静脉或动脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成，肺栓塞，临床明显的DVT，1型MI，缺血性卒中，全身性栓塞或急性肢体缺血而导致的死亡
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE预防批判性ILL COVID患者试验中的动血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成事件
官方标题ICMJE一项多中心，随机控制的试验，以评估抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成疗法预防动脉和血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成并发症的疗效和安全性。
简要摘要这是一项多中心，开放标签的2x2阶乘，随机控制的试验，在患有新型冠状病毒病2019（COVID-19）的患者中，评估了全剂量的全剂量和安全性与标准预性剂量抗凝和抗白皮特氏菌VS的疗效和安全性。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：阶乘分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：预防
条件ICMJE
干预ICMJE
研究臂ICMJE
  • 实验：全剂量抗凝 +抗血小板治疗

    •全剂量抗凝：未分离的肝素IV连续靶向APTT 1.5-2.5x对照或依诺沙帕林1 mg/kg SC Q12H

    •抗血小板疗法：氯吡格雷300毫克PO X1，其次是氯吡格雷75 mg PO QD

    干预措施：
  • 实验：全剂量抗凝 +无抗血小板治疗
    •全剂量抗凝：未分离的肝素IV连续靶向APTT 1.5-2.5x对照或依诺沙帕林1 mg/kg SC Q12H
    干预措施：
    • 药物：未分离的肝素IV
    • 药物：Enoxaparin 1 mg/kg
  • 实验：预防性抗凝 +抗血小板治疗

    •标准预防性抗凝治疗：依诺肝素40毫克SC QD或未分流的肝素5,000 IU SC TID

    •抗血小板疗法：氯吡格雷300毫克PO X1，其次是氯吡格雷75毫克PO QD

    干预措施：
  • 主动比较器：预防性抗凝 +无抗血小板治疗
    •标准预防性抗凝治疗：依诺肝素40毫克SC QD或未分流的肝素5,000 IU SC TID
    干预措施：
    • 药物：未分离的肝素SC
    • 药物：Enoxaparin 40 mg/0.4 mL可注射溶液
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年5月28日）		 750
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年11月
估计的初级完成日期2021年11月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 年龄≥18岁（男性或女性）
  2. 严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-COV2）急性感染
  3. 目前已进入重症监护室（ICU）

关键排除标准：

  1. 任何适应症
  2. 双重抗血小板治疗的持续或计划治疗

  3. 抗血栓疗法的禁忌症或由于包括但不限于以下任何条件的条件引起的出血风险：

    1. 内出血' target='_blank'>颅内出血，已知中枢神经系统肿瘤或中枢神经系统的病史
    2. 在过去30天内活跃或最近的主要出血，未经处理的来源
    3. 血小板计数<70,000或已知功能血小板障碍
    4. 纤维蛋白原<200 mg/dl
    5. 国际标准化比率（INR）> 1.9
  4. 肝素引起的血小板减少症的史
  5. 过去2周内的缺血性中风

符合以下标准的患者被排除在第二个随机分组之外（抗血小板疗法与无抗血小板治疗）：

1.正在进行的或计划的抗血小板疗法，包括阿司匹林单一疗法

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Vivian Baird-Zars 800-385-4444 vbaird-zars@bwh.harvard.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04409834
其他研究ID编号ICMJE CCCTN/TIMI COVID-PACT
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：是的
研究美国FDA调节的设备产品：不
从美国生产并出口的产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方蒂米研究小组
研究赞助商ICMJE蒂米研究小组
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席： Marc S Sabatine，医学博士，MPH TIMI研究小组
首席研究员：大卫·A·莫罗（David A Morrow），医学博士，MPH TIMI研究小组
PRS帐户蒂米研究小组
验证日期2021年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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