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出境医 / 临床实验 / 评估2型内左的血管内治疗的长期疗效
评估2型内左的血管内治疗的长期疗效
研究描述
简要摘要：
血管内治疗已成为修复腹主动脉动脉膜的首选，但暴露于患者患有内肢的风险。尽管事实证明，对1型和3型内肢的治疗可防止动脉瘤破裂，但关于2型内左仍存在争议。研究人员描述了2型血管内修复的不同技术及其短期和长期的功效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 腹主动脉瘤 | 程序：II型内左治疗 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 19名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 评估2型内左的血管内治疗的长期疗效 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年5月26日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年5月26日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 接受了II型内肢治疗的患者 在2008年1月1日至2018年3月31日的Dijon Burgundy University Hospital的心血管和胸外科手术部门，接受了II型内肢治疗的患者 | 程序：II型内左治疗 II型内左血管内治疗 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 用血管内干预治疗的II型内肢的复发率[时间范围：12年]
次要结果度量 ：
- II型内骨治疗的类型[时间范围：12年]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁至99岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在2008年1月1日至2018年12月31日之间，通过血管内治疗接受了II型内肢治疗的所有患者
标准
纳入标准：
- 所有接受了II型内丝释放治疗的患者通过血管内治疗
排除标准：
- 没有任何
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| 心血管和胸外科手术单元 | |
| 法国迪蒙·塞德克斯（Dijon Cedex），21079 | |
赞助商和合作者
中心医院的迪蒙大学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Eric Steinmetz | 心血管和胸外科手术单元 - 第四大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月26日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月1日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月1日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月26日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 用血管内干预治疗的II型内肢的复发率[时间范围：12年] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | II型内骨治疗的类型[时间范围：12年] | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 评估2型内左的血管内治疗的长期疗效 | ||||
| 官方头衔 | 评估2型内左的血管内治疗的长期疗效 | ||||
| 简要摘要 | 血管内治疗已成为修复腹主动脉动脉膜的首选，但暴露于患者患有内肢的风险。尽管事实证明，对1型和3型内肢的治疗可防止动脉瘤破裂，但关于2型内左仍存在争议。研究人员描述了2型血管内修复的不同技术及其短期和长期的功效。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在2008年1月1日至2018年12月31日之间，通过血管内治疗接受了II型内肢治疗的所有患者 | ||||
| 健康）状况 | 腹主动脉瘤 | ||||
| 干涉 | 程序：II型内左治疗 II型内左血管内治疗 | ||||
| 研究组/队列 | 接受了II型内肢治疗的患者 在2008年1月1日至2018年3月31日的Dijon Burgundy University Hospital的心血管和胸外科手术部门，接受了II型内肢治疗的患者 干预：程序：II型内左治疗 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 19 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年5月26日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月26日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁至99岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04409717 | ||||
| 其他研究ID编号 | CCVT-类型2 endoleaks | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 埃里克·斯坦梅茨（Eric Steinmetz） | ||||
| 研究赞助商 | 中心医院的迪蒙大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 中心医院的迪蒙大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
研究描述
简要摘要：
血管内治疗已成为修复腹主动脉动脉膜的首选，但暴露于患者患有内肢的风险。尽管事实证明，对1型和3型内肢的治疗可防止动脉瘤破裂，但关于2型内左仍存在争议。研究人员描述了2型血管内修复的不同技术及其短期和长期的功效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 腹主动脉瘤 | 程序：II型内左治疗 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 19名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 评估2型内左的血管内治疗的长期疗效 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年5月26日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年5月26日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 接受了II型内肢治疗的患者 在2008年1月1日至2018年3月31日的Dijon Burgundy University Hospital的心血管和胸外科手术部门，接受了II型内肢治疗的患者 | 程序：II型内左治疗 II型内左血管内治疗 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 用血管内干预治疗的II型内肢的复发率[时间范围：12年]
次要结果度量 ：
- II型内骨治疗的类型[时间范围：12年]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁至99岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在2008年1月1日至2018年12月31日之间，通过血管内治疗接受了II型内肢治疗的所有患者
标准
纳入标准：
- 所有接受了II型内丝释放治疗的患者通过血管内治疗
排除标准：
- 没有任何
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| 心血管和胸外科手术单元 | |
| 法国迪蒙·塞德克斯（Dijon Cedex），21079 | |
赞助商和合作者
中心医院的迪蒙大学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Eric Steinmetz | 心血管和胸外科手术单元 - 第四大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月26日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月1日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月1日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月26日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 用血管内干预治疗的II型内肢的复发率[时间范围：12年] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | II型内骨治疗的类型[时间范围：12年] | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 评估2型内左的血管内治疗的长期疗效 | ||||
| 官方头衔 | 评估2型内左的血管内治疗的长期疗效 | ||||
| 简要摘要 | 血管内治疗已成为修复腹主动脉动脉膜的首选，但暴露于患者患有内肢的风险。尽管事实证明，对1型和3型内肢的治疗可防止动脉瘤破裂，但关于2型内左仍存在争议。研究人员描述了2型血管内修复的不同技术及其短期和长期的功效。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在2008年1月1日至2018年12月31日之间，通过血管内治疗接受了II型内肢治疗的所有患者 | ||||
| 健康）状况 | 腹主动脉瘤 | ||||
| 干涉 | 程序：II型内左治疗 II型内左血管内治疗 | ||||
| 研究组/队列 | 接受了II型内肢治疗的患者 在2008年1月1日至2018年3月31日的Dijon Burgundy University Hospital的心血管和胸外科手术部门，接受了II型内肢治疗的患者 干预：程序：II型内左治疗 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 19 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年5月26日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月26日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁至99岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04409717 | ||||
| 其他研究ID编号 | CCVT-类型2 endoleaks | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 埃里克·斯坦梅茨（Eric Steinmetz） | ||||
| 研究赞助商 | 中心医院的迪蒙大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 中心医院的迪蒙大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
