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出境医 / 临床实验 / 精神分裂症和双极患者的低钠血症和死亡率：贝叶斯因果推理研究方案
精神分裂症和双极患者的低钠血症和死亡率：贝叶斯因果推理研究方案
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 31740参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 低钠血症是精神分裂症和双极患者死亡率的危险因素吗？贝叶斯因果推理研究方案 |
| 实际学习开始日期 ： | 2011年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年8月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 案例 | 其他：血浆钠水平（连续变量） 观察性研究，因此未对患者进行感兴趣的暴露（5年平均值和最小血浆钠）。最终，我们的兴趣在于低钠血症。 |
| 控件 匹配（每例病例5个对照），到出生日期+/- 180天。 | 其他：血浆钠水平（连续变量） 观察性研究，因此未对患者进行感兴趣的暴露（5年平均值和最小血浆钠）。最终，我们的兴趣在于低钠血症。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 死亡率[时间范围：2011年1月1日至2016年7月1日]全因死亡率
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
案件：
- 2011年1月1日至2016年7月1日之间，在我们的集水区去世。
控件：
- 通过替换的风险设置抽样发现的每个病例的5个对照，在出生日期+/- 180天匹配。
标准
来源人群：
- 丹麦居民
- 至少有一个国际疾病分类版版本10（ICD-10）F2或F31诊断来自西兰地区和首都地区（丹麦）的医院
没有排除标准。
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月27日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月1日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月1日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2011年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 死亡率[时间范围：2011年1月1日至2016年7月1日] 全因死亡率 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 精神分裂症和双极患者的低钠血症和死亡率：贝叶斯因果推理研究方案 | ||||
| 官方头衔 | 低钠血症是精神分裂症和双极患者死亡率的危险因素吗？贝叶斯因果推理研究方案 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在调查低钠血症是否直接导致了精神分裂症和双极患者的死亡，并衡量了体细胞合并症和精神上多种药物的潜在作用，重点是抗精神病药和抗抑郁药。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 案件：
控件：
| ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：血浆钠水平（连续变量） 观察性研究，因此未对患者进行感兴趣的暴露（5年平均值和最小血浆钠）。最终，我们的兴趣在于低钠血症。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 31740 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年8月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 来源人群：
没有排除标准。 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04409626 | ||||
| 其他研究ID编号 | Reg-2020-05-05 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 西兰大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 西兰大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 西兰大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 31740参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 低钠血症是精神分裂症和双极患者死亡率的危险因素吗？贝叶斯因果推理研究方案 |
| 实际学习开始日期 ： | 2011年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年8月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 案例 | 其他：血浆钠水平（连续变量） 观察性研究，因此未对患者进行感兴趣的暴露（5年平均值和最小血浆钠）。最终，我们的兴趣在于低钠血症。 |
| 控件 匹配（每例病例5个对照），到出生日期+/- 180天。 | 其他：血浆钠水平（连续变量） 观察性研究，因此未对患者进行感兴趣的暴露（5年平均值和最小血浆钠）。最终，我们的兴趣在于低钠血症。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 死亡率[时间范围：2011年1月1日至2016年7月1日]全因死亡率
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
案件：
- 2011年1月1日至2016年7月1日之间，在我们的集水区去世。
控件：
- 通过替换的风险设置抽样发现的每个病例的5个对照，在出生日期+/- 180天匹配。
标准
来源人群：
- 丹麦居民
- 至少有一个国际疾病分类版版本10（ICD-10）F2或F31诊断来自西兰地区和首都地区（丹麦）的医院
没有排除标准。
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月27日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月1日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月1日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2011年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 死亡率[时间范围：2011年1月1日至2016年7月1日] 全因死亡率 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 精神分裂症和双极患者的低钠血症和死亡率：贝叶斯因果推理研究方案 | ||||
| 官方头衔 | 低钠血症是精神分裂症和双极患者死亡率的危险因素吗？贝叶斯因果推理研究方案 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在调查低钠血症是否直接导致了精神分裂症和双极患者的死亡，并衡量了体细胞合并症和精神上多种药物的潜在作用，重点是抗精神病药和抗抑郁药。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 案件：
控件：
| ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：血浆钠水平（连续变量） 观察性研究，因此未对患者进行感兴趣的暴露（5年平均值和最小血浆钠）。最终，我们的兴趣在于低钠血症。 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 31740 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年8月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 来源人群：
没有排除标准。 | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04409626 | ||||
| 其他研究ID编号 | Reg-2020-05-05 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 西兰大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 西兰大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 西兰大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
