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成本效益研究有关为二尖瓣假体患者建立华法林咨询诊所
对药物持久性不佳的结果可能会因某些药物等药物而威胁生命。对于华法林的不遵守情况，每10％都会增加10％，而症状不足的风险则增加了14％，发病率和死亡率明显更高。此外，华法林的疗法充满了几个固有的问题。其中包括剂量需求的广泛差异，抗凝作用的延迟发作，停止治疗后延长延长，与广泛的药物和食品的严重互动，在共同体情况下与过量，不可预测相关的主要出血风险例如肝和肾功能障碍。
有持续的证据表明，当由具有抗凝管理专业知识的药剂师管理抗凝治疗时，可以取得更好的结果。药剂师可以通过教育和咨询患者准备和激励他们遵循其治疗方案和监测计划来为治疗的积极成果做出贡献，这将大大改善护理质量，降低并发症并降低住院率。因此，根据成本效益，患者遵守药物和对药物治疗的知识以及治疗结果的有益效应，对药剂师管理的咨询诊所的有益影响以及治疗结果。
这项研究的目的是评估建立药物咨询诊所的成本效益，以在二尖瓣假体中的门诊病人在埃及教学医院的环境中接受华法林治疗。该信息的可用性可用于针对进一步的质量改进工作，在成本效益处于医疗保健政策计划的最前沿时，这可能会大大改善患者的结果和成本控制工作。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 成本效益 | 其他：教育和咨询 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 成本效益研究有关为二尖瓣假体患者建立华法林咨询诊所 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年2月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：临床药剂师提供的服务+标准护理小组 在Warfarin咨询诊所和标准医疗服务中接受临床药剂师提供的服务 | 其他：教育和咨询 所有患者或其护理人员将根据患者理解的能力进行二十分钟的教育课程。在随后在研究期间的访问中，我们将简要审查我们的教育材料，以刷新患者的信息。这将包括：治疗的目标，疾病进展过程，危险因素，出血/血小板事件的常见症状以及如何处理。生活方式的改变，包括戒烟，血压和糖尿病控制。药物信息：药物作用，剂量，指示，可能的副作用，如何处理副作用，丢失剂量时要采取的措施，存储条件以及何时以及如何管理。可能的相互作用，包括药物和药物相互作用。目标INR和INR监控 |
| 没有干预：标准护理小组 这将获得标准的医疗服务 |
- 质量调整的终身年份（QALYS）[时间范围：1年]这两种策略的结果将以质量调整后的寿命（Qalys）来衡量。此测量通过患者在特定健康状态时经历的生活质量来称重寿命的长度。 Qalys将发病率和死亡率结合在一起。
| 有资格学习的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 埃及 | |
| Ain-Shams大学心胸外科学院 | |
| 开罗，埃及，11211 | |
| 首席研究员： | 拉德瓦·艾哈迈德（Radwa Ahmed） | Ain Shams大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月24日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月1日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月8日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 质量调整的终身年份（QALYS）[时间范围：1年] 这两种策略的结果将以质量调整后的寿命（Qalys）来衡量。此测量通过患者在特定健康状态时经历的生活质量来称重寿命的长度。 Qalys将发病率和死亡率结合在一起。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 成本效益研究有关为二尖瓣假体患者建立华法林咨询诊所 | ||||
| 官方标题ICMJE | 成本效益研究有关为二尖瓣假体患者建立华法林咨询诊所 | ||||
| 简要摘要 | 对药物持久性不佳的结果可能会因某些药物等药物而威胁生命。对于华法林的不遵守情况，每10％都会增加10％，而症状不足的风险则增加了14％，发病率和死亡率明显更高。此外，华法林的疗法充满了几个固有的问题。其中包括剂量需求的广泛差异，抗凝作用的延迟发作，停止治疗后延长延长，与广泛的药物和食品的严重互动，在共同体情况下与过量，不可预测相关的主要出血风险例如肝和肾功能障碍。 有持续的证据表明，当由具有抗凝管理专业知识的药剂师管理抗凝治疗时，可以取得更好的结果。药剂师可以通过教育和咨询患者准备和激励他们遵循其治疗方案和监测计划来为治疗的积极成果做出贡献，这将大大改善护理质量，降低并发症并降低住院率。因此，根据成本效益，患者遵守药物和对药物治疗的知识以及治疗结果的有益效应，对药剂师管理的咨询诊所的有益影响以及治疗结果。 这项研究的目的是评估建立药物咨询诊所的成本效益，以在二尖瓣假体中的门诊病人在埃及教学医院的环境中接受华法林治疗。该信息的可用性可用于针对进一步的质量改进工作，在成本效益处于医疗保健政策计划的最前沿时，这可能会大大改善患者的结果和成本控制工作。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 成本效益 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：教育和咨询 所有患者或其护理人员将根据患者理解的能力进行二十分钟的教育课程。在随后在研究期间的访问中，我们将简要审查我们的教育材料，以刷新患者的信息。这将包括：治疗的目标，疾病进展过程，危险因素，出血/血小板事件的常见症状以及如何处理。生活方式的改变，包括戒烟，血压和糖尿病控制。药物信息：药物作用，剂量，指示，可能的副作用，如何处理副作用，丢失剂量时要采取的措施，存储条件以及何时以及如何管理。可能的相互作用，包括药物和药物相互作用。目标INR和INR监控 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04409613 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ENREC-ASU.2019-99 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Radwa Ahmed Mohamed Korany，Ain Shams University | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Ain Shams大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Ain Shams大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
对药物持久性不佳的结果可能会因某些药物等药物而威胁生命。对于华法林的不遵守情况，每10％都会增加10％，而症状不足的风险则增加了14％，发病率和死亡率明显更高。此外，华法林的疗法充满了几个固有的问题。其中包括剂量需求的广泛差异，抗凝作用的延迟发作，停止治疗后延长延长，与广泛的药物和食品的严重互动，在共同体情况下与过量，不可预测相关的主要出血风险例如肝和肾功能障碍。
有持续的证据表明，当由具有抗凝管理专业知识的药剂师管理抗凝治疗时，可以取得更好的结果。药剂师可以通过教育和咨询患者准备和激励他们遵循其治疗方案和监测计划来为治疗的积极成果做出贡献，这将大大改善护理质量，降低并发症并降低住院率。因此，根据成本效益，患者遵守药物和对药物治疗的知识以及治疗结果的有益效应，对药剂师管理的咨询诊所的有益影响以及治疗结果。
这项研究的目的是评估建立药物咨询诊所的成本效益，以在二尖瓣假体中的门诊病人在埃及教学医院的环境中接受华法林治疗。该信息的可用性可用于针对进一步的质量改进工作，在成本效益处于医疗保健政策计划的最前沿时，这可能会大大改善患者的结果和成本控制工作。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 成本效益 | 其他：教育和咨询 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 成本效益研究有关为二尖瓣假体患者建立华法林咨询诊所 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年2月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：临床药剂师提供的服务+标准护理小组 在Warfarin咨询诊所和标准医疗服务中接受临床药剂师提供的服务 | 其他：教育和咨询 所有患者或其护理人员将根据患者理解的能力进行二十分钟的教育课程。在随后在研究期间的访问中，我们将简要审查我们的教育材料，以刷新患者的信息。这将包括：治疗的目标，疾病进展过程，危险因素，出血/血小板事件的常见症状以及如何处理。生活方式的改变，包括戒烟，血压和糖尿病控制。药物信息：药物作用，剂量，指示，可能的副作用，如何处理副作用，丢失剂量时要采取的措施，存储条件以及何时以及如何管理。可能的相互作用，包括药物和药物相互作用。目标INR和INR监控 |
| 没有干预：标准护理小组 这将获得标准的医疗服务 |
- 质量调整的终身年份（QALYS）[时间范围：1年]这两种策略的结果将以质量调整后的寿命（Qalys）来衡量。此测量通过患者在特定健康状态时经历的生活质量来称重寿命的长度。 Qalys将发病率和死亡率结合在一起。
| 有资格学习的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 埃及 | |
| Ain-Shams大学心胸外科学院 | |
| 开罗，埃及，11211 | |
| 首席研究员： | 拉德瓦·艾哈迈德（Radwa Ahmed） | Ain Shams大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月24日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月1日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月8日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 质量调整的终身年份（QALYS）[时间范围：1年] 这两种策略的结果将以质量调整后的寿命（Qalys）来衡量。此测量通过患者在特定健康状态时经历的生活质量来称重寿命的长度。 Qalys将发病率和死亡率结合在一起。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 成本效益研究有关为二尖瓣假体患者建立华法林咨询诊所 | ||||
| 官方标题ICMJE | 成本效益研究有关为二尖瓣假体患者建立华法林咨询诊所 | ||||
| 简要摘要 | 对药物持久性不佳的结果可能会因某些药物等药物而威胁生命。对于华法林的不遵守情况，每10％都会增加10％，而症状不足的风险则增加了14％，发病率和死亡率明显更高。此外，华法林的疗法充满了几个固有的问题。其中包括剂量需求的广泛差异，抗凝作用的延迟发作，停止治疗后延长延长，与广泛的药物和食品的严重互动，在共同体情况下与过量，不可预测相关的主要出血风险例如肝和肾功能障碍。 有持续的证据表明，当由具有抗凝管理专业知识的药剂师管理抗凝治疗时，可以取得更好的结果。药剂师可以通过教育和咨询患者准备和激励他们遵循其治疗方案和监测计划来为治疗的积极成果做出贡献，这将大大改善护理质量，降低并发症并降低住院率。因此，根据成本效益，患者遵守药物和对药物治疗的知识以及治疗结果的有益效应，对药剂师管理的咨询诊所的有益影响以及治疗结果。 这项研究的目的是评估建立药物咨询诊所的成本效益，以在二尖瓣假体中的门诊病人在埃及教学医院的环境中接受华法林治疗。该信息的可用性可用于针对进一步的质量改进工作，在成本效益处于医疗保健政策计划的最前沿时，这可能会大大改善患者的结果和成本控制工作。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 成本效益 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：教育和咨询 所有患者或其护理人员将根据患者理解的能力进行二十分钟的教育课程。在随后在研究期间的访问中，我们将简要审查我们的教育材料，以刷新患者的信息。这将包括：治疗的目标，疾病进展过程，危险因素，出血/血小板事件的常见症状以及如何处理。生活方式的改变，包括戒烟，血压和糖尿病控制。药物信息：药物作用，剂量，指示，可能的副作用，如何处理副作用，丢失剂量时要采取的措施，存储条件以及何时以及如何管理。可能的相互作用，包括药物和药物相互作用。目标INR和INR监控 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04409613 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ENREC-ASU.2019-99 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Radwa Ahmed Mohamed Korany，Ain Shams University | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Ain Shams大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Ain Shams大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
